蒙成药羚牛角二十五味丸的质量分析
我院风湿二十五味丸蒙西医结合治疗类风湿关节炎临床疗效观察
我院风湿二十五味丸蒙西医结合治疗类风湿关节炎临床疗效观察【摘要】目的探讨蒙西医结合治疗类风湿关节炎的临床疗效，通过收集、整理我院类风湿关节炎治疗患者的疗效评估，归纳总结我院蒙古族地区风湿二十五味丸蒙西医结合治疗类风湿关节炎，治疗有明显有效性及其安全性；期望在日后治疗类风湿关节炎中，对临床能有所帮助。
方法选择我院2018年4月至2019年4月期间来治疗的50例类风湿关节炎患者为研究对象，将其随机分为对照组和观察疗组，对照组患者采取来氟米特、甲氨蝶呤片、洛索洛芬钠分散片治疗，观察组患者在对照组的基础上加用风湿二十五味丸治疗，3个月为1个疗程，观察对比两组的治疗效果。
结果经过治疗，对照组有效率达到72%，观察组有效率为80%，两组有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），且两组患者均未发现严重不良反应。
结论风湿二十五味丸蒙西医结合治疗类风湿关节炎有较好的疗效，提高患者生活质量，且安全性高，值得临床推广应用。
【关键词】类风湿关节炎；风湿二十五味丸；蒙西医结合；治疗；临床观察类风湿关节炎（RA）是一种以慢性、进行性、侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病，如果不经过正规治疗，病情会逐渐发展，最终导致关节畸形、功能丧失，具有很高的致残率[1，2]。
RA在不同年龄中皆可发病，高峰年龄在30-50岁，一般女性发病多于男性。
我们在临床上应用蒙药风湿二十五味丸联合西药来氟米特、甲氨蝶呤、洛索洛芬钠片治疗类风湿关节炎，通过疗效评估，取得了较满意的效果。
1临床资料与方法1.1一般资料此次研究对象为我院2018年4月至2019年4月收治的50例类风湿关节炎患者，其中男性患者28例，女性患者22例，患者的年龄均在36-76岁之间。
将所有患者按照随机的原则分为对照组和观察组，每组25例，两组患者的性别、年龄、病程及病情等一般资料间的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法对照组25例患者治疗方法：给予常规西医进行治疗，口服洛索洛芬钠片60mg12小时一次餐后半小时服用，来氟米特片10mg日一次口服，甲氨蝶呤片10mg一周一次服用，叶酸片10mg一周一次服用（甲氨蝶呤服用第二天服用）；同时根据病情调整治疗用药，定期监测各项指标。
HPLC法测定蒙药增登-25味丸中胡椒碱的含量
溶液。
Ｌ 一１ ＶＴ Ｃ ０ Ｐ型高效 液 相 色 谱 仪 （ 日本 岛津 公 司） Ｉ Ｓ ，Ｃ ＡＳ —ＶＰ色 谱 工 作 站 ，Ｓ Ｄ一 １ Ａ 紫 外 Ｐ ０
检测 器 ，Ｔ Ｐ一３ ０超声 波 清洗 机 。 ０ 胡椒 碱对 照 品 （ 国药 品生物 制 品检定 所 ，供 中
１ ２ ６２： ５０ Ｔｏ ｌａ ｎ ｔｔ ｅ ｆ ｕｇ Ｃｏｎ ｒ ， Ｉ ｎｇ ｉ ｏ Ｉ ｓ ｉｕｔ ｏｒＤｒ ｔ ｏｌ ｎｎｅ ｏｎｇ ｌａ Ａｕ ｏ ｍ ｏ ｇ ｏ ｒＭ ｏ ｉ ｔ ｎｏ ｕｓ Ｒｅ ｉ ｎ）
ＡＢＳＴＲＡＣＴ Ｔｈｅ ｍｅ ｈ ｏ ｄ ｔ ｒ ｎｅ ｉ ｒｎ ｏｆ Ｍ ｏｎ ｌａ ｔ ａ ｉｉ ｎａ ｅ ｃｎｅ Ｚｅ ｇＤｅ ｇ— ｔ ｎｔ ｉ ｅ ｔ ｏｄ ｔ ｅ ｅ ｍｉ ｐ ｐｅ ｉ ｇｏ ｉ ｒ ｄ ｔｏ ｌｍ ｄｉｉ ｎ ｎ ｗｅ ｙ ｆｖ Ｐｉｌ ｌｓ ｂｙ ＨＰＬＣ ｓ ｅ ｔ ｂ ｉ ｈ ｄ Ｔｈｅ ｌｎ ａ ａ ｇｅ ｏ ｐ ｒｎ ｗａ ｔ ｎ ０ ０３ ８７ Ｏ ５７ ｇ， ｒ一 ０ ９９ ． ｗａ ｓ ａ ｌｓ ｅ ． ｉ ｅ ｒ ｒ ｎ ｆｐｉ ｅ ｉ ｓ ｗｉｈｉ ． ７ ～ ．７ ４ ．９ ９
