新供应商开发评审程序

文件名称新供应商开发评审程序发行日期版次/修改A/0 持有者

1.目的

规范对新供应商的入选资格进行评审,以确保入选供应商是能满足本公司产品要求的合格供应商。

2.范围

适用于所有具备供应本公司物料与服务能力之新供应商。

3.定义：

无

4.职责

4.1资材部负责新供应商的开发申请,基本资料的收集与初评,必要时组织进行现场评价及供应商档案的建

立与维护。

4.2质量部负责新供应商的现场评价(必要时),样品品质检验及建立新供应商质量档案。

4.3研发(技术)部负责新供应商的现场评价(必要时),样品品质与性能评价。

4.4生产部负责样品的验收与试用评估。

5.作业流程见附件:

6.作业内容:

6.1新供应商开发申请

6.1.1资材部对以下情况有责任提出新供应商的开发申请,并填写《新供应商开发申请表》，经技术部填入“关键技术参数”要求，质量部填入“品质要求”等相关的开发支持信息后，报总经理签字确认后,按规定的开发时间要求进行新供应商开发。

1）某一产品只有单一供应商；

2）计划取消某一供应商；

3）其它需要发展的情况。

6.2供应商基本资料收集与初评

6.2.1资材部收集具有合作潜力之供应商，并向各类供应商发出《供应商能力调查表》，要求其如实填写并签名盖单回传。

6.2.2资材部根据回传的《供应商能力调查表》,再电话调查其真实性后,收集相关的证明资料,如营业执照、税务登记证等复印件来评定是否可以列为开发或交易对象，不合格予以淘汰。合格则进行后续的评价工作。

6.3供应商现场评价

针对一些重要的零配件供应商,由资材部提出申请,经总经理同意后,由资材部组织质量部、技术部等相关人员到供应商生产工厂对其质量管理现状、生产设备、检测手段、生产现场管理、人员结构等情况进行现场评价；同时对其生产能力进行调查，以确定其品质保证能力与接单能力是否能满足公司要求，并将结果记录于《供应商现场评价报告》中，若无法满足，则予以淘汰，若基本能满足，则将不合格资讯反馈给供应商，要求其提供相应的纠正预防措施书面回复，并将最终的改善结果反馈给我公司，经确认后进入后续的

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评价工作。

6.4索取样品:经初评合格后,不需付费样品,由资材部直接通知供应商试作并送样;需付费样品,则资材部制作《采购单》,经总经理或其授权人审批后,通知供应商试作并送样。

6.5样品品质评价

试作加工后之样品由质量部按《材料试用控制表》及相关检测规范进行品质检验,并将结果填入《材料试用控制表》,传送技术部对样品品质与性能做出评价,若部分样品需生产部试用才能做出评价时,则先经生产部试用并将试用结果书面反馈质量部和技术部做出综合判定,品质不合格时,由质量部通知资材部,再次通知供应商送样,重新确认其品质,最多不超过3次送样, 若仍不合格,则予以淘汰.

6.6新供应商总评

评价之合格供应商,由资材部填写《供应商总评价表》,并附上相关的评价资料,经总经理审批后,登入《合格供应商名册》,《合格供应商名册》经总经理审批后以受控文件形式下发到质量部, 《合格供应商名册》应根据供应商动态适时进行修改.

6.7签订《采购合同》或《采购协议》(一式四份)的签订则由资材部主导,经总经理审批后盖上公章传送供

应商签订,供应商确认无误,则签名并盖公章后正式生效,双方签署完毕后各执一份备存,合同的有效期为一年,每年一签.

