依非韦伦原料药多功能车间
上班
准备
配液
加成
蒸馏
淬灭
萃取
蒸馏
结晶
离心
真空干燥
环合
萃取
硫酸钠干燥
过滤
蒸馏
结晶
离心
真空干燥
脱色
过滤
结晶
过滤洗涤干燥
粉碎、过筛、混合
检验
包装、入库
11
物料衡算 •生产第一批需要4天时间，日后每隔一天生产一批。则一年297天共生产294批。
原料药66000KG，而依非韦伦的原料药含量为99.5% 实际生产依非韦伦为 66000/99.5%=66331.6KG 则日产量为66331.6/294=226.13KG
12
投料基准的的计算 根据反应式和依非韦伦及4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺的反应
比计算每日4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺的投入量 220.1KG
13
物料衡算图
加成物料衡算图 单位：Kg
4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺 220.1
酮 869.395 乙基锌 99.045
加成反应
共 1395.434
乙酸乙酯 660.3 冰水 220.1
每班时长：8h
工序 时间
工序 时间
蒸馏 3:00
结晶 8:00
离心 14:00
真 空 环合 干燥 17:00 23:00
第 三 萃取 天
1:00
过滤 6：00
蒸馏 8：00
结晶 离心
12 ： 18:00 00
真空 干燥 22:00
第四 天 脱色
3:00
过滤 4:00
干燥 5： 00
结晶 9:00
工序 时间
滤液 698.403
固体废物 排出 43.821
乙酸乙酯 24.335
结晶、分离、 淋洗、干燥
母 液 430.716 回收
干燥物 60.838
精品：231.184
粉碎、内包、外包
损失 0.5% 1.184
依非韦伦精品 230
16
设备选型
•原则
从基本原料制得原料药，进一步加工得到各种剂型，这一系列操作是在设备中进行的。 设备 不同，对工程项目的生产能力、操作可靠性、产品成本和质量等都有重大的影响。因 此，在选择 设备时，要贯彻先进可靠、节能高效、经济合理、系统最优等基本原则
5
工艺设计
• 工艺路线 • 工艺流程图 • 排产表和生产制度 • 物料衡算 • 设备选型
6
工艺路线
依非韦伦生产以环丙基乙炔锂、4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺为原料，经加成、 环合、结晶等过程制得。
7
工艺流程图
乙基锌+丙酮
丙酮+生物碱+醇类物 质
环丙基乙炔锂+ 丙酮 4- 氯 -2-( 三 氟 乙 酰基)苯胺+丙酮
减压浓缩
环丙基乙炔锂 85.839丙 生物碱A 15.407 醇类B 105.648
溜出 3/4 体积
厂外回收处理
840.565
纯化水 220.1 乙酸乙酯 22.01
溶解液 1435.269 分层、浓缩、离心、干燥
烘干物 71.294
污水排放 709.894 离心母液回收 635.123
加成品 261.068
馏出液厂外回收
水相污水处理厂 处理
反应釜中搅拌冷却
减压浓缩 溶解浓缩物 淬灭反应 洗涤静置分层
有机相过滤减压浓缩 冷却结晶离心 淋洗
氯甲酸甲酯+碳酸钠+纯化水
结晶 离心 干燥
减压 浓缩
干燥 过滤
有机相
干燥
加成物 环合釜搅拌溶 解
水洗分层
水相
环合粗品
萃取
乙酸乙酯+冰水 纯化水
乙酸乙酯
乙酸乙酯 纯化水 乙酸乙酯
4
设计原则
本设计紧密结合客户需求和新版GMP的规范要求及建筑、环保、防火 等先关规定,以保证药品生产的数量和质量，最大限度的节约产品制造陈 本为目标，使用合理、先进、经济的生产工艺，充分利用资金、原辅料、 公用设施和人力资源，选择可靠的设备和材料。生产全过程是可操作、 可控制的能满足常规操作要求，把所受外界的影响降到最低。和抗风险 能力，所选择的技术方案是优化方案，以最大程度的减少投资，提高项 目经济。
过滤 粉碎 过筛 混合 检验 包装 15:00 16:00 17:00 18:00 19:00 20:00
10
排班图
任务名称
第一天
第二天
第三天
第四天
第五天
（依非韦 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2 23 24
