制药企业生产现场管理
如何做好制药企业的生产管理

如何做好制药企业的生产管理作为制药企业的生产管理者,如何保证生产流程的顺畅和质量的稳定,是制药企业管理的核心问题。
本文将从以下几个方面来探讨如何做好制药企业的生产管理。
一、建立科学的生产计划制药企业的生产计划是企业生产经营的基础,建立科学的生产计划可以帮助企业做好生产安排,达到最大产出。
生产计划要根据市场需求、生产能力、原材料、工序流程等因素进行综合考虑,制定出能够合理利用生产资料、人员、时间,保证生产周期和产量的制药计划。
在制药计划中,需要考虑生产资源的合理利用,避免生产资源的浪费,保证生产效率的提高。
二、建立品质管理体系制药企业生产的药品质量是制药企业的生命线和核心竞争力,建立严格的品质管理体系,可以有效提高产品的质量,保证产品合格率和市场竞争力。
品质管理体系要从供应商、原材料、生产工艺、检验标准、人员素质、物流等多方面进行系统建设,确保每一个生产环节都符合标准,使产品的质量得到全面保障。
三、强化人员培训制药生产是一个技术密集型工作,员工素质、技术水平和工作态度直接影响到产品的质量和生产效率。
强化人员培训可以提高员工技能、认识业务流程、提升工作质量和效率,打造高素质技术团队。
为了保证员工培训的效果,企业可以把培训作为重要的工作任务,并为员工提供良好的学习环境、学习资源和培训机会,使员工的技术水平得到不断提升。
四、严格管理生产过程制药生产过程非常复杂,需要从原材料采购、生产工艺流程、工人操作、设备维护等方面进行全面管理。
在生产管理中,需要建立严格的生产管理制度,严格按照规定程序进行生产操作,保证生产过程的符合规范、可操作性、可控性和可持续性。
同时,还要加强对生产现场管理的监督和检查,确保每一个生产细节都符合标准要求。
五、推行信息化管理信息化管理可以提高制药企业生产管理的效率和精度,在产品监管、质量管理、库存管理、生产计划和成本分析等方面,都可以集成化管理,并实现信息智能化,大大提高工作效率,减轻人工管理中的工作压力,提高管理的便利性和准确性。
制药工厂管理制度

制药工厂管理制度第一章总则第一条为规范制药生产过程,确保药品质量和生产安全,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本公司从事制药生产的各级管理人员及相关员工。
第三条制药工厂应依法合规经营,严格按照药品生产管理规范和相关法律法规进行生产。
第四条制药工厂应建立健全质量管理体系,确保药品质量和生产安全。
第五条制药工厂应强化团队合作,提高员工素质,培养专业技能,共同维护公司利益。
第六条制药工厂应定期对管理制度进行评估和调整,及时完善管理流程和制度。
第二章管理组织第七条制药工厂应设立质量管理部门,负责质量管理、质量监控及质量保证工作。
第八条制药工厂应设立生产管理部门,负责生产计划、生产调度及生产安全工作。
第九条制药工厂应设立采购管理部门,负责原料采购、设备采购及产品外包管理。
第十条制药工厂应设立财务管理部门,负责资金管理、成本控制及财务审计工作。
第三章质量管理第十一条制药工厂应建立和完善药品生产质量管理体系,严格按照药品生产管理规范进行生产。
第十二条制药工厂应购置符合国家要求的生产设备和检测设备,确保药品质量和生产安全。
第十三条制药工厂应建立生产档案,记录生产过程、检测结果和相关数据,确保药品质量可追溯。
第十四条制药工厂应对原材料进行入库检测,确保原材料符合要求且符合药品生产标准。
第十五条制药工厂应对生产过程进行监控,定期检查和评估生产流程,确保生产过程符合规范。
第十六条制药工厂应对成品药品进行检测,确保成品药品符合国家标准和公司要求。
第十七条制药工厂应建立不良品处理制度,对不合格品进行处理并进行记录和汇报。
第四章生产管理第十八条制药工厂应制定合理的生产计划,确保生产任务按时完成。
第十九条制药工厂应合理调度生产资源,确保生产设备正常运转,提高生产效率。
第二十条制药工厂应加强生产现场管理,确保生产安全,严防事故发生。
