供应商评估和批准程序何
供应商评估流程范文

供应商评估流程范文第一步:制定评估标准企业需要根据自身的采购需求和策略,制定供应商评估的标准。
评估标准可以包括供应商的质量管理体系、生产能力、交货能力、价格水平、供应稳定性、社会责任等方面。
评估标准应符合相关法律法规要求,并与企业的战略目标一致。
第二步:收集供应商信息企业需要收集供应商的基本信息,包括公司规模、注册资金、法律地位、产品范围、生产能力等。
此外,还需要了解供应商的管理体系、质量控制体系、环境管理体系、社会责任等方面的信息。
第三步:筛选供应商根据收集的供应商信息,企业可以对潜在供应商进行初步筛选。
主要通过供应商的合规性评估,包括企业的营业执照、产品质量认证、经营许可证等。
初步筛选可以帮助企业排除风险较大或不符合要求的供应商。
第四步:评估供应商能力企业可以通过供应商的实地考察、技术审核、质量审核等方式,评估供应商的能力。
其中实地考察可以了解供应商的生产能力、工艺技术水平、设备状况等;技术审核可以了解供应商的研发能力、产品创新能力等;质量审核可以了解供应商的质量管理体系、产品质量水平等。
第五步:评估供应商性价比企业可以根据供应商的价格水平和质量水平,评估供应商的性价比。
性价比评估可以帮助企业选择价格合理、质量优良的供应商。
第六步:评估供应商风险企业需要评估供应商的风险,包括供应商的财务状况、供应能力、供应稳定性等。
风险评估可以帮助企业降低采购风险,确保供应链的稳定。
第七步:确定供应商等级基于评估结果,企业可以对供应商进行等级划分。
等级划分可以帮助企业更好地管理供应商,根据不同等级的供应商制定不同的采购策略和合作方式。
第八步:建立供应商合作关系企业可以与符合要求的供应商建立合作关系,并签订采购合同。
合同中应明确供应商的责任和义务,包括交货期、质量标准、售后服务等。
第九步:定期供应商绩效评估以上是一个供应商评估的基本流程,企业可以根据自身的特点和需求进行调整和完善。
一个有效的供应商评估流程能够帮助企业选择合适的供应商,确保采购的质量和效益。
供应商评价与选择程序

版本号 1.0文件名称供应商评价与选择程序生效日期2020/03/01页码第1页共6页1 目的通过对HSF供应商/加工商进行评估选择,确保供应商/加工商有能长期、稳定、及时地提供质优、价格合理的HSF物料或服务能力。
2 范围适用于向本公司提供物料及服务的HSF供应商/加工商的评估考核及选择。
3 职责3.1采购部门负责搜集HSF供应商/加工商的生产经营状况、HSF产品质量、服务水平等信息资料,对HSF供应商/加工商的供货质量、供货及时性及服务等方面进行跟踪,并组织品质部及有关人员共同对HSF供应商/加工商生产经营状况、HSF产品质量、管理水平、服务水平等作综合的考核。
3.2 品质部负责对到货质量检测评定,并组织工程部对原材料样品进行确认。
3.3 总经理或其授权人或副总经理或其授权人对供应商的考核作审批。
4 作业内容4.1 供应商的选择方案4.1.1 供应商的选择可采取以下任一种或多种方案进行:1)由客户指定的供货商;2)新开发的供应商评价内容包括以下方面:a)具有合法主体资格,以及相应范围的运营资质。
如:企业营业执照、经营许可证等;b)具备安全保证能力(含产品安全),遵守法律规定,禁止非法转运和反走私;c)供应商产能及生产能力;d)供应商首次供货样品的结果;e)供应商材料质量、价格、信誉、服务等情况。
f)做好调查结果记录,并填写于《供应商基本情况调查表》中。
3)以往被公司认可的,记录良好的供货商。
4.1.2 合格供应商的确认版本号 1.0文件名称供应商评价与选择程序生效日期2020/03/01页码第2页共6页1)采购部门将搜集到的现有行业中公司所需的供应商的背景资料,要求其填写《供应商基本情况调查表》对这些厂商进行分析调查、评估,初选几个质量稳定,信誉好的厂商作为初选供应商。
同时,要求塑胶类供应商提供相应材料的第三方测试报告(如果客户有要求时,应按客户指定的第三方测试机构提供其测试报告)、MSDS/成分表、各类认证证书等交采购部门初步确认,品质部根据《启泰环境管理物质技术标准》和有关资料进行最终确认,采购部门根据品质部的最终确认结果填写《供应商环保资料清单》,品质部根据确认结果填写《环保材料承认清单》。
供应商评估与审批管理制度

供应商评估与审批管理制度1. 前言本规章制度旨在规范和管理企业与供应商之间的商务合作关系,确保供应商的资质和本领能够满足企业的要求,并建立稳定、可靠的供应链体系。
