标准物质定义及保存过期处理
工地试验室标准物质
工地试验室标准物质
工地试验室标准物质是指用于检验工地建筑材料性能和质量的标准物质。
它们
在工地试验室中起着至关重要的作用，能够保证建筑材料的质量和性能符合标准要求，从而保障工程质量和安全。
本文将就工地试验室标准物质的种类、选择和使用进行介绍。
首先，工地试验室标准物质的种类包括水泥标准物质、混凝土标准物质、沥青
标准物质等。
这些标准物质是由国家相关部门制定的，具有一定的代表性和稳定性，能够准确地反映出建筑材料的性能和质量。
在选择标准物质时，需要根据具体的试验要求和工程实际情况进行合理的选择，以确保试验结果的准确性和可靠性。
其次，工地试验室标准物质的使用需要严格按照相关标准和规程进行。
在使用
过程中，需要对标准物质进行储存、保管和使用的规范管理，确保其性能和质量不受到影响。
同时，在进行试验前需要对标准物质进行检查和校准，以确保其符合试验要求，从而保证试验结果的准确性。
工地试验室标准物质的使用还需要注意以下几点，首先，在使用过程中需要注
意标准物质的保存条件和有效期限，及时淘汰过期的标准物质，以确保试验结果的准确性。
其次，需要对标准物质进行严格的使用记录和管理，包括标准物质的来源、批号、有效期、使用情况等信息的记录，以便于追溯和管理。
最后，需要定期对工地试验室标准物质进行检查和校准，以确保其性能和质量的稳定性和可靠性。
总之，工地试验室标准物质在工地建筑材料试验中起着至关重要的作用，能够
保证试验结果的准确性和可靠性，从而保障工程质量和安全。
因此，在工地试验室的建设和管理中需要重视对标准物质的选择和使用，确保其符合试验要求，为工地建筑材料的质量和性能提供可靠的保障。
国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存!
国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存！国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存！什么是药典标准物质？药典标准物质是由国际或各药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”;等，2020年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。
根据品质与使用需要，药典标准物质在我国可大致分为三大类：1、进口标准物质：由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。
高品质，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。
2、国家药品标准物质：在2020版《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。
中国食品药品检定研究院是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。
3、工作标准物质：自行研制或市售的非药典机构的标准物质，成本较低，使用前须经法定药典标准物质标定。
什么是国家药品标准品物质？《中国药典》2020年版四部《0291国家药品标准物质通则》规定：“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
”国家药品标准物质应具备稳定性、均匀性和准确性。
国家药品标准物质在分级分类、建立、使用、稳定性监测、标签说明书、储存及发放应符合有关规定。
国家药品标准品物质的分级和分类国家药品标准物质共分为两级：1、一级国家药品标准物质：具有很好的质量特性,其特征量值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。
2、二级国家药品标准物质：二级国家药品标准物质具有良好的质量特性,其特征量值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法进行计量。
在《中国药典》2020版中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别：据一部《凡例》，中药标准物质分为：标准品、对照品、对照药材、对照提取物；据二部《凡例》，化学合成药标准物质分为：标准品、对照品（又称化学对照品）；据三部《凡例》，生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。
标准物质的定义
标准物质的定义
标准物质是指具有一定纯度和稳定性，可以作为测定、校准和比较的基准的物质。