第二十一条制药工厂应做好生产记录和生产档案管理,确保生产过程符合规范要求。
第五章采购管理第二十二条制药工厂应建立采购管理制度,确保采购过程合规、合理、合法。
制药工程管理制度

制药工程管理制度第一章总则第一条为了规范和提高制药工程管理水平,保障生产质量和安全,制定本制度。
第二条本制度适用于制药企业的工程管理工作,包括项目立项、设计、采购、施工、验收等全过程。
第三条制药企业应当建立健全工程管理体系,确保工程进度和质量,提高工程管理效率,降低工程成本。
第四条制药企业应当加强工程管理人员的培训和素质提升,提高工程管理水平。
第五条制药企业应当依法合规开展工程管理活动,不得违法违规。
第六条制药企业应当强化安全生产意识,加强对工程施工现场的安全监管,确保安全生产。
第七条制药企业应当落实环境保护措施,减少工程对环境的影响。
第八条制药企业应当建立健全工程管理档案,便于工程回顾和经验总结。
第二章项目立项管理第九条制药企业应当建立严格的项目立项程序,明确项目的必要性和可行性。
第十条制药企业应当对项目的技术、经济、管理等方面进行综合评估,制定可行性研究报告。
第十一条制药企业应当明确项目的目标和要求,制定详细的工程规划和时间表。
第十二条制药企业应当科学确定项目的投资规模和资金来源,确保项目的顺利进行。
第十三条制药企业应当制定项目验收标准和验收程序,确保项目的达标投产。
第十四条制药企业应当建立健全项目立项档案,便于项目回顾和经验总结。
第三章设计管理第十五条制药企业应当建立专业的设计团队,满足项目的设计需求。
第十六条制药企业应当依法依规开展设计活动,确保设计方案合理可行。
第十七条制药企业应当对设计方案进行认真评审,确保设计符合国家标准和行业规范。
第十八条制药企业应当建立完善的设计变更管理制度,确保设计变更的合理性和有效性。
第十九条制药企业应当加强设计成果的管理和保护,便于工程施工和验收。
第二十条制药企业应当建立健全设计档案,便于设计回顾和经验总结。
第四章采购管理第二十一条制药企业应当建立完善的采购体系,确保工程所需材料和设备的质量和供应。
第二十二条制药企业应当依据国家法律法规和企业规章制度进行采购活动,不得违法违规。
制药生产车间6S管理内容

制药生产车间6S管理内容5S管理咨询公司概述:一个整洁的工作环境给员工带来的工作情绪是饱满的,有秩序的管理模式也会让人眼前一新,吸引顾客,使得顾客有充足的信心合作,进而由老顾客带动新顾客,做免费的宣传,从而扩大顾客源。
近几年,6S管理在制药生产车间的应用,为制药生产车间的每一位员工提供了更为舒适整洁的工作环境,制药生产车间的荮品摆放保持有条不紊,对制药生产车间管理起到积极作用。
制药生产车间6S管理一、6S管理之整理做好制药生产车间物品使用丢弃情况的判断,对药品材料进行清理。
整理能够防止生产车间妨碍物的堆放,比如长期不用的生产垃圾的处理工作等。
二、6S管理之整顿在制药生产车间整理的基础上将整理好的药品材料进行明确定位,并且要加入标准的标识。
整顿可以确保快速准确的找到物品的实际位置,节省工作时间。
三、6S管理之清扫对制药生产车间的卫生保持工作进行监督,确保生产车间工作环境的整洁明亮。
清扫能保证制药生产车间环境卫生的清洁,做到谁使用的物品谁进行清理,使工作车间无灰尘无垃圾。
四、6S管理之清洁在维持制药生产车间以上管理的前提下,车间管理工作的标准化与规范化。
清洁实现制药生产车间的公开化以及管理工作的透明化,保持明亮的车间现场。
五、6S管理之素养在制药生产车间的工作中,工作人员要自觉遵守企业的规章制度以及工作纪律。
素养有利于生产车间工作人员养成自觉遵守工作纪律以及团结合作的良好习惯,具备良好的职业素养。
六、6S管理之安全制药生产车间6S管理工作中,制药生产车间工作人员应自觉捡查安全隐患,排除车间管理工作中的危险因素,从根本上保障制药生产车间每个工作人员的生命财产安全,保证生产制药工作的顺利进行。
