药品申报信息查询
收藏-各国的原研药品信息查询方法
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。
二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
收藏各国的原研药品信息查询方法
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。
二：EMA欧盟药监-链接如下anding_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
怎么查询药品申报厂家情况？
怎么查询药品申报⼚家情况？怎么查询药品申报⼚家情况？查询药品的申报⼚家情况⼀般在CDE（国家药品监督管理局药品审评中⼼）查询如果是要分析竞品了解过审难度，对⽐在研⼚家数量，分析竞争情况，这些在注册受理信息药监局都能查询，但实际上在综合的数据库中数据更加全⾯，更加利于分析。
简单介绍⼀下在官⽹查询药品申报⼚家的情况，和在数据库查询药品申报⼚家的情况。
在官⽹查询药品申报⼚家情况打开浏览器搜索“CDE（国家药品监督管理局药品审评中⼼）”进⼊⾸页，点击“信息公开”下的第⼀个“受理品种信息”能查询药品审评的具体信息，列如搜索⼀种药物“⽶⾮司酮⽚”可以查询到所有的关于“⽶⾮司酮⽚”的药品审评信息。
在数据库中查询药品申报⼚家情况在数据库中查询药品申报⼚家更利于分析数据，检索也会更加的简单，对于竞品的分析更全⾯，便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况，帮助⽤户实时跟踪国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。
可以通过药品名称、靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理⽇期和状态开始⽇期7个维度，还可以通过ATC编码、优先审评、重⼤专项、特殊审评、是否⼀致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度，对搜索结果进⾏条件筛选，查询药品申报⼚家情况，从不同维度分析药品申报⼚家情况，分析竞争对⼿数量，过审难度、分析同种药品有多少⼚家申报。
搜索结果：涵盖收录数据量、受理号、药品名称、CDE原企业名称、申请类型、注册类型、承办时间、状态开始⽇期、办理状态9个维度的数据信息。
数据源均来⾃权威机构及官⽅，数据结果极具价值和参考意义。
列如，在药品名称种搜索“⽶⾮司酮⽚”点击精准按钮，搜索结果会以三种浏览⽅式、按受理号浏览共80种数据、按品种浏览有1条数据、按企业浏览有20条数据，点击按企业浏览，就能查询有多少企业在申报“⽶⾮司酮⽚”这个药品。
点击全局分析，⽤折线图，柱状图、数据视图，三种图表⽅式展现药品审评状况，包括年度趋势、药品类型分析、申请类型分析、受理号申请类型分析、申报药品top10、申报企业top10分析，全⽅⾯了解药品申报⼚家数据，分析竞品⼚家、了解过审难度。
国家药品批准文号查询
国家药品批准文号查询药品批文是国家食品药品监督管理局（NMPA）对药品的审评和批准的证明文件，是药品合法上市的必要条件。
药品批文包括国产药品批准文号和进口药品注册证号，每个批文都有唯一的编号和有效期限。
那么，怎样查询中国药品批文呢？本文将介绍几种常用的查询方法。
一、通过NMPA（国家药品监督管理局）官网查询NMPA官网是国家药品信息查询平台，可以查询到所有在国内批准注册上市的药品，包括已注销或撤销的国产药品与进口药品。
在NMPA官网首页，点击“数据服务”-“数据查询”-“药物数据”，即可进入到“中国上市药物数据库”页面。
在该页面，可以通过以下方式进行检索：1. 智能搜索：在搜索框中输入关键词，如产品名称、商品名、生产企业等，即可显示相关结果。
2. 高级搜索：点击高级搜索按钮，可以选择更多的检索条件，如批准文号、剂型、规格、类别、批准日期等，并可以设置检索方式为模糊查询或精确查询。
3. 分类检索：点击分类检索按钮，可以按照不同的分类标准进行检索，如化学药、生物制品、中成药等。
检索结果包括以下信息：-国产药品：批准文号、原批准文号、产品名称、英文名称、商品名、生产厂家、生产地址、规格、剂型、类别、批准日期等。
-进口药品：注册证号、原注册证号、产品名称（中文）、产品名称（英文）、商品名（中文）、商品名（英文）、剂型（中文）、规格（中文）等。
二、通过药融云-中国药品批文数据库查询（含历史批文数据22万余条）药融云-中国药品批文数据库提供了国内上市药品的药品生产批准信息、药品治疗领域分类、医保药物信息、国家基本药物目录、国家非处方药目录、中药保护品种、药品所属公司信息等一系列相关属性信息查询服务。
并提供更多的查询功能和维度分析。
图片来源：药融云-中国药品批文数据库该数据库旨在帮助用户根据需求筛选出合适的目标产品，详尽地了解某一品种的基本属性及市场竞争态势，以及便于分析企业自身、竞争对手或目标企业的产品结构、产品独特性及产品竞争力，深刻了解医药研发及市场动向，是药企应用最为广泛的数据库之一。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询方法
查询各国的原研药品信息可以采用不同的渠道和途径。
以下是几个常
用的方法：
