项目2 物料的管理
项目物资管理制度范文
2019-2020年高二下学期第一次月考 数学试题 含答案一、选择题：本大题共12小题，每小题5分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的.1．若复数的实部与虚部相等，则实数（ ） A ．B ．C ．D ．2．设为等差数列，公差，为其前项和，若，则（ ）A ．18B ．20C ．22D ．243.已知命题R ，R ，给出下列结论：①命题“”是真命题；②命题“”是假命题；③命题“”是真命题 ④命题“”是假命题, 其中正确的是( )A.②④B.②③C.③④D.①②③ 4.某几何体的三视图如下图所示，它的体积为( )A. B. C. D. 5.用数学归纳法证明21122221n n -++++=-… 的过程中，第二步假设当时等式成立，则当时应得到( ) A ．2111222221kk k +++++++=-…B ．211112222212k k k k +-++++++=-+…C ．211222221k k k -+++++=-…D ．2112222212k k k k -+++++=-+…6．已知双曲线（）的右焦点与抛物线的焦点相同，则此双曲线的离心率为（ ） A ． B ． C ． D ．7.袋中装有完全相同的5个小球，其中有红色小球3个，黄色小球2个，如果不放回的依次摸出2个小球，则在第一次摸出红球的条件下，第二次摸出红球的概率是（ ） A. B. C. D.8.由直线与曲线所围成的封闭图形的面积是（ ） A. B. C. D.9.如右图所示的程序框图,输出的结果的值为( ) A.0 B.1 C. D.10.从10名大学生村官中选3个人担任乡长助理，则甲、丙至少有1人入选，而乙没有入选的不同选法的种数为（ ）A ．85B ．56C ．49D ．2811.如图所示的三角形数阵叫“莱布尼兹调和三角形”，它们是由整数的倒数组成的，第行有个数且两端的数均为，每个数是它下一行左右相邻两数的和，如， ，，…，则第7行第4个数(从左往右数)为( )11正视图俯视图 侧视图5 56 3556312 12 13 16 13 14 112 112 14 15 120 130 120 15 ………………………………A.B.C.D.12.定义在上的奇函数，当时，))12log (1),0,1,()1|3|,1,,x x f x x x ⎧+∈⎡⎣⎪=⎨⎪--∈+∞⎡⎣⎩则关于的函数（）的所有零点之和为（ ）A.1-B.C.D.二、填空题：本大题共4小题，每小题5分. 13.圆上的动点到直线的最短距离为 . 14.的展开式中的常数项等于 . 15.已知⊿中，设三个内角对应的边长分别为，且，，,则 .16.在平行四边形中，62,022=+=⋅BD AB ，若将沿折叠，使平面，则三棱锥外接球的表面积为 .三、解答题（共6小题，70分，须写出必要的解答过程） 17.等差数列中, (1)求的通项公式; (2)设{}1,.n n n nb b n S na =求数列的前项和18.已知为的三个内角，其所对的边分别为,且. (1)求角的值； (2)若，求的面积．19．在一次购物抽奖活动中，假设某10张券中有一等奖券1张，可获价值50元的奖品；有二等奖券3张，每张可获价值10元的奖品；其余6张没有奖．某顾客从此10张奖券中任抽2张，求：(1)该顾客中奖的概率；(2)该顾客获得的奖品总价值元的概率分布列．20.如图，在四棱锥中，底面是矩形，⊥平面，，，分别是的中点． (1)证明：⊥平面；(2)求平面与平面夹角的大小．21.已知过点的动直线与抛物线：相交于两点．当直线的斜率是时，. (1)求抛物线的方程；(2)设线段的中垂线在轴上的截距为，求的取值范围．22.已知函数21()(21)2ln ()2f x ax a x x a R =-++∈. （1）求的单调区间；（2）设，若对任意，均存在，使得＜，求的取值范围．