改进HPLC法测定萘敏维滴眼液中维生素B12的含量
HPLC法测定VB12注射液中VB12的含量
HPLC 法测定 VB12 注射液中VB12 的含量一、实验目的1.学习 HPLC分析条件的建立。
2.练习 HPLC仪器的使用。
3.掌握 HPLC分析系统适应性的考察方法及要求。
4.掌握HPLC法测定样品含量的方法。
二、实验原理高效液相色谱法的定量方法常采用外标法，外标法又分标准曲线法、一点法和两点法。
当标准曲线法为过原点的直线时，则可用一点法进行含量测定，其误差主要来源于进样量不准确。
在药物分析中，为了减少实验条件波动对分析结果的影响，常采用随行外标一点法，即每次测定都同时进对照品和样品溶液。
在同一台仪器同样的分析条件下，进同样体积的对照品溶液和样品溶液分析，则有A 样C样A标C标查资料可知VB12紫外最大吸收波长在量测定。
三、仪器与试剂361nm左右 , 可在该波长处利用外标法对VB12进行含（1）高效液相色谱仪（紫外检测器）;25 μ L 微量注射器。
（2）C18反相健合相色谱柱（ 150× 4.6mm,5μ m).（3）溶剂过滤器（ 0.45 μ m）及脱气装置。
（4） 0.2mg/mLVB12 的甲醇溶液。
（5）甲醇（色谱）；重蒸馏水（新制）（6）样品： VB12注射液（ 100μ g/mL）四、实验步骤1、流动相的配置量取甲醇和重蒸馏水（体积80： 20）置量筒中混合后，用0.45 μ m滤膜过滤脱气。
2、色谱条件固定相： C18反相健合相色谱柱（150× 4.6mm,5μ m)流动相： VB12为甲醇与水（体积80：20）检测波长： 361nm柱温： 30o C3、含量测定（1)对照品溶液的配制精密称取VB12工作对照品适量2mg，置 10mL量杯中，加甲醇溶解并稀释至刻度线，摇匀。
（2）样品溶液的配制精密量取样品注射液0.1mL，置 250mL容量瓶中，加水稀释至刻度线，摇匀。
精密量取1mL 置 10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度线，摇匀后备用。
（3）精密吸取对照品和样品溶液10μ L, 分别注入高效液相色谱仪进行分析，根据对照品和样品溶液色谱图的峰面积用标准品对照法计算其注射剂中VB12的含量。
紫外分光光度法测定萘敏维滴眼液中维生素B12的含量
泸 州 医学 院 学 报
２１ 期
１ ９
Ｊｕ ｎ ｌｏ ｕ ｈ ｕ Ｍｅ ｉａ ｏｌｇ Ｖｏ．０ ｏ ｒａ ｆＬ ｚ ｏ ｄｃｌＣ ｌ ｅ ｅ １ Ｎｏ１ ２ ０ ３ ． ０７
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紫外分 光光度法测定萘敏维滴 眼液 中 维生素 Ｂ２ １的含量
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萘 敏 维滴 眼液 是 由血 管 收缩 剂 盐 酸 萘 甲唑 林 、 组胺 受 体阻 断 剂 马来 酸 氯 苯那 敏 和维 生 素 Ｂ： 成 。组 的复方 眼用制剂 ， 主要用 于 缓解 眼 睛疲 劳 、 结膜 充 血
ＨＹＤＲｏＣＨＬｏＲＩ ＤＥ，ＣＨＬｏＲＰＨＥＮＡＭ Ｉ ＮＥ Ⅳ ＡＬＥＡＴＥ 【 ＡＮＤ Ⅵ ＴＡＭ Ｉ Ｂｌ Ｎ ２
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萘敏维滴眼液说明书
童必须在医师指导下使用。 2. 连用 3-4 日，症状未缓解，请咨询医师或药师。 3. 打开后应在 4 周内用完，逾期请勿使用。 4. 心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。 5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 6. 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。 7. 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 儿童必须在成人监护下使用。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1. 单胺氧化酶抑制剂或拟交感药物不能与本品同用。 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
