供应商准入流程
各单位：
根据近期供应商评审流程的提交情况来看，部分单位对流程提交所需资料、对推荐单位职责等存有疑虑，现将供应商准入流程再次明确如下，请各单位按照流程认真评审相关资料、规范引入合格供应商。
一、未在中冶电子商务平台注册的供应商（包括分包商）
1、先由推荐单位进行内部评审供应商资质，需填报《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》（表格样式参见附表）并由单位负责人签字、盖章。具体要求：
1.1 《新准入供应商推荐表》内“供应商情况说明”内必须填写该供应商的业务范围和准入目录，禁止照抄营业执照中营业范围。
1.2 《供应商资质预审表》应该有预审人签字。
1.3 《供应商现场考察报告》非必选项，由推荐单位自行确定是否考察，但各单位全年考察记录须达到50%以上。
1.4 推荐单位应核实、确认供应商资质在有效期内。
2、推荐单位将所有评审资料（包括供应商所有资质），在OA上发起“总部-供应商准入评审流程”选择业务主管部门进行评审，评审最后的归档人选择栏，选择闫航航和倪静仁。
3、评审结束后，通知供应商在中冶集团电子商务平台注册，准入单位选择“中冶宝钢技术服务有限公司”并通知招标采购中心审核。
二、已在中冶电子商务平台注册的供应商
1、第一步和第二步与未在中冶电子商务平台注册的供应商流程一样。
2、评审结束后由招标采购中心对新供应商进行服务关系引入。
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备注：“准入目录”为中冶集团电子商务平台上物资编码的具体分类，申报时需缩写至6位代码；分包商目前编码还未添加，请分公司细化业务范围即可，不要笼统描述。
附件：《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》
招标采购中心
2016年12月29日
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记录 1： QG/MBT JY 029-R01
新准入供应商推荐表
1.拟（已）参与业务：由主合同名称和分合同具体采购（服务）内容构成；
2.业务所需资质情况须与供应商上传附件匹配，如有遗漏可补充上传资质文件；
3.推荐供应商时填写此表，作为平台准入方案的附件。
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记录 2：QG/MBT JY 029-R02
供应商现场考察报告
记录3：QG/MBT JY 029-R03
供应商资质预审表
预审人签字：分管领导签字：
日期：日期：
6
供应商准入流程
各单位： 根据近期供应商评审流程的提交情况来看，部分单位对流程提交所需资料、对推荐单位职责等存有疑虑，现将供应商准入流程再次明确如下，请各单位按照流程认真评审相关资料、规范引入合格供应商。 一、未在中冶电子商务平台注册的供应商（包括分包商） 1、先由推荐单位进行内部评审供应商资质，需填报《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》（表格样式参见附表）并由单位负责人签字、盖章。具体要求： 1.1 《新准入供应商推荐表》内“供应商情况说明”内必须填写该供应商的业务范围和准入目录，禁止照抄营业执照中营业范围。 1.2 《供应商资质预审表》应该有预审人签字。 1.3 《供应商现场考察报告》非必选项，由推荐单位自行确定是否考察，但各单位全年考察记录须达到50%以上。 1.4 推荐单位应核实、确认供应商资质在有效期内。 2、推荐单位将所有评审资料（包括供应商所有资质），在OA上发起“总部-供应商准入评审流程”选择业务主管部门进行评审，评审最后的归档人选择栏，选择闫航航和倪静仁。 3、评审结束后，通知供应商在中冶集团电子商务平台注册，准入单位选择“中冶宝钢技术服务有限公司”并通知招标采购中心审核。 二、已在中冶电子商务平台注册的供应商 1、第一步和第二步与未在中冶电子商务平台注册的供应商流程一样。 2、评审结束后由招标采购中心对新供应商进行服务关系引入。 - 1 -
备注：“准入目录”为中冶集团电子商务平台上物资编码的具体分类，申报时需缩写至6位代码；分包商目前编码还未添加，请分公司细化业务范围即可，不要笼统描述。 附件：《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》 招标采购中心 2016年12月29日 - 2 -
国产软件产品登记申报流程
国产软件产品登记申报流程 国产软件产品登记续延、进口软件产品登记、进口软件产品登记续延也参照此申报流程 1、登录网站 ●在地址栏输入打开申报网站。 2、登录软件协会在线工作平台 ●首次登录的用户点击‘注册’按钮进行注册申请，注册审核通过后方可登录。 ●已审核通过的注册用户输入用户名和密码，点击‘登录’按钮进行登录。 ●未审核通过的注册用户输入用户名和密码，点击‘登录’，通过点击‘维护本企业注册信息’修 改不符合要求的信息。 ●如忘记用户名或密码，点击‘忘记用户名和密码’按钮查询。 3、国产软件产品登记申请 ●登录后，在工作平台左侧用鼠标左键点击‘国产软件产品登记申请’。 ●在右侧页面点击‘新登记产品’，待弹出国产软件产品登记申报表，即可填报。 ●国产软件产品登记申报表分多个页面，填报时每个页面信息填写完毕都要点击‘保存’按钮保存， 待每个页面都填写完毕并保存成功后，再点‘上报’按钮上报数据报到服务器上。 ●如果只是保存单个页面成功，没有点击‘上报’，在页面右侧就会显示只有申报类型的一条记录， 此时可以通过鼠标右键点击此记录，选择‘修改产品登记表’继续填报其他信息，保存成功后再 上报。 ●上报成功后，页面右侧会显示上报的记录，包括当前状态、产品名称等信息，此时的当前状态为 ‘尚未处理’，等待工作人员审批即可。 ●如果当前状态为‘初审通过’，就可以通过鼠标右键点击初审通过的记录，选择‘打印产品登记 表’打印国产软件产品登记申报表，按照提交材料要求到受理窗口提交纸质材料。 ●如果当前状态为‘初审不通过’，说明填报的资料有问题，可以通过鼠标右键点击初审不通过的 记录，选择‘修改产品登记表’进行修改，保存成功后再上报。只有在初审不通过的状态下才能修改信息，‘尚未处理’和‘初审通过’状态下如要修改信息都要告知审批工作人员驳回到此状态下进行修改。 ●到窗口提交资料，经工作人员审核没有问题后，工作人员会打印受理通知单给企业，此时网上的 当前状态就会变为‘受理中’，企业可以按照‘受理通知单’上的日期查询审批结果；如果资料 审核有问题，企业应按照要求进行修改并经网上再次审核通过后方可继续来窗口提交材料。 ●如果网上的当前状态为‘认定通过’，表示企业已经通过认定并可以领取证书了，在与窗口工作 人员确认后便可领取证书，领证时务必携带‘受理通知单’。如果当时没有打印‘受理通知单’，就携带营业执照副本原件来窗口领取证书；如果‘受理通知单’不慎丢失，那就要求企业写一份 丢失的说明，并加盖公章。携带说明和营业执照副本原件来窗口领取证书。 ●当前状态从‘受理中’到‘认定通过’还会经过‘拟上会’到‘上会中’的过程，这是我们内部的 工作流程，企业不必有疑问。 4、网上双向交流功能 协会每年受理软件产品登记大约2500个，软件企业认定大约1000家，软件企业年审大约2500家，工作量很大。由于窗口工作人员有限，造成工作人员在受理材料时影响接电话，在接电话时影响接收材料这种矛盾，因此建议企业有问题直接利用双向交流这个平台，工作人员会尽快予以解答。
供应商审核流程
二、范围： 适用于生产性采购供应商的认证审核、专项审核和例行审核。 三、特殊定义： 3.1供应商审核：一种对供应商整体质量保证能力以及其它各方面管理能力进行综合评估的方式，目的是为新品导入、 物料采购、质量控制等供应商控制工作提供相关信息依据，协助供应商发现制程中的问题点或质量隐患，以便进行质量改进，同时促进供应商在其它各方面管理能力的提升，以期达成共同进步。 3.2认证审核、专项审核与年度审核：认证审核是新供应商导入时，对其进行的全面的审核；专项审核是针对专项事 物或问题点进行的审核；年度审核是以自然年为单位对主要合格供应商进行的例行审核。 四、流程图 N/A 五、职责： 5.1.体系管理主管：主导对供应商的体系、文件、运作等管理能力进行评估，稽核相关缺失，提出相应的改善建议， 并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处，体系管理主管对体系、文件模块应具备一定的专业知识技能水平。 5.2.SQE工程师：主导对供应商设备、制程能力、制程品质进行重点评估。传达准确的制作、品质要求给供应商， 并根据审核报告,与料件认证工程师一起对供商制程能力、品质各项是否合格做出判断,并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处。SQE工程师需具备一定的PCB、阻容件、包材等产品制程专业知识水平。 5.3.料件认证工程师：参加供应商的审核，能力评估；主导对供应商的可靠性实验、产品验证等方面进行评估，并 提出相应的改善建议，并将供应商不合格项及需改进项汇整至供应商管理专员处，料件认证工程师应具有一定的产品可靠性实验经验、物料认证专业知识水平。 5.4.供应商管理专员：负责组织供应商审核的活动过程，参与体系审核、能力评估、可靠性实验、产品验证等方面 的评估；并将供应商不合格项及需改进项进行汇整、通报、组织评审。 5.5.风险控制部主管：参与新供应商引入认证审核，重点审核该供应商引入是否公正、公平，是否符合我司《阳光 协议》系列条款。 5.6.产品质控：参与供应商审核与供应商评估过程，识别客户需求与供应商能力间的差异，提出意见与建议。 六、说明： 6.1新供应商引入认证审核工作流程 6.1.1如果提出认证申请的供应商是广东省内生产商，必须由审核小组进行管理体系到供应商端进行评审； 如果为代理商，则由采购和SQE工程师核查代理商其仓储、物流及技术支持方面的能力；广东省外(国外) 非知名厂商由供应商按《供应商审核评分表》提供自评分及佐证资料，若为PCB厂商，则需增加《PCB Checklist》，PCB供应商填写《PCB Checklist》并提供佐证资料，由供应商管理专员组织体系管理主管、 料件认证工程师、SQE工程师、风险控制部主管根据采购提供的《供应商基本资质调查表》及自评表，以 及《供应商贸易风险评估表》等资料对其管理体系、贸易风险进行评定，后续采购量增大时，可考虑安排 专项或例行稽核。
供应商开发流程
1．目的 制定本程序以规范供应商的选择，以保证产品的质量和成本的降低，以及确保货源供应的稳定，选择可靠的供应商合作伙伴。 2．范围 本程序适用于为本公司提供生产性物料(器件)和工、器具、设备的所有供应商的选择。 3．职责 3.1采供部负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织对供应商的现场评审，获得认证结果，保 持评审记录，维护《合格供方名单》；保证料源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品，对供应商提供的样品进行确认；批准样品承认书。负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4．定义 4.1生产直接材料：指与生产直接相关的产品清单中的物料。 4.2生产辅助材料：指生产过程中必须要的车间消耗品，如各种溶剂、焊锡等。 4.3 设备及维护维修用物品：简称MRO物料，指各种工器具、设备及其零配件、消耗品等。 5．工作程序 5.1生产直接材料和辅助材料供应商的选择 5.1.1由采供部依据成本降低计划、质量改善计划和新产品开发计划，及业务发展需要，收集市场资 料，寻找潜在供应商。 5.1.2 了解供应商能提供公司所需要的产品后，采供部可以向潜在的供应商发出《供应商调查表》，以 进一步获得供应商的详细资料，作出评估；非生产性（贸易型）供应商可以不做现场评估，由采供部对《供应商调查表》资料进行核实和评价，然后根据产品，要求供应商送样。 5.1.3生产型供应商需要质检部参与现场评审，必要时邀请技术部共同评审；现场评估主要依据《供应 商现场评估报告》所列的检查清单，该清单参考ISO质量体系评审的主要要素，适用于已有ISO认证或已经按ISO要求建立起文件化的质量管理体系的公司；小型生产企业（规模小于100人）未建立ISO质量体系的供应商，现场评估主要评审供应商是否有完善的出货检验和充分的检测手段；参与考察的有关人员对检查结果予以记录并评级。
