真菌毒素标准
2025版药典真菌毒素测定通用方法
2025版药典真菌毒素测定通用方法
根据2025版药典，以下是真菌毒素测定的通用方法：
1. 制备样品：将待测样品(例如食品、农产品或药品)制成合适体积的溶液。
根据所分析的真菌毒素的可溶性，选择合适的溶剂。
2. 固相萃取：将样品溶液经过固相萃取柱进行富集和纯化。
根据所要测定的真菌毒素的特性，选择适当的固相材料。
3. 色谱条件优化：在色谱条件下，包括色谱柱选择、流动相组成等方面进行优化，以达到最佳分离和分析效果。
常用的色谱方法有高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等。
4. 检测仪器：使用合适的检测仪器进行真菌毒素的检测。
常用的仪器有质谱仪、紫外-可见光谱仪、荧光光谱仪等。
5. 标准曲线建立：根据已知浓度的真菌毒素标准品，建立标准曲线。
通过检测待测样品的峰面积或峰高，然后回归到标准曲线，计算真菌毒素的浓度。
6. 数据处理和结果分析：根据测定结果进行数据处理，计算出真菌毒素的含量，并进行结果的分析和解释。
最后，需要根据实际情况进行方法的优化和验证，以确保分析结果的准确性和可靠性。
真菌毒素知识点总结
真菌毒素知识点总结一、真菌毒素的概念和分类真菌毒素是由真菌生产的一类具有毒性的化合物，可以进入人体、动植物体内，对其产生危害。
真菌毒素通常被分为四大类：毒蛋白类、次生代谢产物类、生物碱类和人工合成的类。
1. 毒蛋白类真菌毒素毒蛋白类真菌毒素是由真菌产生的一类具有蛋白质结构的有毒物质，主要包括霉菌毒素、毒蛋白和细胞壁酶等。
这类真菌毒素通常会导致感染性疾病和过敏反应。
2. 次生代谢产物类真菌毒素次生代谢产物类真菌毒素是由真菌产生的一类具有代谢活性的有毒化合物，主要包括玉米赤霉烯酮、镰刀毒素、黄曲霉素等。
这类真菌毒素通常会导致急性中毒、慢性中毒和致癌。
3. 生物碱类真菌毒素生物碱类真菌毒素是由真菌产生的一类具有碱性结构的有毒物质，主要包括伞菇毒素、麦角毒碱、毒蘑菇素等。
这类真菌毒素通常会导致神经系统中毒和消化系统中毒。
4. 人工合成的类真菌毒素人工合成的类真菌毒素是在实验室中合成的一类具有毒性的化合物，主要用于科研和医药制剂。
这类真菌毒素通常会导致急性中毒和过敏反应。
二、真菌毒素的来源和影响真菌毒素主要来源于一些生长在土壤、植物、食品和饲料中的真菌，如曲霉、麦角毒素、镰刀菌和玉米赤霉烯酮等。
这些真菌毒素会对人体、动植物产生严重的危害，主要表现在以下几个方面：1. 对人体的危害真菌毒素进入人体后会导致中毒、致癌和神经系统损害等，严重影响人体健康。
常见的真菌毒素中毒症状包括：呕吐、腹泻、头痛、发热、皮疹等。
2. 对动植物的危害真菌毒素进入动植物体内后会导致肝脏损害、免疫系统失调和生长发育异常等，严重影响其生存和繁衍。
常见的真菌毒素中毒症状包括：食欲不振、腹泻、发育迟缓、死亡等。
3. 对食品和饲料的危害真菌毒素会污染食品和饲料，导致食品和饲料中毒，严重影响人畜健康。
常见的真菌毒素污染食品有：玉米、大米、小麦、花生、猪肉等。
三、真菌毒素的检测和分析为了保障人畜健康和食品安全，需要对食品和饲料中的真菌毒素进行检测和分析。
gb2761-2017食品安全国家标准
gb2761-2017食品安全国家标准一、总则1.1 本标准规定了食品中污染物、真菌毒素、农药残留、兽药残留、放射性物质及其他危害物质的限量要求。
1.2 本标准适用于我国境内生产、加工、销售的各类食品。
1.3 食品生产经营者应严格执行本标准，保证食品的食用安全。
