全血金标试纸条法检测HBsAg漏检原因分析
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HBsAg金标快速试剂检测漏检原因分析
２ｌ
７１１例初筛阴性献血者中，ＥＬＩＳＡ试剂复检阳性率为１．１５％（２４９／２１７１１），初筛漏检率为Ｉ．０７％（２４９／２３１９５）， 初筛操作
其中初筛试剂因素漏检率为０．９５％（２２０／２３１９５）；人为因素失误漏检２９例，占１１．６％（２９／２４９）。结论
·５９·
者应严格按照金标快速法试剂的操作要求进行操作，对进一步提高金标快速法试剂的灵敏性，减少血液的浪费，降低 输血传播疾病的风险。确保输血安全具有重要意义。 【关键词】 献血者ＨＢｓＡｇ金标快速试剂漏检
·５８·
分布为（＋＋），幽门螺杆菌数量多或成团分布为（＋＋ ＋）。 ２结果 将２００例病例进行分组，轻度慢性浅表性胃炎１１０例， ＨＰ检出的阳性率为８８．２％，中度慢性浅表性胃炎４０例， ＨＰ检出的阳性率为９０％，重度慢性浅表性胃炎３０例，ＨＰ 检出的阳性率为９３．３％，胃溃疡２０例，ＨＰ检出的阳性率 为９０％；其中胃窦部１５２例，ＨＰ检出的阳性率为９４．７％， ３６例于胃体，ＨＰ检出的阳性率为７７．８％，１２例于胃底部， ＨＰ检出的阳性率为５８．３％。检测结果见表１和表２。 表１ ＨＰ与病变严重程度关系
自１９９８年《中华人民共和国献血法》颁布实施以来， 本中心无偿献血主要来源是单位职工和街头自愿无偿献血 者。我国属肝炎高发区，人群乙肝表面抗原阳性率达８％ 一１０％，广东地区阳性率甚至高达１０％～１５％。为减少血 液浪费，保障血液安全，本中心采用金标快速法试剂对献 血者献血前进行ＨＢｓＡｇ初筛，初筛合格血液进一步采用 ＥＬＩＳＡ试剂检测ＨＢｓＡｇ。笔者对两种不同试剂进行比较， 现报告如下。 １材料与方法 Ｉ．Ｉ标本来源：２００６年１１月—２００７年２月间２１ ４５５例单 位和街头自愿无偿献血者，主要为在校大学生及普通市民， 年龄１８—５５岁。 １．２试剂及设备：ＨＢｓＡｇ初筛试剂为北京万泰金标快速试 剂，ＨＢｓＡｇ酶免试剂（ＥＬＩＳＡ法）为上海科华ＥＬＩＳＡ试剂 盒。Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＳＴＡＲ全自动加样仪，Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＦＡＭＥ自动酶 免分析仪（瑞士）。 １．３操作方法：金标法：将试纸条平放并用透明胶带将其 固定在纸板上，取６０—８０出末梢血，滴于试纸条加样端， 让血液自动通过滤纸膜向检测端移动。若血量少，可加一 滴样品稀释液起助推作用。在适宜温度下，室温１５ ｍｉｎ后 判读结果，合格者采集血液，并留取血样进行ＥＬＩＳＡ法复 检。ＥＬＩＳＡ法：严格按试剂盒操作说明书进行操作。 １．４初筛试剂复试：ＥＬＩＳＡ法阳性标本，经离心分离血浆 后采用金标快速试剂重新检测。 １．５试剂灵敏度检测：采用卫生部临检中心０．５ ｎｇ和１．０
７１１例初筛阴性献血者中，ＥＬＩＳＡ试剂复检阳性率为１．１５％（２４９／２１７１１），初筛漏检率为Ｉ．０７％（２４９／２３１９５）， 初筛操作
其中初筛试剂因素漏检率为０．９５％（２２０／２３１９５）；人为因素失误漏检２９例，占１１．６％（２９／２４９）。结论
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者应严格按照金标快速法试剂的操作要求进行操作，对进一步提高金标快速法试剂的灵敏性，减少血液的浪费，降低 输血传播疾病的风险。确保输血安全具有重要意义。 【关键词】 献血者ＨＢｓＡｇ金标快速试剂漏检
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分布为（＋＋），幽门螺杆菌数量多或成团分布为（＋＋ ＋）。 ２结果 将２００例病例进行分组，轻度慢性浅表性胃炎１１０例， ＨＰ检出的阳性率为８８．２％，中度慢性浅表性胃炎４０例， ＨＰ检出的阳性率为９０％，重度慢性浅表性胃炎３０例，ＨＰ 检出的阳性率为９３．３％，胃溃疡２０例，ＨＰ检出的阳性率 为９０％；其中胃窦部１５２例，ＨＰ检出的阳性率为９４．７％， ３６例于胃体，ＨＰ检出的阳性率为７７．８％，１２例于胃底部， ＨＰ检出的阳性率为５８．３％。检测结果见表１和表２。 表１ ＨＰ与病变严重程度关系
