医疗器械售后服务记录单
医疗器械不合格产品处理记录
医疗器械不合格产品处理记录一、记录概述医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件，用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。
本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。
二、记录内容1、不合格产品识别在医疗器械的生产、检验和销售过程中，如发现不合格产品，应立即停止相关操作并通知质量管理部门。
质量管理部门将对不合格产品进行详细记录，包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。
2、不合格产品评估质量管理部门将对不合格产品进行评估，判断其是否符合公司质量标准。
如不合格产品属于严重质量问题，如安全性、有效性不符合规定，应立即进行召回和销毁。
如不合格产品属于一般质量问题，如外观损伤、标签错误等，可以进行返工或维修。
3、不合格产品处理根据评估结果，对不合格产品进行处理。
对于严重质量问题，应立即启动召回程序，按照公司规定对产品进行销毁。
对于一般质量问题，应进行返工或维修，返工或维修后需重新进行检验，合格后方可放行。
4、改进措施对于不合格产品，应分析原因，制定改进措施，以防止类似问题再次发生。
改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。
三、记录保存医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存，以便追踪和管理。
记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中，并定期进行备份。
如需查阅记录，需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。
在医疗设备行业中，售后服务的重要性不言而喻。
优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行，提高医院的工作效率，还可以增强患者对医疗机构的信任。
本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点，包括其意义、内容、以及如何改进。
保障设备运行：良好的售后服务可以确保医疗器械的正常运行，避免因设备故障导致的医疗工作停滞，从而保障患者的及时治疗。
提高工作效率：通过定期的维护和保养，可以使设备保持最佳工作状态，提高医疗工作的效率。
增强患者信任：优质的售后服务可以增强患者对医疗机构的信任，提高医疗机构的声誉。
售后服务检查记录1
售后服务检查记录1售后服务检查记录引言概述：售后服务是企业与客户之间的重要环节，它直接关系到企业形象和客户满意度。
为了确保售后服务的质量和效果，进行售后服务检查是必不可少的。
本文将从五个方面详细阐述售后服务检查的内容和要点。
一、服务态度1.1 服务人员的形象和仪容仪表售后服务人员作为企业的形象代表，他们的形象和仪容仪表直接影响客户对企业的印象。
在售后服务检查中，要注意服务人员的穿着是否整洁、是否符合企业形象要求，以及是否有礼貌、热情、耐心等良好的服务态度。
1.2 服务人员的专业知识和技能售后服务人员需要具备一定的专业知识和技能，能够解答客户的问题、处理客户的投诉，并能够熟练操作相关设备或产品。
在售后服务检查中，要对服务人员的专业知识和技能进行评估，确保他们能够胜任售后服务工作。
1.3 服务人员的沟通能力良好的沟通能力是售后服务人员必备的素质之一。
他们需要能够与客户进行有效的沟通，了解客户的需求和问题，并能够清晰地传达解决方案。
在售后服务检查中，要对服务人员的沟通能力进行评估，包括口头表达能力、倾听能力和解释能力等。
二、服务流程2.1 服务接待和登记售后服务的第一步是接待客户并进行登记，这是服务流程的关键环节。
在售后服务检查中，要检查服务接待人员是否能够及时、准确地记录客户的问题和需求，并能够给予客户满意的答复。
2.2 服务安排和执行售后服务的核心是解决客户的问题和需求。
在售后服务检查中，要检查服务人员是否能够根据客户的情况合理安排服务时间和人员，并能够按照约定的时间和要求进行服务。
2.3 服务反馈和跟进售后服务结束后，及时进行客户满意度调查和服务反馈是非常重要的。
在售后服务检查中，要检查服务人员是否能够及时向客户索取反馈意见，并能够根据反馈意见进行改进和跟进，以提高售后服务质量。
三、服务质量3.1 服务效果和结果售后服务的目的是解决客户的问题和需求，因此服务效果和结果是衡量售后服务质量的重要指标。
医疗器械产品售后协议
医疗器械产品售后协议协议编号：XXXX-XXXX甲方：（公司名称）乙方：（公司名称）为确保医疗器械产品的质量和售后服务，甲方与乙方就医疗器械产品的售后服务事宜达成如下协议：第一条产品范围甲方同意将其销售的医疗器械产品列入此售后协议，并提供相关技术支持和维修服务。
产品包括但不限于：（列举医疗器械产品的具体名称）。
第二条售后服务承诺1. 甲方保证所提供的医疗器械产品是原装正品，经过严格的质检和测试，符合国家相关标准和法规要求。
2. 甲方承诺对所售出的医疗器械产品提供一年质保服务，质保期内的产品质量问题由甲方负责维修和更换。
3. 甲方将为乙方提供技术支持，包括但不限于解答产品使用、维修方面的问题，并及时提供替换零件或备用设备。
4. 甲方承诺与乙方保持及时的沟通与反馈，确保售后服务工作的及时性和高效性。
1. 乙方应在产品质保期内及时报告产品质量问题，并提供详细的故障描述和相关图片或视频资料。
2. 乙方有权要求甲方提供维修服务，甲方将根据故障情况，以最快的速度进行维修或更换工作。
3. 如需寄送医疗器械产品至甲方进行维修，乙方应妥善包装，承担相应的快递和邮寄费用。