高二第一次月考（数学试题）答案ABBCD CCAAC AA -160 1或2 17.【答案】(Ⅰ)设等差数列的公差为d,则因为,所以.解得,. 所以的通项公式为.(Ⅱ)1222(1)1n n b na n n n n ===-++, 所以2222222()()()122311n nS n n n =-+-++-=++L .18.解：(1)由2cos 2 A 2＋cos A ＝0，得1＋cos A ＋cos A ＝0，即cos A ＝－12，∵0＜A ＜π，∴A ＝2π3.(2)由余弦定理得，a 2＝b 2＋c 2－2bc cos A ，A ＝2π3，则a 2＝(b ＋c )2－bc ，又a ＝23，b ＋c ＝4，有12＝42－bc ，则bc ＝4，故S △ABC ＝12bc sin A ＝ 3.19.解析(1)该顾客中奖，说明是从有奖的4张奖券中抽到了1张或2张，由于是等可能地抽取，所以该顾客中奖的概率P ＝C 14C 16＋C 24C 210＝3045＝23.⎝⎛⎭⎪⎫或用间接法，即P ＝1－C 26C 210＝1－1545＝23. (2)依题意可知，X 的所有可能取值为0,10,20,50,60(元)，且 P (X ＝0)＝C 04C 26C 210＝13，P (X ＝10)＝C 13C 16C 210＝25，P (X ＝20)＝C 23C 210＝115，P (X ＝50)＝C 11C 16C 210＝215，P (X ＝60)＝C 11C 13C 210＝115.所以X 的分布列为：X 0 10 20 50 60 P132511521511520.(1)证明 如图，以A 为坐标原点，AB ，AD ，AP 所在直线分别为x ，y ，z 轴建立空间直角坐标系．∵AP ＝AB ＝2，BC ＝AD ＝22，四边形ABCD 是矩形，∴A ，B ，C ，D ，P 的坐标为A (0,0,0)，B (2,0,0)，C (2,22，0)，D (0,22，0)，P (0,0,2)． 又E ，F 分别是AD ，PC 的中点，∴E (0，2，0)，F (1，2，1)． ∴PC →＝(2,22，－2)，BF →＝(－1，2，1)，EF →＝(1,0,1)． ∴PC →·BF →＝－2＋4－2＝0，PC →·EF →＝2＋0－2＝0. ∴PC →⊥BF →，PC →⊥EF →∴PC ⊥BF ，PC ⊥EF .又BF ∩EF ＝F ， ∴PC ⊥平面BEF .(2)解 由(1)知平面BEF 的一个法向量n 1＝PC →＝(2,22，－2)，平面BAP 的一个法向量n 2＝AD →＝(0,22，0)， ∴n 1·n 2＝8.设平面BEF 与平面BAP 的夹角为θ，则cos θ＝|cos 〈n 1，n 2〉|＝|n 1·n 2||n 1||n 2|＝84×22＝22，∴θ＝45°.∴平面BEF 与平面BAP 的夹角为45°.21.解 (1)设B (x 1，y 1)，C (x 2，y 2)，当直线l 的斜率是12时，l 的方程为y ＝12(x ＋4)，即x ＝2y －4.由⎩⎪⎨⎪⎧x 2＝2py ，x ＝2y －4得2y 2－(8＋p )y ＋8＝0，∴⎩⎪⎨⎪⎧y 1y 2＝4， ①y 1＋y 2＝8＋p 2， ②又∵AC →＝4AB →，∴y 2＝4y 1，③由①②③及p ＞0得：y 1＝1，y 2＝4，p ＝2，得抛物线G 的方程为x 2＝4y . (2)设l ：y ＝k (x ＋4)，BC 的中点坐标为(x 0，y 0)，由⎩⎪⎨⎪⎧x 2＝4y ，y ＝k x ＋4得x 2－4kx －16k ＝0，④∴x 0＝x C ＋x B2＝2k ，y 0＝k (x 0＋4)＝2k 2＋4k .∴线段BC 的中垂线方程为y －2k 2－4k ＝－1k(x －2k )，∴线段BC 的中垂线在y 轴上的截距为：b ＝2k 2＋4k ＋2＝2(k ＋1)2，对于方程④，由Δ＝16k 2＋64k ＞0得k ＞0或k ＜－4. ∴b ∈(2，＋∞)．。
