新产品改型产品设计申请表
新产品开发申请表正式版
新产品开发申请表正式版G05-D702-2021新产品开发申请表编号：附件1：临床新业务、新技术开展申请表项目名称：种植牙的临床研究项目负责人：沈会领申请科室：口腔科申请时间：2021年3月2日三、审批意见新产品开发立项申请表如何开发新产品--新产品开发策划基本程序步骤新产品开发程序主要包括以下几个阶段：(1)产品设想所谓产品设想，就是形成用文字描述的产品点子，许许多多的产品点子按照某种规范存放就形成了思想库。
一般来说，企业的研发部(R&D)负责建立并维护产品思想库。
对于商家来说，产品思想库的建立非常重要，因为它是企业源源不断推出新产品的源泉。
产品思想库中设想的点子的来源包括：·过去市场报告、研发报告等内部文档。
·内部员工不同时间段组织的头脑激荡讨论的结果。
·用户/客户的抱怨/投诉的结果。
·研发人员根据某种研发规律所做出的推导的结果。
·市场研究公司运用用户座谈会、U&A研究中用户unmet needs的分析等。
产品思想库需要不断的更新，对每一个思想也需要定义与再定义的过程，只有这样才能够保证思想库是一个真正有用的产品来源库。
(2)评价筛选评价筛选，也就是评价产品设想，选出好的设想。
对于生产技术已经成熟的、或者看起来可能有市场的新思想进行规范的描述后，提供给用户进行评价，目的在于挑选出接受度、喜欢程度较高的思想，经过补充了营销的成分后，推进到概念测试、产品测试阶段、到最终推到市场。
概念筛选阶段经常是十几个概念进行评价，目的仅在于甄选出更高接受度的概念，不做其它营销成分的评价。
在甄选阶段从十几个概念中跳出2-5个接受度高的概念进行概念测试，目的在于估计每个概念的市场量、目标人群、价位接受度等，为是否进行产品测试阶段作支持作用。
(3)产品的测试、评价测试、评价新产品也就是对于通过产品测试的概念，由商家或者产品出产者设计出产品模型，进行测试。
医疗器械设计和开发一般过程,含表格模板
项目建议书表单编号：提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：市场预测分析（包括市场现状、目标顾客或市场的需求与期望）：同类厂家情况、同类竞品测评：项目前景及展望：总经理批示：签名：日期：新产品可行性报告表单编号：项目名称(中文)：项目申请人：项目编号：项目概述：（产品简述、预计研发周期等）国标、行标、现有技术标准，涉及的法律法规：现有设备和拟定须添置的新机器或设施：现有人员配备和预期需增加人员：原材料、配件等技术标准和市场行情：此项目的潜在困难、挑战及解决方案：设计与开发计划书项目编号：项目名称：项目组长：项目计划表表单编号：项目名称项目编号RZ/YF-02-002新产品可行性报告F-YF-01-02-002设计完成时间项目产品设计输入F-YF-04-02-002预计试产时间项目组长主要开发人员产品工作原理及预期用途：资源配备需增购生产设备：需增购检测设备：经费预算：原材料、配件确认预计材料：技术要求：项目小组组建：项目小组成员：需增加人员：预期生产、检测环境：法律、法规、国标、行标、操作要求：附件职责分配表表单编号：设计开发阶段的划分及主要内容负责人主要部门完成期限新产品立项市场可行性调研报告评估和规划阶段新产品可行性报告设计和开发输入阶段产品结构方案设计风险分析设计和开发输入评审设计和开发输出阶段产品图样工艺文件检验规程包装图样设计设计和开发输出评审设计转换阶段样品试制设计验证阶段样品检测型式检验试制小结设计确认阶段临床评价设计更改产品注册阶段产品注册产品批量生产、投放市场产品的改进和投产，上市后的风险管理评审会议职责说明:1.设计评审的目的：发现潜在的不确定因素，或者已经知道的不足，然后采取措施，跟踪和解决这些问题，使评审对象最后具有能力满足要求。
a)设计输入的评审资料：应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
TJ_APQP产品和过程设计研发管理程序
1.目的对新产品及改型产品设计和开发进行管理，确保新产品及改型产品满足顾客要求和期望。
2.范围2.1.本程序适用于公司新产品及改型产品开发和更改的所有过程。
2.2.过程开始于新产品的市场调研分析。
2.3.过程结束于MVT阶段反馈、评估和纠正措施实施。
3.术语定义3.1.新产品：产品结构明显异于公司已经量产过产品或新产生的产品系列的设计。
