诺弥可说明书
诺米代谢风味组学产品手册说明书

深耕风味物质应用 专注复杂样品检测01关于诺米代谢公司布局苏州帕诺米克生物医药科技有限公司(简称:诺米代谢)于2013年在苏州工业园区成立,是中国最早成立、规模最大的代谢组学公司之一,致力于打造临床质谱和代谢组学全方案提供商。
业务板块包括组学技术服务、临床质谱、组学临床产品与大数据平台。
公司为客户提供更快更精准的代谢组学检测服务及产品。
公司已获得元生创投、薄荷天使及沃生投资等行业知名基金的多轮投资,并取得科技领军企业、CMA 认证企业、高新技术企业、江苏省民营科技企业、ISO-9001质量管理体系认证等资质,知识产权30余项,临床注册产品近20项。
02全球领先的代谢组学云分析平台轻松分析代谢组学数据,零基础也能一秒出图项目经验我们的客户产品应用方向自主研发数据库代谢组学云平台——BioDeep TM一站式服务诺米代谢已完成包括动物组织、肿瘤样本、植物叶片等各类项目,积累了丰富的项目经验。
基于自身完整的样品预处理平台、高分辨率质谱平台、海量代谢物库与核心匹配算法、及自主知识产权的云数据分析系统BioDeep TM ,诺米代谢已为国内外400余家科研院所、300余家三甲医院以及食品与制药企业提供全面、专业的代谢组学服务。
首家提供多种权威数据库注释,全面解析检测到的物质,强大的BioDeepDB 自建数据库,融合了MoNA、METLIN、HMDB、LipidSearch 数据库,实现超高量物质种类的鉴定。
诺米代谢专注科研服务,从售前实验方案设计,样本制备、质谱成像和数据处理及售后技术答疑等各环节全程跟踪,提供一站式空间代谢组研究解决方案。
03主要组学平台CMA资质认证AP-MALDI QE产品管线04公司服务项目囊括非靶向代谢组学、靶向代谢组学、全靶、脂质组学、风味组学、空间及单细胞代谢组学,应用领域包括农业、环境、肿瘤、心血管疾病、代谢类疾病及肠道微生物相关的研究领域,覆盖80余项细分检测分析服务内容,为客户提供个性化的代谢组学科研及临床解决方案。
盐酸米多君片-详细说明书与重点

盐酸米多君片英文名:Midodrine Hydrochloride T ablets汉语拼音:Yan Suan Mi Duo Jun Pian【成份】本品主要成份:盐酸米多君化学名称:1-(2,5-二甲氧苯基)-2-甘氨酰胺-乙醇-(1)-盐酸化学结构式:分子式:C12H19N2O4Cl分子量:290.75【性状】本品为白色片。
【适应症】用于治疗体位性低血压。
仅用于临床护理后其生活仍受到严重干扰者,包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等。
女性压力性尿失禁。
【规格】片剂,每片2.5mg。
【警示语】警告:由于盐酸米多君可造成卧位血压的显著升高,因此它仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰的患者。
在治疗出现症状的体位性低血压时,使用盐酸米多君的指征主要通过客观指标而体现,即立位1分钟检测血压,如收缩压升高则说明患者从治疗中获益,但其对患者日常生活能力方面的改善尚未得到充分证实。
【用法用量】本品可与餐同服。
低血压:根据病人自主神经的张力和反应性进行治疗并作相应的调整。
建议用以下剂量:成人和靑少年(12岁以上):开始剂量2.5mg(1片)每日2-3次。
根据病人的反应和对此药的耐受能力,可间隔3-4天增加一次剂量,达到每次10mg,每日3次。
本品应当在白天、病人需要起立进行日常活动时服用。
每4小时间隔的服药时间推荐如下:晨起直立或晨起直立前,中午和下午晚些时候(通常不迟于下午6点)。
如需要,也可每间隔3小时给药以控制症状,但不宜经常如此。
一次给予单剂量20mg者,出现严重而持久的卧位高血压发生率较高(约45%)。
每日最大给药剂量为30mg。
