FDA批准新药帕波克利治疗晚期乳腺癌

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白蛋白结合紫杉醇

白蛋白结合紫杉醇

白蛋白结合紫杉醇
白蛋白结合紫杉醇(Albumin-bound paclitaxel)简称nab-PTX,是一种新型的癌症治疗药物。

它是通过将紫杉醇(Paclitaxel)与人血浆白蛋白结合而成的。

下面我们来看看它的优点和应用。

优点:
1. 独特的递送方式
nab-PTX的紫杉醇分子与白蛋白蛋白结合,形成了一种蛋白质递送系统。

这种递送系统能够将药物有效地传递到癌细胞,并且削减了靶向癌细胞时出现的副作用。

2. 高疗效
相对于传统的紫杉醇治疗方法,nab-PTX的疗效更好,大大缩短了患者的疗程时间。

在临床试验中,nab-PTX成功治疗了多种癌症,如乳腺癌、胃癌、肺癌等。

3. 更好的耐受性
nab-PTX与传统紫杉醇相比,在耐受性方面有明显的优势,降低了不良反应的发生率,能够提高患者的生活质量。

应用领域
1. 乳腺癌治疗
乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤。

nab-PTX作为一种新型的药物治
疗手段,对治疗HER2阳性或阴性乳腺癌均有显著的疗效。

2. 肺癌治疗
肺癌作为全球范围内发病率最高的恶性肿瘤之一,其治疗一直备受关注。

nab-PTX被广泛应用于非小细胞肺癌等肺癌类型治疗中。

3. 胃癌治疗
胃癌的治疗方案一直是个难题。

nab-PTX是一种有效的胃癌化疗药物,通过与血浆白蛋白结合,能够更好地传递到癌细胞,有效实现了肿瘤
抑制的目的。

综上所述,白蛋白结合紫杉醇作为一种新型的癌症治疗药物在临床应
用中表现出极高的优越性。

在未来的研究和发展中,nab-PTX还将有
更多新的应用领域。

超药品说明书用药目录(详细)

超药品说明书用药目录(详细)
31
泊沙康唑
混悬液
400mg
毛霉菌
200mg,每日4次
1.美国FDA未批准泊沙康唑用于毛霉菌
2.中华医学会结核和呼吸学会《抗菌药物超说明书用法专家共识》
Class Ⅱa
Class Ⅱb
Category B
32
布洛芬
胶囊
300mg
骨关节炎
1200-3200mg/日,分3-4次服用
,一般使用不超过10天
美国FDA已批准用于治疗13-17岁儿童/青少年的精神分裂症
Class ⅡaClass Ⅱb来自Category B12
阿司匹林
拜阿司匹灵
肠溶片
100mg
预防子痫前期
对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者,在妊娠早中期(妊娠12~16周)开始服用小剂量阿司匹林(50-100mg),可维持到孕28周。
埃索美拉唑钠
耐信
注射液
40mg
急性上消化道出血
首剂量80mg iv,续以8mg/h iv 维持3~6天
1.美国FDA未批准用于急性上消化道出血
2.中华医学会内科学会《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南(2009)》
Class I
Class Ⅱb
Category B
14
艾司西酞普兰
来士普
片剂
10mg
Class Ⅱa
Class Ⅱb
Category B
21
奥沙利铂
草酸铂
粉针
50mg
结肠癌,辅助性II期,与5-氟尿嘧啶/亚叶酸组合
85mg/m2
1.FDA说明书-超适应症用法
2.结直肠癌NCCN指南2016 version2
Class Ⅱa

帕博西尼(Ibrance,Palbociclib)FDA 官方说明书

帕博西尼(Ibrance,Palbociclib)FDA 官方说明书

帕博西尼(Ibrance,Palbociclib)FDA官方说明书1 适应症和用途IBRANCE是适用与来曲唑联用对有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病的治疗。

这个适应症是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准的[见临床研究(14)]。

对此适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。

2 剂量和给药方法2.1 一般给药信息IBRANCE的推荐剂量是一粒125 mg胶囊口服服用每天一次共21天,接着不用治疗7天组成一个28天完整疗程。

IBRANCE应与食物服用[见临床药理学(12.3)]与来曲唑2.5 mg每天一次联用连续28-天疗程自始至终给予。

应鼓励患者在每天接近相同时间服用他们的剂量。

如患者呕吐或丢失一剂,在那天不应服用另外剂量。

在寻常的时间服用下一次处方剂量。

IBRANCE胶囊应被整吞(在吞咽前不要咀嚼,压碎或打开胶囊)。

如破碎,压碎或不完整时不应摄入胶囊。

2.2 剂量调整建议根据个体安全性和耐受性调整IBRANCE剂量[见警告和注意事项(5)]。

某些不良反应的处理[见警告和注意事项(5)]可能需要暂时中断剂量/延迟和/或减低剂量,或永久终止如同表1,2和3提供每种剂量减低计划[见警告和注意事项(5),不良反应(6)和临床研究(14)]。