3.2.改型产品：产品结构类似于已经量产产品的设计，只做其中部分结构的外观或尺寸变化的设计，其中，包括复杂和简单改型设计。
复杂改型设计：在性能超出常规设计要求，以及产品直接构成部件或连接部件存在特殊设计的称为复杂改型产品。
简单改型设计：在性能符合常规设计要求，以及产品直接构成部件或连接部件只是尺寸简单设计变化的称为简单改型设计。
3.3.EVT：(Engineering Verification Test)工程验证，产品开发初期的设计验证。
设计者实现样品时做初期的测试验证，包括功能和尺寸测试分析。
3.4.DVT:(Design Verification Test)设计验证，解决样品在EVT阶段后的问题，对产品全尺寸、性能及可靠性进行验证。
3.5.PVT:（Process Verification Test）小批量过程验证，主要验证产品的各功能实现状况，并进行稳定性及可靠性测试。
3.6.MVT: (Mass Verification Test)批量验证,验证新产品批量生产时产品一致性。
4.职责权限4.1.过程负责人：圆形ECM/方型ECM/MEMS设计和开发过程负责人：研发部部长SPK/RCV设计和开发过程负责人：电声事业部部长4.2.市场部：⏹负责市场和顾客信息收集，进行市场调研和分析；⏹负责顾客信息的传递和反馈；⏹依据立项项目计划制定市场开发计划，跟进产品研发进度；⏹负责顾客和竞争对手样品和顾客要求的收集。
⏹负责根据向顾客提交样品和资料，跟进和反馈顾客信息。
4.3.研发部：⏹负责组织圆形ECM/方型ECM/MEMS的开发项目立项评审，建立多功能项目组，制定多功能项目组成员的技能需求和职责分配，确定开发计划及产品、工艺设计和开发方案；⏹负责组织圆形ECM/方型ECM/MEMS研发阶段的各项评审，与顾客进行技术交流和提供技术支持；⏹负责组织圆形ECM/方型ECM/MEMS研发阶段的各项评审，与顾客进行策划与项目确定阶段 工艺设计与开发阶段 产品设计与开发阶段 产品和过程确认阶段MVT 阶段流程I: 新产品APQP 和设计开发流程流程II: 复杂改型产品APQP和设计开发流程策划与项目确定阶段工艺设计与开发阶段流程III ：简单改型产品APQP 和设计开发流程策划与项目确定阶段产品与工艺验证阶段产品与工艺设计与开发阶段MVT 阶段NG流程II:复杂改型产品APQP和设计开发流程流程III:简单改型产品APQP和设计开发流程相关文件和相关记录9.变更履历。
新产品开发表格
编号：提出部门总经理建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求 (包含主要功能、性能、构造、外观包装、技术参数说明等)：1市场展望剖析 (包含市场需求、用户希望、竞争敌手状况、产质量量状况、预期首批销量、交货限期、出厂价钱等 )：依据企业市场发展需求及代理商的需要，联合实质状况对的需求量约千台。
而此产品单机成本在原有的型的基础上增添不到元，关于降低站点整体成本及提高站点的都是有利的。
改良机体构造、降低热量等举措有利于提高靠谱性。
可引用的原有技术：可引用型的部分技术。
可行性剖析 (包含技术、采买、工艺、成本等方面)：在改良功放功的散热条件，提高电源功率，优化电路的基础，就能实现本机的全部要求。
生产过程中注意控制输送带、变压器加工工艺及用料，装置时的高压办理等细节，无其余特别要求。
仪表、仪器也无需增添。
项目所需花费、参加人员：项目负责人：项目参加人员：总经理批改：署名：日期：编号：项目名称起止日期型号规格GZB －4050－ D估算花费5000 元职责设计开发人员职责设计开发人员项目经理项目助理资源配置 (包含人员、生产及检测设施、设计经费估算分派及信息沟通手段等)要求：人员配置： XXX项目经理设施配置：研究所现有设施相互的调用XXX项目助理经费估算：资料费 2000 元（试验资料）人工费 2500 元其余500 元设计开发阶段的区分及主要内容设计开发人员负责人配合部门达成限期技术资料输入 5 月 5 日设计：重点电路试验 5 月 8 日工艺设计 5 月 8 日方案设计 5 月 8 日说明书、包装、查收要求提出 5 月 8 日图纸设计 5 月20日评审 5 月22日试制 5 月30日小量试产 6 月10日新产品判定 6 月15日批量生产 6 