本制度适用于企业全部的供应商评估与审批工作。
2. 定义和范围2.1 供应商:指为企业供应产品或服务的外部组织或个体。
包含料子供应商、设备供应商、服务供应商等。
2.2 供应商评估:指对潜在或现有供应商进行综合评价,包含但不限于其质量管理体系、资质、本领、信誉等方面的评估。
2.3 供应商审批:指对供应商评估结果进行审查和决策,决议是否与供应商建立或连续合作关系。
3. 评估与审批程序3.1 供应商申请:供应商需向企业提交供应商申请表格,并供应相关证明文件,包含企业注册证件、质量管理体系认证证书、产品质量检测报告等。
3.2 评估标准:企业将依据供应商的申请资料,订立相应的评估标准,包含但不限于供应商资质、管理本领、质量管理体系、供应本领等方面。
3.3 评估过程:企业将组织相关部门或委托专业机构对供应商进行评估,评估方式可以包含但不限于现场考察、文件审核、面试等方法。
3.4 评估报告:评估完成后,评估人员将供应评估报告,包含评估结果和看法。
3.5 审批决策:评估报告将提交给供应商评估决策委员会,该委员会由企业高层领导构成。
依据评估结果和委员会讨论,决议是否批准与供应商建立或连续合作关系。
3.6 审批通知:企业将向供应商发出审批通知书,明确合作的具体条件和要求。
在收到通知书后,供应商需与企业签订正式的供应协议。
4. 供应商管理与监督4.1 合作合同:供应商与企业应建立合作合同,明确双方的权利和义务;合同内容包含但不限于供应品质要求、供货周期、价格、支出方式、违约责任等。
4.2 供应商评估周期:企业将依据具体情况,对供应商进行定期或不定期的评估,确保供应商的绩效和本领连续符合要求。
4.3 异常处理:企业将建立供应商的异常处理机制,当供应商显现质量问题、交货延迟或违约行为时,采取相应的管理措施,包含但不限于警告、暂时停止合作、停止合作等。
供应商评估流程

供应商评估流程引言概述:供应商评估是企业采购管理中的重要环节,通过对供应商的评估,企业可以选择合适的供应商,确保采购的产品和服务的质量和可靠性。
本文将介绍供应商评估的流程和相关内容。
一、供应商背景调查1.1 供应商资质评估:评估供应商的注册资本、经营范围、企业规模等,以确保供应商具备合法经营的资质。
1.2 供应商信誉评估:评估供应商的信誉度和声誉,包括过往合作经验、客户评价、社会口碑等,以了解供应商的商业信用和可靠性。
1.3 供应商质量管理体系评估:评估供应商的质量管理体系,包括ISO认证、质量控制流程、质量管理人员等,以确保供应商具备良好的质量管理能力。
二、供应商能力评估2.1 供应商生产能力评估:评估供应商的生产设备、生产能力、生产工艺等,以确保供应商能够按时交付所需产品。
2.2 供应商技术能力评估:评估供应商的研发能力、技术实力、创新能力等,以确保供应商能够提供具备竞争力的产品和解决方案。
2.3 供应商供应能力评估:评估供应商的供应链管理能力、库存管理能力、供应能力等,以确保供应商能够满足企业的需求并保持供应的稳定性。
三、供应商质量评估3.1 供应商产品质量评估:评估供应商的产品质量,包括产品的外观、性能、可靠性等,以确保供应商提供的产品符合企业的质量要求。
3.2 供应商质量控制评估:评估供应商的质量控制流程、质量检测设备、质量管理人员等,以确保供应商具备良好的质量控制能力。
3.3 供应商质量问题处理评估:评估供应商的质量问题处理能力,包括对产品质量问题的快速反应和解决能力,以确保供应商能够及时处理质量问题并提供有效的解决方案。
四、供应商价格评估4.1 供应商价格合理性评估:评估供应商的价格水平是否合理,包括与市场价格的比较、与竞争对手的比较等,以确保供应商的价格具备竞争力。
4.2 供应商价格稳定性评估:评估供应商的价格稳定性,包括价格波动情况、价格调整机制等,以确保供应商能够提供稳定的价格。
供应商评估和批准管理程序

4.4. 现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。
4.5. 必要时,应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产,并对试生产的产品进行稳定性考察。
4.6. 质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的,还应当包括现场质量审计报告,以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
