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医疗器械不合格产品处理记录

医疗器械不合格产品处理记录

医疗器械不合格产品处理记录一、记录概述医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件,用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。

本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。

二、记录内容1、不合格产品识别在医疗器械的生产、检验和销售过程中,如发现不合格产品,应立即停止相关操作并通知质量管理部门。

质量管理部门将对不合格产品进行详细记录,包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。

2、不合格产品评估质量管理部门将对不合格产品进行评估,判断其是否符合公司质量标准。

如不合格产品属于严重质量问题,如安全性、有效性不符合规定,应立即进行召回和销毁。

如不合格产品属于一般质量问题,如外观损伤、标签错误等,可以进行返工或维修。

3、不合格产品处理根据评估结果,对不合格产品进行处理。

对于严重质量问题,应立即启动召回程序,按照公司规定对产品进行销毁。

对于一般质量问题,应进行返工或维修,返工或维修后需重新进行检验,合格后方可放行。

4、改进措施对于不合格产品,应分析原因,制定改进措施,以防止类似问题再次发生。

改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。

三、记录保存医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存,以便追踪和管理。

记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中,并定期进行备份。

如需查阅记录,需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。

在医疗设备行业中,售后服务的重要性不言而喻。

优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行,提高医院的工作效率,还可以增强患者对医疗机构的信任。

本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点,包括其意义、内容、以及如何改进。

保障设备运行:良好的售后服务可以确保医疗器械的正常运行,避免因设备故障导致的医疗工作停滞,从而保障患者的及时治疗。

提高工作效率:通过定期的维护和保养,可以使设备保持最佳工作状态,提高医疗工作的效率。

增强患者信任:优质的售后服务可以增强患者对医疗机构的信任,提高医疗机构的声誉。

医疗器械销售及售后服务制度

医疗器械销售及售后服务制度

医疗器械销售及售后服务制度一、制度目的为规范医疗器械销售及售后服务行为,确保医疗器械的合法性、安全性和有效性,保障消费者权益,提高服务质量,制定本制度。

二、制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规。

三、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的销售及售后服务活动。

四、销售管理1.销售对象销售医疗器械应依据有关法律法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。

销售对象为个人的除外。

2.销售记录销售记录应包括:产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。

销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。

3.特殊管理产品销售特殊管理产品,应严格按照国家有关规定执行。

4.产品退货企业应对产品退货实施控制,并建立记录。

记录内容应包括:产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。

五、售后服务管理1.售后服务档案建立医疗器械经营售后服务档案,记录内容包括但不限于:产品名称、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、用户单位、用户联系方式、售后服务人员、售后服务日期、服务内容、用户反馈等。

2.售后服务流程(1)接到用户售后服务需求后,售后服务人员应立即进行响应,并根据用户需求提供相应的服务。

(2)售后服务人员应定期对用户进行回访,了解产品使用情况,及时解决用户问题。

(3)对于无法现场解决的问题,售后服务人员应尽快联系生产厂家或相关部门,寻求技术支持。

(4)对于重大问题,应及时报告公司管理层,并采取相应的措施。

3.用户满意度调查定期或不定期进行用户满意度调查,了解用户对产品及售后服务的满意度,并根据调查结果进行改进。

一类医疗器械表(售后服务手册)

一类医疗器械表(售后服务手册)