自１９９８年《中华人民共和国献血法》颁布实施以来， 本中心无偿献血主要来源是单位职工和街头自愿无偿献血 者。我国属肝炎高发区，人群乙肝表面抗原阳性率达８％ 一１０％，广东地区阳性率甚至高达１０％～１５％。为减少血 液浪费，保障血液安全，本中心采用金标快速法试剂对献 血者献血前进行ＨＢｓＡｇ初筛，初筛合格血液进一步采用 ＥＬＩＳＡ试剂检测ＨＢｓＡｇ。笔者对两种不同试剂进行比较， 现报告如下。 １材料与方法 Ｉ．Ｉ标本来源：２００６年１１月—２００７年２月间２１ ４５５例单 位和街头自愿无偿献血者，主要为在校大学生及普通市民， 年龄１８—５５岁。 １．２试剂及设备：ＨＢｓＡｇ初筛试剂为北京万泰金标快速试 剂，ＨＢｓＡｇ酶免试剂（ＥＬＩＳＡ法）为上海科华ＥＬＩＳＡ试剂 盒。Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＳＴＡＲ全自动加样仪，Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＦＡＭＥ自动酶 免分析仪（瑞士）。 １．３操作方法：金标法：将试纸条平放并用透明胶带将其 固定在纸板上，取６０—８０出末梢血，滴于试纸条加样端， 让血液自动通过滤纸膜向检测端移动。若血量少，可加一 滴样品稀释液起助推作用。在适宜温度下，室温１５ ｍｉｎ后 判读结果，合格者采集血液，并留取血样进行ＥＬＩＳＡ法复 检。ＥＬＩＳＡ法：严格按试剂盒操作说明书进行操作。 １．４初筛试剂复试：ＥＬＩＳＡ法阳性标本，经离心分离血浆 后采用金标快速试剂重新检测。 １．５试剂灵敏度检测：采用卫生部临检中心０．５ ｎｇ和１．０
金标法筛查HBsAg漏检标本实验室检测结果分析
金标法筛查ＨＢｓＡｇ漏检标本实验室检测结果分析目的探讨无偿献血者标本金标法筛查HBsAg的漏检原因及对策。
方法金标法初筛合格后,经ELISA法检测结果呈阳性的标本,再用与初筛同批号金标试纸条重新检测,对漏检原因进行分析。
结果11265份初筛合格标本共检出阳性32份,漏检率0.28%,32份漏检标本用金标法重新检测,阳性16份,弱阳性5份,阴性11份。
结论加强操作人员业务培训和责任心教育,准确掌握反应条件,特别是反应时间,可以进一步降低初筛标本阳性漏检率。
标签：金标法; HBsAg; 漏检; 实验室检测金标法检测HBsAg具有简便、快速、无需特殊仪器设备、可单份操作等优点,是血站系统对无偿献血者献血前HBsAg筛查的主要方法[1]。
但在利用金标法初筛HBsAg的过程中,常会出现HBsAg漏检。
为了降低漏检率,笔者对金标法初筛合格的血液,经ELISA法检测后发现的阳性标本,再用与初筛相同批号金标试纸条重新检测作对比试验,分析漏检原因,探讨解决办法,现报道如下。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 对象經金标法初筛HBsAg合格后的无偿献血者标本11265份。
1.1.2 试剂HBsAg金标法试纸条(厦门新创公司提供),ELISA HBsAg试剂盒(由厦门新创公司和北京高达公司提供),所有试剂均为市售合格试剂盒,在有效期内使用。
1.1.3 仪器TECAN Freedom Evolyzer(瑞士)。
1.2 方法初筛合格的无偿献血者血液标本,按《献血者健康检查要求》(GB18467-2001),使用两个不同厂家ELISA法试剂进行复检,复检结果一阴一阳者再进行双孔复试,一种试剂阳性即定为阳性。
阳性标本,用与初筛同批号金标试纸条重新检测。
所有操作均严格遵守操作规程,并按试剂使用说明书判断结果。
2 结果2008年1～8月金标法初筛合格的11265份无偿献血者标本,在实验室分别采用厦门新创和北京高达ELISA法HBsAg试剂盒进行检测,共检出阳性32份,漏检率0.28%(32/11265)。
快速金标法检测HBsAg的漏检原因分析
面粉中含有微量的叶黄素而成黄色，过氧化苯甲酰与面粉 中水分作用后生成活性氧，促使叶黄素褪色，已使面粉达到了漂 白作用。这就可以说明在使用面粉做挂面馒头等面制品时无需 再加入吊白块及其他增白剂。有关文章也报道面粉及面制品未 加吊白块¨Ｊ，我们检测２６份馒头未检出吊白块。２５分面条样品 有５份检出甲醛、２份检出二氧化硫。在加工面条中有可能是 低劣的面粉或是由于加入某些营养素后，使面粉作色需要加入 增白剂达到再次漂白的作用。
