洁净区管理规程完整
洁净区工作管理制度

洁净区工作管理制度第一章总则第一条为规范洁净区的工作管理,提高洁净区的管理效率和服务质量,特制定本制度。
第二条洁净区的工作管理应当遵循科学、规范、安全、高效、诚信的原则,坚持以用户需求为中心,全面提升服务水平。
第三条洁净区工作管理制度适用于洁净区工作人员及与洁净区相关的其他工作人员。
第四条洁净区工作管理制度执行范围包括但不限于洁净区的工作计划、工作流程、工作标准、工作效果评价等。
第五条洁净区工作管理制度由洁净区主管领导和洁净区工作人员共同遵守,任何个人或单位都应当严格执行该制度,不得擅自改动。
第二章洁净区的组织第六条洁净区应当设立完善的组织机构,明确各级领导的职责和权利,健全协同工作机制。
第七条洁净区应当设立专门的质量管理部门,负责制定工作计划、监督执行情况、评价工作效果等工作。
第八条洁净区应当设立专门的技术团队,负责技术研发、技术改进、技术培训等工作。
第九条洁净区应当设立专门的安全管理部门,负责安全隐患排查、安全事故防范、应急预案制定等工作。
第十条洁净区应当设立专门的人力资源部门,负责员工招聘、培训、考核、激励等工作。
第三章洁净区的工作流程第十一条洁净区的工作流程应当遵循标准、规范、高效的原则,确保服务质量。
第十二条洁净区的工作流程包括但不限于以下环节:用户需求分析、工作计划制定、工作执行、工作评价、问题整改等。
第十三条洁净区应当根据用户需求定期制定工作计划,明确工作目标、工作内容、工作标准等。
第十四条洁净区应当根据工作计划合理安排工作人员,确保工作执行有序、高效。
第十五条洁净区应当设置工作执行的监督和评价制度,定期对工作效果进行评估,及时发现问题并进行整改。
第四章洁净区的工作标准第十六条洁净区的工作标准应当具体、可操作、科学、合理,便于实施。
第十七条洁净区的工作标准应当包括但不限于以下内容:工作规范、工作流程、工作要求、工作标准、工作效果等。
第十八条洁净区的工作标准应当根据用户需求不断进行优化和改进,确保服务质量。
洁净室(区)监测标准管理文件

洁净室(区)监测标准管理规程编制/日期:审核/日期:批准/日期:1、目的:为保证洁净区(室)环境符合规定,防止污染和交叉污染,特制定本管理规程。
2、适用范围:适用于洁净室(区)要求的生产或检验区域。
3、责任者:洁净室(区)的监测人员,生产部,工程部,质量部,各洁净室(区)的主管部门。
4、管理规程4.1 洁净室(区)定义:需要对环境中尘埃及微生物数量进行控制的房间(区域)。
4.2 洁净室(区)的空气洁净等级划分4.2.1 根据生产工艺要求,结合2010版GMP相关规定,将洁净区域划分四个级别:A、B、C和D级。
4.2.2 洁净度级别标准:(表二)洁净室(区)微生物监测的动态标准备注:1. 静态定义:指所有生产设备均已安装就绪,但没有生产活动且无操作人员在场的状态。
2. 动态定义:指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。
3. 工作区采样点的位置离地0.8~1.5m左右(略高于工作面)。
4.3 洁净室(区)要求4.3.1 与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流向必须合理;4.3.2 温度和相对湿度:温度为18-26℃,不同的产品按工艺要求控制好相对湿度;4.3.3 洁净室 (区)内必须补偿和保持室内所需的一定的新鲜空气量,其数量值应取下列风量的最大值:非单向流室总风量的10﹪-30﹪,单向流室总风量的2﹪-4﹪;4.3.4 生洁净室(区)的静压差4.3.4.1洁净室(区)的空气必须维持一定的正压;4.3.4.2 洁净室(区)与非洁净室(区)之间、不同级别洁净区之间的静压差必须大于等于10Pa;4.3.4.3 相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度;4.3.4.4 产尘操作间(如粉料的取样、称量、混合、分装或包装等操作间)必须与其相邻的室(区)保持相对负压,配备捕尘装置。
4.3.5 洁净室(区)的噪声级,动态测试时不宜超过75db(A级),当超过时,应该采取隔声、消声、隔震等措施。
洁净区操作规程

洁净区操作规程《洁净区操作规程》一、洁净区的定义洁净区是指具有一定洁净度要求的区域,用于进行对物品、设备或环境进行清洁、消毒或其它特定操作。
洁净区的操作规程是为了确保洁净区内的操作和管理能够达到一定的标准,以保证产品质量和安全。
二、洁净区的分类根据不同的洁净度要求,洁净区一般可分为A、B、C、D四个等级。
其中A级别的洁净区要求最高,D级别的洁净区要求最低。
三、洁净区的操作规程1. 进入洁净区前,必须更换专门的洁净服装,并按照规定顺序穿戴,包括洁净帽、洁净服、洁净鞋等。