4.10. 质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,还应当尽快进行相关的现场质量审计。
4.11. 应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告或调查问卷、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
4.7. 改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
4.8. 质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商(如有)名称等,并及时更新。
PPAP的审核与批准流程详解

PPAP的审核与批准流程详解1. 背景介绍在现代制造业中,为了确保产品质量和符合客户要求,供应商通常需提交生产部件批准程序(PPAP)。
PPAP是制造业领域的一种标准化过程,旨在确保新产品或变更的零部件能够满足客户的要求。
本文将详细探讨PPAP的审核与批准流程。
2. PPAP的重要性PPAP的审核与批准流程对于供应链管理至关重要。
通过PPAP流程,供应商可以展示他们的生产过程控制和质量管理体系,确保产品符合客户的标准和规范。
同时,PPAP也帮助客户评估供应商的能力和可靠性,从而降低产品质量风险。
3. PPAP审核流程3.1 准备阶段在提交PPAP之前,供应商需要准备一系列文件和样品,包括但不限于生产流程图、控制计划、样品检验报告、FMEA等。
这些文件将在后续的审核过程中被用于评估产品的质量和符合性。
3.2 文件提交供应商通过正式途径向客户提交PPAP文件,确保包含完整的信息和支持文件。
客户将收到的文件分发给相应的部门和团队,开始审核过程。
3.3 文件审核客户组织相关部门的专家团队对供应商提交的PPAP文件进行审核,检查是否符合客户的要求和标准。
如果发现问题或不符合要求的地方,将提出相应的修订意见。
3.4 样品评估除了文件审核外,客户还可能要求供应商提交样品进行评估。
样品将经过严格的实验室和测试流程,以确保其质量和性能符合要求。
4. PPAP批准流程4.1 决策阶段在完成文件审核和样品评估后,客户将对供应商的PPAP文件提出批准或拒绝的决策。
这一决策依据供应商提供的信息和符合性程度。
4.2 批准通知如果客户决定批准供应商的PPAP文件,将发出正式的批准通知。
这意味着供应商可以继续生产和交付产品。
如果出现拒绝情况,客户将提出具体原因和改进建议。
5. 结论PPAP的审核与批准流程是现代制造业中不可或缺的环节,在保证产品质量和交付周期方面起到关键作用。
供应商需要严格遵守PPAP的标准和流程,以确保产品符合客户要求。
供应商评估和批准程序

XXXXXXXXXX有限公司质量保证管理制度1目的:制定供应商质量审计、评估和批准程序,使供应商的评估选择有依据,确保物料从合格供应商处购进。
2 范围:适用于供应商选择、评估、首次审计、日常审计、定期审计、批准、以及变更。
3 责任:质保部、营销部、物流部、生产部。
4 内容:4.1 物料的分类:4.1.1 根据物料的产品质量的风险,确定物料安全级别,对物料进行分类:A类物料供应商:原料药、中药材、中药饮片、内包装材料、原料药生产用的主要化工原料,及对药品质量有直接影响的工艺辅助剂,直接接触药品的包装材料。
B类物料供应商:外包装材料,内包材和一般化工原料。
C类物料供应商:外包材、办公用品、燃料。
4.1.2 根据物料的分类,制定不同级别物料供应商的评估、审计及管理方法。
4.2 供应商选择原则:4.2.1 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。
4.2.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。
4.2.3 在选择供应商时,对主要物料应有备用的合格供应商。
4.2.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。
4.3 供应商审计的资质:供应商的资质材料由营销部负责与供应商联系索取,需提供的材料包括:4.3.1 《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》、《药品注册证》(产品批件或批复)。
