MSH10高温灭菌隧道烘箱标准操作规程
隧道灭菌烘箱安全操作规定
隧道灭菌烘箱安全操作规定背景介绍隧道灭菌烘箱是医疗机构和制药企业常用的一种设备，主要用于对药品、器械等进行高温高压灭菌处理以保证其安全性。
而对于医疗机构和制药企业来说，设备的安全操作是至关重要的。
设备概述隧道灭菌烘箱主要由箱体、加热系统、水循环系统、排水系统、程序控制系统等组成。
烘箱箱子内部有隧道，药品、器械等灭菌物资通过隧道进入箱内，经过程序控制系统的设定后进行高温高压灭菌处理，处理完成后通过隧道出炉。
安全操作规定设备日常维护1.保持设备干燥和清洁，避免设备内部长时间潮湿。
2.定期清理水循环系统，避免水垢和污垢等影响灭菌效果。
3.定期检查加热系统和程序控制系统等设备状态，确保设备正常运行。
设备运行操作1.操作前确认灭菌物资已按照要求进行清洗消毒。
2.确认隧道灭菌烘箱内部干燥，并将灭菌物资放置妥当。
3.程序控制系统按照要求设定灭菌程序。
4.人员全程监控设备运行，确保设备正常运行。
5.灭菌完成后，确认灭菌物资口袋内无水或灭菌后滴水。
设备异常处理1.任何设备故障或异常情况均应及时停机并报备相关负责人员。
2.严禁任何未经授权人员拆卸、修理隧道灭菌烘箱等设备。
安全防范与措施1.确保设备电源安全可靠，严禁机外配电线接通。
2.确保工作人员穿戴个人防护装备。
3.定期对设备进行巡检，及时处理故障和异常情况。
结论本文介绍了隧道灭菌烘箱的安全操作规定，涉及到设备日常维护、设备运行操作、设备异常处理以及安全防范与措施。
医疗机构和制药企业需要认真遵守本文规定，确保隧道灭菌烘箱的安全正常运行，以确保药品和器械的安全性。
隧道式灭菌干燥机安全操作及保养规程
隧道式灭菌干燥机安全操作及保养规程前言隧道式灭菌干燥机是一种广泛应用于制药、食品、化工等行业的设备，用于将物品进行高温高压灭菌后进行干燥，保证物品的质量和安全。
然而，由于操作不当或者保养不良会导致设备故障或者使用不当而造成安全隐患。
为了确保设备及工作人员的安全，以下将为大家介绍隧道式灭菌干燥机的安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 确保设备处于安全状态在打开设备后，应当先检查设备的温度、压力传感器是否正常，确保设备已经降温、降压到安全状态时再进行操作。
2. 使用合适的工具在拆装设备、更换零配件等操作时一定要使用合适的工具，不要随意修改设备结构或进行非法改装，防止设备使用安全隐患。
3. 使用规定压力容器隧道式的灭菌干燥机为规定压力容器，不要在其它场合下进行使用或者改装，否则会带来严重的安全问题。
4. 确认压力容器开关在开放设备时，应当确保压力容器开关已经关闭，并用手筐工具展开压力容器门，在展开门时仔细检查门的密封性，否则设备在运行期间可能出现泄漏导致事故。
5. 防止热传递在设备运行过程中，如果发现灭菌干燥机特别热，而周围空气温度很低的话，则应当停机检查设备是否存在漏风或者能量消耗过度的问题，必要时应当及时处理问题。
6. 确保设备通风为了防止设备内壁出现冷凝水，需要在灭菌干燥机工作时确保设备通风，避免冷凝水在设备运行过程中堆积而形成安全隐患。
7. 增加安全监控对于灭菌干燥机需要增加安全监控，为设备的安全运行提供保障。
在检验设备时，应当从压力容器开关、温度、阀门及验收报告等实现安全运作。
8. 加强维护保养为了确保设备的安全运作，在每次灭菌干燥机工作前，都应进行维护保养，包括清理设备内部残留物，检查设备有无异常现象等，确保设备清洁，配件完整无缺。
保养规程1. 定期清洁设备为了保护设备及其相关零部件，每周应该对设备进行一次详细的清洗工作。
清洗时需要检查设备有无磨损或锈蚀现象，并检查其相关零部件有无丢失及其界面有无裂纹等瑕疵情况，确保设备在下次使用前处于完好的状态。