标准物质在科学研究、工程技术和质量监督等领域都具有重要的作用，它们的准确性和可追溯性对于确保实验结果的可靠性和数据的准确性至关重要。
首先，标准物质需要具有高纯度。
高纯度是指物质中杂质含量极低，可以满足特定分析和检测的需求。
在实际应用中，为了确保标准物质的纯度，通常会采用多种分析技术进行检测，如质谱、元素分析、色谱等，以确保标准物质的纯度达到要求。
其次，标准物质需要具有稳定性。
稳定性是指在一定条件下，标准物质的性质和特征不发生变化。
这对于标准物质的长期保存和使用至关重要。
为了确保标准物质的稳定性，通常会采取一系列措施，如密封保存、避光防潮、定期检测等，以确保标准物质的性质不发生变化。
另外，标准物质需要具有可追溯性。
可追溯性是指标准物质的性能参数可以追溯到国际或国家标准，以确保其准确性和可靠性。
为了确保标准物质的可追溯性，通常会采用国际或国家标准物质进
行校准和比对，以确保标准物质的性能参数与国际或国家标准一致。
总的来说，标准物质是科学研究、工程技术和质量监督等领域
不可或缺的重要物质。
它们的高纯度、稳定性和可追溯性对于保证
实验结果的可靠性和数据的准确性起着至关重要的作用。
因此，在
使用标准物质时，需要严格遵守相关的使用规范和操作规程，以确
保标准物质的性能和特征不受外界因素的影响，从而保证实验结果
的准确性和可靠性。
标准物质的存储与管理
标准物质的存储与管理标准物质的存储与管理什么是标准物质标准溶液standardsolution有证标准物质certifiedreferencematerial；CRM标准物质referencematerial；RM附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值得测量单位，证书上给出的每个特性值都附有给定制信水平的不确定度用于制备该溶液的物质而准确知道某种元素、离子、化合物或基团浓度的溶液具有一种或多种足够均匀的很好确定了的特性值，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质标准品（生物标准品）参考品（生物参考品）对照品适用：理化检测；仪器校准；官方名称：国家药品标准物质适用：生物检定；效价测定；毒性测定；含量测定；官方名称：国家药品标准物质适用：微生物；生物效价；生物活性；官方名称：国家药品标准物质或用于疾病诊断的参考物质一般管理要求管理记录标准物质管理人员相关程序实验室应有标准物质管理记录。
标准物质的管理记录应至少保存3年，或按相关规定的期限保存。
实验室中应有运输、贮存和使用标准物质的相关程序，以防止标准物质污染或损坏实验室中应设有标准物质管理人员，由其负责统筹管理标准物质的购买、验收保存、使用、期间核查和报废等工作贮存环境标准品的贮存期一般按标准品的规定贮存期限执行，整理提供没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年，生物试剂和不稳定的以6～12个月为宜。
贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25℃左右，相对湿度在50～75%为宜。
特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。
标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。
凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。
多雨季节时，保管员要增加检查频次。
标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。
干燥器置于专用的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。
浅析理化实验室标准物质的使用和管理
浅析理化实验室标准物质的使用和管理理化实验室标准物质是指在化学或物理测试中，用于比较或验证仪器或方法精度的一种参考物质。
其具有高度的纯度、统一的物理化学性质和可追溯性等优点，在理化测试中具有非常重要的作用，是保证测试结果准确、可靠的重要保障。
因此，标准物质的使用和管理是实验室工作中必须要严格执行的程序。
一、标准物质的使用1. 根据不同的实验目的，选择相应的标准物质。
化学标准物质品种繁多，质量和纯度也不同，因此在选择标准物质时，应严格按照实验要求进行选择。
同时，应确保所选择的标准物质的存储条件好，其纯度、稳定性和可追溯性等指标符合相关标准要求。
2. 使用前应认真查阅相应的使用说明书。
由于不同的标准物质有不同的使用要求，因此在使用之前应认真查阅它们的使用说明书。
