二级医院评审药事管理与持续改进
?现场查看:
(1)中西药库面积,冷藏库、阴凉库、常温库的设置情 况,照明度,药品贮存基本设施与设备情况。
(2)药品贮存的区域、贮存方法、贮存条件、分类贮存 等情况,尤其重点查看:特殊管理药品、药品类易制毒 化学品、高危药品、易混淆、易燃、易爆等药品的存放 区域、标识和贮存方法等情况。
(6)抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂临床使用管理制度。 (7)处方管理制度(包括处方管理实施细则、处方点评管
理规范)。 (8)退药管理制度。 (9)药品召回管理制度。 (10)超说明书用药管理制度。 (11 )患者使用自备药品管理制度。 (12)抗菌药物临床应用监测与管理相关制度(包括抗菌
药物临床应用和管理实施细则,抗菌药物分级管理制度, 抗菌药物临时采购管理制度等)。
标准条款的性质结果
评分说明的制定遵循PDCA循环原理
P即plan
D即do
C即check
A即action
计划
实施
监管
改进
通过质量管理计划的制订及组织实现的过程,实现药事质量和安全的持续改进
?药事和药物使用管理与持续改进
?检查方法 ?迎查材料
(一)医院药事管理相关资料档案情况
?检查主要涉及药学部门、教育部门、医务科
(3)特殊管理药品安全设施,三级管理和五专管理情况。 (4)药库验收、退药、发药等功能区域设置情况。
(5)药品采购、贮存、供应等计算机管理情况, 账物相符情况 。
(6)药库管理人员的资质 。 (7)应急药品供应及储备情况 。 (8)药品管理资料的完整性及可追溯的措施。 (9)抽查基本用药供应目录中药品 “一品两规”
二级医院药事和药物使用管 理与持续改进迎评要点
蚌埠医学院第一附属医院药剂科
刘雁
二级综合医院评审的基本情况
?采用标准
卫生部二级综合医院评审标准细则( 2012年版)
ห้องสมุดไป่ตู้
?评审结果表达的方式
评审结果采用A、B、C、D、E五档表达方式
?结果判定原则
要达到“B -良好”档者,必须先符合“C -合格”档的要求, 要到“A-优秀”,必须先符合“B-良好”档的要求
(7)药品贮存养护和质量检查记录。 (8)药品贮存设施与设备运行的记录(温湿度记录等)。 (9)药品效期管理和不适用药品及时处理的相关记录。 (10)高危药品目录。 (11)假劣药召回、上报、原因分析和责任追究记录。 (12)“国家基本药物目录”品种纳入本院“药品处方集”
和“基本用药供应目录 的情况。 (13)《国家基本药物目录》品种和金额比例。 (14)促进《国家基本药物目录》优先使用的措施或办法
(13)药品遴选管理制度(包括优先使用国家基 本药物管理的条款)。
(14)突发事件药品供应与药事管理应急管理办 法及其预案。
(15)药品采购供应管理制度。 (16)药品验收管理制度。 (17)药品贮存养护管理制度。 (18)药品效期管理制度。 (19)临床科室(病区)急救药品、特殊管理药
品等备用药品管理制度。
(2)宣传、教育、培训资料和记录:医务人员药事管 理法律法规规章及相关制度的宣传、教育、培训资 料和记录(或由教育部门提供);药学专业技术人 员参加毕业后规范化培训和继续医学教育培训资料 和记录;调剂差错防范培训资料和记录;对药师进 行针对性的药学技能培训资料和记录;突发事件药 事管理应急预案培训资料和记录;质量和安全管理 基本知识和基本技能培训教育资料和记录。
执行情况。
?现场考核: 抽查药库工作人员对相关制度知晓与执行情况, 重点考核:
(1)特殊管理药品、药品类易制毒化学品、高危 药品、易混淆药品、中药饮片等管理。
(2)突发事件药事管理应急预案流程和岗位职责。
(20)药品拆零管理制度。 (21)药品分装管理制度。 (22)调剂差错管理制度。 (23)临床药师工作相关管理制度。 (24)药剂科质量与安全管理制度。 (25)药学专业技术人员培养、考核和管理制度等。
?检查文字材料及记录:
(1)药事会会议记录;查看药事会近1年的年度工作 总结、年度工作计划。
?是否符合《医疗机构药事管理规定》等 规定
?追踪检查:
?药事会工作开展情况
?抽查去年药事会工作总结中的1~2项工作内容 →追溯前年有无相应工作计划→查看去年是 否有相应工作执行的资料与记录→是否体现 持续改进。抽查今年药事会工作计划中的1~2 项工作内容→查看今年工作落实情况的资料 与记录→是否体现持续改进。
?检查医院药事管理及药剂科相关制度:
(1)麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒 性药品管理制度,特殊药品管理应急预案。
(2)药品类易制毒化学品的使用管理制度。 (3)高危药品管理制度。 (4)易混淆药品管理制度。 (5)药品安全性监测管理制度(包括ADR、假劣药、
用药错误等导致人身损害的药害事件的监测报告管 理制度与程序等)。
(3)“药品处方集”、“基本用药供应目录”。 (4)药学部门负责人、药学专业技术人员资质
档案(包括学历、职称及其比例构成、相关 证书等)。 (5)医师处方签名或签章式样备案情况。 (6)医院药品遴选的相关资料与记录。
?现场查看与考核:
?查看药学部门功能设置与分区布局是否 符合《二、三级综合医院药学部门基本 标准(试行)》
(二)药品采购供应、储存养护等管理情况 (检查主要涉及中西药库)
? 查看文字材料与记录: (1)药品供应企业资质档案。 (2)列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品储
备情况,查看增减调整药品率的材料。 (3)药品(包括中药)采购供应制度执行的相关资料,包
括药品出入库登记本或HIS记录等。 (4)特殊管理药品的验收入库、出库和日常管理等记录。 (5)药品周转率情况,药品储备情况的定期评估分析报告。 (6)不合格药品处理的相关记录,出库药品的合格率。
? 检查内容
(1)查看药事管理与药物治疗学委员会(下称药事会) 组织的正式文件、人员组成 、章程或组织管理办法, 医 务部门 如何进行药物治疗相关的行政事务管理工作(包 括与药学部门 间的协调机制, 各自工作职责 等)。
(2)查看药事会下设的抗菌药物管理等相关药事管理组 织的正式文件、人员组成,查看相应的工作制度、职责 等。
药事管理与持续改进(其他)
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二级医院评审标准药事管理
第三类 1.甲苯 2.丙酮 3.甲基乙基酮 4.高锰酸钾 5.硫酸 6.盐酸
说明: • 一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制。 • 二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品,第一类中
的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
• 目录只能扩充不能减少,管理级别只能升高不能降低。
• 希望各医疗机构对本目录提出修订意见和建议,本目录也将根据国际国内高危药 品管理的新经验和新进展不断完善和更新。
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二级医院评审标准药事管理
• 推荐专用标识
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二级医院评审标准药事管理
高危药品的管理可以采用 “金字塔式”的分级管理模式
• 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,
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二级医院评审标准药事管理
高危药品
高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。 • 高危药品目录 (一)高浓度电解质制剂:
1、10%氯化钾 2、10%的氯化钠 (二)肌肉松弛剂: 1、短效(5-10min):氯化琥珀胆碱(司克林); 2、中效(20 -30min):维库溴铵(仙林针)、阿曲库铵、 罗库溴铵(爱可松针); 3、长效(45-100min):哌库溴铵(阿端)
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二级医院评审标准药事管理
• 精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作 用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴 奋药物。许多镇静催眠药和中枢兴奋药具 有潜在依赖性,长期使用可产生耐受性, 以及躯体和心里依赖性。
* 精神药品品种目录(第一类)
γ-羟丁酸、氯胺酮、哌醋甲酯、司可巴比妥、 三唑仑、马吲哚。
医院管理案例:药事管理持续改进与信息化建设中南大学湘雅二医院药学部临床药学研究
3 创新药物与新制剂 药物新制剂研究与开发 学术带头人:向大雄 创新药物、中药新药与民族药物
李健和,唐芳,刘艺平,刘新义,杨永玉,胡雄彬, 罗世林,陈磊,曲健,李晶晶,唐甜甜,董芯蕊
4 药事管理
药物信息学
学术带头人:朱运贵 药学政策与法规
邓小云,盛莉,刘健,周冬初,唐甜甜,彭珍珍,张
药品管理
啟智,颜素华,杨丽君,谢平,朱南平,张郁葱,白
午餐会 读书报告会 组会 。。。。
合理用药培训制度
*对医生的培训:抗菌药物合理使用 分级集中培训 重点科室培训
请外院专家肖永红教授来我院讲课 临床药师进行抗菌药物合理使用培训
合理用药培训制度
*对护士进行培训:成立护理部药疗组 *差错防范;咨询 《药疗咨询护士工作手册》即将出版
处方点评持续改进:评价体系
(1991)
(2011)
湖南省毒物咨询中心 (1995) 湖南省中药制剂新技术重点研究室 (2007) 卫生部临床药师培训基地 (2007)
国家临床药学重点专科 (2010)
学科平台建设-筹建平台
一个院级 平台
二个省级平台
一个国家 级平台
“PG/PK精准用药 平台”
临床药学湖南省重点实验室 湖南省新药创制与临床转化工程技术中心
拥有9000多平米业务用房.