双朗®
外
OTC 甲类
萘敏维滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称： 萘敏维滴眼液
英文名称： Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops 汉语拼音： Naiminwei Diyanye 【成 份】 本品为复方制剂，每支 7 毫升含盐酸萘甲唑林 0.14 毫克、马来酸氯苯那敏 1.4 毫克、 维生素 B12 0.7 毫克。辅料为：硼砂、硼酸、甘油、苯扎溴铵溶液、注射用水。 【性 状】 本品为粉红色的澄明液体，具有特殊的气味。 【作用类别】 本品为眼科用药类非处方药药品。 【适 应 症】 用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。 【规 格】 7ml 【用法用量】 滴眼，一次 1-2 滴，一日 3～4 次。 【不良反应】 1. 眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。 2. 全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。 【禁 忌】 闭角型青光眼患者禁用。
萘敏维滴眼液
萘敏维滴眼液【药品名称】通用名称：萘敏维滴眼液英文名称：Isoniazid Tablets【成份】主要成分：每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B121毫克。
【适应症】用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。
【用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3～4次。
【不良反应】眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。
全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。
【禁忌】1 对本品过敏者禁用。
2 闭角型青光眼患者禁用。
【注意事项】1 儿童，尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制，导致昏迷和体温显著下降。
因此，婴儿和儿童必须在医师指导下使用。
2 连用3-4日，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3 打开后应在4周内用完，逾期请勿使用。
4 心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。
5 孕妇及哺乳期妇女慎用。
6 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。
7 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。
8 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9 本品性状发生改变时禁止使用。
10 请将本品放在儿童不能接触的地方。
11 儿童必须在成人监护下使用。
12 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】当马普替林或三环类抗抑郁药与本品合用时可加强萘唑林的升高血压作用。
【药理作用】萘甲唑啉为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。
【贮藏】密封。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20043892【说明书修订日期】2010年10月01日【生产企业】企业名称：杭州易舒特药业有限公司生产地址：杭州市萧山区鸿达路75号。