6.8各类供应商评价方式

6.8.1供主要生产物料:如ZDF接头、基座、自封阀、弹簧管、机芯等新供应商的评价必须使用以上初评、样

品评价、现场评价（必要时）相结合的方式进行。

6.8.2一般辅助材料:如包装材料、螺钉、平垫圈等新供应商的评价只需要进行初评及样品评价即可。

6.8.3长期合作之零星物料、办公生活用品类供应商与外协供应商只需进行初评即可，临时性合作供应商则

直接由资材部进行口头评审确认即可。

6.9记录存档与保存:采购部负责建立并保存新供应商档案,档案内容包括《供应商能力调查表》、《材料试用

控制表》或《样品检测试用情况报告》、《供应商现场评价报告》、《供应商总评价表》等记录。

7.新供应商资料建全存档,样品合格,已批量采购,便进入长期合作之供应商,下一步采购和评审便遵循《采

购管理控制程序》和《供应商评审控制程序》。

8．支持性文件

8.1《进料检验管理规定》

8.2《采购控制程序》

9．附表

9.1新供应商开发申请表

9.2供应商能力调查表

9.3供应商现场评价报告

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9.4材料试用控制表

9.5新供应商评价表

附流程图表

流程图

新供应商开发申请供应商开发申请表

资料收集及初评供应商能力调查表

淘汰NG

是否OK

资材部

YES

质量部现场审核(必要时) 供应商现场评估报告

技术部供应商改善是否OK

资材部索取样品样品检测、试用情况报告质量部/技术部/生产部样品品质评价

是否OK

YES

资材部供应商总评供应商总评价表

资材部签订采购协议供应商总评价表

资材部记录建档保存相关表单

新产品开发控制程序

新产品开发控制程序 1、目的通过对新产品开发活动进行有效策划和控制,确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。 2、适用范围适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制: A类-全新设计开发的新产品; B类-按客户提供样品之参考设计 C类－老产品局部结构改型；Ｄ类－老产品之性能改进或增加 3、职责 3。1 新产品开发项目组长:一般由市场部项目主管担当,项目组长按项目开发要求编制《新产品开发项目进度计划》、协调各部门按进度计划推进新产品开发活动,对对新产品开发项目全过程工作负责; 3．2 新产品开发项目小组负责在策划和设计开发阶段以同步工程的方式开展新产品开发工作． 3。3相关部门根据《新产品开发项目进度计划》之各部门职能分工，按项目流程计划节点要求分别承担各自专项工作。 4、工作内容 4。1 新产品项目立项 4.1。1 市场部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料，填写《产品开发立项确认书》,并组织由各部门经理参加的项目确认评审会,评审内容主要包括: ?产品价格（估价）; ?市场或客户对新产品的关注点; ?新产品与现有技术平台的差异； ?开发成本； ?产品过程能力的预估分析和投资估算； ?顾客的各种要求及时间期限; ?可能涉及到的法律、法规（安全性、环保和用后处置)的问题. 4.1。2 经评审通过的项目由评审人员在《产品开发立项确认书》上签字，报总经理

批准立项。 4。1.3 如果此新产品为公司需要全新设计的项目或现有技术平台较差的项目,则需由开发部组织各部门采用《新产品可行性分析报告》详细分析检讨。 4.２成立新产品开发项目小组ＣFＴ４。2。１新产品开发项目经总经理批准后,成立开发项目小组，项目组长由总经理批准任命，成员将由市场部、开发部、工程部、财务部、品管部、生产部、采购部等部门项目分管人员组成，必要时将邀请主要供应商担当加入。 4。２.2 项目小组组长组织小组成员进行项目管理，协调与顾客、小组成员间以及各部门之间的工作,各项目成员之主要职责将由项目组长形成《多功能小组名单和职责表》来规定. ４.３建立新产品开发项目管理计划 4．3。１项目小组组长组织小组成员消化技术资料,根据顾客的要求和希望,结合公司的技术水平和生产状况,提出产品和过程开发的主要框架,确定所要求的资源情况和管理者的支持。 4。3.2 项目小组长根据顾客要求编制《新产品开发项目进度计划》，明确开发产品的具体工作内容与完成时间，小组成员会签后报主管副总批准后实施。《新产品开发项目进度计划》策划时,要做到：４．3.2。１项目进度计划要依据同步工程明确全过程中相关部门的工作任务,规定起始和完成时间和检查评审点,落实责任者。 4。3。2.２项目小组长对项目全过程的进展情况进行跟踪,项目任务若无法如期完成,相关部门/人员应主动提前告知项目组长,说明未完成原因及打算采取的措施，已便项目小组对整体计划进行协调更新。 4.3。2.３各相关部门应根据《新产品开发项目进度计划》编制具体的实施计划,其内容和时间应保持与项目进度计划一致。如果项目不复杂,任务要求可在项目进度计划中明确,不要求部门再制定分计划。 4。3．２.４项目组长按顾客要求的时间确定各阶段的工作任务和完成各项工作所要求的重要输出并找出全过程的关键路径。 4.3.2.5《新产品开发项目进度计划》将随客户的新产品开发计划变化而变化，如果客户或公司内部没有变化，CFT组长均每15天更新一次。更新后的计划以邮件的形式发送至各小组成员．

新产品开发控制

新产品开发控制 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022

1．程序产生目的通过对集团新产品开发工作的规范，确保开发的产品符合时尚及发展的潮流，满足市场的需求，特制定本程序。 2．程序实施范围本程序适用于集团主、副新产品、副件及外包装的开发全过程。 3．程序执行者分管副总裁：负责年度新品开发计划及新品开发申请单的审批。开发中心主任：负责组织编制新品开发计划，及审核新品开发申请单，组织协调部门工作。设计师：负责集团主产品的设计及第一件样衣的组织制作。开发员：负责市场调研、信息的收集及新品开发方案（构思）的提出及系列样品试制的跟踪指导。跟单员：负责新品生产过程中的监控工作。 4．程序正文新产品开发控制流程图（见图1）编制年度新产品开发计划根据集团发展战略目标提出的要求，新产品开发中心每年年底结合集团本年度经营状况、各类产品流行趋势的预测及市场的需求形势，由

开发中心主任负责组织编制本年度新产品开发计划，内容应包括各类产品开发的数量、推出的时间季节、主产品与副产品的搭配及其他要求等。审批年度新产品开发计划经中心主任审核后，报送分管副总裁审批。计划审批后，由开发中心主任进行开发任务的分工。信息收集及分析 4.4.1 产品开发员依据年度产品开发计划以及各自承担的产品开发任务进行市场调研，了解把握市场流行趋势以及其他品牌的销售形势，广泛收集、挖掘与集团产品风格相融的各种素材资料； 4.4.2 通过加强与各协作厂家之间的交流和沟通，及时要求协作厂家提供的各类产品信息；

与新品开发的有关信息及时传递到产品开发中心； 4.4.4 新品开发部对收集到的各类信息进行汇总并分析研究，准确地判断市场的需求。新品开发方案的提出新品开发员通过信息的收集及分析，明晰构思并进一步形成新品开发方案，方案（或构思）的内容包括：产品风格的评估、样式、花型、版型、面料的特性、价格的估计、外包装的设计、产品说明以及相关的资料等。对于主产品具体执行《采样与制样程序》；对于副产品具体执行《副产品开发程序》中的<采样>部分内容。审批各开发员填写的新品开发方案（或构思）的新品开发申请单，报中心主任审核、主管副总裁审批。必要时由新品开发部会同相关部门及人员进行评审。第一件样品的制作及评审