依非韦伦原料药多功能车间
人员分工
梁思敏 刘超 刘伟 刘荐军
GMP设置、环境保护、行 政法规、排产表
工艺设计、PID画图
车间设计、布置。
设备选型、设备一览 表
2
设计规模
• 品种 依非韦伦 • 年产能力 66 吨 • 规格 25KG/桶
3
设计依据
• （1）《药品生产质量管理规范2010年修订》 • （2）12级制药工程课程设计书 • （3）2010版GMP实施指南 • （4）《洁净厂房设计规范》 • （5）制药工程设计规定 • （6）《建筑设计防火规范》
8
环合粗品 脱色 加热回流 脱碳过滤 结晶 固液分离 淋洗 干燥 粉粹 质检 包装 入库
乙酸乙酯+活性炭 乙酸乙酯
十万级洁净区
1
9
排产表和生产制度
•年产日：297天
生产班制：3班
工序 上班
时间
8
准备 配液 加成 蒸馏 淬灭 第二天 萃取
8:30 9:30 20:00 21:00 22:00
1:00
14
环合物料衡算图
乙酸乙酯 783.204
氯甲酸甲酯 143.587
纯化水 1305.34 碳酸钠 248.015
纯化水 261.068 乙酸乙酯 156.64 无水硫酸钠 52.214
加成物 261.068
反应
反应物 2741.214
水洗分层、萃取、合并有机相 干燥、过滤
硫酸钠晶体
118.169 废水 1866.825
滤液 1226.142
浓缩
Hale Waihona Puke 溜出 1/2浓缩液 681.982
乙酸乙酯
544.16
回收
乙酸乙酯 26.106
结晶、离心、淋洗、 干燥
母液 389.562
回收
烘干物 75.174
环合粗品 243.352
15
精制工序和包装物料衡算环图合粗品 243.352
乙酸乙酯 462.369 活性炭 36.503
脱碳过滤
《设计任务书》剖析与要求-张长银
为什么定为拉西地平、阿奇沙坦
• 有很多的文献报道，是实际运作的项目 • 通过融合相关文献、专利，修改工艺路线和操作过程 • 较好的体现制药工程学科的特色
– – – – – – – 工艺流程 物料能量平衡计算 设备选型 车间布局 管路设计 辅助设施要求 对非工艺专业要求以及环保、消防、劳动安全卫生、节能、工程经济中包含 的部分工艺设计的措施和内容
能量平衡
大多数队能够应用能量守恒定律进行计算，但还停留在书本上，在实际设备应用 上不知道怎么用
• 但对反应器换热面积复核验算没有，对浓缩器、换热器等换热面积复核验算较少 • 氢化罐Q2=Q4+Q5+Q6-Q3- Q1=（1.02×104 +1.02×105+0-9.98×104-7.59×105)kJ=7.47×105 KJ • Q2=Q4+Q5+Q6-Q3-Q1=1.37×104+1.35×103-1.19×104-3.99×103-2.23×105=2.24×105kJ
• 采取消除、预防或降低装置危险性、提高装置安全运行等级的安全卫生具体措施 • 采取可行的具体措施，以减少对环境的不利影响
• 要求
• 安全措施：氮气保护、阻火器、联锁、紧急泄放等 • 易燃易爆介质：二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、乙醚等等 • 危险工艺：反应、浓缩等 • 消除、预防或降低装置危险性、提高装置安全运行和自动化控制的措施要在平面 图、PID、设计说明书相关章节中体现 – 事故应急处理装置：错开阀门、控制流量、紧急泄放、超压超温、事故接 受等 – 氮气系统 – 防爆区域集中布置在车间外侧 – 设置合理的疏散通道及出口 – 泄爆设施 – 缓冲门斗 – 接地
• 难度：第六届<第四届<第五届
上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目第一阶段验收监测测报告
文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.建设项目竣工环境保护验收 监测报告 环监字（2014）第（056）号项目名称：委托单位：江苏省环境监测中心2014年8月上海现代制药海门有限公司 新型原料药与中间体项目一期工程第一阶段 （年产奈韦拉平100t 、齐多夫定100t 、阿奇霉素400t ） 上海现代制药海门有限公司承担单位：江苏省环境监测中心主任：潘良宝总工程师：郁建桥项目负责人：沈燕报告编制人：沈燕一审：武超二审：刘雯签发：陆烽职务：部长江苏省环境监测中心电话：（兼传真），邮编：210036地址：江苏省南京市凤凰西街241号上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目一期工程第一阶段竣工环境保护验收监测报告目录1 前言____________________________________ 错误!未定义书签。