第三批供应商注册登录流程清单
第三批供应商注册登录流程清单 各位供应商，欢迎你加入徽采商城。 正式成为入围供应商，需要完成以下几步： 一、参加供应商招标入围，成为入围供应商 二、完成安徽（区域）公共资源交易主体信息库注册，详情参考 https://www.360docs.net/doc/0c3932298.html,/hfzbtb/infodetail/?InfoID=ec18ca 26-e15a-4f45-9c06-4b95cd99a63f&CategoryNum=029006001 三、基本信息填写完成后，网上提交复核,下载《诚信廉政承诺书》和《法人授权委托书》(上述网页的底端提供下载链接)，盖好公章连同经办人身份证和企业必须上传的证件原件(上传的正本带正本，上传的副本带副本)到合肥交易中心或者六安市公共资源交易中心（六安市农业科技大厦三楼）办理复核手续。 现场核验所须材料 1、诚信廉政承诺书原件加盖公章。 2、法人授权委托书原件加盖公章。 3、营业执照原件及复印件加盖公章。 4、开户银行许可证原件及复印件加盖公章。 5、经办人身份证复印件加盖公章。 已在安徽合肥（区域）公共资源电子交易平台入库的企业
无需再次入库。 四、注册审核通过后，办理“数字证书及电子签章”（徽采商城CA锁） https://www.360docs.net/doc/0c3932298.html,/Group_TPBidder/HuiYuanInfoMis2 _HFZTB/login_HFGYS.aspx，按要求进行注册，注册后提交资料至六安市公共资源交易中心CA办理窗口（六安市农业科技大厦三楼）。办理时请务必向工作人员说明办理的是徽采商城CA锁！ 携带下列证明材料： 1、企业工商营业执照复印件（加盖公章）。 2、企业组织机构代码证复印件（加盖公章，三证合一不需要组织机构代码证;未三证合一还需携带国税、地税登记证复印件加盖公章）。 3、数字证书及电子签章企业申请表（见群文件）。 4、法定代表人授权书（见群文件）。 5、企业公章、法人章（见群文件）。 五、签订网上商城入围协议书和保证金缴纳，详见群公告（六安徽采群号118571132）
采购及供应商评审程序
编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.目的 规范采购及选择合格供应商，确保采购的物资符合规定要求。 2.范围 适用于提供原辅材料、检测/试验设备、备品备件或服务的供应商管理及相应物资的采购。 3.定义:无 4.职责 4.1供应商评审小组负责：主要物资新供应商的选择和评定工作，并签署审核意见,以及 供应商的平时考核。 4.2市场部负责：保持合格供应商名册并及时更新。负责组织考察供应商的营业执照、 生产能力、技术装备，质量保证能力等。 4.3品管部负责：对供应商的技术/专业能力、质量保证能力的评审；向市场部提供来货 检验情况。 4.4生产部负责：对供应商的生产/设备能力进行评审。 4.5总经理或其授权代表负责：对供应商评审结果的最终确认,审批[合格供应商名册]。 4.6市场部负责： 4.6.1采购计划的制订；依需求采购，确定“采购合同（购销合同/传真/电话等）” 内容，并明确产品要求。 4.6.2协调客户\生产部在供应商处验货。 4.6.3与供应商沟通，落实供货、退货、改进及采购条款，需要时，要求供应商对产 品质量的改进。 4.7总经理或其授权代表负责大宗贵重原材料采购合同的批准；市场部主管负责对零星
原料、辅助材料及包装材料采购的批准。 5.供应商评审要求 5.1总则 5.1.1市场部应对生产所需的材料供应商按照本程序的要求进行评审，并进行持续的 监督，确保采购的产品符合公司规定的要求。 5.1.2以下之特殊供应商也需进行评价，与材料供应商比照办理，当评价未通过但必 须向其采购时，公司应以合同或协议等方式加以控制： A国家法定的部门或机构：如二轻局、计量部门、海关、商检等。 B独家经营或行业内知名的供应商，如塑胶原料的大供应商； C客户指定的供应商。 D取得质量体系认证或产品认证（仅购买该产品时使用）的公司。 E海外供应商，经样品承认合格而能提供出货质量保证者。 5.2成立供应商评审小组 5.2.1供应商评审小组由总经理或授权代表、办公室、市场部、生产部、品管部主管 组成。 5.2.2供应商评审小组运作： A. 由市场部主管负责按需要定期、不定期召开会议，对新供应商评审。 B. 由市场部主管负责在每年年底组织一次对合格供应商进行复审。 C. 按需要及供货质量情况，复审会议可经常进行。 D. 评审小组可以因供货质量随时召开复审会议。 E. 评审/复审方式可以是召集评审小组成员开会讨论，也可以是以文件传递， 由各评审成员根据资料对供应商评审。 5.3供应商评审程序： 5.3.1由市场部主管负责收集新供应商的资料： A收集资料方法可以是查询、问卷、实地到访、公司小册、商业登记、业绩报告，第三者资料或委托验证等； B评审之前，市场部提供“供应商调查评审表”作为供应商评审的基本资料和供应商质量体系保证依据。 5.3.2评审由供应商评审小组依据“供应商调查评审表”对供应商的供货/生产能 力，技术能力，产品质量，质量保证能力进行评审。 5.3.3供应商须经评审小组确认通过，方可列为合格供应商，评审结果有以下几种： A通过——新供应商列入合格供应商名册； B不通过——新供应商除非作出改善及再提交评审，否则不被采用； C待决定——资料不足，证据有猜疑、改善观察中，必要时，待决定可交由总经理或其授权代表作最终审批。 5.3.4市场部采购主管负责登录及更新[合格供应商名册]。 5.4供应商持续监察 5.4.1供应商评审小组应持续对供应商供货质量进行监察，每年底依据生产部、仓管 员提供的有关交货质量和交货期方面的资料，组织一次对供应商的复审，监察的 目的是确保供货质量，若有异常时，应提出相应的纠正改善要求。