2. 在进入洁净区前,要进行严格的手部消毒。
3. 进入洁净区后,严禁随意触摸设备和物品,必须按照操作规程进行工作。
4. 操作人员应熟知洁净区的操作规程,并遵守相应的操作程序。
5. 洁净区内严禁吸烟、喧哗、食品饮料以及不必要的物品。
6. 使用洁净区内的设备和工具时,必须注意保持其干净和整洁。
7. 在完成工作后,必须按照规定的程序对设备和工具进行清洁和消毒。
8. 定期对洁净区进行定期检查和验收,确保其洁净程度符合规定的标准。
四、洁净区的管理1. 洁净区的使用和管理必须由专门负责人进行管理和监督。
2. 每位操作人员必须接受相关的培训,熟知洁净区的相关规程和操作程序。
3. 对洁净区内的设备和设施要进行定期维护和保养,确保其正常运行和洁净度要求。
4. 对洁净区内的物品、设备要进行定期清洁和消毒,确保洁净程度达到标准要求。
以上就是关于《洁净区操作规程》的一些基本内容和要求,希望能够对相关操作人员有所帮助。
洁净区的操作规程是为了确保产品质量和人身安全,对于洁净区的操作管理不仅要求操作人员的严格遵守,也需要有严格的监督和管理。
洁净区清洁消毒管理规程

标准操作规程〔STANDARD OPERATING PROCEDURE〕题目干净区清洁消毒治理规程编码SMP-QC-009-00文件属性■订;□ 确认;□ 修订,第次,替代:起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质治理部颁发日期2023.07.23生效日期2023.08.01分发部门品质治理部 1 份,检验检测部 1 份,行政人事部 1 份,共印 3 份1.目的:建立检验检测部干净区清洁规程,确保检验检测部干净区符合检验要求。
2.适用范围:本规程适用于检验检测部干净区清洁、消毒操作。
3.责任人:微生物检验员:负责检验检测部干净区的日常清洁和消毒。
QC 主管:负责对检验检测部干净区的清洁消毒检查监视。
4.正文:4.1清洁剂:纯化水。
4.2消毒剂:4.2.1外表消毒剂: 75%乙醇溶液、0.2% 洁尔灭溶液4.3消毒剂配制方法4.3.10.2% 洁尔灭溶液:取 5% 洁尔灭 40ml 加水至 1000ml,混匀即得;4.3.275%乙醇溶液:取 95%乙醇 790ml 加纯化水稀释至 1000ml,混匀,即得。
4.4清洁工具及其清洁、消毒:4.4.1 C 级〔B 级〕干净区使用的清洁工具:干净抹布〔无尘〕,超净无尘干净抹布抹布代码抹布颜色规定使用范围备注一类白色检验用仪器的外〔内〕外表,试验桌二类绿色门窗、墙壁、天花板三类蓝色地面4.4.2抹布的清洁及消毒4.4.2.1一类抹布用清洁剂清洁干净后,用纯化水清洗至中性,拧干后置灭菌袋中灭菌备用,灭菌温度121℃、20 分钟,灭菌后存放在洁具间。
灭菌有效期为 48h,如超过有效期,则需重清洁、灭菌。
4.4.2.2二、三类抹布用清洁剂清洁干净后,用纯化水冲洗至无清洁剂泡沫,放入消毒剂中浸泡30分钟后拧干,存放于洁具间指定位置自然晾干。
消毒有效期为48h,如超过有效期,则需重清洁、消毒;4.4.3拖把架:用纯化水润湿的二类抹布擦拭清洁后,再用消毒剂浸湿的二类抹布后进展擦拭。
洁净区管理规程

4.1.2. 洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好,两侧门不能同时打开。
4.1.3. 工作时门必须关紧,尽量减少出入次数。
4.1.4. 洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。
4.1.5. 不必要的物品不允许带入洁净区,所有各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后,方可放入洁净区。
4.1.6. 应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。
4.1.7. 洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外,还应保持清洁间通风、干燥,清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥,防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应替换使用,以免微生物产生耐药性。
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文件编号
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A.0
洁净区管理规程
