YK摇摆颗粒机
YK-160摇摆颗粒机
YK-160摇摆颗粒机
一、设备概述
本机是一种将潮湿粉末混合、在旋转滚筒的正、反旋转作用下，使物料强制性通过滚筒的三角筋条与筛网制成颗粒的专用设备。
C型为重型，该机主要适用于医药、化工、食品等工业中制造各种规格的颗粒，烘干后成各种成型制品，该机亦可用于粉碎凝结成块状的干料，所有物料接触处均采用不锈钢材料制作。
二、特点
1．整机结构紧凑，外型美观大方，清洗方便，操作简单，产量高，能耗低等优点。
2．物料接触处均采用优质不锈钢制作和抛光处理，光洁度好，易清洗、噪音低、无穿料，操作、维修方便，符合GMP要求。
三、技术参数
型号 . C型
生产能力100-300
电机功率 4.5KW
滚筒转速65r/min
摇摆角度220度
滚筒直径Φ160
重量约450
外形尺寸1000X 760 X 1160
四、设备配置一览表
五、设备价格
本设备采用不锈钢制作，价格为1.37万元。
摇摆式颗粒机清洁标准操作规程
目的：建立YK-160摇摆式颗粒机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：YK-160摇摆式颗粒机
责任人：操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁所用工洁具：扳手、清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1用扳手把摆荡轴、筛网拆下，运至清洗室，用饮用水刷洗摆荡轴至无生产遗留物。
4.2再用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，再用纯化水冲洗2～5分钟。
用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，放置清洁架上风干。
4.3拆下布袋按SOP-PG-CYY028进行清洗。
4.4用饮用水刷洗机腔内壁及轴心内至无生产遗留物，用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，用纯化水冲洗2～5分钟。
用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.5风干后的筛网送到模具室管理。
4.6用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.7用扳手将已干燥的摆荡轴安装上，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5每班工作结束清洁方法
5.1容器加盖
5.2机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
5.3地面工作台按（SOP-PG-CYY027）进行清洁，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
7 效果评价：按清场检查标准。
8三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。
YK摇摆颗粒机使用说明书
YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话：传真：（029）地址：中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。
2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒，烘干后供压制片剂，又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。
在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。
在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。
3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。
（二）基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平稳，有容积大的斗。
旋转滚筒用不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色。
2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。
（三）技术规格（四）构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向外机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。
2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后由轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴承盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有密封环，这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。
3、减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有盖可开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心轴，带动齿条作往复运动。
4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
（五）使用说明1、使用方法：开动机器，将混合料倒入斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过铁丝筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网易损。
YK-160摇摆颗粒机验证方案