过氧化苯甲酰（Ｂｅｎｚｏｙｌ Ｐｅｒｏｘｉｄｅ，简称ＢＰＯ）是一种弱氧化 剂，被钙盐和淀粉稀释后，可作为增白剂用于面粉生产中，起到 增加面粉白度，提高面粉质量等级的作用。但过氧化苯甲酰对 面粉中的指溶性维生素有破坏作用，且随其含量的增加，破坏性 越大¨１。同时降低面筋质量，增加面粉灰分，影响面粉的卫生指
被检面粉３０份，甲醛含量最高为９．５ ｍｇ／ｋｇ，最低为０．６０ ｍｇ／ｋｇ；检测２０份小麦甲醛含量最高为４．９ ｍｓ／ｋｇ，最低为０．７０ ｍＳ／ｋｇ，小麦和面粉甲醛检出率均为１００％，２６份馒头未检出甲 醛和二氧化硫，３０份面条中检出甲醛５份，二氧化硫２份，检出 率较低。结果见表ｌ。
表１ 面粉、小麦、面制品中甲醛、二氯化硫测定结果（ｍｇ／ｋｇ）
（８／１４２）；因标本自身ＨＢｓＡｇ浓度过高，由于竞争作用，使检测线 呈现红色线条过强，而对照组几乎不能呈现红色，判断结果时由
于疏忽以及缺乏经验造成误判占总漏检的４．９３％（７／１４２）；加血
量不足占总漏检的１３．３８％（１９／１４２）。②天气因素：气温过低或
湿度过大。③试剂因素：金标试剂本身灵敏度有限，造成部分阳
酰，以达到增白的目的。
此次调查结果显示，所检４７份面粉样品过氧化苯甲酰的合
格率仅为１９．１５％，其中特一粉超标更为严重，合格率仅为
过氧化苯甲酰（Ｂｅｎｚｏｙｌ Ｐｅｒｏｘｉｄｅ，简称ＢＰＯ）是一种弱氧化 剂，被钙盐和淀粉稀释后，可作为增白剂用于面粉生产中，起到 增加面粉白度，提高面粉质量等级的作用。但过氧化苯甲酰对 面粉中的指溶性维生素有破坏作用，且随其含量的增加，破坏性 越大¨１。同时降低面筋质量，增加面粉灰分，影响面粉的卫生指
被检面粉３０份，甲醛含量最高为９．５ ｍｇ／ｋｇ，最低为０．６０ ｍｇ／ｋｇ；检测２０份小麦甲醛含量最高为４．９ ｍｓ／ｋｇ，最低为０．７０ ｍＳ／ｋｇ，小麦和面粉甲醛检出率均为１００％，２６份馒头未检出甲 醛和二氧化硫，３０份面条中检出甲醛５份，二氧化硫２份，检出 率较低。结果见表ｌ。
表１ 面粉、小麦、面制品中甲醛、二氯化硫测定结果（ｍｇ／ｋｇ）
（８／１４２）；因标本自身ＨＢｓＡｇ浓度过高，由于竞争作用，使检测线 呈现红色线条过强，而对照组几乎不能呈现红色，判断结果时由
于疏忽以及缺乏经验造成误判占总漏检的４．９３％（７／１４２）；加血
量不足占总漏检的１３．３８％（１９／１４２）。②天气因素：气温过低或
湿度过大。③试剂因素：金标试剂本身灵敏度有限，造成部分阳
酰，以达到增白的目的。
此次调查结果显示，所检４７份面粉样品过氧化苯甲酰的合
格率仅为１９．１５％，其中特一粉超标更为严重，合格率仅为
金标法快速检测HBsAg漏检分析
【１】１孟宪军，史志旭．徐州市无偿献血初检复检结果分析们．中国输血杂志， １９９６，９（４）：２１２． 【２】周继文．胶体金免疫层析法检测乙型肝炎病毒表面抗原咖．中华检验 医学杂志，１９９８，２１（１）：３０． 【３】徐进春．快速金标法检测ＨＢｓＡｇ漏检原因的分析【Ｊ】．中国输血杂志。 ２００１，１４（３）：１６６． 【４】柏亮，郑拉让．宝鸡市２次以上无偿献血金标法ＨＢｓＡｇ初筛结果田． 牺床输血与检验，２００６，１９１）：５０．
２００９年８月第６卷第２３期
不仔细，对那些隐约可见的阳性线误判为阴性：缺乏经验把 强阳性结果（只有１条阳性线，无阴性线１判为阴性等。因 此，工作人员应规范操作步骤，避免人为因素造成的假阴性 结果，以减少初筛时的漏检，减少血液浪费。减少经济损失。 从目前ＨＢｓＡｇ金标法试纸的灵敏度看。ＨＢｓＡｇ试纸只能作 为初筛试剂，初检和复检试剂采用ＥＬＩＳＡ法。以防止ＨＢｓＡｇ 漏检的发生，保证检测结果的真实性。避免输血与减少ＨＢ． ｓＡｇ携带者传播疾病的发生。 【参考文献】
万方数据
ＣＨＩＮＡ ＭＥＤＩＣＡＬ ＨＥＲＡＬＤ巾国医药弓报６９
・医学检验・
较短且只需３０斗ｌ末梢血，不必做静脉血分离血清，减少血 液离心提取血清的过程。金标试纸法与ＥＬＩＳＡ法比较．具有 较高的符合率，较好的特异性，无假阳性现象，且操作简便 快速，结果易于观察，同时不受仪器设备及血样限制，便于 携带，出现假阴性率为２．７８％，同时其他原因导致金标法存