含量测 定用 ，批 号 ０ ７ —２ ０ ０ ） ７ ５ ０ ２ ３ ，增 登 ～２ ５味
增 登 一２ ５味 丸 是 由 文 冠 木 膏 、木 香 、荜 茇 、 麝香 、栀 子 、决 明子 等 ２ ５味药 材 经 过提 取 加 工 而
制成 的水 丸剂 。具 有燥 湿 ，舒 筋活 络之 功能 ，是 内
色 谱柱 ：Ｈｙ ｅｓ １ ４ ６ｍｍ ×２ ０ ｍｍ，５ ｐ ｒｉＣ ８（ ． ｌ ５ ｍ） ，流 动 相 为 甲 醇 一 水 （ ０ ：３ ） ７ ０ ，流 速 ：１ ０ ． ｍＬ ・ｍｉ－，柱 温 ：３ ℃ ，检 测 波 长 ：３ ３ ｎ ｎ Ｏ ４ ｍ，
神猴二十五味肺病丸的疗效
神猴二十五味肺病丸的疗效
神猴二十五味肺病丸成方于公元8世纪，始载于藏医古典巨着《四部医典》中，16世纪由那时知名的藏医药学家伦顶堆孜居美进行了增补和完美，并记录于他的《如意大会》中。
该药是医治各类肺炎、肺结核的必备药物之一。
二十五味肺病丸是依据藏医学道理，选用发展活着界屋脊非凡生态情况下的纯自然藏药材，经由现代科学办法与传统工艺相连系精制而成，并不断沿用至今，疗效明显，无分明毒反作用，不断深受广阔大夫和患者的高度评价。
神猴二十五味肺病丸的主要由檀香、悬钩木、石灰华、干姜、红花、葡萄、甘草、兔耳草、沙棘膏、白花龙胆、无茎芥、铁棒锤、牛黄等二十五种藏药材构成，具有清热消炎、止咳的成效，可用于各类肺病惹起的咳嗽、胸胁痛、发烧、呼吸短促、痰带脓血、冷汗。
神猴二十五味肺病丸的疗效：
治疗独特：二十五味肺病丸毫不同于传统药物，其藏药秘法炮制，高科技生物萃取，多学几乎优势叠加，使其共同的药理成份与呼吸系统细胞组织有极强的亲合力，高效和堆积上下呼吸系统病变部，清、治、补、养环环相扣特效医治，因此奏效极快，医治期明显缩短。
超强疗效难复发：传统医治的药物和疗法，因为本身的局限是难以铲除治愈的，尤其是它们无法从“修复基因”动手去修复肺
组织毁伤，因此往往杯水车薪。
二十五味肺病丸是我国第一个，也是独一一个直接效果基因，修复呼吸系统各器官前进步，使彻底治愈急慢支气管炎、哮喘、肺气肿、肺心病、支气管扩张、肺纤维化等呼吸系统疾病，为当前稀少难得的肺病专用药物！
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二十五味大汤胶囊质量标准研究
二十五味大汤胶囊质量标准研究陈 燕,刘玉红,黄志芳,易进海(四川省中药研究所,四川成都610041) 摘要:目的 建立二十五味大汤胶囊的质量标准。
方法 采用薄层色谱法,对样品中红花、木瓜、兔耳草、秦艽花、巴夏嘎、木香、藏木香、角茴香、紫莞花、乌奴龙胆和甘青青兰进行了鉴别。
结果 在薄层色谱中,均能检出红花、木瓜和兔耳草等上述对照药材。
结论 方法可靠,结果稳定,重现性好,为二十五味大汤胶囊的质量控制提供了依据。
关键词:二十五味大汤胶囊;薄层色谱鉴别;质量标准 中图分类号:R 284.2 文献标识码:A 文章编号:100422199(2002)0620006203 二十五味大汤胶囊系部颁标准二十五味大汤丸剂改品种,本品处方药味较多,组成复杂,由红花、诃子、毛诃子和余甘子等25味药材经加工制成的复方制剂,具开胃、愈溃疡和止血的功能[1]。
因本品药味组成复杂,互相干扰大,依据现有资料和方法,不能直接用于鉴别,经过多次实验研究对胶囊剂中红花、巴夏嘎、木瓜等11味药材进行薄层鉴别,为控制二十五味大汤胶囊的质量提供依据。
1 实验材料三用紫外灯;对照药材红花、木香、木瓜(购自中国药品生物制品检定所);其余对照药材经四川省中药研究所生药室鉴定均为正品药材;二十五味大汤胶囊由西藏金珠雅砻藏药有限责任公司生产,硅胶G 为青岛海洋化工厂生产;所用试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 红花的鉴别2.1.1 供试品溶液的制备 取二十五味大汤胶囊内容物2g ,加80%丙酮20m l ,密塞,超声提取15m in ,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5m l 使溶解,作为供试品溶液。
