口服脊髓灰质炎活疫苗使用说明书

口服Ⅰ 型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗接种技术

接种完成后，盖上滴管盖，将剩余疫苗放置于2-8℃保存。
bOPV接种操作视频
四、疫苗接种
接种人员左手拇指、食指张开，手心向上，托住幼儿下颌，使其头部轻微后仰，用拇指食指轻微按压双颊，嘴张开，右手持疫苗于口腔正上方适当距离（滴管切勿与幼儿口腔接触）；滴管呈大致45°倾斜，切勿过于竖直或过于水平，适当挤压滴管中段，连续滴出2滴，液体滴至婴幼儿舌面中后部位
五、接种完成
口服Ⅰ 型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗接种技术
赵莉
一、开启西林瓶
开启前轻微摇晃疫苗，使瓶内液体均匀，但不要产生泡沫，打开塑料盖，完整撕开金属铝盖；
二、安装滴管
撕开滴管包装备用，打开西林瓶胶囊，将滴管安装在西林瓶上；
三、接种前准备
气泡，轻弹滴管至气泡消失；

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞) Koufu Jisuihuizhiyan Jiandu Huo Yimiao(Houshen Xibao)Poliomyelitis（Live）Vaccine（Monkey Kidney Cell），Oral本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、III型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液制成单价或三价液体疫苗，用于预防脊髓灰质炎。

1基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”要求；2制造2.1生产用细胞生产用细胞为原代猴肾细胞。

2.1.1细胞管理及检定应符合“生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

生产用猴肾细胞应选自未作过其他试验或做过本疫苗检定的健康猕猴，所用动物必须经不少于6周的隔离检疫，应无结核、B病毒感染及其他急性传染病，血清中泡沫病毒（foamy）抗体应为阴性。

凡有严重化脓灶、赘生物以及明显的肝、肾病理改变者不得使用。

2.1.2细胞制备取符合2.1.1项要求的健康猕猴肾脏，经胰蛋白消化、分散细胞，置37.0±0.5℃培养，6～9天长成单层。

每只猴制备的细胞为1个细胞消化批，同一天制备的不同细胞化消化批为1个细胞批。

2.2毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为脊髓灰质炎病毒I、II、III型减毒株，可用I、II、III型Sabin 株、Sabin纯化株、中III2xx病毒或经批准的其他毒xx。

2.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产检定菌毒种管理规程”规定。

2.2.2.1原始种子批Sabinxx原始毒种Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及xxⅢ2株均由毒种研制单位制备和保存。

2.2.2.2主种子批除WHO赠送的Sabin株外，其他经批准的毒种由原始毒种在胎猴肾细胞或人二倍体细胞上传1～2代制成的成分均一的一批病毒悬液称为主种子批。

Sabin株主种子批的传代水平为SO+1；中Ⅲ2株主种子批传代水平为xxIII21代；Ⅲ型pfizer株主种子批为RSO1。

2价脊灰疫苗介绍 (1)

两价OPV产品临床数据
wIPV+2bOPV n/N Ⅰ型 40/40 47/61 77/78 45/46 1/25 8/8 85/86 48/86 85/86 % 100.00 77.05 98.72 97.83 4.00 100.00 98.84 55.81 98.84 wIPV+2tOPV n/N 55/55 60/60 70/72 29/31 22/26 12/14 84/86 82/86 82/86 % 100.00 100.00 97.22 93.55 84.62 85.71 97.67 95.35 95.35 2wIPV+bOPV n/N 41/41 63/63 68/68 40/45 8/23 16/18 81/86 71/86 84/86 % 100.00 100.00 100.00 88.89 34.78 88.89 94.19 82.56 97.67 2wIPV+tOPV n/N 41/41 56/56 76/76 40/45 25/30 10/10 81/86 81/86 86/86 % 100.00 100.00 100.00 88.89 83.33 100.00 94.19 94.19 100.00 3剂wIPV n/N 39/39 54/54 68/68 36/43 16/28 12/14 75/82 70/82 80/82 % 100.00 100.00 100.00 83.72 57.14 85.71 91.46 85.37 97.56 3剂tOPV n/N 37/37 41/41 67/67 38/41 35/37 11/11 75/78 76/78 78/78 % 100.00 100.00 100.00 92.68 94.59 100.00 96.15 97.44 100.00

