摇摆式颗粒机操作规程
LYK-160D型摇摆式颗粒机标准操作规程
一、目的：建立LYK-160D型摇摆式颗粒机的标准操作规程，使操作者能正确使用，防止事故发生。
二、范围：适用于LYK-160D型摇摆式颗粒机的操作。
三、责任：1 负责本规程的监督检查及管理。
2 负责本规程的组织实施并检查规程的执行。
3 具体负责本规程的监督检查。
4负责本规程的执行。
四、内容：1 设备组成摇摆式颗粒机主要由颗粒制造装置、加料粉斗等组成，效率高，清洗方便，操作简单。
附设备主要操作图示2 操作前准备；2.1 检查各部件是否完好，依次安装好刮粉轴、筛网夹辊、筛网。
2.2 开空机运转，保持设备正常运行状态。
2.3 核对物料基本信息3 操作：3.1 打开摇摆式颗粒机电源开关，打开螺带下口放料阀，将物料缓缓均匀放入到摇摆式颗粒机料斗内，通过刮粉轴的摇摆作用，物料经过筛网形成颗粒，通过出料口落入容器中，用软管吸入沸腾干燥或流化床中。
3.2 操作注意：料斗中粉末如停滞不下，切不可用手去铲，以免造成伤手事故；可用不锈钢铲去翻动，使粉末能顺利制粒，但要注意铲子不得与刮粉轴平行，以防铲子插入刮粉轴内而打坏设备。
3.3 加入的物料要适量，太少不利于成粒，负荷太大则影响设备寿命。
3.4 螺带料制粒完，关闭螺带出料阀，按颗粒机停机按钮，颗粒机停止，关闭总电源。
4 按《LYK-160D摇摆式颗粒机清洁消毒规程》进行清洁消毒，并填写记录。
5 填写运行记录，对设备的运转问题及所出现的情况记录备案。
6 日常维护：第 1 页共 2 页6.2 严格按操作规程使用设备，经常巡回检查，发现问题及时处理。
6.3 指定专人负责对其进行维护保养，经常保持设备表面光洁。
五、相关记录1 《设备运行记录》2 《设备维护保养记录》3 《设备维修记录》第 2 页共 2 页。
摇摆式颗粒机清洁标准操作规程
目的：建立YK-160摇摆式颗粒机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：YK-160摇摆式颗粒机
责任人：操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁所用工洁具：扳手、清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1用扳手把摆荡轴、筛网拆下，运至清洗室，用饮用水刷洗摆荡轴至无生产遗留物。
4.2再用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，再用纯化水冲洗2～5分钟。
用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，放置清洁架上风干。
4.3拆下布袋按SOP-PG-CYY028进行清洗。
4.4用饮用水刷洗机腔内壁及轴心内至无生产遗留物，用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，用纯化水冲洗2～5分钟。
用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.5风干后的筛网送到模具室管理。
4.6用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.7用扳手将已干燥的摆荡轴安装上，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5每班工作结束清洁方法
5.1容器加盖
5.2机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
5.3地面工作台按（SOP-PG-CYY027）进行清洁，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
7 效果评价：按清场检查标准。
8三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。
摇摆式颗粒机操作规程
摇摆式颗粒机操作规程
《摇摆式颗粒机操作规程》
摇摆式颗粒机是一种常用的制药设备，主要用于制药厂中的颗粒化工序。
为了确保操作安全和生产效率，制药厂应制定相应的操作规程。
以下是摇摆式颗粒机的操作规程：
一、操作前准备
1. 巡检设备，确保设备正常运转，无异常声响和振动。
2. 检查设备周围环境，清理杂物，确保通风良好。
3. 查看设备操作面板，确认各参数设置正确，如电流、电压等。
二、操作流程
1. 打开电源开关，启动设备，观察设备是否正常运转。
2. 检查送料斗和筛网是否清洁，加入原料。
3. 依据工艺要求，调整转速和摆角。
4. 启动摇摆式颗粒机，观察生产情况，确保颗粒机正常运转。
5. 检查出料口，确保颗粒质量符合要求。
6. 生产结束后，关闭设备，清洁设备及周围环境。
三、安全注意事项
1. 操作人员应穿戴好防护用品，如手套、口罩等。
2. 禁止在设备运转时进行维修和清洁操作。
3. 若发现设备异常情况，应立即停止操作并上报维修人员。
4. 严禁超负荷操作设备，以免造成设备损坏和人员伤害。
四、设备保养
1. 按照规定定期对设备进行保养，保持设备良好状态。
2. 定期检查设备运转情况，及时处理设备故障。
以上就是《摇摆式颗粒机操作规程》，制药厂需严格执行该规程，并定期对操作人员进行培训，以确保设备的安全运行和生产质量。
摇摆式颗粒机清洁标准操作规程
