冷藏药品运输操作程序
冷链运输操作规程
冷链运输操作规程一、目的：规范冷藏药品运输温控管理，保证所经营冷藏药品的质量。
二、依据：《药品经营质量管理规范》及附录。
三、范围：适用于冷藏药品运输。
四、职责：仓储部、综合业务部负责冷藏药品运输管理。
五、内容：1、运输冷藏药品，综合业务部及仓储部要根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外界温度等情况，按照事先验证过的方法，选择冷藏车和保温箱，确保运输过程温度符合要求。
2、使用冷藏车运输冷藏药品的，应按照以下规程操作：1)冷藏车运输药品装车前应将油箱加满，防止途中由于交通拥堵导致燃料耗尽。
2)启动冷藏车预热或预冷至规定的温度。
3)冷藏车温度达到规定的温度后关闭制冷机组，到冷库提取药品搬运到冷藏车内，固定牢固，迅速关闭车厢厢门检查厢门密闭情况并上锁，启动制冷机组打开温度监测设备。
4)在确认制冷机组和温度监测设备运行正常并温度能调控在规定的范围内后方可启运。
5)车厢内药品码放：药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过车厢内画出装载限制线（与制冷机组出风口下沿水平），以免影响气流正常循环和温度均匀分布。
6)运输途中开门作业应保证车厢内温度符合冷藏药品的储存要求。
按照验证得出的最大开门时限7分钟进行开门作业，开门过程中温度自动检测系统发出报警提示的，应立即关闭车门，至内部温度稳定后，再重新开门操作。
7)药品送达客户，对方收货人员查验送达温度后，停止记录温度。
显示并打印或导出运输途中的温度记录，交予客户收货人员。
3、使用保温箱运输冷藏药品的，应按照以下规程操作：1)装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
2)蓄冷剂的配备、释冷、装箱根据验证的时间和程序进行。
3)保温箱，应配备隔离装置，将药品与蓄冷剂进行有效隔离，防止蓄冷剂直接接触药品，影响药品质量。
4)药品装箱后，开启自动温度记录仪，对箱内的温度开始进行实时监测和记录。
冷链药品运输操作规程
冷链药品运输操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输和储存的药品，它们对温度的要求非常严格。
为了确保冷链药品的质量和安全性，冷链药品运输操作规程起到了非常关键的作用。
下面是一份冷链药品运输操作规程，详细介绍了以正确的方式运输冷链药品的步骤和注意事项。
一、运输容器选择与准备1.根据冷链药品的温度要求选择适当的运输容器，如保温箱、冷藏箱或冷冻箱等。
2.在选择运输容器时，仔细检查容器的密封性和绝缘性能，确保其能够保持稳定的温度。
3.运输容器应提前进行充电或制冷，以确保温度适当并稳定。
二、药品包装与标记1.冷链药品在运输之前应进行适当的包装，以保证药品的质量和完整性。
2.药品的包装应能抵抗温度变化、震动和外部压力。
3.在包装上标明药品的名称、温度要求、保存期限等必要的信息，以方便运输操作人员和使用者查看。
三、运输温度控制1.在运输过程中，应不断监测和记录运输容器内的温度，确保运输温度符合要求。
2.使用专业的温度记录仪器，并将其放置在运输容器内，以便实时监测温度变化。
3.如需要远程监控，可以使用温度监测系统，实时获取温度数据。
1.运输容器应妥善安放，避免强烈震动和外部温度变化。
2.保持运输容器密闭，避免在运输过程中频繁开启容器。
3.如需要中途停车或转运，应尽量选择配备冷藏设备的车辆或货物转运设施。
4.如需要开启运输容器，在开启过程中尽量迅速完成操作，并迅速关闭容器。
5.运输容器内的冷链药品应尽可能稳定放置，避免药品之间的碰撞和摇晃。
6.在整个运输过程中，运输操作人员应密切关注运输容器的状态和温度，及时采取必要的措施以确保冷链药品的安全。
五、事故处理与记录1.如发生运输事故，如温度异常、容器损坏等，运输操作人员应立即采取措施避免药品受损。
2.一旦发生事故，应及时记录事故的情况、时间和所采取的应急措施。
3.运输操作人员应及时向主管部门汇报事故情况，并协助进行进一步调查和处理。