二、污染物限量2.1 食品中污染物的限量要求如下：（1）重金属及有害元素：铅、镉、汞、砷等；（2）有机污染物：多氯联苯、二噁英等；（3）其他污染物：苯并[a]芘、丙烯酰胺等。
2.2 食品中污染物的限量应符合表1中的规定。
三、真菌毒素限量3.1 食品中真菌毒素的限量要求如下：（1）黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2；（2）赭曲霉毒素A；（3）伏马毒素B1、B2；（4）玉米赤霉烯酮；（5）T-2毒素、HT-2毒素。
3.2 食品中真菌毒素的限量应符合表2中的规定。
四、农药残留限量4.1 食品中农药残留的限量要求如下：（1）杀虫剂；（2）杀菌剂；（3）除草剂；（4）植物生长调节剂；（5）其他农药。
4.2 食品中农药残留的限量应符合表3中的规定。
五、兽药残留限量5.1 食品中兽药残留的限量要求如下：（1）抗生素；（2）合成抗菌药；（3）激素类药；（4）其他兽药。
5.2 食品中兽药残留的限量应符合表4中的规定。
六、放射性物质及其他危害物质限量6.1 食品中放射性物质及其他危害物质的限量要求如下：（1）放射性物质：铯-137、碘-131等；（2）其他危害物质：塑化剂、溴酸盐等。
6.2 食品中放射性物质及其他危害物质的限量应符合表5中的规定。
七、食品中致病微生物限量7.1 食品中致病微生物的限量要求如下：（1）沙门氏菌；（2）金黄色葡萄球菌；（3）副溶血性弧菌；（4）大肠埃希氏菌；（5）其他致病微生物。
7.2 食品中致病微生物的限量应符合表6中的规定。
八、食品添加剂使用要求8.1 食品添加剂的使用应符合国家有关食品添加剂使用的技术要求和卫生标准。
8.2 食品添加剂的使用不得超出规定的使用范围和使用量。
食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量
食品安全国家标准食品中真菌毒素限量
一、引言
食品安全是人们日常生活中最为关注的话题之一，而真菌毒素作为食品安全的重要指标之一，对人体健康具有潜在的威胁。
本文将重点探讨食品中真菌毒素的限量标准，以保障公众的饮食安全。
二、真菌毒素简介
真菌毒素是由某些霉菌产生的有毒化合物，主要存在于谷物、坚果、干果等食品中。
常见的真菌毒素包括黄曲霉毒素、赤霉酮、玉米赤霉烯醇等，它们对人体肝脏、免疫系统等器官具有潜在的危害。
三、食品中真菌毒素的限量标准
为了保障公众健康，国家制定了一系列食品安全标准，包括了食品中真菌毒素的限量标准。
根据《食品安全国家标准》，不同食品中真菌毒素的限量标准有所不同，主要包括以下几类：
1.谷物及其制品
–黄曲霉毒素B1的限量标准为：XXXμg/kg
–赤霉酮的限量标准为：XXXμg/kg
2.坚果及其制品
–赤霉酮的限量标准为：XXXμg/kg
–玉米赤霉烯醇的限量标准为：XXXμg/kg
3.干果
–黄曲霉毒素B1的限量标准为：XXXμg/kg
–玉米赤霉烯醇的限量标准为：XXXμg/kg
四、真菌毒素检测方法
为了有效监控食品中真菌毒素的含量，科学家们发展了各种检测方法，其中包括高效液相色谱法、气相色谱法、免疫吸附分析法等。
这些方法能够快速准确地检测食品中真菌毒素的含量，并保障公众的饮食安全。
五、结语
食品安全是人们健康生活的重要保障，食品中真菌毒素的限量标准是保障食品安全的关键之一。
随着科学技术的不断发展，我们相信在不久的将来，将能够更好地监控和管理食品中真菌毒素的含量，为公众提供更加安全的食品。
真菌毒素
严重危害人类及动物的健康与安全！ 严重影响农业、国际贸易交流和社会发展！
世界主要国家花生制品粮食AF 限量标准
国家或地区