通过增强制药生产车间的安全意识,落实安全隐患的及时处理,保证设施设备的正常运转,从根本上减少制药企业经济损失。
药品生产现场的设备与设施管理要点

药品生产现场的设备与设施管理要点现代药品生产要求严格的设备与设施管理,以确保生产过程安全可靠,药品质量合规。
以下是药品生产现场的设备与设施管理的要点。
一、合理规划和布局药品生产现场的设备与设施管理首先需要进行合理规划和布局。
根据生产工艺流程和产品特性,合理安排设备的摆放位置,确保设备之间的距离合适,便于操作和维护,避免交叉污染的风险。
二、设备选型和验证选择合适的设备对于药品生产至关重要。
需根据产品的特性和生产需求进行设备选型,确保设备符合相关法规标准,并能满足生产工艺的要求。
同时,需要进行设备验证,验证设备在正常操作情况下的性能和可靠性。
三、设备维护药品生产现场的设备需要定期进行维护,确保设备处于良好的工作状态。
维护包括日常保养、定期检查和预防性维护等方面。
制定详细的维护计划,明确维护人员的职责和操作规范,确保设备的可靠性和持久性。
四、设备清洁和消毒药品生产过程中,设备的清洁和消毒至关重要。
在使用前,需要对设备进行彻底的清洁和消毒,以确保生产环境的卫生。
选择适当的清洁剂和消毒剂,根据设备的材质和特点,进行正确的清洁程序和消毒操作。
五、设施环境控制药品生产现场的设施环境控制是保证药品质量的重要因素。
包括温度、湿度、洁净度等。
根据药品生产的要求,确保生产环境的温度和湿度在合适的范围内,避免对药品质量产生不良影响。
同时,需要定期对生产现场进行洁净度评估和监测,确保生产现场的清洁状况符合要求。
六、设施维护和修复药品生产现场的设施维护和修复同样重要。
设施包括建筑物、管道、电气设备等。
需要进行定期巡检,及时发现和处理设施方面的问题。
如果出现设施损坏或故障,需要及时修复,确保设施的正常运行。
七、文件记录与培训药品生产现场设备与设施管理需要建立完善的文件记录和培训制度。
记录设备的维护保养、清洁消毒、维修等情况,以备查证和追溯。
同时,进行设备操作和维护的培训,提高员工的操作技能和安全意识。
八、风险评估和改进药品生产现场的设备与设施管理需要进行风险评估和改进。
药厂现场管理制度内容

药厂现场管理制度内容一、总则为规范药厂现场管理工作,确保生产过程安全、稳定、高效,保障药品质量,提高企业综合竞争力,特制定本管理制度。
二、管理目标1. 保证生产现场安全生产,预防事故发生;2. 提高生产效率,保障产品质量;3. 遵守相关法律法规,提升企业形象;4. 促进员工提升技能,增强团队凝聚力。
三、责任部门1. 药厂现场管理由生产部门负责,制定具体管理方案;2. 安全生产由安全管理部门负责,制定安全管理规定;3. 质量管理由质量管理部门负责,确保产品质量;4. 员工技能培训由人力资源部门负责,制定培训方案。
四、管理制度1. 生产现场管理(1)生产车间布局合理,设备齐全,确保生产流程畅通;(2)制定生产计划,组织生产作业,提前备齐原料、设备及工具;(3)实行生产记录规范,及时记录生产数据,备查备审;(4)遵守生产标准和程序要求,保证产品质量。
2. 安全生产管理(1)严格执行《安全生产法》,建立安全管理规章制度;(2)定期开展安全生产教育培训,提升员工安全防范意识;(3)定期进行设备设施检查维护,确保设备安全运行;(4)建立日常巡查制度,及时排除安全隐患。
3. 质量管理(1)质量管理按照《药品生产质量管理规范》执行;(2)建立完善的质量控制体系,确保产品符合质量标准;(3)定期组织质量检验,对不合格产品进行处理;(4)做好药品质量追溯工作,确保产品安全有效。
4. 员工技能培训(1)根据员工实际需要,制定培训计划;(2)开展技能培训、岗位轮换等培训方式,提高员工综合素质;(3)建立技能鉴定制度,给予合格员工相应奖励。
五、奖惩制度1. 奖励措施(1)表彰优秀员工,设立先进个人、先进团队奖;(2)奖励提出有效改进意见的员工,实行奖金制度。
2. 处罚措施(1)对违反生产现场管理规定的员工,根据情况进行批评教育、警告、记过等处理;(2)对发生安全生产事故的责任人,给予相应处罚。