1.医药监管机构网站：各国的医药监管机构都会有一个官方网站，通
常会提供药物的注册情况、批准文号、药物说明书、研究数据等信息。
通
过访问这些网站，可以获得最权威和最全面的原研药品信息。
例如，美国
食品药品监管局（FDA）的网站可以查询FDA批准的药物信息，欧洲药品
管理局（EMA）的网站可以查询欧洲批准的药物信息。
2.学术论文和专业数据库：学术期刊和专业数据库通常会发布关于原
研药物的临床研究、药物适应症、成分以及药物治疗效果等方面的文章。
通过查询相关的学术论文和专业数据库，可以获取到药物的最新研究进展
和临床应用情况。
3.医药公司官方网站：许多大型医药公司会在官方网站上公布他们开
发的原研药物的信息，其中包括药物的研究进展、临床试验结果以及药物
的注册情况等。
通过查询医药公司官方网站，可以获取到关于原研药物的
详细信息。
4.专业医学杂志和药物指南：各国的专业医学杂志和药物指南会提供
关于原研药物的概述、剂量、使用方法、药物相互作用等方面的信息。
这
些杂志和指南通常由专业医学协会或研究机构发起，具有高度的权威性和
可信度。
5.专业药学网站和药学资源库：有一些专门的药学网站和药学资源库，提供关于原研药物的详细信息。
这些网站包括药物的化学结构、药代动力
学、药物相互作用等方面的内容。
通过查询这些网站，可以深入了解原研药物的特性和机制。
“三品一械”(保健食品、药品、化妆品、医疗器械)产品信息查询详解
如何查询“三品一械”产品信息一、保健食品查询方法：保健食品按照批准文号批准时间可分为“卫食健字”和“国食健字”两种，《保健食品管理办法》规定保健食品标签和说明书必须标示批准文号，市民可在产品的包装及说明书上找到批准文号。
（一）、如果您想查的保健食品批准文号在2003年7月之前，此前保健食品由卫生部批准，批准文号为“卫食健字（0000）第****号”（0000为年份，****为编号）。
方法如下：1、登录网站：/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp2、根据保健食品批准文号年份选择需要的目录。
如需要查询卫食健字（2003）第0431号，点击“2003年获卫生部批准的保健食品目录”，在该目录下按照号数查找到第0431号产品，产品相关信息如下：（二）、如果你需要查询的保健食品批文在2003年7月之后，保健食品由国家食品药品监督管理局批准，批准文号为“国食健字G0000****号（0000为年份，****为编号），查询方法如下：1、登录网站：/datasearch/face3/dir.html2、点击国产保健食品，进入下级页面，输入您需要查询的保健食品批准文号，按查询即可查到您想要的产品的信息。
如：您想查询国食健字G2*******的保健食品信息，可在批准文号一栏输入“国食健字G2*******”，按查询，便可查到如下信息。
二、药品的查询方法：国产药品是由国家食品药品监督管理局批准。
查询方法如下：1、登录国家食品药品监督管理局数据库网址：/datasearch/face3/dir.html；2、点击“国产药品”，进入药品查询界面；3、输入您想要查询的药品名称、批准文号等内容，便可查到您需要的药品信息。
如需要查询“国药准字H20041175”，可在批准文号一栏输入“国药准字H20041175”，查询的药品信息如下：三、医疗器械的查询方法：医疗器械分为三类，分别称为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械，可在国家局网上查询，查询方法如下：1、登录网址：/datasearch/face3/dir.html；2、点击国产器械，进入国产医疗器械的查询页面；3、输入您想要查询的医疗器械的注册号（或者产品名称）进行查询，如查询粤深食药监械(准)字2008第1640018号，可查询到以下信息：4、由于数据上报会有时间滞后的问题，录入国家局数据库要一段时间，所以不能实时查询，稍有滞后。
药品申报信息查询
药品申报信息查询一：美国FDA药品申报信息查询方式：FDA网站：/索引：/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm注意：（1）直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。
（2）FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西。
一般原研厂的“Label information”里面有主药性状、制剂所用辅料种类，临床前与临床试验的结果等。
仿制药厂提供Label的较少。
（3）确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
二：欧洲EMEA药品申报信息查询方式：EMEA网站：http://www.emea.europa.eu/索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm注意：（1）直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。
（2）EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