口服类疫苗接种操作规程

口服类疫苗接种操作规程
（脊髓灰质炎疫苗）
一、接种人员要持证上岗，工作衣帽穿戴整洁。

二、接种前要进一步核实接种对象。

同时要向儿童家长或监护人详细询问儿童近期的健康状况、既往疾病史、过敏史及接种疫苗的反应史，凡有禁忌症的应不予接种或暂缓接种，并在接种证、卡上做好记录。

三、疫苗要放在冷藏包内，做到“苗不离冰”，严格“一人一杯一勺”制度。

四、服苗方法：
（一）用一次性小勺将疫苗送入儿童口中（液体疫苗可直接滴入），用凉开水送服咽下。

（二）月龄小的儿童，喂服疫苗时可将疫苗放入口杯内，加少许凉开水碾碎，溶解成糊状服用。

（三）口服疫苗时要看服下肚，如儿童服苗后吐出，应先饮少量凉开水，休息片刻后再服。

五、在接种证上完整记录接种日期、批号、接种者签名。

六、向儿童家长交代可能出现的反应和注意事项。

七、接种完毕后，让接种对象在观察室内停留30分钟，无反应后方可离开接种门诊。

价脊灰疫苗介绍

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两价OPV产品使用说明
临床试验不良反应：本品国内注册临床试验中共200名2月龄健康婴儿接种本疫苗，其中100名婴儿首剂接种IPV后口服两剂本疫苗；另外100名婴儿接种两剂IPV后口服一剂本疫苗。本疫苗接种后，全身不良反应总发生率为 37.5%~43.62% ，主要为发热，发生率为 35.11%~39.36%，其次为腹泻，发生率为4.17%~10.64%，此外常见的不良反应有烦躁（易激惹）2.08%~4.26%，呕吐1.06%~3.19%。上述不良反应多为轻度，持续时间不超过3天，可自行缓解。无局部不良反应发生。未出现与疫苗相关的严重不良反应。本品使用中若出现上述未提及的任何不良反应，请及时告知医师。
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两价OPV产品使用说明
【禁忌】下列情况严禁使用本疫苗： (1) 已知对该疫苗的任何组分，包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者。 (2) 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。 (3) 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。 (4) 妊娠期妇女。 (5) 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
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两价OPV产品临床数据
易感人群
Ⅰ型
wIPV+2bOPV
n/N
%
40/40 100.00
wIPV+2tOPV
n/N
%
55/55 100.00
2wIPV+bOPV
n/N
%
41/41 100.00
2wIPV+tOPV
n/N
%
41/41 100.00
3剂wIPV
n/N
%
39/39 100.00

脊灰疫苗(糖丸)

脊灰疫苗（糖丸）——计划免疫与疫苗面面观（6）脊髓灰质炎疫苗就是用于预防小儿麻痹的疫苗，现在有两种疫苗可以使用，一种是我国目前正在使用的脊髓灰质炎减毒活疫苗，也就是大家熟悉的“糖丸”，它是由活的、但致病力降低的病毒制成；而另一种名为灭活脊髓灰质炎病毒疫苗，是一种用死病毒制成的疫苗。

【药物名称】脊髓灰质炎疫苗Poliomyelitis Vaccine[基]【药物别名】小儿麻痹症活疫苗，脊髓灰质炎口服活疫苗Poliomyelitis Vaccine Live【制剂规格】糖丸：单价糖丸Ⅰ型—红色，Ⅱ型—黄色，Ⅲ型—绿色；三价糖丸—白色；口服液：三价活疫苗。