六、附则1. 本制度自颁布之日起生效,如有调整,需经药厂主管领导批准;2. 对于违反本制度的相关人员,将按照公司有关规定进行严肃处理。
《如何做好制药企业的生产管理[推荐五篇]》
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《如何做好制药企业的生产管理[推荐五篇]》第一篇:如何做好制药企业的生产管理如何做好制药企业的生产管理gmp的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的,而非检验出来的”,可见生产管理在制药企业中的重要性。
下面就本人对此的理解,以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。
一、首先做好人的工作。
一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平,也基本能决定一个产品的质量水平;而人的素质中,操作技能可以通过实践加以培训和锻炼,其技能的提高是时间长短——量的积累;一个脚踏实地认真工作的操作员工,其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平,5年时间可以充当一个大专生水平,这是实践出真知的伟大体现;但是,一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。
思想素质欠缺的人,工作表现一般较差,拈轻怕重,偷奸耍滑,对生产工艺的严格执行打折,对工作质量漠不关心是其通病。
究其原因,不外乎下面几种情况:工资分配或者发放没有达到其预期目标;领导不重视,没有体现其个人价值;上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则,引发无端猜疑;家庭关系恶劣,引发员工思想情绪波动等等。
针对上述问题,本人以为第一,把员工当作自己的家人予以对待,真正关心员工的生存状态,做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌,生产中才能做到人尽其材;第二,做好员工的技能培训工作,制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合,最大程度的提高员工的生产积极性;第三,制定一个竞争淘汰机制,包括岗位负责人的竞聘,让绝大多数的员工有表现个人价值的机会;第四,争取公司的政策支持,比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。
应该说,所有的管理中,人的管理是比较困难的,人有思想、会思考,但是也有感情。
在自己无法做好人的素质问题情况下,自己力争在管理上与公司站在一起,处理问题上与员工站在一起,既要把握好原则尺度,又要掌握好灵活,否则劳心费力不讨好。
制药车间生产现场卫生管理

制药车间生产现场卫生管理引言制药行业是与人们的健康息息相关的重要行业。
在制药车间生产现场,卫生管理是保证生产安全和产品质量的重要环节之一。
本文将探讨制药车间生产现场卫生管理的重要性,以及如何进行有效的管理,确保车间产出的药品符合卫生标准和质量要求。
卫生管理的重要性制药车间生产现场的卫生管理直接关系到药品的质量和人们的健康安全。
以下是卫生管理的重要性的几个方面:1. 预防交叉污染在制药车间生产现场,常常会接触到多种原材料和中间产品。
如果卫生管理不到位,可能会导致交叉污染。
交叉污染可能会影响药品的纯度和活性,甚至引起严重的药品安全问题。
通过严格的卫生管理措施,可以有效预防交叉污染的发生,确保每一批药品都符合卫生标准。
2. 提高生产效率良好的卫生管理可以提高制药车间的生产效率。
卫生环境整洁,可降低污染物的产生和传播,减少生产过程中的意外情况和停工时间。