部分患者虽可耐受超过30mg的每日剂量,但其安全性和有效性尚缺乏系统的研究或确认。
由于有引起卧位高血压的危险,本品仅在初次治疗后症状明显改善的患者中使用,并应经常监测卧位和立位血压变化,如卧位血压过分升高,应停止使用本品。
因脱甘氨酸米多君经肾脏排泄,肾功能异常的患者应慎用;尽管还缺乏系统的研究,这类患者开始使用本品的推荐剂量为2.5mg。
CCNU氯乙环己亚硝脲、罗氮芥、洛莫司汀、罗莫司汀

【别名】氯乙环己亚硝脲、罗氮芥、洛莫司汀、罗莫司汀【英文名】Lomustine,CCNU【结构式】【作用特点】作用与卡氮芥相似,与一般烷化剂无完全的交叉耐药性,但与卡氮芥有交叉耐药性。
除氯乙胺与DNA结合外,环己氨甲酰基可与蛋白质(酶)结合。
脂溶性好,口服吸收迅速,能透过血脑屏障迸人脑脊液。
【功能主治】主要用途同卡氮芥,对霍奇金病疗效优于卡氮芥,但对脑瘤疗效不及卡氮芥。
与氟尿嘧啶合用治疗胃癌及直肠癌,与甲氨喋呤、环磷酰胺或阿霉素合用治疗肺癌。
【用法用量】口服:100~130mg/m2,每6周1次,3次为一个疗程,如出现迟发性骨髓抑制,可适当减少剂量;或75mg/m2,每3周1次。
【不良反应】1.口服后6小时内可发生恶心、呕吐,预先用镇静药或甲氧氯普胺并空腹服药可减轻;少数患者发生胃肠道出血及肝功能损害。
2.骨髓抑制,服药后3-5周可见血小板减少,白细胞降低可在服药后第1及第4周先后出现两次,第6-8周才恢复;但骨髓抑制有累积性。
3.偶见全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏。
【注意事项】1.因可引起突变和畸变,孕妇及哺乳期妇女应谨慎给药,特别是妊娠初期(3个月)。
2.对诊断的干扰:本品可引起肝功能一时性异常。
3.下列情况慎用:骨髓抑制、感染、肾功能不全、有溃疡病或食道静脉曲张者经过放射治疗或抗癌药治疗的患者、或有白细胞低下史者。
4.用药期间应注意随访检查血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶。
5.有肝功能损害、白细胞低于4×109/L、血小板低于50×109/L者禁用。
【制剂规格】胶囊剂:40mg,50mg,100mg。
【贮藏】密闭、干燥,10℃以下保存,有效期2年。
Miconazole_CAS号22916-47-8说明书_AbMole中国

小鼠
大鼠
兔
豚鼠
仓鼠
狗
重量 (kg)
0.02
0.15
1.8
0.4
0.08
10
体表面积 (m2)
0.007
0.025
0.15
Km 系数
3
6
12
8
5
20
动例物如,A依(m据g/体kg表) =面动积物折算B (法m,g/k将g白) ×藜动动芦物物醇BA用的的于KK小mm系系鼠数数的剂量22.4 (6),得到白藜芦醇用于大鼠的等效剂量为11.2 。 mg/kg
Miconazole 目录号M5787
化学数据
分子量 分子式 号 CAS 储存条件
416.13 C18H14Cl4N2O 22916-47-8
3年 -20°C 粉末状
溶解性(25°C)
DMSO 83 mg/mL Water < 1 mg/mL Ethanol 83 mg/mL
生物活性
Miconazole 是一种咪唑类抗真菌药物。
mg/kg
换算成大鼠的剂量,需要将22.4
mg/kg
乘以小鼠的Km系数(3),再除以大鼠的Km系数
参考文献
Miconazole inhibits receptor activator of nuclear factor-κB ligand-mediated osteoclast formation and function. Zheng T, et al. Eur J Pharmacol. 2014 Aug 15;737:185-93. PMID: 24842191.
