YK系列摇摆式颗粒机技术资料
YK-160摇摆颗粒机
YK-160摇摆颗粒机
一、设备概述
本机是一种将潮湿粉末混合、在旋转滚筒的正、反旋转作用下，使物料强制性通过滚筒的三角筋条与筛网制成颗粒的专用设备。
C型为重型，该机主要适用于医药、化工、食品等工业中制造各种规格的颗粒，烘干后成各种成型制品，该机亦可用于粉碎凝结成块状的干料，所有物料接触处均采用不锈钢材料制作。
二、特点
1．整机结构紧凑，外型美观大方，清洗方便，操作简单，产量高，能耗低等优点。
2．物料接触处均采用优质不锈钢制作和抛光处理，光洁度好，易清洗、噪音低、无穿料，操作、维修方便，符合GMP要求。
三、技术参数
型号 . C型
生产能力100-300
电机功率 4.5KW
滚筒转速65r/min
摇摆角度220度
滚筒直径Φ160
重量约450
外形尺寸1000X 760 X 1160
四、设备配置一览表
五、设备价格
本设备采用不锈钢制作，价格为1.37万元。
YK-160型摇摆式颗粒机验证方案
YK-160型摇摆式颗粒机验证方案1.使用范围本方案适用于YK-160型摇摆式颗粒机的验证。
2.职责设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。
生产车间：负责性能确认的组织实施，并协助性能确认方案的起草。
质量部QC: 负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。
质量部经理：负责验证方案及报告的审核。
质量总监：负责验证方案及报告的批准。
3.内容3.1.概述本YK-160型摇摆式颗粒机机是我公司三车间用于制粒之用，是将潮湿粉末混合制成的软材或干颗粒，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。
为保证每批制粒均匀度、颗粒度以及生产能力的要求，须对设备的稳定性和可靠性及相关性能参数进行验证。
验证依据为《验证管理程序》、《设备及公用系统验证规程》、《设备说明书》。
3.2.YK-160型摇摆式颗粒机预确认3.2.1.目的根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。
3.2.2.技术适用性及供货要求3.2.2.1.要选择适合本公司厂房空间(6×3.3×4m3)及生产能力(300㎏/h)的机型。
3.2.2.2.旋转滚筒和与药品直接接触部分的材质为优质不锈钢，表面平整、光滑，无脱落粒子，耐磨损。
3.2.2.3.结构合理，易于拆卸，清洗方便，无死角。
3.2.2.4.操作简单，安全可靠。
3.2.2.5.能在要求时间供货。
3.2.2.6.供货价格合理并能提供及时、优质的售后服务。
3.2.2.7.整个预确认过程严格按《设备前期管理程序》执行。
3.2.3.预确认记录见表一3.3.YK-160型摇摆式颗粒机的安装确认3.3.1目的：确认设备按照设备安装计划，依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。
YK摇摆颗粒机使用说明书
YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话：传真：（029）地址：中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。
2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒，烘干后供压制片剂，又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。
在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。
在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。
3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。
（二）基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平稳，有容积大的斗。
旋转滚筒用不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色。
2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。
（三）技术规格（四）构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向外机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。
2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后由轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴承盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有密封环，这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。
3、减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有盖可开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心轴，带动齿条作往复运动。
4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
（五）使用说明1、使用方法：开动机器，将混合料倒入斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过铁丝筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网易损。
摇摆式制粒机工作原理
摇摆式制粒机工作原理
摇摆式制粒机是一种常用的制粒设备，其工作原理如下：
1. 物料进料：将需要制粒的物料通过喂料装置装入制粒机的进料口。
2. 摇摆运动：制粒机内部的摇摆臂开始摆动，将物料平均地分布在制粒机的工作室内。
3. 制粒过程：摇摆运动的同时，制粒机内部的刀片通过高速旋转，将物料切割、剪切、碾磨。
4. 颗粒形成：经过刀片的处理，物料逐渐变成较小的颗粒，同时在制粒机内部的筛网的作用下，合适大小的颗粒通过筛孔排出，形成颗粒。
5. 不合格物料处理：颗粒通过筛网排出后，不合格的物料会被再次返回制粒机进行再次制粒，以提高产品质量。
6. 成品颗粒收集：合格的颗粒通过排出口被收集起来，并进行后续处理，如筛选、干燥等。
总结：摇摆式制粒机通过摆动、切割、剪切和筛分等工艺步骤，将原材料制粒成颗粒状的成品。
这种制粒机具有结构简单、操作方便、制粒效果好等特点，广泛应用于制药、化工、食品等行业中。
摇摆颗粒机技术要求
1. 我公概要
1.1 设备介绍
口服线共需要2台YK160型摇摆颗粒机用于十万级洁净区，摇摆颗粒机的设计及制造工艺严格按照ISO9001质量管理体系要求进行，完全符合中国GMP规范要求，能使用户顺利的通过GMP的认证。
1.2 设备标准
除本工艺技术需求特殊要求外，须满足中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、ISO14001、OSAHS18001等国家标准。
设备的设计及制造工艺严格按照
ISO9001质量管理体系要求进行。
设备须满足中国的GMP规范要求。
1.3 范围
1.4 设备参考标准和指南
所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南：
- 设备标准
●中国药典2005版要求
●美国药典31版要求
●欧洲药典6版要求
- 电气安全标准
●电气元器件必须通过国家强制CCC认证
●防爆电气符合GB50257-96
●二次回路符合GB50171-92
●低压电气符合GB/T2900.18
●标准电流符合GB/T762
2. 设备技术要求
设备，应符合以下规定，但并不限于
2.1 生产能力
2.2 厂房设施及公用系统使用要求