2.1.2 对照药材溶液的制备 取红花粉末0.5g ,按供试品溶液的制备方法制得红花对照药材溶液。
2.1.3 阴性对照品溶液的制备 按处方比例称取除红花以外的其它药材适量,按供试品溶液的制备方法制得阴性对照品溶液。
2.1.4 红花的TL C 鉴别[2] 展开剂为醋酸乙酯2甲酸2水(9∶2∶2),点样量:供试品及阴性对照品各10u l ,红花对照药材溶液5u l ,条状点样于同一硅胶G 薄层板上,先以醋酸乙酯2甲醇(9∶1)展开5c m ,取出,晾干,再以醋酸乙酯2甲酸2水(9∶2∶2)展开,取出,晾干,日光观察,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照品无此斑点。
蒙药制剂风湿二十五味丸薄层鉴别研究
蒙药制剂风湿二十五味丸薄层鉴别研究摘要目的：为有效的控制蒙药复方制剂风湿25味丸质量，修订薄层色谱鉴别方法。
方法：采用薄层色谱法对风湿25味丸中紫檀香、丁香、苦参等药材进行薄层色谱鉴别。
结果：风湿25味丸供试品与对照药材、对照品斑点清晰，阴性对照无干扰，均能较好鉴别紫檀香、丁香、苦参等药材。
结论：该方法重现性好、简便、可靠，可为复方制剂风湿二十五味丸质量控制提供参考。
关键词：蒙药制剂；风湿25味丸；TLC；蒙药风湿25味丸又叫琪素-25，出自蒙医经典著作“观者之喜”，由驴血粉、白檀香、紫檀香、苦参、栀子、闹羊花、牛黄、西红花、草果、白豆蔻、紫花地丁、诃子、川楝子、麝香、漏芦花、石膏、玉簪花、肉豆蔻、茴麻子、枫香脂、草决明、木棉花蕊、木棉花瓣、丁香、杜仲等二十五味单味药组成[1]。
以具燥“协日乌素”功能的驴血粉为主药；风湿病3味药茴麻子、枫香脂、草决明；清热、发汗、燥“协日乌素”功能的苦参等，共同促成了燥“协日乌素”、散瘀、消肿、止痛功能的风湿疾病的具有完整的蒙医理论基础的良方[2]。
查阅文献发现对蒙药风湿25味丸研究的少[3,4],现有标准较低。
故基于原标准对其紫檀香、苦参、栀子、闹羊花、人工牛黄、枫香脂和丁香等单味药进行薄层鉴别研究，为复方制剂风湿25味丸进一步质量控制提供参考。
1 仪器与试药板；香草醛、SQP电子天平；KQ-600DB型数控超声波清洗器；硅胶G、GF254磷钼酸；7批次风湿25味丸（乌兰浩特中蒙制药有限公司）；紫檀香、枫香脂、闹羊花、苦参、丁香、人工牛黄、闹羊花毒素Ⅲ、闹羊花毒素Ⅱ、苦参碱、丁香酚均由中国食品药品检定研究院购买；试剂均为分析纯。
2.方法与结果2.1紫檀香取本品5g，加乙酸乙酯10ml，超声20分钟，滤过，即得。
另取阴性对照4.8g与紫檀香对照药材0.2g同法制备，得阴性对照与对照药材溶液。
吸取三种溶液各10l，点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯-丙酮（7:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
蒙药二十五丸的功能主治
蒙药二十五丸的功能主治一、蒙药二十五丸简介蒙药二十五丸是一种中草药制剂，由多种天然草药组成。
它被广泛用于中医治疗和保健领域，具有许多功能和主治作用。
本文将介绍蒙药二十五丸的功能主治，帮助读者更好地了解和使用该药物。
二、蒙药二十五丸的功能1.改善血液循环：蒙药二十五丸中的一些草药具有活血化瘀的作用，可以促进血液循环，改善微循环，从而减轻疲劳感和舒缓肌肉酸痛等不适症状。
2.缓解经期不适：蒙药二十五丸中的某些成分具有调节激素水平的作用，可以帮助缓解经期不适，如经痛、月经不调等问题。
