冷链药品管理制度样本
试验药品冷链管理制度范本
一、制定目的为确保试验药品在储存、运输、使用过程中的安全性，防止药品质量受损，特制定本制度。
二、依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《药品生产质量管理规范》3. 《药品经营质量管理规范》4. 《药品冷链物流技术与管理规范》三、适用范围本制度适用于公司试验药品的收货、验收、储存、养护、运输、分发等各个环节。
四、职责分工1. 药品管理部门：负责试验药品的采购、验收、储存、养护、运输、分发等工作。
2. 仓储部门：负责试验药品的储存、养护、出库等工作。
3. 运输部门：负责试验药品的运输、分发等工作。
4. 使用部门：负责试验药品的使用、反馈等工作。
五、管理制度1. 收货、验收（1）试验药品收货时，需核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确认无误后方可入库。
（2）验收试验药品时，需检查药品的外观、包装、标签等，确认药品无破损、污染、变质等现象。
（3）试验药品验收合格后，由验收人员签字确认，并做好验收记录。
2. 储存、养护（1）试验药品应按照说明书规定的储存条件进行储存，保持库房温度、湿度适宜。
（2）试验药品储存时，应分类码放，避免不同品种、批号的药品相互污染。
（3）定期检查试验药品的储存环境，确保储存条件符合要求。
（4）对试验药品进行定期养护，确保药品质量。
3. 运输（1）试验药品运输过程中，需根据药品特性选择合适的运输工具，确保药品在运输过程中不受损害。
（2）运输试验药品时，需对运输车辆进行清洁消毒，防止污染。
（3）运输过程中，应保持药品温度稳定，避免温差过大。
（4）运输试验药品时，需做好运输记录，包括运输时间、温度、车辆信息等。
4. 分发（1）试验药品分发时，需核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确认无误后方可发放。
（2）分发试验药品时，需确保药品在分发过程中不受损害。
（3）分发试验药品时，需做好分发记录，包括分发时间、数量、使用部门信息等。
六、监督与检查1. 公司定期对试验药品的储存、运输、分发等环节进行检查，确保各项管理制度得到有效执行。
冷藏药品管理制度模版（四篇）
冷藏药品管理制度模版第一章总则第一条为规范公司冷藏药品的管理工作，保障冷藏药品的质量安全，特制定本制度。
第二条冷藏药品是指在储运和使用过程中需要保持低温状态的药品，包括冷链产品、活疫苗、冷冻药品等。
第三条冷藏药品管理应遵循“安全第一、质量至上、科学管理”的原则。
第四条冷藏药品管理应符合国家相关法律法规的规定，以及公司的内部管理制度。
第五条公司应设立专门的冷藏药品管理部门，负责冷藏药品的接收、存储、运输、使用和报废等工作。
第六条冷藏药品管理部门应配备专业的冷藏设备、仪器和人员，确保冷藏药品的质量和安全。
第二章冷藏药品的接收第七条冷藏药品的接收应由专人负责，并按照规定的程序进行。
第八条冷藏药品的接收人员应具备相关药品知识和冷藏药品管理的操作技能，并经过专门培训合格后方可从事接收工作。
第九条冷藏药品的接收人员应按照规定的程序检查和验收冷藏药品，确保其品质和安全。
第十条冷藏药品的接收标准应符合国家药品管理法规和公司规定的质量标准。
第十一条冷藏药品的接收记录应详细记录冷藏药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期、生产批号等必要信息，并签字确认。
第十二条冷藏药品的接收记录应进行资料归档，并保存一定时间，以备查阅。
第三章冷藏药品的存储第十三条冷藏药品的存储应在专门设计的冷藏设备和仓库中进行，确保低温条件的达标和稳定。
第十四条冷藏药品的存储场所应定期进行温度监测和记录，并进行校准，以确保温度的准确性和稳定性。
第十五条冷藏药品的存储场所应保持干燥、通风、无异味和无害虫等环境条件，以确保药品的质量和安全。
第十六条冷藏药品的存储应按照生产日期、有效期和药品分类等原则进行定期清点和整理，确保药品的存储顺序、齐全性和可追溯性。
第十七条冷藏药品的存储应进行分类标识，以便于管理和使用。
第十八条冷藏药品的存储记录应详细记录冷藏药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期、生产批号、存储温度等必要信息，并签字确认。
第十九条冷藏药品的存储记录应进行资料归档，并保存一定时间，以备查阅。
药品冷链管理制度模板
药品冷链管理制度模板一、目的确保药品在运输、储存过程中的温度控制，保障药品质量和疗效，防止因温度不当导致的药品变质或失效。
二、适用范围适用于所有需要冷链管理的药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等。
三、责任部门1. 仓库管理部门负责药品的储存管理。
2. 物流部门负责药品的运输管理。
3. 质量管理部门负责监督和检查冷链管理制度的执行情况。
四、储存管理1. 冷库设施应符合药品储存要求，具备恒温、恒湿功能，并定期进行维护和检查。
2. 药品应按照规定的温度范围储存，并定期检查温度记录。
3. 对于需要特殊温度控制的药品，应设立专区存放，并明确标识。
五、运输管理1. 运输过程中应使用符合药品冷链要求的运输工具和设备。
2. 运输前应检查冷链设备的性能，确保其正常运行。
3. 运输途中应实时监控温度，确保药品始终处于规定温度范围内。
六、温度监控与记录1. 应建立温度监控系统，实时记录药品储存和运输过程中的温度数据。
2. 温度记录应定期复查，发现异常应及时采取措施。
3. 温度记录应至少保存至药品有效期后一年。
七、应急预案1. 应制定冷链故障应急预案，包括温度失控、设备故障等情况的处理流程。
2. 定期组织应急演练，确保相关人员熟悉应急预案。
八、培训与考核1. 对涉及冷链管理的员工进行专业培训，包括冷链操作规程、温度监控、应急处理等。
2. 定期对员工进行考核，确保其熟练掌握冷链管理知识和技能。
