手动轮椅车过程检验标准书
轮椅检测报告
轮椅检测报告
报告编号：WC-2021-0001
报告日期：2021年6月1日
检测单位：XX医疗器械检验中心
受检单位：XX医院康复科
轮椅型号：ABC-123
检测项目：
1. 外观质量检测
通过对轮椅的外观进行检测，发现表面无明显划痕、锈迹和变形等瑕疵。
轮椅的收放和携带非常方便，满足病人在不同情况下使用的需求。
2. 组装质量检测
对轮椅的组装进行检测，证明轮椅的安装结构合理，各零部件连接紧密，工艺相对完善。
整体运转平稳，无松动现象出现。
3. 功能性能检测
对轮椅的环保性、承重性、轮胎阻力、行驶方向控制等功能进行测试。
测试结果表明，轮椅的所有功能均正常运作，性能稳定可靠。
4. 安全性能检测
对轮椅的材质选择和连接件的牢固性进行检测，测试结果表明轮椅的材质选择合理，能够承受一定的载重并具有较高的抗冲击能力。
连接件牢固，能够在行驶过程中保证座椅的稳定性，确保安全性能。
5. 使用寿命检测
通过模拟使用寿命检测，证明轮椅在经受重复的收放和行驶等
复杂使用情况下仍能够保持良好的性能和稳定性。
检测结果表明，轮椅使用寿命长，达到了预期要求。
结论：
根据对轮椅的全面检测，轮椅型号ABC-123在外观质量、组装质量、功能性能、安全性能和使用寿命方面均达到相关标准。
轮
椅可满足医院康复科对于病人康复治疗的需要，具有出色的性能
和稳定性，值得推广应用。
检测单位：
XX医疗器械检验中心
报告人：
王五
检测日期：
2021年6月1日。
手动轮椅车标准 (1)
Ⅰ YZB/鲁 XXX-2012
前言
经检索，尚无同类产品现行的国家标准或行业标准，为有效控制产品质量，根据国家食品药品监督管 理局《医疗器械注册管理办法》规定和《医疗器械注册产品编写规定》及产品的结构和特点、企业生产条 件、质量控制要求，制定并修订本注册产品标准。
本标准的编写的格式和规则，遵循了 GB/T1.1-2009 等《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编 写规则》系列标准中有关企业产品标准编写的基本规定。
4.4.3 各车轮的辐条应调节均匀，辐条头部不允许突出条母之外。
4.4.4 装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm，手圈的径向跳动应小于10mm,端 面跳动应小于5mm。
4.4.5 传动机构应有良好的配合，链条与链轮的啮合应松紧适当，传动中不应出现掉链现象，不应 有咬链声。
4.4.6 折叠式轮椅车应折合，展开灵活，不得过松或过紧。 4.4.7 折叠式轮椅车的搁脚板应易于翻动，翻起后应不会自行落下；搁脚板翻下后与脚托架的夹角 应为80o～90o ，内侧不应有下垂现象。
4.2 表面要求
4.2.1 零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑、不得有锋棱、毛刺、尖角等，各 管口端部均应加有封头。
4.2.2 镀铬零件：主要表面应无明显的鼓泡、孔隙、粗糙、裂纹、漏镀等镀层缺陷。 4.2.3 镀锌零件：主要表面应平滑、无滴瘤、粗糙和刺锌、无起皮、无残留的溶剂渣。 4.2.4 阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀、无色差、无可见缺陷。 4.2.5 涂漆表面：应平整光滑、色泽均匀，不许露底、起泡、剥落、开裂、不得有明显的擦伤、碰伤。 4.2.6 焊接表面：应光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊缝均匀，不得有气孔、裂纹、夹渣、烧穿等缺 陷。
手动轮椅车检验标准书
手动轮椅车检验标准书编制:审核:批准:实施日期:****医疗器材总则..................................................................................................... 1.1、紧固件件检验标准书.................................................................................... 4.2、机加工件检验标准书..................................................................................... 5 ..............3、前轮套管检验标准书.................................................................................... .7 ..............4、弹簧检验标准书......................................................................................... 8 ..............5、弹性圆柱销检验标准书.................................................................................. 9 ..............6、驻车制动刹车检验标准书.............................................................................. 