2 验收监测依据____________________________ 错误!未定义书签。
3 建设项目工程概况________________________ 错误!未定义书签。
3.1工程基本情况.................................................... 错误!未定义书签。
3.2生产工艺简介.................................................... 错误!未定义书签。
3.3环评、环评修编结论及环评、环评修编批复意见错误!未定义书签。
4污染物的排放及防治措施 __________________ 错误!未定义书签。
4.1废气排放及防治措施........................................ 错误!未定义书签。
4.2废水排放及防治措施........................................ 错误!未定义书签。
4.3噪声及其防治措施............................................ 错误!未定义书签。
依非韦伦合成路线
依非韦伦合成路线依非韦伦合成路线是一种常用的有机化学合成方法，它以依非韦伦（E-Phenylvinylphosphonate）作为起始原料，通过一系列化学反应合成目标化合物。
本文将详细介绍依非韦伦合成路线的具体步骤和反应机理。
一、依非韦伦的合成方法依非韦伦是通过苯乙炔和三苯基膦酸反应得到的。
首先，在乙醇溶剂中加入氢氧化钠，使其溶解后形成溶液。
然后，将苯乙炔逐渐滴加到溶液中，同时控制反应温度在0°C以下。
反应完成后，将产物经过适当的萃取和纯化步骤，即可得到纯度较高的依非韦伦。
二、依非韦伦的反应合成路线1. 反应1：依非韦伦和卤代烃的偶联反应在反应容器中，将依非韦伦和卤代烃加入，并加入适量的碱性催化剂。
反应过程中，卤代烃与依非韦伦发生偶联反应，生成相应的取代产物。
该反应通常在惰性气氛下进行，并控制反应温度和时间，以提高产率和选择性。
2. 反应2：依非韦伦的加成反应依非韦伦可以通过与亲电试剂的加成反应来引入不同的官能团。
常用的亲电试剂包括酸、醛、酮等。
在反应中，依非韦伦与亲电试剂发生加成反应，生成新的化合物。
这个反应可以在不同的溶剂和温度条件下进行，以控制产物的选择性和收率。
3. 反应3：依非韦伦的还原反应依非韦伦可以通过还原反应来获得醇类化合物。
常用的还原剂包括金属氢化物、过渡金属催化剂等。
在反应中，依非韦伦与还原剂反应，断裂C=C键，生成醇类产物。
该反应通常在惰性气氛下进行，以避免产物的氧化和水解。
4. 反应4：依非韦伦的羰基化反应依非韦伦可以通过与酸酐或酰氯等羰基化试剂反应引入酯或酰基官能团。
在反应中，依非韦伦与羰基化试剂反应，生成相应的酯或酰基化合物。
该反应通常在惰性气氛下进行，并加入适量的催化剂，以提高反应的速率和产率。
依非韦伦合成路线具有以下优势：1. 反应步骤简单，操作方便，适用于大规模生产；2. 反应条件温和，适用于不同类型的有机化合物；3. 可以通过调整反应条件和反应物的选择，实现多样性化合物的合成。
年产5亿粒盐酸非索非那定胶囊生产车间设计
目录
一、设计任务书............................................................................................................ 1
二、设计方案简介........................................................................................................ 2