公司物料管理规定（2篇）
公司物料管理规定为加强材料物资的计划申报、验收入库、领用出库等管理工作，保障工程进度和质量，特制定本制度。
一、计划申报1、按时按需定期向上级公司提出物资需求计划。
执行上级公司制定的周、月、季度材料上报计划。
2、对临时急需的材料要及时上报领导审批，保证工程的顺利进行。
二、材料验收入库管理1、材料物资运送至仓库时，交验人要当面点清数量并检查质量，办理交验手续。
入库后要及时登记保管帐。
2、验收人、保管员要按实际验收结果的数量出具验收证明，填写入库单。
入库单要填写名称、规格、型号、数量、单价、金额。
3、入库材料物资要进行分类管理。
4、入库材料物资要做好防火、防锈、防水、防霉、防变形、防盗等防护工作。
5、临时存放的材料物资，保管员应当指定专门地点存放，并出具临时存放物资手续，即开具暂存物资入库单，及时督促交物人进行妥善处理。
验收不合格需要调换的物资视同临时存放物资管理。
6、对因材料物资入库把关不严、仓库管理不善等造成的公司损失要追究仓库保管员的责任。
三、出库管理1、保管员必须根据出库单办理材料物资的出库，按出库单标明的品名、规格型号和数量交付实物。
2、领料人必须在出库单上签字。
四、物资调拨1、公司有多余物资时，要及时上报上级公司，按情况处理。
2、临时借用物资的要出具手续，并由双方公司的物资人员办理。
五、物资使用管理建立设备工具使用台账，记录存放地点、使用人责任人、维修情况等，有保管责任人记录。
对不能使用的或者不再需用的设备工具，应当交回公司仓库。
六、材料盘点1、实行一月一盘点制度。
盘点人要两人以上。
2、年中、终要实行大的盘点。
盘点表要存档。
3、及时做好盘盈、盘亏、毁损等情况的等记，并查明原因，上报公司领导，妥善处理。
七、本规定自____年____月____日起执行。
公司物料管理规定（2）第一章总则第一条为了规范公司的物料管理工作，提高物料的利用率和管理效益，保证企业正常运营，制定本规定。
第二条本规定适用于公司所有部门和员工的物料管理工作。
公司物料使用管理制度
公司物料使用管理制度物料管理作为企业日常运营的基础环节，其重要性不言而喻。
一个完善的物料使用管理制度应当包含以下几个方面：一、目的和范围明确制度的目的，即确保物料使用的合理性、有效性和经济性。
同时定义制度的适用范围，包括所有涉及物料申请、领用、存储、使用及报废的部门和员工。
二、责任分配细化不同岗位对物料管理的职责，从采购人员到仓库管理员，再到生产线工作人员，每个环节都要有人负责，形成责任链。
三、物料采购与验收制定严格的物料采购程序和验收标准，确保物料质量和数量符合要求。
供应商的选择和管理也应纳入其中。
四、物料存储与保管规定物料的储存条件、方法和周期，以及定期盘点的流程。
对于特殊物料，如易燃易爆或有毒物品，应有额外的安全管理规定。
五、物料领用与退料建立物料领用的审批流程，确保按需领用，避免资源浪费。
对于未用完的物料，应提供清晰的退料机制。
六、物料使用与维护指导员工正确使用物料，包括操作规程和维护保养的要求。
对于设备的使用，还应有定期的检查和维护计划。
七、废弃物处理明确废弃物的分类、回收和处理方法，符合环保法规，减少对环境的影响。
八、记录与报告要求相关人员保持物料使用的记录，包括领用、使用和废弃等各个环节。
定期生成物料使用报告，供管理层审查和决策。
九、监督与改进设立监督机制，定期检查物料使用管理的执行情况，发现问题及时纠正。
鼓励员工提出改进建议，持续优化物料使用管理流程。
十、违规处理对于违反管理制度的行为，应有明确的处罚措施，以保证制度的严肃性和执行力。
通过上述制度的实施，企业能够实现物料使用的标准化和规范化，提升物料利用效率，降低生产成本，同时也有助于提高企业的市场竞争力。