【１】李玉华，姚华．徐菲莉，等．酒精性脂肪肝与非酒精性脂肪肝患者生化指 标的对比分析ｍ．新疆医科大学学报，２００５，２８（５）：３９１—３９２． 【２】肖桂初，黄维加，刘键，等．２８６例非酒精性脂肪肝患者血液生化指标和
肝纤维化指标的分析ｆＪ】．实用医技杂志。２００６，１３（１３）：２２１１－２２１２． 【３】陈曦，范建高．非洒精性脂肪肝：代谢综合征的另一个特征【Ｊ】．中华临 床医学实践杂志．２００４．３（１）：４９—５０． 【４】周位强，沈琪琳，张水山．非酒精性脂肪肝性别之间血清生化指标比较 叨．职业与健康，２００７．２３（２３）：２１３５—２１３６． ［５】陈其李，陈海英，钟英强，等．酒精性和非酒精性脂肪肝Ｉ临床与生化特点 的比较【Ｊ】．中山大学学报：医学科学版，２００５，２５（３５）：１５４－－１５５． 【６】刘娓娓，顾文君，沈锡中．血清生化指标对慢性乙型肝炎肝纤维化及炎 症程度的诊断价值Ⅲ．中国ｆ｜缶床医学，２００５，１２（１）：６５—６６． 【７】Ｃｈｅｎ ＱＫ。Ｃｈｅｎ ＨＹ，Ｈｕａｎｇ ＫＨ，ｅｔ ａ１．Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｆｅａｔｕｒｅｓ ａｎｄ ｒｉｓｋ ｆａｃｔｏｒｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｆａｔｔｙｌｉｖｅｒｉｎＧｕａｎｇｚｈｏｕａｒｅａ［１］．ＷｏｄｄＪＧａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ，２００４，１０ （６）：８９９－９０２． （收稿日期：２００９－－０３—１６）
２００９年８月第６卷第２３期
不仔细，对那些隐约可见的阳性线误判为阴性：缺乏经验把 强阳性结果（只有１条阳性线，无阴性线１判为阴性等。因 此，工作人员应规范操作步骤，避免人为因素造成的假阴性 结果，以减少初筛时的漏检，减少血液浪费。减少经济损失。 从目前ＨＢｓＡｇ金标法试纸的灵敏度看。ＨＢｓＡｇ试纸只能作 为初筛试剂，初检和复检试剂采用ＥＬＩＳＡ法。以防止ＨＢｓＡｇ 漏检的发生，保证检测结果的真实性。避免输血与减少ＨＢ． ｓＡｇ携带者传播疾病的发生。 【参考文献】
万方数据
ＣＨＩＮＡ ＭＥＤＩＣＡＬ ＨＥＲＡＬＤ巾国医药弓报６９
・医学检验・
较短且只需３０斗ｌ末梢血，不必做静脉血分离血清，减少血 液离心提取血清的过程。金标试纸法与ＥＬＩＳＡ法比较．具有 较高的符合率，较好的特异性，无假阳性现象，且操作简便 快速，结果易于观察，同时不受仪器设备及血样限制，便于 携带，出现假阴性率为２．７８％，同时其他原因导致金标法存
【１】李玉华，姚华．徐菲莉，等．酒精性脂肪肝与非酒精性脂肪肝患者生化指 标的对比分析ｍ．新疆医科大学学报，２００５，２８（５）：３９１—３９２． 【２】肖桂初，黄维加，刘键，等．２８６例非酒精性脂肪肝患者血液生化指标和
肝纤维化指标的分析ｆＪ】．实用医技杂志。２００６，１３（１３）：２２１１－２２１２． 【３】陈曦，范建高．非洒精性脂肪肝：代谢综合征的另一个特征【Ｊ】．中华临 床医学实践杂志．２００４．３（１）：４９—５０． 【４】周位强，沈琪琳，张水山．非酒精性脂肪肝性别之间血清生化指标比较 叨．职业与健康，２００７．２３（２３）：２１３５—２１３６． ［５】陈其李，陈海英，钟英强，等．酒精性和非酒精性脂肪肝Ｉ临床与生化特点 的比较【Ｊ】．中山大学学报：医学科学版，２００５，２５（３５）：１５４－－１５５． 【６】刘娓娓，顾文君，沈锡中．血清生化指标对慢性乙型肝炎肝纤维化及炎 症程度的诊断价值Ⅲ．中国ｆ｜缶床医学，２００５，１２（１）：６５—６６． 【７】Ｃｈｅｎ ＱＫ。Ｃｈｅｎ ＨＹ，Ｈｕａｎｇ ＫＨ，ｅｔ ａ１．Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｆｅａｔｕｒｅｓ ａｎｄ ｒｉｓｋ ｆａｃｔｏｒｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｆａｔｔｙｌｉｖｅｒｉｎＧｕａｎｇｚｈｏｕａｒｅａ［１］．ＷｏｄｄＪＧａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ，２００４，１０ （６）：８９９－９０２． （收稿日期：２００９－－０３—１６）