830930KEI_KEI_克多炎注射剂__张淑美

KEI3-003 衛署藥製字第042412號非類固醇消炎、鎮痛劑 克多炎® 注射液 30毫克/ 毫升 (克多羅多克) Keto ® Injection 30mg/mL (Ketorolac)本藥主成分Ketorolac tromethamine 係Pyrrolo-pyrrole 之衍生物,為新型之非麻醉性、非類固醇性消炎劑,其兼具有消炎、鎮痛、解熱之作用,適用於各類型急性疼痛之緩解,效果顯著。
針對中~重度疼痛且嚴重程度已達需要接受麻醉性鎮痛療法之患者而言,本藥將為疼痛患者提供另一嶄新的替代用藥選擇。
【成 分】每mL 中含:Ketorolac tromethamine.........................................................................30mg【作 用】1. 本藥為R-(+)及S(-) ketorolac tromethamine 之消旋性混合物 (racemic mixture),其中之S(-)型異構物具有較強之藥理活性。
2. 本藥為前列腺素合成酶抑制劑,其具有非類固醇消炎藥物之解熱、鎮痛、消炎三大特性,適用於各類型疼痛之治療。
3. 本藥經單劑量 (30mg) 肌肉注射後吸收良好,約0.5~1小時內即可到達最高血中濃度,經靜脈注射(15mg)後平均最高血中濃度可於1.1±0.7分鐘出現,其半衰期介於5~6小時之間。
而經單劑量或重覆肌肉或靜脈注射給藥,其動力學特性均呈現線性關係。
4. 本藥經投與後,有99%以上可與血漿蛋白質結合,主要由肝臟代謝,並以代謝物之型態(結合態及p-hydroxy 代謝物)及未變化型態由尿中排除,其餘則由糞便中排出。
5. 除老年人及肝、腎機能不全患者外,本藥之投與似乎不具顯著之蓄積 Y SP®性。
6.本藥可迅速有效地解除疼痛、發炎之症狀,為短期急性疼痛發作之理想治療劑。
硫酸小诺霉素氯化钠注射液

药代动力学:
肾功能正常的成人,肌肉注射本品60~120mg,血药浓度达峰时间为0.7±0.17小时,半衰期为2.63±0.98小时,肌肉注射吸收良好,肾功能正常成人肌肉注射本品60mg与0.12g,血药峰浓度分别为4.67±1.00与9.60±3.86ug/ml,达峰时间分别为0.67与0.75小时,半衰期分别为2.34与2.63小时。以60mg/h恒速滴注,半小时血药浓度平均值为2.54ug/ml,血药峰浓度(滴注完毕时)为4.75±0.65ug/ml,消除半衰期为2.5小时。本品主要从尿中排泄,给药后6-8小时,给药量的60~70%被排泄。本品虽向痰中扩散,但痰中药物高峰浓度的出现低于血浓度;胆汁排泄率较低;在骨髓液中扩散与血浓度无关,有较大的个体差异;在胎儿脐带和羊水中扩散,但浓度仅为母体浓度的二分之一;乳汁中的浓度为母体浓度的15%。尿中未发现有活性的代谢物。
禁忌:
1.对卡那霉素、链霉素、庆大霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素等氨基糖苷类抗生素及杆菌肽过敏者禁用。
2.肾功能障碍者禁用。
注意事项:
⒈用药时间一般不宜超过14天,若必需继续用药时,应作对听觉器官和肾功能的严密监护。
2.本品稀释后可静脉滴注,不能作静脉推注用。
3.肝功能异常者慎用。
4.有条件时用药过程中应监测血药浓度,并据此调整剂量。不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量。尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。
Moment说明书(适用于12岁及以上人群)

MOMENT(莫门特)200 mg软胶囊
布洛芬
此说明书含有重要信息,使用药物前请认真阅读。 服用本药物时必须严格遵守本页或医师或药剂师的指示。 - 请保留说明书。您可能需要再次阅读说明书。 - 如果需要了解详情或建议,请向药剂师咨询。 - 如果出现任何副作用,请咨询医生或药剂师。这可能包括说明书未