其中5000多平米制剂大楼
.800平米实验室.600多平米
静配中心.20万元以上高精
仪器设备10余台,固定资产
达8000多万元
业务用房
制剂室
2011年制剂室改造后基本达 到GMP标准,配备了自动化输 液生产线,自动油膏分装机, 自动颗粒分装机,智能溶出 仪等设备.固定资产达3000 多万元
国家区域中毒救治中心
二甲医院等级评审细则(药剂科部分)
2.14.5、职责、规章、 规程缺一项扣 1 分, 未进行培训扣 1 分。 4.14.6、 1 人不符合 要求扣 0.2 分,发现 非专业人员上岗 1 人扣 1 分。专业学 历和药师人员达不 到比例各扣 1 分。
2.14.7 、药房布局 不合理、药品存放 不规范扣 1 分。
2.14.8 、无制度、 程序扣 1 分一例未 经审查核对扣 1 分, 出现误发药品 1 例 扣 2 分。
项目 5、住院诊 疗管理与 持续改进
7、价格管 理
14、药事质 量管理与 持续改进 ( 40 分)
评审标准 4、规范治疗,合理 用药, 严格执行 《抗 菌药物临床应用指 导原则》及其它药 物治疗指导原则、 指南。 6、执行国家药品、 高值耗材集中招标 采购政策和价格政 策规定。
1、医院药事工作和 药学部门设置及人 才配备均符合国家 相关法律、法规及 卫生行政部门规章 制度的要求,建立 医院药事管理组织
1
物严重不良反应
制度,建立有效的药害事件调查处理程
序,对严重药物不良反应应积极救治,
并做好医疗记录。
2.14.25 、查资料和病历。 2.14.26 、查资料,查病历。
2.14.25 、无制度扣 1 分未开展监测扣 1 分,有 1 份病历未 记录扣 0.2 分。 2.14.26 、无制度和 程序扣 1 分,发现 严重药物不良反应 记录不详细扣 1 分。
2.14.5 、药剂科人员职责明确,人员组
1
成合理。 有健全的规章制度、 操作规程。
定期(至少半年 1 次)开展临床合理用
药全员培训。
2.14.6 、科主任具备主管药师以上职
1
称,中西医调剂负责人应具备药师职
称,无非专业人员上岗工作。专科以上
十四、药事和药物使用管理与持续改进
各科室备用急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式,保障抢救时及时获取。
4.14.2.6
【C】
落实药品调剂制度,遵守药品调剂操作规程,保障药品调剂的准确性。
1.按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定制定药品调剂制度和操作规程.
2.药品调剂时,认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品
2.对调剂错误,及时分析原因,有整改措施.