隧道式烘箱设备操作规范
使用班组编制批准5、取放部件是要切断电源，关闭箱门。
设 备 操 作 规 范
设备名称
设备类别隧道式烘箱A
内 容
1、操作人员必须经过相关技术培训，操作规范后上岗。
设备照片2、操作人员必须按照规定穿戴工作服、工作帽、工作鞋和手套，佩戴口罩。
3、操作前要对每个电气设备进行检查，发现异状报相关人员处理。
4、操作时加入不超过规定数量的烘干部件。
6、禁止清理高温件、带飞边毛刺件。
7、禁止对遇热变形、损坏及产生挥发性物质的部件进行烘干。
8、不得用作储物箱。
9、保持烘干箱内外的清洁，各指示灯及电控按钮作用良好。
所属使用组负责人对该设备实施检查和管理。
隧道烘箱的使用说明书
隧道烘箱采用长箱体热风循环以及远红外干燥方式干进行干燥的一种烘箱。主要是为了针对产量高效率要求高的烘干干燥需求。
国内厂家引进消化国外先进技术，为药厂的水针、粉针流水线新近开发研究的新产品，适用于各种规格的安瓿瓶、西林瓶及口服液易拉瓶等玻璃容器作干燥、连续灭菌及去除热源之用。是药厂实施GMP改造必不可少的干燥灭菌设备。
4.隧道烘箱除机架外，全部采用不锈钢制作，保温材质采用来自酸铝纤维，具有保温性能好等优点。
5.可另配电控柜一台，配有电压表，电流表及数显温控仪，还设有电机调速器等电器配置，确保机器正常运转。
基本工作原理：在计算机系统的监控下，瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温灭菌区（温度≥5min）和低温冷却区。输送带速度无级可调，温度监控系统设置无纸或有纸记录。整个过程始终处于百级层流保护之下。
隧道烘箱加热元件安装在烘箱顶端，提高了热效率.烘箱配有电器控制柜，温度数显控制。可控制在任一恒温状态。出口处可采用和100级洁净度垂直层流的净化对物料进行冷却使物料处于严格无菌无尘状态。烘箱保温层内采用硅酸铝作为保温材料，保温性能良好。
结构：隧道烘箱是连续式烘干设备，可持续不间断地烘烤，提高产品生产效率。双边配有链条传动，解决运输过程中跑偏的现象。烘箱分段式加热，独立电箱控制、操作方便。结构主要由输送机系统与烘干炉两大部分组成。多段独立PID温度控制，炉内温度均匀。输送速度变频调速，调节自如，运行平稳，生产效率高。
使用和注意：
1.隧道烘箱传动主要采用不锈钢链条或不锈钢网带，用于不同产品生产，可根据不同要求任意调节适宜运行速度。
2.隧道烘箱电热元件采用优质乳白色石英玻璃管或远红外定向辐射器为加热元件，具有辐射系数高、能耗低、升温快、温冲小等特点。
烘箱安全操作规程正式版
烘箱安全操作规程正式版第一章总则第一条为了确保烘箱的正常运行，保护使用人员的人身安全和设备的安全运行，制定本规程。
第二条适用范围：本规程适用于烘箱的操作、维护和保养等相关人员。
第三条安全原则：安全第一，预防为主，综合治理。
第二章烘箱的安全管理第四条烘箱使用前的准备工作1.根据烘箱的使用要求，合理设置温度、时间、湿度等参数。
2.检查烘箱内部是否有杂物，确保烘箱内部整洁。
3.确保烘箱的电源连接可靠，没有漏电等问题。
第五条烘箱的安全操作1.操作人员应事先熟悉烘箱的相关使用说明和安全规程。
2.在操作烘箱时，应戴好防护手套和护目镜等个人防护用品。
3.启动烘箱前，要确保温度设置正确，并等待烘箱预热至设定温度后再放入物品。
4.放置物品时应均匀分布，不得超载，以免影响烘箱的正常运行和安全。
5.在运行过程中严禁将手伸入烘箱内部或触摸热表面。
6.在烘箱运行过程中，不得擅自更改温度、时间和湿度等参数的设置。
7.发现烘箱工作时有异常情况，应立即停止使用，并找专业人员进行检修。
8.烘箱使用结束后，应及时关闭电源，清理烘箱内外的杂物，并将设备恢复到初始状态。