需要注意的是，制度的有效执行离不开全体员工的共同努力和管理层的支持。
因此，企业在制定物料使用管理制度时，应当充分考虑实际情况，确保制度的可操作性和实用性。
项目部存货管理制度
项目部存货管理制度一、总则为了规范项目部存货管理工作，提高物资利用效率，减少浪费，确保项目施工进度和质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于项目部各类存货的管理工作，包括原材料、辅助材料、施工设备等。
三、存货管理责任1. 项目部经理担任存货管理的总责任人，负责制定存货管理制度和具体实施方案。
2. 项目部仓库管理员负责具体的存货管理工作，包括入库、出库、库存盘点等。
3. 项目部各岗位人员要积极配合仓库管理员的工作，确保存货管理工作的顺利进行。
四、存货采购管理1. 项目部根据施工需要及时制定采购计划，并通过招标、询价等方式进行采购。
2. 项目部严格按照采购程序进行采购，确保采购的物资质量合格。
3. 项目部要及时更新采购记录，做好采购档案管理工作。
五、存货入库管理1. 项目部仓库管理员要严格按照入库标准进行验收，并填写入库记录。
2. 入库的存货要根据种类、规格进行分类摆放，确保库房整洁有序。
3. 入库的存货要及时登记到库存系统中并盖章确认。
六、存货出库管理1. 项目部仓库管理员要根据工程需要和计划进行存货出库。
2. 出库前要查验存货的质量和数量，并填写出库单据。
3. 出库单据需经过项目部相关负责人签字确认后方可出库。
七、库存管理1. 项目部仓库管理员要及时进行库存盘点，发现盘盈、盘亏情况要及时报告项目部经理。
2. 库存过剩或者不需要的存货要及时进行处理，以防止资源浪费。
3. 项目部要建立科学的库存管理制度，确保存货的安全和使用。
八、存货报废处理1. 存货报废前要先进行鉴定，确认报废的原因和情况。
2. 存货报废需要经过项目部经理审批，并填写报废处理单据。
3. 存货报废后要及时清理处理，做好记录和归档工作。
九、存货信息管理1. 项目部要建立健全的存货信息管理系统，及时更新存货信息。
2. 存货信息管理要保证数据的准确性和完整性，确保管理工作的顺利进行。
3. 存货信息管理要按照规定的流程和要求进行，不得擅自篡改或删除信息。
建筑物料管理制度
建筑物料管理制度一、总则为规范建筑施工过程中对物料的管理，提高管理效率，加强成本控制，确保施工质量和安全，特制定本管理制度。
二、管理目标1、规范建筑物料的采购、储存、使用和管理流程，确保建筑施工物料的合理使用和管理。
2、优化物料供应链，降低物料采购成本，提高物料利用率。
3、加强对物料质量的控制，保证施工质量，降低事故率。
4、强化物料管理的信息化和自动化水平，提高管理效率。
三、管理范围本管理制度适用于建筑工程中所有涉及物料的管理，包括但不限于各类建筑材料、设备、工具等。
四、物料采购管理1、采购计划建筑单位应根据工程需求、施工计划和质量要求，编制物料采购计划，并报相关部门审核。
2、供应商选择建筑单位应根据供货能力、质量水平、价格等综合考虑，选择优质、稳定的供应商，签订供货合同。
3、验收要求物料到货后，建筑单位应立即进行验收，对不符合要求的物料及时通知供应商退换。
五、物料储存管理1、储存环境建筑单位应建立相应的物料储存仓库，确保储存环境符合物料要求，避免受潮、阳光暴晒等不良影响。
2、分类管理不同种类的物料应根据特性及使用要求进行分类储存，便于查找和管理。
3、标识管理每种物料应设置明确的标识，包括物料名称、规格、数量、存放位置等信息，确保储存的物料清晰可辨。
六、物料使用管理1、领用制度建筑单位应设立物料领料制度，明确领料人员、数量、用途等信息，对领用物料进行登记和确认。
2、消耗记录建筑单位应建立物料消耗记录，对物料的使用情况进行跟踪和统计，及时核查和调整。
