维生素C泡腾片制备工艺研究_郑丽梅
c泡腾片工艺优选方案设计 (1)
维生素c泡腾片工艺优选方案设计2013级药物制剂201340304034林其越泡腾片系指含有碳酸氢钠与有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
有机酸一般用枸橼酸，酒石酸，富马酸等。
口服时常将片剂放入水杯中迅速崩解后引用，非常适合于儿童，老人及吞服药片有困难的患者。
[10]维生素C，又称L-抗坏血酸，是高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素。
抗坏血酸在大多的生物体可借由新陈代谢制造出来，但是人类是最显著的例外。
最广为人知的是缺乏维生素C会造成坏血病。
在生物体内，维生素C是一种抗氧化剂，保护身体免于自由基的威胁，维生素C同时也是一种辅酶，其广泛的食物来源为各类新鲜蔬果，是人体必需的元素，它是形成胶原蛋白的重要成份，可增加免疫力，有助于预防感冒及过滤性病毒和细菌的感染，能促进钙和铁的吸收。
[2]泡腾剂具有携带、使用方便,水中分布均匀,生物利用度高等优点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。
但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。
大剂量的维生素C有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防。
但大剂量维生素C片难以直接吞服,在胃内崩解时,局部浓度大,易损伤胃黏膜。
泡腾片加入了天然香精和天然色素,不仅口感好,而且形成溶液后服用,胃内局部浓度低,且无刺激性。
[5]为了使制剂安全，稳定，有效，在制备时必须控制温度，调节pH值加入抗氧剂等附加剂，并对其处方，工艺以及质量评价做出相应的设计。
1、维生素Ｃ泡腾片处方筛选及处方设计1.1泡腾崩解剂的选择[3]分别考察枸橼酸、酒石酸和富马酸与碳酸钠／碳酸氢钠配伍泡腾崩解效果，以PH值、吸湿性、口感和CO2起泡量为评价指标。
[1]枸橼酸PH适中且口感较好，吸湿性好、易反应，崩解起泡均匀；酒石酸ｐＨ偏低口感酸涩、吸湿性差，不易反应、崩解起泡不良；富马酸PH较高、口感尚好，但吸湿性不好、崩解气泡慢，因此选择枸橼酸为聚优酸剂。
1.2粘合剂的选择分别考察5%，10%和15%PVPK30乙醇溶液的粘合效果，以软材性状、颗粒均匀度、压片操作和崩解时限为评价指标。
泡腾片处方及制备工艺小结 (2)
泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。
2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大 口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸 没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂，不吸潮 崩解慢，有残留苹果酸 泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差 填充剂 性质特点4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。
口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外，一般还要求在水中有良好的溶解性，滑剂大致可分为两类：水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂，常用的如下：淀粉 无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。
维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅
邢台矿业集团金牛钾碱分公司是大型钾碱生
生产能否安全平稳运行， 或那些易发生可导致人身 伤亡故障的设备采取特级维护措施。如果设备发生 故障， 检修部门根据日常维护记录， 迅速制定最佳 检修方案、 派出最得力的检修人员、 在最短时间内 完成抢修工作。开展以下几个方面工作： （H ） 确定特 护设备 任务重且单一生产的设备； 价值高， 维修 复杂， 零部件购置或制造难度大， 维修费用高的设 备； 承担产品特殊工序， 对产品质量影响大的设备； 设备利用率高且不易更新的设备；发生故障后， 对 人身和环境有严重影响的设备。 （L ） 成立特护小 组 小组成员由机械、 电气、 仪表、 管理、 操作岗位 各专业特护人员每天 的技术骨干组成， 组长由保障安全生产车间负责人 员担任。 （: ） 特护巡检时间 巡检一次， 安全生产技术部每星期巡检一次。机组 班、生产车间操作人员每两小时巡检记录一次； 机 修、 电气、 仪表维护人员每天上午、 下午各巡检记录 一次， 并将检查结果记录下来。 （E ） 对特护工作每季 度按经济责任制进行考核一次， 奖勤罚懒。
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晶， 解万翠， 周英兰， 等 2 阿司匹林加维生素 0 泡腾片的制备 FIG2
康， 温 立 坤 2 泡 腾 片 生 产 新 工 艺 探 讨 FIG2 山 东 医 药 工 业 ， HJJK ，