【A】符合“B”,并
有根据假、劣药品和调剂错误的原因分析,及时修订相关制度,加强环节管理,保障用药安全。
4。14.2。10
【C】
应建立药品管理信息系
统,与医院整体信息系统联网运行。(可选,县医院必选)
1.有药品管理计算机软件系统,并与医院整体信息系统联网运行。
【B】符合“C”,并
1.有卫生行政部门颁发的准予集中调配的许可证或批复件
2.由主管药师及以上人员审核处方和参与静脉药物临床应用,对不适宜用药者定期分析、总结,能有效干预。
3.处方合格率>99%;二级库账物相符率>99。9%。
【A】符合“B”,并
1。有输液质量问题和输液严重不良反应报告相关规定。
2。药剂科对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应有分析报告、改进措施。
4.14.3.2
【C】
临床药物治疗执行有关法规、规章制度,遵循相关技术规范。
1.有临床药物治疗遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”等相关规定与程序。
2.有药师按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核和调配发药,并根据具体情况对患者进行用药交代的制度与程序。
【B】符合“C”,并
1.有存放于急诊科、病房(区)急救室(车)、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。
药事及药物使用管理及持续改进
5
13、实施药品不良反应和用药错误报告制度,建立有效的药害事件调查、处理程序。
①无药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序,扣0.5分。
②药师与医师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测,有原始记录,缺一项扣0.5分。
每年至少两次检查总结药品采购供应制度的执行情况,检查违规采购1次扣0.1分。
定期评估药品储备情况,85%以上药品库存周转率少于10~15日,达到药品采购规范、储备适宜,无违规采购,有分析报告和持续改进措施,做不到一项扣0.5分。
5
2、有药品贮存制度,贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。
①无药品贮存相关制度,未定期对库存药品进行养护和质量检查,各扣0.5分。
10
8、药师应按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核、调配发药,对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施。
①药师及以上人员未依据《处方管理办法》的相关要求审核处方/用药医嘱是否规范、适宜。扣0.5分。
②对不规范处方、用药不适宜处方未进行有效干预,未及时与医生沟通。扣0.5分。
③调剂处方流程不合理,不按有关规定做到“四查十对”,扣0.5分。调剂过程无第二人核对,独立值班时无双签字核对。扣0.5分。
②明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,制订有效措施,保证分级管理制度的落实,做不到一项扣0.5分。
③随机抽查医师处方及医嘱有违规越级处方的现象。扣0.5分。
④随机抽查门诊处方有特殊使用级抗菌药物的处方。扣0.5分。
5
12、建立药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理。
①无制度与程序严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,扣0.5分。
二甲评审问题汇总及持续改进措施
3.消毒供应室不符合规范(没有集中清洗消毒); 用抗菌药物,每季度要发布院感通讯,及时为临床医生通报
7
院感
4.植入钢板在供应室没有灭菌距离;
5.每季度应全院发布院感通讯;
院感信息;今后要逐步规范消毒供应室的设置,更好为临床 服务,医疗废物的转运已安排指定专人负责,发热门诊已按
6.医疗废物的转运器具应有专人负责;
要求建立了储备更新记录。
7.发热门诊缺储备更新记录。
1.临检室菌种缺乏; 2.检验项目偏少;
今后计划增加检验菌种项目,适应目前临床细菌新品种增多
3.有个别生化项目室间质控欠稳定;
的现象,更好为临床服务,室间质控项目力求精细化、注重
8 病理检验 4.细菌学监测不够,细菌培养时间不规范,对临床合 环节质量,细菌学监测、培养力求更加规范化,真正让临床
要进一步补充完善制度及相关工作流程,已联系工程师准备 安装合理用药软件,以便更好服务临床;今后计划要加大力 度培养临床药师,计划在今后两年内安装药品不良反应信息 平台。
1.多重耐药机制尚不完善;
院感和检验科、临床科室、药剂科要加强多重耐药协作机
2.抗生素应加大临床追踪评价;
制,院感科要积极有效应用感染管理信息,指导临床合理使
误差。
分管院领导签字:
医务科主任签字:
日期: 年 月 日
备注:评价表下发各临床科室后由科主任负责整改,整改措施报送医务科,由医务科再次督查评价整改效果。
理用药支持不够;
合理用药更加规范;病理科刚起步,部分设备、检查项目不
5.病理科建议增加检查项目;
太齐全,今后要继续完善设施、人才培养,增加检查项目。
1.职能部门的督导不够完善; 9 麻醉质量 2.临床科室缺分析改进措施。
药事和药物使用管理持续改进整改情况报告
药事和药物使用管理与持续改进整改情况报告两年来我院认真贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法(试行)》等有关规定,加强各规章制度的执行力度,逐步完善各软硬件的建设,取得了一定的成绩,报告如下:一、药学专业技术人员配备情况.注重药学专业技术人员队伍建设,药剂科现在共有员工 15 人,占全院卫生技术人员的 7 %(未达标),其中副主任药师1人,主管药师1人,药剂师1人,药剂士 4 人,尚未取得专业技术职称的药学专业人员5 人,其他医护专业3人;本科学历2人,专科学历 4人,中专学历 9 人。