3.提高免疫力：蒙药二十五丸中的一些中草药含有丰富的抗氧化物质和营养成分，可以增强身体的抵抗力，提高免疫力，预防感冒和其他疾病的发生。
4.支气管炎和咳嗽：蒙药二十五丸中的某些草药对缓解气道炎症和咳嗽症状有一定的疗效，可以帮助改善支气管炎和咳嗽引起的不适。
5.清热解毒：蒙药二十五丸中的一些成分具有清热解毒的作用，可以有效清除体内的毒素，净化血液，改善皮肤问题，如痤疮和湿疹等。
6.调节肠道功能：蒙药二十五丸中的一些成分具有调节肠道功能的作用，可以促进消化和吸收，缓解便秘和腹泻等肠道问题。
7.保护肝脏：蒙药二十五丸中的某些草药对肝脏有保护作用，可以促进肝细胞的修复和再生，改善肝功能，减轻肝病症状。
8.缓解焦虑和失眠：蒙药二十五丸中的一些成分具有镇静和安神作用，可以帮助缓解焦虑和失眠等精神压力引起的问题。
三、使用方法和注意事项1.使用方法：一般情况下，建议每次服用5-10粒蒙药二十五丸，口服，一日2-3次。
具体剂量需结合个人情况和医生建议来决定。
2.注意事项：•儿童、孕妇、哺乳期妇女和长期服药者应在医生指导下使用。
•对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
•在使用过程中如出现不适症状，请立即停止使用并咨询医生。
四、总结蒙药二十五丸是一种中草药制剂，具有多种功能和主治作用。
它可以改善血液循环，缓解经期不适，提高免疫力，缓解支气管炎和咳嗽，清热解毒，调节肠道功能，保护肝脏，缓解焦虑和失眠等。
二十五味鬼臼丸质量标准研究
甘南州藏医药研究院 ， 甘肃 合作 ７ ７ ０ ４ ００
摘 要 目的： 建立藏药二十五味鬼 臼丸质量标准 方法： 采用 ＴＣ Ｌ 法对十五味鬼 臼丸 中处方量较 大的诃子和 土木香进行鉴别。 结果：Ｃ ＴＬ法简单 易行 ， 重现性好 ， 其他组 分或 阴性样 品对鉴 别无 明显干扰 。 结论： 方法可作 为二 本
上 增 加 了处 方 量 较 大 的 诃 子 和 土 木 香 的 Ｔ Ｃ鉴 别 进 行 研 Ｌ
究。
１ 仪 器 与试 药
１ 二 十五 味鬼 臼丸 （８ ０ ２ 供 试 品 ． ０ ００ ）
・
１ １ 仪器 ． １２ 试药 ．
分析纯。
万分位 电子天 平 （ 上海恒平 科学仪器有 限公 样品： 由甘南州藏医药研究院提 供。对照药材
２ １２ 层析条件 ．．
２ １３ 色 谱 条 件 ．．
吸附剂： 硅胶 Ｇ薄层板： 展开剂 ： 三氯 甲
喷 以 ２ 三 氯 化铁 乙醇 溶 液 。 ％
烷 一乙 酸 乙 酯 一甲酸 （：： 。 ６４１ ）
２ ２２ 层析条件 ．．
一
吸附剂： 硅胶 Ｇ薄层板 ； 开剂： 展 石油醚
喷以 ５ 香草醛硫 酸溶 液，在 ８ ℃加热 ％ Ｏ 吸取上述 ３种溶 液 （ 供试 品溶液 、 照 对
２ １４ 实验过程 ．．
吸取 上述 ３种溶液 （ 供试品溶液 、 照 对
苯 一醋 酸 乙酯 （４３ ） １ ：３ 。 ：
品溶液、 阴性对照溶液） ５ｌ ， 各 ， 分别 点于 同一硅胶 Ｇ薄层 ａ Ｌ 板上 ， 以三 氯 甲烷 一乙酸 乙酯 一甲酸 （ ：： 为展 开剂 ， ６４１ ） 展 开， 取出， 晾干， 以 ２ － 氯化铁 乙醇溶液。供试 品色谱中 ， 喷 ％ 在与对照药材色谱相应 的位置上 ， 显相 同颜 色的斑点； 阴性 对照色谱中 ，在与对照 药材色谱谱相应的位置上 ，不显斑
蒙药质量标准研究现状分析及发展建议策力
蒙药质量标准研究现状分析及发展建议策力蒙医药是蒙古族人民文化中的瑰宝，但蒙药质量标准的研究滞后，严重制约了蒙医药的现代化与国际化发展。
蒙药质量标准的研究，是保证蒙药用药安全的一个重要措施，只有对蒙药质量进行系统、全面研究，达到对蒙药质量可控的要求，才能保证蒙药的均一、优质和安全。
文章通过查阅文献阐述蒙药质量标准研究现状，同时分析目前蒙药质量标准存在的问题及原因，并提出建议。