一类医疗器械注册流程
一类医疗器械注册流程 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 国产医疗器械注册过程需提交的资料 (1) 境内医疗器械注册申请表 （2）医疗器械生产企业资格证明 （3）产品技术报告 （4）安全风险分析报告 （5）适用的产品标准及说明 （6）产品性能自测报告 （7）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 （8）医疗器械临床试验资料 （9）医疗器械说明书 （10）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 （11）所提交材料真实性的自我保证声明 步骤/方法 01确定申办产品型号 02进行产品分类 03受理资料所需要的证件
04熟悉企业的产品文件 05技术标准制定 06省局进行申报，取得受理 07医疗器械审评中心技术审评 08行政审批 09取得证书 特别提示 医疗器械注册周期主要分为四个段：标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间
取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。
新供应商开发引入流程
新供应商引入流程
目录 1.目的 (3) 2.适用范围 (3) 3.定义 (3) 4.各部门职责 (3) 5.流程图 (4) 6.供应商调查评核 (5) 7.试样分析及确认 (7) 8.签订合同合小批量试采购 (7)
新供应商开发引入流程 1.目的 为规范公司新供应商的引入，保证采购物资质量、交付周期、价格合理，特制定本制度。 2.适用范围 2.1 现有服务商在质量、服务、交期、价格或产能等方面不能满足我司要求； 2.2 新产品、新技术、新项目、新种类物料所需； 2.3 客户指定供应商； 2.4 单一供应商备份； 2.5 需要替代已被除名或将要被除名的供应商的； 2.6 现有供应商不愿意合作或提出终止合作； 2.7 质量、服务、价格、交期和创新能力较现有供应商更有优势。 3.定义 3.1新供应商：是指因新产品开发、供应商资源开拓及降低成本等需要，新引进的全新供应商。 3.2合格供应商：是指通过评审和确认有能力正常供货的供应商。 4.各部门职责 4.1采购单位 4.1.1负责新产品包装需要涉及的供应商开发需求； 4.1.2负责组织样品的检测及判定； 4.1.3负责新供应商供应保障能力和成本控制能力的评审； 4.1.4负责收集归档新供应商的评审资料，参与决定是否引入新供应商； 4.1.5对供应商的日常合作服务进行评估，《采购框架协议》、《采购合同》的签订。
4.2需求部门（销售/产品渠道/仓库/行政部等） 内需型物料：本公司内部使用的物料（如包装耗材、机械设备、办公文具类），由需求部门提供物料的名称规格、图片或实物样品给采购人进行确认。 外需型物料：服务于客户的物料，由需求部门与客户确认包装需求，再同使用部门评定供应商提供的样品是否符合客户规定，后期客户反馈收集。 4.3使用部门 使用部门负责新物料的规格确认及样品试用，提出样品修改建议。 5.供应商开发流程图
供应商管理评定考核流程
供应商管理（评定、考核）流程 1、目的 选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2、适用范围 本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3、权责 3.1 物流部、质量管理部、设计部负责对供应商进行评价。 3.2 物流部、质量管理部负责对供应商进行考核。 3.3 总经理负责合格供应商的审批工作。 4、定义 供应商分类：总的来说，供应商分类是对供应商系统管理的重要一部分。它决定着哪些供应商你想开展战略合作关系，哪些你想增长生意，哪些是维持现状，哪些是积极淘汰，哪些是身份未定。所以相应的，供应商可分为战略供应商（Strategic Suppliers）、优先供应商（Preferred Suppliers）、一般普通供应商（Ordinary Suppliers）考察供应商（Provisional Suppliers）、淘汰供应商（Passive Suppliers）。当然，在不同公司的分法和定义可能略有不同。 5 流程 5.1 供应商评定流程 5.1.1 供应商初步评价 5.1.1.1物流部、设计部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如以质量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，形成供应商基本资料档案，同时要求供应商根据公司的《供应商能力评估表》进行自评。 5.1.1.2物流部对《供应商能力评估表》自评项目进行初步评审，挑选出值得进一步评审的供应商，召集本部门、品质管理部及设计部相关人员对供应商进行再次评审，并将评审结果记录于《供应商能力评估表》中。再次评审得分与供应商自评得分差额超过20分的供应商不予选用。 5.1.1.3在对供应商进行初步评审时，物流部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和安全要求，对于有毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 5.1.2 再次评审方式 5.1.2.1根据所采购材料对产品质量的影响程度及供应商路程的远近程度，对不同的供
软件产品登记流程