月25日备注：编制：审查：赞同：日期：编号：项目名称型号规格设计开发类型□√产品设计开发□ 制造过程设计开发设计开发输入清单 (附有关资料4份)1、原理图2、技术指标3、外形设计图4、有关法例要求备注：编制：审查：赞同：日期：编号：项目名称型号规格设计开发类型□√产品设计开发□ 制造过程设计开发设计开发输出清单 (附有关资料4份)：1、原理图2、工艺图（文件）3、物料清单4、查验要求备注：编制：审查：赞同：日期：设计评审报告QR—032编号：项目名称设计开发阶段2006年 9 月 2 日－2006 年设计开发类型□√产品设计开发评审人员部门职务或职称总经理技术部副总技术部项目经理（助工）型号规格10月15日负责人□ 制造过程设计开发评审人员部门技术部制造部职务或职称项目助理现场主管评审内容：“ ”内打“ √”表示评审经过；“？”表示有建议或疑问；“×”表示不一样意1、合同、标准切合性□√ 2、采买可行性□√ 3、加工可行性□√ 4、构造合理性□√5、可维修性□√6、可查验性□√7、雅观性□√8、环境影响□√9、安全性□√10、11、12、存在问题及改良建议：1、在装置构造上还不是太合理，不够方便，组装难度偏大。
产品设计更改实施管理办法
附件1：
流程说明
专业研究所确定设计更改方
附件2：JL1104-020B
设计更改在制品统计通知单
注：1.该表统计部门要认真填写，统计部门、专业所各保存一份，保存时间一年。
2.在制品数量以零件数量（包括已经进行了部件装配或焊合成型的零件数量）为统计数量。
3.未填写、确认计划数量的视为无计划。
附件3
JL1104-022A
更改通知单/在制品统计通知单发放记录
附件4
JL1104-023A
更改通知单/在制品统计通知单接收、实施记录表
附件5
JL1104-026A
老状态零部件过渡使用申请表
附件6
JL1104-025A
技术中心设计更改电话通知记录表
附件7
JL1104-027A
老状态零部件特征识别卡
填卡部门：识别卡编号：
附件8
JL1104-105A
制品过渡数量统计表
附件9
JL1104-028A
老状态零部件状态确认申请
申请提出部门：
附件10
JL1104-024A
统计单位：统计人（签字）：提报日期：年月日。
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序1.目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品; 4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；521.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；521.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；1.1.22公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)
APQP设计开发过程全套记录表格清单嵌入式软件开发评估表项目名称：TQR8.3-70NO.一、推进流程应用工作量设计评审报告产品名称：研制单位：产品负责人：拟制日期：设计评审申请表产品开发项目立项书项目名称：(例如：XXXXX)项目类别：(例如：汽车继电器)项目来源及概况项目审核意见设计和开发总策划-APQP进度表产品名称：A2019前保险杠设计责任部门：**技术研究院、***技术中心 *** FMEA编号：TQR7.3-09A2018-001FMEA日期（编制）：2018-12-5项目名称：XXX2019车型关键日期2019.4.6 编制人：*** FMEA日期（修订）：产品功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行设计控制预防现行设计控制实现探测度D风险顺序数RPN建议的措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施严重度频度探测度RPN6 SC结构设计不合理2 设计评审3 36燃烧特性符合要求阻燃性能差顾客抱怨，影响安全7材料不合格2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 