鸡内金检验标准操作规程
鸡精系列调味料检验操作规程
ZMW-50鸡精系列调味料检验操作规程1、取样鸡精（粉）、麻辣鲜、排骨鲜、味鲜取样包数按下表，总量应大于500g。
表12、检测项目2.1、过程检验：外观和感官，干燥失重、氯化钠。
2.2、最终检验：外官和感观、干燥失重、氯化钠、谷氨酸钠、1+G、菌落总数、大肠菌群、包装封口、净含量。
3、检测次数每批检验、按包装批次检验。
4、检验方法4.1 外观和感观4.1.1 鸡精（粉）为浅黄色颗粒，无可见杂物，具有鸡的鲜味、香味。
将鸡精（粉）撒在白色滤纸上，目视法观察其颜色及杂质，品尝其味。
4.1.2 麻辣鲜为淡红色的干燥粉状或小颗粒，无结块、无肉眼可见杂质，有麻辣鲜所特有的风味。
4.1.3 排骨鲜为淡咖啡色的干燥粉末或细晶状，无肉眼可见杂质。
4.2 干燥失重用烘至恒重的称量瓶称取样品2—5克（称准至0.0002g ）于103±2℃电热干燥箱中，烘干2小时取出，加盖，放入干燥器中，冷却至室温（约30mm ）称量。
计算：干燥失重%= mm m m ⨯--121100 式中：m —称量瓶的质量g;m 1—干燥前称量瓶加样品的质量g;m 2—干燥后称量瓶加样品的质量。
4.3 氯化钠准确称取均匀样品3-4g ，用适量水溶解，移入100ml 容量瓶中，加水至刻度，混匀后吸取5.0ml 于三角瓶中，加入100ml 水和1ml 铬酸钾指示液，混匀，在白色背景下用0.1mol/L 硝酸银标准滴定液滴定至初呈精红色。
同时做试剂空白试验。
计算：NaC1%=100)100/5(05845.0)(0⨯⨯⨯⨯-m C v v 式中：V —滴定样品溶液时消耗硝酸银体积ml;V 0—试剂空白试验消耗硝酸银体积ml;C —标准硝酸银溶液浓度mol/1;m —样品质量g;4.4 谷氨酸钠称取试样3-4g ，用适量水溶解，移入100ml 容量瓶中，加水至刻度，混匀后吸取10.0ml 于200ml 烧杯中，加60ml 水，开动磁力搅拌器，用0.05mol/1标准氢氧化钠溶液滴定至酸度计指示PH8.2，记下耗用亳升数，加入10.0ml 甲醛溶液，混匀，两用0.05mol/1标准氢氧化钠溶液继续滴定至PH9.6，记下消耗标准溶液氢氧化钠的毫升数。
制剂检验操作规程,1200字
制剂检验操作规程制剂检验操作规程一、目的和适用范围1.1 目的为确保制药过程中制剂的质量和安全性，规范制剂的检验操作，保证制剂的质量符合相关法规和标准要求。
1.2 适用范围本操作规程适用于所有制剂的检验操作，包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。
二、检验设备和材料准备2.1 检验设备根据不同的制剂类型，准备相应的检验设备，例如电子天平、显微镜、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等。
2.2 材料准备准备所需的标准品、溶剂、试剂和耗材等。
三、检验操作流程3.1 样品准备3.1.1 从生产批次中取得代表性样品，按照规定的方法进行样品的制备和处理。
3.1.2 根据需要，对样品进行稀释或浓缩处理，以满足检验要求。
3.2 检验项目选择根据药典或内部标准，确定所需检验的项目和方法。
3.3 检验仪器和设备的校准3.3.1 在每次使用前，对检验仪器和设备进行校准，确保其准确性和可靠性。
3.3.2 根据校准结果，对仪器和设备进行相应的调整和修正。
3.4 检验操作步骤3.4.1 操作前的准备：①清洁工作台和检验设备，确保无污染。
②准备所需试剂和标准品，确保其纯度和有效性。
3.4.2 检验操作：①按照方法要求，将样品放置在试剂或溶剂中进行溶解。
②根据检验项目的要求，进行样品的稀释或浓缩处理。
③依次进行各项检验操作，如pH值测定、溶解度测试、含量测定等。
④记录检验结果和观察的现象，如颜色、气味等。
⑤检查结果是否符合药典或内部标准的要求，如不符合要求，进行重新检验或调整仪器和方法。
3.5 数据处理和结果判定3.5.1 按照所设定的标准，对检验结果进行数据处理和计算。
3.5.2 比对检验结果和标准要求，判断制剂是否合格。
3.5.3 如结果不合格，根据不合格原因进行分析，并根据需要进行调整或重新制备样品。
3.6 结果报告3.6.1 对检验结果进行汇总，制作检验报告。
3.6.2 报告中应包括样品信息、检验项目、结果和评价等内容。
鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金5.1.2规格：统5.1.3性状：鸡内金本品为不规则卷片，厚约2mm。
表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状皱纹。
质脆，易碎，断面角质样，有光泽。
气微腥，味微苦。
炒鸡内金本品表面暗黄褐色或焦黄色，用放大镜观察，显颗粒状或微细泡状。
轻折即断，断面有光泽。
醋鸡内金本品全体发泡卷曲，表面淡黄色，质脆，易碎，气味酸。
味微苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘，平。
归脾、胃、小肠、膀胱经。
5.1.6功能与主治：健胃消食，涩精止遗，通淋化石。
用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
5.1.7用法与用量：3～10g。
5.1.8贮藏：置干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：米醋。
每100kg鸡内金用米醋15kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 鸡内金生产工艺流程图：6.2 炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取鸡内金原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
鸡内金质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：鸡内金
1.2 汉语拼音：Jineijin
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
鸡内金质量标准及检验操作规第 2 页共 2 页
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：水、乙醇。
7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、烘箱、马福炉、超声波清洗器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4检查：
