灭菌工序作业指导书
发酵设备灭菌操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保发酵设备的卫生安全，防止发酵过程中微生物污染，保障发酵产品质量，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有发酵设备的灭菌操作。
三、灭菌方法1. 物理灭菌法：包括高温灭菌、紫外线灭菌、臭氧灭菌等。
2. 化学灭菌法：包括气体灭菌、表面消毒、浸泡消毒等。
四、操作步骤1. 准备工作（1）检查发酵设备是否完好，确保无损坏。
（2）清洗设备，去除表面的污垢和残留物。
（3）根据设备材质和污染程度选择合适的灭菌方法。
2. 物理灭菌法（1）高温灭菌：将发酵设备置于高温灭菌箱中，根据设备材质和耐高温性能设定温度和时间，如121℃、15分钟。
（2）紫外线灭菌：将发酵设备置于紫外线消毒柜中，根据设备材质和紫外线穿透性设定时间和强度，如30分钟、1.5W/cm²。
（3）臭氧灭菌：将发酵设备置于臭氧发生器产生的臭氧气体环境中，根据设备材质和臭氧浓度设定时间和强度，如60分钟、100mg/L。
3. 化学灭菌法（1）气体灭菌：将发酵设备置于密封容器中，注入一定浓度的气体（如臭氧、甲醛等），根据设备材质和气体浓度设定时间和温度，如臭氧浓度100mg/L、24小时。
（2）表面消毒：使用消毒剂（如75%乙醇、戊二醛等）擦拭或浸泡设备表面，根据消毒剂浓度和作用时间进行消毒，如75%乙醇擦拭，作用5分钟。
（3）浸泡消毒：将发酵设备置于消毒剂溶液中浸泡，根据消毒剂浓度和作用时间进行消毒，如2%戊二醛浸泡，作用60分钟。
4. 灭菌后处理（1）物理灭菌法：灭菌完成后，待设备冷却至室温，打开灭菌箱，取出设备，进行干燥处理。
（2）化学灭菌法：灭菌完成后，将设备取出，用清水冲洗表面残留的消毒剂，晾干。
五、注意事项1. 操作人员应熟悉各种灭菌方法，掌握操作技能。
2. 灭菌过程中，确保设备与操作人员保持安全距离。
3. 灭菌过程中，严禁操作人员触摸设备表面，防止交叉污染。
4. 灭菌后的设备应妥善存放，避免再次污染。
5. 定期检查灭菌设备的性能，确保其正常运行。
灭菌的操作规程
灭菌的操作规程灭菌是一种常见的消毒方法，它可以有效地杀灭各种病原菌和微生物，确保器械、设备和物品的卫生安全。
下面是灭菌操作规程的详细说明，以便确保操作的准确性和安全性。
一、准备工作1. 检查灭菌设备的工作状态并确保其正常运行。
2. 准备好所需的灭菌剂和包装材料。
3. 检查器械、设备和物品的清洁程度，如有污物或有机物附着，要先清洗干净。
4. 检查器械、设备和物品的包装情况，确保无破损或泄漏。
二、灭菌方法选择根据灭菌的对象和要求选择合适的灭菌方法，包括高温蒸汽灭菌、低温等离子灭菌、干热灭菌和化学灭菌等。
三、包装和标记1. 将要灭菌的器械、设备和物品按照规定的包装方式进行包装，保证密封性和防水性。
2. 在包装上标明灭菌日期、灭菌方法和灭菌批号等信息。
四、操作过程1. 将包装好的器械、设备和物品放入灭菌设备中，注意不要过度堆放，以免影响灭菌效果。
2. 调整灭菌设备的参数，如温度、湿度、压力等，确保符合要求。
3. 开始灭菌过程，根据设备的要求设定灭菌时间，确保充分杀灭所有病原菌和微生物。
4. 灭菌过程中要定期检查设备运行情况，确保其正常工作。
5. 灭菌结束后，关闭灭菌设备，等待其冷却到安全温度。
六、验收与释放1. 对灭菌后的器械、设备和物品进行验收，包括外观检查、密封性检查和包装完整性检查等。
2. 制定合理的质量标准，对灭菌结果进行评估，确保符合要求。
3. 通过质量评价和标记，将合格的产品进行释放，并记录相关信息。
七、记录和保存1. 记录灭菌操作的所有相关信息，包括灭菌日期、方法、参数、批号、验收结果等。
2. 将记录保存到指定的档案中，并根据要求进行保存期限的安排。
八、安全注意事项1. 灭菌操作时要佩戴个人防护用品，如手套、口罩和护目镜等。