3、库存管理建筑单位应对物料库存进行定期盘点，及时调整库存量，防止物料积压或短缺。
七、物料管理信息化1、物料管理系统建筑单位应建立物料管理信息系统，实现物料采购、入库、出库、使用等环节的信息化管理，提高管理效率。
2、数据共享物料管理系统应与其他管理系统相连接，实现数据共享，提高信息传递效率。
八、附则1、本管理制度由建筑单位制定，并执行。
2、本管理制度定期审查并根据实际情况进行调整。
二代物料日常管理制度
第一章总则第一条为规范公司二代物料的采购、存储、使用和报废等环节的管理，确保物料的质量、安全、合理使用，提高工作效率，降低成本，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有涉及二代物料的采购、存储、使用和报废等环节。
第三条二代物料指公司生产、经营过程中使用的非一次性消耗材料，包括原材料、半成品、辅助材料等。
第二章采购管理第四条二代物料采购应遵循以下原则：1. 质量优先：确保采购的物料符合国家相关标准和公司质量要求。
2. 供应稳定：选择信誉良好、供货能力强的供应商。
3. 成本控制：在保证质量的前提下，合理控制采购成本。
4. 采购程序：严格执行采购流程，确保采购活动的合规性。
第五条采购流程：1. 需求计划：各部门根据生产、经营计划提出物料需求计划。
2. 采购申请：采购部门根据需求计划编制采购申请，经相关部门审核后报批。
3. 供应商选择：采购部门根据采购申请和供应商评估结果选择合适的供应商。
4. 合同签订：与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
5. 物料验收：采购部门对到货物料进行验收，确保符合合同要求。
第三章存储管理第六条二代物料存储应遵循以下原则：1. 分类存放：根据物料的性质、用途等进行分类存放，确保物料不混淆。
2. 防潮防尘：保持库房干燥、清洁，防止物料受潮、受尘。
3. 安全保管：采取必要的安全措施，防止火灾、盗窃等事故发生。
4. 定期盘点：定期对库存物料进行盘点，确保账实相符。
第七条存储流程：1. 库房布置：根据物料种类、特性合理布置库房，确保通风、散热。
2. 物料入库：采购部门将验收合格的物料入库，填写入库单。
3. 物料出库：各部门根据生产、经营需要提出出库申请，经审批后由仓库管理员办理出库手续。
4. 库存管理：仓库管理员定期检查库存情况，及时处理积压、过期物料。
第四章使用管理第八条二代物料使用应遵循以下原则：1. 优化配置：合理配置物料，避免浪费。
2. 节约使用：提高物料使用效率，降低生产成本。
物料质量管理
物料质量管理物料质量管理是企业在生产和运营过程中非常重要的环节。
它涉及到物料采购、验收、使用、储存和报废等各个环节，对于确保产品质量的稳定性和符合客户需求至关重要。
首先，在物料采购阶段，企业应根据产品要求和标准选择合适的供应商，并制定明确的采购合同和质量要求。
采购部门要对供应商的资质进行评估，确保其具备合法经营资质和质量控制能力。
同时，要定期进行供应商的评估和管理，建立供应商的合作关系并进行持续改进。
其次，在物料验收环节，企业应建立严格的验收标准和流程，确保所采购的物料符合要求。
验收部门要进行抽样检验和全面检查，对物料的质量、规格和数量进行检测，确保物料的合格性。
对于不合格的物料，要及时退货或要求供应商进行更换或修复，以确保所用物料的质量。
然后，在物料使用阶段，企业应建立清晰的物料编码和管理体系，确保物料的正确、可追溯和及时使用。
仓库要对物料进行分类、定期盘点和保管，并建立合理的储存条件。
操作人员要掌握正确使用物料的方法和注意事项，避免人为因素对物料质量造成影响。
最后，在物料报废环节，企业应建立合理的报废标准和流程，对不合格、过期和损坏的物料进行统一处理。