受孕
如果经常流产或正在进行受孕检查,停止使用Moment,因为该药物 可能暂时影响受孕。
驾驶和使用机械 通常而言,Moment不会影响驾车及使用其它机器的能力。但是,从事 需要警觉的活动时,如果服用Moment过程中出现嗜睡、眩晕或抑郁, 必须注意。
- 选择性血清素再摄取抑制剂(用于治疗抑郁的药物),因为可能导 此药品内含:
1. Moment及其用途 Moment含有布洛芬,属于消炎镇痛类药物,即治疗疼痛及炎症的药 物。 Moment可用于成人及12岁或12岁以上未成年人: - 治疗各种类型和起源的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、关节和肌肉
痛、经期疼痛; - 缓解发烧和感冒症状。 如果治疗3天后病情未见好转或症状加重,请咨询医生。
服用太多(过量)的布洛芬通常会出现以下副作用:恶心、呕吐、腹痛、 深度睡眠中对正常刺激反应减少(麻痹)、嗜睡、头痛、眩晕、耳鸣、不 可控的肢体动作(癫痫发作)和意识 丧失。服用过大剂量布洛芬后会在4-6个小时内出现症状。
致损伤或出血风险 升高。因此,医师可能开具保护肠胃的药物处方;
- 山梨糖醇:本药物每个胶囊含有14.83 mg山梨糖醇,相当于14.83 mg/651 mg。山梨糖醇是果糖的来源。如果医生诊断出您(或您的
- 锂(用于治疗心理疾病的药物)或苯妥英(用于治疗癫痫的药物)。 孩子)对一些糖不耐受或患有遗传性果糖不耐受(一种罕见的遗传
减肥要合法

一般減肥藥所參雜的成份
「氯芐雷司」 氯芐雷司」
服用含有「氯芐雷司」的減肥產品於體內會代謝成安 非他命,嚴重的副作用會導致行為異常。服用後,於 體內可代謝成「安非他命」,具有安非他命中樞神經 興奮的作用,可使人精神好、抑制食慾,也有口渴、 心悸、頭痛、血壓升高、睡不著覺的副作用,嚴重者 會產生行為異常,長期使用會導致耐受性,也會成癮。 衛生局指出,衛生署並無核准含有「氯芐雷司」的減 肥藥許可證
羅氏鮮 (Xenical )
羅氏鮮是商品名,它的學名是orlistat,作用方式是 在小腸的吸收脂肪過程中,對脂肪分解酵素產生抑制作用, 結果是脂肪不能被分解成較小的脂肪酸來吸收,所以就不 太會因為肥肉吃多而發胖。使用這個藥物會因為脂肪無法 被吸收而產生潤滑性腹瀉,也就是上廁所會拉出一堆油出 來。這和吃太多油條會因為無法失收那麼多油造成腹瀉的 情況是一樣的。由於脂肪吸收減少,所以油溶性維他命有 時會吸收困難,需要加強補充
二.
另外一種的減肥產品是目前市面減肥中心常用的,使用者 每天要吃7至8種藥品。他們的減肥的主成份有兩類,第 一類是中樞神經興奮劑 中樞神經興奮劑如酚他命,第二類是動物甲狀腺的 中樞神經興奮劑 動物甲狀腺的 萃取物,這兩類的藥物均會加速新陳代謝,所以減肥的效 萃取物 果顯著,但會引起興奮睡不著覺,所以還會有另一顆安眠 藥(大部份是苯二氮平類的藥丸)來克服此一副作用。 中樞神經興奮劑的範圍很廣,更嚴重的像安非它命、或 酚他命均屬此類藥物。後面兩種藥物已經是非法藥品,所 以吃減肥藥可能不知不覺在濫用藥物了。甲狀腺雖然屬天 然動物腺體萃取物,但是同時也是刺激中樞神經系統,白 天極興奮,晚上再吃安眠藥來幫忙睡眠。這種方法是非常 傷身體的
三. 另外一種減肥法屬干擾腸子吸收的方式,因攝取後,吸收 變少,所以要用體內積存的陳年舊貨來補足不夠的熱量。 要有好的減肥效果出現,最好伴隨運動。最典型的例子就 是吃蘋果減肥的方法,蘋果含有高量的膳食纖維,膳食纖 遇水膨漲的很快,所以肚子很有飽食感,相對的其它食物 就攝取少,市面上看到膳食纖維(又稱為可溶性纖維,遇 水會膨漲很多倍,遇熱水比冷水快)含量高到48%的膳食 纖維(蘋果含量是0.5%),效果比蘋果應該會更好 外一種是干擾到脂肪的吸收,會抑制體內酵素分泌,進而 干擾脂肪吸收,達到減重的目的。此種方法共同點是上大 號時,糞便都是很油膩。利用此方法減肥的常見副作用是 干擾到脂溶性維生素吸收,維他命A, D, E, K;葫蘿蔔素會 缺乏,結果造成皮膚乾燥、眼睛乾澀、骨質疏鬆、生育能 力下降。