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生效日期
2020/01/02
4.2.2.2. 不允许化妆,不允许戴饰物、手表。
4.2.2.3.进出洁净区严格执行人员净化程序
进:更鞋→脱外衣→穿洁净帽、洁净工衣→手清洁、消毒→洁净区
出:脱洁净区服、帽→穿外衣→换鞋
4.2.2.4. 每日上岗前必须按规定穿戴好清洁、无菌、完好的洁净服、洁净帽、口罩及手套。
4.1.8. 记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘,不能用铅笔、橡皮擦,一般使用中性签字笔。
4.1.9. 生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的塑料桶或塑料袋中,密
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洁净区管理规程
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洁净区环境卫生管理规程

依据:《GMP》、企业药品生产实际目的:建立洁净区的环境卫生管理标准并遵照执行,以保证洁净区的环境卫生范围:洁净区环境卫生1.洁净区环境卫生除必须达到非洁净区环境卫生规程的要求外,还必须达到以下要求:1.1保持洁净区所有的建筑物内表面光滑平整、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处应采取措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。
1.2 洁净区与非洁净区之间缓冲间应完好,缓冲间两侧门不能同时打开。
1.3 工作中必须关开门时,尽量减少开启次数及控制洁净区的人数为最少。
1.4 洁净区内各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度,不得做剧烈运动。
2.不必要的物品不允许带入洁净区,各种进入洁净区的器具、容器、工具及其它必须按规定程序进行清洁、消毒后方可进入。
3.应尽量减少使用不易清洗的凹陷和凸出的壁架、橱柜和设备。
4.洁净区洁具室除符合非洁净区清洁要求外,还应保持通风、干燥;洁具架、拖把、抹布等要及时干燥,防止产生霉菌。
5.记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。
所用纸笔不发尘,不能用铅笔、橡皮、钢笔,而应用圆珠笔。
洁净区内不设记事板。
6.生产过程中的废弃物应及时装入洁净的容器中密闭,放入指定地点,并按规定在工作结束后及时清除出洁净区。
7.及时按规定对洁净区的设备表面、容器、管道、环境及其它进行清洁、消毒。
8.洁净区使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、物料或成品产生污染;消毒剂方式以臭氧、紫外灯照射或一定浓度的消毒剂为宜;消毒剂应交替使用,防止产生耐药菌株。
9.洁净区空调在生产中不得中断运行,保持室内正压,并防止室内结露。
10.洁净室不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。
更换批次或品种时,要保证有足够的时间间歇清场、清洁与消毒。
11.洁净区环境控制标准11.1洁净级别:100级、10000级、30万级温度:18℃-26℃,相对湿度:45%-65%压差:洁净区空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa;洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa。
洁净区域管理制度

洁净区域管理制度一、管理目的为了保障工作区域的洁净、整洁,提高工作环境的舒适度和工作效率,防止环境污染对员工健康的危害,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司、工厂、办公室等各类工作场所的洁净区域管理。
三、责任部门1. 管理者应当对洁净区域的管理工作负责,并指派专门人员进行监督和检查。
2. 所有员工都有义务共同维护洁净区域的环境,并对可能发生的问题进行及时报告。
四、洁净区域划分按照洁净程度,将洁净区域分为A、B、C、D四类,具体划分标准如下:1. A类洁净区域:要求最高,适用于实验室、手术室等对洁净度要求极高的场所。
2. B类洁净区域:适用于一些对洁净度要求较高的场所,比如生产车间、办公区域等。
3. C类洁净区域:适用于一些对洁净度要求一般的场所,比如厕所、休息区域等。
4. D类洁净区域:适用于一些对洁净度要求不高的场所,比如走廊、门厅等。