（3）确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
三：日本原研药品申报信息查询方式：网站：.pmda.go.jp/操作：（1）进入网页后，在检索栏目输入该药品的日本名称。
在该网址找到你要查询的药品原研厂家和资料。
（2）打开之后，左下角落有原研制剂的PDF说明书、原研制剂的所有资料。
点击之后，自然会打开和保存。
注：（1）日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被黑方块涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。
（2）日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
（3）到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
各国的原研药品信息查询方法
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。
二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
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1.Bioequivalence (BE) Recommendations forSpecific Products
收载内容：提供具体品种的生物等效性试验建议，为ANDA申报提供支持。
按照活性成分字母排序，搜索简单方便。目前已收录1397个品种的BE建议。
链接/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075207.htm
链接：/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
2.Orange Book (Approved Drug Products withTherapeutic Equivalence)
收载内容：橙皮书。可根据活性成分、专利商品名、申请者、申请号以及专利号进行查询。
三：日本原研药品申报信息查询方式：
网站：
.pmda.go.jp/操来自：进入网页后，在检索栏目输入该药品的日本名称。在该网址找
到你要查询的药品原研厂家和资料。
打开之后，左下角落有原研制剂PDF说明书、原研制剂的所有资料。点击之后，自然会打开和保存。需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布
与Drugs@FDA不同的是，OrangeBook中没有收录药品的审批历史信息以及生物药品信息。橙皮书的主要用途在于为仿制药开发提供指南，包括参比制剂的选择、有效期内的专利和市场专营权信息。
链接：/scripts/cder/ob/default.cfm
Label的较少。
给大家推荐一个检索FDA历年批准药品的好网站。
/patient/drugs/drugls03.html
常用FDA数据库介绍
第一类、药品审批信息
1.Drugs@FDA
收载内容：收载了FDA批准的药物（原研、仿制、OTC、生物药）信息，内容包括药物活性成分、剂型、规格、申请号、审批历史、审评文件、标签，以及是否为RLD、TEcode等等信息，是项目调研、药物开发、注册工作者的重要信息来源。
注：访问“药品非专有名在线英日－日英翻译”http://moldb.nihs.go.jp/jan/即在“医药品一般名（英名）检索”的左侧空格内输入药品的英文通用名，将其转换为日文的 “医药品一般名称
电子书下载：爱医资源，登录我oyzh1994,19941008
2. Inactive Ingredient Search for Approved DrugProducts
收载内容：FDA批准药物所使用的非活性成分数据库，即FDA上市产品中包含的辅料信息数据。仅收载在最终成品中出现的非活性成分。数据库内容包括非活性成分名称、给药途径、剂型、CAS登记号、美国药典/FDA物质登记系统（USP/FDA Substance Registration System，SRS）唯一标识码（UNII）及处方中辅料使用量。利用本数据库可以为药物研究开发者提供辅料安全用量的事实性数据。
链接：/scripts/cder/dissolution/index.cfm
二：欧洲
EMEA
网站：
http://www.emea.europa.eu/
索引：
http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
链接：/scripts/cder/iig/index.cfm
3.Dissolution Methods Database
收载内容：溶出度方法数据库。对于未在USP中规定溶出方法的品种，该数据库收载了仿制药办公室BE部门对溶出度试验方法的建议。每季度更新一次。
药品申报信息查询
一：FDA药品申报信息查询方式：
索引：
/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
网站上公布的资料基本都是概括性的东西。一般原研厂的“Label information
”里面有主药性状、制剂所用辅料种类，临床前与临床试验的结果等。仿制药厂提供