欧盟国家 美国 澳大利亚 加拿大 古巴 印度 中国 中国香港 中国台湾 瑞士 新加坡 波兰日本 罗马尼亚
黄曲霉毒素
标准（ug/kg）
2～8 20 15 15 5 30 20 20 50 2 0 0 0
此方法对器皿作解毒处理。
四、产毒条件
• 基质的影响
• 相对湿度及基质水分的影响 • 温度的影响
五、真菌毒素毒性 （Mycotoxicosis）
即真菌性食物中毒，因食入霉变粮食食品引起的中毒， 近年来报道渐多，有些是急性中毒，死亡率极高；有些 是慢性中毒，可发生癌变。目前已引起全世界的广泛重 视。
（二）赭曲霉素A
• 赭曲霉素理化性质
• 赭曲毒索 A是苯丙氨酸与异香豆素结合体衍生物； 分子式为C20H1806CIN，分子量为403．8，纯品 为白色针状晶体，在荧光灯下呈明亮绿色荧光。 较易溶于极性有机溶剂，水中微溶，在苯溶液中。 • OA是半抗原，需与大分子物质结合后才具有免疫 原性 。 • 赭曲霉素具有耐热性，焙烤只能使其毒性减少20 ％，蒸煮对其毒性不具有破坏作用 。
AF是强剧毒性、强致癌性物质，单纯从毒理学 的观念看食品中检出AF，即视为有毒，但实际 很难做到，只能按目前规定的标准执行。
AFs危害的预防
购买相关食品时，选购新鮮的、包裝完 整的，并从外观色泽观察是否长霉； 储藏时要保持在干燥阴凉通风处，过保 存期限就要丟弃； 花生制品如花生酱、花生粉少吃； 家禽类食入AF的机会很高，应该該少吃 其內脏（尤其是肝脏）； 食物发霉应立即丟弃，不要食用。
9305 中药中真菌毒素测定指导原则
目前真菌毒素的检测方法有薄层液相色谱质谱联 用法等。薄层色谱法主要用于初筛,酶联吸附免疫法适宜大 批样品集中检测,胶体金免疫层析方法适合现场单个或少数 样品即时检测。高效液相色谱法专属性较强,重现性较好, 假阳性率较低。液相色谱质谱联用法可以实现多成分同时检 测,解决色谱分离不完全及假阳性的情况。本指导原则主要 提供了高效液相色谱法和液相色谱质谱联用法的参考方法。
在建立中药中真菌毒素的测定方法时,应符合药品质量 标准分析方法验证指导 原 则 (通 则 9101)。需 要 对 分 析 方 法
的效能指 标 进 行 验 证。验 证 的 内 容 有:线 性 及 范 围、准 确 度、精密度、专属性、灵敏度、耐用性等。
四、 限值拟定
真菌毒素的限量可结合毒性数据、国内外相关行业的限 度标准以及中药的用法用量进行拟定。
二、 监控品种
由于各类真菌毒素的发生毒性的机理不同,容易受污染 的对象也有所不同。因此,应选取容易受污染的中药品种进 行相应毒素检 测 方 法 的 开 发。黄 曲 霉 毒 素 宜 优 先 考 虑 粮 谷 类、种子类、油性成分多的品种应注意黄曲霉毒素的检测; 进行研究;赭曲霉毒素、呕吐毒素和玉米赤霉烯酮可优先选 取与粮谷类样品有类似基质的中药材应注意赭曲霉毒素、呕 吐毒素和玉米赤霉烯酮的检测,进行研究,比如淡豆豉、千 金藤、防己、薏苡仁、补骨脂、白扁豆、绿豆、赤小豆、麦 芽、谷芽、皂葵、槐角、荞麦、花椒等;酸性果实类中药应 注意展青霉素的检测,极易产生于霉变的水果制品中,应优 先选取酸 性 果 实 类 品 种 进 行 研 究,比 如 枸 杞 子、栀 子、乌 梅、枳壳、枳实、橘皮、桑椹、西青果、青皮、山茱萸、五 味子、酸枣仁、山楂等。中成药则应选取处方中含有易污染 的药材以及生粉投料的中成药品种应注意相关真菌毒素的检 测进行研究。
真菌毒素
黄曲霉素为分子真菌毒素。
我国规定大米、食用油中黄曲霉毒素允许量标准为10ug/Kg，其他粮食、豆类及发酵食品为5ug/Kg。
婴儿代乳食品不得检出。
