2018年医疗器械行业分析报告
2013-2018年植入性医疗器械产业市场发展研究报告
2013-2018年植入性医疗器械产业市场发展研究报告中国产业洞察网2014年1月目录第一章植入性医疗器械产业概述 (6)第一节植入性医疗器械产业定义 (6)第二节植入性医疗器械产业发展历程 (6)第三节植入性医疗器械分类情况 (6)第四节植入性医疗器械产业链分析 (6)一、产业链模型介绍 (6)二、植入性医疗器械产业链模型分析 (7)第二章中国植入性医疗器械产业发展环境分析 (8)第一节中国经济环境分析 (8)一、宏观经济 (8)二、工业形势 (8)三、固定资产投资 (8)第二节植入性医疗器械产业相关政策 (8)一、国家“十二五”产业政策 (8)二、其他相关政策 (9)第三节中国植入性医疗器械产业发展社会环境分析 (10)一、行业对经济增长的影响 (10)二、行业对人民生活的影响 (10)三、行业关联度情况 (11)第三章全球植入性医疗器械市场分析 (12)第一节全球市场发展概要 (12)第二节全球主要国家发展情况 (12)一、美国 (12)二、日本 (12)三、欧洲 (13)四、其他国家及地区 (13)第三节国外重点厂商分析 (14)第四章中国植入性医疗器械产业供需现状分析 (15)第一节植入性医疗器械产业总体规模 (15)第二节进出口分析 (16)第五章中国植入性医疗器械产业总体发展状况 (17)第一节市场现状 (17)一、市场概要 (17)二、市场供需平衡度 (17)三、销售模式 (17)第二节市场壁垒 (17)第三节产业竞争结构分析 (18)一、现有企业间竞争 (18)二、潜在进入者分析 (18)三、替代品威胁分析 (18)四、供应商议价能力 (19)五、客户议价能力 (19)第四节国际竞争力比较 (20)一、生产要素 (20)二、需求条件 (21)三、支援与相关产业 (22)四、企业战略、结构与竞争状态 (22)五、政府的作用 (23)第五节市场驱动要素及阻碍因素 (23)第六章2009-2013年国内植入性医疗器械产业重点区域分析 (25)第一节华北 (25)第二节华南 (26)第三节华东 (26)第四节西南 (27)第五节其他重点经济开发地区 (27)第七章植入性医疗器械产业市场分析 (28)第一节重点产品 (28)一、市场占有率 (28)二、市场应用及特点 (28)三、供应商分析 (29)第二节技术分析 (29)一、技术现状 (29)二、创新技术研发及方向 (30)第八章植入性医疗器械国内典型企业 (31)第一节广东冠昊生物科技股份有限公司 (31)一、企业简介 (31)二、企业盈利能力分析 (31)三、企业成长能力分析 (31)四、企业营运能力分析 (32)五、企业偿债及资本结构 (32)六、企业未来发展战略与规划 (32)第二节微创医疗科学有限公司 (33)一、企业简介 (33)二、企业资产负债指标分析 (33)三、企业综合损益分析 (33)四、企业未来发展战略与规划 (34)第三节乐普（北京）医疗器械股份有限公司 (34)一、企业简介 (34)二、企业盈利能力分析 (34)三、企业成长能力分析 (34)四、企业营运能力分析 (35)五、企业偿债及资本结构 (35)六、企业未来发展战略与规划 (35)第四节山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 (36)一、企业简介 (36)二、企业资产负债指标分析 (36)三、企业综合损益分析 (36)四、企业未来发展战略与规划 (37)第五节先健科技（深圳）有限公司 (37)一、企业简介 (37)二、企业资产负债指标分析 (37)三、企业综合损益分析 (38)四、企业未来发展战略与规划 (38)第九章2014-2018年植入性医疗器械产业发展趋势及投资风险分析 (39)第一节当前植入性医疗器械市场存在的问题 (39)第二节2014-2018年植入性医疗器械产业发展规模预测分析 (40)第三节2014-2018年中国植入性医疗器械产业投资风险分析 (40)一、市场竞争风险 (40)二、原材料压力风险分析 (40)三、技术风险分析 (41)四、政策和体制风险 (41)五、外资进入现状及对未来市场的威胁 (41)第四节植入性医疗器械产业投资前景 (41)一、行业发展周期分析 (41)二、行业景气度及投资前景判断 (42)图表目录图表1-中国植入性医疗器械发展历程 (6)图表2-植入性医疗器械产业链 (7)图表3-植入性医疗器械相关政策 (9)图表4-2009-2013年中国植入性医疗器械产业规模（单位：亿元） (15)图表7-2010-2012年中国植入性医疗器械进出口情况（单位：万美元） (16)图表8-中国植入性医疗器械市场驱动因素 (23)图表9-中国植入性医疗器械市场阻碍因素 (24)图表10-2009-2013年中国植入性医疗器械产业华北区域市场规模（单位：亿元） (25)图表11-2009-2013年中国植入性医疗器械产业华南区域市场规模（单位：亿元） (26)图表12-2009-2013年中国植入性医疗器械产业华东区域市场规模（单位：亿元） (26)图表13-2009-2013年中国植入性医疗器械产业西南区域市场规模（单位：亿元） (27)图表14-2009-2013年中国植入性医疗器械产业其他区域市场规模（单位：亿元） (27)图表15-重点产品市场占有率 (28)图表16-广东冠昊生物科技股份有限公司盈利能力分析 (31)图表17-广东冠昊生物科技股份有限公司成长能力分析 (31)图表18-广东冠昊生物科技股份有限公司营运能力分析 (32)图表19-广东冠昊生物科技股份有限公司企业偿债及资本结构 (32)图表20-微创医疗科学有限公司资产负债指标分析（单位：百万元） (33)图表21-微创医疗科学有限公司综合损益分析（单位：百万元） (33)图表22-乐普（北京）医疗器械股份有限公司盈利能力分析 (34)图表23-乐普（北京）医疗器械股份有限公司成长能力分析 (34)图表24-乐普（北京）医疗器械股份有限公司营运能力分析 (35)图表25-乐普（北京）医疗器械股份有限公司企业偿债及资本结构 (35)图表26-山东威高集团医用高分子制品股份有限公司资产负债指标分析（单位：百万元） (36)图表27-山东威高集团医用高分子制品股份有限公司综合损益分析（单位：百万元） (36)图表28-先健科技（深圳）有限公司资产负债指标分析（单位：百万元） (37)图表29-先健科技（深圳）有限公司综合损益分析（单位：百万元） (38)图表30-2014-2018年中国植入性医疗器械产业规模预测（单位：亿元） (40)第一章植入性医疗器械产业概述第一节植入性医疗器械产业定义国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》（局令第15号）第八条中对“植入器械”的定义为：“任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
医疗器械行业企业估值方法分析
医疗器械行业企业估值方法分析作者：李橹楠来源：《经济研究导刊》2021年第01期摘要：企业价值估值是投资者做投资决策时必然面临的问题，準确的企业价值估值也是企业并购时支付被并购企业合理对价，确保并购成功的必要前提。
将企业价值估值方法分为两大类：相对估值法和绝对估值法，同时对医疗器械行业进行细分，结合细分行业的生命周期，比较不同估值方法应用的结果，最后认为估值方法的适用性与细分行业有关，大部分医疗器械细分行业企业适用于市盈率估值，市销率估值法更适合于高值耗材医疗企业，现金流折现模型适用于高新技术医疗企业，如分子诊断细分行业。
关键词：医疗器械行业;价值评估;估值方法中图分类号：F426.4 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2021）01-0090-03公司估值有助于预测公司的内在价值，虽然估值方法有很多，但是不同行业的估值模型及方法的选择不能一概而论，同一行业内不同细分行业的估值方法的选择也不尽相同。