第四条维修期限1. 甲方将在收到乙方报修邮件或电话后24小时内回复，并在两个工作日内完成故障判断。
2. 如需返厂维修，甲方将在收到产品后的五个工作日内完成维修，并将产品按约定的方式返还乙方。
第五条应急支援1. 对于乙方在使用医疗器械产品时遇到的紧急情况，甲方将在接到通知后立即调派专业技术人员提供技术支援。
2. 如遇特殊情况导致无法立即支援，甲方将协调其他解决方案，以最快的速度保障乙方的正常运营。
第六条保密条款双方同意对本协议的内容及涉及到的商业机密予以保密，并不得将相关信息透露给任何第三方。
1. 若双方任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。
2. 在双方达成一致的情况下，本协议可进行修改和终止。
第八条争议解决双方就本协议的解释、履行或争议的解决一致同意以友好方式协商解决；若协商不成，任何一方均有权将争议提交至所在地人民法院诉讼解决。
医疗器械质量体系-记录表单
FR/JL/01-01 质量管理体系文件汇总表编制/日期：FR/JL/01-02 受控文件清单FR/JL/01-03 文件发放/回收记录表No：FR/JL/01-06 文件借阅登记表FR/JL/01-07 外来文件清单FR/JL/01-04 文件更改申请表No:FR/JL/01-05 文件销毁登记表FR/JL/02-01 质量管理体系记录清单编制/日期：审核/日期：批准/日期：FR/JL/03-01 员工试用期考核记录No：FR/JL/03-02 年度培训计划FR/JL/03-03 培训申请表申请部门：综合部FR/JL/03-04 雇员培训记录NO：FR/JL/03-05 培训效果评价表FR/JL/03-06 特殊岗位员工资格确认表FR/JL/03-07 员工个人培训档案FR/JL/04-01 200 年第次内审实施计划编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-02 20 年第次内审检查表FR/JL/04-03 20 年第次内审报告编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-04 内部质量审核不符合项报告部门：编号：被审核部门综合部范围FR/JL/05-01 管理评审计划FR/JL/05-02 管理评审会议纪要No：FR/JL/05-03 管理评审报告FR/JL/05-04 会议签到表FR/JL/05-05 合理化建议书FR/JL/06-01 产品要求评审表□初次评审□修订(原评审号: )序号:定单确认表编号FR/JL/06-02 序号:FR/JL/06-03 合同执行情况月报表年月顾客满意程度调查表编制：时间：审核：时间：项目建议书编号：FR/JL/07-01 序号:（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书编号：FR/JL/07-02 序号:总工程师签名：年月日设计开发计划书编号：FR/JL/07-03 序号：设计开发输入清单编号：FR/JL/07-04 序号：设计开发信息联络单编号：FR/JL/07-05 序号：编号：FR/JL/07-06 序号：编号：FR/JL/07-08 序号：试产报告编号：FR/JL/07-10 序号:试产总结报告编号：KF-7.3-11 序号:新产品鉴定报告编号：KF-7.3-13 序号:编制：日期：批准：日期：供方评定记录表：合格供方名录供方业绩评定表：编号：FR/JL/08-03 序号：月采购要求单编号：FR/JL/08-05 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：临时采购要求单编号：FR/JL/08-06 序号：FR/JL/09-01 月生产计划车间编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-02 周生产计划编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-03 生产日报表车间：日期：编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-04 领料单领料部门：领料人：经手：时间：FR/JL/09-05 随工单FR/JL/09-11 物料标识卡FR/JL/09-12 物料收发卡FR/JL/09-19 设备配置申请单序号：FR/JL/09-20 设备验收单FR/JL/09-21 设施管理卡FR/JL/09-22 生产设备一览表编制：日期：。
医疗器械记录清单
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
售后服务检查记录1
售后服务检查记录1售后服务检查记录引言概述：售后服务是指在商品销售后，为顾客提供的各种售后支持和服务。
对于企业来说，提供优质的售后服务是保持客户忠诚度和提高企业形象的重要手段。
为了确保售后服务的质量和效果，进行售后服务检查是必要的。
本文将从五个方面详细阐述售后服务检查的内容和重点。
一、服务态度1.1 服务人员的专业素养售后服务人员应具备良好的职业道德和服务意识，能够以客户为中心，主动关心客户需求，耐心解答客户问题。
1.2 服务人员的沟通能力售后服务人员应具备良好的沟通能力，能够与客户进行有效的沟通，了解客户问题并提供解决方案。
1.3 服务人员的礼貌和耐心售后服务人员应具备良好的礼貌和耐心，对待客户要友善、细心，耐心解答客户的问题，不急躁、不冷漠。
二、问题解决能力2.1 问题诊断和分析能力售后服务人员应具备良好的问题诊断和分析能力，能够准确判断问题的原因，并提供相应的解决方案。
2.2 解决问题的效率售后服务人员应具备高效的工作能力，能够迅速解决客户的问题，不拖延时间，提高客户满意度。
2.3 解决问题的质量售后服务人员应确保解决问题的质量，不仅要解决眼前问题，还要避免问题的再次发生，给客户提供长期的解决方案。