见制造商处方资料对共同给药产品,来曲唑,在毒性事件中剂量调整指导原则和其他相关安全性资料或禁忌证。

为与强CYP3A抑制剂使用剂量调整避免强CYP3A抑制剂的同时使用和考虑没有或小CYP3A抑制作用另外同时药物。

如患者必须用强CYP3A抑制剂共同给药,减低IBRANC剂量至75 mg每天一次。

如强抑制剂被终止,增加IBRANCE剂量(抑制剂的3–5个半衰期后)至强CYP3A抑制剂使用前剂量[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。

3 剂型和规格125 mg胶囊:不透明硬明胶胶囊,大小0,有焦糖帽和体,帽上用白墨汁印,体上“PBC 125”。

乳腺癌神药-帕博西尼

乳腺癌神药-帕博西尼

乳腺癌神药-帕博西尼
乳腺癌是世界上第⼆⼤癌症恶性肿瘤,同时也是我国第⼀⼤⼥性健康杀⼿,每年都有⾮常多的乳腺癌患者离世,其中还包括了⼀些我们⼈熟能详明星,⽐如姚贝娜等等。

对于晚期乳腺癌的治疗我们通常使⽤的是靶向性抑制剂,其中帕博西尼就是众多乳腺癌抑制剂中疗效最佳的⼀款,但是由于价格昂贵导致很多患者不得不放弃,不过近⽇帕博西尼正式在我国上市了并且改名为爱博新。

帕博西尼是⼀种⼝服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋⽩依赖性激酶4和
6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

细胞周期失控是癌症的⼀个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活。

该药治疗效果好:帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌⽆进展⽣存期延长⼀倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。

并且不良反应发⽣率低:帕博西尼是胶囊剂,⼝服即可,与注射剂相⽐,安全性更⾼,便于患者服⽤,提⾼患者依从性。

此外这种药并没有传统化疗的副作⽤,如⾻髓抑制和肠道反应等较轻微。

最后提醒各位虽然帕博西尼/爱博新在我国已经上市了,但是由于还没有纳⼊医保,再加上刚刚上市所以售价⾮常⾼昂,根本不是⼀般家庭能够承受的起的,我们想要⽤帕博西尼治疗乳腺癌可以⽤孟加拉仿制版本,孟加拉帕博西尼也是刚刚上市不久,其疗效也是有着众多的研究实验作为⽀撑的。

如果患者想购买价格更低的孟加拉帕博西尼可以联系咨询我们。

乳腺癌的靶向药物治疗

乳腺癌的靶向药物治疗

乳腺癌的靶向药物治疗乳腺癌是乳房组织中发生的一种恶性肿瘤,是女性最常见的癌症之一。

乳腺癌的治疗方法多种多样,其中靶向药物治疗是一种先进的治疗方法,基于对癌细胞的特定分子靶点进行干预,具有较好的疗效和副作用较低的特点。

现在我们将介绍一些常用的乳腺癌靶向药物治疗。

药物帕博西尼(Pabociclib)是一种选择性CDK4/6抑制剂,通过抑制细胞周期调控蛋白CDK4/6的活性,抑制细胞的增殖。

帕博西尼常用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的治疗,通常与雌激素受体调节剂(如富马酸泛珠膦酸、环磷酰胺等)联合使用。

临床试验表明,帕博西尼联合雌激素受体调节剂治疗可以显著延长患者的进展生存期,并且副作用较轻。

曲妥珠单抗(Trastuzumab)是一种靶向HER2阳性乳腺癌的单抗药物。

HER2是乳腺癌中的一种重要靶点,过表达HER2可以促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。