YK-160摇摆颗粒机验证⽅案YK-160B摇摆式颗粒机再确认⽅案编码：VM-SOP(SB)-4003-00⼴西天天乐药业股份确认⽴项申请表确认⽅案审批表⽬录1 概述 (1)1.1基本情况 (1)1.2 确认⽬的 (1)1.3 确认依据 (1)1.3.1《药品⽣产质量管理规》(2010年修订) (1)1.3.2《药品GMP指南》 (1)1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP-001-01) (1)1.3.4《⼚房、设施和设备确认标准操作规程》(VM-SOP-005-01) (1)1.4 确认围 (1)1.5确认时间安排 (1)2 确认⼈员及职责 (2)3 风险评估 (2)4 确认容 (2)4.1运⾏确认4.1.1运⾏确认主要⽂件资料 (2)4.1.2空载运⾏ (3)4.1.3 运⾏确认⼩结 (3)4.2性能确认 (3)4.2.1确认容 (3)4.2.2判断标准 (4)4.2.3 性能确认⼩结 (4)5 再确认计划及周期 (4)6 变更与偏差控制 (4)7 根据确认运⾏情况，拟检测程序及确认周期，报确认委员会批准 (4)8 确认报告 (4)9 参考资料 (5)10 附件 (5)1 概述1.1 基本情况根据《药品⽣产质量管理规》(2010年修订)的要求，拟对CH-200型槽式混合机进⾏设备再确认。
YK-160B摇摆式颗粒机系市制药机械制造，安装于颗粒剂车间制粒岗位，主要⽤于颗粒剂制造过程中颗粒的软材制粒。
本机为全不锈钢，整体式结构，有良好的耐腐蚀性，能保证物料的纯洁。
主体:机⾝为⼀独⽴长⽅柱体,其上装置封闭轴承与粉⽃连接, 粉⽃伸向外机体外,其下装有底盘,着地⾯⼴⽽平稳,不需安装,可任意放置室使⽤.颗粒制造装置: 旋转滚筒横卧在粉⽃的下⾯,前后有轴承⽀座，它通过齿条的传动，作倒回转。
减速箱：采⽤蜗轮传动，速⽐1：12，箱可储机油，保证齿轮润滑良好及⽆杂⾳，箱上有视镜可观察，观察运转情况及储量，蜗轮轴外端，装腔作势有偏⼼轴，带动齿条作往复运动。
摇摆颗粒机使用、维护与检修操作规程
1. 适用范围：本标准适用于YK-160型摇摆式颗粒机的使用、维护与检修；2. 职责：操作工：严格按照本SOP进行YK-160型摇摆式颗粒机的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护维修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3. 内容：3.1. 工作原理YK-160型摇摆式颗粒机（双花篮）是一种用旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备，也可用于松散干燥状物料的粉碎，使它成为不规则的颗粒；它广泛用于制药、食品、化工等行业。
3.2.主要技术参数●生产能力：100—300kg/h；●电机功率：3KW；●净重：450kg3.3. 结构特点：3.3.1. 机器结构合理、操作简易、运转平稳，有容积大的斗，物料接触处为不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色；3.3.2. 网眼筛子的目数大小，应根据颗粒的大小要求，根据生产而定，它的装置用筛网管夹夹牢，装拆简易，紧松由手轮、棘轮棘爪锁紧调节；3.3.3. 本机采用不锈钢包装，外型美观大方，清洗方便。
3.3.4. 整机由机架、减速箱、滚筒等组成；3.3.5. 减速箱采用涡轮、蜗杆减速，齿轮、齿条传动，在偏心轮与齿条的往复运动中，即能使主轴作360度左右旋转，从而能使辊筒左右摇摆；3.3.6. 箱体内储有一定的润滑油，在偏心轮与齿条、涡轮往复运动时产生润滑油飞溅，使各部件得到一定的润滑。
3.4. 使用说明：3.4.1. 使用方法：使用前把筛网松开空转15~30分钟，如机器没有杂音、发热等现象，就可以进行生产；3.4.2. 注意事项：料斗内如物料停滞或粘壁不下，切不可用手去铲，以免造成事故，应使用竹片或停车后再进行清理；3.4.3. 每天下班前（如中途停车超过20~30分钟），应把七角辊筒拆下与端盖、料斗等一起把凝固在上面的物料清洗干净，再继续生产（拆辊筒时，把机器头部的三个胶木花篮螺栓拧下，把前轴承与密封圈端盖等一起拆下，然后把七角辊筒与另一件密封圈端盖拆下）。
YK-160摇摆式颗粒机验证方案
#######车间YK-160摇摆式颗粒机验证方案沈阳施德药业有限公司验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 安装确认的目的与范围3 安装确认内容：4 接收标准5 安装确认结果说明：二运行确认：三性能确认：四偏差调查表五结果评价六验证周期1 引言1. 1 概述部门/区域：青霉素类车间制粒室目的/目标：符合青霉素类原辅料制粒的要求建议日期：开始：2008年10月日完成：2008年10月日报告：2008年10月日试验对象(范围)描述：YK-160型摇摆式颗粒机是将潮湿粉末混合物在旋转滚筒的正反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的设备，主要用于生产各种规格的颗粒。
摆式颗粒机由电机、三角带轮、蜗轮蜗杆传动，在偏心曲轴和升降齿条的作用下，使齿轮轴带的五角滚刀作周期性的往复旋转。
物料不断运动并由筛网和转子间隙控制及挤出颗粒，颗粒的大小取决于筛网的目数。
颗粒机与物料接触的材料采用不锈钢。
主要技术参数：生产能力：200-300kg/h旋转滚筒的转数：65 转/分旋转滚筒摇摆的角度：360°±10°旋转滚筒的直径：160mm电机功率：2.2KW整机重量：420kg生产厂：江阴市瑰宝制药机械厂评估意见和结论通过测试可以确定YK-160型摇摆式颗粒机运行是否平稳，无异常，所生产的颗粒是否符合要求，是否适合药品的生产。
2 安装确认的目的与范围2. 1 目的：是针对YK-160摆式颗粒机建立安装确认书面资料以证明符合相关要求。
2. 2 范围：本验证是针对改装后的YK-160摆式颗粒机的配置状况及运转空间而进行（此机器更换一台防暴电机）。
3 安装确认内容3. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标示。
核查人核对人日期3. 2 基本资料检查目的：检查是否有各种必需的书面资料。
核查人核对人日3. 3 设备所需外部支持条件确认3. 3. 1 目的：确认设备的安装是否符合原设计的条件。
YK160摇摆颗粒机使用说明书
Y K160摇摆颗粒机使用说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话：传真：（029）地址：中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。
2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒，烘干后供压制片剂，又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。
在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。
在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。