金标法测HBsAg漏检原因分析
(’加样不规范也是引起漏检的重要原因之一。按操 作规定，加血量 应 ,$$"H左 右，如 果 采 血 不 顺 利，过 分 挤
致阳性标本的漏检。
（收稿日期：($$#0,,0,$） （本文编辑：姜 敏）
万方数据
（强阳性标 本 ) BHG内 可 检 出，0GK／B<标 准 品 8! BHG 可 检出，8GK／B<标准品#!BHG可检出）；（)）/’%UKCSWOU 试剂盒：为北京 金 豪 制 药 有 限 公 司 和 厦 门 新 创 科 技 有 限
方便无偿献血者，我们从)!!!年起试用金标法试纸条筛 查 /’%UK，并与酶联免疫吸附试验（CSWOU）做了比较。
性标本可能还没有显色，使用者误认为判断 时 间 已 到。
所以在实际工作中，应尽可能地延长观察时间，以减少弱
三、讨论
阳性标本的漏检。
,’金标法试纸采用胶体金免疫技术，血液中的 
江西医学检验２００７年８月第２５卷第４期・３３３・・实验研究・金标法快速检测无偿献血者ＨＢｓＡｇ漏检原因分析徐珊珊王松云中图分类号Ｒ４４６．６２，Ｒ４５７．１＋２文献标识码Ａ文章编号１００８一００２３（２００７）０４—０３３３—０２［摘要】目的对无偿献血者金标法快速初筛检测ＨＢｓＡｇ漏检原因进行分析，寻找改进措施。
方法金标法初筛ＨＢｓＡｇ阴性后采集的血液．留取标本用两种酶标ＥＵＳＡ试剂及不同人员进行两次复检，确定金标法初筛ＨＢｓ缸检测情况。
结果对４７５０７人次金标法初筛ＨＢｓＡｇ阴性献血后标本用酶标ＥＬＩＳＡ法复检有５１３份标本为阳性．阳性率１．１％．再用同一厂家的金标试剂复测，出现六种不同结果。
结论灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因．加强操作人员的技能培训和工作责任心，改善工作环境能有效减少ＨＢｓＡｇ漏检。
『关键词１金标法；无偿献血者；ＨＢｓＡｇ；漏检我国正常人群乙肝表面抗原（ＨＢｓ触）携带者，成年感染者５％～１０％可能终生携带．乙肝感染率为１０％。
１５％【１】．虽然无偿献血者献血前用金标法对ＨＢｓ舷进行筛查，但根据卫生部要求需用两种不同厂家的酶标ＥＵＳＡ试剂和不同的检测人员进行两次复检，均为阴性方能判为ＨＢｓＡｇ合格。
笔者通过对赣州市中心血站２００６年１月至２００７年４月的４７５０７份金标法初筛ＨＢｓＡｇ阴性采血后留取的血样标本进行ＥＵＳＡ两次复检．阳性标本再使用同一厂家金标试剂复测，现将统计结果分析如下。
１材料与方法１．１材料１．１．１仪器和试剂瑞士ＴＡＣＥＮＲＳＰｌ００全自动加样系统、哈美顿全自动酶标分析仪ＦＡＭＥ，英科（厦门）新创科技有限公司（以下简称新创）和北京万泰生物药业有限公司（以下简称万泰）生产的ＨＢ—ｓＡｇ酶标ＥＬＩＳＡ试剂盒，新创生产的ＨＢｓＡｇ金标试纸。
１．１．２样本来源该站２００６年１月至２００７年４月无偿献血者初筛合格标本４７５０７份。
１．２方法１．２．１使用新创金标试纸对无偿献血者献血前进行ＨＢｓＡｇ初筛，操作方法与结果判断详见相关说明书。
HBsAg采用胶体金试纸法检测时的漏检情况探讨
影 像 与 检 验
ＣＨＩ Ｆ ＮＡ ＯＲＥＩ ＧＮ ＭＥＤＩ ＣＡＬ
Ｈ Ｂｓ ｇ Ａ 采用胶 体金试 纸 法检 测 时的漏检 情况探讨
王 业 坤
郴 州 市 中心 血 站 ， 南 郴 州 湖
４ ３ ０ ２０ ０
【 要 】目的 探 讨 Ｈ ｓ ｇ采 用 胶 体 金 试 法 与 Ｅ ＩＡ 酶 标 法 检 测 时 漏 检 情 况 比较 。方 法 选 择 该 站 ２ １ 年 ５ １ 无 偿 献 血 摘 ＢＡ ＬＳ ０１ — ０月 者 标 本 中用 国 产 和 进 口两 种 Ｅ ＩＡ 酶 标 试 剂 筛 查 Ｈ ｓ ｇ均 为 阳 性 的标 本 １５例 。行 胶 体 金 试 法 检 测 ， 造 成 胶 体 金 法 漏 ＬＳ ＢＡ ８ 对
２滴 全 血 ， 加 １滴 推 进 液 ， ５ｍｉ 止 后 对 结 果 进 行 判 断 ， 后 行 ｎ静 只
１ 红 色 对 比 线 在 测试 区 为 阴性 。 为 阳性 。 条 ２条
１３ 统 计 方 法 ．