1.Q ...........7、前叉总成检验标准书................................................................................... 11 ..............8、前轮检验标准书...................................................................................... 12 ...............9、轴承检验标准书....................................................................................... 13 ..............10、快拆芯轴检验标准书................................................................................. 1.4 ..............11、后轮芯轴检验标准书................................................................................. 1.5 ..............12、轮车罔检验标准书................................................................................... 16. ..............13、轴皮检验规书....................................................................................... 1.7 ...........14、辐条、条母检验标准书................................................................................ 18 ...........15、胎检验标准书........................................................................................ 19 ...............16、夕卜胎检验标准书.................................................................................... 2.0. .............17、踏板检验标准书...................................................................................... 2.1 ..............18、塑料件检验标准书................................................................................... 22 ...............19、扶手垫检验标准书................................................................................... 23 ...............20、喷塑件检验标准书................................................................................... 24 ...............21、电镀件检验标准书................................................................................... 25 ...............22、阳极氧化件检验标准书................................................................................ 27 ...........23、管材检验标准书..................................................................................... 2.8 ..............24、包装袋检验标准书................................................................................... 29 ...............25、夕卜纸箱检验标准书................................................................................. 30 ...............26、海绵检验标准书..................................................................................... 32 ...............27、牛津纺布检验标准书................................................................................. .3.3 .............28、手动轮椅车过程检验标准书............................................................................ 35 ...........29、手动轮椅车出厂检验标准书............................................................................ 3.7 ...........规本公司的检验和验证操作，确保进货及外加工产品满足公司使用的需求，确保日常生产、性能良好、正确、可靠。