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诺弥可说明书【诺弥可药品名称】通用名称:咪康唑口腔贴片【诺弥可成份】本品为活性成份为咪康唑【诺弥可性状】本品为白色至微黄色片【诺弥可适应症】用于口咽念珠菌病的局部治疗【诺弥可规格】50mg【诺弥可用法用量】请勿咬碎,嚼碎或吞服。
正确使用说明:必须应用于上牙龈部位,位于切牙正上方,切牙是指临门牙齿,最好于早晨牙刷后用药。
使用本品前,先定位用药区域。
即上颌切牙上方牙眼。
打开药瓶。
取出一片药片。
从药版中取出后立即使用。
药片一面凸面,另一面刻有“L”标识。
.将凸面朝向牙齦方向置于,上领切牙上方牙龈上。
从上唇外用手指轻按药片30秒,使药片粘在您的牙限。
此后几分钟避免用舌头接触药片。
保持药片附着在牙龈上直至药片溶解。
药片的形状会因为吸收唾液而变化,以便与牙龈的形态吻合。
注意每次使用本品时请严格遵照您的医师或药剂师的医嘱。
本品使用期间可正常饮食。
如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。
用量:仅供成人使用。
每日一次,一次-片。
肾损伤患者的用量无需调整。
疗程:14天。
【诺弥可不良反应】和所有药物一样,本品可能会引起不良反应,但是不会发生在所有人身上。
如果您出现了以下不良反应,请停止使用本品,并立即就医:面部、舌头或咽喉肿胀; 吞咽困难;荨麻疹和呼吸困难(血管性水肿、速发型过敏反应) (极罕见)。
伴有皮疹的极重度过敏反应。
通常为发生于口腔和眼部、以及其他粘膜部位(例如生殖器,发生频率尚不明确)的水疱或溃疡。
全身大面积严重皮肤损伤* (史蒂文斯约翰进综合征) (中毒性表皮坏死松解症(TEN),发生频率尚不明确)。
对于与本品同类疗效的其它药物常现途径给药时,一些严重的皮肤反应也有所描述。
本品局部给药时,虽然进入血液的药量极其有限,但也不能排除这些反应的发生。
如果您发现以下不良反应请告知您的医师或药剂师:常见的不良反应(每100名患者中发生率在1人以上,每10名患者中发生率不到1人)恶心顺泻、腹痛、呕吐、口于口腔不适、牙龈疼痛、头痛、味觉改变(味觉障碍、味觉丧失)瘙痒、皮疹。
不常见的不良反应(每1000名患者中发生率在1人以上,每100名患者中发生率不到1人):舌痛、牙龈瘙痒,口腔溃疡。
用药部位刺激、疲劳、疼痛。
上呼吸道感染(鼻和咽喉部感染)。
食欲缺乏(厌食)、潮热。
发生率尚不明确的不良反应:皮疹伴充满脓液的丘疹/疱疹(急性泛发性发疹性脓疱病) 不良反应的报告:如果您发现任何不良反应,请告知您的医师或药剂师。
任何不良反应也包括本说明书中未提及的其他不良反应。
您也可以通过国家不良反应监测系统来报告不良反应。
【诺弥可禁忌】1.对活性成份(咪康唑)其他类似抗真菌成分或本品中所含的其它某种成分过敏者禁用。
2.对牛奶及奶制品过敏的患者禁用。
3.肝功能不全(肝功能障碍)者禁用。
4.正在服用以下药物的患者禁用本晶:口服抗凝药(延缓血液凝固的药物),磺脲类降糖药(治疗糖尿病的药物),西沙必利(治疗胃食管返流病的药物),匹莫齐特(治疗精神疾病的药物),以及麦角生物碱:麦角胺、双氢麦角胺(治疗偏头痛的药物)。
5.罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者禁用本品。
【诺弥可注意事项】使用咪康唑产品(包括本品)的患者曾报告过敏反应,包括速发过敏反应和超敏反应。
一且出现超敏反应体征,应立即停用。
没有关于咪康唑与其他唑类抗真菌药交叉过敏的信息。
应对有唑类药物过敏史的患者进行监测。
请勿吮吸、咀嚼或吞咽药片。