供应商开发流程

1．目的制定本程序以规范供应商的选择，以保证产品的质量和成本的降低，以及确保货源供应的稳定，选择可靠的供应商合作伙伴。 2．范围本程序适用于为本公司提供生产性物料(器件)和工、器具、设备的所有供应商的选择。 3．职责 3.1采供部负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织对供应商的现场评审，获得认证结果，保持评审记录，维护《合格供方名单》；保证料源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品，对供应商提供的样品进行确认；批准样品承认书。负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4．定义 4.1生产直接材料：指与生产直接相关的产品清单中的物料。 4.2生产辅助材料：指生产过程中必须要的车间消耗品，如各种溶剂、焊锡等。 4.3 设备及维护维修用物品：简称MRO物料，指各种工器具、设备及其零配件、消耗品等。 5．工作程序 5.1生产直接材料和辅助材料供应商的选择 5.1.1由采供部依据成本降低计划、质量改善计划和新产品开发计划，及业务发展需要，收集市场资料，寻找潜在供应商。 5.1.2 了解供应商能提供公司所需要的产品后，采供部可以向潜在的供应商发出《供应商调查表》，以进一步获得供应商的详细资料，作出评估；非生产性（贸易型）供应商可以不做现场评估，由采供部对《供应商调查表》资料进行核实和评价，然后根据产品，要求供应商送样。 5.1.3生产型供应商需要质检部参与现场评审，必要时邀请技术部共同评审；现场评估主要依据《供应商现场评估报告》所列的检查清单，该清单参考ISO质量体系评审的主要要素，适用于已有ISO认证或已经按ISO要求建立起文件化的质量管理体系的公司；小型生产企业（规模小于100人）未建立ISO质量体系的供应商，现场评估主要评审供应商是否有完善的出货检验和充分的检测手段；参与考察的有关人员对检查结果予以记录并评级。 5.1.4对供应商按以下项目进行评价，分为合格A、B、C三级和不合格，“生产能力”一项仅作为参考评分，其他项目必须达到C级以上才可以评为合格供应商；无3C要求的产品,可以不做3C体系现场评估；采供部结合质检的评价，作最终评定，评级的标准是： A级：质量保证能力和现场评估评级在A级，价格水平和生产能力为B级或以上；或为同行业先进企业供应类似产品，其他指标在B级或以上。 B级：质量保证能力和现场评估评级、价格水平不低于B级；或其它指标不低于C，且为同行业先进企业供应类似产品。 C级：质量保证能力和现场评估为B级，价格为C级。不合格：质量保证能力和现场评估为C级。

二级文件--供应商评审与管理控制程序

1 目的为了规范本公司原材料采购渠道，对供应商进行动态管理，为质量提升;供货稳定;新产品开发;充分优化配套体系提供基础和依据。特制定该办法。 2适用范围本办法适用于为我公司提供配套产品和服务的所有供应商的管理。 3定义引用自GB/T19000-2000 ; ISO9000-2000《质量管理体系，基础术语》。 4评审团队组成和权责 4.1采购部负责推荐合格供方；负责建立本部门供应商评定表（详细内容见附表001），并完成该表格。组织新供方资格的考察、评定；负责组织合格供方再评价；负责代表公司与供应商签订《产品质量保证协议》；负责供应商质量保证能力的监督、审核；负责供应商合格供方资格的暂停和解除。 4.2技术部、质量部、采购部参与对供方资格的监考。 4.3质量部负责对供方供货质量状况进行季度或年度评价；并根据此评价向采购部提出暂停或解除其合格供方资格的建议。合格供方等级的界定由管理者代表负责。 4.4 公司领导有权对接受合格供方再评价的供应商的资格提出评定意见。负责对供方再评价后的合格资格进行综合评定并提出建议；负责批准物资采购文件。 4.5总经理负责审批供应商的合格供方资格。 5 内容 5.1原则 5.1.1评审原则：应遵循高质量、低价格、重合同、守信用、管理好、就近选点的原则。除公司另有规定的以外，采购部门必须保证每种采购产品具有两家及以上的稳定供应商，以保证稳定供货和技术创新。 5.1.2 供应商必须签订了《产品质量保证协议》和《技术协议及保密规定》后才能签订供货合同。拒不签署协议的供应商，采购部应有计划地削减该供应商供货量，在指定期限内取消其合格供方资格。 5.1.3 分级原则：应遵循公平，公正，按章处理为原则。其分级办法以现场评审与材料评审为主要内容。 5.1.4 选择要求：对1级供应商基本要求必须是专业生产厂家，具备相应的产品安全认证或质量体系认证资格，生产同类或类似产品一年及以上，生产检测设备为国内同行