九、监督检查1. 质量管理部门应定期对冷链管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对检查中发现的问题，应及时整改，并跟踪整改效果。
十、文件与记录管理1. 建立和维护冷链管理相关文件，包括操作规程、应急预案、培训资料等。
2. 确保所有文件和记录的准确性、完整性，并按照规定保存期限进行存档。
通过上述管理制度模板，可以确保药品在冷链过程中的质量安全，降低药品变质或失效的风险。
药品冷链仓库管理制度范本
一、目的为确保冷藏药品在储存过程中的安全性，防止药品因温度变化而失效，特制定本制度，规范药品冷链仓库的管理工作。
二、适用范围本制度适用于本企业冷藏药品的储存、养护、出库等全过程。
三、管理职责1. 仓库管理员：负责药品冷链仓库的日常管理工作，确保药品储存条件符合规定。
2. 质量控制部门：负责对药品冷链仓库的储存条件进行监督和检查，确保药品质量。
3. 物流部门：负责药品的入库、出库、运输等环节，确保冷链不断链。
四、管理制度1. 仓库环境要求（1）仓库应保持通风、干燥、清洁，无异味。
（2）仓库温度应控制在2～10℃范围内，相对湿度控制在45%～75%。
（3）仓库内不得存放与药品性质相抵触的物品。
2. 药品入库（1）入库药品应具有合法的药品生产批号、批准文号、生产日期、有效期等标识。
（2）入库药品应附有质量检验报告，符合国家标准。
（3）入库药品应按照药品性质、规格、批号进行分类存放。
3. 药品储存（1）药品应按照说明书规定的贮藏条件进行储存，不得随意更改。
（2）药品应分类存放，同类药品应集中存放，避免交叉污染。
（3）药品堆放高度不得超过5层，留出足够的通道和空间。
4. 药品养护（1）定期检查药品储存环境，确保温度、湿度等条件符合规定。
（2）定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。
（3）对过期、变质、损坏的药品进行登记、销毁。
5. 药品出库（1）出库药品应严格按照销售订单执行，不得擅自更改。
（2）出库药品应附有质量检验报告，符合国家标准。
（3）出库药品应按照药品性质、规格、批号进行分类包装。
6. 设备与设施（1）仓库应配备冷藏、冷冻设备，确保药品储存条件。
（2）设备应定期进行校验、维护，确保正常运行。
（3）仓库应配备温湿度记录仪，实时监测仓库环境。
五、监督检查1. 质量控制部门定期对药品冷链仓库进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 仓库管理员应定期自查，确保药品储存条件符合规定。
六、奖惩措施1. 对严格执行本制度，确保药品储存安全的个人和部门给予奖励。
冷藏药品管理制度_共10篇.doc
★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
冷链药品管理制度模版（3篇）
冷链药品管理制度模版1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t713—____、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t450-____(____)、《gb50072冷库设计规范》。
3范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义：4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
4.2冷处指温度符合2℃-10℃的贮藏运输条件。
4.3冷冻指温度符合-10℃--25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在____分钟内，冷冻药品应在____分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。
6冷藏药品的贮藏、养护6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
冷链药品管理制度范本（2篇）
冷链药品管理制度范本一、概述本制度旨在规范和管理冷链药品的采购、储存、运输和销售等环节，确保冷链药品的质量和安全。
所有使用和操作冷链药品的人员都必须遵守本制度。
二、冷链药品的定义冷链药品是指需要在特定的温度和湿度条件下储存和运输的药物，包括但不限于生化制品、疫苗、血液制品等。
三、采购管理1. 采购人员必须核实供应商的资质和信誉，并进行合理的比价和谈判。
2. 采购人员需要与供应商明确冷链药品的储存和运输要求，并要求供应商提供完备的产品说明书和质量证明文件。
四、储存管理1. 所有冷链药品必须存放在专门的冷藏设备中，并保持恒温且符合要求的湿度条件。
2. 冷链药品的储存区域必须设有温湿度监测仪，记录并定期检查温湿度数据。
3. 冷链药品必须分开存放，按照药品类型和有效期进行分类标识，防止交叉污染和过期使用。
4. 冷链药品的储存区域必须保持整洁，定期进行清洁和消毒，并记录相关数据。
五、运输管理1. 冷链药品的运输必须使用专门的冷藏车辆或冷箱，并保持恒温且符合要求的湿度条件。
2. 冷链药品的运输车辆和冷箱必须进行定期的维护和保养，并记录相关数据。
3. 冷链药品的运输人员必须接受专门的培训，掌握冷链药品的运输操作和应急处理方法。
4. 冷链药品的运输过程中必须定期监测温湿度数据，并记录相关数据。
六、销售管理1. 冷链药品的销售必须遵守相关法律法规，并严格按照产品说明书和质量证明文件操作。
2. 销售人员必须向购买者提供详细的冷链药品使用和储存要求，并签署相关免责声明。
3. 销售人员必须定期检查销售区域内的冷链药品库存，并及时报告上级进行补充。
七、质量控制1. 所有冷链药品必须进行定期的质量监测和检验，并记录相关数据。
2. 凡出现冷链药品质量问题的，必须立即停止使用和销售，并进行调查和处理。
3. 冷链药品的相关记录和数据必须保存一定的时间，并按照规定进行归档。
八、制度执行1. 每位使用和操作冷链药品的人员都必须接受相关培训，掌握冷链药品的使用和管理要求。
冷链药品管理制度(五篇)
冷链药品管理制度1、制定目的。