这样可以更好地掌握相应的使用方法、注意事项及最佳使用条件，从而确保实验的准确性和可靠性。
3. 根据要求精确称取标准物质。
在进行标准物质的使用中，应严格按照所需的量使用，并确保取量的精确性和一致性。
对于需要精确测量的标准物质，应使用精密称量器具，并根据相应规定的误差限制要求进行称量。
4. 妥善保管使用过的标准物质。
标准物质是昂贵而稀缺的，经济利益越来越多地影响到实验室工作。
因此，使用过的标准物质应尽快合理存放，并做好记录，以便更好地管理和使用。
1. 根据实验室实际需求，制定合理的标准物质采购计划。
标准物质的采购要求严格规范，应明确相关的采购标准，并根据实验需要和预算控制进行采购。
采购后应对所购买的标准物质进行验收检查，并做好相应记录和存档工作。
2. 建立标准物质的台帐管理制度。
建立台帐管理制度是确保标准物质规范化、有序化管理的重要方法。
标准物质应按照名称、规格、厂家、批号、储存地点等信息进行登记，并根据其性质和使用期限分类存放，严格按照相关标准要求进行检查、复检和校准。
3. 加强标准物质的储存管理。
针对不同的标准物质，应根据其特点建立不同的存储条件，确保其质量稳定和性能不变。
标准物质使用管理制度
标准物质使用管理制度
1.工作程序
1.1环境标准物质是量值传递的物质基础，是一种计量标准，用于仪器的检定和实验室质量控制。
1.2标准物质的购置由各部门提交计划，办公室统一购买，质量保证部登记、保存。
1.3标准物质的保存，按规定说明办理，确保不变质，不降低其使用性能。
1.4标准物质应按规定的使用期更换，过期应报废或降级使用。
1.5过期报废的标准物质应由办公室送往有资质的单位妥善处理并填写标准物质报废申请表和“三废”处理登记表。
1.6各部门要按质量保证部要求负责登记，并对所领用的标准物质妥善保管、确保安全。
使用中发现问题报质量保证部查明原因及时处理。
1.7质量保证部工作人员要定期检查标准物质的量值。
标准物质管理规定
标准物质管理规定1 目的为了确保公司各级计量标准的有效稳定运行，为了保证公司产品测试的准确与溯源。
规范公司标准物质使用。
2 范围适用于本公司所有使用的标准物质，具体包括标准组件、标准电池、标准少子寿命硅块、标准电阻率样块、电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、游标卡尺标准量块等。
注：对于标准组件的使用及要求详见标准《太阳电池组件管理规定》，其他标准物质均适用于本规定。
3 术语和分类3.1 术语标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
一级标准物质：公司定期向外界权威机构送检并经检定或校准合格的标准样品或标准器具。
二级标准物质：以一级标准为依据，在标准规定条件下由合格检测仪器所测得的标准样品。
非常用标准物质：经外界权威机构检定或校准合格的，由质量管理部负责的电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、长度标准量块等用于定期对各部门测试仪器进行校准的标准物质。
这种标准物质没有级别之分，公司只有一套。
3.2 分类标准物质包括：一级标准物质、二级标准物质、非常用标准物质。
一级标准物质包括：标准组件、标准电池、标准少子寿命硅块、标准电阻率样块、电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、游标卡尺标准量块二级标准物质包括：标准组件、标准电池。
其他均属于非常用标准物质。
标准组件的使用和管理详见《标准太阳电池组件管理规定》4 职责。
4.1 公司副总经理或授权人负责审批标准物质的管理文件、标定计划和标准物质报废等4.2 质量管理部负责标准物质的归口管理，并负责一级标准物质的报废工作和二级标准物质报废申请的审核。
4.3 各个使用部门或分公司负责标准物质的日常管理和二级标准物质的报废工作并接收质量管理部的监督检查。
5、过程控制电池送检要求国内外主要权威检测机构：国内：信息产业部化学物理电源产品质量监督检验中心（即十八所）中国科学院太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心（即中科院电工所）国外：美国：美国国家实验室（NREL）德国：德国fraunholfer（实验室）研究所德国：德国TUV实验室日本：JET实验室实施细则1、在计划送检前一个月，由研发中心部指定专人负责组织并请生产计划部和相关各制造部及物资管理部协助进行标准样品组的生产工作；2、在计划送检前两周，由研发中心负责相关标准样品检测的人员向会计部汇报本批检测费的资金需求；3、由质检部进行标准样品组的检验和选样工作；4、选定标准样品以后，由研发中心指