新产品开发控制流程

新产品开发控制程序文件编号：xx 版本：xx 生效日期：xx 拟制：xx 审核： xx 批准:xx ***本文件著作权及内容为xx所有，未经允许不得影印***

1 目的明确新产品开发流程，明确各阶段工作内容，以提高新产品研发质量，降低成本，加快研发进度，并明确在研发过程中，各相关部门职责。 2 适用范围公司所有新产品的研发。 3 定义 1）MRD：Marketing Requirement Document，市场需求文档。 2）PRD：Product Requirement Document，产品需求文档。 3）EPS：Engineering Product Specification，产品工程设计。 4）EV: Engineer Verification，工程验证。 5）DV: Design Verification，设计验证。 6）PV: Process Verification，量产验证。 7）FAT: Factory Acceptance Test，工厂测试计划。 4 职责 4.1项目经理负责统筹整个项目的开发、验证、生产组装过程以及确保这些过程而进行的相关的工作事项； 4.2产品经理负责提出项目的开发要求及产品上市准备工作统筹，并在相关评审中做重要决策； 4.3研发代表负责项目的技术设计及调试； 4.4中试部测试代表负责项目的验证工作； 4.5采购开发部及工厂采购代表负责满足项目调试必须的物料提供工作； 4.6工厂负责项目DV阶段生产工作。 5 内容 5.1新产品开发过程 5.1.1新产品开发过程包括产品策划、产品方案及产品设计阶段、工程验证 (EV)阶段、设计验证（DV）阶段、量产验证 (PV)阶段。产品管理阶段还包括产品发布及产品生命周期管理。在各个阶段中间，穿插着技术评审等子过程； 5.1.2为保证公司各部门资源的合理利用，在新产品开发阶段，利用平衡矩阵式项目管理模式，成立跨部门项目小组，使来自于不同部门的项目小组成员充分利用本部门资源，为新产品开发的快速推进及提高新产品质量、降低成本服务。 5.2产品策划阶段 5.2.1产品管理部通过同类产品的市场、客户、竞争对手产品进行调查，分析市场现存产品的优缺，完善其商业模型,制作项目需求申请表，并经产品管理委员会审批；

新供应商开发引入流程

新供应商引入流程

目录 1.目的 (3) 2.适用范围 (3) 3.定义 (3) 4.各部门职责 (3) 5.流程图 (4) 6.供应商调查评核 (5) 7.试样分析及确认 (7) 8.签订合同合小批量试采购 (7)

4.2需求部门（销售/产品渠道/仓库/行政部等）内需型物料：本公司内部使用的物料（如包装耗材、机械设备、办公文具类），由需求部门提供物料的名称规格、图片或实物样品给采购人进行确认。外需型物料：服务于客户的物料，由需求部门与客户确认包装需求，再同使用部门评定供应商提供的样品是否符合客户规定，后期客户反馈收集。 4.3使用部门使用部门负责新物料的规格确认及样品试用，提出样品修改建议。 5.供应商开发流程图

供应商管理(评定、考核)流程

供应商管理（评定、考核）流程 1、目的选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2、适用范围本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3、权责 3.1 物流部、质量管理部、设计部负责对供应商进行评价。 3.2 物流部、质量管理部负责对供应商进行考核。 3.3 总经理负责合格供应商的审批工作。 4、定义供应商分类：总的来说，供应商分类是对供应商系统管理的重要一部分。它决定着哪些供应商你想开展战略合作关系，哪些你想增长生意，哪些是维持现状，哪些是积极淘汰，哪些是身份未定。所以相应的，供应商可分为战略供应商（Strategic Suppliers）、优先供应商（ Preferred Suppliers）、一般普通供应商（ Ordinary Suppliers ）考察供应商（Provisional Suppliers）、淘汰供应商（ Passive Suppliers）。当然，在不同公司的分法和定义可能略有不同。 5 流程 5.1 供应商评定流程 5.1.1 供应商初步评价 5.1.1.1 物流部、设计部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如以质量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，形成供应商基本资料档案，同时要求供应商根据公司的《供应商能力评估表》进行自评。 5.1.1.2 物流部对《供应商能力评估表》自评项目进行初步评审，挑选出值得进一步评审的供应商，召集本部门、品质管理部及设计部相关人员对供应商进行再次评审，并将评审结果记录于《供应商能力评估表》中。再次评审得分与供应商自评得分差额超过20 分的供应商不予选用。 5.1.1.3 在对供应商进行初步评审时，物流部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和安全要求，对于有毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 5.1.2 再次评审方式 5.1.2.1 根据所采购材料对产品质量的影响程度及供应商路程的远近程度，对不同的供

(产品管理)新产品开发控制程序

（产品管理）新产品开发控制程序

1目的对新产品开发过程进行控制，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2范围适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。 3术语（无） 4权责 4.1市场部负责根据市场调研提供产品开发建议，且负责组织确认 4.2生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作 4.3总经理或管理代表负责产品开发立项的批准 5控制程序 5.1开发策划 5.1.1立项的依据、开发的项目来源于以下方面： a)和顾客签订的特殊合同或技术协议； b)根据市场调研或分析，业务提出项目建议； c)综合公司内外反馈信息，生产部开发小组提出新产品开发的建议； 5.1.2生产部开发小组就之上立项依据，编制“产品开任务书”明确开发计划包括： a)开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作； b)各阶段人员分工、进度要求和配合单位； c)需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）； d)产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。 e)开发过程的组织和技术接口。 5.1.3于开发策划和输入阶段：