三、服务流程3.1 服务流程的规范性售后服务流程应具备规范性，包括服务人员的接待、问题记录、问题解决、客户反馈等环节，确保每个环节都能够按照规定的程序进行。
3.2 服务流程的透明性售后服务流程应具备透明性，客户能够清楚地了解整个服务流程，包括服务的时间、步骤、责任方等，避免产生疑惑和误解。
3.3 服务流程的改进售后服务流程应不断进行改进，及时根据客户反馈和市场需求进行调整和优化，提高服务的效率和质量。
四、客户满意度4.1 客户反馈的接收和处理售后服务人员应认真接收客户的反馈，包括表扬和投诉，并及时进行处理和回复，以增强客户的满意度。
4.2 客户满意度的调查和评估售后服务人员应进行客户满意度的调查和评估，了解客户对服务的满意程度，及时发现问题并采取措施改进。
2017版医疗器械记录表格
医疗器械质量管理文件记录表格（2017年版）公司名称：XXXX药业有限责任公司修订日期：二〇一七年十月二十日XXXX药业有限责任公司医疗器械记录目录001、XXXX药业有限责任公司采购记录 (3)002、XXXX药业有限责任公司验收记录 (4)003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 (5)004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 (7)005、XXXX药业有限责任公司入库记录 (9)006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 (10)007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 (11)008、首营企业审批表 (13)009、客户资质审核表 (14)010、首营品种审批表 (15)011、XXXX药业有限责任公司销售记录 (17)012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 (18)013、拼箱单 (19)014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 (21)015、XXXX药业有限责任公司召回记录 (21)016、设施设备检查维护记录 (23)017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 (24)018、仪器、设备使用记录 (25)019、年度企业员工健康检查汇总表 (26)020、员工健康档案 (28)021、年度培训计划 (30)022、培训实施记录表 (31)023、培训签到表 (33)024、员工个人培训教育档案(一) (34)025、医疗器械质量跟踪记录 (35)026、医疗器械用户投诉纪录 (36)027、医疗器械售后服务记录 (38)028、医疗器械运输交接单 (39)001.XXXX药业有限责任公司采购记录XXXX药业有限责任公司采购记录---002.XXXX药业有限责任公司验收记录XXXX药业有限责任公司验收记录---003.XXXX药业有限责任公司随货同行单XXXX药业有限责任公司随货同行单发货日期：单据编号：收货单位名称：收货地址：备注：1.非质量问题概不退货2.特殊储存器械售出后概不退货第1页/共1页------004.XXXX药业有限责任公司温湿度记录XXXX药业有限责任公司温湿度记录.005.XXXX药业有限责任公司入库记录XXXX药业有限责任公司入库记录---006.XXXX药业有限责任公司定期检查记录XXXX药业有限责任公司定期检查记录---XXXX药业有限责任公司出库复核记录发货日期：单据编号：购货单位名称：购货单位地址：008.首营企业审批表首营企业审批表009.客户资质审核表客户资质审核表编号：日期：010.首营品种审批表首营品种审批表编号：日期：011.XXXX药业有限责任公司销售记录XXXX药业有限责任公司销售记录单位名称：单位地址：012.XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表日期：单据编号：经办人：监督人：013.拼箱单拼箱单拼箱单收货单位：日期：收货单位：复核人：拼箱单收货单位：日期：014.XXXX药业有限责任公司停售通知记录XXXX药业有限责任公司停售通知记录各有关部门：以下医疗器械经检查质量有问题，暂停发货，特此告知。
医疗器械售后服务操作规程
1、目的:建立医疗器械售后服务工作程序，规范医疗器械售后服务管理工作。
2、依据:按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业检查验收标准通知》、
3、使用范围:本程序规定了企业医疗器械售后服务工作的内容、方法和要求。
4、职责:营业员、质量管理人员、陈列检查员、验收员对本程序的实施负责。
5、程序:
5.1 本企业负责售后服务的员工应热情的为客户提供全方位技术服务。
上岗时应讲普通话，接电话时使用“您好、谢谢、对不起、再见”等文明礼貌用语。
5.2 企业负责售后服务的技术人员应热情、耐心提供医疗器械的使用方法、注意事项的培训工作。
5.3 收到客户的急需解决的技术问题时，公司的售后服务技术人员应立即给予电话解决，如电话不能解决的情况下，公司应派售后服务技术人员在 24 小时内赶赴客户所在地进行解决。
5.4销售医疗器械产品应正确介绍产品的性能、用途、用法及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。
5.5出售医疗器械产品时，应详细询问客户的用途、正确销售。
5.6出售的医疗器械产品应给客户产品合格证、产品注册证等相关手续。
5.7内设“顾客意见簿”和“所缺医疗器械产品登记簿”。
5.8 对客户提出的有关产品的质量问题要认真记录，及时向质量负责人报告，及时回答客户，及时解决，给予退换，并及时与生产厂家联系协调处理。
5.9 认真接待顾客投诉，并及时处理，并将处理结果进行记录，向质量负责人报告相应情况。