利福平溶液(Rifampicin,50mgml)
2010版中国药典-利福平
利福平LifupingRifampicinC43H58N4O12 822.95 本品为3-〔〔(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基〕甲基〕-利福霉素。
按干燥品计算，含C43H58N4O12■应为97.0％～102.0％■【修订】。
【性状】本品为鲜红色或暗红色的结晶性粉末■；无臭，无味■【删除】。
本品■在三氯甲烷中易溶，■【删除】在甲醇中溶解，在水中几乎不溶。
【鉴别】（1）■取本品约10mg，用甲醇10ml溶解后，取1ml，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）测定，在237nm、254nm、334nm和473nm的波长处有最大吸收，在394nm、296nm 波长处有最小吸收。
■【增订】（2）取本品与利福平对照品各适量，分别加■甲醇■【修订】溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液；另取利福平对照品和利福喷丁对照品适量，加■甲醇■【修订】溶解并稀释制成每1ml约含利福平10mg和利福喷丁10mg的混合溶液，■作为系统适用性溶液■【增订】。
照薄层色谱法（中国药典2010年版二部附录V B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（8:2:0.2）为展开剂，展开，晾干，日光下检视。
■系统适用性溶液所显利福平和利福喷丁斑点应完全分离■【修订】。
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集198图）■或对照品(I或II晶型)图谱■【修订】一致（中国药典2010年版二部附录ⅣC）。
以上（2）、（3）两项可选做一项。
【检查】结晶性取本品少许，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅸ D），应符合规定。
利福平胶囊说明书
利福平胶囊说明书【药品名称】通用名：利福平胶囊英文名：Rifampicin Capsules汉语拼音：LifupinɡJiɑonɑnɡ本品主要成分为利福平，其化学名为3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。
分子式：C43H58N4O12【性状】本品为胶囊剂，内含鲜红色或暗红色的结晶性粉末。
【作用与用途】本品对结核杆菌敏感,对麻风杆菌及革兰阳性菌作用较强;对金色葡萄球菌引起的感染亦有高效。
对革兰氏阴性菌及病毒也有一定作用。
本品可单独使用，但和异烟肼、乙胺丁醇合用可增强药效，推迟细菌耐药性的发生。
本品口服吸收迅速，完全。
2小时后血中浓度可达高峰，有效浓度可达8-12小时。
在体内可分布至许多器官，扩散于肾、肺、肝、胆汁及尿中，浓度较高；在脑脊液中浓度较低。
但脑膜炎时浓度较高。
服用本品后，大小便呈呈现橙红色，并非为出血现象，乃为药物本身所引起，可继续使用。
【适应症】本品应用于对首选药物产生抗药性的结核菌喝金黄色葡萄球菌感染所致疾病，如对肺、肾、泌尿生殖系统、淋巴系统的结核病等。
也可使用于麻风病，对瘤型麻风病疗效优于氨苯砜。
【用法用量】口服，成人每天3-4粒，一日一次服用或尊医嘱。
【注意事项】1、黄疸病、胆道障碍及对本品过敏者忌用。
2、对本品吸收可受食品影响，以饭前服用为佳。
3、为防治耐药现象发生，应喝一种或多种有效药物合用。
4、可见胃、肠障碍，皮肤反应和肝功能异常，有事出现寒颤，发热、头痛、肢体疼痛等流感症状。
5、孕妇忌用。
【规格】150mg/粒,每盒100粒【贮藏】密封，在阴暗干燥处保存。
【有效期】两年。
Rifampin(利福平) Ethambutol(乙胺丁醇) Streptomycin(链霉素)
抗结核病药
二线药： 对一线药耐药，或伴有糖尿病、HIV等免疫低下者 Para-aminosalicylic(对氨基水杨酸) Ethionamide(乙硫异烟胺) Amikacin(阿米卡星) Capreomycin(卷曲霉素) Fluoroquinolones(氟喹诺酮类)
New drugs: 利福喷汀、利福定、司帕沙星、新大环内 酯类—耐多药结核病
Isoniazid (异烟肼)