a)开发提出部门将关联背景资料提交开发小组，且壹起对开发任务进行评审； b)“产品开发任务书”经总经理批准后分发各关联单位，做好准备工作； c)生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及关联背景资料，转交开发人员作为工作的依据。 5.1.4于开发输出阶段： a)开发人员之间的信息联络能够通过口头、电话或书面的形式进行； b)生产部开发小组适当时召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难，协调关联资源； c)于开发评审和验证的过程中，开发人员持续完善相应的开发初稿。 5.1.5于开发试产阶段： a)所需的物料或外包活动，由采购组负责寻找供方，且进行采购控制作业； b)生产部开发小组提供工艺文件（初稿）或样品交生产部或外包供方执行试产。 5.1.6生产部开发小组负责开发各阶段中，组织和协调各有关单位的工作；参和开发的各部门将必要的信息形成文件；业务负责和顾客的联系及信息传递。 5.2开发输入 5.2.1生产部开发小组于“产品开发任务书”中应确定新产品的要求，明确以下内容： a)产品名称、型号、规格以及主要产品功能和性能指标；

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与范围本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核内容按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级：K ≥ 90% B级：90% ＞K ≥80% C级：80%＞K ≥ 60% D级：60% ＞K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对评定等级参照条件 A 生产件批准可为“完全批准”，并可作为增加配套份额的首选 B 生产件批准可为“完全批准”，并可正常批量供货 C 生产件批准可为“临时批准”，要进行整改，整改期间可限时限量发货

供应商评估和批准程序何

1 目的制定供应商审计、评估和批准程序，使供应商的评估选择有依据，确保物料从合格供应商处购进，并保证药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务。 2 范围适用于供应商选择、评估、现场审计、批准、撤销、定期回顾、变更及质量档案的管理等事项。 3 职责质量管理部负责、采购供应部和生产制造部协助对供应商进行评估及年度质量回顾。质量管理部、采购供应部和生产制造部负责对供应商进行现场质量审计。质量管理部负责发放物料合格供应商清单及供应商质量档案的管理。质量管理部负责与主要物料供应商签订质量协议并在协议中明确双方所承担的质量责任。 4 内容供应商选择原则供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。供应商评估的机构及人员现场审计小组人员由采购供应部、生产制造部、质量管理部的人员构成，经分管质量负责人批准后成立。质量管理部应当指定物料QA负责供应商的质量评估，分发经批准的合格供应商名单。被指定物料QA应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。审计提请根据市场采购情况及新产品需求由采购供应部以书面形式向质量管理部提出新物料供应商的审计申请并说明需审计的原因，由质量管理部向分管质量负责人报

告，经批准后进行供应商的首次审计。第中d种情况由质量管理部向分管质量负责人提出物料供应商的审计申请并说明需审计的原因，经批准后进行供应商的复审。物料的分类根据物料的产品质量的风险，确定物料安全级别，对物料进行分类 A 类物料供应商：制剂原料药、制剂主要辅料及内包装材料。 B 类物料供应商：外包装材料及其它。根据物料的分类，制定不同级别物料供应商的评估及管理方法。质量评估方式：①调查问卷②现场质量审计（或函审）。经销商及B 类物料供应商以调查问卷方式进行质量评估。 A 类物料供应商以现场质量审计（或函审）方式进行质量评估。调查问卷的评估流程：资质审计→调查问卷→综合评估→批准资质审计审计申请批准后，由采购供应部负责与供应商联系，要求提供以下相关材料，如供应商为经销商的，经销商还应将代理品种生产商的资质审计材料提供我公司：----《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP 证书》、《药品注册证》（产品批件或批复） ----《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》（进口物料需提供） ----《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》（危险品物料需提供） ----《药品包装材料和容器注册证》，印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》，如所印刷的包装材料印有条形码的，印刷单位应有《商品条码准印企业证书》---- 产品的质量标准（中国药典收载的品种除外）、检验报告或口岸药检所检验报告 ----《质量体系认证证书》（包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告）（为非必须材料） ---- 组织机构代码证与税务登记证（为非必须材料） ---- 产品授权书\委托书或代理协议等（经销商提供） ---- 上述资料均应在有效期内，要加盖企业红色公章。

新产品开发控制程序

河南隆鑫机车有限公司管理标准 Q/HLX-MS0901 新产品开发控制程序版本号： V1.0 密级： MM 编制：审核：标准化：审定：批准： 2010-12-09发布 2010-12-10实施河南隆鑫机车有限公司发布

新产品开发控制程序 1.范围本程序规定了新产品设计、开发全过程的职责及流程。本程序适用于河南隆鑫机车有限公司（以下简称“公司”）A类和B类新产品设计、开发全过程的控制，C类按《设计变更控制程序》执行。 2、术语和定义 2.1新产品定义：指根据公司产品与技术1-2年发展纲要及市场需求（包括潜在市场需求）而进行设计开发的产品，它分以下几类： 2.1.1 A类—全新设计开发：通过引进产品设计开发或自主设计开发而建立一个属于公司全新的产品平台。 2.1.2 B类—改进型设计开发：在现有产品基础上进行如下之一的重大改进开发： —改挂需重新申报公告并对车体件有较大改动的发动机（包括冷却方法、气缸数量或布置型式、变速比或变速方式等）； —对车体件（包括车架、车厢、灯具、覆盖件等）进行全新设计； 2.1.3 C类—设计变更：指在制产品发生一般的局部改进或状态变更，需要进行重新设计、验证，并具有开发性质的变更。 2.2评审委员会：是公司对新产品开发行使决策权力的机构，由公司总经理、副总经理、销售部长、生产部长、品保部长、采购部长、财务部长、研发部长、资质中心部长、物流部长、售后服务部长组成。 3 规范性引用文件无 4、职责 4.1销售部门负责收集市场用户需求信息，根据市场需求及时提出产品需求，并进行市场调查，对新产品的市场定位、总体情况进行分析，写出市场调查报告；同时对产品的上市推广及销售负责。 4.2研发部门产品室负责根据公司的指令提出新产品的需求，新产品开发的立项评审，编制项目开发计划，实施项目的开发、设计及整改，负责产品技术资料的编制、发放及归档管理；负责专用零部件的封样。 4.2研发部门试制车间负责工装、检具的设计与制作。 4.3品保部门负责产品设计和开发过程中的各阶段零部件样件的检测，整车道路试验以及各阶段样车的检测；负责生产零部件的入厂检验和整车出厂控制；负责检验文件的编制；负