因此，对公司估值应根据其行业特征确定其所在的细分行业，根据行业的生命周期发展阶段，选择适合的估值方法，按照公司估值的基本思路和程序，进行估值测算，得出估值结论，并对可能影响估值结论的假设条件的变动因素进行分析，提醒估值结论使用者的注意。
当合适的估值方法不止一种时，应综合每种估值结果，做出最终结论。
一、公司价值估值的基本思路企业估值思路如下图所示，公司价值估值基本分为以下三个步骤。
第一步，判断企业生命周期及所属行业特征。
企业估值必须考虑的因素包括企业所处的阶段、企业所处的行业、企业所处宏观环境。
通常，企业所处的生命周期包括种子期、天使期、初创期、成长期、成熟期及衰退期，确定企业所处生命周期阶段同时还需要考虑与这个周期相适应的企业净资产、利润和现金流量等。
确定企业所处行业时不仅要考虑行业大方向的分类，同时还要在同一个行业内进行细分，确定细分行业。
因为不同细分行业所面临的风险不同，会影响企业估值的测算。
2018年8月1日医疗器械新版目录及法规细则
2018年8月1日医疗器械新版目录及法规细则医疗器械目录，是医疗生产企业和销售器械的一个行业标准。
新的版本发布，都有哪些改动的？快来瞅瞅吧~2017年9月4日，CFDA举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》，分为22个子目录，自2018年8月1日起实施。
与2002版相比，新版主要变化如下：1、将43个子目录整合精简为22个。
2、将260个产品类别细化扩充为206个一级产品类别和1157个二级产品类别。
3、增加了产品预期用途和产品描述。
4、在原1008个产品名称举例的基础上，扩充到6609个典型产品名称举例。
5、调整了部分产品的管理类别。
管理类别降低的产品序号产品原类别新类别1射频消融设备用灌注泵三类二类2发光二极管（LED）手术照明灯二类一类3接触椎间隙的非无菌提供的骨科重复使用手术器械二类一类4可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、锉、铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器等二类一类5开口用锥（如手锥）二类一类6胃肠道造影显像剂三类二类7胃肠超声显像粉三类二类8放射性核素扫描装置三类二类9内窥镜气囊控制器三类二类10带有LED光源的医用光学放大器具二类11碘液保护帽三类二类12一次性使用活检针三类二类13足部隔离用品、隔离护罩二类一类14接触胸腔、腹腔、脑室、腰椎、体内创面或体表真皮深层及其以下组织创面的引流导管三类二类15造口袋（含造口底盘）、造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护肤粉、造口皮肤保护剂等造口护理产品一类16髂骨穿刺针三类二类17用于非慢性创面、接触真皮深层及其以下组织且所含成分不可被人体吸收的的医用敷料三类二类18脱敏剂类产品三类二类19银汞合金三类二类20与有源器械（如牙科手机）连接使用的牙科锉、口腔车针、牙科钻（头）等产品一类21正畸弹簧二类一类22种植体密封材料三类二类23牙周塞治剂三类二类24洁牙粉三类二类25根管扩大液、根管清洗剂三类二类26临时冠桥树脂三类二类27牙托梗二类一类28X射线影像处理系统、核医学成像、医用磁共振成像系统三类二类29全自动酶联免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动荧光免疫分析仪三类二类30微生物鉴定药敏分析仪器、微生物药敏培养监测仪器三类二类31洗板机二类一类管理类别升高的产品序号产品原类别新类别1脑压板一类二类2主动呼吸控制系统二类三类6、新《分类目录》的划分，势必会影响到医疗器械的注册审批。
