阿托伐他汀钙片说明书
阿托伐他汀调节血脂的药物使用说明

阿托伐他汀调节血脂的药物使用说明阿托伐他汀是一种常用的降血脂药物,用于治疗高胆固醇和高脂血症。
它通过抑制胆固醇合成酶来降低胆固醇的生成,从而达到降低血脂的效果。
下面是对阿托伐他汀的详细使用说明:一、适应症阿托伐他汀适用于下列情况:1. 高胆固醇:适用于治疗原发性高胆固醇;2. 混合性高脂血症:适用于疗法一般(包括运动疗法)难以达到满意降脂效果的患者。
二、用法和用量根据患者的具体情况和医生的建议,阿托伐他汀的用法和用量可能会有所不同。
但一般建议遵循以下指导:1. 初始剂量:一般建议18-75岁的患者初始剂量为10毫克/天;2. 维持剂量:根据患者的血脂水平和个人需求,剂量可以逐渐增加,但一般不超过80毫克/天。
请注意,用法和用量需要根据患者的具体情况来调整,务必遵医嘱。
三、服药时间阿托伐他汀可以任何时间服用,无论饭前还是饭后都可以。
但为了提高药效,最好每天选择一个固定的时间进行服药,并尽量在同一时间服用,养成良好的服药习惯。
四、服药注意事项在服用阿托伐他汀期间,请注意以下事项:1. 遵医嘱:请务必按照医生的指导和处方用药,不要自行更改用药剂量或停药;2. 食物限制:避免过量饮酒,防止对肝脏造成损害;避免摄入过多的含脂肪的食品,以免影响药效;3. 不良反应:少数患者可能会出现头痛、肌肉疼痛、恶心等不适症状,如果出现不良反应,请咨询医生;4. 孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女应该避免使用阿托伐他汀,因为对胎儿/婴儿的潜在危害还需要进一步研究。
五、不良反应和注意事项阿托伐他汀一般是安全有效的,但在使用过程中请注意以下事项:1. 肝功能监测:请定期检查肝功能,避免因用药对肝脏造成不可逆的损害;2. 肌肉痛和损伤:少数患者可能会出现肌肉痛和损伤,如出现乏力、肌肉疼痛或尿液变色等症状,请及时咨询医生;3. 注意与其他药物的相互作用:阿托伐他汀可能与其他药物发生相互作用,包括其他降脂药物、抗生素等,请告知医生您正在使用的药物。
阿托伐他汀钙使用说明书

ATORV ASTATIN阿托伐他汀钙<<商品名>>台湾健保药品: Atoty 亚妥悠膜衣锭, Anxolipo 凡脂妥膜衣锭, Anxolightor 善脂莹膜衣锭, Tulip 妥宁膜衣锭, Lipiminus 安利脂膜衣锭, Atover 抑脂妥膜衣锭, Atorcal 柔脂膜衣锭, Lipitor 立普妥膜衣锭, Atorva 立脂妥膜衣锭, Atorin 降脂妥膜衣锭.美国- Lipitor加拿大- LipitorAtacor (香港); Ator (阿拉伯, 巴林, 塞浦路斯,埃及, 伊拉克,依朗,约旦,科威特, 阿曼,菲律宾, 卡达, 沙特阿拉伯,叙利亚,也门); Atoris (比利时,俄罗斯); Atorsan (印度尼西亚, 泰国); Axo (多米尼加, 危地马拉, 宏都拉斯, 巴拿马, 萨尔瓦多); Lipiduce (香港); Lipitor (阿拉伯, 阿根廷, 澳大利亚, 比利时, 玻利维亚, 巴西,科特迪瓦, 智利, 中国, 哥伦比亚, 哥斯达黎加, 塞浦路斯,多米尼加, 厄瓜多尔, 爱沙尼亚, 埃及, 衣索匹亚, 芬兰, 迦纳, 几内亚, 希腊, 危地马拉, 香港,宏都拉斯, 印度尼西亚, 爱尔兰, 以色列,伊拉克,依朗,约旦,日本, 肯亚, 科威特, 摩洛哥, 马利, 马拉威, 墨西哥, 马来西亚, 尼日, 奈及利亚, 荷兰, 挪威, 纽西兰, 阿曼, 巴拿马, 秘鲁, 菲律宾, 巴基斯坦, 卡达, 沙特阿拉伯,塞席尔, 苏丹, 瑞典, 新加坡, 狮子山, 塞内加尔, 萨尔瓦多, 叙利亚,泰国, 突尼西亚, 土耳其, 坦尚尼亚, 乌干达, 乌拉圭, 委内瑞拉, 也门, 南非, 赞比亚); Lipodar (阿拉伯, 巴林, 塞浦路斯,埃及, 伊拉克,依朗,约旦,科威特, 阿曼,卡达, 沙特阿拉伯,叙利亚,也门, Sortis (奥地利,保加利亚,瑞士, 捷克, 德国, 波兰, 瑞典); Storvas (印度,马来西亚); Zarator (阿根廷, 中国, 丹麦, 西班牙, 葡萄牙) <<药物作用>>此药为一种称为Statin类「降低胆固醇」的药物。
阿托伐他汀说明书