4.3.2 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》(进口物料需提供)。
4.3.3 《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》(危险品物料需提供)。
4.3.4 《药品包装材料和容器注册证》,印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》,如所印刷的包装材料印有条形码的,印刷单位应有《商品条码准印企业证书》。
4.3.5产品的质量标准、检验报告或口岸药检所检验报告。
4.3.6 供货合同、质量保证协议、产品授权书或委托书等(采购前需提供)。
物料供应商评估和批准操作规程

物料供应商评估和批准操作规程1. 概述物料供应商评估和批准操作规程旨在确保所采购的物料的质量和可靠性,以维护公司生产运营的顺畅。
通过对供应商进行评估和批准,我们将选择和合作与公司价值观和要求相符的供应商,确保所需物料的稳定供应,并提高产品和服务的质量。
2. 评估程序2.1 申请评估当需要采购新物料或更换现有供应商时,相关部门应向采购部门提交供应商评估申请,包括物料的相关信息和供应商的背景资料。
2.2 供应商评估采购部门将根据申请和物料类型,评估供应商的能力和合规性。
评估内容包括但不限于:- 供应商背景调查,包括信誉记录、财务状况和资质认证等;- 物料质量和可靠性,包括样品测试和生产工艺的审核;- 供应能力和交货准时率的评估;- 环境和社会责任的考察。
2.3 供应商批准基于供应商评估结果,采购部门将作出批准或拒绝供应商的决策,并将评估报告和相关资料归档备查。
批准的供应商将进入物料供应商列表,供日后采购使用。
3. 供应商维护和改进3.1 定期评估定期评估是确保供应商持续符合公司要求的重要环节。
采购部门将根据预设的时间周期,对已批准供应商进行定期评估。
评估内容包括但不限于:- 过去一段时间内的交货准时率和质量记录的分析;- 收集和评估客户对供应商的反馈;- 定期抽样测试物料的质量。
3.2 供应商改进计划如果供应商在定期评估中未能达到公司要求,采购部门将与供应商共同制定改进计划,并设定合理的时间表和目标。
在改进计划执行的过程中,采购部门将提供必要的支持和监督,并定期跟踪和检查改进进展。
4. 不合格供应商处理4.1 暂停使用如果供应商在评估或定期评估中未达到公司要求,采购部门将暂停使用该供应商提供的物料。
直至供应商满足公司要求后,方可继续采购使用。
4.2 替代供应商选择在供应商暂停使用期间,采购部门将寻找替代供应商以确保物料的连续供应。
替代供应商需要经过同样的评估和批准程序,确保其质量和可靠性。
5. 相关记录和文档管理5.1 供应商评估记录采购部门将保留供应商评估的所有记录,包括评估表、报告及相关文件。
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1 目的制定供应商审计、评估和批准程序,使供应商的评估选择有依据,确保物料从合格供应商处购进,并保证药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务。
2 范围适用于供应商选择、评估、现场审计、批准、撤销、定期回顾、变更及质量档案的管理等事项。
3 职责质量管理部负责、采购供应部和生产制造部协助对供应商进行评估及年度质量回顾。
质量管理部、采购供应部和生产制造部负责对供应商进行现场质量审计。
质量管理部负责发放物料合格供应商清单及供应商质量档案的管理。
质量管理部负责与主要物料供应商签订质量协议并在协议中明确双方所承担的质量责任。
4 内容供应商选择原则供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。
具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。
物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。
供应商评估的机构及人员现场审计小组人员由采购供应部、生产制造部、质量管理部的人员构成,经分管质量负责人批准后成立。
质量管理部应当指定物料QA负责供应商的质量评估,分发经批准的合格供应商名单。
被指定物料QA应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。