六、培训和监督1.运输操作人员应受过专业培训，熟悉冷链药品的运输操作规程和相关知识。
冷藏药品运输管理操作规程
冷藏药品运输管理操作规程目的规范冷链药品运输管理，确保药品在运输过程中的质量。
依据本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司实际工作为主。
范围配送司机、送货员。
职责配送司机、送货员。
内容1 对于冷藏药品和专管药品的运输，启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作，根据药品的温湿度监测要求进行冷藏运输。
2送货员在冷库内依据“销售出库单（随货同行）”认真核对所发运药品的品名、规格、数量、批号、收货单位、产地等是否与票据相符，确认无误后将药品装入经过验证合格预冷完毕的保温箱或移至冷藏车；并认真填写冷藏药品运输交接单。
3采用保温箱运输冷藏药品时，先将保温箱、蓄冷剂、泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷库,确保包装前其温度控制在+2℃-+8℃范围内，在装箱时按送货顺序分割出小包装单元，按送达先后顺序码放冷链药品，先送达冷链药品放在最上层，以此类推，以减少开箱时间。
在温度低点（4.9℃）开箱作业，最多可坚持21分钟的开箱作业。
药品必须在冷库内出库复核并装箱完毕。
4采用冷藏车运输冷藏药品时，先将经过验证合格的冷藏车提前打开制冷机组和温湿度监测设备，将车厢内预冷或预热至规定的温度（+2℃-+8℃）范围内；5 冷藏药品运输时，药品与厢内前板距离应不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，并在车厢内画出装载限制线，以免影响气流正常循环和温度均匀分布。
6要防止箱体撞击、倒置、侧置现象，对于拆零发货的冷藏药品封箱前添加部分填充物，确保药品安全；开始装车时关闭制冷机组，并在20分钟之内尽快完成药品装车任务。
7装车完毕后，及时关闭车厢箱门，检查厢门密闭情况，并上锁。
8启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。
9在冷藏药品的运输过程中，实时监测温湿度记录，至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据；保证数据实时上传。
药品运输操作规程
药品运输操作规程一、目的：规范药品运输管理工作，保证药品运输及时，确保运输条件符合药品储藏条件，最大程度减少运输过程对药品质量的影响，保证我公司配送的药品质量。
二、依据：《药品经营质量管理规范》及附录。
三、范围：适用于本公司药品的运输管理。
四、责任：业务员负责药品运输。
五、内容1、综合业务部主任根据送货单上购货单位、地理情况和待送药品是否有冷链产品，安排最佳运输路线，指定专人在系统上填写运输计划安排运输人员。
填写运输记录，内容包括运输工具、启运时间。
2、业务员根据安排的运输任务，与仓库发货人员做好总件数交接。
并拿上所有的随货通行单、货物签收单、专门管理药品签收单及药品相关证明文件。
3、到指定发货区核对发货单和待运药品，检查包装是否完整、牢固，拼箱药品应有粘贴的标签。
4、严格按照外包装图示搬运、装卸药品，规范作业。
轻拿轻放，不得将药品倒置、重压、堆码高度要适中的原则进行货物的装车。
5、启运前业务员要检查运输车辆状况，运输车必须整体密闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭，防止药品发生盗抢、遗失、调换等事故。
发现运输条件不符合规定的，不得发运，如：冷藏车制冷达不到规定温度、厢式货车车门不能密闭等。
6、业务员在配送药品过程当中，停车卸货时车辆不能离开业务员视野区域，防止药品不安全事故的发生。
如确需短时间离开配送车辆必须取下点火钥匙并锁闭车厢门窗并确认。
尽快处理交接事宜。
7、冷藏药品运输按照冷藏药品管理规定执行。
8、待药品运输至客户许可证上注册仓库或医院药房注册地后交接，必须将送货凭证交收货人进行总件数签收。
货物运到后要由收货人在送货回执单上签字认可，要妥善保管送货回执单，及时交于综合业务部主任存档。