软件产品登记流程 一、申请软件产品登记的税收优惠政策： 1、软件产品经登记生效后，对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品，按17％的法定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3％的部分实行即征即退政策。所退税款由企业用于研究开发软件产品和扩大再生产，不作为企业所得税应税收入，不予征收企业所得税。 2、经认定的软件产品在相关部门办理相关申报后，与该产品相应的技术合同、技术转让可免除营业税。 3、软件产品登记的有效期为五年，有效期满后可申请续延 4、持有软件产品登记证书，可申请银行贷款。 二、申请软件产品登记的材料清单 1、营业执照副本复印件 2、法人身份证复印件 3、计算机软件著作权登记证书 4、软件评测报告 三、申报流程
（1）申请用户名密码； （2）网上填报 （3）初审通过 （4）预约时间 （5）递交材料 四、办理时限 网上申报审核需要：3-5个工作日 拿到证书：1个半月到2个半月。 五、重要信息提示： 1、各业务受理时限 软件企业年审：1月4日—8月10日，每月一批，汇算清缴备案的企业须在5月10前完成年审。 软件企业认定、变更：从1月4日到12月10日，每月一批。12月11日（含11日）以后不再受理软件企业认定申请。 软件产品登记、续延、变更：从1月4日—12月10日每月一批。12月11日（含11日）以后不再受理软件产品登记续延申请。 2、提交材料要求 申请表：申请表提交2份。其它材料提交1份。 原件：所有提交的材料须提供原件备查。 复印件：复印件须与原件一致并盖公章，超过2页（含2页）的复印件盖骑缝公章。
3、证书提示 软件企业年审：直接查看公示网公示结果即可，无需在证书上盖章。软件企业认定、软件企业名称变更、软件产品登记、续延、变更：根 据公示网公示提示领取证书
供应商评审程序
供应商评审程序 1、目的 1.1用以评估有潜质的供应商之能力和审核现有供应商之品质表现，确保产 品符合特定要 求。 2、概述 2.1本程序文件适用于审核所有供应商的品质表现。 2.2 供应品包括物料供应性质及产品加工性质。 2.3 只适用于本地采购之供应商。 2.4 提供普通附料的供应商不属评估范围。 3、职责 3.1采购负责人、品质部负责人及工程人员负责检讨[供应商审核报告]及确 认后才批准其采购资格。 3.2采购人员负责执行供应商审核程序，及验证其真实性。 3.3 IQC负责人负责提供品质资料，用以评估供应商的品质表现。 4、程序 4.1供应商能力审核 4.1.1当须找寻或确定一间有潜质供应商时，采购负责人开始执行供应商评估 程序。 4.1.2采购负责人与供应商代表联络及相谈后，再会同品质部负责人及工程 人员直接到其单位参观，以掌握足够准确的资料。 4.1.3然后根据客观资料，填写[供应商审核报告]，报告中的“须审项目”由 采购负责人根据经验判定该行业适用类的资料。 4.1.4若全部“须审项目”的审核结果是<合格>，即该供应商符合审核要求， 由采购负责人及品质部负责人确认后，可加[合格供应商清单]。 4.1.5若审核结果不合格，则不须纳入[合格供应商清单]。 4.1.6 [合格供应商清单]和[供应商审核报告]由采购保存及控制。
4.1.7于采购物料前，除了供应商须接受能力审核外，物料之规格确认程序亦 须完成，详情看COP6.2“物料采购及样品确认”。 4.2 供应商品质表现评估 4.2.1供应商品质表现评估根据 A：来料检查 B：生产投诉 C：客户投诉 4.2.2 每月度IQC部有一张[供应商品质评价月报]，详述每次来货检查记录， 并对供应商的品质进行记分评估。 4.2.3若同一供应商同一物料有连续三次不合格或该供应商评分在70分以下， IQC部将发出一份联络书给采购和营运总监要求停止向该供应商采购物料，除非得到营运总监豁免，签署于联络书上，则可保留其暂时采购资格，唯须列出限期及原因。 4.2.4 由[生产投诉]和[客户投诉]的物料问题，须根据（COP14.1）[纠正及预 防措施]跟进。 这些投诉导致该供应商的物料须停止采用的决定，由营运总监根据个别情况作出判定。 4.2.5 [停止采购物料清单]由采购制定及控制。 4.2.6若某供应商的所有物料被停止采用，该供应商须于[合格供应商清单]除 名。 4.3 供应商定期评审 4.3.1供应商的定期评审，在以下情况执行 A、每月IQC对供货的品质评价（见4.2.2） B、每年一次由采购部和IQC对供应商进行调查，调查结果记录于[供应 商调查报告表]上。有需要时，可会合PE、EN人员一起对供应商进 行现场调查及重新评审，评审结果记录于[供应商年度巡查表]上。
新供应商开发评审程序
文件名称新供应商开发评审程序发行日期版次/修改A/0 持有者 1.目的 规范对新供应商的入选资格进行评审,以确保入选供应商是能满足本公司产品要求的合格供应商。 2.范围 适用于所有具备供应本公司物料与服务能力之新供应商。 3.定义： 无 4.职责 4.1资材部负责新供应商的开发申请,基本资料的收集与初评,必要时组织进行现场评价及供应商档案的建 立与维护。 4.2质量部负责新供应商的现场评价(必要时),样品品质检验及建立新供应商质量档案。 4.3研发(技术)部负责新供应商的现场评价(必要时),样品品质与性能评价。 4.4生产部负责样品的验收与试用评估。 5.作业流程见附件: 6.作业内容: 6.1新供应商开发申请 6.1.1资材部对以下情况有责任提出新供应商的开发申请,并填写《新供应商开发申请表》，经技术部填入“关键技术参数”要求，质量部填入“品质要求”等相关的开发支持信息后，报总经理签字确认后,按规定的开发时间要求进行新供应商开发。 1）某一产品只有单一供应商； 2）计划取消某一供应商； 3）其它需要发展的情况。 6.2供应商基本资料收集与初评 6.2.1资材部收集具有合作潜力之供应商，并向各类供应商发出《供应商能力调查表》，要求其如实填写并签名盖单回传。 6.2.2资材部根据回传的《供应商能力调查表》,再电话调查其真实性后,收集相关的证明资料,如营业执照、税务登记证等复印件来评定是否可以列为开发或交易对象，不合格予以淘汰。合格则进行后续的评价工作。 6.3供应商现场评价 针对一些重要的零配件供应商,由资材部提出申请,经总经理同意后,由资材部组织质量部、技术部等相关人员到供应商生产工厂对其质量管理现状、生产设备、检测手段、生产现场管理、人员结构等情况进行现场评价；同时对其生产能力进行调查，以确定其品质保证能力与接单能力是否能满足公司要求，并将结果记录于《供应商现场评价报告》中，若无法满足，则予以淘汰，若基本能满足，则将不合格资讯反馈给供应商，要求其提供相应的纠正预防措施书面回复，并将最终的改善结果反馈给我公司，经确认后进入后续的