审计提请根据市场采购情况及新产品需求由采购供应部以书面形式向质量管理部提出新物料供应商的审计申请并说明需审计的原因,由质量管理部向分管质量负责人报告,经批准后进行供应商的首次审计。
第中d种情况由质量管理部向分管质量负责人提出物料供应商的审计申请并说明需审计的原因,经批准后进行供应商的复审。
物料的分类根据物料的产品质量的风险,确定物料安全级别,对物料进行分类A 类物料供应商:制剂原料药、制剂主要辅料及内包装材料。
B 类物料供应商:外包装材料及其它。
根据物料的分类,制定不同级别物料供应商的评估及管理方法。
质量评估方式:①调查问卷②现场质量审计(或函审)。
经销商及B 类物料供应商以调查问卷方式进行质量评估。
A 类物料供应商以现场质量审计(或函审)方式进行质量评估。
调查问卷的评估流程:资质审计→调查问卷→综合评估→批准资质审计审计申请批准后,由采购供应部负责与供应商联系,要求提供以下相关材料,如供应商为经销商的,经销商还应将代理品种生产商的资质审计材料提供我公司:----《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP 证书》、《药品注册证》(产品批件或批复)----《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》(进口物料需提供)----《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》(危险品物料需提供)----《药品包装材料和容器注册证》,印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》,如所印刷的包装材料印有条形码的,印刷单位应有《商品条码准印企业证书》---- 产品的质量标准(中国药典收载的品种除外)、检验报告或口岸药检所检验报告----《质量体系认证证书》(包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告)(为非必须材料)---- 组织机构代码证与税务登记证(为非必须材料)---- 产品授权书\委托书或代理协议等(经销商提供)---- 上述资料均应在有效期内,要加盖企业红色公章。
采购供应部初步审核后交质量管理部复核无误,进入下一流程。
调查问卷资质审计合格后,质量管理部对拟采购物料的供应商制定《供应商调查问卷》(见、),由采购供应部发放给供应商填写,填写的内容必须真实完整,并负责收回,审核后交质量管理部复审。
综合评估、批准质量管理部根据资质审计和调查问卷等内容,作出评估,填写供应商审批表(见),报分管质量负责人。
分管质量负责人作出同意\不同意为合格供应商批示。
现场质量审计(或函审)的评估流程:资质审计→调查问卷→小样检验→现场审计(或函审)→综合评估→批准现场质量审计的供应商范围:a、注射剂产品原料药b、注射剂产品的内包装材料c、其他情况:由评审人员在评估时(资质材料评审时或质量部长在审核时)根据情况提出d、通过供应商年度质量回顾确定对已批准的制剂原辅料、影响原料药产品质量的原料、包装材料供应商:----产品质量出现不稳定趋势----生产厂家生产场所、工艺发生变更时----其他情况:由评审人员在年度质量回顾时根据情况提出函审的供应商范围:除的其它A类物料供应商。
资质审计:同操作。
调查问卷:同操作。
小样检验供应商基本资质审计合格后,由采购供应部负责向供应商索取一个批号的样品,填写送检单送质量管理部检验,并附厂家检验报告书。
由质量管理部QC依据本企业内控质量标准或国家、行业标准对样品进行检验,出据检验报告书,一份送采购供应部,一份送生产制造部,一份送科技开发部,一份随检验记录存入供应商质量档案留底。
生产制造部接到检验报告后,必要时,应当对主要物料供应商提供的样品提出书面申请进行小批量试生产或工艺验证,经质量管理部审核,分管质量负责人批准后实施,同时质量管理部对试生产或的工艺验证产品进行持续稳定性考察。
新增原料药供应商(或制剂原料药的变更)还需由科技开发部按照国食药监注[2008]242号文附件“已上市化学药品变更研究的技术指导原则”要求进行研究,并按《药品注册管理办法》补充申请34项“改变国内生产药品制剂的原料药产地”向省药监管理部门申请备案,备案获准后方可批准为合格供应商。
样品需小批量试生产的,应在书面申请时附上小试方案,内容包括:生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。
