县食品药品监督管理局责任事项登记表学习资料

负责食品安全综合协调和市食品安全委员会成员单位间的联络工作。
拟订全县食品安全工作计划并协调推进实施。
组织开展全市食品安全重大治理和联合检查活动。
承担对县级有关部门和各镇政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。
11
承办县人民政府和县食品安全委员会交办的其他事项。
开展县人民政府和食品安全委员会交办的各事项。
拟订全县食品药品监督管理工作规划并监督实施。
制订全县食品药品、医疗器械、化妆品监督管理人员培训规划和规章制度并组织实施。
研究制定食品药品监督管理地方立法规划建议，组织起草食品药品有关地方性法规、政府规章草案。
建立并监督实施食品药品重大信息直报制度。
推动建设食品药品社会共治机制。
拟订食品安全整顿治理和联合检查行动方案并协调、监督实施。
4
负责保健食品、化妆品的监督管理工作，监督实施保健食品、化妆品的法定标准和质量管理规范。
负责保健食品、化妆品生产经营的日常监管。
组织开展化妆品不良反应监测和风险评估。
配合做好保健食品和特殊用途化妆品的初审、保健食品、化妆品广告的审查和监管。
5
负责制订全县食品药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处违法行为，建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
县食品药品监督管理局责任事项登记表
表一：主要职责登记
序号
主要职责
具体工作事项
备注
1
贯彻执行国家、自治区和南宁市食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章，拟订全县食品药品监督管理工作规划并监督实施，推动建立食品安全企业主体责任、各镇人民政府对本行政区域内的食品安全负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
制定食品药品稽查制度。
组织实施重大案件督查督办。
实施和监督问题产品召回和处置制度。
受理食品药品安全投诉举报。
组织查处跨区域案件和重大违法行为
办理上级部门交办的有关案件和要求协查的案件。
6
负责全县食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
组织建设食品药品安全应急处置体系。
组织制（修）定食品药品应急管理工作的规范、程序。
组织制（修）定食品药品应急预案，组织和指导基层开展食品安全应急演练。
组织和指导重大食品药品安全事故、突发事件应急处置和调查处理工作，监督查处落实情况。
7
负责推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
推动全县食品药品电子监管网建设。
推动全县电子监管追溯体系和信息化建设。
负责食品生产加工环节、流通环节和餐饮服务食品安全监督管理工作。
组织制定食品安全隐患排查治理工作制度，制定食品安全检查年度计
划、重大整顿治理方案并组织落实。
开展相关安全监测与评价、风险预警工作，分析食品生产加工环节、流通环节和餐饮服务食品安全形势并提出改进措施。
承担生产加工环节、流通环节和餐饮服务食品安全突发事件应对处置工作。
《无照经营查处取缔办法》(中华人民共和国国务院令〔2003〕第370号)
如某人开展办一小餐馆，未办理《餐饮服务许可证》和工商营业执照，以日常巡查中被食品药品监管人员发现，食品药品监管人员依法对其无《餐饮服务许可证》从事餐饮活动进行查处，并将其未办理工商营业执照情况通报工商管理部门，由工商管理部门对其未办理工商营业执照开展经营活动依法进行查处。
指导全县食品药品监督管理工作。
开展基层食品药品执法监督工作，规范行政执法行为。
完善行政执法与刑事司法衔接机制，指导协调和监督乡镇食品药品违
法案件移送工作。
10
承担县食品安全查各镇各部门履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
督促检查食品安全法律法规和决策部署的贯彻执行情况。
8
负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作，推进诚信体系建设。
组织开展食品药品安全科普宣传、新闻报道和信息发布。
引导和支持食品药品相关协会开展工作。
推进食品药品质量安全诚信体系建设，实施食品药品监管信息公开和“黑名单”制度，落实企业主体责任。
9
负责指导全县食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
表二：与相关部门的职责边界登记表
序号
管理事项
相关部门
职责分工
相关依据
案例
理顺意见
1
无证无照经营管理
工商管理部门
负责查处无须取得许可证（批准文件）或已经领取相关许可证（批准文件）而未依法领取营业执照，擅自从事经营活动的行为；已被依法吊销营业执照或营业执照有效期届满未按规定重新办理登记注册手续，擅自继续从事经营活动的行为；负责依法查处取缔法律法规的规定由工商部门查处取缔的无证无照经营行为。
受委托承办药品生产企业、医疗机构制剂室开办（含变更）条件、药品注册现场核查、直接接触药品的包装材料和容器注册的现场审查工作。
监督实施药品、保健食品、化妆品、医疗器械生产经营质量管理规范。
配合监管互联网药品信息服务和交易行为，负责药品流通领域在线监控工作。
组织实施流通领域处方药、非处方药分类管理，负责医疗机构使用药品的质量监管。
建立落实食品药品风险防控体系。
2
负责全县食品行政许可的监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制订全县食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制订食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
制定并组织实施药品生产领域、药品流通领域、保健食品、化妆品、医疗器械年度监督抽验计划。
监督实施药品法定标准、药品不良反应、药物滥用监测制度，配合实施国家基本药物制度。
监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营和使用，监督管理药源性兴奋剂和药品类易制毒化学品生产。
负责药品生产企业、医疗机构制剂室、直接接触药品的包装材料和容器生产企业日常监管。
落实食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。
指导、协调重大活动餐饮服务食品安全监管工作。
3
负责监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械生产、经营、使用质量管理规范。负责药品研制、生产、经营、使用监督管理，建立药品化妆品不良反应监测体系；负责医疗器械监督管理，建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。配合有关部门实施国家基本药物制度。