目的：制定YK-160型摇摆式颗粒清洗操作规程，确保其清洁卫生。
范围：适用于YK-100型摇摆式颗粒机的清洗。
职责：生产部、质量管理部、操作人员内容：1清洁准备1.1清洁周期1.1.1设备停用超过三天开始使用前（前清洁）1.1.2每批工作结束后清洗清洁（清理）1.1.3设备大修结束后及停产后再生产前（全清洁)1.1.4一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种（全清洁)。
2清洁工具：黄色丝光毛巾、绿色丝光毛巾、塑料盆。
3清洁剂：乙醇、纯化水。
4清洁程序和方法4.1设备停用超过三天开始使用前4.1.1用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗内表面至清洁。
4.1.2用绿色丝光毛巾沾纯化水擦拭设备外表面至清洁。
4.2每批工作结束后、设备大修结束后及停产后再生产前、转产时清洁：4.2.1用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗内表面至清洁4.2.2把颗粒机的可拆卸部件拆下用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭至清洁后，放在备件间指定位置晾干4.2.3晾干完毕，按拆卸的相反顺序进行安装。
4.2.4用绿色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗外表面至清洁。
5清洁要求：设备内无残留外表面洁净、光亮见本色。
6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录清洗合格后，并填写清洁人、清洁日期、清洁效期及检查人，填写清洁记录。
7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。
8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。
电气控制系统的消毒用75%乙醇湿润洁净半干抹布对系统消毒，直至乙醇覆盖电气系统表面。
做好消毒记录。
9注意事项9.1设备运转时不能将手和其他物品升入料斗。
摇摆式颗粒机标准操作规程
KB160摇摆式颗粒机标准操作规程
1、目的：使KB160摇摆式颗粒机操作规范化、标准化，保证颗粒质量及设备的使用寿
命。
2、范围：本规程适用于KB160摇摆式颗粒机的标准操作。
3、责任：动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4、程序：
4.1 操作前，检查设备是否挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有说明机器处于正常状态。
摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。
检查电气绝缘和机械传动应当良好。
4.2 检查电气绝缘和机械传动应当良好。
4.3 依次安装好七角辊、保护瓦、筛网、筛网夹辊，并调松紧至适当。
4.4 按绿色的“运行”按钮开空机运转约20秒钟，根据听、摸、看判断该设备运行是否正常，若正常，则可以加软材制粒。
试机或制颗粒时，不要将手接近七角辊以防伤手。
4.5 料斗中软材形成拱桥时，可用两寸宽的不锈钢铲去翻动，使软体才能顺利制粒。
但要注意铲子不得与七角辊平行，以防铲子插入七角辊内而打坏设备。
4.6 加入软材量要适量，太少不利于成粒，负荷太大影响设备使用寿命。
生产中如有异常情况如怪叫、焦臭等，应立即停车检查，等故障处理好后再用。
4.7 设备工作完毕后，按红色的“停止”按钮停止设备运行，切断设备主电源开关。
4.8生产操作结束，先取下“运行”状态标志牌后,按照“KB160摇摆式颗粒机的标准清
洁规程”进行清洁卫生工作。
经检查合格，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。
1。
YK-160B摇摆式颗粒机操作规程
YK-160B摇摆式颗粒机操作规程（ISO9001-2015/GMP）1、仪器用途建立YK-160B摇摆式颗粒机的标准操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
本机适用于将潮湿的粉末原料研成颗粒，在药品方面用作将湿润的粉末制成颗粒，烘干后，制成固体药品。
也可在食品、陶瓷、塑料等行业制成颗粒。
2、主要技术参数生产能力电机功率滚筒转速摇摆角度200-300kg/h 3kw 65r.p.m 360滚筒直径重量外形尺寸160mm 约450kg 1000*800*13003、工作原理通过旋转滚筒的摇摆作用,通过筛子可以将湿粉末原料研成颗粒。
4、结构与性能4.1主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承与粉斗连接, 粉斗伸向外机体外,其下装有底盘,着地面广而平稳,不需安装,可任意放置室内使用.4.2颗粒制造装置: 旋转滚筒横卧在粉斗的下面,前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒回转。
4.3减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有视镜可观察，观察运转情况及储量，蜗轮轴外端，偏心轴，带动齿条作往复运动。