采购部门要与操作部门紧密配合，及时清理和报废不合格物料，避免其对生产和产品质量带来负面影响。
物料质量管理是一项持续改进的工作。
企业要建立质量管理体系，包括物料质量的监控、反馈和改进，通过不断完善管理流程和技术手段，提高物料质量管理的效率和水平。
同时，要加强内部培训和员工意识，提高他们对物料质量的重视和专业素养，共同推动物料质量管理工作的持续优化。
总之，物料质量管理是企业保证产品质量和客户满意度的重要环节。
通过严格采购、验收、使用和报废管理，企业可以确保所用物料的质量稳定和符合要求，提高产品质量和企业竞争力。
物料质量管理是企业生产和运营中非常重要的一环，直接关系到产品质量的稳定性和符合客户需求。
在如今市场竞争激烈的环境下，企业必须重视物料质量管理，以确保产品的稳定供应和客户满意度的提高。
物料管理的主要内容
1、领料与入库都要数清楚
在仓库领料与产品入库时都要与对口人员当面点清数 量，无误后双方签名。
2、先来先用不能乱：
按材料的制造时期，先进库的先使用，后进库的后使 用，有以下优点： 1、确保在保质期内使用； 2、确定不良对策线索时需用； 3、质量改善时需用；
2
3、材料去Байду номын сангаас要清楚
不是所有的材料都能用在工程上，中途分流的材料要有合理 的理由，分流的数量要补回，否则工程就无法达成。
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4、不良品退回要确认
现场不合格品退回时一定要请质量人员确认 OK，方可退回。
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5、搬运方式要讲究
搬运作业需要遵循以下一些基本原则： 机动性原则，既保持随时可以搬运的状态； 自动化原则； 避免等待和空搬的原则； 缩短移动途径的原则；
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物料发放
必须有中心化验室出具的合格检验报告的原 料才能使用，并在有效期内使用
仓库所发放的物料包装应完好，并附有合格 证或检验报告单 发料后，库存货位卡和台账上应详细填写物 料去向、结存情况
物料发放
原料、辅料：
根据领料单和包装指令单，按先进先出原则，由仓 库保管员和领料人员共同检查品名、批号、规格、 数量等并签字后发放
批号系统
如同代号，每一次接收的原/辅料、包装材料 和拟生产的每一批产品都指定专一性批号。
成品及半成品批号：XXXXXXX-XX 年份两位+月份两位+流水号三位+亚批号 原/辅料、包装材料批号：XXXXXX-A
年份一位+月份两位+批次三位+次批号
批号管理：
返工处理后的物料给予新的批号
物料管理的重要性
物料管理的目标是保证为药品生产提供符合质量标 准的足够的物料，同时将合格的药品发运给用户。 采用符合质量标准的物料是保证药品质量的基本要 素。 在现代制药企业中，物料管理是连接市场营销体系 和生产体系的枢纽，是协调生产体系运行的指挥中 心。 在制药企业中，物料管理是生产、质量管理的主线， 管理随着物料流动监控，制药公司专门设有物控部。
代号的设计：
由5位数字组成：NN-NNN 前两位表示物料的类别，后三位表示物料的序列号 如某一公司的代号： 成品和半成品：00-000~29-999 原/辅料：30-000~49-999 一般包装材料：50-000~69-999
标签：70-000~79-999
企业可根据产品和物料来增删代号的位数，决定代号的设置 方法。
QA
待验 标签
库卡
状态标签
物料
验收 数量 及包装
入库
待验区域
合格区域 不合格区域
物料验收
包装外观
是否完整/有无昆虫、老鼠等侵入的痕迹
核对标签及其内容
物料代码、品名、规格、数量
入 库
填写化验单
化验申请 库卡
物料代码 名称 批号 包装数量 重量
物料接收的注意事项