2.3 设备技术要求
2.4 EHS要求
2.5 电气要求
2.6 仪表要求
2.7 SAT要求
2.8 FAT要求
2.9 文件
3. 服务要求3.1 培训要求。
YK摇摆颗粒机
Y K摇摆颗粒机文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]一、使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过筛网将潮湿的粉末原料碾成颗粒的设备，亦可以广泛地用作粉碎之用。
2、在化学药品方面用作将粉末碾成颗粒之用。
3、本设备不适用于半固体、流质、浆状物料制粒之用。
二、基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平衡，有容积大的斗。
旋转滚筒用不锈钢制出，保证处理物料的质量清洁和不致变色。
2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。
3、本机采用不锈钢包装，外型美观大方，清洗方便。
三、技术规格滚筒直径（mm）250电动机功率（kw）11转速（转/分）41四、构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。
2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖和旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有凸出的方环，嵌入轴承座内，这样可保证密封性。
3、减速箱：采用蜗轮传动，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好无杂音，箱上有盖打开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心杆，带动齿条作往复运动。
4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筛的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
五、使用说明1、使用方法：开动机器，将混合料倒入料斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网损坏。
2、注意事项：粉斗内如粉末停滞不下，切不可用手去铲，以免造成伤手事故。
应用竹片铲或停机处理。
YK-160B摇摆式颗粒机操作规程
YK-160B摇摆式颗粒机操作规程（ISO9001-2015/GMP）1、仪器用途建立YK-160B摇摆式颗粒机的标准操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
本机适用于将潮湿的粉末原料研成颗粒，在药品方面用作将湿润的粉末制成颗粒，烘干后，制成固体药品。
也可在食品、陶瓷、塑料等行业制成颗粒。
2、主要技术参数生产能力电机功率滚筒转速摇摆角度200-300kg/h 3kw 65r.p.m 360滚筒直径重量外形尺寸160mm 约450kg 1000*800*13003、工作原理通过旋转滚筒的摇摆作用,通过筛子可以将湿粉末原料研成颗粒。
4、结构与性能4.1主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承与粉斗连接, 粉斗伸向外机体外,其下装有底盘,着地面广而平稳,不需安装,可任意放置室内使用.4.2颗粒制造装置: 旋转滚筒横卧在粉斗的下面,前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒回转。
4.3减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有视镜可观察，观察运转情况及储量，蜗轮轴外端，偏心轴，带动齿条作往复运动。
4.4筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
5、操作前准备：5.1检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.2检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.3检查电源情况，设备是否良好接地，其它电器是否正常。
5.4检查各转动部位是否灵活，电机旋转方向要正确，保证主轴正确运转。
其它连接部分是否牢固。
5.5检查润滑情况，润滑油不足的应补足。
减速箱内的油量和机油牌号是否正确。
5.6检查确认筛网安装牢固正确。
将所需要目数的不锈钢网或尼龙网宽度445mm ×长约600 mm插入夹网管左右旋紧。
5.7依次安装好端盖、刮粉器、保护瓦、后轴承座、筛网夹棍、筛网并调松紧至适当。
YK-160摇摆颗粒机验证方案
YK-160B摇摆式颗粒机再确认方案编码：VM-SOP(SB)-4003-00广西天天乐药业股份有限公司确认立项申请表确认方案审批表目录1 概述 (1)1.1 基本情况 (1)1.2 确认目的 (1)1.3 确认依据 (1)1.3.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) (1)1.3.2《药品GMP指南》 (1)1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP-001-01) (1)1.3.4《厂房、设施和设备确认标准操作规程》(VM-SOP-005-01) (1)1.4 确认范围 (1)1.5 确认时间安排 (1)2 确认人员及职责 (2)3 风险评估 (2)4 确认内容 (2)4.1.1运行确认主要文件资料 (3)4.1.2空载运行 (3)4.1.3 运行确认小结 (3)4.2性能确认 (3)4.2.1确认内容 (4)4.4.2 .................................................................................................. 判断标准44.2.3 性能确认小结 (4)5 再确认计划及周期 (4)6 变更与偏差控制 (4)7 根据确认运行情况，拟检测程序及确认周期，报确认委员会批准 (5)8 确认报告 (5)9 参考资料 (5)10 附件 (5)1 概述1.1 基本情况根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求，拟对CH-200型槽式混合机进行设备再确认。
YK-160B摇摆式颗粒机系常州市制药机械有限公司制造，安装于颗粒剂车间制粒岗位，主要用于颗粒剂制造过程中颗粒的软材制粒。
本机为全不锈钢，整体式结构，有良好的耐腐蚀性，能保证物料的纯洁。
主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承与粉斗连接, 粉斗伸向外机体外,其下装有底盘,着地面广而平稳,不需安装,可任意放置室内使用.颗粒制造装置: 旋转滚筒横卧在粉斗的下面,前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒回转。
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YK系列摇摆式颗粒机技术资料
本机用以将潮湿的粉料研制成所需的颗粒，也可以将块状的干料粉碎至所需的颗粒。
主要特点是在研制颗粒时，旋转滚筒的转速可以调节。
筛网装拆简易，还可适当调节松紧。
机械传动系统全部封闭在机体内，并附有自动润滑系统，提高了机件的寿命。
一、工作原理：
通过机械传动使滚筒往复摆动，将物料从筛网中挤出制成颗粒或粉碎制粒。
二、主要技术参数:
参数
型号
YK60 YK90 YK160
滚筒直径 mm 60 90 160 滚筒有效长度 mm 184 290 360 滚筒转速 r/min 46 46 6-100
生产能力 kg/h 20-25 40-50 干 700 湿 300
电机功率 kw 0.37 0.55 3
外形尺寸 mm 530×400×530700×400×780910×700×1200机器重量 kg 70 90 235 三、主要配置清单。