第六条烘箱的维护与保养1.定期对烘箱进行检查，确保设备的正常运行。
2.每次使用结束后，要清理烘箱内外的杂物，并检查烘箱电源和线路是否正常。
3.定期对烘箱进行保养，如清洁过滤器、润滑传动装置等。
4.发现烘箱有异常噪音、热度不均等情况时，应及时停止使用，并请专业人员进行检修。
第三章紧急情况处置第七条烘箱发生故障时的处置1.在烘箱出现故障时，首先要立即关闭电源，切断电源供应。
2.在排除故障后，才能重新启动烘箱。
第八条烘箱火灾的应急处置1.在烘箱着火时，应立即按下烘箱紧急停止按钮，并报警。
2.立即断开烘箱的电源和燃气供应，以防止火灾蔓延。
3.使用适当的灭火器材进行灭火，若无法控制火势，应立即撤离现场，并报警求助。
第四章违章与处罚第九条违反本规程的惩罚1.对于违反本规程的操作人员，将给予相应的处罚。
高温灭菌隧道烘箱清洁规程
2）每天工作完后，用洁净的抹布用饮用水擦洗机器的外壳，检查不锈钢输送网带，清扫网带上的碎屑。
3）每生产完5批，拆开烘箱的进、出口，用毛刷、吸尘器清除隧道两边从侧带之下漏出的碎玻璃屑，彻底清扫一次隧道。
4）每生产完5批，清扫一次冷却段底盘的碎屑。
修订记录
修订日期
修订内容
修订后文件号
MSH-10型高温灭菌隧道烘箱清洁标准操作规程
文件名：
MSH-10型高温灭菌隧道烘箱清洁标准操作规程
编号：
共2页
制定人：
制定日期：
版次：
修订人：
修订日期：
印数：
审核人：
审核日期：
颁发部门：
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：
修订情况：
目的：使设备清洁规范化、标准化，防止交叉污染，保证工艺卫生及药品质量。
5）更换过滤器时，用酒精擦洗洁净室之内的灰尘，清扫碎屑。
清洁设施及器具的清洁
用清洁剂洗涤后，用饮用水冲洗干净。
清洁设施的干燥及存放
置洁具室，自然干燥。
清 洁 效 果 评 价
烘箱、车子、烘盘、内外无污迹，干净。
备注
1、清洁经检查合格后，挂上设备已清洁待用的状态标志。
2、运行满一年中修时，拆下网带，如果网带仍可使用，则用酒精彻底洗一遍。
范围：适用于MSH-10型高温灭菌隧道烘箱的清洁。
责任：操作人员、班组长、QA检查员。
标 题
正 文
清洁实施的条件及频次
洁净区条件下：
（1）每天生产结束后；（2）更换品种时；
（3）特殊情况随时清洁
清 洁 地 点
烘箱操作规程
烘箱操作规程一、目的本操作规程旨在规范烘箱的操作方法，确保烘箱的正常运行和实验室安全。
通过遵循本规程，操作者可以有效地利用烘箱进行样品干燥、水分蒸发等实验，从而获得准确可靠的实验数据。
二、操作步骤开机前准备（1）检查烘箱是否清洁，确保无杂物、污垢或者水滴。
（2）确认烘箱的电源是否连接稳定，各仪表是否正常。
（3）根据实验需求，准备合适的托盘、坩埚、滤纸等实验器材。
开机操作（1）打开烘箱电源开关，启动烘箱。
（2）根据实验要求设定温度和时间，并观察烘箱温度和湿度变化。
（3）待温度稳定后，将实验样品放入烘箱内的托盘或者坩埚中。
实验过程（1）确保烘箱门紧闭，以保持温度和湿度稳定。
（2）根据实验需求，适时记录数据或者观察样品变化。
（3）如需中途添加样品，应先关闭电源，待温度下降后再打开烘箱门添加样品。
4. 关机操作（1）实验结束后，先关闭烘箱电源开关。
（2）待烘箱内温度自然冷却至室温后，打开烘箱门，取出样品。
（3）清洁烘箱内部，保持干燥，以便下次使用。
三、注意事项操作时应穿戴实验服和防护眼镜，避免烫伤。
禁止在烘箱内放置易燃、易爆物品。
确保烘箱使用场所的通风良好，以防气体中毒或者爆炸。
若发现烘箱异常，如异味、异响等，应即将住手使用，并及时联系维修人员检查维修。
保持烘箱表面清洁，避免水滴、污垢等影响使用。