7.4.1水分：不得过15.0%（附录15 第二法）。
7.4.2总灰分：不得过2.0%（附录17）。
7.5 浸出物：照醇溶性浸出物测定法附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于7.5%。
鸡内金不同提取方法的比较
鸡内金不同提取方法的比较金伶佳;贾天柱【摘要】目的本实验通过对几种常见的鸡内金提取方法进行研究,从而筛选出最佳提取鸡内金中蛋白质含量的方法.方法本实验通过2种常用方法的提取方法——热浸法、超声提取法对鸡内金中的蛋白质含量结果进行了分析比较.结果采用热浸法提取鸡内金中的蛋白质含量相对比较稳定准确.结论 5 g生品鸡内金,在温度85℃下,回流提取2h,此法为生品鸡内金药材最佳提取方法.【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》【年(卷),期】2015(013)016【总页数】3页(P141-143)【关键词】鸡内金;蛋白质;提取方法;中药化学【作者】金伶佳;贾天柱【作者单位】辽宁省大连市卫生计生培训中心,大连116021;辽宁省大连市卫生计生培训中心,大连116021【正文语种】中文中药鸡内金为雉科动物鸡Gallus gallus gomesticus Briss on的干燥砂囊。
据有关报道，鸡内金是主要含蛋白质及多种氨基酸，胃泌素、角蛋白及各种氨基酸，微量胃蛋白酶，淀粉酶，多种维生素。
鸡内金其主要成分均为蛋白质成分。
大部分蛋白质都可溶于水、稀盐、稀酸或碱溶液，少数与脂类结合的蛋白质则溶于乙醇、丙酮、丁醇等有机溶剂中，因些，可采用不同溶剂提取分离和纯化蛋白质及酶［20］。
水溶液提取法：稀盐和缓冲系统的水溶液对蛋白质稳定性好、溶解度大、是提取蛋白质最常用的溶剂［1-2］，通常用量是原材料体积的1～5倍，提取时需要均匀的搅拌，以利于蛋白质的溶解。
提取的温度要视有效成份性质而定。
多数蛋白质的溶解度随着温度的升高而增大，因此，温度高利于溶解，缩短提取时间。
针对温度有利于溶解，可采取热浸，超声等方法考察合适的鸡内金提取的方法。
1.1 仪器球形回流管，水浴锅、40目筛，高速万能粉碎机（Fw 80型）、电子天平（余姚市金诺天平仪器有限公司）、FA1004B型电子天平（上海精密科学仪器有限公司）、温度计，圆底烧瓶，锥形瓶，玻璃棒。
炒鸡内金生产岗位操作规程
炒鸡内金生产岗位操作规程目录1 鸡内金领料岗位操作规程2 鸡内金炮制岗位操作规程3 炒鸡内金筛分岗位操作规程4 炒鸡内金包装岗位操作规程鸡内金领料岗位目的：建立饮片车间鸡内金领料岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。
2 根据车间生产指令单到饮片中间站领取已加工好的净鸡内金，准确称重，办好交接手续，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号、生产日期、操作人等。
3 领料人员把净鸡内金拉入炒药间，经质监员核对无误后，放到炒药间备用。
4 生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
鸡内金炮制岗位目的：建立饮片车间鸡内金炮制岗位标准操作规程，确保饮片质量。
适用范围：饮片车间炮制岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 准备过程1.1 操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。
2 操作过程2.1 炒炙先将滚筒式炒药机加热，投入净鸡内金块，用文火炒至表面暗黄褐色或焦黄色，轻折易断，断面有光泽时，取出。
2.2 摊晾将炒炙后的鸡内金及时放入摊晾间，置摊晾台内摊晾至室温，取出，称重，挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，及时转入下道工序。
3 清场3.1 同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，等清理结束后可进行下个批次的生产。
重金属检查法(2010药典一部)检验标准操作规程
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载重金属检查法(2010药典一部)检验标准操作规程地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容1. 目的：建立重金属检查法(一部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。
2. 依据：2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。
3. 范围：适用于所有用重金属检查法(一部)测定的供试品。
4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5. 正文：5.1. 简述。
5.1.1. 本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
5.2. 标准铅溶液的制备。
5.2.1. 称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
5.2.2. 精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Pb)。
本液仅供当日使用。
5.2.3. 配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。
5.3. 第一法。
5.3.1. 除另有规定外，取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml；丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，用溶剂稀释成25ml；若供试品溶液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与乙管、丙管一致；再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深。
中药原料检验操作规程
目的：制订原料检验操作规程。
范围：适用于原料检验。
责任人：检验员。