曲妥珠单抗通过与HER2结合,抑制HER2信号通路的激活,抑制肿瘤细胞的生长。

曲妥珠单抗常与化疗联合使用,可显著改善患者的生存期和生活质量。

曲妥珠单抗的使用也伴随着一些副作用,如心脏毒性和免疫反应。

患者如果具有BRCA1/2基因突变,可考虑使用帕尼替尼(Olaparib)等PARP抑制剂。

BRCA1/2基因突变与乳腺癌的发生密切相关,BRCA突变型乳腺癌对于PARP抑制剂有较高的敏感性。

PARP抑制剂通过抑制PARP酶的活性,干扰DNA修复路径,导致肿瘤细胞的死亡。

临床试验表明,PARP抑制剂在BRCA突变型乳腺癌的治疗中具有显著的疗效。

PARP抑制剂的副作用较为明显,如造血系统毒性和胃肠道反应。

以上只是乳腺癌靶向药物治疗中的一些常用药物,实际治疗方案应根据患者的具体情况进行选择。

乳腺癌的靶向药物治疗为患者提供了更多的治疗选择,能够改善预后和生活质量,但同时也需要密切监测患者的治疗反应和副作用,确保治疗的安全和有效。

美国FDA批准Libtayo(cemiplimab—rwlc)用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌

美国FDA批准Libtayo(cemiplimab—rwlc)用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌
第 5 期 郑石洲ꎬ等.血塞通联合倍他司汀治疗后循环缺血性眩晕疗效及对椎 ̄基底动脉血流动力学、血清 CGRP、ET ̄1 水平的影响
655
一步加剧血管收缩痉挛ꎬ造成血管压力增高及内皮 细胞缺血缺氧性损伤ꎬ促进血流高凝状态ꎮ 文中观 察组 治 疗 后 血 清 ET ̄1 及 ET ̄1 / CGRP 显 著 降 低ꎬ CGRP 水平显著提高ꎬET ̄1 / CGRP 值显著降低( P < 0.05) ꎬ改善效果较对照组更佳ꎬ说明血栓通可降低 血清 ET ̄1 水平ꎬ提高 CGRP 水平ꎬ减轻内皮细胞缺 血缺氧性损伤ꎬ改善血流微循环ꎬ保护脑组织ꎮ 两组 患者不良反应较少且可比性不显著ꎬ提示上述血栓 通联合用药的安全性良好ꎮ
综上所述ꎬ血塞通联合倍他司汀治疗后 PCI 眩 晕患者疗效显著ꎬ可有效改善患者眩晕等症状ꎬ促进 椎 ̄基底动脉血流循环及降低血液黏稠度ꎬ减轻内皮 细胞缺血缺氧性损伤ꎬ保护脑组织ꎬ且安全性良好ꎮ
参考文献:
[1] 王红娟.平肝健脾补肾法治疗后循环缺血性眩晕疗效及对血 流动力学的影响 [ J]. 现代中西医 结 合 杂 志ꎬ2017ꎬ26 ( 8) : 840 ̄842.
[5] 饶明俐.中国脑血管病防治指南[ M]. 北京:人民卫生出版 社ꎬ2007:29.
[6] JACOBSEN G PꎬNEWMAN C W.The development of dizziness handicap inventory [ J ] . Arch Otolaryngol Head Neck Sungꎬ 1990ꎬl16(7) :424 ̄427.
Libtayo 的作用机制是以 PD ̄1 信号通路为靶向ꎬ通过阻滞( 抑制) PD ̄1 通路帮助人体免疫系统杀灭癌细胞ꎮ 皮肤鳞状细胞癌是美国发病率排名第二的皮肤癌ꎬ全美国每年有约 70 万新发病例ꎮ 美国发病率排名第一的 皮肤癌是基底细胞癌( Basal cell cancer.) ꎮ Libtayo 最常见的副作用包括疲倦、皮疹和腹泻ꎮ 与其他抗癌药物一样ꎬLibtayo 可能导致免疫系统攻击身体任 何部位的正常器官和组织( 包括肺脏、肠、肝脏、内分泌腺、皮肤、肾脏等) ꎬ引起严重的甚至致命性的后果ꎮ Libtayo 为静脉注射剂ꎬ需密切留意患者出现注射相关反应( Infusion ̄related reactions) ꎮ 此外 Libtayo 会对胎儿造成危害ꎬ 女性患者需特别留意这方面的风险ꎬ用药期间需采取有效的避孕措施ꎮ Libtayo 由 Regeneron 制药公司( Regeneron PharmaceuticalsꎬInc.) 研发和生产ꎮ FDA 在审批 Libtayo 时采用了优 先评审( Priority Review) 程序并授予其突破性疗法认证( Breakthrough Therapy Designation) ꎮ