3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。
（二）基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平稳，有容积大的斗。
旋转滚筒用不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色。
2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。
（三）技术规格（四）构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向外机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。
2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后由轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴承盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有密封环，这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。
3、减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有盖可开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心轴，带动齿条作往复运动。
4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
摇摆式颗粒机操作、维护保养规程
目的：建立YK-160摇摆式颗粒机操作、维护保养规程范围：适用于YK-160摇摆式颗粒机操作、维护保养责任：车间主任、操作员、机修员内容：1开机前检查：1．1检查设备是否挂有“清场合格证”状态标记。
1．2检查各开关、部件有无损坏、松动情况。
1．3检查筛网有无损坏，目数是否符合要求。
2 操作：2．1 用75%乙醇擦拭需与药物接触的部位。
2．2 根据生产工艺要求选用相应的筛网，装筛网时前后要平，紧帖两端，以免漏粉。
2．3 装完筛网，空机运转2分钟，正常后停机待用。
2．4 开始制粒时，将已配制好的软材加入料斗中，加料量以盖住滚筒为度，制出的第一盘倒回料斗重新制粒。
2．5 制粒时要勤加料，注意制出的颗粒要前后紧密一致，若发现条状或大量飞粉要及时调节筛网及料斗中软材的量。
2．6 制粒过程中发现粘网、破网，应立即停机，排除故障后再重新启动。
3 清洁和检查：3．1操作结束后关闭所有电源。
3．2检查设备部件的完好情况。
3．3按设备清洁SOP将设备清洗干净。
4填写记录：4．1设备部件如有损坏应填写报告单。
4．2清洁后填写设备清洁记录。
4．3使用结束后填写设备运行记录。
4．4根据设备清洁情况，挂上设备清洁状态标记。
5 维护保养：5．1 减速箱内润滑油和滚动轴内腔润滑脂应定期更换。
5．2 颗粒制造部分各零件，应经常擦洗干净。
5．3 为确保减速箱内蜗轮传动的润滑条件，运行中箱体温度应≤50℃。
5．4 蜗杆轴端的防油密封圈应定期检查更换。
5．5 设备在生产运行中如有异常情况应立即停机检查，待检修正常后再开机。
5．6 整机每半年检修一次。
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Y K摇摆颗粒机
文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
一、使用范围
1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过筛网将潮湿的粉末原料碾成颗粒的设备，亦可以广泛地用作粉碎之用。
2、在化学药品方面用作将粉末碾成颗粒之用。
3、本设备不适用于半固体、流质、浆状物料制粒之用。
二、基本特征
1、机器结实有力，操作简易，运转平衡，有容积大的斗。
旋转滚筒用不锈钢制出，保证处理物料的质量清洁和不致变色。
2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。
3、本机采用不锈钢包装，外型美观大方，清洗方便。
三、技术规格
滚筒直径（mm）250
电动机功率（kw）11
转速（转/分）41
四、构造说明
1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。
2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖和旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有凸出的方环，嵌入轴承座内，这样可保证密封性。
3、减速箱：采用蜗轮传动，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好无杂音，箱上有盖打开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心杆，带动齿条作往复运动。
4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筛的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
五、使用说明
1、使用方法：开动机器，将混合料倒入料斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网损坏。
2、注意事项：粉斗内如粉末停滞不下，切不可用手去铲，以免造成伤手事故。
应用竹片铲或停机处理。
六、机件润滑
1、机器的转动部分轴承箱内切要保证油量，以没过观察孔为佳。
2、蜗轮箱内须长期存储机油。
经常使用，须每隔三月换新油一次，箱底部有油塞，供放油用。
3、当机器加油时，不要使油溢出，更不要流到机器的周围和地上，因为油类很容易使物料污染，影响产品质量。
七、保养说明
1、定期检查机件，每月进行一次，检查蜗轮、蜗杆、轴承等活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷应及时修复，不得勉强使用。
2、机器应放在干燥清洁的室内使用，其大气中不得含有酸类以及其他对机件有腐蚀性气体流通的场所使用。
3、机器一次使用完毕后或停工时，应取出旋转滚筒进行清洗和刷清斗内乘余粉子，然后装妥，为下次使用做好准备工作。
4、如停用时间较长，必须将机器全身揩擦清洁，用布蓬罩好。
八、安装说明
1、本机为整台装箱，拆箱后搬至适当地方，垫平后即可使用。
2、开车前应检查电机的线型，注意连接方式。