病 筛 查 中 起 到 重 要 作 用 ， 乙肝 、 肝 、 滋 、 毒 检 测 等 。并 取 如 丙 艾 梅 得 显 著 成 效 ， 灵 敏 度 和 特 异 性得 到 国家 认 可 。同时 我 国作 为 乙 其 肝大 国 ， 乙肝 是 无 偿 献 血 不 合 格 比率 主 要 组 成 部 分 之 一 ， 能 提 如 高 在 血 液 采 回 血 站 之 前 的检 出率 ， 进 一 步 降 低 经 血 传 播 的 风 将
例， 阳性 率 为 ５ ％。７ ９ ５例 女 性 样 品 中 ＨＢＡ ｓ ｇ阳性 ４ ０ 采 用 胶 体 金 试 纸 法 未 检 出 的 ８ ０例 采 用
Ｅ ＩＡ 酶 标 法 检 测 ， Ｄ 值 较 低 ， 全 部 为 阳 性 ， ｃ ｔ ｆ值 接 ＬＳ Ｏ 但 与 ｕ ｆ ｏ
ＣＨＩ Ｆ ＮＡ ＯＲＥＩ ＧＮ ＭＥＤＩ ＣＡＬ
Ｈ Ｂｓ ｇ Ａ 采用胶 体金试 纸 法检 测 时的漏检 情况探讨
王 业 坤
郴 州 市 中心 血 站 ， 南 郴 州 湖
４ ３ ０ ２０ ０
【 要 】目的 探 讨 Ｈ ｓ ｇ采 用 胶 体 金 试 法 与 Ｅ ＩＡ 酶 标 法 检 测 时 漏 检 情 况 比较 。方 法 选 择 该 站 ２ １ 年 ５ １ 无 偿 献 血 摘 ＢＡ ＬＳ ０１ — ０月 者 标 本 中用 国 产 和 进 口两 种 Ｅ ＩＡ 酶 标 试 剂 筛 查 Ｈ ｓ ｇ均 为 阳 性 的标 本 １５例 。行 胶 体 金 试 法 检 测 ， 造 成 胶 体 金 法 漏 ＬＳ ＢＡ ８ 对
２滴 全 血 ， 加 １滴 推 进 液 ， ５ｍｉ 止 后 对 结 果 进 行 判 断 ， 后 行 ｎ静 只
１ 红 色 对 比 线 在 测试 区 为 阴性 。 为 阳性 。 条 ２条
１３ 统 计 方 法 ．
病 筛 查 中 起 到 重 要 作 用 ， 乙肝 、 肝 、 滋 、 毒 检 测 等 。并 取 如 丙 艾 梅 得 显 著 成 效 ， 灵 敏 度 和 特 异 性得 到 国家 认 可 。同时 我 国作 为 乙 其 肝大 国 ， 乙肝 是 无 偿 献 血 不 合 格 比率 主 要 组 成 部 分 之 一 ， 能 提 如 高 在 血 液 采 回 血 站 之 前 的检 出率 ， 进 一 步 降 低 经 血 传 播 的 风 将
例， 阳性 率 为 ５ ％。７ ９ ５例 女 性 样 品 中 ＨＢＡ ｓ ｇ阳性 ４ ０ 采 用 胶 体 金 试 纸 法 未 检 出 的 ８ ０例 采 用
Ｅ ＩＡ 酶 标 法 检 测 ， Ｄ 值 较 低 ， 全 部 为 阳 性 ， ｃ ｔ ｆ值 接 ＬＳ Ｏ 但 与 ｕ ｆ ｏ
HBsAg全血金标检测试纸条漏检原因分析
如何有效地把医学领域和其它领域的新技术、新方法与输血医学结合起来，取其精华，为我所用？如何进一步完善输血管理
体系，全方位实现数字化管理，真正完成输血医学科学化？如何建立并健全输血人才梯队的培养体系，造就一支高素质的输
血医学队伍？
本次大会得到了与临床输血相关的公司和厂家的大力支持。会议期间，代表们对临床输血中的热点问题展开了深入的
大会共收录论文$$1篇，内容包括临床输血、安全输血、科学合理用血、输血管理及计算机应用、去白细胞输血、血小板研 究、血液单采及治疗、血型血清学，输血方法、血液保存及血液学，集中体现了新世纪临床输血医学欣欣向荣、迅速发展的喜人
景象，其中有!:篇论文参加了大会学术交流。 大会留给代表及全体输血工作者8个需要研究和思考的课题：新世纪输血医学在医学领域应处于什么地位？输血工作者
$ 原理及方法学上的差异 ?@2AB采用双抗体夹心法原理，金标法结合了免疫学方
& 试纸条品质 生成胶体金试剂的关键是筛选特异性强，灵敏度高的抗
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中国输血杂志$""$年9月第!1卷第%期 KI/0L4)FFMAEC05NO5/F0，LO0J，$""$，6F)’!1，?F’%
体以及胶体金一抗体的制备。金标试纸条的品质，应从灵敏 度，特异性，稳定性等方面，品质良好的试纸条的结果应该清 晰且容易判读，而结果清晰与否与纸条上金标抗体的含量和 纸条的全血模式有着直接的关系。试纸条最好现取现用，防 止受潮，否则结果将会受到影响，易产生漏检。