五、洁净区域管理要求1. A类洁净区域:必须实行24小时不间断的空气净化,保持洁净区域内无尘、无异味、无噪音干扰等现象。
2. B类洁净区域:必须每天进行定时的清理和整理,保持地面、墙壁、天花板等面非常干净、整洁。
3. C类洁净区域:必须每天进行卫生清扫,并配备专门的清洁用品,保持整洁。
4. D类洁净区域:加强巡查和监管,及时清理一些杂物,保持通道的畅通。
六、洁净区域卫生管理1. 按照相关规定,对各类洁净区域进行定期清扫,保持环境整洁。
2. 对洁净区域内的卫生死角、易积灰尘的区域进行特别清理,保证无积尘。
3. 对洁净区域内的生活垃圾、尘土及时清理,确保洁净度。
七、洁净区域安全管理1. 禁止将易燃易爆化学品等危险品带入洁净区域。
2. 在洁净区域内禁止私自使用电热器、燃气炉具等易引起火灾的设备。
3. 对洁净区域内的安全隐患,应做好日常的巡查和整改工作,确保员工的安全。
八、洁净区域环境保护1. 对洁净区域周边的环境保护工作,应付诸于实际行动,加强环境整治,减少环境污染。
洁净区管理规程

洁净区管理规程第一章总则第一条为规范食品医疗类洁净区的管理,确保产品质量与安全,根据相关法律法规和标准,制定本规程。
第二条本规程适用于食品医疗类洁净区,包括生产车间、实验室和包装区等洁净区。
第三条洁净区应具备相应的食品医疗类洁净条件,包括温度、湿度、气流、洁净度等要求。
第四条洁净区管理应坚持科学、规范、公正、公开的原则,遵守职业道德和法律法规,保护员工和公众的利益。
第五条指派专人负责洁净区的管理工作,并配备相应的洁净区管理人员和技术人员。
第六条按照洁净区管理制度,确定洁净区的使用、进出、消毒和设备维护等要求。
第七条洁净区应定期进行洁净度检测和校准,确保洁净区达到预设的洁净度要求。
第八条洁净区管理人员应加强学习,提高自身素质和技能水平,不断改进工作方法和管理水平。
第二章洁净区的设施与设备第九条洁净区的设施与设备应符合食品医疗类生产的要求,包括生产线、操作台、灯光设备、空调设备等。
第十条洁净区的设施与设备应定期进行维护和保养,确保其正常运行和使用。
第十一条洁净区的设施与设备维修保养记录应及时完整,包括维修时间、维修人员、维修内容等。
第十二条洁净区应设置合理的消毒设备,包括手消毒设备、物体消毒设备等。
第十三条洁净区的设施与设备应按照相关规定进行定期校准,确保其准确性和可靠性。
第十四条洁净区设施与设备的进出场管理应严格执行,避免非授权人员进出洁净区。
第三章洁净区的入口和衣物管理第十五条洁净区的入口应采取相应的措施进行严格管理,确保洁净区的洁净度不被污染。
第十六条进入洁净区的人员应穿戴符合洁净区要求的工作服和防护用品,并进行相关的培训。
第十七条进入洁净区的人员应进行严格的无菌手消毒和鞋底消毒,确保洁净区的卫生状况。
第十八条进入洁净区的人员应按照规定的流程和要求进行身份验证和登记,确保洁净区内人员的合法身份和职责。
第四章洁净区的操作和生产管理第十九条洁净区的操作人员应按照相关规定进行操作,遵循操作规程和操作要求。
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字号:大中小洁净区管理规程1目的建立洁净区人、物流管理规定,防止人员、物品对环境的污染。
2围本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁,人流及物流的管理。
3责任3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。
3.2质量管理部负责本规程的监督考核。
4操作规程及要求4.1环境要求:4.1.2洁净室墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘,无死角。
4.1.3设备表面要无油污、无灰尘,见本色。
4.1.5洁净室禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。
4.1.7洁具要见本色,地漏口要清洁。
4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料,应与GMP对设备选型的要求一致。
4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。
4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。
使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
(新洁尔灭1%)4.1.13洁净室的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。