2. 注意灭菌设备的使用方法和操作要求，确保操作的安全性。
3. 不要在灭菌过程中打开灭菌设备的门或盖子，以免破坏灭菌效果。
4. 灭菌过程中不要随意触碰器械、设备和物品，以免污染。
生物灭菌操作规程内容(3篇)
第1篇为确保实验室、医疗机构等场所的物品和环境达到无菌状态，预防交叉感染，保障人民群众健康，特制定本生物灭菌操作规程。
二、适用范围本规程适用于实验室、医疗机构、生产车间等需要进行生物灭菌的场所和物品。
三、操作步骤1. 灭菌前准备（1）检查灭菌设备是否正常，包括压力蒸汽灭菌器、紫外线消毒器、化学消毒剂等。
（2）根据物品的性质选择合适的灭菌方法，如压力蒸汽灭菌、紫外线消毒、化学消毒等。
（3）准备好灭菌所需的物品，如灭菌包、生物指示剂、消毒剂等。
2. 压力蒸汽灭菌（1）将待灭菌物品放入灭菌包内，确保包内物品均匀分布。
（2）将灭菌包放入压力蒸汽灭菌器内，关闭门盖。
（3）按照灭菌器说明书设定灭菌参数，如温度、压力、时间等。
（4）启动灭菌程序，待灭菌过程结束后，待压力下降至0时，打开门盖取出灭菌包。
（5）将灭菌包放置于无菌操作台，待物品自然冷却至室温。
3. 紫外线消毒（1）将待消毒物品放置于紫外线消毒区域。
（2）开启紫外线消毒器，根据消毒器说明书设定消毒时间。
（3）待消毒时间结束后，关闭紫外线消毒器。
（4）将消毒过的物品放置于无菌操作台，待物品自然冷却至室温。
4. 化学消毒（1）将待消毒物品放入消毒液中浸泡，确保物品完全浸没。
（2）根据消毒剂说明书设定浸泡时间。
（3）浸泡时间结束后，取出物品，用无菌水冲洗干净。
（4）将消毒过的物品放置于无菌操作台，待物品自然冷却至室温。
5. 生物监测（1）将生物指示剂放入灭菌包内，按照灭菌操作进行灭菌。
（2）将灭菌后的生物指示剂放置于生物培养箱中，按照生物监测要求进行培养。
（3）观察并记录生物监测结果，确保灭菌效果。
四、注意事项1. 操作人员应穿戴无菌操作服、口罩、手套等防护用品。
2. 灭菌过程中，严禁打开灭菌器门盖，以免影响灭菌效果。
3. 灭菌后的物品应放置于无菌操作台，避免二次污染。
4. 定期对灭菌设备进行维护和保养，确保设备正常运行。
5. 操作过程中，如遇意外情况，应立即停止操作，并采取相应措施。
灭菌岗位的操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保医疗、科研等领域的无菌物品达到无菌要求，预防交叉感染，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于所有需要进行灭菌处理的物品，包括但不限于医疗器械、实验用品、培养基等。
三、操作流程1. 准备工作（1）操作人员应经过专业培训，熟悉灭菌操作规程，了解各类灭菌设备的性能和特点。
（2）操作前，穿戴专用工作服、帽、鞋，做好手卫生。
（3）检查灭菌设备，确保设备处于正常工作状态。
2. 灭菌物品准备（1）物品应清洁、干燥，包装完好，无破损。
（2）根据物品的种类和数量，选择合适的灭菌方式（如压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等）。
（3）将待灭菌物品按照要求放置于灭菌器内，确保物品之间留有适当间隙，以便蒸汽或气体均匀穿透。
3. 灭菌操作（1）根据不同灭菌方式，按照设备说明书进行操作。
（2）压力蒸汽灭菌：启动灭菌程序，待压力稳定后，保持设定温度和时间，确保物品充分灭菌。
（3）环氧乙烷灭菌：将待灭菌物品放入环氧乙烷灭菌器内，按照设定程序进行灭菌，待程序完成后，取出物品，通风晾干。
4. 灭菌物品检查（1）灭菌完成后，检查物品是否干燥、无破损，包装完好。
（2）对部分物品进行无菌试验，确保灭菌效果。
5. 灭菌物品储存（1）将灭菌物品放置于无菌物品存放区，避免交叉感染。
（2）储存温度、湿度等环境条件应符合无菌物品储存要求。