4、工艺流程概述.................................................................................................... 15 5.工艺流程框图....................................................................................................... 16 6.工艺选择.............................................................................................................. 16
依非韦伦原料药多功能车间
设计原则
本设计紧密结合客户需求和新版 GMP的规范要求及建筑、环保、防火 等先关规定,以保证药品生产的数量和质量，最大限度的节约产品制造陈 本为目标，使用合理、先进、经济的生产工艺，充分利用资金、原辅料、 公用设施和人力资源，选择可靠的设备和材料。生产全过程是可操作、 可控制的能满足常规操作要求，把所受外界的影响降到最低。和抗风险 能力，所选择的技术方案是优化方案，以最大程度的减少投资，提高项 目经济。
真空干燥箱
能在较低温度下得到较高的干燥速率，热量利用充分； 能低温干燥或热敏性物料的干燥； 能干燥含有溶剂及需回收溶剂的物料； 本干操器属于静态真空干燥器，故干燥物料的形体不 会损坏 。 适用于医药、化工、食品、电子、中药等行业的热敏性物料干 用型号为FZG-15真空干燥箱，其烘盘数为32个， 烘盘尺寸460mm×640mm×45mm，
损失 0.5%
粉碎、内包、外包
1.184
依非韦伦精品
230
设备选型
原则 从基本原料制得原料药，进一步加工得到各种剂型，这一系列操作是在设备中进行的。 设备 不同，对工程项目的生产能力、操作可靠性、产品成本和质量等都有重大的影响。因 此，在选择 设备时，要贯彻先进可靠、节能高效、经济合理、系统最优等基本原则 (1)满足GMP要求设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合GMP中有关设备选型、选 材的要求，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作 维护，方便清洁、 消毒或灭菌。 (2)满足工艺要求 (3)满足设备结构要求 (4)满足技术经济指标的要求
反应
纯化水 261.068 乙酸乙酯 156.64 无水硫酸钠 52.214
水洗分层、萃取、合并有机相 干燥、过滤
硫酸钠晶体
制药工厂设计作业
第一章
1.1
化学原料药多功能车间设计
1.1.1
该原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，它可以同时或分期生产三种原料药。此三种原料药的工艺流程所用的设备多数可以通用。
1.
（1）中国2010版《药品生产管理规范》GMP相关规定；
（2）《洁净厂房设计规范》及《医用工程设计深度规定》；
（3）根据国家相关环境保护、劳动保护等法规；
设备的选型应根据工艺要求，从设备的技术先进性、生产适用性、经济合理性方面进行论证，并对设备的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命同期进行综合分析和比较，确保选型正确，设备满足GMP要求。
本次设计中，设备选型主要根据物料衡算所得结果和设备的生产能力的对比而选定的。一般情况下，所选设备的生产能力应大于生产任务，但是不要相差过大，以免造成不必要的浪费。
以防冷却介质温度过高损害冷却机组。
换热器的控制方案如图2-5所示。
图2-5换热器
3.
在液体加料口前设置流量自动调节，来控制进入反应釜的液料量。在气体进料口位置设置压力自动调节，确保在釜体内压力达到一定值时来调节压力。在釜体内物料口设置温度自动调节信息来控制夹套内介质的流量，通过改变冷却物质的流量来达到对物质冷却的目的。在冷却介质的出口设置温度的传递和显示信息来了解冷却介质的温度，以防冷却介质温度过高损害冷却机。在釜底下面设置温度信息传递来了解上下的温度差，同时万一上面的温度计坏掉时备用。
氢化加成釜的控制按如图2-6所示。
图2-6氢化加成釜
3.