1．抗菌作用
对静止期细菌起抑菌作用，繁殖期起杀菌作用
对结核杆性、增殖力
单用易耐药
Isoniazid(异烟肼)
2．ADME
口服吸收好，广泛分布于体内，脑膜炎时 脑内浓度和体内接近 穿透力强，可渗入关节腔、胸、腹水及纤 维化和干酪化病灶 易进入细胞，作用于已被吞噬的结核杆菌
Rifampicin (RPF,利福平)
1. 抗菌作用
广谱，对结核杆菌、麻风杆菌、G+球菌作用强， 对G-菌、病毒、沙眼衣原体也有抑制作用
特异性抑制细菌 DNA 依赖的 RNA 多聚酶，阻 碍mRNA合成
单用易耐药
Rifampicin (RPF,利福平)
2．ADME
口服吸收好，食物和氨基水杨酸影响吸收（间隔8-12h） 体内广泛分布，穿透力强，能进入细胞、结核空洞、痰液、 胎儿体内，脑膜炎时可进入脑内 肝脏代谢，并可诱导肝药酶，加快自身和其他药物代谢 胆汁排泄，形成肠肝循环 分泌物和排泄物呈橘红色
Para-aminosalicylic acid (PAS, 对氨基水杨酸)
二线抗结核药：抑制二氢蝶酸合成酶，影响二氢 叶酸的合成，阻碍蛋白质合成，对细胞外结核杆 菌有抑菌作用 体内广泛分布（不易进入脑内和细胞内）
利福平
【药名】利福平【英文名】Rifampicin【别名】甲哌力复霉素、甲哌利福霉素、利米定、力复平、威福仙、仙道伦、Benemicin、Rifampicin、RFP、Rifaldin、Rifam、Rifampicinum、Rifampin【剂型】1.片剂：0.1g，0.15g，0.3g，0.45g，0.6g；2.胶囊：0.1g，0.15g，0.3g，0.45g，0.6g；3.口服混悬液：20mg(1ml)；4.滴眼液：0.1%；5.眼膏：0.5%，1%。
【药理作用】本品能抑制分枝杆菌和其他微生物的DNA-依赖性RNA多聚酶，与依赖于DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合，从而抑制细菌mRNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程。
其作用靶位在RNA多聚酶的β亚基。
本品为广谱抗生素，对革兰阳性菌和阴性菌均有明显抗菌作用，高浓度时对衣原体与某些病毒也有作用。
体内外实验证明本品对结核杆菌与非典型分枝杆菌及麻风分枝杆菌均有效。
对多种结合杆菌的MIC为0.005～0.5μg/ml，其最低杀菌浓度(MBC)为MIC的4～16倍。
利福平对繁殖期结核杆菌作用最强，对静止期的结核杆菌也有杀菌作用，但所需浓度比繁殖期细菌约高10倍。
利福平能透入细胞内，故对吞噬细胞内的结核杆菌也有杀灭作用。
是全效杀菌药。
【药动学】本药口服吸收良好，可达90%～95%，口服后1.5～4h血药浓度达高峰，成人一次口服0.6g后峰浓度可达7～9mg/L；30min内静脉滴注0.6g 后峰浓度可达17.5mg/L；6个月至5岁小儿一次口服10mg/kg，峰浓度为11mg/L；3个月至12岁小儿于30min内静脉滴注0.3g/m＾2，峰浓度可达26mg/L。
本药的有效浓度可维持6h。
本药吸收后可分布到全身大部分组织和体液中，包括脑脊液。
当脑膜有炎症时脑脊液内药物浓度增加；在唾液中亦可达有效治疗浓度。
本药可透过胎盘屏障，分布容积为1.6L/kg，蛋白结合率为80%～91%。
普通使用的抗生素的贮液和工作液浓度
普通使用的抗生素的贮液和工作液浓度下面的内容摘自《分子克隆》第三版附录2①以水为溶剂的抗生素贮存液应用0.22 μm滤器过滤除菌；②用乙醇溶解的抗生素溶液无须过滤除菌；③所有抗生素贮液都应放于不透光的容器中保存。
注意：镁离子是四环素的拮抗剂。
对于以四环素为筛选抗性的细菌，应使用不含镁离子的培养基，如LB培养基。
下面是常用抗生素的贮液浓度及工作浓度氨苄青霉素贮液浓度 50 mg/ml 溶于水 -20℃保存工作浓度 20 μg/ml （严紧型质粒） 60 μg/ml （松弛型质粒）羧苄青霉素贮液浓度 50 mg/ml 溶于水 -20℃保存工作浓度 20 μg/ml （严紧型质粒） 60 μg/ml （松弛型质粒）氯霉素贮液浓度 34 mg/ml 溶于乙醇 -20℃保存工作浓度 25 μg/ml （严紧型质粒） 170 μg/ml （松弛型质粒）卡那霉素贮液浓度 10 mg/ml 溶于水 -20℃保存工作浓度 10 μg/ml （严紧型质粒） 50 μg/ml （松弛型质粒）链霉素贮液浓度 50 mg/ml 溶于水 -20℃保存工作浓度 10 μg/ml （严紧型质粒） 50 μg/ml （松弛型质粒）四环素贮液浓度 5 mg/ml 溶于乙醇 -20℃保存工作浓度 10 μg/ml （严紧型质粒） 50 μg/ml （松弛型质粒）利福平，Rifampicin (INN) 简写为Rif。