标题:一类医疗器械表(售后服务手册)尊敬的用户,感谢您选择我国一类医疗器械产品。

为了确保您在使用过程中能够得到及时、专业的售后服务,我们特制定本手册,为您详细介绍了医疗器械的售后服务政策、服务流程、服务承诺以及注意事项等内容。

请您仔细阅读,以便在需要时能够快速获得帮助。

一、售后服务政策1.1 本公司承诺,对于购买的一类医疗器械产品,自购买之日起,按照国家相关法律法规和产品说明书的规定,提供完善的售后服务。

1.2 售后服务包括产品安装、使用培训、维修、保养、技术咨询、配件供应等服务。

1.3 在保修期内,若产品出现非人为损坏的性能故障,本公司将提供免费维修服务。

1.4 对于超过保修期的产品,本公司提供有偿维修服务,收费标准将按照国家相关规定执行。

二、服务流程2.1 在您购买医疗器械后,我们的工作人员会与您联系,为您安排产品安装和操作培训。

2.2 若产品在使用过程中出现故障,请您及时与我们的客服人员联系,并提供产品型号、故障现象等信息。

2.3 我们的客服人员将根据您提供的信息,为您解答疑问或安排专业技术人员进行维修。

2.4 维修完成后,我们的技术人员会对产品进行性能检测,确保产品恢复正常使用。

2.5 对于需要更换配件的产品,本公司将提供原厂配件,确保产品性能和安全。

三、服务承诺3.1 本公司承诺,对于售后服务过程中所涉及的用户信息,我们将严格保密,确保您的隐私安全。

3.2 本公司承诺,对于维修后的产品,若在保修期内再次出现相同的性能故障,我们将为您提供免费维修服务。

3.3 本公司承诺,对于维修服务,我们将严格按照国家相关规定和产品说明书的要求进行,确保产品性能和安全。

四、注意事项4.1 请您在购买医疗器械时,务必选择正规渠道,确保产品质量和售后服务。

4.2 请您在使用医疗器械前,仔细阅读产品说明书,了解产品性能、操作方法及注意事项。

4.3 请您在使用医疗器械过程中,严格按照操作规程进行,确保产品性能和安全。

医疗器械售后服务记录

医疗器械售后服务记录

引言:概述:正文:一、问题描述1.1 故障现象详细描述医疗器械出现的故障现象,比如设备无法正常启动、出现错误代码等。

1.2 故障发生时的环境记录故障发生时的环境条件,包括温度、湿度、使用频率等,这些环境因素可能会对医疗器械的正常运行产生影响。

1.3 相关操作步骤描述出现故障时操作人员的操作步骤,以便售后服务人员能够更好地理解问题的产生原因。

二、解决方案2.1 售后服务人员的处理过程详细记录售后服务人员对故障的处理过程,包括对设备进行检查、维修或更换配件等。

2.2 解决方案的有效性评估对售后服务人员提供的解决方案进行评估,记录解决方案的有效性和稳定性,判断是否需要进一步的调整和优化。

2.3 维修耗时和费用记录维修过程中的耗时和费用,方便医疗机构进行成本控制和预算。

三、维修记录3.1 维修过程的详细记录记录维修过程中的每个步骤和操作,包括设备拆解、零部件更换、维修工具使用等,确保维修过程的准确性和可追溯性。

3.2 维修过程中的问题和挑战记录维修过程中遇到的任何问题和挑战,包括无法拆解的零部件、难以找到的替代零件等,以便进一步改进售后服务的流程和提供更好的支持。

3.3 维修过程中的注意事项提供一些维修过程中的注意事项,以及遇到特定情况时的解决方案,帮助售后服务人员能够更好地应对各种情况。

四、维修结果评估4.1 修复的效果评估对维修结果进行评估,判断医疗器械是否已恢复正常工作状态,是否满足使用要求。

4.2 维修结果的稳定性评估评估维修结果的稳定性和持久性,检验所提供解决方案的可靠性和持久性,确保医疗器械长期稳定运行。

4.3 用户满意度调查进行用户满意度调查,了解用户对医疗器械售后服务的满意程度,为进一步改进服务质量提供依据。

五、总结医疗器械售后服务记录的目的是为了追踪和记录医疗器械的问题和售后服务过程,方便医疗机构进行设备的维护和管理。

售后服务记录中的详细信息对于售后服务人员和医疗机构管理人员都至关重要,可以帮助其更好地了解和分析医疗器械的问题,提供更优质的售后服务。

医疗器械售后服务书(完整版)

医疗器械售后服务书(完整版)

STANDARD CONTRACT SAMPLE(合同范本)甲方:____________________乙方:____________________签订日期:____________________编号:YB-HT-033218医疗器械售后服务书(完整医疗器械售后服务书(完整版)医疗器械售后服务承诺书【1】我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:一、保修维修:对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外),超过保修期的产品实行终身维修服务二、运输安装:运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的一切费用。

产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。

三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可免费更换新品(质保不延长)。

******医疗器械有限公司医疗器械售后服务承诺书【2】关于长沙华健医疗设备,本公司郑重承诺:1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

2.产品自验收合格之日起,免费保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供免费的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后,即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

医疗设备售后服务方案

医疗设备售后服务方案

医疗设备售后服务方案医疗设备售后服务方案篇1一、努力学习业务知识,掌握各类物品、器械的各项质量标准及要求,在科长领导下,负责全院医疗器械保管发送工作。

二、对库房物资,要按规定输入微机帐目,定期盘点,做到帐物相符,保持库房清洁、整齐、干燥、新旧器械分类管理,每月对库房查帐做到四清(帐清、手续清、情况清、物资清)。

三、凡购入、调入、发出、退库的医疗器械、修配零件,一律凭入、出库验收合格、票物相符方能出入库。

报废仪器、设备必须收旧入废品库房,按月列表上报。

报废的设备器械力争修复或拆件使用,可使用者,应建帐下发,在填写出、入库单时应特别注名原因。

四、库房物品应定位管理,并标记清楚,以便易取易换。

五、负责管理各种分类帐目的微机上下帐,月底出、入库单交主办会计做财务帐和核算各科室支出。

六、根据各科报来的物品数量,规格,查出金额,编造购置计划,经领导批准后由采购办执行,未经批准和不合格产品一律不得入库。

医疗设备售后服务方案篇21职责1.1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。

1.2使用科室的重要设备(包括急救设备及大型贵重设备)应有专人保管、操作人员人,该保管、操作人员要对仪器实行一级保养,即每天的清洁除尘,机械运转应按时润滑,开机前检查各种工作条件是否具备?经验证无误后可开机使用。