轮椅标准
手动轮椅车目前执行的国家标准是GB/T13800-92，该标准规定了手动轮椅车的术语、型号、安全性能、试验方法、检验规则等。
这里主要谈谈标准中与消费者密切相关的一些轮椅车的主要性能指标的要求及其测试方法。
☆车轮着地性：当使用者自主驱动行走时，不小心压在一块石头上，或者是过一个小坎，不能让其他轮子悬空，造成方向失控，而使车子突然转向形成威胁。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车任何一个车轮抬高20mm的高度，其余车轮都应着地。
☆椅座耐冲击：一般轮椅车的使用者都不易缓慢地起身和坐下，相对猛然坐下的时候多，所以要求椅座要达到一定的强度。
测试要求：将轮椅车水平放置在测试台1181973402上，使装有铁砂质量为25公斤的足球自250毫米高度处自由落在椅座上3次，应无变形、断裂、撕裂、脱焊和损坏等异常现象。
☆静态稳定性：当使用者自主驱动，要爬上(下)一个坡道，或者要横向驶过一段坡道，轮椅车本身质量很轻，极易倾斜，但在一定的坡度之内，不能“仰面翻倒”、“兜头扣下”或者横着翻倒。
测试要求：将装有试验用假人和制动后的手动四轮轮椅车置于斜度可调的测试平台上，先将电动轮椅按推上、推下斜坡的方向放置，等速率增加平台斜度，在10°以内，上坡位轮子不得离开测试台面;然后将轮椅车按向左、向右与斜面成直角放置，在15°以内，上坡位轮子不得离开测试台面☆驻坡性能：轮椅护理者将使用者推至斜坡处因故将车闸刹好离开了，结果轮椅车自己沿着坡度下溜或者翻了，那情形难以预料。
本指标就是要避免此类情况的发生。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车的制动器调整适当并刹紧，按向前、后、左、右4个方向置于斜度可调的测试平台上，小脚轮处于拖曳位置，等速率增加平台斜度，在8°以内，不得出现滚动、滑动及车轮离开测试台面的现象。
☆滑行偏移量：使用者有意或无意让电动轮椅车自己滑行了一点距离，如2米，结果就掉沟里了，或者跑到机动车道上了，多危险呀!再者，跑偏意味着装配不平衡，使用者操纵起来必然左右力量不均衡，时间一长，会影响身体及双臂的发育和肌力的发展。
轮椅试用测试方案
轮椅试用测试方案简介随着人口老龄化的加剧，越来越多的人需要使用轮椅来帮助日常生活。
然而，市面上轮椅种类繁多，造型各异，轮椅的性能也不同。
为了满足不同人群的需求，轮椅试用测试方案变得越来越重要。
目的轮椅试用测试方案的主要目的是为了评估轮椅的性能、舒适性和易用性。
测试方案可帮助制造商和使用者更好地理解轮椅的性能，选择出最适合自己需求的轮椅。
测试方法轮椅试用测试方案包括以下测试方法：测试停车性能测试停车性能是衡量轮椅性能的一个重要指标。
测试过程中，轮椅将被推到前进速度，然后制动器会被触发，以模拟停车情况。
通过测试，我们可以对轮椅的制动器、大号轮和前轮处置处置有一个更加深入的理解。
测试舒适性测试舒适性是测试轮椅座椅舒适性的一种方法，以便满足不同类型的用途（如长时间坐姿和体育比赛）。
测试舒适性通常包括测量座椅的宽度、高度和深度，试用方案可提供指导，确保轮椅座椅的选择是最优的。
前进和后退测试前进和后退测试包括轮椅前进和后退同时测试测量，以评估轮毂和轮椅的动力性能。
通过测试，可以确定轮椅的前进和后退性能，以及制动器的减速性能。
测试控制和方向稳定性这项测试适用于手动轮椅把手的控制。
测试时，轮椅会被推到较高的速度和醒目的方向上，然后进行急刹车。
通过测试可以得知轮椅的稳定性和控制性能。
便携测试对于需要进行旅行或出差的用户，轮椅需要能够便携，尽可能的减轻重量。
便携测试会对轮椅的重量，易于折叠为正方形等进行测试。
结论轮椅试用测试方案是为了更好地了解轮椅的性能、舒适性和易用性。
通过测试，使用者可以根据自己的需求选择最适合自己的轮椅，制造商也可以通过测试方案改进产品并满足用户需求。
手动轮椅车国家标准
手动轮椅车国家标准手动轮椅车是一种用于残疾人或行动不便者的辅助工具，它的设计和制造需要符合国家标准，以确保其安全性和可靠性。
手动轮椅车国家标准的制定对于保障用户的权益、提高产品质量、促进行业健康发展具有重要意义。
本文将对手动轮椅车国家标准进行详细介绍，以便相关从业人员和用户了解相关内容。
首先，手动轮椅车国家标准主要包括以下几个方面，设计要求、结构和性能要求、安全要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和储存。
这些方面涵盖了手动轮椅车的整个生命周期，从设计制造到使用和维护，都有相应的标准要求。
在设计要求方面，手动轮椅车国家标准规定了车架、座椅、轮胎、制动系统等各个部件的设计要求，包括尺寸、材料、强度等方面的要求。
这些设计要求旨在确保手动轮椅车具有足够的稳定性和舒适性，能够满足不同用户的需求。