现场审计(或函审)样品经检验合格后,按规定组成的现场审计小组制定供应商现场审计计划和检查标准,由采购供应部通知供应商,确定现场审计的时间和方式、路线等。
对物料供应商进行现场审计时可按照《供应商现场审计\函审报告》(见)中项目表的内容进行,也可根据供应商性质和所提供物料的不同,对表格内容进行增删和细化。
现场质量审计的主要工作内容:——应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,——应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制、文件管理等方面进行检查,以全面评估其质量保证系统。
完成现场审计之后,审计小组要和供应商进行意见交换,并根据评审的内容提出要求整改的条款,供应商应及时提出整改方案及措施,供下次审计时追踪检查或另行安排时间确认。
进行函审的,由质量管理部按照《供应商现场审计\函审报告》项目表中的内容制定函审表,由采购供应部负责提供给供应商进行填写。
符合以下情况后也可进行函审:---- 进口物料且提供资质材料齐全---- 其它制药企业质量审计合格报告且提供资质材料齐全---- 所提供物料质量检测、小试符合质量标准和工艺要求通过以上审计后,现场审计小组应当在5个工作日内完成《供应商现场审计\函审报告》。
综合评估、批准质量管理部根据资质审查和现场审计报告等内容,作出综合评估,填写供应商审批表,报分管质量负责人,分管质量负责人作出同意\不同意为合格供应商或经整改后重新审计的意见。
经分管质量负责人批准为合格供应商后,质量管理部即与主要物料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。
质量管理部根据审批结果,及时更新或新增合格供应商清单(见),分发至采购供应部、营销服务部、生产制造部、生产车间。
定期评估或审计采购供应部应每年根据证照效期及时向供应商索取新的资质材料交质量管理部,由质量管理部对供应商的资质进行定期审计,审计其资质是否发生变更,供应的物料是否仍在该供应商的生产、经营、许可范围类。
评估或现场质量审计频次:A类调查问卷2年一次,B类调查问卷4年一次,A 类以现场质量审计(或函审)5年一次。
再次现场审计时应跟踪上次审计发现的问题及年度质量回顾中存在的缺陷,落实整改是否到位,对本次审计发现的问题提出整改意见。
供应商年度质量回顾每年组织对供应商进行年度质量回顾,对供应商动态管理和评估。
供应商年度质量回顾的内容包括:所供物料的质量检验情况、质量投诉、不合格品情况、生产使用情况、到货情况、售后服务情况等,各部门对相关内容进行分析,填写“年度供应商质量回顾报告”(见),再由质量管理部进行综合评价,报分管质量负责人审批。
供应商的撤销在年度质量回顾时若发现一年内出现2批或2批以上进厂检验不合格或使用过程发现潜在的质量问题时,暂停该供应商物料进货,制定现场审计或问卷调查计划,重新评估合格后方可继续作为合格供应商,否则由质量管理部填写《供应商撤销审批表》(见)报请分管质量负责人撤销其合格供应商资格。
在定期现场审计时,如审计不合格时应及时填写《供应商撤销审批表》报请分管质量负责人撤销其合格供应商资格,对已使用该物料的产品进行风险分析及时采取措施。
质量管理部根据审批结果,及时更新合格供应商清单,分发至采购供应部、营销服务部、生产制造部、生产车间。
供应商的变更当供应商提供的物料生产工艺、生产地址等变更时,供应商应及时通知我公司质量管理部,由质量管理部提请重新进行评估或审计。
提请经分管质量负责人批准后,由质量管理部组织按上述要求进行分类评估或审计。
供应商质量档案管理质量管理部负责管理供应商质量档案,档案内容包括:供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期质量回顾考评表等。
5 记录供应商调查问卷(生产商)(编码:质0R1)供应商调查问卷(经销商)(编码:质0R2)供应商审批表(编码:质0R3)供应商现场审计报告(编码:质0R4)合格供应商清单(编码:质0R5)年度供应商质量回顾报告(编码:质0R6)供应商撤销审批表(编码:质0R7)6 附件供应商评估审计流程图江西赣南海欣药业股份有限公司2、请贵企业认真如实地填写本表,加盖公章及早寄回我公司,谢谢!江西赣南海欣药业股份有限公司2、请贵企业认真如实地填写本表,加盖公章及早寄回我公司,谢谢!江西赣南海欣药业股份有限公司合格供应商清单年度供应商质量回顾报告供应商撤销审批表附件:供应商评估审计流程图。