较评审时有所改善。
二、药品管理信息系统与医院整体信息系统联网运行,并设置了医师权限,以控制抗菌药物及其他特殊药品的使用;同时医师可在该系统中查询药品属性,优先使用基本药物。
三、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测1、2015年度住院患者共送检培养各类标本1397人次,使用抗菌药物4580人次,其中治疗性应用抗菌药物3924人次,治疗性应用抗菌药物送检率达35.6%,其中特殊使用级抗菌药物使用25人次,送检25人次,送检率100%;限制使用级治疗性应用送检率未统计。
2、2015年共检出多重耐药菌45株,发布细菌耐药预警信息及细菌耐药分析对策各2次。
四、开展以病人为中心、合理用药为核心的临床药学工作为开展临床药学工作,我院在药剂科成立了临床药学室,指定具有较高药学专业技术职称的2人从事专职临床药师工作(副主任药师1人、主管药师1人),并送2人先后到临沧市第一人民医院和昆明市第一人民医院进修学习临床药学技能,现在其中一人正在昆明医学院第一附属医院接受临床药师规范化培训。
我院临床药学室通过不定期参加查房、参加会诊、处方病历点评、接受药物治疗咨询、组织用药知识培训、编写药历、药讯、不良反应监测上报等方式开展临床药学工作。
每月将点评结果反馈到各科室并报医务科对开具不合理处方、医嘱的医师进行适当经济处罚。
药事管理质量安全和持续改进方案
药事管理质量安全和持续改进方案院办于2012年12月3日下午召开了药事质量控制与持续改进方案会议。
______院长详细分析了目前存在的问题,并制定了考核方法和改进措施。
与参会人员共同讨论此方案,提出了很多非常好的意见和建议,大家一致认为此标准、考核方法可行。
___院长带领大家一同研究了此方案,研究内容如下:检查标准一:贯彻落实相关法律、法规和规范。
考核方法与改进措施:1.成立药事管理组织,制定药事管理工作制度,严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用严格执行申请和审批的制度,并落实岗位操作规程。
2.定期进行相关法律、法规知识的考核,认真组织药学人员研究。
3.完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP,要求内容规范、可操作性强。
4.药学部(科)主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格。
5.每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议,对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。
检查标准二:药学部门布局、设施和工作流程合理,管理规范,能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。
考核方法与改进措施:1.实行大窗口或柜台式发药,有文明服务规范及公约,有合理用药的宣教设施,有为特殊(如伤、残)病人服务的措施。
2.设有药物咨询窗口或咨询台,有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询。
3.加强咨询药师素质,不断提高用药咨询服务水平。
4.严格执行“四查十对”制度,发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项,门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。
处方合格率≥95%。
5.完善药品召回制度,健全规范。
6.做好周密安排,保障药房24小时服务。
7.进一步完善岗位操作规程,制定标准调配操作规程,并悬挂于工作室醒目位置。
检查标准三:建立突发事件药品供应与药事管理机制。
改进措施:1、建立并落实药品供应应急预案,储备相关药品,确保在突发事件中能够及时供应药品。
2、医院应建立“常用药品目录”和“自制制剂目录”,以保证药品供应的稳定性。
合理用药的持续改进措施[修改版]
第一篇:合理用药的持续改进措施......医院促进合理用药的持续改进措施1.单品种用药总量监控季度公示制度,医院药剂科每季度利用计算机管理系统对本院单个品种用药总量进行排序,报临床合理用药监督小组,对用量排在前十位的药品进行公示,药事管理委员会认定为明显不合理的品种给予淘汰。
2.医师用药监控季度通报制度,医院药剂科每季度利用计算机管理系统对使用了公示的药品的医师,要按照其用药数量进行排序,报临床合理用药监督小组结合工作专业特点和工作量进行综合评价,对排在前十位的进行内部通报并公示,根据具体情况,对季度使用同一品种均位于前三位的医师进行使用情况答辩。
3.医师合理用药评价通报制度,医院通过业务查房、药事委员会等形式每季度进行全面质量管理,根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》,进行抗菌药物合理使用专项督查,发现问题按照上级有关文件规定进行处罚。
质控办、医务科、感染办和药剂科负责人,定期、不定期对住院病历进行合理用药分析,每月抽查住院病历一次,每个科室不少于两份病历,每次抽查注意样本的代表性,并将评价结果报临床合理用药监督小组,对于不合理用药的病历按照合理用药管理办法暂行规定进行处罚。
4.药品用量动态监测与超常预警制度,医院药剂科每季度统计分析药品销量居前十位、上升幅度超50%药品向药事委员会报告,对不普遍常用的抗菌素品种,连续多个季度排在前十位药品、上升幅度超50%药品要写出合理使用情况分析,对有疑问的生产厂家、供应商进行黄牌警告,对连续多个季度仍在前十位的药品做出停用、限量销售等处理。
5.科室临床用药比月通报制度,医院合理确定各科室用药比例,财务科每月统计各科室收入与用药比报临床合理用药监督小组,医院利用药事委员会进行通报,并与科室效益津贴挂钩。
第二篇:临床合理用药的持续改进措施临床合理用药持续改进措施一、对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。