治疗晚期乳腺癌新药——瑞博西尼(ribociclib)

治疗晚期乳腺癌新药——瑞博西尼(ribociclib)

治疗晚期乳腺癌新药——瑞博西尼(ribociclib)陈本川【摘要】瑞博西尼(ribociclib)由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌.2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格.FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药.FDA给予优先审查资格,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为Kisqali(R).该文对瑞博西尼的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2017(036)008【总页数】7页(P945-950,后插1)【关键词】瑞博西尼;细胞周期蛋白;依赖性激酶4/6激素受体;表皮生长因子受体-2;癌,乳腺【作者】陈本川【作者单位】湖北丽益医药科技有限公司,武汉430205【正文语种】中文【中图分类】R978.7;R512.62·世界新药信息·DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.08.027乳腺癌是在乳腺上皮组织出现的恶性肿瘤,99%发生在女性,其发病率位居全球女性癌症之首。

乳腺不是维持人体生命活动的重要器官,原位乳腺癌并不致命,但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性,细胞之间连接松散,容易脱落。

癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞随血液或淋巴液播散至全身,形成转移性癌变,危及生命。

目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤和第一“杀手”,已是当前社会的重大公共卫生问题。

Ribociclib暂译名为瑞博西尼,其他译名为瑞博西林、瑞布西利、瑞布昔利布等,代号LEE-011。

瑞博西尼的活性组分是游离碱,稳定成分是琥珀酸盐,英文化学名为Butanedioic acid,7-cyclopentyl- N,N- dimethyl-2-{[5-(piperazin-1-yl) pyridin-2-yl]amino}-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxamide,中文化学名为琥珀酸7-环戊基- N,N-二甲基-2-{[5-(哌嗪-1-基) -吡啶-2-基]氨基}-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-6-羧酰胺。

beacopp方案

beacopp方案

BeACOPP方案1. 简介BeACOPP方案是一种常见的治疗霍奇金淋巴瘤(Hodgkin Lymphoma)的化疗方案。

它是Ableel- Filsoufi-Jost方案的缩写,也是从方案中列出的化疗药物的第一个字母组成的。

BeACOPP方案是一种高剂量化疗方案,通常被用于治疗高危或晚期霍奇金淋巴瘤患者。

该方案使用了多种化疗药物,具有较高的治疗效果,但副作用也相对较大。

2. 化疗方案BeACOPP方案的化疗药物包括:•Bleomycin(B)•Etoposide(E)•Adriamycin(A)•Cyclophosphamide(C)•Oncovin(O)•Procarbazine(P)•Prednisone(P)化疗方案通常分为两个阶段:BeACOPP基础方案和BeACOPP Escalated方案。

2.1 BeACOPP基础方案BeACOPP基础方案通常包括6个疗程,每个疗程持续4周。

每个疗程的化疗药物组合如下:•Bleomycin(B)•Etoposide(E)•Adriamycin(A)•Cyclophosphamide(C)•Oncovin(O)•Procarbazine(P)•Prednisone(P)每个疗程的具体用药剂量由医生根据患者的实际情况进行调整。

2.2 BeACOPP Escalated方案BeACOPP Escalated方案通常用于高危或晚期霍奇金淋巴瘤患者。

这个方案使用了比基础方案更高的药物剂量。

BeACOPP Escalated方案通常包括4个疗程,每个疗程持续2周。

每个疗程的化疗药物组合如下:•Bleomycin(B)•Etoposide(E)•Adriamycin(A)•Cyclophosphamide(C)•Oncovin(O)•Procarbazine(P)•Prednisone(P)BeACOPP Escalated方案的药物剂量相较于基础方案通常会有所增加。