四、故障处理故障现象：烘箱无法启动原因分析：电源故障、开关损坏、机电故障等处理方法：检查电源连接是否正常，更换开关或者机电故障现象：烘箱温度不均匀原因分析：发热元件故障、导热管损坏、门封条损坏等。
隧道式灭菌干燥机操作规程(模板)
隧道式灭菌干燥机操作规程
目的：
建立隧道式灭菌干燥机操作规程，明确设备正确使用，确保设备使用安全性、有效性，并延长其使用寿命。
2. 范围：
适用隧道式灭菌干燥机的操作。
3.职责：
设备技术人员、设备操作人员均对本标准实施负责。
4.程序：
4.1. 开机前准备：
4.1.1. 检查设备的清洁。
4.1.2. 试开机运行，检查设备运转是否正常，有无异常声响。
4.2. 操作：
4.2.1. 将功能选择开关、进瓶口风机开关、出瓶口风机开关、排风机开关、传送带开关、加热器开关置于自动，排空选择开关向左旋转。
4.2.2. 打开电源开关，加热温度达到予置温度后，出瓶口瓶多指示灯灭；交流电流表指示灯灭。
4.2.3. 按传送带启动按钮，烘干机开始自动工作。
清洗后的安瓶先被预热吹干后，高温灭菌350℃，时间6分钟，最后冷却40~50℃输出备用。
4.2.4. 操作时随时查看故障显示功能，以便准确及时排除故障。
如遇特殊情况，操作者可按下烘干机上或电控柜上紧急停车开关。
4.2.6. 观察压差（进瓶口风机操作灯、排风机指示灯），当送风系统启动后，压差计上的液柱面超过350Pa时，须更换高效预过滤器。
4.2.7. 察看电控箱上的三块电流表，如电流低于15A，应检查加热元件，并及时更换。
4.2.8. 每周检查一次加热管导线的固定螺钉，发现松动及时紧固。
4.2.9. 设备运转时，禁止将手伸入隧道灭菌烘箱内。
4.3. 工作结束后，关闭所用操作钮回复原位，并关闭总电源。
4.4. 按隧道式灭菌干燥机清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
MSH-10型高温灭菌隧道烘箱标准操作规程
1.目的：建立一个完整的MSH-10型高温灭菌隧道烘箱标准操作规程，用于规范操作，保证产品质量及设备的使用寿命。
2. 范围：本规程适用于液体车间MSH-10型高温灭菌隧道烘箱的标准操作及维护保养。
3.责任：液体车间管理人员、生产线操作人员对本标准的实施负责，动力车间、质量部负责监督。
4. 程序：
4.1 设备运行前检查
4.1.1 生产前，检查设备状态标志牌“已清洁”栏中是否注“√”并是否在有效期内，如有，说明机器处于正常状态，将设备状态标志牌“已清洁”栏中的“√”擦拭掉，在“运行”栏中注上“√”。
4.1.2 检查电源是否正常。
4.1.3 检查传送带转轴等润滑点的润滑状况。
4.1.4 检查主机、控制屏的安全装置是否有效。
4.2 运行操作步骤
4.2.1 打开配电柜，合上总电源开关。
打开设置在设备一侧的设备控制柜，合上电源开关。
启动风机电源开关。
4.2.2在设备控制柜上设置有触摸控制屏，用于设备控制操作。
屏幕显示如下图
（PV：烘箱目前的实际温度、CV：烘箱设定工作温度）
4.2.3触摸控制屏上“加热器”，加热器启动。
设定工作温度，输入温度数值，按确认键确认。
根据验证，设定250℃就可完全达到灭菌要求，同时可防止瓶口外裂，节约能源，延长过滤器使用寿命，温度设定后，不必经常改动。
4.2.4触摸控制屏上“传送带”，传送带启动。
触摸“参数设置”调节输送带速度。
屏幕显示如下图
根据验证，传送带基数为320，传送带参数为16～17，配合加热器设定250℃就可完全达到灭菌要求。
4.2.5触摸控制屏上“风机”、“传送带”、“加热器”上对应的“启动”数字，设备开始启动。
4.2.6逐渐开大排风调节阀，使隧道进出口呈现气流由隧道向外流动的状态，即没有大的负压力现象，反之负压过大则关小排风阀，使进排风匹配。