分子式：C43H58N4O12，相对分子质量为822.94022 [g/mol]。
化学名 3-[[(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]-利福霉素利福平是一种半人工合成的抗生素，最初从地中海氏拟无枝菌酸菌（Amycolatopsis mediterranei）中获得。
利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。
该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。
利福平检验操作规程(BP)
1.目的：规范利福平检验操作，保证利福平的质量。
2.范围：适用于公司的利福平的检验。
3.责任：质量管理科、中心化验室主任、检验员对本规程的实施负责。
4.检验依据：《英国药典》2015版。
5.取样依据：按《成品取样标准操作规程》取样。
6.内容:6.1性状◆颜色●测定方法：取本品适量，置白色背景下，平铺，检视。
●标准规定：为红褐色或棕红色的结晶性粉末。
6.2鉴别◆紫外光谱法●仪器：紫外可见分光光度计。
●试剂：甲醇、磷酸二氢钾、氢氧化钠、均为分析纯。
➢磷酸盐缓冲液（PH7.4）：取磷酸二氢钾1.36g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液79ml，用水稀释至200ml，既得。
➢空白溶液：精密量取1ml甲醇，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH7.4）稀释至刻度，摇匀，既得。
◆操作方法：➢供试品溶液制备：精密称取本品约50mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH7.4）稀释至刻度，摇匀，制成每1ml中约含20ug的溶液，作为供试品溶液。
◆测定方法：照紫外-可见分光光度法测定。
➢参比池和样品池均加入空白溶液（用已配对的石英吸收池），在500nm～220nm波长范围内进行基线校正。
➢以空气为参比，在500nm～220nm波长范围内扫描空白溶液，吸光度应符合下表规定。
记录紫外光谱图。
◆标准规定：在237nm、254nm、334nm和475nm的波长处有最大吸收，在334nm与475nm吸收度比值约为1.75◆红外光谱法●试剂:溴化钾，为分析纯。
●仪器：红外分光光度计。
●测定方法：取供试品约1.5～2.5mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾细粉约200～300mg作为分散剂，充分研磨混匀，置压片模具中压制成供试片（目视检测，片子应呈透明状，其中样品分布应均匀，并无明显的颗粒状样品），至红外光谱测定仪中扫描，记录供试品的红外光谱，按6.2.2.4标准规定进行判断。
利福平溶液(Rifampicin,50mgml)
北京雷根生物技术有限公司
利福平溶液(Rifampicin,50mg/ml)
简介：
利福平(Rifampicin)是一种广谱抗生素，对结核杆菌有较强抗菌作用，对革兰阳性或阴性菌、亦有不同程度的抗菌性，CAS 号为13292-46-1，分子量为822.94。
其抑菌作用在于抑制原核生物和哺乳动物的RNA 多聚酶，从而阻止DNA 、蛋白质合成。
在生物学上，常用于从细菌中去除质粒。
临床上，利福平可以用于治疗结核病、肠球菌感染等。
Leagene Rifampicin solution 主要用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、 根据实验具体要求操作。
注意事项：
1、 注意无菌操作，避免污染。
2、 为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
有效期：12个月有效。