定专人负责与权威检测机构进行联系沟通，按正规程序委托权威检测机构进行检测；5、标准样品经检测合格才能成为公司标准物质；6、标准组件和标准电池的应用原则上规定：根据产品销售客户所在地确定采用相应区域的标准物质；7、合格的标准物质由研发中心组织验收，开具合格验收报告以后，才能交由相关人员进行保管和使用，并接受研发中心的监督；8、一级标准组件由研发中心保管使用，二级标准组件分配给一车间和二车间作为生产使用，由质检部指定专人负责保管，由当班检验员行使使用权；9、一级标准电池由研发中心保管和使用，并组织质检部、车间每3个月使用该标准电池和相应电池车间的太阳电池测试仪进行校准，为各电池车间标定出50片二级标准电池，包装并粘贴二级标准标识，交由质检部指定专人保管，供其日常使用；10、各生产车间及部门使用各自标准物质原则上规定：至少每天校准一次；11、一级标准组件校准周期规定为6个月，二级标准组件的校准周期3个月；一级标准电池校准周期规定为3个月，二级标准电池校准周期为3个月；12、二级标准电池、组件为质检部所有，过期作废，不再具有标准效力，并处理相应的报废手续。
标准物质的基础知识
2.有证标准物质 (CRM) 附有认定证书的标准物质，其一种或多 种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使 之可溯源到准确复现的表示该特性的测量单 位。每一种认定的特性量值都附有给定置信 水平的不确定度。 要点： 1. 其为标准物质中的一个特殊类别。
2. 认定证书中给出的认定特性值具有可溯源性。 3. 认定的特性值须附有不确定度。
2.分级（一级、二级） 一级标准物质
用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的 方法定值，若只有一种定值方法可采取多个实验 室合作定值。 准确度具有国内最高水平，均匀性良好。 稳定性一年以上或达到国际上同类标准物质的先 进水平。 包装形式符合标准物质技术规范要求。 编号为“GBW”
慎用范围： ① 方法开发中的准确性验证； ② 测量过程中的校准； ③ 其他涉及量值溯源和传递的工作。
二、制作与定值
1
•选样
2
•制样
3
•均匀性试验
5
•定值
4
•稳定性试验
• 谢谢！
统计学验证
3.基准标准物质 具有最高计量学特性，用基准方法确定 特性量值的标准物质。
要点：
1.不确定度最小，且处于计量层级的最高端。 2.一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯 源到SI单位，并经国际计量组织国际比对验证， 取得了等效度的。
标准物质定义及分类
二、分类
1.按学科专业分类，国际标准化组织标准 物质委员会（ISO/REMCO）将标准物质分为 十七类。
二级标准物质 用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标 准物质的定值方法定值。 准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但 能满足一般测量的需要。 稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要。 包装形式符合标准物质技术规范要求。 编号为“GBW（E）”。
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标准溶液（物质）的保存及过期处理
一、标准品分类
1.有证标准物质/标准样品certified reference material （CRM）：采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特的，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
制造商须获得ISO GUIDE 34认证或由国家计量或标准机构认可（NIST，IRMM，中国计量院等各国计量院的标准物质属于该类），以及各国厂商按照GUIDE 34导则生产的标准物质。
2.标准物质/标准样品（RM）：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
注：一种参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。
制造商一般获得ISO Guide 34/ISO 17025认证或符合定义要求，市场上流通的多为此类，如o2si，Dr, Accustandard，sigma等。