运输流程业务员接运输单不符合要求不得运输。
药品冷链运输管理规程
冷链运输管理规程一、目的：制定药品冷链贮藏及运输管理规程，以保证药品的有效性及安全性。
二、适用范围：用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。
三、相关责任：仓库管理员、运输人员等四、制定依据：五、规程内容：1术语1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
1.2冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。
除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。
1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。
1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。
2人员培训管理2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
2.2冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。
2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。
2.5应建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训有效性和充分性的评估。
3冷藏药品收货、验收管理3.1冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
冷链药品管理及运输操作流程
冷链药品管理及运输操作流程1. 背景冷链药品是指需要在特定温度条件下储存和运输的药品。
由于其对温度的敏感性，冷链药品的管理和运输需要严格遵守特定的操作流程，以确保药品的有效性和安全性。
2. 目标本文档旨在提供冷链药品管理及运输操作流程的指导，确保冷链药品在储存和运输过程中保持适当的温度条件，以避免药品损坏或降效的风险。
3. 冷链药品管理流程3.1 温度监测- 安装合适的温度监测设备，如温度传感器和数据记录器。
- 确保温度监测设备的准确性和可靠性。
- 定期校准和验证温度监测设备。
- 实时监测冷链药品储存区域的温度，并记录温度数据。
3.2 温度控制- 设立适当的储存区域，确保温度控制设备可靠运行。
- 根据冷链药品的要求设定储存区域的温度范围，并确保温度在该范围内稳定。
- 设置温度警报系统，一旦温度超出设定范围，及时发出警报并采取纠正措施。
3.3 药品储存- 冷链药品应储存在专用的冷藏设备中。
- 根据药品的要求，储存药品的和包装应具备一定的保温性能。
- 严格遵守冷链药品的储存温度要求，避免温度波动和过高温度的影响。
3.4 质量控制- 定期检查和评估冷链药品的储存环境，确保符合规定的要求。
- 对药品进行定期的检验和验证，以确保药品的质量和有效性。
4. 冷链药品运输操作流程4.1 运输前准备- 确定冷链药品的运输温度要求，并合理安排运输计划。
- 准备合适的运输和包装材料，以保证药品在运输过程中的温度稳定性。
- 检查运输和包装材料的完整性和质量，确保其符合冷链药品运输的要求。
4.2 运输过程中的温度控制- 在运输过程中，使用适当的温度记录器实时监测药品的温度。
- 保持运输过程中的温度稳定，避免温度的剧烈波动。
- 在运输过程中遇到温度异常的情况，及时采取措施进行纠正。
4.3 运输文档和许可证- 确保冷链药品的运输文档和许可证齐全，并与药品一同运输。
- 运输文档和许可证应包括药品的温度要求、运输路径和运输时间等信息。
冷链药品运输操作规程
冷链药品运输操作规程
《冷链药品运输操作规程》
一、装卸操作规定
1. 负责人员必须穿着符合规定的工作服装，佩戴手套、口罩等防护用品，并保持手清洁，做好装卸操作前的准备工作。
2. 装卸操作时，要注意轻放、平放，避免碰撞和挤压，确保冷链药品的完好无损。
3. 负责人员必须定期进行专业培训，了解冷链药品的特殊性，掌握正确的操作方法。