56产品结构合理，强度高产品结构不合理，强度低易变形、断裂、脱落6 设计错误 3将窄、细、薄等部位加强设计评审 3周边弧度、间隙公差±0.5mm 周边弧度公差超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 3 305 SC设计错误或无定位点3 增加定位点设计评审 3 45周边与车身或相关零部件面差、配合间隙±0.5mm 边缘与车身面差、间隙超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 405 SC设计错误或无定位点3设计定位面、槽、柱等结构设计评审 3 45装配固定孔尺寸正确装配固定孔尺寸不正确间隙不均匀，装配困难，外观不良5 SC 设计错误 3图样评审、数模验证3 45产品特殊特性明细表顾客 ****汽车股份有限公司车型A2019产品名称 A2019上装饰板产品代号XXXXXXX工序类别项次特殊特性控制方法及记录注塑1 关键尺寸1628±1 首末件检验，并做好检验记录2 注塑产品外观无缩痕、银丝、划伤及明显的熔接痕全部自检，质检人员增加检验频次，（每4小时检验一次）3热变形温度≥100℃；拉伸强度≥30Mpa ；断裂伸长率，%≥10；弯曲强度（23°），Mpa≥50;洛氏硬度≥70R；阻燃特性符合：≦100；冲击强度（悬臂梁）≥150j/m2每批次做试验，并做试验记录喷漆1产品漆膜表面应光滑平整，色泽均匀，表面无流挂、桔皮、针孔、麻点、漏喷等缺陷全部自检，质检人员增加检验频次，（每2小时检验一次）2 15≤漆膜厚度≤50，漆膜附着力≤2级，漆膜硬度≥HB，光泽度≥85。
新产品制造可行性报告含设计—表单
新产品制造可行性报告XXX 有限公司产品成本核算报价表合同/ 订单评审表部门：日期：年月日新产品项目开发申请单多方论证小组成员及职责表制定部门：制定日期：年月日XXX 有限公司新产品项目 APQP 开发计划K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 2 页，共 5 页 PPP-2-04A0-2第 4 页，共 5 页 PPP-2-04A0-4K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 5 页，共 5 页 PPP-2-04A0-5XXX 有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日PP-706-2-02A0新产品开发设计目标PPP-2-05A0产品初始材料清单PPP-2-06A0XXX 有限公司产品过程流程图第页，共页 PPP-2-07A0XXX 有限公司产品和过程特殊特性PPP-2-08A0产品保证计划产品保证计划（续上页）管理者支持DFMEA框图/环境极限条件表XXX 有限公司潜在的失效模式及后果分析XXX 有限公司设计 F M E A 检查表制定部门：制定日期：年月日XXX 有限公司设计和开发确认记录表XXX 有限公司产品可制造性和装配设计XXX 有限公司产品可制造性和装配设计（续上页）XXX 有限公司第页，共页XXX 有限公司控制计划检查清单制定部门：制定日期：年月日PPP-2-13A0K C E 有限公司样件试作和试验验证计划样件检验和确认记录表试验报告设计和开发验证记录表设计和开发确认记录表产品工程图样确认表工程规范确认表材料规范确认表XXX 有限公司设计和开发更改记录表PP-706-2-05A0K C E 有限公司新产品设备/工装/模具/夹具检查清单PPP-2-19A0新设备、工装和试验设备检查清单第1页，共 2 页 PPP-2-20A0-1新设备、工装和试验设备检查清单（续上页）第2页，共 2 页 PPP-2-20A0-2新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表PPP-2-21A0XXX 有限公司产品和过程特殊特性PPP-2-08A0XXX 有限公司量具/ 试验设备检查清单PPP-2-22A0K C E 有限公司新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表PPP-2-21A0XXX 有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日。