【适应证】麻痹性脊髓灰质炎的常规预防，使用对象主要为儿童。

【不良反应】可出现发热、头痛、腹泻等，偶有皮疹，2～3天后自行痊愈。

极少数发生的严重不良反应为疫苗相关性麻痹病。

【用法用量】口服糖丸剂：婴儿一般于第2、3、4月龄时各服一丸。

4岁时再各服1丸（直接含服或以凉开水溶化后服用）。

口服液体疫苗：初期免疫3剂，从出生第2个月开始，每次2滴，间隔4周～6周，于4岁或入学前加强免疫1 次，可直接滴于婴儿口中或滴于饼干上服下。

【注意事项】若有发热、体质异常虚弱、严重佝偻病、活动性结核及其他严重病疾以及1周内每日腹泻4次者均应暂缓服用。

HIV感染、异常丙种球蛋白血症、淋巴瘤、白血病、广泛性恶性病变以及其他免疫缺陷者（如服用皮质激素、抗癌药、免疫抑制药或接受辐射等）均属禁忌。

若有发热、体质异常虚弱、严重佝偻病、活动性结核及其他严重病疾以及1周内每日腹泻4次者均应暂缓服用。

HIV感染、异常丙种球蛋白血症、淋巴瘤、白血病、广泛性恶性病变以及其他免疫缺陷者（如服用皮质激素、抗癌药、免疫抑制药或接受辐射等）均属禁忌。

1、此种疫苗只能口服，不能注射，患胃肠病时最好延缓使用。

2、脊髓灰质炎疫苗是糖丸或液体的剂型，怕热，遇热会失效，因此不要用热水服药。

服用时先用汤勺或筷子将糖丸研碎，或用汤勺将糖丸溶于冷开水（不得用热开水）中服用。

脊灰疫苗(糖丸)

脊灰疫苗(糖丸)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：脊灰疫苗（糖丸）——计划免疫与疫苗面面观（6）脊髓灰质炎疫苗就是用于预防小儿麻痹的疫苗，现在有两种疫苗可以使用，一种是我国目前正在使用的脊髓灰质炎减毒活疫苗，也就是大家熟悉的“糖丸”，它是由活的、但致病力降低的病毒制成；而另一种名为灭活脊髓灰质炎病毒疫苗，是一种用死病毒制成的疫苗。

【药物名称】脊髓灰质炎疫苗Poliomyelitis Vaccine[基]【药物别名】小儿麻痹症活疫苗，脊髓灰质炎口服活疫苗Poliomyelitis Vaccine Live【制剂规格】糖丸：单价糖丸Ⅰ型—红色，Ⅱ型—黄色，Ⅲ型—绿色；三价糖丸—白色；口服液：三价活疫苗。

【适应证】麻痹性脊髓灰质炎的常规预防，使用对象主要为儿童。

【不良反应】可出现发热、头痛、腹泻等，偶有皮疹，2～3天后自行痊愈。

极少数发生的严重不良反应为疫苗相关性麻痹病。

【用法用量】口服糖丸剂：婴儿一般于第2、3、4月龄时各服一丸。

4岁时再各服1丸（直接含服或以凉开水溶化后服用）。

口服液体疫苗：初期免疫3剂，从出生第2个月开始，每次2滴，间隔4周～6周，于4岁或入学前加强免疫1 次，可直接滴于婴儿口中或滴于饼干上服下。

【注意事项】若有发热、体质异常虚弱、严重佝偻病、活动性结核及其他严重病疾以及1周内每日腹泻4次者均应暂缓服用。

HIV感染、异常丙种球蛋白血症、淋巴瘤、白血病、广泛性恶性病变以及其他免疫缺陷者（如服用皮质激素、抗癌药、免疫抑制药或接受辐射等）均属禁忌。

若有发热、体质异常虚弱、严重佝偻病、活动性结核及其他严重病疾以及1周内每日腹泻4次者均应暂缓服用。

HIV感染、异常丙种球蛋白血症、淋巴瘤、白血病、广泛性恶性病变以及其他免疫缺陷者（如服用皮质激素、抗癌药、免疫抑制药或接受辐射等）均属禁忌。

疫苗说明书

5人份(0.25mg)/支
【免疫程序和剂量】
1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。 2.接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。
5、被接种者应保存好医生开与的处方。
乙型脑炎减毒活疫苗说明书
成都生物制品研究所
通用名称：
乙型脑炎减毒活疫苗
功能主治：
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力，用于预防流行性乙型脑炎。
用法用量：
1.按标示量加入疫苗稀释液，待完全复溶后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下1次注射。
3. 8月龄儿童首次注射0.5ml；分别于2岁和7岁再各注射0.5ml，以后不再免疫。
英文名称：PoliomyelitisVaccineInDrageeCandy(HumanDiploidCell),Live
规格:
每粒糖丸重1g。
成分:
本品系用脊髓灰质炎病毒减毒株接种于人二倍体细胞。
贮藏:
-20℃以下避光保存和运输。
适应症:
主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。
用法用量:
基础免疫为3次。首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4－6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。
【注意事项】
1注射于上臂三角肌内。2应备有肾上腺素，在过敏反应时使用。3用前摇匀，有摇不散的块状物不得使用。4另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成，每支10&mu；g，用法同本品。