药品注册流程
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。我们公司的将要生产的药品属于已有国家标准的药品。现阶段正在准备注册的产品是泛酸钙、叶酸、维生素B1、维生素B2。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） 第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（GMP证书）。 注册流程： 1、立项，查阅相关文献，搜集专利情况。 2、小试（原始记录+检验报告单），小试需有工艺摸索及各反应条 件优化过程。工艺路线的来源需要有文献或专利依据。 3、小试产品破环性试验及杂质研究（二极管阵列检测器） 4、小试产品分析方法建立（检验报告单+色谱图+TLC照片+二极 管阵列检测） 5、小试产品结构确证（图谱时间）
6、小试产品初步分析方法验证（色谱图） 7、小试产品稳定性试验（原始记录+色谱图） 8、中试（批生产记录），中试的量至少为大生产的十分之一。 9、中试产品质量研究 10、中试产品正式分析方法验证 11、产品质量标准确立 12、中试产品稳定性试验 13、工艺验证（用大生产设备生产三批，同时做工艺验证） 14、整理全部资料报省药监局，省药监局对申报资料进行形式审 查，符合要求，出具药品注册申请受理通知书。 15、省药监局资受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料 进行现场审核，同时进行生产现场审核，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。 16、样品的生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》要求 17、省药监局将生产现场检查报告、申报资料送交国家食品药品监 督管理局药品审评中心。 18、国家审评中心对申报资料进行详细审查（排队约6个月+审查 约3个月），符合要求的报送国家食品药品监督管理局，国家药监局做出审批决定，符合规定的，发给药品批准文号。
(整理)供应商资质审核流程
备件供应商资质管理规定 １．备件供应商资质管理的目的 完善公司关于备件采购的业务流程，加强对供应商资质审核的管理，减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响，提高备件管理的水平。 ２．备件供应商资质管理的使用范围 本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。 ３．组织机构及主要职责 备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理，形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。 公司评审小组的组成： 组长：常文光（总经理） 组员：程俊杰（备件部经理）、袁杰（财务部经理）、何方南（服务部经理）、董继光（销售部经理）、吕勇（行政部经理） ４．备件供应商资质管理流程 备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。 ４．１供应商资质审核的初审 初审流程图如下： ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商；同
时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。 ４．２供应商资质审核的复审 复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。
采购及供应商评审程序表格
编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.目的 规范采购及选择合格供应商，确保采购的物资符合规定要求。 2.范围 适用于提供原辅材料、检测/试验设备、备品备件或服务的供应商管理及相应物资的采购。 3.定义:无 4.职责
4.1供应商评审小组负责：主要物资新供应商的选择和评定工作，并签署审核意见, 以及供应商的平时考核。 4.2市场部负责：保持合格供应商名册并及时更新。负责组织考察供应商的营业执 照、生产能力、技术装备，质量保证能力等。 4.3品管部负责：对供应商的技术/专业能力、质量保证能力的评审；向市场部提供 来货检验情况。 4.4生产部负责：对供应商的生产/设备能力进行评审。 4.5总经理或其授权代表负责：对供应商评审结果的最终确认,审批[合格供应商名 册]。 4.6市场部负责： 4.6.1采购计划的制订；依需求采购，确定“采购合同（购销合同/传真/电话等）” 内容，并明确产品要求。 4.6.2协调客户\生产部在供应商处验货。 4.6.3与供应商沟通，落实供货、退货、改进及采购条款，需要时，要求供应商 对产品质量的改进。 4.7总经理或其授权代表负责大宗贵重原材料采购合同的批准；市场部主管负责对 零星原料、辅助材料及包装材料采购的批准。