新供应商开发引入流程-副本

新供应商引入流程目录 1. ............................................................................. 目的. 2 2. ................................................................................... 适用范围. 2 3. ............................................................................. 定义. 2 4. 各部门职责. (2) 5. ................................................................................ 流程图. 2 6. 供应商调查评核 (3) 7. 试样分析及确认 (4) 8. 签订合同合小批量试采购 (5)

新供应商开发引入流程 1. 目的为规范公司新供应商的引入，保证采购物资质量、交付周期、价格合理，特制定本制度。 2. 适用范围 2.1 现有服务商在质量、服务、交期、价格或产能等方面不能满足我司要求； 2.2 新产品、新技术、新项目、新种类物料所需； 2.3 客户指定供应商； 2.4 单一供应商备份； 2.5 需要替代已被除名或将要被除名的供应商的； 2.6 现有供应商不愿意合作或提出终止合作； 2.7 质量、服务、价格、交期和创新能力较现有供应商更有优势。 3. 定义 3.1 新供应商：是指因新产品开发、供应商资源开拓及降低成本等需要，新引进的全新供应商。 3.2 合格供应商：是指通过评审和确认有能力正常供货的供应商。 4. 各部门职责 4.1 采购单位 4.1.1 负责新产品包装需要涉及的供应商开发需求； 4.1.2 负责组织样品的检测及判定； 4.1.3 负责新供应商供应保障能力和成本控制能力的评审； 4.1.4 负责收集归档新供应商的评审资料，参与决定是否引入新供应商； 4.1.5 对供应商的日常合作服务进行评估，《采购框架协议》、《采购合同》的签订。 4.2 需求部门（销售/ 产品渠道/ 仓库/ 行政部等）内需型物料：本公司内部使用的物料（如包装耗材、机械设备、办公文具类），由需求部门提供物料的名称规格、图片或实物样品给采购人进行确认。外需型物料：服务于客户的物料，由需求部门与客户确认包装需求，再同使用部门评定供应商提供的样品是否符合客户规定，后期客户反馈收集。 4.3 使用部门使用部门负责新物料的规格确认及样品试用，提出样品修改建议。

供应商评审程序

1.0目的：对供应商和服务商进行评定并实施控制，以确保能长期、稳定地提供符合要求的物料和服务。 2.0适用范围：本程序适用于向公司提供物料的供应商和服务商的评定。 3.0职责： 3.1总经理： 3.1.1对分供应商进行寻找、初始报价、索取样品试验联络跟踪及初步调查，填写《供应商质量系统问卷》。 3.1.2对初步确定样品合格的供应商进行分析评定。及对服务合格的服务商进行分析评定，作《供应商核准表》或《服务商核准表》。 3.1.3负责对《供应商核准表》，《服务商核准表》及《合格供应商汇总表》的核准。 3.2质检部： 3.2.1负责对供应商提供的样品进行检验及评估。 3.2.2负责对供应商提供的产品进行跟踪。 4.0工作程序 4.1供应商初选 4.1.1总经理根据国内（或国外）同行厂家所用原材料的情况及其他渠道的信息，经分析后，初步选择生产管理好、质量可靠、信誉好的生产厂家作为候选供应商。 4.1.2总经理向上述生产厂家发出公司物料的采购要求，必要时应有验收标准或样品, 发验收标准方式样品时需有登记表，并请生产厂家提供少量样品及初步报价。

4.1.3质检部负责对供应商的样品进行工艺摸底试验，并将试验结果报告给总经理。 4.1.4总经理根据该物料的质量、价格情况及其他情况，经分析后确定待调查供应商。 4.1.5总经理进行调查并做相应之《供应商质量系统问卷》。 4.1.6总经理经过分析、比较、选出初选供应商或服务商。 4.2供应商的确认 4.2.1总经理收集、整理整个过程的有关资料，并将确定的供应商或服务商纳入《合格供应商汇总表》或《合格服务商汇总表》。 4.2.2当上述认定步骤中某一步认定因材料质量问题而不能通过时，公司应及时书面通知供应商或服务商。供应商或服务商改进后再提供样品作重新试验，只有达到要求的供应商方可成为合格供应商或服务商。 4.3质量跟踪 4.3.1为确保供应商能长期、稳定提供所需的物料，由质检部对合格供应商的供货情况进行品检记录，并对供货质量异常进行跟踪并填写《质量跟踪记录表》。 4.3.2总经理建立供应商档案，定期半年对供应商供货质量情况进行评审。 4.3.3如供应商发生物料、制造工艺等变更时，其应将物料变更情况通知本公司，取得本公司同意后再作确认。