6. 灭菌设备维护与保养（1）定期对灭菌设备进行清洁、保养，确保设备正常运行。
（2）检查设备的安全性能，如压力表、温度计等，确保准确可靠。
四、注意事项1. 操作人员应严格遵守操作规程，确保灭菌效果。
2. 灭菌过程中，严禁无关人员进入操作区域。
3. 灭菌物品应按照分类存放，避免混淆。
4. 灭菌物品的储存时间应符合相关规定，过期物品不得使用。
5. 定期对操作人员进行培训，提高其操作技能和安全意识。
五、附则1. 本规程由灭菌岗位负责人负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施，原有规定与本规程不符的，以本规程为准。
灭菌_冷却操作规程(3篇)
一、目的为确保医疗设备、器械和物品在灭菌后的安全使用，防止交叉感染，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于医院、诊所等医疗机构内，对医疗设备、器械和物品进行灭菌后的冷却操作。
三、操作流程1. 灭菌完成当灭菌程序结束后，待压力表指针归零，确保灭菌器内无压力，方可进行冷却操作。
2. 开盖（1）逆时针旋动手轮数圈，直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起；（2）拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开灭菌器盖。
3. 观察环境确保操作环境清洁、无尘，避免交叉感染。
4. 取出物品（1）将灭菌物品逐个取出，注意轻拿轻放，避免损坏；（2）取出过程中，确保物品表面无残留水滴。
5. 冷却操作（1）将灭菌物品放置在无菌操作台上；（2）根据物品材质和特性，选择合适的冷却方式：a. 自然冷却：将物品放置在室温环境中，让其自然冷却至室温；b. 风冷：开启无菌操作台的风扇，将物品置于风扇下，加速冷却；c. 冰水冷却：将物品放入装有冰水的容器中，迅速降低温度。
待物品冷却至室温后，按照无菌操作要求进行包装。
7. 检查（1）检查包装是否严密，确保物品在运输和储存过程中不受污染；（2）检查物品表面是否有水滴、锈迹等，如有异常，重新进行灭菌和冷却操作。
8. 记录详细记录灭菌、冷却、包装等操作过程，以便追溯。
四、注意事项1. 操作人员需佩戴圆帽、专用工作服、专用鞋，做好手卫生。
2. 确保操作环境清洁、无尘，避免交叉感染。
3. 操作过程中，严格遵守无菌操作原则，防止物品污染。
4. 根据物品材质和特性，选择合适的冷却方式，确保物品冷却至室温。
5. 包装过程中，注意物品的摆放，避免挤压、损坏。
6. 定期对灭菌冷却设备进行维护和保养，确保设备正常运行。
五、附则1. 本规程由医院感染管理办公室负责解释。
2. 本规程自发布之日起执行。
第2篇一、目的为确保医疗器械和生物制品在灭菌后能够迅速、安全地冷却至适宜的温度，防止二次污染，保障产品质量和患者安全，特制定本操作规程。
灭菌器操作规程
灭菌器操作规程灭菌器操作规程1. 安全注意事项- 在操作灭菌器之前，必须确保所有的安全设施都处于正常工作状态，并且没有异常情况。
- 操作人员必须穿戴好个人防护装备，包括手套、护目镜和防护服等。
- 在使用灭菌器时，严禁接触高温部件，必须使用隔热工具和防烫手套等。
- 操作灭菌器时，必须注意周围环境的通风情况，并确保没有易燃物品和易爆物品等。
- 操作人员必须具备相关的操作知识和技能，并进行定期培训和检测。
2. 准备工作- 在操作灭菌器之前，必须进行设备的检查和维护，确保设备的正常工作状态。
- 检查灭菌器的供电线路，并确保电源正常接通。
- 准备好需要灭菌的物品，并进行清洁和消毒，确保物品表面没有污垢和细菌等。
- 将需要灭菌的物品放置在灭菌器的合适位置，并确保物品的摆放均匀和稳定。
3. 操作步骤- 打开灭菌器的控制面板，并将温度和时间等参数设置合适。
- 关闭灭菌器的门，确保门的密封性和安全性。