HPLC法测定含有多种维生素类制剂中四种维生素含量
HPLC法测定含有多种维生素类制剂中四种维生素含量刘海静;李淑丽;郭欢迎【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2004(5)3【摘要】目的:建立HPLC法测定含有多种维生素类制剂中四种维生素(维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺)的含量.方法:采用C18柱,以0.05mol/L己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值为3.0)-甲醇(80:20)为流动相,流速为1.0ml/min.紫外检测波长为254nm.结果:本实验中维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺线性范围分别为4～20μg/ml(r=0.9997),4～20μg/ml(r=0.9998),0.8～4μg/ml(r=0.9997),32～160μg/ml(r=0.9999),方法的回收率在98.5%～100.4%,RSD为0.23%～1.10%.各组分间的分离度均符合要求.结论:本方法快速、简便、准确,分离效果好,辅料无干扰,适用于该类制剂中四种维生素组分同时测定.【总页数】3页(P54-56)【作者】刘海静;李淑丽;郭欢迎【作者单位】陕西省药品检验所,西安,710061;陕西省药品检验所,西安,710061;陕西省药品检验所,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.UPLC-MS/MS法测定四种雪莲培养物中九个维生素类成分含量 [J], 张瑜;杨健;赵玉洋;杨光;袁媛;刘雅萍2.浅谈用HPLC法测定复合维生素制剂中维生素C含量的效果 [J], 曹坤;赵海珍3.改进HPLC法测定注射用多种维生素(12)中维生素B12的含量 [J], 徐家根;刁岩忠4.浅谈用HPLC法测定复合维生素制剂中维生素C含量的效果 [J], 曹坤;赵海珍5.浅谈用HPLC法测定复合维生素制剂中维生素C含量的效果 [J], 曹坤;赵海珍;因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量
１１ 试剂与仪器 ＮａＨＡ对 照 品 （Ｌｏｔ：３－ＢＬＨ －１８９－１，含 量：
９５０％）购自加拿大 ＴｏｒｏｎｔｏＲｅｓｅａｒｃｈＣｈｅｍｉｃａｌｓＩｎｃ； 玻璃酸酶 （批 号：２００４１７１，５００００ＩＵ／ｍｌ）购 自 华 熙 生物科技股 份 有 限 公 司；磷 酸 二 氢 钠、磷 酸 为 分 析 纯，购自国药集团化学试剂有限公司；水为实验室自 制超纯水。高效液相色谱仪（型号：Ａｇｉｌｅｎｔ１２００）购 自美国安捷伦公司；高效液相色谱仪（型号：Ｕｌｔｉｍａｔｅ ３０００）购自美国戴安公司；电子天平（型号：ＸＳ－１０５ ＤＵ）购自瑞士梅特勒 －托利多公司；ｐＨ计 （型号： Ｓ４０Ｋ）购自瑞士梅特勒 －托利多公司。
萘敏维滴眼液中含增稠剂玻璃酸钠（ｓｏｄｉｕｎｈｙａ ｌｕｒｏｎａｔｅ，ＮａＨＡ），又称透明质酸钠，是广泛存在于动 物组织细胞间质中的一种酸性黏多糖，由葡糖醛酸 和 Ｎ－乙酰氨基葡萄糖双糖单位重复连接而成。由
于 ＮａＨＡ具有优良的保湿性和润滑性、高度黏弹性 以及良 好 的 生 物 相 容 性 而 被 广 泛 应 用 于 临 床［６］。 ＮａＨＡ应用于滴 眼 液 制 剂 中，可 以 吸 收 和 保 持 其 自 身质量上千倍的水分，缓解制剂对眼的刺激，促进眼 部创伤的愈合，迅速缓解眼部不适症状，与纤维蛋白 结合，促进角膜上皮细胞的修复［７］。
山西医科大学学报，２０２１年 ６月，第 ５２卷 第 ６期
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采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量