供应商资质审核流程

备件供应商资质管理规定１．备件供应商资质管理的目的完善公司关于备件采购的业务流程，加强对供应商资质审核的管理，减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响，提高备件管理的水平。２．备件供应商资质管理的使用范围本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。３．组织机构及主要职责备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理，形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。公司评审小组的组成：组长：常文光（总经理）组员：程俊杰（备件部经理）、袁杰（财务部经理）、何方南（服务部经理）、董继光（销售部经理）、吕勇（行政部经理）４．备件供应商资质管理流程备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。４．１供应商资质审核的初审

初审流程图如下： ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商；同时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A 中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经评审供财备①.供应商清 ②.初审合格③.签订④.供货⑤ . 供应商资质

理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。４．２供应商资质审核的复审复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。 ⑵．财务部在每月例行的仓库库存盘点中可以对供应商供应备件的质量水平、包装材质、合格证等进行抽检，在盘点报告中予以说明。 ⑶．备件部在每个季度末出具一份“备件采购备评审财①.各供应商资质 ③.备件采购 ②.抽检 ④.不合格供

新供应商开发方案

一．如何寻找新供应商： 1．网上查上（阿里巴巴等），朋友介绍，供应商介绍，相关行业杂志报刊，展会时收集等。2．二．新项目初期报价，协调与跟踪做法： 1．技术提供一些样品要求指标参数来市场寻找。 2．找到相关供应商后与其商谈。 3．新的样品，供应商送样品，确认后中试 4．中试成功后，可采购小批量。三．供应商开发流程： 1．查找供应商-----提供样品-----中试-----技术，质量部，总工确认----小批量采购。四．供应商业绩考核表： 1．供应商评估重点哪些。提供产品价格质量合格率，交货期是否及时，售后服务（包括到出现问题的处理及时率，服务态度等），投诉反馈速度。五．原料市场行情的了解 1通过网络查寻来了解，如原料有上涨趋势及时上报公司领导。通过多个供应商了解行情。通过报刊，杂志，新闻来了解。六．潜在供应商如何管理： 1．建档案，定期沟通，了解改进情况。 2．再次送样，潜能在，市场少，出现问题后补。 3．也可放小量订单合做。 4．如果质量不过关，价格再便宜也不合作七．采购成本控制方法： 1．直接从厂家订货，减少中间贸易商。 2．比价原则是一种非常有效的成本控制手段，同一产品必须有二家以上供应商，可以做到比价，供应商相互制约。 3．必免同一区域供应商，防供应商相互联盟。 4．分析产品结构，产品中某些原因占产品成本比例高，集中控制该原料成本，将其成本重点控制。 5．在保证产品质量的前提下，以国产来代替进口。 6．物流成本控制。 7．签订长期合同或集团采购，让供应商给于优惠价格，建军立战略合作伙伴关系。八．采购职业的认识度： 1．每个职位都有他的重要性，应该要喜欢这份工作，热爱这工作。 2．采购对企业的重要性，采购成本降1%，相当于产品成本涨11%。 3．保证公司生产的主要部门，从成本考虑，采购作用大，很大的幅加价值，不断采购开发产生额外的利润。

供应商评审程序

供应商评审程序 1、目的 1.1用以评估有潜质的供应商之能力和审核现有供应商之品质表现，确保产品符合特定要求。 2、概述 2.1本程序文件适用于审核所有供应商的品质表现。 2.2 供应品包括物料供应性质及产品加工性质。 2.3 只适用于本地采购之供应商。 2.4 提供普通附料的供应商不属评估范围。 3、职责 3.1采购负责人、品质部负责人及工程人员负责检讨[供应商审核报告]及确认后才批准其采购资格。 3.2采购人员负责执行供应商审核程序，及验证其真实性。 3.3 IQC负责人负责提供品质资料，用以评估供应商的品质表现。 4、程序 4.1供应商能力审核 4.1.1当须找寻或确定一间有潜质供应商时，采购负责人开始执行供应商评估程序。 4.1.2采购负责人与供应商代表联络及相谈后，再会同品质部负责人及工程人员直接到其单位参观，以掌握足够准确的资料。 4.1.3然后根据客观资料，填写[供应商审核报告]，报告中的“须审项目”由采购负责人根据经验判定该行业适用类的资料。 4.1.4若全部“须审项目”的审核结果是<合格>，即该供应商符合审核要求，由采购负责人及品质部负责人确认后，可加[合格供应商清单]。 4.1.5若审核结果不合格，则不须纳入[合格供应商清单]。 4.1.6 [合格供应商清单]和[供应商审核报告]由采购保存及控制。

4.1.7于采购物料前，除了供应商须接受能力审核外，物料之规格确认程序亦须完成，详情看COP6.2“物料采购及样品确认”。 4.2 供应商品质表现评估 4.2.1供应商品质表现评估根据 A：来料检查 B：生产投诉 C：客户投诉 4.2.2 每月度IQC部有一张[供应商品质评价月报]，详述每次来货检查记录，并对供应商的品质进行记分评估。 4.2.3若同一供应商同一物料有连续三次不合格或该供应商评分在70分以下， IQC部将发出一份联络书给采购和营运总监要求停止向该供应商采购物料，除非得到营运总监豁免，签署于联络书上，则可保留其暂时采购资格，唯须列出限期及原因。 4.2.4 由[生产投诉]和[客户投诉]的物料问题，须根据（COP14.1）[纠正及预防措施]跟进。这些投诉导致该供应商的物料须停止采用的决定，由营运总监根据个别情况作出判定。 4.2.5 [停止采购物料清单]由采购制定及控制。 4.2.6若某供应商的所有物料被停止采用，该供应商须于[合格供应商清单]除名。 4.3 供应商定期评审 4.3.1供应商的定期评审，在以下情况执行 A、每月IQC对供货的品质评价（见4.2.2） B、每年一次由采购部和IQC对供应商进行调查，调查结果记录于[供应商调查报告表]上。有需要时，可会合PE、EN人员一起对供应商进行现场调查及重新评审，评审结果记录于[供应商年度巡查表]上。