而世界卫生组织推荐食品、饲料中黄曲霉毒素最高允许量标准为15ng／kg。
30～50ua／kg为低毒，50～100ug ／kg为中毒，100～1000ug／kg为高毒，1000ug／kg以上为极毒。
，其毒性为氰化钾的10倍，为砒霜的68倍。
此外，黄曲霉毒素有很强的致癌性。
黄曲霉素是目前发现的化学致癌物中最强的物质之一。
它主要引起肝癌，还可以诱发骨癌、肾癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等。
黄曲霉素主要存在于被黄曲霉素污染过的粮食、油及其制品中。
例如黄曲霉污染的花生、花生油、玉米、大米、棉籽中最为常见，在干果类食品如胡桃、杏仁、榛子、干辣椒中，在动物性食品如肝、咸鱼中以及在奶和奶制品中也曾发现过黄曲霉素。
黄曲霉素产生与许多因素有关1.产毒的微生物黄曲霉毒素已被证明是由曲霉属，黄曲霉群中的得黄曲霉和寄生曲霉产生的2.产毒的基质黄曲霉毒素可污染多种食物，如粮食，油料，水果，调味品，乳和乳制品，蔬菜，肉类等。
在我国，以玉米，花生和花生油污染最严重，其次是大米3.产毒的环境条件黄曲霉生长的适应温度范围一般是12-42度，最适温度33度，黄曲霉产毒的适应温度一般在24-28度；适应的最低生长水分活度为0.78，最适为093-0.98。
水活性周围大气的相对湿度必然大于物质湿度以避免物质与大气之间的水交换，这被定义为水活性。
实际上，这与相对湿度平衡的概念很相似，不同点在于，它不是以0-100%为单位，而是以0-1.0Aw为单位。
水活性是测量物质中所含的各种水分的自由度的值。
水活性直接决定物质的物理，机械，微生物特性以及其内部作用，如其流动性，固体形状，内聚性及静电等。
在食品工业中，水是影响半成品和成品的保质期的一个十分重要的因素。
黄曲霉毒素及其检测方法作者：cndas 文章来源：中国饲料在线点击数：1369 更新时间：2006-10-12【字体：小大】一、黄曲霉毒素介绍黄曲霉毒素(aflatoxin，简称为AF)是到目前为止所发现的毒性最大的真菌毒素。
2020版《中国药典》解读一：真菌毒素分析方法验证
2020版药典真菌毒素分析方法验证*方法依据：《中国药典》2020版 第四部 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则一 检测限、定量限信噪比法 1. 检测限：取黄曲霉毒素标准品，不断将其稀释（逐级稀释法），按照供试品进样体积进液相色谱检测，直至信噪比为3或略大于3，此时的标准品浓度（单位为μg/mL ），乘以5除以3得到的就是检测限，单位为μg/kg 。
2. 定量限：取黄曲霉毒素标准品，不断将其稀释（逐级稀释法），按照供试品进样体积进液相色谱检测，直至信噪比为10或略大于10，此时的标准品浓度（单位为μg/mL ），乘以5除以得到的就是定量限，单位为μg/kg 。
上述计算方法获得的数据须用含量相近的样品进行验证。
应附测试图谱，说明测试过程和结果。
二 准确度回收率验证： （以黄曲霉毒素为例）称取未检出黄曲霉毒素的样品6份，每份15g ，分别加入75μL 浓度为2.6ppm 的黄曲霉毒素混合标准品，按照2020版药典《通则2351 黄曲霉毒素测定法》进行操作。
回收率计算如下：1．黄曲霉毒素B 1、G 1回收率计算公式：%1005)(-)()(111111⨯=含量样品含量加标样品回收率黄曲霉毒素G B G B G B2．黄曲霉毒素B 2、G 2回收率计算公式：%1005.1)(-)()(222222⨯=含量样品含量加标样品回收率黄曲霉毒素G B G B G B表1 样品中待测定成分含量和回收率限度三 精密度1. 重复性在规定范围内，取同一浓度的供试品，用至少6份的测定结果进行评价。