结构和性能要求是手动轮椅车国家标准中的重要内容，它涉及到手动轮椅车的各项功能和性能指标。
例如，手动轮椅车的最大承载质量、行驶稳定性、制动效果、使用寿命等都有详细的规定，以保证手动轮椅车在使用过程中能够安全可靠。
安全要求是手动轮椅车国家标准中的重点内容，它包括了使用过程中可能出现的各种安全隐患和事故情况。
手动轮椅车的国家标准要求制定相应的安全措施，包括防护装置、紧急制动装置、使用说明书等，以保障用户在使用过程中的安全。
试验方法是手动轮椅车国家标准中的重要内容，它规定了手动轮椅车各项性能指标的测试方法和标准值。
这些试验方法旨在保证手动轮椅车的性能指标能够得到准确可靠的测试，从而确保产品质量。
标志、使用说明书、包装、运输和储存是手动轮椅车国家标准中的辅助内容，它们规定了手动轮椅车在生产、销售和使用过程中的相关要求，以保证产品质量和用户权益。
总的来说，手动轮椅车国家标准对于手动轮椅车的设计、制造、销售和使用都有详细的规定，以保证产品质量和用户安全。
相关企业和用户应当严格遵守手动轮椅车国家标准的要求，确保产品质量，提高用户满意度。
轮椅试用测试方案
轮椅试用测试方案背景在现代社会中，随着人口老龄化和残障人口的增多，轮椅逐渐成为了一种必不可少的辅助工具。
轮椅质量和性能的好坏直接关系到残障人士的生活质量。
因此，一份详细的轮椅试用测试方案，不仅能够保障残障人士的生活品质，同时也对轮椅制造商提供了一种高效的品质控制手段。
目的本文档的目的是为轮椅试用测试过程提供一个具体的方案，帮助测试人员和制造商更好地了解轮椅的性能和质量控制标准。
通过对轮椅的试用测试，以期提高轮椅的质量和性能，为残障人士提供更加优质的服务。
测试步骤1. 动力测试该项测试用于检测轮椅的动力系统是否运行正常。
测试人员需在平坦地面上进行测试，使用计时器测量轮椅在一定距离内的运行时间。
测试数据可作为评估轮椅电池寿命和马达性能的参考标准。
2. 转弯测试该项测试针对轮椅的操控性能进行评估，测试人员需在一个预先绘制好的远心圆弧上进行测试。
测试数据用于评估轮椅的机动性能，并确定车辆操控能力与径向加速度的关系。
3. 爬坡测试通过在特定的坡度上测试轮椅爬坡时的动力和性能，评估轮椅的爬坡性能。
测试人员可以在各种坡度下进行测试，并记录轮椅在不同坡度下的表现。
4. 特殊环境测试该测试项涵盖了轮椅在不同的环境下的性能。
例如，在需要通过水洼或者其他障碍物时的表现。
测试人员可以在虚拟环境中进行测试，模拟实际场景，以更好地评估轮椅的性能。
5. 舒适度测试通过体验轮椅的不同部件，如座椅、靠背和扶手等的舒适性来评估轮椅的使用舒适度。
测试人员可以进行比较测试，记录评估结果，并提供改进建议。
结论轮椅试用测试是评估轮椅性能和质量的重要指标。
本文档提供了一个基本的轮椅试用测试方案，以供参考。
设计和执行一个全面有效的轮椅试用测试需要更加广泛的目标和深入的研究，但通过本方案所提供的测试项和步骤，可以对轮椅的性能和质量进行一定的评估和控制。
手动轮椅车标准 (1)
4.4.4 装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm，手圈的径向跳动应小于10mm,端 面跳动应小于5mm。
4.4.5 传动机构应有良好的配合，链条与链轮的啮合应松紧适当，传动中不应出现掉链现象，不应 有咬链声。
4.4.6 折叠式轮椅车应折合，展开灵活，不得过松或过紧。 4.4.7 折叠式轮椅车的搁脚板应易于翻动，翻起后应不会自行落下；搁脚板翻下后与脚托架的夹角 应为80o～90o ，内侧不应有下垂现象。
3.1 分类
根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定，YIV90-IMD 型手动轮椅车为Ⅱ类医疗器械类代号 为 6856。
3.2 命名
3.2.1 型号命名
YIV 90 - IMD
制造商名称 最大使用者质量
名称代号
4 要求
4.1 材料
制造轮椅所用的材料钢管（符合 GB/T3092-93 GB/T3091-93 ）、铝合金（符合GB/T 3191）。
5.6.7
最小换向宽度
≤1500 mm
5.6.8
表 1 手动轮椅车性能要求
4.6 行驶制动距离
手动轮椅车的行驶制动距离应不大于1.5m。 4.7 整车冲击
整车在400mm高度自由落下车身无零部件毁损、车身形变。 4.8 椅座冲击
直径3.5mm）的质量为25kg¡ 0.5kg的5号足球自250mm的高处自由落下至椅座部分不会出现明显变形 4.8 座（靠）垫阻燃性
轮椅车经过时产生颠簸；两平面侧向倾斜度均不得超过0.1%。在下坡面上画一条垂直于下坡面与 水平面交线的直线作为零线，在水平面上画出若干条间距100mm且平行于零轮椅车所使用的原材料配件的质保单、出厂检验报告及相关的理化性实验数据应符合 4.1 的规 定。 5.3外观检验
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28、手动轮椅车过程检验标准书
1．目的
规范本公司生产过程中的质量控制，保证产品质量。
2．范围
适用本公司生产的手动轮椅车的自加工、装配过程控制。
3．检验方式
由操作员和过程检验员在检验点对检验项目进行检查，检查结果符合检验标准为合格，反之执行《不合格品控制程序》。
4．检验规则
操作员对本工序作业进行全检，下道工序在可能的范围内检验上道工序，过程检验员按照工作频率进行随机检查。
5．检验项目和方法
6．检验记录
1.（装配过程）《质检员日报表》；
2. 《制管过程检验记录表》；
3. 《焊接过程检验记录表》。