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编号 名称 CA0035 Storage Rifampicin solution(50mg/ml) 10ml 4℃ 避光 使用说明书 1份 编号 名称 CA0002 G418溶液(geneticin,20mg/ml) CA0075
青霉素-链霉素混合溶液(100×双抗) CC0130
胰蛋白酶-EDTA 溶液(0.25%:0.02%) CS0001
ACK 红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer) DA0020
Hoechst33342/PI 细胞凋亡染色试剂盒 PW0053
Western 抗体洗脱液(碱性) TC0713 葡萄糖检测试剂盒(GOD-POD 比色法)。
利福平胶囊的微生物限度检查方法的研究
利福平胶囊的微生物限度检查方法的研究董自艳;易大为;张亚杰【摘要】目的建立利福平胶囊的微生物限度检查法,并对方法进行验证.方法取供试品10g,用100mL十四烷酸异丙酯分散制成油性供试品混悬液,取50mL油性供试品混悬液(相当于利福平胶囊5g),用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100mL萃取,取水层作为1∶20供试液,稀释至1∶200供试液,需氧菌按薄膜过滤法,用44℃水浴保温的含0.1％吐温80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液1000mL冲洗,霉菌和酵母菌按常规法计数,控制菌按薄膜过滤法,用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,可消除利福平胶囊的抑菌活性.结果采用上述方法进行验证,5种菌的回收比值均达到0.5～2,控制菌生长良好.结论本方法可用于利福平胶囊的微生物限度的检查.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2019(044)002【总页数】4页(P233-236)【关键词】利福平胶囊;微生物限度;萃取;薄膜过滤【作者】董自艳;易大为;张亚杰【作者单位】辽宁省抚顺市药品检验检测中心,抚顺113006;辽宁省药品检验检测院,沈阳110035;辽宁省药品检验检测院,沈阳110035【正文语种】中文【中图分类】R978利福平(rifampicin)是利福霉素B的一种衍生物，其抗菌力强、抗菌谱广、能低浓度抑菌和高浓度杀菌。
它对结核杆菌、多数革兰阳性菌有强大快速的抗菌作用，对麻风杆菌、某些革兰阴性菌有抑菌作用[1]。
利福平为红色或暗红色的结晶状粉末，不溶于水。
一般制成胶囊或片剂的口服药，与其他抗结核药合用起协同作用。
主要用于治疗结核病、脑膜炎和金黄色葡萄球菌感染，外用可治疗沙眼等[2]。
利福平的抑菌活性很强，2015年版中国药典强调的方法学适用性试验更显重要性，只有采用适宜方法去除抑菌活性，才有可能检出药品中污染的微生物，避免检验结果假阴性，从而保证微生物限度检查方法的科学性，以有效控制药品质量[3]。
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北京吉美生物技术有限公司
利福平溶液(Rifampicin,50mg/ml)
产品简介：
利福平（Rifampicin）是一种广谱抗生素，对结核杆菌有较强抗菌作用，对革兰阳性或阴性菌、亦有不同程度的抗菌性，CAS号为13292-46-1，分子量为822.94。
其抑菌作用在于抑制原核生物和哺乳动物的RNA多聚酶，从而阻止DNA、蛋白质合成。
在生物学上，常用于从细菌中去除质粒。
临床上，利福平可以用于治疗结核病、肠球菌感染等。
Jimei Rifampicin solution主要用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
产品组成：
操作步骤（仅供参考）：
1、根据实验具体要求操作。
注意事项：
1、注意无菌操作，避免污染。
2、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
有效期：12个月有效。
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