4.1.14洁净室于非洁净室的工位器具应严格区分,标示明显,不得交叉使用。
4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。
4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。
4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开,工作时门必须关紧,通道门的开关必须遵循前门不关后门不开的原则。
4.1.19洁净区进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。
4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中,密闭放在洁净区指定地点,并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
4.2清洁规程4.2.1清洁围:洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。
4.2.2清洁频次:4.2.2.1每天生产结束后清洁;4.2.2.2每周最后一个工作日;4.2.2.3停产三天后再生产前清洁;4.2.3清洁用品:4.2.3.1清洁工具:丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。
4.2.3.2清洁剂:洗洁精、纯化水;消毒剂:5%甲酚皂溶液,0.1%新洁而灭溶液,75%的乙醇溶液。
4.2.4清洁方法:4.2.4.1每天工作结束后1小时。
4.2.4.1.1清除废物,先用丝光毛巾蘸洗洁精擦洗废物容器,再用大量纯化水冲洗干净,(每次单月用5%甲酚皂溶液、双月用0.1%新洁尔灭进行消毒)。
4.2.4.1.2清洗配电箱、水池、门把手、墙面、门、窗,先用丝光毛巾蘸洗洁精擦掉配电箱、水池、门把手、墙面、门、窗等表面的污迹,再用丝光毛巾蘸纯化水擦洗干净,最后用75%的乙醇溶液擦一遍。
4.2.4.1.3清洗地面,先用水拖蘸洗洁精擦掉地面的污迹,再用水拖蘸纯化水擦洗干净(每次单月用5%甲酚皂溶液、双月用0.1%新洁尔灭进行消毒)。
4.2.4.1.4清洗地漏,先用毛刷蘸洗洁精擦掉地漏槽、水封盖、外壁表面的污迹,再用大量纯化水将地漏槽以及水封外壁表面冲洗二遍。
(每次单月用5%甲酚皂溶液、双月用0.1%新洁尔灭进行消毒)。
4.2.4.2每周最后一个工作日4.2.4.2.1清除废物,按4.4.1.1方法进行清洁。
4.2.4.2.2清洗水池等,先用丝光毛巾蘸洗洁精擦掉门把手、配电箱、水池、墙面、窗、门、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等表面的污迹,再用丝光毛巾蘸纯化水擦洗干净。
最后用75%的乙醇溶液擦一遍。
4.2.4.2.3清洗地面,按4.4.1.3方法进行清洁。
4.2.4.2.4清洗地漏,按4.4.1.4方法进行清洁。
4.2.4.3停产三天后再生产前清洁;4.2.4.3.1清洗废物容器,先用丝光毛巾蘸洗洁精擦洗废物容器,再用大量纯化水冲洗干净。
4.2.4.3.2清洗水池等,先用丝光毛巾蘸洗洁精擦掉水池、门把手、墙面、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等表面的污迹,再用丝光毛巾蘸纯化水擦洗干净。
4.2.4.3.3清洗地面,用水拖蘸洗洁精擦掉地面的污迹,再用水拖蘸纯化水擦洗干净。
4.2.4.3.4清洗地漏,先用毛刷蘸洗洁精擦掉地漏槽、水封盖、外壁表面的污迹,再用大量纯化水将地漏槽以及水封外壁表面冲洗二遍。
4.2.5清洁的有效期:清洁在24小时有效,超出有效期按4.4.3方法进行清洁。
4.2.6清洁效果确认:每次清洁结束,由车间质监员检查确认。
合格后填写“清洁状态卡”和清洁记录。
4.2.7清洁工具的清洁及存放:清洁工作结束后,对清洁工具进行清洁、消毒,并存放于指定地点。
4.3人流4.3.1进入洁净区人员要求4.3.1.1操作工要经常洗澡、要勤洗工作服,保持清洁无异味。
4.3.1.2皮肤有外伤、炎症、搔痒症及皮肤病,传染病者;严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者;未按规定洗去化妆品、指甲油者;未按规定穿好洁净工作服者;食物未咀嚼完者;携带有其它未经批准的物品者;不执行净化程序者以及非工作人员未经批准者禁止入。
4.3.1.3一切进出洁净区的人员必须遵守规定的净化路线和程序,不得私自改变。
4.3.2人员净化程序4.3.2.1换鞋:首先开门进入更鞋室,然后关门更鞋,更鞋后将换下的鞋按照按要求放入鞋柜。