阿托伐他汀说明书阿托伐他汀是一种常用的药物,被广泛用于治疗高胆固醇和高血脂症状。
本文档将详细介绍阿托伐他汀的用途、剂量和注意事项。
一、药物用途阿托伐他汀是一种他汀类药物,主要用于降低胆固醇和血脂水平,从而降低心血管疾病的风险。
它可用于治疗高胆固醇和高血脂的成人和儿童,特别是那些改变饮食和运动无法有效降低胆固醇水平的患者。
二、用药剂量阿托伐他汀的剂量要根据患者的具体情况和医生的指导来确定。
一般而言,开始剂量为10或20毫克,可以在数周内逐渐增加,直至最大剂量不超过80毫克。
建议患者每日用药一次,无论是在饭前还是饭后都可以。
三、注意事项在使用阿托伐他汀期间,患者需要注意以下事项:1.遵医嘱用药:只有在医生的指导下使用阿托伐他汀,并按照指定剂量和时间用药。
不要自行增减剂量或停止药物使用。
2.饮食调整:除了用药外,患者还应遵守健康生活习惯,包括饮食调整和适当的运动。
特别是要限制高胆固醇和高脂食物的摄入。
3.药物相互作用:在使用阿托伐他汀期间,患者应告知医生有关所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
有些药物可能与阿托伐他汀发生相互作用,可能会影响药效或增加副作用的风险。
4.妊娠和哺乳:阿托伐他汀在妊娠和哺乳期间使用时需特别注意。
在怀孕或计划怀孕的女性以及哺乳期妇女使用阿托伐他汀前,应咨询医生并评估风险和益处。
5.定期检查:使用阿托伐他汀的患者应定期复查胆固醇和血脂水平,以监测药物疗效和调整剂量。
6.不良反应:尽管大多数患者能够耐受阿托伐他汀,但仍可能出现一些不良反应,包括肌肉疼痛、消化不良、头痛等。
如有不适,应及时就医。
请注意,以上信息仅为阿托伐他汀的一般说明,具体用药和注意事项应根据医生的指导和患者的情况进行调整。
如果有任何疑问或不适请咨询医生。
总之,阿托伐他汀是一种常用的药物,广泛用于降低高胆固醇和高血脂的风险。
使用药物时,患者应遵医嘱并注重饮食调整和健康生活习惯。
如有不适或疑问,请及时咨询医生。
最新阿托伐他汀说明书资料

商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀钙外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium汉语拼音:liputuo性质:立普妥是白色、椭圆、薄膜衣的阿托伐他汀钙盐片,是一种合成的选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量为1209.42。
片剂的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字样。
药理毒理:立普妥为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。
立普妥也能减少LDL的生成和其颗粒数。
立普妥还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。
立普妥能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。
药代动力学:吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。
绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。
无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。
分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。
代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。
其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。
消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。
阿托伐他汀钙片说明书

阿托伐他汀钙片说明书药品名称:阿托伐他汀钙片商品名称:立普妥成份:本品主要成分为阿托伐他汀钙性状:白色椭圆形薄膜衣片适应症:【高胆固醇血症】原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
【冠心病】冠心病或冠心病等危症(如糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险,降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
用法用量:(1)病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。
应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行计量的个体化调整。
(2)常用的起始剂量为10mg每日一次。
计量调整时间间隔应为4周或更长。
本品最大剂量为80mg每日一次。
阿托伐他汀每日用量可在一天的任意时间一次服用,并不受进食影响。
对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.22mmol/L(或<240mg/dL), 中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和总胆固醇<5.18 mmol/L(或<200mg/dL), 高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和总胆固醇<4.14 mmol/L(或<160mg/dL), 极高危患者治疗目标是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<120mg/dL)。
阿托伐他汀说明书5页

商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀钙外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium汉语拼音:liputuo性质:立普妥是白色、椭圆、薄膜衣的阿托伐他汀钙盐片,是一种合成的选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量为1209.42。
片剂的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字样。
药理毒理:立普妥为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。
立普妥也能减少LDL的生成和其颗粒数。
立普妥还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。
立普妥能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。
药代动力学:吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。
绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。
无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。
分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。
代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。
其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。
消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。
产品说明书

【药品名称】商品名称:络活喜通用名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:Amlodipine Besylate Tablets【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平【适应症】1.高血压本品适用于高血压的治疗。
可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2.冠心病(CAD) 2.1慢性稳定性心绞痛 2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。
可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
2.3血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛) 2.4本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。
可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
2.5经血管造影证实的冠心病 2.6经血管造影证实为冠心病,但射血分数40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重【用法用量】成人1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。
2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
4.剂量调整应根据患者个体反应进行。
一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。
如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。
5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次(见【不良反应】)。
6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg,每日一次。
在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。
【不良反应】临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。
在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生率<1%但是>0.1%,其相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注:1.心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
阿托伐他汀说明书