采购供应商开发流程

采购开发新供应商流程 1．目的以规范供应商的选择，以保证产品的质量和成本的降低，以及确保货源供应的稳定，选择可靠的供应商合作伙伴。 2．范围适应于本公司生产性材料、工具、设备的所有供应商选择。 3．职责 3.1采购部负责供应商资料的收集和初步评估、选定、组织对供应商的现场评审，获得认证结果，保持评审记录，维护《合格供应商一览表》；保证货源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品，对供应商提供的样品进行确认，审核样品承认书。负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4．工作程序 4.1 由采购部各具体负责人员依据成本降低、质量改善、交期缩短、新产品开发计划及业务发展需要，收集市场资料，寻找潜在供应商。 4.2 在收集资料时大概了解到供应商的资料，初步评估可行，再向供应商发出《供应商调查表》，以进一步获得供应商的详细资料，作出评估。发《供应商调查表》时，同时要求供应商提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证，企业银行开户资料，认证证书（如ISO认证、产品认证、RHOS认证等）组织架构图、品质架构图、相关生产工艺流程图、品质控制流程图。A类物料必需全部提供。 4.3 供应商提供完《供应商调查表》，安排和供应商会谈，再次确认了解我司的产品和供应商的具体的价格，质量，交货，配合度等相关的沟通。根据资料进行核实和评价，然后根据产品，要求供应商打样或送样品。贸易型供应商或元器件代理商可以不做现场评估。可申请免实地审核供应商申请表。 4.4 （A和B类或部分的C类）生产型物料供应商需要质检部参与现场评审，必要时邀请技术部共同评审，现场评估主要依据〈供应商现场评估报告〉，主要评审供应商是否完善的出货检验和充分的检测手段。参与考察的人关人员对检查结果予以记录并评级。 4.5评估主要元器件供应商，必要求供应商提供相关代理证和其它资质证明. 4.6对供应商调查和现场考察评估后，要求供应商报价。通过与同类材料目前的市场价格作比较，必要时要求供应商提供材料成本明细，评估其价格的竞争力。 4.7新开发的物料需收集两家或两家以上供应商的报价，分别让供应商送样品确认，在具等的产品要求和交付条件，选择价格最低的一家。并让供应商提供正式的报价单。 4.8样品经使用部门确认合格后，并签批〈样品确认单〉采购根据上述资料评估后可以认定在合格供应商，报价经采购部经理确认后，可直接下采购定单。

新供应商开发评审程序

文件名称新供应商开发评审程序发行日期版次/修改A/0 持有者 1.目的规范对新供应商的入选资格进行评审,以确保入选供应商是能满足本公司产品要求的合格供应商。 2.范围适用于所有具备供应本公司物料与服务能力之新供应商。 3.定义：无 4.职责 4.1资材部负责新供应商的开发申请,基本资料的收集与初评,必要时组织进行现场评价及供应商档案的建立与维护。 4.2质量部负责新供应商的现场评价(必要时),样品品质检验及建立新供应商质量档案。 4.3研发(技术)部负责新供应商的现场评价(必要时),样品品质与性能评价。 4.4生产部负责样品的验收与试用评估。 5.作业流程见附件: 6.作业内容: 6.1新供应商开发申请 6.1.1资材部对以下情况有责任提出新供应商的开发申请,并填写《新供应商开发申请表》，经技术部填入“关键技术参数”要求，质量部填入“品质要求”等相关的开发支持信息后，报总经理签字确认后,按规定的开发时间要求进行新供应商开发。 1）某一产品只有单一供应商； 2）计划取消某一供应商； 3）其它需要发展的情况。 6.2供应商基本资料收集与初评 6.2.1资材部收集具有合作潜力之供应商，并向各类供应商发出《供应商能力调查表》，要求其如实填写并签名盖单回传。 6.2.2资材部根据回传的《供应商能力调查表》,再电话调查其真实性后,收集相关的证明资料,如营业执照、税务登记证等复印件来评定是否可以列为开发或交易对象，不合格予以淘汰。合格则进行后续的评价工作。 6.3供应商现场评价针对一些重要的零配件供应商,由资材部提出申请,经总经理同意后,由资材部组织质量部、技术部等相关人员到供应商生产工厂对其质量管理现状、生产设备、检测手段、生产现场管理、人员结构等情况进行现场评价；同时对其生产能力进行调查，以确定其品质保证能力与接单能力是否能满足公司要求，并将结果记录于《供应商现场评价报告》中，若无法满足，则予以淘汰，若基本能满足，则将不合格资讯反馈给供应商，要求其提供相应的纠正预防措施书面回复，并将最终的改善结果反馈给我公司，经确认后进入后续的