-制造厂质量体系现场审核记录

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中国船级社
制造厂质量体系现场审核记录
制造厂名称：上海浦东电线电缆（集团）有限公司工作控制号：SH15T0000X或MD15D0000X
审核要点
ISO9001
相关条款
评价
Y/N
1
总体要求
1.1
质量体系认证证书是否有效？认可产品是否已纳入到质量管理体系中？
证书编号:SH14W00009/有效期至2016.12.29/发证机构：CCS。
7.5.1
简明生产流程：
XXX→XXX→XXX→XXX→XXX→XXX→成品。
查现场XXX图纸及关键工序的控制要求《XXX工艺》、《XXX工艺》等配置且有效。
查XXXX生产记录/生产编号XXX/XX、XX、XX等工序。
Y
3.4
原材料、外购件、半成品、成品如何标识？储存保管条件有哪些？是否满足？
7.5.3
3）按照本社规范要求，需要持证的原材料、外购外协件是否按要求持证？
7.4.3
经查公司对XX、XXX类等原材料、XXXX等外购件的进货检验要求明确。
抽查2015.7.9验收记录/XXXX产品/XXX数量/XXXX公司；
2015.5.21验收记录/XXXX产品/XXX数量/XXXX公司；
2015.6.19验收记录/XXXX产品/XXX数量/XXXX公司。
公司不合格品的处置方式有：返工、返修、让步接收、报废。
查编号为14-01-01的不合格处理报告/外购件锂电池质量问题/原因分析/处置结果等符合规定要求。
Y
备注：
1、该审核记录作为工厂认可、型式认可、MED认证质量保证体系符合性评价的基本内容。
2、打*号的条款不适合EC模式E认证。
3、□中打“X”表示适用；□中打“—”表示不适用。
7.4.2
公司的产品生产加工目前无外包过程。
Y
3.3*
生产过程控制：
1）产品生产流程是什么？有哪些关键工序？关键工序的控制要求规定是否明确？ 当规范、指南、须知和相关标准有要求时，是否能够满足？
2）生产现场是否配备了图纸/工艺等必要的文件？产品生产是否与批准图纸一致？
3）关键工序实际控制是否符合规定的要求？
Y
2
资源管理
2.1
技术管理、质量监督检验、重要工序操作人员的资质和能力能否满足工作需要？
6.2
技术管理付总XXX、技术员XX等YY人，质监部经理XXX、检验员XX等YY人符合公司适任条件的要求；
XXX/橡胶测试培训证书；XXX/焊工证书；XXX/压力管道作业证书等。
Y
2.2*
生产设备、生产场地的配备状况能否满足需要？
2）是否建立并实施了有效的检定制度,以确保这些设备处于有效检定校准及适用状态？
7.6
查数显测力机/FM-05-06;
温湿度计/TT-02-01;
叶轮风速仪（AR-836）/FS-01-02
精密压力表(0~0.1Mpa)/FP-01-07
血压计/FP-03-01-10等
Y
3பைடு நூலகம்
产品实现过程的控制
3.1
供货商控制：
1）制定的供方清单是否包括型式试验样品所用的重要原材料、零部件的供方？
2）日常采购的重要原材料、零部件供应方是否与“供方清单”所列一致？
7.4.1
XXXX/上海XX有限公司；XXXX/XX有限公司；XXXX/XX设备厂；XXXX/XX公司；XXXX/XX厂等。
Y
3.2
产品生产加工的重要外包过程是否已经识别并规定了质量控制要求？
Y
3.8
是否规定了产品检验记录的收集保存要求并予以实施？
4.2.4
检查了XXXX产品的出厂检验记录；XXX、XXX等工序检验记录；XX、XX、外购件进货检验记录等。
Y
4
不合格品控制
4.1
1）不合格品处理方式有哪些？
2）现场不合格品是否得到识别并防止其非预期使用？
3）不合格品的处理是否符合规定？
8.3
6.3
中速平缝机、橡胶打磨机、抛投架、胶浆搅拌机、冷库、烘房、剪沿条机、真空泵、空压机、除湿机等。
Y
2.3
对产品质量有影响的环境条件是否已识别并规定了要求？工作现场环境条件能否符合要求？
6.4
对XXXX成型工序现场的温、湿度控制要求明确等。
Y
2.4
检测和监测设备控制：
1）配备的检测和监测设备能否满足开展进货检验、生产工序检验、出厂检验以及生产工序监测的要求？
Y
1.2
质量管理体系监督审核是否有效实施？
有效进行
Y
1.3
近一年质量管理体系审核的不符合项是否纠正？
已纠正
Y
1.4
质量方针和质量目标是否明确并得以实现？
5.3
5.4
在《质量手册》中已明确/并分解成年度目标在各责任部门得以实现。
Y
1.5
组织机构及其职责和权限是否明确？
5.5.1
在公司文件SSQM-12-F中已明确。
Y
3.6*
重要的生产工序验收规定是什么？实施情况是否符合规定？
8.2.4
查XXXX工序：XXXX试验。
查XXXX工序：XXXX试验。
Y
3.7
产品完工验收规定是什么？公约、规范、标准、认可后产品检验计划（适用时）对产品检验、试验要求是否已纳入该规定？
实施情况是否符合规定？
8.2.4
查筏编号为XXXX~XXXX的出厂检验记录/外观检查，XXX检查，功能试验、耐压绝缘试验等项目抽X件进行。
原材料库、外购件库：布类、溶剂类、备品属具等有货卡标识。
半成品、成品库：半成品为货卡标识，成品本体及存放筒上印刷标识
对XXXX库的通风控制要求明确；对半成品、成品库的储存条件（干燥且无酸、碱、油类物质）明确。
Y
3.5
采购产品的验证
1）、重要的原材料、外购外协件验收规定是什么？
2）重要原材料、外购外协件的进货验收及抽样数量是否符合验收规定的要求？