4.4筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
5、操作前准备：5.1检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.2检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.3检查电源情况，设备是否良好接地，其它电器是否正常。
5.4检查各转动部位是否灵活，电机旋转方向要正确，保证主轴正确运转。
其它连接部分是否牢固。
5.5检查润滑情况，润滑油不足的应补足。
减速箱内的油量和机油牌号是否正确。
5.6检查确认筛网安装牢固正确。
将所需要目数的不锈钢网或尼龙网宽度445mm ×长约600 mm插入夹网管左右旋紧。
5.7依次安装好端盖、刮粉器、保护瓦、后轴承座、筛网夹棍、筛网并调松紧至适当。
摇摆颗粒机操作规程
标准文件Standard document1、目的Objective：确保摇摆式颗粒机的正确使用,保证工艺产品质量，延长设备使用寿命2、范围Scope：所有本公司的摇摆颗粒机。
3、职责Responsibilities：3.1 培训职责：本文件起草人或审核人或批准人负责对工程项目部、生产车间负责人进行本规程培训；以上部门负责人对其部门人员进行本规程培训。
3.2 工程项目部负责制定本规程，生产车间负责人负责监督本规程的实施，生产操作人员对本规程的实施负责。
4、定义Definition：无5、程序Procedures：5.1 操作过程5.1.1 操作人员在启动机器前应检查摇摆式颗粒机紧固件，是否松动、齐全，减速箱内油面高度是否在油标的中间。
5.1.2操作人员应根据滚筒的长度，剪好长方形的筛网，把宽边嵌入筛网夹管的槽内，转动手轮针筛网包在旋转滚筒的外圈上，用棘轮撑住，切勿过松或过紧。
5.1.3 操作人员应系好滚筒下的料袋，准备盛装容器，然后往料斗内加入需粉碎的物料注意粒子不要过大，若块状过大，先用锤子敲碎，再加入料斗，然后启动开关，进入正常工作。
5.1.4 操作人员应将需粉碎的物料逐渐加入料斗，切勿过满，以免受压过大，而使筛网破损。
若筛网损坏，先停止加料，待料斗内物料基本落下时，关闭开关，松开手柄上的棘轮，再松开手轮，拔出筛网进行更换。
5.1.5 料斗内如粉末停滞不下，操作人员切不可用手去刮，应停机后刮除，以免造成伤手事故。
5.1.6 使用完毕后，对摇摆式颗粒机进行清洁，盖好盖子或罩好布罩待用。
6、参考资料References：《摇摆颗粒机使用说明书》7、相关记录和文件Documents and Records：无。
8、变更/ 修订记录Changes / revision records：(以下为空白) (The following is blank)。
摇摆式颗粒机操作、维护保养规程
目的：建立YK-160摇摆式颗粒机操作、维护保养规程范围：适用于YK-160摇摆式颗粒机操作、维护保养责任：车间主任、操作员、机修员内容：1开机前检查：1．1检查设备是否挂有“清场合格证”状态标记。
1．2检查各开关、部件有无损坏、松动情况。
1．3检查筛网有无损坏，目数是否符合要求。
2 操作：2．1 用75%乙醇擦拭需与药物接触的部位。
2．2 根据生产工艺要求选用相应的筛网，装筛网时前后要平，紧帖两端，以免漏粉。
2．3 装完筛网，空机运转2分钟，正常后停机待用。
2．4 开始制粒时，将已配制好的软材加入料斗中，加料量以盖住滚筒为度，制出的第一盘倒回料斗重新制粒。
2．5 制粒时要勤加料，注意制出的颗粒要前后紧密一致，若发现条状或大量飞粉要及时调节筛网及料斗中软材的量。
2．6 制粒过程中发现粘网、破网，应立即停机，排除故障后再重新启动。
3 清洁和检查：3．1操作结束后关闭所有电源。
3．2检查设备部件的完好情况。
3．3按设备清洁SOP将设备清洗干净。
4填写记录：4．1设备部件如有损坏应填写报告单。
4．2清洁后填写设备清洁记录。
4．3使用结束后填写设备运行记录。
4．4根据设备清洁情况，挂上设备清洁状态标记。
5 维护保养：5．1 减速箱内润滑油和滚动轴内腔润滑脂应定期更换。
5．2 颗粒制造部分各零件，应经常擦洗干净。
5．3 为确保减速箱内蜗轮传动的润滑条件，运行中箱体温度应≤50℃。
5．4 蜗杆轴端的防油密封圈应定期检查更换。
5．5 设备在生产运行中如有异常情况应立即停机检查，待检修正常后再开机。
5．6 整机每半年检修一次。
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发送部门：生产设备部(设备)、
目的：建立摇摆式颗粒机操作规程，确保规范正确操作。
范围：适用于摇摆颗粒机操作。
职责：生产操作员、设备管理人员、QA、QC主管、QA员
内容：
1、1.适用物料
适用于固体颗粒的整理和软材物料的制粒。
2.运行前检查
2.1检查电源连接是否正常；检查各紧固件是否紧拧，否则即时修理。
2.2安装两个开口轴，根据生产要求选择合适目数的筛网，将筛网固定在开口轴上，右边棘爪按逆时针旋转，左面棘爪按顺时针旋转，调节筛网的紧度，确定好松紧度后将棘爪固定在棘轮上。
2.3在下料口下方安放好接料盘或桶。
3.运行
3.1开机空运转1分钟，检查各处无异常后，即可加料进行整粒或制粒。
3.2运行过程中经常检查筛网的完整性；生产过程中根据制粒情况调节筛网的松紧度。
3.3运行结束后，拆下筛网清洁设备。
填写设备使用日志。
4.变更记载。