凤阳县赛科医疗器械有限公司介绍企业发展分析报告
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告凤阳县赛科医疗器械有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:凤阳县赛科医疗器械有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分凤阳县赛科医疗器械有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业批发业-医药及医疗器材批发资质空产品服务空1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
(完整版)EvaluateMedTech2018全球医疗器械报告
EVALUATEMEDTECH 2018 年报告 21、全球医疗器械市场情况 22、全球医疗器械行业的研发支出情况 63、FDA 注册情况84、医学细分领域市场情况9EvaluateMedTech 2018 年报告导语：报告显示，从2017年到2024年，全球医疗器械市场的年均增速为 5.6%。
该分析是基于EvaluateMedTech 对全球领先的300 家医疗器械公司的深度预测模型。
该销售预测仅仅是目前整个医疗器械市场的股票分析师的观点。
报告要点：全球医疗器械市场规模在2024年预计将达到5950亿美元。
其中IVD 领域仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额将达到796 亿美元(其中罗氏的市占率预计为18%)，神经科器械的增速最高，CAGR达到9.1%；而医学影像和骨科的增速最低，CAGR为 3.7%。
2017年器械王者美敦力营收300亿美元，2024年仍然独占鳌头，预测营收389亿美元。
随着BD收购 C. R. Bard 巴德公司，到2024年BD将跻身医疗器械公司的前五预计2024 年Medtronic 将仍是心血管领域排名第一的公司，其销售额将达到142 亿美元，占有20%的市场份额2024 年，法国依视路Essilor 仍旧统领眼科器械领域，预计营收116 亿美元。
预计到2024年，全球医疗器械厂家研发年均增速 4.5%，达到390 亿美元。
其中美敦力的研发投入最大，预计为27 亿美元。
1、全球医疗器械市场情况2024 年前十大器械领域，市场容量和年复合增长率( 2017-2024)与2017 年的报告相比，2018 年的报告中，预计到2024 年，糖尿病护理器械的市场规模将大于伤口护理产品，所以在图中增加了糖尿病护理一项，而删除了伤口护理产品一项。
2024 年前十五大器械领域，市场容量和年复合增长率(2017&2024)在2018 版的报告中，糖尿病护理产品排名上升，这是2017 年雅培和德康的连续动态血糖监测的持续增长让EvaluateMedTech做出了一些改变。
医疗行业整改方案执行结果汇报及改进措施及效果评估
医疗行业整改方案执行结果汇报及改进措施及效果评估为了提高医疗行业的服务质量和管理水平，我国自2018年开始实施了一系列医疗行业整改方案。
针对医院管理、临床诊疗、医疗器械等方面的不足，各级卫生部门积极推动改革，加大监督力度和考核力度，以期改善医疗环境，提升医疗质量，保障人民健康。
本文将对医疗行业整改方案执行结果进行汇报，并提出改进措施和评估效果。
一、医院管理方面整改结果汇报在医院管理方面，我们实施了一系列改革措施，包括强化规范管理、加强人员培训和提升综合服务能力等。
通过这些措施的实施，医院管理水平得以显著提高，医疗服务的效率和质量也得到了明显的提升。
首先，在规范管理方面，我们建立了健全的制度和流程，明确了各项工作的责任和权限。
通过推行医院管理标准化、信息化管理系统的建设和推广，我们加强了对医疗过程的监督和管理，从而提高了医疗服务的规范化水平。