中国医药工业杂志， （N ） ： HJJJ ， :8 :99M:9K2
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（HJKJM ） ， 男， 工程师， 邢台矿业集团金牛钾 F作者简介 G 唐兆华， 碱分公司工作。
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一种维生素CE泡腾片及其制备方法[发明专利]
![一种维生素CE泡腾片及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5d0f2924d5bbfd0a785673b4.png)
专利名称：一种维生素CE泡腾片及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：刘永刚
申请号：CN201710520857.X
申请日：20170630
公开号：CN107361282A
公开日：
20171121
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及保健食品技术领域，尤其涉及一种维生素CE泡腾片。
该维生素CE泡腾片包括以下重量份数的组分：维生素C50‑150份，维生素E 10‑50份，乳糖800‑1600份，碳酸氢钠600‑1500份，酒石酸500‑1200份，润滑剂60‑120份，甜味剂40‑100份，矫味剂15‑50份。
本发明的维生素CE泡腾片经科学配方精制而成，可作为营养补充剂长期服用，具有抗氧化、增强免疫力的功能；本发明制剂简便，所制得的片剂表面光滑，泡腾产气均匀，崩解后溶液澄清透明，口感香甜，兼具固体制剂和液体制剂的特点，携带方便，使用安全有效。
申请人：山东健康源生物工程有限公司
地址：251600 山东省济南市商河经济开发区
国籍：CN
代理机构：济南泉城专利商标事务所
代理人：张贵宾
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维生素c泡腾片制备工艺
B 颗粒的制备
• 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠、乳糖、阿 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠 乳糖、 取粉碎过的碳酸氢钠、 斯帕坦、甘露醇、聚维酮K25, 混合均匀后 斯帕坦、甘露醇、聚维酮 加入含5% PVP 无水乙醇制软材 制软材原 无水乙醇制软材( 加入含 握成团, 轻按即散) 目尼龙筛网制 则: 轻握成团 轻按即散 , 20 目尼龙筛网制 目整粒。 粒, 45度 烘干 18 目整粒。将A、B 二种颗 度 烘干, 、 粒按比例称取 合并, 加入处方量的粉末香 例称取、 粒按比例称取、合并 加入处方量的粉末香 色素及 混合均匀, 颗粒检验, 精、色素及PEG4000 混合均匀 颗粒检验 压片。 压片。
制作工艺对比
• 但经过大量文献资料参考，本小组发现由 但经过大量文献资料参考， 于本品中酸源和二氧化碳源共存, 于本品中酸源和二氧化碳源共存 混合制粒 的工艺, 容易造成加热产气, 的工艺 容易造成加热产气 压制的片剂崩 解不合格; 经过直接压片工艺尝试, 解不合格 经过直接压片工艺尝试 压片的 性能合格, 但是受到流动性及设备因素限制, 性能合格 但是受到流动性及设备因素限制 不能大批量生产, 因此我们采用了传统的酸、 不能大批量生产 因此我们采用了传统的酸、 碱分别湿法制粒的工艺, 碱分别湿法制粒的工艺 并且注意控制压片 间的温度. 间的温度
制作工艺对比
• 粉末直接压片法 香精加入到乳糖中使其充 香精加入到乳糖中使其充 分吸收，干燥后过筛 分吸收，干燥后过筛，取30～4O目的乳糖 ～ 目的乳糖 粒备用。其余物料干燥后过100目筛。取 料干燥后过 目筛。 颗粒备用。其余物料干燥后过 目筛 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 主药及其余辅料 混合均匀，压片即得 其余辅料。 即得。 主药及其余辅料。混合均匀，压片即得。
维生素C泡腾片制备工艺研究
维生素C泡腾片制备工艺研究
郑丽梅;潘宇;屈海涛;张密林
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2008(021)003
【摘要】目的:研究维生素C泡腾片的处方组成及制备工艺.方法:根据泡腾片的特点选用不同辅料,通过考察各处方制备出的泡腾片的崩解时限及酸度来确定处方组成.结果:维生素C泡腾片的最佳处方为:碳酸氢钠480克,酒石酸280克、己二酸150克和乳糖300克.结论:按照最佳处方制备的维生素C泡腾片崩解时限和酸度符合中华人民共和国药典2005年版规定,口感良好,制备工艺简单可行、质量稳定.【总页数】3页(P60-62)
【作者】郑丽梅;潘宇;屈海涛;张密林
【作者单位】哈药集团制药六厂,150056;哈药集团制药总厂;哈尔滨工程大学;哈尔滨工程大学
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.6
【相关文献】
1.维生素C泡腾片的制备工艺研究 [J], 柯仲成;朱大伟;巴晓静
2.正交设计优化阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究 [J], 王淼;张颖;张永