同时,通过做好现场卫生管理,在需要进行设备清洁和保养时能够更加方便、高效地进行,减少生产线的停机时间,提高生产效率。
3. 保障工作人员健康良好的卫生管理可以保障工作人员的健康和安全。
制药车间可能会接触到一些有毒有害的化学物质,如果不进行正确的卫生管理,工作人员可能会暴露在有害物质中,对身体造成严重损害。
通过卫生管理措施,可以保证工作场所的空气清新,设施设备安全可靠,减少工作人员受到污染的风险。
有效的卫生管理措施制药车间生产现场卫生管理需要全面考虑,包括车间环境、人员行为、设备管理等多方面因素。
以下是几个常见的有效卫生管理措施:1. 净化车间环境制药车间应具备良好的通风系统,可保证空气流通,减少污染物的滞留。
定期清洗地板、墙壁、天花板等表面,确保无灰尘、无杂物。
清洁过程应使用合适的清洁剂,避免对生产设备和药品产生损害。
2. 建立规范的工作程序制药车间需要建立和执行一系列规范的工作程序,包括洗手程序、设备清洁程序、物料转移程序等。
员工应接受适当的培训和教育,严格按照规定的工作程序进行操作,减少污染的可能性。
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制药企业生产现场管理常思己过提纲一、什么是现场二、什么是现场管理三、生产现场究竟制造什么四、现场作用及管理者作用五、现场管理体系六、现场管理基本理念七、如何搞好车间班组现场管理八、班组现场管理基本内容简介一、什么是现场广义上,凡是企业用来从事生产经营的场所,都称之为现场。
如厂区、车间、仓库、运输线路、办公室以及营销场所等。
狭义上,企业内部直接从事基本或辅助生产过程组织的结果,是生产系统布置的具体体现,是企业实现生产经营目标的基本要素之一。
狭义上的现场也就是一般大家默认的。
二、什么是现场管理现场管理就是指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素,包括人(工人和管理人员)、机(设备、工具、工位器具)、料(原材料)、法(工艺、检测方法)、环(环境)、信(信息)等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测,使其处于良好的结合状态,达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。
现场管理是生产第一线的综合管理,是生产管理的重要内容。
三、生产现场究竟制造什么■生产现场制优秀干部■有人说生产现场是制造产品的地方,把产品做好就可以了。
其实这种说法不完整,生产现场首先“制造人”,“制造”优秀的生产管理干部,优秀的生产干部“制造”一批批优秀的员工,通过这样的优秀团队长久不衰地制造出优质产品。
■干部“造人”首先要“造己”,处处事事以身作则、身先士卒,在员工中有着良好的干部形象,是员工的榜样。
这样你才有资格去教育和培养员工,只有优秀的干部才能培养出优秀的员工。
因此,干部在现场管理中起着决定性的作用,生产干部要勇敢地肩负起这个重担。
四、现场的作用及管理者作用■现场作用:1、使所有资源转化成价值的地方;2、经营管理中各种信息的主要来源;3、最积极的而不确定最大因素—人集中的地方。
■管理者作用:1、支持和援助现场—危机意识;2、走动式管理。
五、现场管理体系现场管理体系图解一流现场管理:布局管理,单元管理,质量管理,物料管理,成本管理,设备管理,安全管理,人员管理,环境管理,信息管理。
基础1:正确的现场管理意识、基础2:GMP结合5s管理。
六、现场管理基本理念◇现场、现物、现实◇正确的意识与正确的工作方法◎不当的管理意识:只要认真,工作就能做好。
熟练工人是靠师傅带出来的(没有标准化意识);按计划完成生产就行(没有不断改善的意识);7s没有生产重要。
◎不当的工作方法·靠威胁部下,让他们全力地去工作。
·不知如何借助无形的压力激励部下。
·贴标语、喊口号、多开会、开长会来解决问题◎正确的现场管理意识案例分析外包车间枕式包装机发生故障,机器出现跳齿,产品出现间隙性压伤现象。