解 钰，许东辉，刘建祯 （山西省食品药品检验所化学药品检测一室，太原 ０３００３１）
摘要： 目的 采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量。 方法 用玻璃酸酶（来源于 Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｚｏｏｅｐｉ ｄｅｍｉｃｕｓ）特异性水解玻璃酸钠生成不饱和双糖，反应体系为 ０３ｍｏｌ／Ｌ的醋酸钠溶液（ｐＨ６０），３７℃水浴 １ｈ，酶解液用流动相 稀释后进样。色谱柱为 ＤｉｋｍａＰｌａｔｉｓｉｌＮＨ２（４６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ）；流动相为 ０４ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钠溶液；检测波长为 ２３２ｎｍ。 结果 线性方程为 Ｙ＝２１０２０ρ＋１３４３２，线性范围 ０００５－０１００ｍｇ／ｍｌ（ｎ＝５，ｒ＝０９９９１），精密度、重复性良好，平均回收 率为 ９９０％，ＲＳＤ为 ０２％。测定结果不被样品主成分及其他辅料干扰。 结论 该方法简便、准确、专属性强，可用于测定萘 敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量。 关键词： 萘敏维滴眼液； 玻璃酸钠； 特异性水解； 高效液相色谱法
HPLC法测定维生素B_(12)滴眼液中的有关物质
４・
科 技论 坛
ＨＰ Ｌ Ｃ法测 定维 生素 Ｂ １ ２ 滴 眼液 中的有关物质
周 红 梅 ’ 卢 福 强
（ １ 、 黑龙 江天龙 药业有限公 司， 黑龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ６ ０ ２ 、 黑龙 江天宏药业股份 有限公 司， 黑龙江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ２ ５ ）
ｏ ｃ ｔ ａ ｄ ｅ ｃ ｙ ｌ ｓ ｉ ｌ ａ ｎ ｅ ｂ ｏ ｎ ｄ ｅ ｄ ｓ ｉ ｌ ｉ ｃ ａ ｇ ｅ ｌ ａ ｓ ｔ ｈ ｅ ｉ ｆ ｌ ｌ ｉ ｎ ｇ ａ ｇ ｅ ｎ ｔ ； ０ ． ０ ５ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ ｐ ｏ ｔ ａ ｓ ｓ ｉ ｕ ｍ ｄ ｉ ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｐ ｈ ｏ ｓ ｐ ｈ ａ ｔ ｅ—ａ ｃ ｅ ｔ ｏ ｎ ｉ ｔ ｒ ｉ ｌ ｅ（ ８ ６ ： １ ４ ） ，ｗ ｉ ｔ ｈ ｐ ｈ ｏ ｓ ｐ ｈ ｏ ｉ ｒ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ａ ｄ ｊ ｕ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｐ Ｈ ｖ ａ ｌ ｕ ｅ ｔ ｏ ３ ． ０ ａ ｓ ｍ ｏ ｂ ｉ ｌ ｅ ｐ ｈ ａ ｓ ｅ ； Ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗ ａ ｖ ｅ ｌ ｅ ｎ ｇ ｔ ｈ ｏ ｆ ３ ６ １ ａ ｍ ． Ｒ Ｅ Ｓ Ｕ Ｌ Ｔ Ｓ ：Ｂ ｌ ａ ｎ ｋ ｍ ａ ｔ ｅ ｉ ｒ ａ ｌ ｓ ｔ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｅ ｄ ｍ ａ ｔ ｅ ｉ ｒ ｌ ａ ｉ ｎ —
摘 要： 目的： 建立测定维生素 Ｂ ： 滴眼液有关物质的 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法。方法： 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填 充剂； ０ ． ０ ５ ｍｏ ｌ ／ Ｌ磷 酸二氢钾一 乙 腈（ ８ ６ ： １ ４ ） ， 用磷 酸调 ｐ Ｈ值 至 ３ ． ０为流动相 ； 检测 波长为 ３ ６ １ ｎ ｍ。结果 ： 空 白辅料对有关物质检查无干扰 ， 主成分峰 与杂质峰 的分 离度符 合规定。结论 ： 本 方法专属性强、 结果准确可靠 ， 可 用于维生素 Ｂ 滴眼液有关物质的测定。 关键词： 维 生素 Ｂ 。 滴眼液 ； 有 关物质 ； 高效液相 色谱法