电脑触摸屏自动提示。
4.2.7 在输入瓶前后各放置一块不锈钢链条，以防止倒瓶现象的发生。
4.2.8 由前道工序输送至本机的瓶子经预热段进入加热段，预热瓶温的设置以加热时玻璃瓶不发生破裂为宜（150℃左右）；加热段温度250~300℃，玻璃瓶在高温段运行5~6分钟；玻璃瓶进入冷却段，经层流风冷后瓶温不大于45℃输出。
4.2.9输送网带速度之调整通过调节电控柜内变频器实现之，使网带传送速度满足生产
产量要求为妥。
4.3 停机步骤
4.3.1 先切断加热电源。
4.3.2 当温度显示在100℃以下时，按下风机、加热器、传送带的停止按钮。
4.3.3 最后切断总电源，车间排风扇应继续开，直至全机自然冷却为止。
4.4 设备清洁：生产结束，将设备状态标志牌“正常运行”栏中的“√”擦拭掉，按“MSH-10型高温灭菌隧道烘箱清洁标准操作规程”清洁设备，最后在“已清洁”栏中的注上“√”和清洁有效期。
4.5维护保养
4.5.1调整、维护与保养
4.5.1.1风压的调整
4.5.1.2预热段、冷却段内静压与环境空气压力相等或微高于环境空气压力，可调整管道系统排风机风阀。
4.5.1.3冷却段风压微高于预热段，可调整两段风阀，使加热段水气从预热段排出为度。
4.5.1.4风量调整是冷却的关键，调节各风阀关启程度可调整系统风量。
4.5.2加热段热量调节、加热温度设定后，影响温度的有：
4.5.2.1玻璃瓶带水量：玻璃瓶带水量应由前道洗瓶机将之控制到最少。
4.5.2.2 加热段风量：是由预热段与冷却段压差所产生，风向应由冷却段流向预热段使之带走蒸汽。
4.5.2.3空气过滤器应定期更换：过滤阻力过大将会造成通风不顺。
应定期清吸灰尘，对失效过滤器应及时更换。
4.5.2.4经常保持隧道内的洁净，传送带应定期清理、擦洗。
4.5.2.4.1 用压缩空气将隧道内的浮尘吹净。
4.5.2.4.2 打开烘箱后墙板和下风道封板，开动传送网带，用绸布沾95%酒精擦拭网带、挡瓶片及加热管。
4.5.2.4.3 视生产情况每半个月至一个月按上述方法清洗一次传送带。
4.5.2.5网带跑偏，可打开下风道封板调整重轮，视网带跑偏方向重压重轮的一端，然后开动主电机至调整完毕。
常见故障与处理方法
4.5.3检修类别
小修（1000~1500小时）中修（1800~3600小时）
大修（7000~7400小时）
4.5.3.1小修：
4.5.3.1.1检查箱体各开口处、连接处的密封装置。
4.5.3.1.2检修网带的边缘及串条焊点.
4.5.3.1.3检查网带跑偏情况，调整或修理调偏装置。
4.5.3.1.4检查网带拉紧情况，调整拉紧装置，更换磨损零件。
4.5.3.1.5清洁、紧固加热器接线铜排、电导线接点螺钉。
4.5.3.1.6检修传动系统的链条。
4.5.3.1.7检查电加热管，如果损坏重新更换。
4.5.3.2中修：
4.5.3.2.1包括小修内容。
4.5.3.2.2检查烘箱内风速，必要时更换中效过滤器。
4.5.3.2.3检查进口层流，出口层流风速，必要时更换中效过滤器。
4.5.3.2.4当风机以最大速运转时，风速仍未达到要求，更换耐高温高效过滤器。
4.5.3.2.5检查网带损坏情况，必要时更换。
4.5.4大修：
4.5.4.1包括小修、中修内容。
4.5.4.2检查、更换各传动部分的轴承。
4.5.4.3减速机二年应修一次，拆开后检查蜗轮副磨损情况，必要时更换蜗轮。
同时换上新的润滑油。
4.5.4.4进、出口层流风机运行三年后，也应将风机拆开，拆开电机，换上新的钙基润滑脂，重新装配风机。
4.5.4.5底座排风机(用户自备)运行三年后，也应将风机拆开，拆开电机，换上新的钙基润滑油脂，重新装配风机。
5、修订记录。