我们的管理者立即奔赴现场,经检查发现:前后轴不同步,确认参数、防损系统无问题,发现是前轴齿轮跳齿。
我们设备维修人员立即动手维修,最后把问题解决。
案例分析——运用三直三现法三直三现主义(直接现场、直接现物、直接现象).马上现场,马上现品,马上现象.第一时间进入问题的中心,找出问题就变得容易;.短时间找到症结,并实施策略解决故障;.如果发生的问题我们不能解决,也可以让厂家知道根源,准备备品,为维修提供最直接的简便;.节省了时间,缩短维修周期。
案例分析——标准化.现场发生问题-----到达现场观察现象-----找出问题根源-----.确认解决问题方式有效-----找出新的工作程序予标准化.确定以后不发生同样的问题!.针对上述案例,如何标准化?管理人员要有问题意识:1、靠老经验已经无法应付的工作是否增多?2、是否认为世上只有自己的专业高?3、是否不愿与其他部门更多地沟通?4、计划中途变更的次数是否增多?5、多品种,少批量,短交期的生产任务是否越来越多?6、是否重视最终业绩?7、有无轻视电脑的学习与应用?8、发觉和处理问题的能力有无提高?□走动式管理□百闻不如一见,看一百份报告、听一百次汇报,都不如亲自到现场巡视一趟深刻得多,管理职务不同,巡视的次数、范围、角度都有所不同,但巡视的目的却是相近的,一般来说,巡视有以下几种目的:1、落实管理结果;2、可以把握真实情报;3、可以发现新情况;4、增进上下级的沟通;巡视时要注意:1、整洁的外表穿戴;2、要有问题意识;3、要有敏锐的洞察力;4、要真实地记录一切;5、谦逊的举止。
基础5S管理5S:整理、整顿、清扫、清洁、素养6S管理:管理:七、如何搞好车间班组现场管理.车间班组是企业组织生产经营活动的基本单位,是企业最基层的生产管理组织。
.车间班组的管理离不开生产现场的管理,.制药企业车间生产现场大到生产厂房设施设备,小到尘埃粒子必须全部都在有效的掌控之中,而这些工作的执行都是在车间班组有效的管理中进行着。
一、培养得力的班组长和建立强大的班组1. 班组长在生产管理中的地位。
班组长是班组的领导者,是班组在生产管理中的直接指挥者和组织者,也是企业最基层的负责人,属于兵头将尾。
…班组长既是生产合格药物的组织领导者,也是直接的生产者,所以,在实际工作中,有一个得力并密切配合工作的班组长来协助组织开展工作是车间各项工作顺利进行的关键。
…作为管理者也必须帮助班组长确立其在班组中的地位。
2. 班组长的权力要使班组长成为得力助手,促其发挥最大的作用,必须赋予他应有的权力。
根据药品生产流程,制药企业车间班组长应有5项管理权力:(1)计划生产的安排权:当班组接到月或周生产计划后,根据上级的指示,班组长应根据原辅料到位情况和车间人员、设备状况等第一时间将计划进行合理的安排并呈报上级领导;(2)员工管理的调配权:当班组接到生产计划和生产指令后,为按时按量完成任务,班组长有权根据当前的生产进度情况将本班组的人员进行合理地调配;(3)药品监督的检测权:为生产出符合GMP要求及药品质量标准的药品,班组长有权对本班组员工的操作行为进行监督,对本班组生产的药品有权进行抽检或送检;(4)现场工作的作业权:班组长是生产的直接组织者和劳动者,是班组的技术骨干,所以在关键的岗位上离不开班组长;(5)设备使用的维护权:班组长带头维护保养好设备使生产计划顺利进行是员工和企业可持续发展的保障。
3. 班组长生产管理中的职责和义务班组长是企业中人数相当庞大的一支队伍,班组长综合素质的高低决定着企业的政策能否顺利地落实,因此培养得力的班组长还必须使其明确其在生产管理中的职责和义务。
班组长的职责主要包括:(1)劳务管理:人员调配、排班、勤务、严格考勤、员工的情绪管理、新进员工的技术培训以及安全操作、生产现场的卫生、班组的建设等都属于劳务管理。
(2)生产管理职责:包括现场作业、人员管理、产品质量、制造成本、材料管理、设备保养等(3)协助上级:班组长应及时、准确地向上级反映工作中的实际情况,提出自己的建议,做好上级领导的参谋助手。