萘敏维滴眼液的抑菌效力测定
等不适症状 ，疗效 良好。我们参考美国药典测定了萘敏 １ 材料 ． ２ 维滴眼液的抑菌效力 ，验证了产品中抑菌剂的效果。
ｌ仪器与材料
１ １ 仪 器 ．
金 黄色 葡萄 球菌 （ Ｔ Ｃ６ ３ ）；大肠 埃 希 菌 Ａ Ｃ ５８ （ Ｔ Ｃ ７９ Ａ Ｃ ８３ ）；铜绿假单胞杆菌 （ Ｉ ９ ２ ）； 白 Ａ ℃Ｃ ｏ ７
ｍ ａｅ ｔ ｎｄ Ｖｉａ ｎ Ｂ ２ ｅ ｒ ｐ ．Ｍ ｅ ｈ ｌ ａ ｅ ａ ｔ ｍｉ １ ｙｅ ｄ ｏ ｓ ｔ ｏｄｓＴｈｅ ｂ ｃ ｅ ｉ ｓａ ｉ ｏ ｅ ｙ ｏ ｙ ｄ ｏ ｓ ｄ ｔ ｒ ｉ ｅ ｙ ａ ｔ ｒｏ ｔ ｔｃ ｐ ｔ ｎｃ ｆｔ ｅ ｅ ｒ ｐｓ ｗａ ｅ ｅｍ ｎ ｄ ｂ ｈｅ
色念珠菌 （ Ｔ Ｃ１２ １ Ａ Ｃ ０ ３ ）；黑 曲霉 （ Ｔ Ｃ１４ ４ Ａ Ｃ ６０ ）。
４ ２
食 品与药 品
Ｆ ｏ ｎ ｒ ｇ ｏ ｄａ ｄＤ ｕ
２ １年 第 １ 卷第 ０ 期 ０１ ３ ｌ
・
技术交流 ・
萘敏维滴眼液的抑菌效 力测定
张世 磊 ，白若琬 ，李 津 ，王 蕾
（ 山东博士伦福瑞达制药有限公司，山东 济 南 ２ ００ ） ５ １ １
摘 要：目的 测定萘敏维滴眼液的抑菌效力。方法 采用美国药典规定的方法，用菌落计数法计数。结果 萘敏维滴眼液
状 的患者有逐年增加的趋势。 目前市场上销售 的眼用 箱 （ 上海博讯 实业 ，Ｇ Ｘ。１０ＭＢ Ｚ ９ ４ Ｅ）；微量移液器 制剂多为多剂量包装，需要加 入抑菌 剂以保证产 品的 （ ａ ｉ，１０此 ）；一次性无菌刻度吸 管 （ ，２ Ｒ ｉｎ ０ ｎ １ ，
０ｍＬ Ｓｅｉｎ ｌ 正常贮藏和使用，避免微生物 生长与繁殖 。欧美药典 １ ）；一次性 无菌培养皿 （ ｔｒｉ）；无菌接种 均登载 了测定抑菌剂抑菌效力的方法 。中国药典２ １ 环 ；手动 菌落 计数器 （ 京赛百奥 ，ＸＫ．７ ）； 自 ００ 北 ９ｃ
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改 进 ＨＰ Ｌ Ｃ 法 测 定 萘 敏 维 滴 眼 液 中 维 生素 Ｂ １ ２ 的 含量
康 丽红 ， 江志华 ， 黄奇 建 （ 广 东恒健 制 药有 限公 司 ， 广 东 江门 ｎ ， 相 对保 留 时间约 为 １ ． ４ ） ， 二 者 的分 离 度 分离 效果 欠佳 。现 参照 《 中国药典 ） ） ２ ０ １ ０年 版二 部 维生 峰 （ ． ５ 。分 离效果 良好 ， 图１ 。 素Ｂ ， 有 关 物 质 项 下 的 色谱 条 件 ， 改 用 甲醇 一 ０ ． ０ ２ ８ 大于 ２ ｏ ｔ ｏ ｌ ／ Ｌ磷 酸 氢二钠 溶液 （ 用 磷酸调 节 ｐ Ｈ值 至 ３ ． ５ ） （ ２ ６ ：
用 紫外可 见分 光光 度法 。为 了更有 效控 制产 品质 量 ， 笔 ｍ ｉ ｎ ， 精密量取 １ ｍ Ｌ， 置 １ ０ ｍ Ｌ量 瓶 中 ， 用 水 稀 释 至 刻 者采 用专 属性 更强 的 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法测 定维 生素 Ｂ 、 ， 含量 。 曾 参考 文献 以乙腈 一水 （ １ ０ ： ９ ０ ） 为流 动相 考 察 过 ， 发现 度， 摇匀 ， 取１ ０ ， 注 入液相 色 谱仪 ， 记 录 色谱 网 ， 色 谱 图中应 出现维生 素 Ｂ 峰 （ ７ ． ３ ８ ０ ｍｉ ｎ ） 与 一 个 降解 产 物
ｌ Ｏ ． ６ ８ ｍ ｇ ， 置 １ ０ ０ ｍＬ量 瓶 中 ， 加 水 溶 解并 稀 释 至 刻 度 ， 摇匀 ， 即得 对照 品溶 液 。
２ ． ４ 测定 法