4.3.2.2脱外衣:更鞋完毕开门进入一更室,然后关门脱外衣,将外衣放入指定的衣橱。
4.3.2.3穿洁净服:脱外衣后开门进入二更室,然后关门穿洁净服,戴洁净帽、口罩。
洁净服要求穿整齐,洁净服里面的衣领不得高于洁净服领,扣须扣全;洁净帽戴端正,头发不得留在洁净帽外面;戴口罩后,鼻子不得外露。
最后要自检或互检是否符合要求。
4.3.2.4手消毒:洁净服穿戴完毕开门进入手消毒室,然后关门进行手消毒。
打开水龙头,用流动的水冲洗手部,应使手腕、手掌和手指充分浸湿;打餐洗净或洗手液,均匀涂抹,搓出沫儿,让手掌、手背、手指、指缝等都沾满,然后反复搓揉双手及腕部(手脖须洗至袖口处)。
整个搓揉时间不应少于30秒,最后再用流动的自来水冲刷干净,直至手上不再有肥皂沫儿为止。
并且照此重复洗三遍。
(洗手注意事项:掌心对掌心搓擦,手指交错掌心对手背搓擦,手指交错掌心对掌心搓擦,两手互握互搓指背,拇指在掌中转动搓擦,指尖在掌心中搓擦。
)最后将手烘干。
4.3.2.5手消毒完毕后开门进入人流通道,然后关门,最后进入工作间。
4.4物流4.4.1进入洁净区物料要求4.4.1.1所有物品进入洁净区前均应经清洁处理。
4.4.1.2未按规定进行洁净处理的所有物品;一切个人物品,包括手表、手帕、笔记本、食品及装饰品等不得进入洁净区。
4.4.1.3原辅料、成品的进出应分开。
4.4.1.4一切进出洁净区的物料必须遵守规定的净化路线和程序,不得私自改变。
4.4.2物料净化程序4.4.2.1进入洁净区的物料应在脱包间进行清洁处理,脱去外包装或对外包装进行清洁后,再经传递窗进入10万级洁净区。
4.4.2.2所有半成品从洁净区运出,均需从包暂存间经传递窗进入外暂存间,转运至外包装间包装后送入库房。
4.4.2.3成品在洁净室验收合格密封后,通过传递窗口传入外包装间进行包装,然后入库。
4.4.2.4生产后的废弃物,集中装桶,盖上桶盖,经专用传递窗进入非洁净区,送规定废弃物堆放处。
4.5物料存放及标识要求4.5.1每道工序必须进行门牌标识,设备要标明运行状态(在运行、在检修、待检修、停用)。
4.5.2成品、半成品、原辅料按规定在暂存间定置存放,不允许混放、乱放。
产品标识严格执行《标识和可追溯性控制程序》。
4.6洁净服的清洗4.6.1洁净区工作人员的工作服,要每天清洗一次。
4.6.2工作服在洗涤前要检查工作服的磨损,破损情况,按需要进行修补或更换,接触有毒有害药物的工作服,洗涤前要妥善处理以策安全。
4.6.3不同洁净级别的工作服应分别洗涤,干燥和包装应在洁净环境下进行。
4.6.4新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。
4.6.5洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。
4.6.6必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。
4.6.7为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤,除去油性污染物。
4.6.9湿式洗涤用水温度如下:聚酯布60-70℃(最高70℃)尼龙布50-55℃(最高60℃)4.6.10在最后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的抗静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落。
4.6.11有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤。
4.6.12在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。
干燥后,在洗涤专用的洁净室叠好,装入洁净的聚酯袋或尼龙袋。
1.若不给自己设限,则人生中就没有限制你发挥的藩篱。
2.若不是心宽似海,哪有人生风平浪静。
在纷杂的尘世里,为自己留下一片纯静的心灵空间,不管是潮起潮落,也不管是阴晴圆缺,你都可以免去浮躁,义无反顾,勇往直前,轻松自如地走好人生路上的每一步3.花一些时间,总会看清一些事。
用一些事情,总会看清一些人。
有时候觉得自己像个神经病。
既纠结了自己,又打扰了别人。
努力过后,才知道许多事情,坚持坚持,就过来了。
4.岁月是无情的,假如你丢给它的是一片空白,它还给你的也是一片空白。
岁月是有情的,假如你奉献给她的是一些色彩,它奉献给你的也是一些色彩。
你必须努力,当有一天蓦然回首时,你的回忆里才会多一些色彩斑斓,少一些苍白无力。
只有你自己才能把岁月描画成一幅难以忘怀的人生画卷。