商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀钙外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium汉语拼音:liputuo性质:立普妥是白色、椭圆、薄膜衣的阿托伐他汀钙盐片,是一种合成的选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量为1209.42。
片剂的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字样。
药理毒理:立普妥为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。
立普妥也能减少LDL的生成和其颗粒数。
立普妥还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。
立普妥能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。
药代动力学:吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。
绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。
无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。
分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。
代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。
其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。
消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。
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阿托伐他汀钙片说明书【药品名称】通用名称:阿托伐他汀钙片商品名称:阿托伐他汀钙片(立普妥)英文名称:Atorvastatin Calcium Tablets拼音全码:ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)【主要成份】本品的主要成分是阿托伐他汀钙,化学名称为:EP,-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羟基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基关]-1-氢一吡咯-1-庚酸钙三水台物。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片。
【适应症/功能主治】高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。
包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其他治疗手段时),以降低TC和LDL-C。
冠心病冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险,降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险,降低因充血性心力衰竭而住院的风险,降低心绞痛的风险。
【规格型号】 20mg*7片【用法用量】病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。
应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
常用的起始剂量为10mg,每日一次。
剂量调整时间间隔应为4周或更长。
本品最大剂量为每天一次80mg。
可在一天内的任何时间服用,并不受进餐影响。
对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.62mmol/L(或<240mg/dL)。
中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和总胆固醇<5.18mmol/L(或<220mg/dL)。
高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和总胆固醇<4.14mmol/L(或<160mg/dL)。
极度高危患者治疗目标是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<120mg/dL)。
摘自中华心血管病杂志2007年第35卷第5期390-431页“中国成人血脂异常防治指南”。
原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗大多数患者服用阿托伐他汀钙每日一次10毫克,其血脂水平可得到控制。
治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见显著疗效。
长期治疗可维持疗效。
杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗患者初始剂量为每日10mg。
应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40毫克。
如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量每日80毫克或以40毫克本品配用胆酸鳌合剂治疗。
纯合子型家族性高胆固醇血症在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。
这46例患者的LDL-C平均下降21%。
本品的剂量可增至每日80毫克。
纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有确认的LDL 受体信息。
这46例患者的LDL-C平均下降21%。
本品的剂量可增至80mg/日。
对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是每日10-80毫克。
阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。
或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。
肾功能不全患者用药剂量肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。
【不良反应】 1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。
因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳萎、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。
本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
详见内包装说明书。
【禁忌】 1、活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高2、已知对本品中任何成分过敏。
3、妊娠本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。
孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。
正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。
动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。
目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究;但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。
大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。
对于育龄期妇女,只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被处方立普妥。
患者用药期间受孕需立即停药,并考虑药物可能对胎儿的潜在危害(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
4、哺乳期妇女阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知;但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。
因为他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应,因此服用本品的女性禁止哺乳(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【注意事项】 l.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶.应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4.肾功能不全时应减少本品剂量。
5.本品宣与饮食共进,以利吸收。
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
详见内包装说明书。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】本品应只由专科医生在儿童中使用。
本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。
本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。
尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
【老年患者用药】临床研究中39828名服用立普妥的患者,15813名(40%)≥65岁,2800名(7%)≥75岁。
这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。
其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。
但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高,高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因素,因此立普妥应用于老年人群应谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂,对妊娠期妇女应用本药的安全性尚未确立。
【药物相互作用】在应用他汀类药物治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见【注意事项】,“骨骼肌”和【药理毒理】)。
1.CYP3A4强抑制剂:立普妥通过细胞色素P4503A4代谢。
立普妥与CYP3A4强抑制剂联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。
药物相互作用的程度和作用增强取决于不同产品对CYP3A4的影响程度。
2.克拉霉素:与立普妥单独用药比较,立普妥80mg与克拉霉素(500mg,每日二次)联合用药时阿托伐他汀AUC显著增加(见【药理毒理】)。
因此应用克拉霉素的患者,立普妥用量]20mg时应谨慎使用(见【注意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。
3.与蛋白酶抑制剂合用:与立普妥单独用药比较,立普妥40mg与利托那韦+沙奎那韦(400mg,每日二次)联合用药或立普妥20mg与洛匹那韦+利托那韦(400mg+100mg,每日二次)联合用药时,阿托伐他汀AUC显著增加(见【药理毒理】)。
因此应用HIV蛋白酶抑制剂的患者,立普妥用量]20mg时应谨慎使用(见【注意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。
详见内包装说明书。
【药物过量】本品药物过量尚无特殊治疗措施。
一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。
应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。
由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
【药理毒理】本品为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。
本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
详见内包装说明书。
【药代动力学】 1.吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。
绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。
无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C 的效果都相似。
2.分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。
3.代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。
其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。
4.消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。
其平均血浆清除半衰期为14小时,因活性代谢产物的作用,其对HMG-CoA 还原酶抑制活性的半衰期达20-30小时。
详见内包装说明书。
【贮藏】密闭保存。
【包装】铝水泡眼包装,20mg*7片。
【有效期】 36 月【执行标准】进口药品注册标准JX20070073【批准文号】国药准字H20051408。