色谱 柱 以十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为填 充 剂 （ 依 利
特Ｈ ｙ ｐ ｅ ｒ ｉ ］ Ｂ Ｄ Ｓ Ｃ ｌ ８ ５ ｍ， ４ ． ６ ｍ ｍ ｘ ２ ５ ０ ｍｍ） ； 以甲醇 一
摘要 ： 目的 改进用 高效液相 色谱法测定萘敏维滴 眼液 中维生 素 Ｂ ， ， 的含量 。方法 色谱柱 以十八 烷基硅烷键 合硅胶 为填 充剂 ； 以 甲醇
一
０ ． ０ ２ ８ ｒ ｎ （ ） Ｌ ／ Ｌ磷 酸 氢 二 钠 溶 液 （ 用磷酸调节 ｐ Ｈ值 至 ３ ． ５ ） （ ２ ６ ： ７ ４ ） 为流 动相 ； 检测波长为 ３ ６ ｌ Ｉ ｑ ｔ ｉ ｑ ； 柱温为 ４ Ｏ℃ ， 流速为 １ ． ０ ｍＬ ／ ｍｉ ｎ ；
精密 量 取本 品 １ ０ Ｌ ， 注 入液 相 色 谱 仪 ， 记 录色 谱
图； 另取 对照 品溶 液 ， 同法测定 ， 按 外 标 法 以 峰 面 积 计
即得 。 ０ ． ０ ２ ８ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ磷 酸 氢 二 钠 溶 液 （ 用 磷酸调 节 ｐ Ｈ 值 至 算 ，
． ５ 专属 性试 验 ３ ． ５ ） （ ２ ６ ： ７ ４ ） 为 流动相 ， 检 测 波长 为 ３ ６ １ ｎ ｍ； 柱温为 ４ ０ ２ ℃， 流速 为 １ ． ０ ｍ Ｌ ／ ｍｉ ｎ ； 进 样量 ： １ ０ Ｌ 。
进样量 ： ｌ ０ Ｌ 。结果 维生素 Ｂ ． ２ 进样量在 ０ ． ２ ０ ４ ０～ ２ ． ０ ４ ０ ０ Ｉ ． Ｌ ｇ 范 围内线性 关系良好 ， ｒ ＝１ ． ０ ０ ０ ０ ； 同收率 为 １ ０ ０ ． ０ ％， Ｒ Ｓ Ｄ为０ ． ４ （ ｎ＝ ９ ） 。结论 本法操作简便 ， 灵敏 ， 准确 ， 专属性强 ， 可用于萘敏维滴 眼液中维生素 Ｂ ， 的含量测定 。 关键词 ： 高效液 相色谱 法 ； 萘敏维滴眼液 ； 维 生素 Ｂ 含量测定
． ３ 测定 溶液 的配 制 磷酸（ 分析纯 ） ；萘 敏 维 滴 眼 液 （ 本 公 司样 品 ） ： 批 号 ２ １ １ ０１ ０１。 供试 品 溶 液 为 样 品 原 液 ；取 维 生 素 Ｂ ， 对 照 品
图１ 系统 适 用 性 试 验 图谱
２ 方 法 与 结 果
２ ． １ 色谱 条 件
取 维 生素 Ｂ ， 对 照品 ｌ ０ ． １ ２ ｍ ｇ ， 置 １ ０ ｍＬ量瓶 中 ，
加水 ４ ｍ Ｌ使 溶 解 ， 加０ ． １ ％ 氯胺 Ｔ溶 液 ２ ｍ Ｌ与 ０ ． ０ ５
ｏ ｌ ／ Ｌ盐酸溶 液 ０ ． ２ ｍ Ｌ ， 用 水稀 释至 刻度 ， 摇匀 ， 放置 ５ 同药典） ） ２ ０ １ ０年 版二 部 ， 该标准维生素 Ｂ ， 含量 测 定 采 ｍ
中 图分 类 号 ： Ｒ ９ ２ ７ 文 献 标 志码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ６ ７ ３— ４ ６ １ ０ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ８— ０ ４ ８ ４— ０ ２
． ２ 系统 适用性 试验 萘 敏 维 滴 眼 液 是 由盐 酸萘 甲唑 啉 ， 马来 酸 氯 苯 那 ２
敏、 维生 素 Ｂ ， 组 成 的复方 制剂 。用 于缓解 眼 睛疲 劳 、 结 膜 充血 以及 眼睛 发 痒 症 状 。其 质 量 标 准 ¨ 收载于《 中
７ ４ ） 为流动 相 ， 结果 满意 。
１ 仪器、 试 药
岛津 Ｌ Ｃ一 ２ ０ Ａ Ｄ 液相 仪 （ Ｌ Ｃ ｓ ｏ ｌ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ工 作 站 ） 、 ｓ ａ ｒ — ｔ ｏ ｒ ‘ ｌ ｕ ｓ Ｂ ｐ ２ １ １ Ｄ电子 分析 天平 ； 维生 素 Ｂ 。 对照品（ 编号 ： １ ０ ０ ２ ４ ８—２ ０ ０ ８ ０ ２ ； 含量 为 ９ ５ ． ５ ％） ， 由 中 国药 品生 物 制 品检 定所 提 供 ； 甲醇 （ 色 谱 纯 ）、 磷酸氢二钠（ 分析纯） 、