3.改进沸腾制粒干燥机的蒸汽加热器结构来优化维生素C泡腾片制备工艺 [J], 石秀菊[1];刘永刚[2];李光达[3]
4.维生素C泡腾片的制备工艺 [J], 于雪梅;王俊芬
5.阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究 [J], 徐健;李岩
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维生素c泡腾片制备工艺ppt课件
泡腾剂的选择
泡腾剂的选择
• 泡腾剂包括酸源和二氧化碳源，经文献参 考分别以柠檬酸、酒石酸、柠檬酸,酒石酸 (1：10)为酸源，碳酸钠、无水碳酸氢钠、 碳酸钠无水碳酸氢钠(1：1)为二氧化碳源进 行比较，结果表明：柠檬酸虽然吸湿性较 强，但其酸度,质量比较好，而且口感也好， 故选柠檬酸为酸源；碳酸氢钠、碳酸钠碳 酸氢钠(1：9)两项指标基本相同，据报道碳 酸钠碳酸氢钠(1：9)具有良好的稳定性和配 伍性，所以选其为二氧化碳源。
Hale Waihona Puke 处方筛选• 经过筛选可见处方4有较好的评价。考虑到 1 g/ 片的成年人用药规格, 选用了清新的甜 橙香精。选用处方4 的颗粒制成的维生素C 泡腾片各项检测均符合质量标准, 崩解形成 的溶液呈淡黄绿色, 散发着甜橙香, 口感酸 甜适口。 • 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾 效果、硬度、口感及粘冲问题。
处方筛选
处方筛选
• 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、 硬度、口感及粘冲问题, 处方1 色泽较好, 但表面 不光滑, 有些粘冲, 润滑剂PEG4000 的量不足, 口 感偏甜, 崩解稍慢, 因为气源偏少。处方2表面不 光滑现象明显改善, 在水中崩解时出现白色颗粒, 影响外观, 说明加大阿斯帕坦用量后溶解速度减慢, 因此改用水溶解好的糖精钠作为甜味剂。处方3片 面出现花斑, 是因为制粒过程中粘合剂用量过多导 致颗粒比较硬。处方5在处方3 的基础上增加糖精 钠的量造成口味略微偏甜。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
• 泡腾片应该是完全溶于水的，所以稀释剂 的选择范围比较窄，本小组参考大量文献 对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察， 结果表明四种稀释剂中乳糖／甘露醇(10： 1)的各项指标均优于其他三种，故选乳糖 坩露醇(10：1)作为稀释剂
一种维生素C泡腾颗粒及其制备方法[发明专利]
![一种维生素C泡腾颗粒及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/0d6c3c36cd1755270722192e453610661ed95a97.png)
(10)申请公布号 CN 102824313 A(43)申请公布日 2012.12.19C N 102824313 A*CN102824313A*(21)申请号 201210347555.4(22)申请日 2012.09.18A61K 9/16(2006.01)A61K 31/375(2006.01)A61K 47/38(2006.01)A61K 47/32(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61P 3/02(2006.01)(71)申请人东北制药(沈阳)科技发展有限公司地址110027 辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区昆明湖街8号(72)发明人王慧颖 陈雅琴 李想 王玲玲鲍辉 李芳 石秀芹 郭凤尧周联波(74)专利代理机构沈阳维特专利商标事务所(普通合伙) 21229代理人甄玉荃(54)发明名称一种维生素C 泡腾颗粒及其制备方法(57)摘要一种应用于维生素C 的制剂领域中的维生素C 泡腾颗粒及其制备方法，包括酸粒和碱粒，所述酸粒主要由维生素C 和泡腾剂酸源组成，所述碱粒主要由泡腾剂碱源组成，所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体；或所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体和所述维生素C 为维生素C 晶体。
该制备方法包括分别制备酸粒和碱粒，将所述酸粒与碱粒按处方比例进行包装即得VC 泡腾颗粒。
该发明通过采用泡腾剂酸源晶体和维生素C 晶体制备酸粒，提高维生素C 泡腾颗粒的崩解速度，泡腾颗粒在较低的水温下可快速崩解，同时采用引湿性小的辅料，提高维生素C 泡腾颗粒的稳定性，方便维生素C 贮藏及运输。
(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书6页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 6 页1/1页1.一种维生素C 泡腾颗粒，包括酸粒和碱粒，其特征在于：所述酸粒主要由维生素C 和泡腾剂酸源组成，所述碱粒主要由泡腾剂碱源组成，所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体。