4. 建立强大的班组。
班组强大不单单是指组员多,更重要的是每个组员的素质,培养每个组员都成为岗位上的精英、技术高手,作为班组的领导者,班组长必须从以下方面努力:(1)强化人文关怀和“情感投资”。
管理者要多关心员工,了解员工的生活、工作情况,帮他们及时解决生活、工作上的问题,就可以让员工及时平衡心理,排除杂念,全身心投入到工作中去;作为管理者应多到员工一线去走走、看看,一句鼓励的话,一句中肯的期许,就会给员工带来莫大的安慰和动力,因此这种最人性化的“廉价”投资,会收到丰硕的回报,而且这种回报是不可估量的。
5. 班组长应具备的条件。
培养得力的班组长应让其明确作为合格班组长应具备的条件,以便在工作生活过程中不断学习和提高自己。
合格的班组长应具备以下条件:(1)具备本岗位相关的技术知识;(2)熟悉本岗位的职责与任务;(3)具备本岗位发生异常情况的应变能力;(4)具备培育本岗位员工的技能;(5)具备处理好本班组人际关系的能力;(6)对工作敢于担当、不推诿,注重细节。
八、班组现场管理基本内容简介1. 人的管理。
人是现场管理的最重要要素。
人是现场管理制度的制定者,也是制度的执行者。
无论是管理者还是被管理者都应加强自身职业素养,经常参加培训,不断学习和总结,从而胜任所在岗位的工作。
而作为管理者,除了知人善用、关心员工、了解员工的生活、工作情况等“情感投资”外,还应该做到保持岗位人员的相对稳定性,进行人员的储备。
人员稳定对班组或团队的建立、产品的质量都非常重,人员的流失对产品质量影响较大,如新员工在正式上岗前,需要进行必不可少的岗位技能培训,从接触、掌握到熟练操作这个过程中,班组或团队、人与设备就须重新建立和磨合,而人与机器设备磨合的这段时间,就是产品质量可能产生波动的时候。
因此当人员调动或离职时,及时的补充储备人才是有效应对上述问题的有效方法。
因此任何岗位,特别是关键岗位,进行人才储备就显的非常重要。
2. 机(设备)的管理。
设备是制药企业硬件管理的重要组成部分,企业设备的管理通常有效的方法是实行“谁使用,谁养护”的原则。
主要生产设备实行定人定机操作使用维护保养,多班制作业或几个人操作的设备,由班长负责。
认真贯彻“预防保养为主、维护与修理并重”的理念,通过日常维护保养,使设备保持整齐、清洁、润滑、安全、有效的状态。
在使用前不管是专职维修人员还是操作工,都应该熟悉设备的工作原理、结构组成等,在现场管理中,除了按设备的SOP操作,定时及时有效的维护保养是设备管理的关键外,还应通过以下几个方面加强对设备的现场管理。
(1)在设备运行过程中,操作工应学会通过设备运行的声音、设备显示的参数来确认设备是否处于正常状态;一旦出现异常应及时停机排查隐患,避免设备带病工作。
维护和使用的设备应该小心呵护,及时添加润滑油、及时更换易损件将会使设备始终处于最佳状态,克服那种“小毛病不是病,大毛病才是病的”思维模式。
(2)每一台设备都有其设计的技术运行参数,让设备在设计能力范围内运行是有效延长设备使用寿命的最直接的方法。
因此,无论生产多么紧张,我们都应避免让机器、设备超负荷运转。
(3)规范维修人员队伍,提升维修技能。
专职维修人员应对设备的工作原理,结构组成等方面都有所了解,虽然不要求达到炉火纯青的程度,但规范的拆解、维修和调试至关重要。
虽然规范的操作是设备正常使用的保证,但一批懂技术的维修人员对一些突发性的设备故障能够及时有效的解决是设备正常运转的有力保障。
(4)新员工在使用设备前,必须对所在岗位的设备进行日常使用维护保养知识的培训,学习有关设备的结构、性能、使用、维护、安全技术等方面业务知识,在有关技术人员和车间师傅指导下学习实际操作技能,经考试合格方可独立操作。
3. 料(物料)的管理。
物料管理是GMP的重要组成部分,对药品生产来说物料既包括原料、辅料和包装材料,也包括生产用工艺用水、工艺助剂等。
在药品生产过程中,物料存在最大的风险就是使用过程中的混淆、污染和交叉污染等,因此如何避免类似问题的发生是工作的关键。