标签：蒙药；质量标准；综述Problems and suggestions on the research status of quality standard of Mongolian medicine CELI Muge1SU Duna2LI Lingyun3SONG Lin1*TU Ya4*1. Inner Mongolia Medical University，Hohhot 010110，China；2. Inner Mongolia University for Nationalities，Tongliao 028005，China；3.Henan University of Chinese medicine，Zhengzhou 450000，China；4. China Academy of Chinese Medicine Sciences，Beijing 100700，ChinaAbstract：The Mongolian medicine is treasure of the culture of the Mongolian people，but research on Mongolian medicine quality standard lag seriously restricts the development of modernization and internationalization of Mongolian medicine. Study on quality standard of Mongolian medicine，is an important measure to ensure the safe use of Mongolian medicine，only to conduct a systematic and comprehensive study on the quality of the Mongolian medicine，Mongolian medicine to achieve controllable quality requirements，in order to ensure the uniformity，quality and safety of Mongolian medicine. Through reviewing literature，this paper elaborates the present situation of the research on Mongolian medicine quality standard simultaneous analysis of Mongolian medicine quality standard at present and the reasons for the problems and puts forward some suggestions.Keywords：Mongolian Medicine；Quality Standard；Review蒙医药有着2000多年悠久的历史，它不仅是我国传统医药的重要组成部分，也是蒙古族文化遗产的重要内容之一，为保障蒙古族人民的身体健康、繁衍生息，做出了巨大贡献。
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3 结 论
根据实验结果,奶制珍珠的质量控制参考指标可定为:荧光试验、钙盐检查均应显阳性;总灰分含量不得过5415%。
酸不溶性灰分含量不得过913%;含重金属不得超过百万分之十;含砷盐不得超过百万分之一;浸出物含量不得少于112%;碳酸钙含量不得低于9214%。
参考文献
[1]国家中医药管理局《中华本草》编委会中华本草蒙药
卷[M],上海1上海科学技术出版社.436.