其次，我们注重人员培训和能力建设，通过开展各类培训班和学术交流活动，加强医务人员的专业技能培养和业务能力提升，使医护人员更好地适应医疗行业的快速发展和变化。
再次，我们致力于提升医院的综合服务能力，通过改进就医流程和优化服务环境，缩短患者等待时间，提高就诊效率，使患者感受到更加温馨便捷的就医服务。
通过以上措施的落实，我们的医院管理水平得到了明显提升。
例如，医疗纠纷的投诉率显著下降，患者满意度连续多年保持在90%以上等。
二、临床诊疗方面整改结果汇报在临床诊疗方面，我们也推出了一系列改革措施，以确保患者能够享受到高质量的医疗服务和个性化的治疗方案。
首先，我们加强了临床诊疗的质量管理，建立了科学规范的诊疗流程和标准化的诊断治疗方案，从而提高了医疗服务的准确性和一致性。
其次，我们加强了医疗资源的合理调配，推动了医疗资源的共享和互通，提高了临床诊疗效率。
通过建立跨科室的合作机制和临床路径管理，优化了患者的就医体验和治疗效果。
再次，我们积极推动了信息化建设，在医疗信息化管理平台上统一管理患者的诊疗信息，实现了医患间的信息共享和互相协作，提高了医疗服务的便捷性和科学性。
中国医疗器械2023蓝皮书
中国医疗器械2023蓝皮书随着我国经济的不断发展和人民生活水平的提高，医疗器械行业也逐渐壮大。
医疗器械是医院、诊所和家庭中必不可少的医疗保健设备，它们可以帮助医生诊断和治疗疾病，同时也能提高患者的生活质量。
作为医疗保健事业的重要组成部分，医疗器械行业的发展对提高医疗服务水平、保障人民健康具有重要意义。
因此，全面深入地了解和研究医疗器械行业的发展趋势、问题和对策，对于推动我国医疗器械行业的发展具有十分重要的意义。
本蓝皮书通过对医疗器械行业的现状进行深入分析，探讨了医疗器械行业在未来的发展方向以及存在的问题和挑战，提出了一些针对性的政策建议。
希望通过本蓝皮书的分析和研究，能够为我国医疗器械行业的健康发展提供参考和借鉴。
一、医疗器械行业发展现状分析1.市场规模不断扩大近年来，我国医疗器械市场规模不断扩大。
据统计数据显示，2018年我国医疗器械市场总规模达到5000亿元，同比增长10%以上。
预计到2023年，我国医疗器械市场总规模将超过8000亿元，增长速度仍将保持在10%左右。
医疗器械市场规模的不断扩大，主要得益于我国医疗卫生事业的不断发展和人民健康意识的提高。
2.产品结构逐步优化随着我国医疗器械行业的发展，产品结构也在逐步优化。
传统的医疗器械产品主要集中在诊断和治疗设备，占据绝大部分市场份额。
但随着人们生活水平的提高，对医疗器械产品的需求也在逐渐变化，个性化、智能化、便携式等新型医疗器械产品逐渐成为市场主流。
此外，一些高新技术产品也在医疗器械市场中崭露头角，为医疗器械行业的健康发展奠定了良好基础。
3.医疗器械企业集中度提升随着市场竞争的加剧和行业标准的提高，我国医疗器械企业集中度也在不断提升。
目前，我国医疗器械市场上有众多医疗器械企业，市场竞争激烈。
一些具有规模和技术优势的医疗器械企业通过不断拓展市场份额和提高产品质量，逐渐形成了一定的行业地位。
4.医疗器械行业面临的挑战和问题尽管我国医疗器械行业发展迅猛，但也存在不少问题和挑战。
中国医疗器械行业发展状况浅析
中国医疗器械行业发展状况浅析
杨欣怡;陈一丹;刘永军
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2018(037)012
【摘要】我国医疗器械市场需求快速增长,但产品仍以中低端为主,企业创新能力不足,与国际市场相比,仍有较大的差距.面对国外企业对医疗器械的垄断,中国医疗器械行业抓住经济发展和科技创新这个机遇,促进医疗器械制造业升级和产业创新.本文从我国医疗器械行业的发展现状及问题、企业发展环境和政策支持等方面进行探讨,对比我国医疗器械行业与发达国家的差距,剖析产业政策对医疗器械行业发展的助推作用.