确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。
3、范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。
4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4冷藏药品的发货运输温度。
4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测求。
冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。
冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。
1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。
主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。
2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。
要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。
主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。
3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。
要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。
主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。
4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。
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1制定目的: 确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。
2依据: 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450- ( )、《GB50072 冷库设计规范》。
3范围: 适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义:
4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。
4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收
5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热
源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录, 并用温度探测器检测其温度。
5.3冷藏药品收货时, 应索取运输交接单, 做好实时温度记录, 并签字确认。
有多个交接环节, 每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间, 冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行, 验收合格的药品, 应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品, 接收企业应视同收货, 严格按 5.1、 5.2、5.3、 5.4、 5.5操作, 并做好记录, 必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查, 记录至少保留 3年。
6冷藏药品的贮藏、养护
6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常, 应先行隔离, 暂停发货, 做好记录, 及时送检验部门检验, 并根据检验结果处理。
6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查, 记录至少保留 3年。
7冷藏药品的发货
7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作, 并选择适合的运输方式。
7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3装载冷藏药品时, 冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间, 冷处药品应在 30分钟内, 冷冻药品应在15分钟内。
7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处, 不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6需要委托运输冷藏药品的单位, 应与受托方签订合同, 明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8冷藏药品的运输
8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
8.2采用保温箱运输冷藏药品时, 保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3采用冷藏车运输冷藏药品时, 应根据冷藏车标准装载药品。
8.4应制定冷藏药品发运程序。
发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查, 要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中, 要及时查看温度记录显示仪, 如出现温度异常情况,。