若发现有项目与规定不符，应立即与经营部及采购 员联系，决定是否可以入库
物料的标识
目的：防止物料的混淆或差错 名称 组成 代号 批号
物料的名称
标准名称：WHO GMP指定的药物非专利名称 或《中国药典》规定的通用名称 商品名称：企业注册的，可与通用名同时使用 在标签、说明书上。 外文名称：《中国药典》收载的拉丁文或英文 进口原/辅料、包装材料的中文名称：正式出 版物
库卡从物料接收员转移到物料发放员处
避免一个人同时拥有合格品和待验品库卡的机会
计算机化模式
一台计算机代替两个物料接收员和物料发放员两个 人
物料 代码 名称 库位号
基本 信息
批号 重量
包装 数量
物料的代码
案例 P24
意义：防止因名称相同标准不同造成的混淆 物料代码系统：规定每一质量标准的每种物 料具有唯一且排它的代码，在所有涉及物料 的文件上都一律采用物料代码用于专指特定 的物料。 被代替或被淘汰的物料，其代码不允许重新 使用于其它物料
GMP与ISO9000的关系
2000版ISO9000族标准取消了ISO9002和ISO9003， 修订后的ISO9001和ISO9004有很大变化
ISO9001是对企业质量管理体系的基本要求，是认
证的依据 ISO9004是企业质量管理体系业绩改进指南，不是 ISO9001的实施指南，不能用作认证依据 ISO9001和ISO9004是结构相似、协调一对的质量 管理标准
讨论
大家眼中的GMP是什么呢
项目2 物料的管理
任务一 物料管理的重要性及物料管理的模块
系统
任务二 物料的接收 任务三 物料的贮存 任务四 物料发放的过程及要求 任务五 不合格品的处理
案例分析
2007年5月，江南某制药公司生产片剂A，在化验室 出具的检验报告中，金属铁含量严重超标。 铁超标可促使药物有效成分的氧化，直接影响药物 的有效期，甚至产生有毒氧化物，给临床应用带来 严重的后果。 经过仔细检查分析：药用辅料碳酸钙有两种标准， 成品A必须使用含铁量低于百万分之十的碳酸钙， 而成品B则可使用含铁量高达百万分之二百的碳酸 钙。 而由于该药厂物料管理人员的失误，使A得生产中 错误发放了B用的碳酸钙辅料 结果使该制药企业损失达20万人民币。
定义：
不合格品是指质量部不准予合格并贴上红色 标签的物料，包括原辅料、包装材料及半成 品和成品。
原料和包装材料应该使用统一的批号登记表，
且按照到货批次的先后顺序登记，并登记其 代号、名称、亚批号、日期、签名
批号的管理：
直接饮用供应商批号的缺点：
同一供应商发来不同货，但批号却相同 不同供应商发来同类货物，且批号相同 本企业同一天生产的不同产品以及同一产品 的不同包装规格批号会发生重复
货位标识
确保不误用尚未合格的物料
操作方法：
待验区
物理隔离 合格区 适当的管理程序：每批物料都有唯一的库卡
物料的状态管理流程
物料接收员职责范围
物料 入库 待验状态
物料发货员职责范围
合格状态 发放
物料接收员
物料库卡 化验申请单 QA取样检验
物料发放员
质量合格证
库卡的管理
文件隔离—迁移模式
库卡由各自的管理者存放在未经许可、他人无法 接触的地方
GMP与ISO9000的关系
GMP为《药品生产质量管理规范》
ISO9000标准 是国际标准化组织（ISO）在1994年 提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组
织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标 准。 ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标 准，而是一族标准的统称。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适 用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