或设计至少3种不同浓度，每种浓度分别制备至少3份供试品溶液进行测定，用至少9份样品的测定结果进行评价。
2. 中间精密度考查随机变动因素，如不同日期、不同分析人员、不同仪器对精密度的影响，应进行中间精密度试验。
3. 重现性国家药品质量标准采用的分析方法，应进行重现性试验，如通过不同实验室协同检验获得重现性结果。
表2 样品中待测定成分的含量与精密度可接受范围关系。
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2020/4/10
赭曲霉毒素A
—产毒菌种：赭曲霉（Aspergillus ochraceus ）、疣孢青霉（Penicillium verrucosum）、 炭黑曲霉（A. carb准名称的修改
GB 2761—2005 《食 品 中真 菌 毒 素 限 量》 GB 2761—2011 《食品安全国家标准 食品中真菌毒
素限量》
2020/4/10
⒉ 增加了可食用部分的定义
• 食品原料经过机械手段（如谷物碾磨 、水果剥皮、坚果去壳、肉去骨、鱼 去刺、贝去壳等）去除非食用部分后 ，所得到的用于食用的部分。
2020/4/10
• 注1：非食用部分的去除不可采用任何 非机械手段（如粗制植物油精炼过程 ），指如剥皮、粉碎、碾磨等仅产生 物理性状的变化。
• 注2：用相同的食品原料生产不同产品 时，可食用部分的量依生产工艺不同 而异。如用麦类加工麦片和全麦粉时 ，可食用部分按100%计算；加工小麦 粉时，可食用部分按出粉率折算
2020/4/10
• 霉菌的分生孢子
2020/4/10
酵母菌
• 广泛分布于自然界，尤其在葡萄及其 他各种果品和蔬菜上更多
• 重要的发酵素，能分解碳水化合物产 生酒精和二氧化碳等。
• 生产上常用的有面包酵母、饲料酵母 、酒精酵母和葡萄酒酵母等；另有如 红曲霉可制红曲、酿制红乳腐和生产 糖化酶等。
2020/4/10
• 酵母菌
2020/4/10
真菌及真菌毒素对食品的污染
• 真菌毒素的定义：有害真菌在生长繁殖过 程中产生次生有毒的代谢产物
• 所有食品上都可能有真菌生存，因此，也 就有真菌毒素存在的可能。
• 在人们的食品中，玉米、大米、花生、小 麦被污染真菌毒素的种类最多。
• 真菌及真菌毒素污染食品后，引起的危害 主要有两个方面：一是真菌引起的食品变 质，二是真菌产生的毒素引起的中毒。
2020/4/10
⒌修改了黄曲霉毒素B1、 黄曲霉毒素M1及脱氧雪腐 镰刀菌烯醇的检测方法；
2020/4/10
⒍增加了附录A
• 食品类别（名称）说明（附录A）用于界定 真菌毒素限量的适用范围，仅适用于本标 准。当某种真菌毒素限量应用于某一食品 类别（名称）时，则该食品类别（名称） 内的所有类别食品均适用，有特别规定的 除外。
• 干制食品中真菌毒素限量以相应食品 原料脱水率或浓缩率折算。脱水率或 浓缩率可通过对食品的分析、生产者 提供的信息以及其他可获得的数据信 息等确定。
2020/4/10
⒋增加赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮指标
• Hesseltine就真菌毒素对农业及人类健康的 危害程度和对社会经济发展影响的重要性， 对世界上30多个国家和地区进行了调查，结 果表明，排在第一位的是黄曲霉毒素；其次 为赭曲霉毒素A、单端孢霉烯族化合物、玉 米赤霉烯酮、桔青霉素、杂色曲霉素、展青 霉素、圆弧偶氮酸 和伏马菌素等，这其中就 包括此次新增的赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯 酮