二、运输车辆操作规定
1. 运输车辆必须配备专门的冷链设备，保持运输温度在指定范围内。
2. 车辆操作人员必须了解冷链设备的运作原理，熟悉设备的使用方法，同时定期进行设备检查和维护工作。
3. 在运输过程中，要密切关注温度变化，及时调整设备，确保冷链药品的质量和安全。
三、保管操作规定
1. 冷链药品必须存放在专门的冷藏库或冷藏设备内，严格按照
规定的温度要求进行保管。
2. 保管人员必须保持库房内的清洁卫生，定期进行环境监测和消毒工作。
3. 对冷链药品的入库、出库和存储要进行记录，以便追溯和监控药品的流向。
四、应急处理规定
1. 在运输途中出现异常情况时，车辆操作人员必须立即采取应急措施，如调整温度、联系公司或客户等。
2. 库房内发生温度异常或设备故障时，保管人员要及时报告相关部门，采取必要的措施，确保药品的安全。
在冷链药品运输过程中，必须严格遵守上述操作规程，确保药品的质量和安全。
同时，还要不断加强培训和监管，提高全员的意识和技能水平，做好冷链药品的运输工作。
冷藏药品物流操作流程
冷藏药品物流操作流程1、目的为明确医药物流项目节点、操作要点及管控范围，明确项目团队岗位职责。
2、适用范围适用于常规冷藏及常温药品常规操作。
3、术语定义冷藏车参数：温度：3℃-7℃，湿度：35%-75%；制冷机组启动温度：3℃，停机温度；7℃；温度记录频次：2分钟记录一次，1分钟更新一次；冷藏车装载线：是事先在冷藏车箱内划定的装载高度和宽度的标识线，高度距离冷机出风口10CM，两侧距离车厢5CM（具体数字以验证数据为准），距离车厢前板15CM；异常信息：是指操作中发生的实际，与正常情况不一致的场景（包括客户提供的订单信息、公司的操作，项目的具体要求等）。
固定证据：是指在现场与异常相证据采取措施加以固定并提取。
包括视频，照片，文字记录等内容。
4、项目背景介绍及总体要求4.1基本信息1) 客户产品：常温及冷藏药品。
2) 操作模式：常规分销操作（不含直调），自客户工厂处取件后，采用公路，航空等方式出港，然后由目的港派送，并及时返回签单。
市内操作阶段使用冷藏车，干线采用温控箱搭配温度计组合。
3) 线路信息：运作线路及时效要求。
4.2车型要求1) 车型要求：市内取货，发货，提货，派送环节要求全程冷藏车操作。
2)冷藏车要求配备G7或者北斗导航功能，实时显示温湿度。
3)冷藏车温湿度要求：2℃-8℃，湿度35%-75%。
（根据客户需求设定）4)冷藏车监控报警温度：3℃-7℃（报警区间小于客户要求温度）5)温控箱：要求2℃-8℃包装组合。
含内置箱，冰排，保温箱等；6)温度计：使用经过验证的温度计产品。
4.3项目组织结构图4.4.项目联系人信息5、岗位职责项目主管副总经理：主管项目部，合同管理及法务协调，负责处理重大事故及大客户投诉；质量主管副总经理：主管公司服务质量及操作质量；项目经理：总体负责项目日常业务推进，异常处理、提供公司与客户相关的报表；始发港出港部门：1) 提货团队：按照项目要求执行操作，妥善合理的组织实施任务，努力提高服务质量，以满足客户需求。
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冷藏药品运输操作程序
1.目的：为了确保冷藏药品在运输过程中的温度控制，保证冷藏药品质量，
特别是本程序
2.适用范围：适用于公司冷藏、冷冻药品的运输全过程。
3.职责：储运部冷藏药品，运输部对本程序实施负责
4.内容：
4.1运输药品的冷藏车应具有良好的保湿，应配需温度自动控制，自动
记录及自动报警系统。
4.2冷藏药品运输人员应经过上岗前培训
4.3驾驶员应开启温度记录的主机，对冷藏车及冷藏车的制冷设备，温
度记录仪进行检查，确保所有设施设备正常并符合温度条件。
4.4冷藏药品装车前，应将冷藏车温度预冷调至符合的温度。
4.5冷藏车在运输过程中对温度进行实时监测，并使用温度自动控制自
动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置10分钟，数据可导出且
不可更改。
4.6 冷藏药品递交后，驾驶员关闭温度记录主机，将车开回公司，由养
护员将温度记录仪的数据下载到电脑中。