- 按下启动按钮，开始灭菌器的工作。
- 在灭菌过程中，必须随时观察灭菌器的工作状态，并确保温度和压力等参数在正常范围内。
- 灭菌过程完成后，关闭灭菌器的电源，并等待灭菌器降温至安全温度后打开灭菌器的门。
- 将灭菌器中的物品取出，然后进行检查，确保物品的灭菌效果和完整性。
4. 清洁和维护- 在每次使用灭菌器之后，必须对设备进行清洁和维护，保持设备的良好状态。
- 定期检查灭菌器的电源线路和控制系统，确保设备的电气安全。
- 清洁灭菌器的内部和外部表面，除去残留的污垢和细菌等。
- 检查灭菌器的门和密封圈，确保密封性和安全性。
- 定期更换灭菌器的滤网和滤芯等易损部件，确保设备的稳定运行。
5. 应急措施- 在灭菌器操作过程中，如果发生故障或异常情况，必须立即采取应急措施，保障人员的安全。
- 如果发生火灾或爆炸等紧急情况，必须立即拉响警报器并报警，然后迅速撤离现场，并按照应急预案执行。
- 在处理故障和异常情况时，必须按照相关的操作规程和安全程序进行，并遵守现场安全指挥人员的指导。
医用灭菌设备操作规程(3篇)
第1篇一、概述医用灭菌设备是医院、诊所等医疗机构中用于消毒、灭菌医疗器械、器具和物品的重要设备。
为确保设备的安全、有效运行，保障医疗质量和患者安全，特制定本操作规程。
二、操作前的准备1. 设备检查：操作前应检查设备外观是否完好，电源、水源、气源等是否正常，确保设备处于良好状态。
2. 人员培训：操作人员应接受专门培训，掌握设备操作规程、安全注意事项及故障排除方法。
3. 环境准备：操作场所应保持清洁、通风，避免尘埃、细菌等污染。
三、操作步骤1. 加水和预热：- 打开设备盖，将纯净水注入到设备内，水量根据设备要求确定。
- 关闭设备盖，开启预热功能，预热至设定温度。
2. 装载物品：- 将待灭菌的医疗器械、器具和物品装入灭菌包内，注意不要过满，保持一定间隙，便于蒸汽穿透。
- 将灭菌包放入设备内，确保灭菌包紧贴设备内壁，避免空隙。
3. 设定参数：- 根据灭菌物品的要求，设定灭菌温度、时间、压力等参数。
4. 启动灭菌：- 确认所有参数设置正确后，启动灭菌程序。
- 操作人员不得离开现场，观察设备运行情况。
5. 灭菌结束：- 灭菌结束后，设备自动停机，待压力降至零后，打开设备盖。
6. 取出物品：- 将灭菌后的物品取出，注意避免交叉污染。
四、操作后的维护1. 设备清洁：操作完毕后，及时清洁设备，包括内壁、盖子、门缝等部位。
2. 记录：记录设备使用情况、参数设置、故障排除等信息，以便后续分析。
3. 定期检查：定期对设备进行检查、维护和保养，确保设备处于良好状态。
五、安全注意事项1. 操作人员应穿戴防护用品，如手套、口罩等。
2. 严禁操作人员进入设备内部。
3. 严禁将易燃、易爆物品带入操作区域。
4. 发现设备故障，立即停止使用，并报告相关部门。
六、附则本规程自发布之日起实施，解释权归设备管理部门所有。
如遇特殊情况，可由设备管理部门根据实际情况进行修订。
第2篇一、目的为确保医用灭菌设备的安全、有效运行，防止交叉感染，提高医疗质量，特制定本操作规程。
灭菌锅操作说明
杀菌锅作业指导书一、目的：使操作人员依据工艺参数进一步熟悉设备的操作规程。
二、技术参数：1．杀菌容积：2.03 m32．最高工作压力：0.30Mpa3.最高工作温度：145℃4．工作介质：水和蒸汽三、操作工艺流程1、检查：启动空压机（0.4Mpa-0.8Mpa）2．关门：产品推进杀菌锅之后，将杀菌锅的锅门旋动扳手旋到关的位置，然后把锅门机械锁块扳手板到关的位置，最后将密封圈控制阀旋到充气的位置。
3、杀菌操作：①上罐预热（上罐加热温度需要操作人员控制，设备没有自动控制）上罐压力（0.16~0.22Mpa参考值）如果高于参考值，打上罐预热完成。