5.供应商评审要求 5.1总则 5.1.1市场部应对生产所需的材料供应商按照本程序的要求进行评审，并进行持 续的监督，确保采购的产品符合公司规定的要求。 5.1.2以下之特殊供应商也需进行评价，与材料供应商比照办理，当评价未通过 但必须向其采购时，公司应以合同或协议等方式加以控制： A国家法定的部门或机构：如二轻局、计量部门、海关、商检等。 B独家经营或行业内知名的供应商，如塑胶原料的大供应商； C客户指定的供应商。 D取得质量体系认证或产品认证（仅购买该产品时使用）的公司。 E海外供应商，经样品承认合格而能提供出货质量保证者。 5.2成立供应商评审小组 5.2.1供应商评审小组由总经理或授权代表、办公室、市场部、生产部、品管部 主管组成。 5.2.2供应商评审小组运作： A. 由市场部主管负责按需要定期、不定期召开会议，对新供应商评审。
供应商管理制度及流程
供应商管理制度及流程 一、目的 二、适用范围 三、供应商分类 四、供应商管理流程 七、附则 八、附件 附件2、供应商信息变更清单 附件3、合格供应商名录 一、目的 XX公司制定本《供应商管理制度》（以下简称为本制度”，旨在规范公司采购业务的供应商管理流程，以建立统一的供应商管理体系，确保供应商管理的合理性、准确性、及时性以及授权审批的有效性。 二、适用范围 XX公司采购业务部门 三、供应商分类 按照采购策略，对供应商分类 编号 供应商类型 分类特征 1、战略供应商 与其有着长期、广泛合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商为公司提供核心技术
产品或可能是唯一的供应商，对公司的存在和发展极为重要且难以更换，或者更换的成本很高，其符合以下条件： （1）与其签订年度框架协议，明确规定有关付款条款、法律条款、采购价格（或不固定价格）等内容； （2）当每次采购申请提出后，如框架协议中有确定的采购价格时，则无需再进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作； （3）向此类供应商采购时，可以直接向供应商发出采购订单，无需再行签订采购合同。 2、优先供应商 针对某一类产品或服务，与其有着长期合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商所提供的产品和服务在其他供应商处也可获得，但其在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势，总体绩效较好，符合以下条件：（1）与其签订价格备忘录，以确定年度采购价格； （2）当每次采购申请提出后，若申请采购的产品或服务的价格已包含在价格备忘录中，则无需再对其进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作； （3）同时，根据采购合同有关规定确定需要签订采购合同时，需就该笔采购签订单独的采购合同。 3、普通供应商 与其有过合作或交易，但未签订任何框架协议或价格备忘录的正式供应商。需就每次采购申请进行采购询价、比价，然后根据有关规定签订单独的采购合同。 4、临时供应商 在现有合格供应商数据库中，不存在采购需求物料的供应商；但是采购紧急，没有时间开发新的供应商，执行常规的询价比价过程，而采用的供应商。 5、淘汰供应商 公司根据供应商定期评估结果，确定不再与其进行交易的供应商。同时，在采购系统中供应商选择时不允许选择。
供应商审核--流程,要素及技巧
供应商审核是对现有供应商进行表现考评及年度质量体系审核是供应商管理过程中的重要内容，它是在完成供应市场调研分析、对潜在的供应商已做初步筛选的基础上对可能发展的供应商进行的。由于质量管理在企业管理中占据着特殊的重要地位，供应商质量体系审核则是供应商审核的一个重要方面，供应商审核的目的是确认、筛选出最好的供应商，优化供应商结构，提高产品、企业及供应链的竞争优势。 供应商审核审核人员在某种意义上说，就是企业的化身，他是企业和供应商的桥梁，他将企业的要求传达到供应商的管理层，并落实到生产现场上。因而，审核的流程，要素和技巧是供应商管理人员必不可少的基本技能。 对象：供应商质量管理人员，供应商审核人员，质量经理，采购经理，供应商管理人员，采购人员 一．供应商审核的关注点 1. 审核的特点 2. 审核目的： 3. 审核的对象 4. 一方，二方及三方审核的各自关注点 5. 什么时候需要审核
二．供应商的选择评估流程 1. 资源搜寻战略 2. 寻找供应源 3. 供应商评估的方法 4. 建立评估基本标准 5. 供应商评估的意义 6．供应商评估体系建立 三．供应商审核的流程 1. 理解审核的基本原则； 2. 定审核目标、范围和审核准则； 3. 组建审核团队； 4. 供应商审核的准备工作 5. 进行文件评审 6. 审核的实施 7. 运用过程方法进行审核 8. 编写审核计划及检查表； 9. 现场的发现 10. 召开首末次会议； 11 形成审核发现文件； 12. 编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；
13. 合格供应商的有效性评价； 14 编写审核报告及建议改进建议； 四．供应商审核报告内容 1.供应商基本状况及组织机构 2.供应商财务状况 3.战略发展规划 4.技术人员，专业水平及劳动力水平 5.计划 6.产能 7.成本结构及产品价格分解 8.质量管理水平 9.安全生产水平 10.可持续性 11.合作意愿 五．供应商审核的要素 1.公司的战略要素：愿景，使命和目标 2.计划幅度 3.质量体系 4.测量、控制点 5.工程、设计和研发
办理第二类医疗器械产品生产注册流程