认识真菌
• 真菌是食品中常见的微生物之一
• 真菌通常分为三类，即酵母菌、霉 菌和蕈菌（大型真菌）
• 真菌在食品加工中的广泛应用
2020/4/10
霉菌
• 在各类食品中分布广泛
• 霉菌可用以生产食品添加剂(如柠檬酸 、甲烯琥珀酸等)，进行食品加工如(酿 造酱油等)。
• 同时也能引起工业原料和产品以及农 林产品发霉变质。
— 毒性：急性毒性和短期试验、遗传毒性、 繁殖毒性和致畸试验、长期毒性/致畸性试 验、对酶的影响
2020/4/10
玉米赤霉烯酮
—产毒菌种：禾谷镰孢、黄色镰孢、木贼镰 孢、半裸镰孢、茄病镰孢等。
2020/4/10
GB2761-2011 食品中真菌毒素限量
• 代替GB 2761—2005《食品中真菌毒素 限量》以及GB 2715—2005《粮食卫生 标准》中的真菌毒素限量指标。
2020/4/10
真菌毒素中毒的概念
• 食用了本身就含有毒素的真菌 • 产毒真菌寄生在粮食或饲料上，在适
宜条件下产生有毒代谢产物，人畜食 用后导致中毒
2020/4/10
产毒真菌的种类
产毒真菌
曲霉菌属
2020/4/10
青霉属
镰孢菌属
• 主曲霉毒素是真菌毒素中最早发现的 一类，也是产毒性最大的一类，主要 有黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、杂色霉 毒素。
2020/4/10
• GB2761-2011本标准与GB 2761—2005相 比，主要变化如下：
——修改了标准名称； ——增加了可食用部分的定义； ——增加了应用原则； ——增加了赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮指标
； ——修改了黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、
脱氧雪腐镰刀菌烯醇及展青霉素限量指标 ； ——修改了黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1及 脱氧雪腐镰刀菌烯醇的检测方法； ——增加了附录A。
2020/4/10
黄曲霉毒素
• 黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉菌污染 食物后生长繁殖产生的毒素。这两种霉 菌在自然界中普遍存在，很容易污染食 品，尤其是花生和玉米。
• 黄曲霉毒素产生菌的生长繁殖最适宜条 件为：温度30～38~C、相对湿度80％以 上。
2020/4/10
• 黄曲霉毒素M1是黄曲霉毒素B1的代谢 产物。经摄入含有黄曲霉毒素B1饲料 的奶牛产出的牛奶中，便含有黄曲霉 毒素M1。
2020/4/10
⒊增加了应用原则
• 食品类别（名称）说明（即附录A）用于界 定真菌毒素限量的适用范围，当某种真菌 毒素限量应用于某一食品类别（名称）时 则该食品类别（名称）内的所有类别食品 均适用，有特别规定的除外。
• 食品中真菌毒素限量以食品通常的可食用 部分计算，有特别规定的除外。
2020/4/10
—毒性：急性毒性、致畸性、致突变性、致 癌性、对家畜的影响、对人类健康的危害
—在食品中的污染：世界部分国家OTA污染较 重，我国也有污染
2020/4/10
展青霉素
— 产毒菌种：棒曲霉、扩张曲霉、展青霉、 曲青霉，其中扩张曲霉是主要引起苹果霉 烂的菌种
— 展青霉素主要来源于霉烂苹果或用霉 烂苹果加工的苹果汁