在离心萃取机的液体进料口设置流量自动调节，来控制计量进入离心萃取机的液料量。在离心萃取机上设置液位的自动调节信息来调节进入离心萃取机的液体进量，通过调节液体的进量来控制萃取机的液位。
成都苑东生物制药股份有限公司口服固体制剂生产线技改项目环评报告表
2 提升及产 降脂胶囊 2 亿粒，富马酸比索洛片 1 亿 [2014] 品规模化 片的产能，其他公辅设施利旧。改造建 634 号
项目 筑面积 12000m2，总投资 7361.26 万元，
其中环保投资 28 万元。
无菌制剂
购置先进生产设备，对现有无菌制剂生
生产线新
3
版 GMP （2010）技
术改造
产线进行扩能改造，产品种类新增布洛 成高环字
本项目属于口服固体制剂制造项目，根据《产业结构调整指导目录（2019 年本）》， 本项目属于“鼓励类”中“第十三项 医药”中“第 1 条 拥有自主知识产权的新药开发 和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次 开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的 膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开 发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技 术、新型药物制剂技术开发与应用”。同时本项目建设不属于国土资源部国家发展和改 革委员会“关于发布实施《限制用地项目目录（2012 年本）》和《禁止用地项目目录 （2012 年本）》的通知”规定的项目。
此外，2019 年 11 月 19 日成都苑东生物制药股份有限公司根据《企业投资项目核 准和备案管理条例》及相关规定，完成了备案，备案号为：川投资备 【2019-510109-27-03-409121】JXQB-0522 号（见附件 3）。
根据以上分析，本项目建设符合有关法律法规要求及当地政府部门的要求，故本项 目的建设是符合国家和地方产业政策要求的。 三、项目规划符合性分析
设项目环境保护管理条例》的有关要求，实施本项目前必须开展环境影响评价工作。根
依非韦伦的合成工艺研究
ｏ ｔｌｆ ｖ ｎ ｉ ｓｆｏ Ｂｉ ｅ ｓ ｂ ｎ ａ ａ Ｌ．ａ ａｎ ｔｃ ｒ ｏ ｅｒ ｅ ｌ— ｆｔ ａ ａ ｏ ｏ ｄ ｍ ｄ ｎ ｉ ｎ ｔ ｏ ｌ ｒ ｐｉ ｇ ｉ ｓ ａ ｂ ｎ ｔｔａ ｈ ｏ
ｔ ｎ ｄｐｏｅｔｎ ｃｃｉ ｔ ｎｆ ｍ Ｎ （ － ｔｏｙｅｚ１－一ｈｏｏ２一ｔｆ ｏｏｃｔ ）ａ ｉｎ． ｅｕｔ Ｅａｉ ｎ ａ ｙ ｔｅｉ ｄｗｔ ｉ ，ｅｒｔｃ ｏ ，ｙｌａｉ ｏ 一４ Ｍｅ ｘｂｎｙ） ｃ ｌ － （ｒ ｕｒａｅ １ ｎｌ ｅ Ｒ ｓｌ ｆｖ ｅｚｗ ｓｓｎ ｓ ｅ ｉ ｏ ｉ ｚ ｏ ｒ ｈ ４ ｒ ｉ ｌ ｙ ｉ ｓ ｒ ｈ ｚ ｈ ｈｇ ｈｍｉ ｌ ｎ ｐｉａ ｐ ｒｙ ｐ ｒｙ ９ ５ ； ｅ＞ ９ ． ％ ，ｏｅ ｌ ｙ ｌ ６ ％ ） Ｃ ｎ ｌｓ ｎ Ａ ｐａｔ ａ， ｎ ｎ ｏｅ ｅ ｖ ｙ — ｉｈｃ ｅ ｃ ｄｏｔ ｌ ｕ ｔ（ ｕｉ ＞９ ． ％ ｅ ａａ ｃ ｉ ｔ ９９ ｖｒ ｌ ｉｄ ９ ． ｏ ｃｕｉ ｒｃｃ ｅ ａｔ ｓｌ ｔ ｅｓｎ ａ ｅ ｏ ｉ ｌ ｉ ｅｉ
、
结论 得 到了一种 实用的 、 不对称合 的成依 非韦伦的途径 ， 使得 这种重要的化合物可用于工业化生产 。 关键词 ： 非韦伦 ； 艺优 化 ； 依 工 不对称合成
Ｓ ｎ ｈ ｓｓ ｏ ｆ ｖ ｒ ｎ ｙ ｔ ｅ ｉ ｆ ｅ ａ ｉ ｅ ｚ
Ｚ ＨＡＩＨｏ ｇ ，ＧＵ Ｚ ｅ —ｏ ｇ ，Ｂ ｕ ｔ ｌ ｎ ｈ ｎ ｌｎ ＡＩＪ ｎ ，ｅ ａ
附录1 物料衡算
191.35kg 204.31kg
精制收率总为 94%，故得粗品中硫辛酸的量 W
204.31 206.37kg 0.99 水解工序总收率 90%，每步物理过程收率以 99%计， 水解反应的收率 206.37 0.99 90% （99%） 得水解反应实际产硫辛酸量 219.20kg 95.6%