【总页数】4页(P739-741,744)
【作者】杨欣怡;陈一丹;刘永军
【作者单位】扬州大学商学院,江苏扬州 225127;中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 211198;中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 211198
【正文语种】中文
【中图分类】F426.4
【相关文献】
1.结合中国专利申请浅析特种光学与电学玻璃行业发展状况 [J], 张辉;谭天;张华山
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3.浅析我国医疗器械行业发展状况及其建议 [J], 李燕静
4.浅析我国医疗器械行业发展状况及其建议 [J], 李燕静;
5.中国医疗器械行业发展状况浅析 [J], 杨欣怡;陈一丹;刘永军;
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2018年医疗器械行业
分析报告
2018年10月
目录
一、医疗器械介绍 (5)
1、医疗器械简介 (5)
2、医疗器械行业上下游分析 (7)
3、医疗器械行业的监管体制较为严格 (9)
（1）美国 (9)
（2）欧盟国家 (10)
（3）其他国家和地区 (10)
二、医疗器械行业基本现状 (11)
1、欧美日等发达国家处于领先地位 (11)
2、中国医疗器械行业快速发展，增速高于全球增速 (13)
3、相关产业政策：政府和相关部门进行一系列的扶持鼓励 (15)
三、四大因素驱动我国医疗器械产业发展 (16)
1、政策支持医疗器械国产化 (16)
2、医改政策推动行业扩容 (17)
3、我国医疗器械产业有望在全球化趋势中获益 (17)
4、人均医疗保健支出持续增加 (18)
四、医疗行业投融资火热，2017年融资规模创历史新高 (19)
五、新三板市场医疗器械行业企业概况 (21)
医疗器械行业简介。
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。
医疗器械产品品种繁多，按照终端客户可分为医疗机构使用和家庭使用，按照产品特性可分为设备与耗材两大类。
医疗器械的特点是产品间差异极大、涉及技术众多。
医疗器械上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业；下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心等。
2022年全球医疗器械市场规模将突破5000亿美金。
从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。
而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。
2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金，到2022年，全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金，2016-2022年CAGR 年化增长率为5.1%。
中国医疗器械行业快速发展，增速高于全球增速。
我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。
国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗
礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。
中国医疗器械行业市场规模增速高于全球市场增速。
2013-2017年，中国医疗器械行业市场规模由3559亿元增长至6500亿元，CAGR 达到16%，远高于全球市场同期增速。
新三板市场医疗器械行业企业概况。
新三板市场中处于医疗器械行业的企业共169家。
这些企业的主营业务主要可以分为体外诊断、康复护理、心血管类、创伤修复和骨科等类别，其中占比最大的为体外诊断企业，一共56家，其次是康复护理和心血管类医疗器械企业。
体外诊断行业是医疗器械行业的一个重要分支，是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供有效、可靠的信息。
新三板市场中共有56家从事体外诊断业务的企业，其中新健康成的2018半年报净利润最高为0.15 亿元，同比增长114%。
通过将新三板医疗器械行业与主板医疗器械行业以及新三板医疗行业整体对比，我们发现从2018H1 净利润增速来看，新三板医疗器械行业低于主板医疗器械行业，但高于新三板医疗行业整体净利润增速，同时新三板医疗器械行业营收增速相对较低。
纵观整个新三板医疗器械行业，2018年上半年归母净利润超过800万元的企业有33 家，采用整体法33 家企业2018年上半年归母净利润同比增速为24.87%，中位数为22.88%，远高于新三板医疗器械行业整体增速，可见新三板医疗器械行业中头部企业成长性相对较强。
一、医疗器械介绍
1、医疗器械简介
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。
医疗器械产品品种繁多，按照终端客户可分为医疗机构使用和家庭使用，按照产品特性可分为设备与耗材两大类。
医疗器械的特点是产品间差异极大、涉及技术众多。
既包括止血海绵、一次性输液设备这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备（MRI）这类复杂的大型设备；基础领域涉及电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等众多方面。
因此，医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国、欧洲、日本由于发达的工。