标签、说明书的接收：
标签、说明书内容符合相关规定，由质管部 门详细核对无误后签发检验合格证，才能印 发和使用。 应专人专库管理。 入库时由仓管员检查品名、规格、数量、是 否污染、破损、受潮、霉变、质量有无异常， 合格后入库，填写收货记录，向中心化验室 请验，设待验标志。
标签、说明书的贮存：
条形码和色码
条形码适用于卷筒标签，色码适用于非卷筒 式印刷包装材料 只是GMP管理的技术手段，跟价格没有关系 功能：一是防止印刷厂可能出错，二是防止 药厂印刷包装物料收发及包装过程中可能出 现差错 借助电子阅读器鉴别
成品的仓储管理
阅读P45~46拓展资料 完成表2-17
不合格品的处理
物料发放程序
批生产记录 领料单 生产计划员 核料单 领料单 物料发货员 材料单 批记录 核料单 物料 生产部
QA中控核料 退库冲单
记账库卡登记
QA
物料发放宗旨：
发出的物料不能有任何差错
保证记录可以追溯
物料发放的文件受控
生产计划员：发放批生产记录单、领料单、核料单 物料发货员：按先进先出原则确定物料批号并填写 在领料单上，在库卡上做相应记录 备料工人：按领料单备料，填写实际备料重量和备 料标签 QA中控人员：检查物料名称、批号、实际重量并填 写核料单，并在领料单和核料单签名 领料单返回物料发货员存档，物料和核料单交生产 车间 生产后核料单和批生产记录交QA评价员审核并存档 若生产未能进行，车间填写退库红冲单，连同物料 退回物料发货员
代号的管理：
由物料管理部负责指定或删除物料代号，并制订企 业的物料代号交叉索引表。
物料交叉索引表：可从代号查名称，或从名称查代 号的文件。 物料交叉索引表可通过计算机内部互联网实现共享， 或以受控文件的方式发放给所有有关部门或人员， 一旦增删立即更换。 代号一般删除了就永远不再使用。
以立体坐标来表明物料的确切位置
东(01~99) 层高(1.2.3…)
南(ABC…)
状态标识
物料验收合格 送至指定库位 质量部取样员填 写黄色留检标签并签名 24h内交仓库材料管理 员后抽取样品 物料管理员核对并贴签
合格 留检 不合格
贮存要求
原料、辅料、包装材料应分品种、规格、批号存放 各货位之间有一定间距，设明显标识，表明品名、 规格、批号、数量、进货日期、收货人、待检验或 合格状态等 原料、辅料、包装材料应防潮、防霉、防鼠及防其 它昆虫进入 对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料按规定 条件贮存 按规定使用期限贮存，如有特殊情况应及时复验
GMP与ISO9000的关系
关系 GMP ISO9000
相同点 目的一致 保证产品质量，确保产品质量持续、稳定地 符合一定的要求 方式一致 采取控制要素的方式实现对产品质量的控制 特点相同 强调“预防为主”；强调质量及质量管理应 持续改进，不断修订 不同点 适用于药品生产 适用于各行各业 适用范围不同 大多数国家使用本 适用于全球各国 国的GMP 适用地域不同 无法律强制性 法律强制性不同 国家法律强制执行
将物料整齐地堆放在清洁垫仓板上，并挂上黄色
“待验”标牌 化验不合格的物料，应及时从待验区移至不合格库， 并挂上“不合格”标志 物料进出仓库后及时将门关好，物料转放完毕，仓 库人员必须在其放置货架的货位卡上登记 物料进库及出库不得同时进行
物料的贮存：物料的状态管理
基本要求:未经批准合格的物料不得用于生产； 必须防止物料的混淆和交叉污染 第三十九条：药品生产所用的物料，应符合药 品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它 有关标准…… 第四十二条：待验、合格、不合格物料要严格 管理，不合格的物料要专区存放，有易于识别 的明显标志，并按有关规定及时处理。