程序：1 茯苓1.1来源：本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos (Schw.) Wolf 的干燥菌核。
多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
1.2性状1.2.1茯苓个1.2.1.1取本品适量，目视观察，应呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。
外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。
体重，质坚实，，断面为颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。
1.2.1.2折断，直接嗅闻，应为无臭，味淡，嚼之粘牙。
1.2.2茯苓皮1.2.2.1为削下的茯苓外皮，形状大小不一。
1.2.2.2折断，外面应为棕褐色至黑褐色，内面为白色或淡棕色。
用手触摸，质较松软，略具弹性。
1.2.3茯苓块：为去皮后切制的茯苓，应呈块片状，大小不一。
为白色、淡红色或淡棕色。
1.3 鉴别1.3.1取本品2g，研碎，粉末为灰白色。
取少量粉末，置载玻片上，摊平，不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，加2滴水合氯醛试液，粉末渐溶化。
显微镜下观察，菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，用目镜测微尺测量直径，为3～8μm,少数至16μm。
1.3.2取1.3.1项下的粉末约1g，加丙酮10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加冰醋酸1ml 使溶解，再加硫酸1 滴，应显淡红色，后变淡褐色。
1.3.3取1.3.1项下的粉末0.1g，加1ml碘化钾碘试液，应显深红色。
2 枸杞2.1来源：本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。
夏、秋二季果实呈橙红色时采收，晾至皮皱后，再曝晒至外皮干硬、果肉柔软，除去果梗，或热风低温烘干，除去果梗。
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原药材检验标准操作规程
目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：
1、性状
取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：
本品为不规则卷片，厚约2mm。
表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状皱纹。
质脆，易碎，断面角质样，有光泽。
气微腥，味微苦。
2、水分
取供试品适量，适当粉碎，精密称定，置500ml的短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200ml，并加入玻璃珠数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部分。
将烧瓶置电热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴。
待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水黏附在测定管的管壁上，可用蘸有甲苯的铜丝推下，放置，使水分与甲苯完全分离（可加亚甲蓝粉末少量，使水染成蓝色，以便分离观察）。
检读水量，按下式计算即得。
V
供试品中的含水量（%）＝────────×100％
W
W 样品重（g）
V 水体积（ml）
本品含水量不得过15.0%。
3、总灰分
取供试品适量，粉碎使能通过二号筛混合均匀后，取3～5g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g），缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500~600℃，使完全灰化并至恒重。
根据残渣重量，按下式计算即得。
W2－W1
供试品中总灰分的含量（％）＝────────×100％
W
W1坩埚重（g）
W 样品重（g）
W2炽灼残渣与坩埚重之和（g）
本品总灰分不得过2.0％。
4、二氧化硫残留量
二氧化硫残留量按中国药典2010 年版第一增补本附录二氧化硫残留量测定法测定，取本品细粉10g，精密称定，置于两颈圆底烧瓶中，加水300ml—400 ml （应加水至没过氮气导气管的下端），取6mol/L盐酸10ml加入带刻度的分液漏斗中连接分液漏斗，并导入氮气至瓶底，。
锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1 ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。
连接回流冷凝管，在冷凝管上部连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部，开通氮气，调节氮气流量为0.2L/min，打开带刻度的分液漏斗的活塞，使盐酸流入烧瓶。
加热圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约3分钟后开始用0.01mol/l, 的碘滴定液滴定，吸收液置于磁力搅拌器上不断搅拌，至吸收液显蓝色或蓝紫色，持续30秒不消失，并将
滴定的结果用空白校正，每1毫升的碘滴定液(0.01mol/l)相当于0.6406mg的二氧化硫。
本品二氧化硫量不得过150mg/kg。
5、浸出物
主要使用仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱、水浴锅、蒸发皿等。
取供试品适量，粉碎使能通过二号筛，并混合均匀后，取约2～4g，精密称定，置100～250ml的锥形瓶中，精密加稀乙醇50～100ml，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。
放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。
以干燥品按下式计算即得。
（W2－W1）×2
供试品中醇溶性浸出物的含量（%）＝────────×100％
W×（1－W4）
W 样品重（g）
W1蒸发皿重（g）
W2残渣与蒸发皿重之和（g）
W4 供试品的含水量（%）。
本品浸出物不得少于7.5%。