疫学的新技术；香港中文大学 @*?A教授、浙江大学医学院严力行教授以及南京生物医学工程研究所黄裕权研究员就脐血和 干细胞移植分别作了相关报告；瑞典 BC&DEF公司 G/HICJ)+JJ5研究员从去白细胞输血等角度对安全输血进行了新的论述；西 班牙KFECHIC0临床血库的 GCE/C教授以血库及输血医疗机构中的质量控制系统为题作了精彩的报告；公安部第三研究所孙海 东副研究员则把芯片应用到血液跟踪管理信息系统，显示了高新技术在输血医学领域大有作为。
体系，全方位实现数字化管理，真正完成输血医学科学化？如何建立并健全输血人才梯队的培养体系，造就一支高素质的输
血医学队伍？
本次大会得到了与临床输血相关的公司和厂家的大力支持。会议期间，代表们对临床输血中的热点问题展开了深入的
大会共收录论文$$1篇，内容包括临床输血、安全输血、科学合理用血、输血管理及计算机应用、去白细胞输血、血小板研 究、血液单采及治疗、血型血清学，输血方法、血液保存及血液学，集中体现了新世纪临床输血医学欣欣向荣、迅速发展的喜人
景象，其中有!:篇论文参加了大会学术交流。 大会留给代表及全体输血工作者8个需要研究和思考的课题：新世纪输血医学在医学领域应处于什么地位？输血工作者
$ 原理及方法学上的差异 ?@2AB采用双抗体夹心法原理，金标法结合了免疫学方
& 试纸条品质 生成胶体金试剂的关键是筛选特异性强，灵敏度高的抗
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中国输血杂志$""$年9月第!1卷第%期 KI/0L4)FFMAEC05NO5/F0，LO0J，$""$，6F)’!1，?F’%
体以及胶体金一抗体的制备。金标试纸条的品质，应从灵敏 度，特异性，稳定性等方面，品质良好的试纸条的结果应该清 晰且容易判读，而结果清晰与否与纸条上金标抗体的含量和 纸条的全血模式有着直接的关系。试纸条最好现取现用，防 止受潮，否则结果将会受到影响，易产生漏检。
疫学的新技术；香港中文大学 @*?A教授、浙江大学医学院严力行教授以及南京生物医学工程研究所黄裕权研究员就脐血和 干细胞移植分别作了相关报告；瑞典 BC&DEF公司 G/HICJ)+JJ5研究员从去白细胞输血等角度对安全输血进行了新的论述；西 班牙KFECHIC0临床血库的 GCE/C教授以血库及输血医疗机构中的质量控制系统为题作了精彩的报告；公安部第三研究所孙海 东副研究员则把芯片应用到血液跟踪管理信息系统，显示了高新技术在输血医学领域大有作为。
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全血 金 标试 纸条 法检 测 ＨＢ Ａｇ漏检 原因分 析 ｓ
李蓥 玲
（ 广西百色地 区中心血站， 广西 百色 ５ ３ ０ ） ３ ００
关 键 词 ：诊 新 ． 验 室 ； 走表 面抗 原 ． 化 肝 乙型 酶 免疫 吸 晰测 定 ； 血 者 供
中围分类号 ：Ｒ １ ． ２ ５ ２６
文献标识码 Ｂ
文章编号 ：１０ —５ １ （０２ ０ —０ ７ —０ ０ １ ８７ ２ ０ ） ２ ２ ６ ２ ｓ ｇ 发现有 １ ａ， ７份在检测线处， 出现 不同 程度的红 色线条 ， 中 其 ２ 在检测线处 为强阳性反应， 份 而对照线 处几乎 无 邑； ３份在观 察区由于背景呈 血红色 而使检 测 线显现模 糊 ； １ 另 ２份 较 易判 定为阳性。其余 的 ３ 份为 阴性 ． 发现其 中有 ８ ２ 但 份在 加样区血 色浅谈， 明显加血量不足 。该 项结果 占总漏检 的 ４ ％（４ 为 ９０ ２ ／ ４ ） ９。 ３ 讨论 金标法初筛 Ｈ３Ａ ｌ ｇ具有快速 、 ｓ 操作简便 易行 、 灵敏度高 、 易 于观 察结果 判断的优点 ， 目前快速初筛献血者 Ｈ ｓ ｇ的较 理 是 ＢＡ 想试 剂。通过 Ｅ ＩＡ法和 金标 法作对 应 Ｈ ｓ ｇ检 测， ＬＳ ＢＡ 发现 造 成金 标法漏 检的原 因是 由于在 户 外采 血 困难 较 大， 作 人 员 工 少． 实验环 境差 ， 献血者大多数想早知 道结果 ． 使工作 人员未 致 能严格按试剂盒要求的 时间报 结果， 多数 在 ２～１ｍｉ 了 大 ０ ｎ报 结果 。检 测时间不够 占总漏检 的 ２ ％（２ ４ ） 加 血量 不足 ４５ １／９ ． 占总漏 检的 １ ． ％（／ ９ ． 虽筛 除 了强 阳性 和一般 阳性者 ． ６３ ８４）这 却遗漏 了检测线不 明显的弱 阳性者。 由于 加血量 过 多或过 滤