②下罐杀菌:③回收热水下罐杀菌完成之后，需要将热水会回收到上罐当杀菌过程中，压力控制尤为重要，如果压力控制不好，产品外观包装会有气泡产生，加快细菌繁殖，操作说明着重标注压力开关打开和关闭的时间，请注意操作温控仪内部参数设定：（内部参数不可调乱，调乱重调）按住温控仪SET键5秒，进入设定界面，参数之间切换轻触SET键CC：0002（固定值）SC：0000（修正值，根据水印温度计和温控仪显示温度，调节正负值）AL：0000（固定值）AlCC: 0002（固定值）LCY: 0（固定值）最后按住温控仪SET键5秒确认、使用、维护与保养1、用户应根据本单位的生产工艺杀菌条件和本杀菌锅的技术性能制订杀菌锅安全操作规程，并严格执行。
杀菌锅安全操作规程至少应包括：（1）杀菌锅的操作工艺指标及最高工作压力，最高工作温度。
（2）杀菌锅的操作方法与程序和注意事项。
（3）生产运行中应重点检查项目和部位，以及运行中可能出现的异常现象和防止措施。
（4）设备停用时的保养方法。
2、本设备严禁超过设计压力、温度运行。
3、使用杀菌锅的操作人员应经培训考试合格，应严格遵守安全操作规程和岗位责任制；发现不正常现象应及时处理。
4、杀菌锅装设有安全阀、压力表、温度计等附件，要保持安全，齐全、灵敏、可靠。
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标题：灭菌工序C柜作业指导书
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一、适用范围
本作业指导书适用于灭菌柜C柜一次性使用无菌注射器的灭菌工
序。
二、灭菌操作及工艺要点
1灭菌工艺参数：
EO加入量： 11Kg 灭菌温度： 50±3℃
水箱温度 灭菌时间： 8小时
2装箱：
操作人员按照生产批号的先后装箱。装柜时应轻放，不可抛、掷
箱子，以免内包装破损。装好后打开真空泵，然后打开门封吸入
阀。在柜门门封条上均匀涂上机油，轻轻关好柜门。接着关闭门
封吸入阀，打开门封充气阀。
3升温：设定好温控范围后，选择自动控制模式升温。
4保温：
温度升到规定值时，保温计时开始（1小时）。
5预真空：
保温到时后，打开抽真空阀，抽真空达-30Kpa后，关闭抽真空阀，
保压5分钟。注意观察压力表变化是否正常。
6加药：
确定灭菌温度、灭菌压力在规定范围内时，开始加药。先打开加
药管进气阀，接着缓缓打开环氧乙烷钢瓶阀门（勿使药液突然喷
出），控制加药时间不低于15分钟。用磅秤称取加药完成后，按
顺序先关闭钢瓶阀门，再关闭进气阀。灭菌开始，灭菌定时钟清
零。
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7清洗：灭菌完成后，先开真空泵，后开抽真空阀阀，抽真空至-15Kpa
左右，保压5分钟，然后放空。重复操作一次后，第3次进行空
气对流。
8出货：清洗结束后，关闭充气阀，打开门封吸入阀，打开出柜门。
三、灭菌的标识和记录
1、未灭菌的产品应堆放在“待灭菌”区。
2、已灭菌的产品应堆放在“已灭菌区”。
3、每柜产品应作好隔离，不同标识状态不可混合堆放。
4、操作人员应做好操作记录。
四、注意事项
1、环氧乙烷钢瓶应存放在专用区内，垂直放置于阴凉通风处，关紧
阀门。搬运时应轻拿轻放，严禁剧烈碰撞。
2、环氧乙烷瓶中药物用完后，必须把出气阀门关紧。
3、灭菌现场周围10米以内严禁明火作业，所有人员严禁吸烟。
4、一切无关人员不得擅自进入灭菌车间，严禁擅自开启阀门、电器。
消毒过程中严禁携带其他易燃易爆化学药品和生活用品进入现场。
5、每班灭菌前开启柜门时，应打开所有通风设施，以防环氧乙烷气
体在室内积聚而发生事故。
6、发生泄露、火灾时，应用水喷洒和灭火器扑救。现场应配备足够
的消防器材及方便的水源。
8、操作人员在操作过程中眼、皮肤粘膜接触到灭菌气或液体，应用
大量的水冲洗，中毒者应立即送医院治疗。
五、分发范围：生产科、质检科、设备科、灭菌工段、质检员。
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生效日期