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[ 2 ] 秦丽影, 袁冰 , 于 芝颖. 蛋 白酪 氨酸激 酶抑制剂类 抗肿瘤药物 的作 用机制 及不 良反应f J ] 冲 国医院药学杂志 , 2 0 0 9 , 2 9 ( 2 ) : 1 5 2 . 1 5 4 .
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及时减量或停药 ,尽量避免造成肺部不可逆病变。
多数 患者 停 药 后可 缓 解 ,严 重者 可短 期 使用 糖 皮 质 激素 治疗 。
于 洪霞, 赵亚滨 , 何 娟. 甲磺酸 伊马替尼 致间质性 肺炎 1 例并 文献 复习【 J ] 冲 国医科 大学学报 , 2 0 1 3 , 4 2 ( 9 ) : 8 5 6 - 8 5 7 .
Ba n d o M, et a 1 .Dr ug — i n d uc e d
p n e u mo n i t i s a s s o c i a t e d wi t h i ma t i n i b me s y l a t e i n a p a t i e n t wi t h
F DA 批 准新药 帕波克 利治疗晚期乳腺癌
来源 : W W W . m e d s c a p e . G o m 发布 日 期: 2 0 1 5 - 2
美国食品与药品管理局( F D A ) 于2 0 1 5 年2 y J 加速批准了辉瑞公司的新药帕波克利 ( P a l b o c i c l i b ) 联合来曲
唑作 为 内分泌 治疗 为基础 的 初始方 案用 于治 疗E R + / HE R 2 绝 经后 晚期 乳腺 癌 。F D A是基 于临 床试验 证 明的 无进 展 生 存期 ( P F S ) 的 改善加 速 批 准 了这一 适应 证 。 同时 也将 跟踪 临 床研 究 的最 新结 果 而决 定 是 否给 予持
续批准。该药的3 期验证临床试验( P A L O MA . 2 ) 已经完成入组。
帕 波 克 利 是 一 种 口服 、 靶 向性 CDK4 / 6 抑 制 剂 ,能 够 选 择 性 抑 制 细 胞 周 期 蛋 白依 赖 性 激 酶 4 和 6 ( C D K 4 / 6 ) ,恢 复细胞周 期控制 ,阻断肿 瘤细胞增 殖 。细 胞周期失 控是癌 症的一个 标志性 特征 ,C D K 4 / 6 在许 多癌 症 中均过 度活跃 ,导致 细胞 增殖失控 。C DK 4 / 6 是 细 胞周期 的关键 调节 因子 ,能够触 发细 胞 周期从 生长 期( G1 期) 向D N A复制期( S 1 期) 转 变 。在 雌激素 受体 阳性( E R 十 ) 乳腺癌 ( B C ) 中 ,C D K 4 / 6 的过 度活跃非 常频 繁 , 而C DK 4 / 6 是E R 信 号的关 键下游 靶标 。临床 前数据 表 明 ,C D K 4 / 6 和E R 信 号双 重抑制 具有 协 同作 用 ,并能够
i d i o p a hi t c p u l m o n a r y i f b r o s i s [ J ] . R e s p i r a t i o n , 2 0 0 8 , 7 5 ( 3 ) : 3 5 0 — 3 5 4 . [ 7 ] 刘兵城. 酪氨 酸激 酶抑制 剂治疗慢性髓性 白血病 不 良反应 的处理 [ J ] 中国处方 药, 2 0 1 3 , 1 1 ( 3 ) : 3 6 — 3 9 .
抑 ̄ I I G 1 期E R + B C 细胞的生长 。帕波克利是F D A 批准的第一个基于此作用机制的新药。
辉瑞 基于 2 期临床 试验 P A L O MA 一 1 研 究的 结果提 交 了帕波 克利 的新 药 申请 。P AL O MA 一 1 试验 试验 达 到 了其主 要研 究重 点 ,证实 了帕波 克利 联合 来 曲唑治 疗E R + / H E R 2 一 初 治的 局部 晚期或 转移 性乳 腺癌 患者 较单 药 来 曲唑 延长 了患 者P F S 。联合组 患者 中位 P F S 为2 O . 2 月( 9 5 %C I : 1 3 . 8 , 2 7 . 5 ) ,接受 来 曲唑单 药治疗 患者 P F S 为1 0 . 2 月( 9 5 %C I : 5 . 7 , 1 2 . 6 ) ( H R = 0 . 4 8 8[ 9 5 %C I : 0 . 3 1 9 , 0 . 7 4 8 ] ) 。研 究者 评价 的有 可测量 病 灶患者 中 ,接 受
案例分析
I l I
… Biblioteka [ 5 ] 2 8 ( 3 、 : 1 1 3 1 1 5 .
抗 肿瘤 药 的药 物性 肺 损害 [ J J . 日本 医 学 介绍 , 2 0 0 7 , 时 发现 肺毒 性 。一 旦 临床 诊 断为 药物 性 肺损 伤 ,应 [ 3 ] 弦 同昭彦 .
Oh n i s h i K, S a k a i Ku d o h S , e t a 1 . T we n t y — s e v e n c a s e s o f d r u g -
i n d u c e d i n t e r s t i t i a l l u n g d i s e a s e a s s o c i a t e d wi t h i ma t i n i b me s y l a t e [ J ] .
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