值后． 再将定值 的新鲜血作为校准物进行校准仪器 ， 或取经 典参 考方法 即： 氰化高铁血红蛋 白法测 定血红蛋 白 ； 微量 红细 ① ＠ 胞压积法测定 红 细胞 比积 【 ＠ 微量 计数 板手 工计 数 Ｒ Ｃ和 ； Ｂ
ａ ａｖ ｅｓ ｒ ｉｕ ｆ ｕｒｎ ｔｏ ｓ ｎ ｈ ｅｄｆｒｐ ｒｏ ｎ １ｓｒ ｃｉｇ ｅｏ ｒｅ ｔ ｔ ｃ ｍｅｈ ｄ ｄｔ ｅｎ ｅ ｅ｛ｒ ａ ｏ
维普资讯
２０ ０ ２年
右江 民族 医学 院学 报
第２ 期
ｑ ａ ｔ ｓｍ∞ ｔ ｕｖ ｙｆ ｒ ｅ ｔｌｇｃｌ ａｏ ａｏ ｉ ｈ— ｕ ｌ ｙａ ｓ ｉ ｒｅ ｍａｏｏ ｉ ｂ ｒｔｒ ｓｉ ｃ ｉ ｓ ｏ ｈ ａｌ ｅ ｎ 仪器 ． Ｅ Ｐ Ｔ计数 结果 偏 差均 有 不 同程度 的增大 ． 中 ＡＣ一９ ０ 其 ２ ｉｔＪ ．Ｓａ ｅ ｏｒａ Ｉｔ ｎｔ ｎｌ１９ ． ：９—８ ＇ ［］ ｙｍ ｘＪｕｎｌ ｎｅ ａｉ ａ， ９ ８ ８ ７ ｌ ｌ ｉ ｒ ｏ １ 的 ＷＢ Ｃ结果偏差达 ２ ． ％。 ６１ ２ Ｃｓ ｅｏ ｎａ ｏｓｆｒｒｆ ｅ ｃ ｅｈ ｄ ｆｒ ｉ ｅ 可见 ． 使用配套 校准 物进行 校准仪 器是能够 保证 测定结 果 ［ ］ Ｉ Ｈ Ｒ ｏｍｍｅｄｆ ｎ ｏ ｅ ｒｎｅ ｍ ｔｏ ｏ ｈ ｅ ｇｏ ｉｏ ｔｙｉ ｕ ｎ ｂｏ ｄ （ Ｃ Ｈ ｔｎ ａ ｄ １ ９ ａｍｏ ｌｂｎ ｍｅｒ ｎ ｈ ｍａ ｌｏ Ｉ Ｓ ｓａ ｄ ｒ ９ ５） 的准确性 的。而 用非配套 校准 物或质控 物校准仪 器时， 测定 结 ａ ｄ ｓ ｃ ｆ ａ ｌｎ ｏ ｎ ｅｎ ｔ ｎ ｌｈ ｅ ｇ ｏ ｉ ｃ ａ ｉ ｅ ｓａ — ｎ ｐ ｉ ｅ ｔ ｓ ｆ ｒ ｉ ｔｒ ａ ｉ ａ ａ ｍｉ ｌ￣ ｎ ｙ ｎｄ ｔｒ ａ ｉ ｏ ｏ ｔ 果偏差增 大。不同的校准物导致不 同仪 器和 参数 偏差增大 的程 度不同。 这主要是 由于仪 器 的测定 原理和 方法与校 准物 的特性 ｄｒ ４ｈｅｉｏ ）［］ ＪＣｉ ａｈｌ１ ９ ，９ ２ １ ７ ａｄ（ｔ ｄ ｉ ｔ ｎ Ｊ ｌ Ｐ ｔｏ， ９６ ４ ：７ —２ ４ ｎ
．
ｉａｃ ｏｌ Ｊ ．Ｃｉ Ｌ ｂ Ｈ ａｍａｏ． ９ ０ １ ｕ ｐ ： — ｎ
１ ２
５ ｌｓｎＦ Ａ ｓ ｒ ａ ｒｖ ｗｏ ｕｌｙｃｎｒｌｎｈｍａｏ 一 ｉ ｈ ｔ ｉ ｅｉ ｆ ａｔ ｏｔｏｉ ｅ ｔｌ ｉｏｃ ｌ ｅ ｑ ｉ ｏ ＷＢ ； Ｃ ④相差 显 檄镜 计 数 血 小板测 定 的新 鲜 全血 进 行 校准 仪 ［ ］ Ａｌｏ Ｓ 器 【 。 ４ ～ ［］ Ａ ｒ ａ ｅｈｏｏ ｙ１ ８ ．９６ ５—６ ２ Ｊ ｍｅ ｃｎＴ ｃｎ ｌ ，９ ３ ４ ：２ ｉ ｇ ３ ［ ］ 彭 黎 明， ６ 李丽娟． 彭志勇 ， 几 种血细胞 分 析仪结 果 的 比 等 对和质控 ［］ 中华检验医学杂志 ．０ ０ ２ （ ）９ ９ ． Ｊ． ２ ０ ．３ ２ ：４— ７ 参 考 文献 ： 收稿 日期 ：０ ｔ Ｉ ２ ２ ０ —ｉ 一１ ［ ］ Ｍｉｇｉ Ｅ Ｇ．Ｘａｌ Ｕ，Ｗ ｅ ＷＡＮ １ ｎ ｔ ｇＰ Ｎ ｎ ｉ ｉＧ ｏｎ ｉ Ｇ，ｅ ｔ Ｅ ｔｒａ ｘｅ ｌ ｎ
不 匹配 。
［】 Ｎ Ｃ Ｓ Ｄ ｏ￣ｅ ｔＨ ３ Ｃ Ｌ ｏ ａ ｎ ７一 Ａ Ｐｏｅ ｕｅｆｒｄｔｒ ｉｉ ２ ｒｃｄ ｒ ｏ ｅｅｍ ｎ ｎ ｇ 因此， 在校准血细胞分析仪时， 有条件 的实验室 应使用 仪器 ｐｃｅ ｅ ｏ ｍｅｂ ｈ ｃｏ ｅ ｔｃ ｔ ｍｅ ｏ ［ ］ ａｋｄｃｌ ｖｌ ｙ ｔｅ ｍｌ ｈｍａｏｆ ｔ ｄ Ｊ ｌ ｕ ｒ ｉ ｈ Ｐ ｎ ｓ ｌａ ｉ ：Ｎ０Ｃ ， ９ ３ １ １—１ ｅ ｎ ｙｖ ｎ ａ ＬＳ １ ９ ． ３： ４ 生产厂家提供的配套校准物进行校准仪器。对于无 配套校 准物 的实验室， 可取正 常人新鲜血 用经 配套校 准物校准 后的仪 器定 ［ ］ Ｏ’ｕ 丑 Ｑｕｌｙｏｎｒｌ ｆ ｌｃａｎ ｌ ａｍ ｔｏ ｙ ４ ｓ ｍｖｎＭＢ ａｔ ｏ ｔ ｔ ｈｎ ｅ ｈｅ ａｏ ｇ ｉ ｏ ｏ ｍｕ ｉ ｌ