3.化学对照品（纯物质）：由同种已知结构的化合物组成，有明确纯度（purity/assay）和有效期标识，但纯度的测定一般只采用一种或两种粗略的方法，对于杂质的测定不完善，不符合计量学有效程序（Guide35）,纯度在理论上存在和真值的偏差可能，一般多用于定性，如果用于定量该纯度为参考值，直接与方法相关。
二、影响标准物质稳定性的因素
1.标准物质本身的性质
2.标准物质加工制备过程的影响
3.标准物质贮存容器的影响
4.外部条件的影响
三、标准品的有效管理
1.长期稳定性是在规定的存储条件下，在较长周期内定期进行稳定性评估。
短期稳定性也叫运输稳定性，在模拟运输的高温条件下短期测试稳定性。
2.常见的存储条件有：
1) 常温保存：阴凉干燥处，适用于化学性质比较稳定的产品。
2) +4度冷藏：常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。
3) -20度冷冻：化学性质不稳定，常温下容易分解的物质。
4) -80度保存：一些具有生物活性的物质等
3.开瓶前,厂家保证,标准物质的有效期开瓶前有效。
开瓶后,厂家一般不保证,开瓶后由于不可控因素增加，标准物质有可能会产生不稳定的情况，需要做标准品稳定性监测，即标准品的期间核查
4.一般来说，标准品在密闭的容器中保存时，稳定期限较长，反映了标准物质的保存期限
，在反复开启容器使用时，其稳定性会缩短，反映了标准物质的使用期限，应在规定的储存或使用条件下，定期对特定特性量值的稳定性测试。
标准品首次使用、无法获得可靠有效期的可安排稳定性监测，按照先密后疏的原则，在有效期内，应有多个时间间隔的监测数据来预测有效期。
再次使用时，可根据预测有效期进行核查，核查频率可降低至1次。
当发现储存不当或怀疑污染时应及时增加核查频次。
当标准物质由多个待定特性量值时，应选择那些易变的和有代表性的特定特性量值进行稳定性检测。
当标准物质由多个待定特性量值时，应选择那些易变的和有代表性的特定特性量值进行稳定性检测。
标准品的使用期，即打开瓶后标准品的稳定期限，由于开瓶后不稳定因素增加，需要使用方对标准品的使用期进行检测核查，以保证数据准确性，被定义为期间核查。
经过期间核查的检测后，该期间核查数据可沿
用于新批次标准品，对于新批次标准品，不再需要做期间核查（前提是储存环境、包装形式一致）。
也可向供应商购买《使用期监测报告》，该报告规定了某一特定标准品开瓶后，于特定包装、特定环境下存放的使用期限，实验室可经过一次核查确认后直接使用。
四、标准品期间核查的方法
1.稳定的CRM/RM产品
1)是否在有效期内
2)是否按照该标准品证书上所规定的适用范围、适用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息超过有效期的稳定性产品，核查后降级使用
2.不稳定的CRM/RM产品、质控样、实验室自配溶液
1)一次性使用，比如：易氧化物质（叶黄素），量少的
2)比对证明
a) 购买新的标准物质进行量值比对
b) 送有资质的检测／校准机构确认。
c) 进行实验室间的量值比对
3)检测实验室质控样品：通过质控样品检测结果判断标准品是否有效
检测近期参加能力验证且结果满意的样品，参加完能力验证的样品在稳定期内可作为质控样品使用
4)采用质量控制图进行趋势检查
5)使用期监测报告：
6)使用期确定实验
经过期间核查的测试后，该期间核查数据可沿用于新批次标准品，对于新批次标准品，不再需要做多次期间核查，可不少于1次核查，也可购买供应商的期间核查数据（使用期监测报告），并做核查。
五、标准溶液（物质）的过期处理
1.过期未用完的标准品。
比如检测兽药残留时，会用到一些标准品如孔雀石绿、沙星类等，基本上按照CNAS认证规定，只有销毁，进行无害排放，或者请安监部或药品厂家协助回收处理。
也可以用来做内部质量控制，就是在不通知人员样品含量的情况下，给他们送盲样，让他们来做人员间对比性试验，再根据相关检测标准判定对比性试验的结果，对内部质量控制起到帮助作用。
但是，标准品的有效期规定也有一定的参照性，比如说，过了两年或5年，一些标准品的性质会发生变化，对定量分析会有影响等情况都有可能发生。
同时对标准品进行期间核查，适当情况下可以做定性实验。
2.过期未用完的标准溶液
1)对于在有效期内未用完的试剂或自配标准溶液，应根据剩余量确定处理方式，剩余量较多时，可通过重新标定后继续使用，较少时，可选择回收处理或者进行无害排放。
对于因药品本身或试验方法改变等原因造成的化学试剂、药品、标准滴定溶液的过期现象，属于是原购进试剂或无法稀释到达标排放要求的自配溶液、试剂的，则先集中存放于一安全避光房间，然后请安监部或药品厂家协助回收处理；能稀释到达标排放要求的自配溶液（包括已产生物理或化学变化的标准滴定溶液）、试剂，则通过高倍稀释的办法，进行无害排放
2)对于标准储备液，应与标准品相同处理。