办理第二类医疗器械产品生产注册流程（38-8-02） 一、申请与受理 申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 1．《中华人民共和国医疗器械注册申请表》； 申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确。 2．《医疗器械注册登记表》； 3．医疗器械生产企业资格证明（包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件） 4．产品标准（可为国家标准、行业标准或注册产品标准）及有关说明 5．产品使用说明书 6．注册产品照片，申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上（含5寸）彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。 7．注册软盘 （1）应包括注册申请表、注册登记表、说明书和注册产品标准等内容。 （2）软盘中的内容应与申请材料相一致。 （3）软盘上应注明申请企业名称和申请产品名称、型号。 （一）首次注册的还需提交： 1．产品技术报告 （1）产品特点、工作原理、结构组成、预期用途； （2）产品技术指标或主要性能要求确定的依据； （3）产品设计控制、开发、研制过程； （4）产品的主要工艺流程及说明； （5）产品检测及临床试验情况； （6）与国内外同类产品对比分析。 2．安全风险管理报告 安全风险分析报告应符合YY0316－2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，其内容至少应包括：能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等方面的内容。
3．产品性能自测报告 产品性能自测报告中的检测项目至少应包括产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告至少应包括以下内容： （1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期； （2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员签字或盖章、检验日期等； （3）如属于委托检测，应提供委托检验协议书及被委托检测机构出具的检测报告。 消毒/灭菌类医疗器械还应提交环境监测报告、消毒/灭菌协议及检菌协议。采用环氧乙烷消毒/灭菌的还需提交环氧乙烷残留量检测协议。同时还应提交保证每批产品消毒/灭菌效果符合产品标准的声明。 4．产品注册检测报告（原件） 5．临床试验资料 临床试验资料包括：临床试验合同（或协议）（原件）、临床试验方案（原件）、临床试验报告（原件），或者相关临床文献资料和已批准上市的同类产品的对比说明； （1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）、临床试验方案、临床试验报告，并应符合以下要求： ——实施临床试验的医疗机构应在国家食品药品监督管理局公布的临床试验基地目录内； ——临床试验资料中填写的内容以及相关签字、盖章应齐全、规范； ——临床试验方案首页与临床试验报告首页内容应一致。 （2）提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料应包括：本企业或其他企业已批准上市的同类产品临床试验报告或相关临床文献资料，并与同类产品进行对比说明（包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容）。 注①：临床文献资料是指省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述。 ②：在SFDA“同类产品目录”未发布前，可提交对比说明的产品仅为京药监发［2003］21号文中豁免目录内的产品。 （3）不需要提供临床试验资料的医疗器械，应符合《医疗器械注册管理办法》或其它规范性文件的相应要求。 6．企业质量体系考核（认证）的有效证明文件 企业质量体系考核（认证）的有效证明文件应为以下形式之一： （1）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应涵盖申请注册的产品； （2）医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书，检查或认证的产品范围应涵盖申请注册的产品；
采购管理制度—供应商管理流程图
供应商管理流程图
1．总则 1.1．制定目的 为规范供应商开发流程，使之有章可循，特制定本规章。 1.2．适用范围 本公司新供应商之开发工作，除另有规定外，悉依本规章执行。 1.3．权责单位 1.3.1．采购部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 1.3.2．总经理、采购经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2供应商开发程序 2．1供应商开发权责 2.1.1．采购部负责供应商开发主导工作。 2.1.2．品部负责供应商样品的确认。 2.1.3．采购部组成供应商调查小组，负责供应商的调查评核。 2.2．供应商资讯来源及新供应商资讯来源一般有下列方式： 2.2.1．各种采购指南。 2.2.2．新闻传播媒体，如电视、广播、报纸等。 2.2.3．各种产品发表会。 2.2.4．各类产品展示（销）会。 2.2.5．行业协会。 2.2.6．行业或政府之统计调查报告或刊物。 2.2.7．同行或供应商介绍。 2.2.8．公开征询。 2.2.9．供应商主动联络。 2.2.10其他途径。 2.3．供应商问卷调查 2.3.1．问卷设计由采购部主导，出品部等单位协助，设计应注意的事项有： 2.3.1.1．依本公司需要设计内容及格式。 2.3.1.2．应尽可能掌握、了解供应商的资讯。 2.3.1.3．易于填写。 2.3.1.4．通俗易懂。 2.3.1.5．便于整理。 2.3.2．《供应商基本情况表》。已有或新增供应商填列，该表包括下列内容： 2.3.2.1．公司名称、法定代表人、联系人、地址、电话、传真、E-mail、网址。 2.3.2.2．公司概况，如实收资本、印业执照及信息、年营业额、银行讯息。 2.3.2.3．公司信用、工商信息、主要供应商品状况。 2.3.2.4．人力资源状况。 2.3.2.5．主要产品及原材料。 2.3.2.6．主要客户。 2.3.2.7．其他必要事项。