乙酸乙酯57843kg硫辛酸1097798510758kg19废液水质量3246kg氯化钠质量1168kg硫辛酸质量1109kg硫酸镁质量1145kg杂质质量029kg废液质量5697kg20减压浓缩浓缩液质量减压浓缩液质量82649kg21浓缩液组成乙酸乙酯质量19446kg硫辛酸质量10758kg其他质量13469kg杂质质量579kg156化学原料药多功能车间工艺设计浓缩液质量44252kg22馏出液质量38397kg23结晶物料结晶物料质量44252kg24乙酸乙酯乙酸乙酯质量2314kg杂质质量023kg25离心物料离心物料质量46589kg26滤饼乙酸乙酯质量2636kg硫辛酸质量10439kg杂质质量105kg滤饼质量13180kg27母液组成乙酸乙酯质量19123kg硫辛酸质量319kg四丁基溴化铵质量2082kg68二氯辛酸质量8616kg环合物质量652kg杂质质量470kg母液质量31262kg28干燥物料干燥物料质量13180kg29废气乙酸乙酯质量2636kg硫辛酸质量104kg杂质质量001kg废气质量2741kg30硫辛酸质量10335kg杂质质量104kg粗品质量10439kg化学原料药多功能车间工艺设计1574220637kg硫辛酸质量粗品质量含量2063709920431kg杂质质量粗品质量硫辛酸质量2063720431206kg乙酸乙酯乙酸乙酯质量3w132063761910kg活性炭活性炭质量01w1012063720637kg脱色物料脱色物料质量12320637619102063784611kg脱色收率为96硫辛酸损耗为3废渣质量脱色物料1收率8461110963358kg滤渣中废炭质量2064kg假设过滤完全滤渣中硫辛酸的量20431003609kg滤渣中杂质的量33582064609685kg滤液滤液的质量脱色物料质量滤渣84611335881252kg滤液中乙酸乙酯的量61292kg硫辛酸的质量2043109719822kg杂质的质量812526129219822139kg结晶结晶物料质量滤液质量81252kg晶体分离过程中硫辛酸损耗为2晶体中硫辛酸的质量滤液中硫辛酸的质量9819425晶体中含湿量为40晶体中杂质的质量098kg故晶体中乙酸乙酯的质量098194253212258kg晶体质量122581942509831782kg母液母液的质量结晶物料质量晶体质量
浙江华义医院有限公司阿奇霉素生产线流程
1项目概况浙江华义医药有限公司（以下简称华义公司）成立于2000年9月，由义乌市华义精细化工有限公司和西班牙埃斯特维化学股份公司（ESTEVE QUIMICA公司）合资组建的中外合资企业，公司位于义乌市佛堂镇工业功能区内，占地约100亩，是一个生产医药中间体和医药原料药为主导产品的医药企业。
目前主要产品有克拉霉素、环丙沙星、蒽诺沙星、氯化物-奥美拉唑中间体等产品，企业总资产1.31亿元。
阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素，属红霉素系列药物，它主要通过阻碍疑细菌转肽过程、抑制细菌蛋白质合成。
其抗菌的作用较红霉素强，对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍，对绝大多数革兰阴性菌、对梭状芽胞杆菌的作用也比红霉素强，对应用于金黄色葡萄球菌感染中也比红霉素有效，而且该产品的不良反应比红霉素少而轻，因此具有较明显的优势。
近几年阿奇霉素在国内外市场上的销售明显上升，在国外被广泛应用于泌尿生殖系统感染，已取得了良好的疗效。
国内临床主要应用于敏感微生物所致的呼吸道、皮肤和软组织感染。
现在全世界的销售额已达到30亿美元，国内每年也以几倍的速度递增，销售形势很好。
华义公司拟建设一条月产10吨阿奇霉素原料药的工业化生产线，以满足国内外市场的需要。
2工程内容及污染因素分析2.1技改项目概况（1）项目名称：月产10吨阿奇霉素生产线技改项目（2）建设内容主体工程：在现四车间南面的空地上建设一条设计能力为月产10吨的阿奇霉素原料药工业化生产装置。
该项目年生产按10个月计，全年产量为100吨。
辅助工程：污水处理站1000t/d扩容改造、华义厂区废气治理及兴建科技大楼。
（3）建设地点：义乌市佛堂镇华义公司现有厂区内，不需重新征用土地。
（4）项目总投资：总投资为1250万美元（折人民币10138万元）。
资金来源：其中自筹500万美元，商请中国银行贷款750万美元。
项目建成达产后需新增流动资金1000万元。
（5）公用工程本项目用水由厂区供水管网供给。