其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作,科室设备负责人要经常巡检,发现问题,及时上报设备信息管理部。

1.3 设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。

设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表,定期进行维护保养。

1.4 设备信息管理部定期(2次/年)对全院的医疗设备(主要是急救设备及重要设备)进行预防性维护,在巡查过程中及时发现问题、解决问题。

同时记录巡查结果,由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。

1.5 在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修,及时上报设备信息管理部,维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修,修理完毕,设备是否能正常运行?告知使用科室。

医疗设备售后服务方案

医疗设备售后服务方案

医疗设备售后服务方案医疗设备售后服务方案篇1一、努力学习业务知识,掌握各类物品、器械的各项质量标准及要求,在科长领导下,负责全院医疗器械保管发送工作。

二、对库房物资,要按规定输入微机帐目,定期盘点,做到帐物相符,保持库房清洁、整齐、干燥、新旧器械分类管理,每月对库房查帐做到四清(帐清、手续清、情况清、物资清)。

三、凡购入、调入、发出、退库的医疗器械、修配零件,一律凭入、出库验收合格、票物相符方能出入库。

报废仪器、设备必须收旧入废品库房,按月列表上报。

报废的设备器械力争修复或拆件使用,可使用者,应建帐下发,在填写出、入库单时应特别注名原因。

四、库房物品应定位管理,并标记清楚,以便易取易换。

五、负责管理各种分类帐目的微机上下帐,月底出、入库单交主办会计做财务帐和核算各科室支出。

六、根据各科报来的物品数量,规格,查出金额,编造购置计划,经领导批准后由采购办执行,未经批准和不合格产品一律不得入库。

医疗设备售后服务方案篇21职责1.1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。

1.2使用科室的重要设备(包括急救设备及大型贵重设备)应有专人保管、操作人员人,该保管、操作人员要对仪器实行一级保养,即每天的清洁除尘,机械运转应按时润滑,开机前检查各种工作条件是否具备?经验证无误后可开机使用。

其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作,科室设备负责人要经常巡检,发现问题,及时上报设备信息管理部。

1.3 设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。

设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表,定期进行维护保养。

1.4 设备信息管理部定期(2次/年)对全院的医疗设备(主要是急救设备及重要设备)进行预防性维护,在巡查过程中及时发现问题、解决问题。

同时记录巡查结果,由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。

1.5 在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修,及时上报设备信息管理部,维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修,修理完毕,设备是否能正常运行?告知使用科室。

医疗器械售后服务责任与保修协议

医疗器械售后服务责任与保修协议

医疗器械售后服务责任与保修协议1. 引言2. 定义医疗器械指由我公司销售的各类医疗设备、耗材等产品。

顾客指购买我公司医疗器械的个人或机构。

售后服务指顾客购买医疗器械后,我公司为其提供的技术支持、维修、保养等服务。

责任指我公司为顾客提供售后服务的义务。

保修期指自医疗器械交付给顾客之日起,设备享有的免费保修期限。

3. 责任和保修范围3.1 我公司承担为顾客提供医疗器械的售后服务责任。

售后服务内容包括但不限于提供产品技术咨询和解决使用问题提供设备维修、更换和升级的服务提供设备保养和培训的服务3.2 保修期内,对于因医疗器械原因导致的设备故障,我公司将免费提供维修、更换配件等服务。

质量问题由于顾客使用不当、私自拆卸、改装、维修等操作导致的由于自然灾害、战争、意外事故等不可抗力因素造成的设备故障超过保修期限的设备故障。

4. 售后服务流程方式官方网站在线客服4.2 在接收到顾客的售后服务请求后,我公司将尽快安排专业技术人员进行处理。

4.3 如顾客的设备需要维修或更换配件,我公司将协助顾客快速修复,并确保设备正常运行。

4.4 如顾客需要设备保养或培训,我公司将根据顾客需求提供相应的服务。

5. 协议变更我公司有权根据业务发展和市场需求对本协议进行调整和修改。

如有修改,我公司将提前公布并在官方网站上发布更新后的协议内容。

6. 附则本协议自发布之日起生效,对于购买我公司医疗器械的所有消费者有效。

本协议未尽事宜,可与我公司客户服务部门进行沟通解决。

声明本协议最终解释权归我公司所有。

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