蒙成药羚牛角二十五味丸的质量分析
辽宁省阜新蒙药有限责任公司(阜新123100) 石玉江
关键词:羚牛角二十五味丸;质量分析;蒙成药
中图分类号:R291,2 文献标识码:A 文章编号:1006-6810(2008)08-0032-01
蒙成药羚牛角二十五味丸其主方由水牛角浓缩粉、石膏、檀香、红花、羚羊角(制)、鹿茸、人工牛黄、丁香、益智、等20味蒙药材组成,具有清热化痰、止咳定喘之功效。
主要用于肺热咳嗽、咯痰脓疡、胸闷气短、阴虚盗汗、肺痨等症。
在临床上应用广泛,为了完善蒙成药羚牛角二十五味丸质量标准,使其规范化达到国家标准的要求,为使该方剂充分发挥对肺病的治疗作用,我们对该品种的鉴定项和含量测定进行了实验研究,现将方法及结果报告如下。
1 实验材料
样品:系阜新蒙药有限责任公司提供、3批成品分别为20050401、20050402、20050403样品数分计30粒Π板×2板Π盒,原料从亳州天奇药业购进,经检验定为正品,对照药材及对照品由辽宁省药品检验所提供。
2 薄层层析
2.1 供试品制备:称取10g,加水200ml,水蒸汽蒸馏,收集100ml蒸馏液,用乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照品溶液。
2.2 对照药材溶液的制备:另取木香对照药材1g,加正己烷2ml,浸泡过夜,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。
2.3 层析条件:照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录V IB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
2.4 结果:供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.5 供试品制备:称取10g,加醋酸乙酯100ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,通过中性氧化铝柱(100～200目、5g、干法上柱),用甲醇200ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
6 对照药材溶液的制备栀子苷对照品,加乙醇制成每含的溶液,作为对照品溶液。
2.7 层析条件:硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
2.8 结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
通过薄层层析该斑点清晰、集中、无干扰,经空白对照液试验,认为从定性角度看,完全可以控制该药真伪。
3 含量测定
3.1 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录V ID)测定。
3.2 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(12:88)为流动相;检测波长238nm;理论板数按栀子苷峰计算应不低于2500。
3.3 对照品溶液的制备:取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,摇匀,即得。
3.4 供试品溶液的制备:取重量差异项下本品,研成细粉,取约2g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声提取20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。
3.5 测定法:精密吸取对照品溶液5μl和供试品溶液5μl,分别注入液相色谱仪中,测定,即得。
本品含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得低于1.7mgΠ10粒。
4 小 结
2005年版中国药典一部项下,采用HPLC法,以栀子苷为对照品,对栀子药材进行了含量测定,其余药材未含量测定。
因此本质量标准研究选择栀子苷为对照品,对成品质量进行控制。
根据上述情况,采用HPLC法,以成品中栀子苷含量作为质量控制指标。
采用试验含量测定方法下的色谱条件测定成品中栀子苷含量。
色谱分离良好,且阴性对照液未见干扰,经方法学考查,重现性、精密度、回收率、稳定性试验均符合规定。
年3月日收稿
23 中国民族医药杂志 2008年8月第8期
2.:
1ml4mg20089。