如果您意外吞咽下药片,请饮一杯水。
如果是在用药后6小时内吞咽的,可重新放置一片新的药片到牙龈(只能换药一次)。
在每次用药交替使用两侧的牙龈。
如果药片从牙龈处脱落,并且是在用药后6小时内的,可将药片重新放置。
如果重新放置药片不能粘贴到牙龈上的,可重新放置一片新的药片到牙龈(只能换药一次)。
如果用药后6小时或以上发生药片脱落或被意外吞咽,需等待到次日才能重新用药。
放置药片后避免触摸或按压药片所在处。
放置药片后请避免咀嚼口香糖。
放置药片后刷牙时,请勿触碰药片。
放置药片后请小心漱口。
如果您感到口干,请在使用本品前湿润口腔。
在下次放置药片前,必须先清除之前本品药片的所有残余物。
避免佩戴妨碍放置药片的上颌假牙。
交本品对于广泛或融合性口咽念珠菌病惠者的临床治愈率较低。
本品含有乳糖。
如果对某些糖类不耐受,在使用本品之前请向医生咨询。
【诺弥可孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:-妊娠期间慎用。
本品未在孕妇中进行充分且有严格对照的临床试验。
除非母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险,否则不得在妊娠期使用。
.如果在治疗期间发现怀孕,请立即就医,因为只有医师能判断继续治疗的必要性。
服用任何其他药物之前请向您的医师或药剂师咨询。
哺乳期:尚不明确本品是否会进入母乳。
使用本品之前请咨询医师。
许多药物均可分泌至人乳汁中,故哺乳期妇女应慎用本品。
如果您的子女接受了含西沙必利的药物治疗,则您在哺乳期间不应该使用本品。
服用任何其他药物之前请向您的医师或药剂师咨询。
【诺弥可儿童用药】尚未在18岁以下的儿童患者中确定本品的安全性和疗效。
尚未评价儿童患者遵循给药说明的能力。
幼儿存在窒息风险,因此不建议使用本品。
【诺弥可老年用药】可用于老年人。
临床研究中年龄≥65岁的受试者人数不足,无法确定老年人的应答是否与年轻受试者不同。
【诺弥可药物相互作用】尚未对本品的全身吸收进行充分评价,但仍禁止本品与窄治疗指数药物以及经CYP2C9和CYP3A4代谢的药物合用,因为会增加本品的暴露量。
不可以合用的药物:口服抗凝药--不可预见的出血,可能为重度。
西沙必利--增加室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)的风险。
匹莫齐特--增加室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)的风险。
磺脲类降糖药--增加降血糖作用,可能出现低血糖症状,甚至昏迷。
麦角生物碱:麦角胺,双氢麦角胺-存在麦角中毒和四肢坏死风险。
不推荐合用的药物:卤泛群(用于治疗疟疾的药物)--增加室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)的风险。
需要采取预防措施的合并治疗(建议进行密切的临床监测) 苯妥英(及外推至磷苯妥英) (用于治疗癫痫的药物)由于本品可抑制苯妥英的肝脏代谢,合用会导致苯妥英血浆浓度增加,可能达到毒性水平。
如果您正在服用、最近服用或将要服用任何其它药物,请告知您的医师或药剂师。
本品可以与食物和饮料同时使用【诺弥可药物过量】尚无本品药物过量的病例报告。
一且出现过量情况,请立即告知您的医师或药剂师。
症状:发生意外用药过量时,可能出现呕吐和腹泻症状。
治疗:尚无已知针对咪康唑的解毒前:应对症治疗。
如果意外摄入大量本品,若有必要,可采用洗胃的方法。
【诺弥可药物过量】尚无本品药物过量的病例报告,一旦出现过量情况,请立即告知您的医师或药剂师症状:发生意外用药过量时,可能会出现呕吐和腹泻症状治疗:尚无已知针对咪康唑的解毒剂:应对症治疗,如果意外摄入大量本品,若有必要,可采用洗胃的方法【诺弥可临床试验】国外进行的临床试验。
HIV感染患者研究。
在有成人口咽念珠菌病(OPC)的HIV阳性患者中进行了一项比较咪康唑口腔贴片50mmg每日一连用14天(n=290)与克霉唑锭剂10mg每日5次连用14天(n=287)的随机,双盲,双模拟,多中心试验,评价咪康唑口腔贴片治疗OPC的有效性和安全性,75%的患者未接受高效抗逆转录病毒治疗,5%的患者CD4 X细胞计数小于50个/mm3,17%患者有既往OPC病史,平均病毒载量为117000拷贝/ml,患者需有OPC症状和微生物学证据方可进入研究,大部分感染是由白色念珠菌(85%)引起。
其次为热带念珠菌(9%)和近平滑念珠菌(3%)约2%的受试者感染了念珠菌属多个菌种。
临床治愈(定义为在治愈检查(TOC)访视(第17-22天)时OPC体征和症状完全消退)和第33-38天(治疗结束后21-24天)时的临床复发情况见表1 表中好报告了TOC 访视(第17-22天)时的真菌学治愈(定义为根除(即没有酵母菌分离株)奶念珠菌属)情况:分析人群包括使用了至少1剂研究药物的所有随机化患者。
将1例随机化受试者从咪康唑口腔贴片实验组中剔除咪康唑口腔贴片和克霉唑锭剂组中复发受试者的平均复发时间分别为15.3天(SD4.6)和15.7天(SD6.6)。
临床治愈率差异(咪康唑口腔贴片-克霉唑锭剂)为-4.5%,94%C1为(-12.4%,3.4%)。
基于临床治愈受试者计算百分。
头颈癌患者研究:在接受过放疗的头颈癌患者中进行了一项比较咪康唑口腔贴片50mg每日一次连用14天与咪康唑口腔凝胶125mg 每日4次连用14天的开放性,随机,多中心试验,评价咪康唑口腔50mg的有效性和安全性,大部分感染是由白色念珠菌(71%)引起,其次为热带念珠菌(8%)约7%的受试者感染了白色念珠菌,第14天时的治疗成功率(定义为基于盲态评估为完全缓解[念珠菌病灶完全消失]或部分缓解[口腔病灶程度评分为与第1天的评分相比至少改善2分]见表2)表2还报告了第30天时的复发率和第14天评估的真菌学治愈情况。
分析人群包括接受了至少1剂研究药物的所有受试者,未接受治疗的原因包括真菌培养阴性。
撤销知情同意或筛选期间失访,每组剔除了6例患者。
CR:完全缓解:PR:部分缓解。
咪康唑口腔贴片和咪康唑口腔凝胶组中复发受试者的平均复发时间分别为18.8天(SD16.3)和20.6天(SD13.5)临床完全缓解率差异(咪康唑口腔贴片-咪康唑口腔凝胶)为6.2%,95%C1为(5.2%,17.6%)。
基本完全缓解受试者计算百分比。
中国OPC患者的III期临床试验。
共有439例受试者在该研究中接受了随机分组(咪康唑口腔贴片组:219例受试者;斯皮仁诺组:220例受试者),这些受试者接受咪康唑口腔贴片50mg(斯皮仁诺安慰剂)或斯皮仁诺100mg胶囊(咪康唑口腔贴片安慰剂)每日一次治疗,持续14天治疗。
随后对这些患者进行14-16天的随访(直到第28-30天)【诺弥可药理毒理】作用机制:咪康唑可通过于扰细胞色素P450的活性抑制真菌细胞膜必要组分-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜、改变其通透性,导致细胞内物质外漏;咪康唑也可抑制真菌的甘油三酯和脂肪酸的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内活性氧含量升高,进而导致细胞亚显微结构的变性和细胞坏死。
体外、体内抗菌活性:咪康唑对白色念珠菌(Candida albicang)以及近平滑念珠菌(C.parapsios).热带念珠菌(C. tropicalis)有抗菌活性。
尚未建立体外最小抑菌浓度(MIC)与临床疗效间的关系。
本耐药机制。
体外研究显示,某些念珠菌对一种吡咯类抗真菌药的敏感性降低同时也可能对其它吡略类药物敏感性降低,提示有交叉耐药。
在念珠菌属中可能会产生对全身用药的三唑类药物的临床相关的耐药,耐药可能通过多种机制产生,如氨基酸的改变,和/或靶酶或多种外排泵蛋白的调控。