波依定
波依定治疗高血压临床分析
不良反应
波依定不良反应包括心动过缓、 头痛、乏力、胃肠不适等，如出 现严重不良反应应及时就医。
药物相互作用
波依定与利尿剂、β受体拮抗剂 、ACEI等降压药物均可发生相互 作用，联合使用时应谨慎调整剂 量。
06
波依定治疗高血压的结论和 建议
结论总结
01
02
03
波依定能有效降低血压，改善患者生 活质量
《波依定治疗高血压临床分析》
xx年xx月xx日
目 录
• 波依定简介 • 波依定治疗高血压的临床试验 • 波依定治疗高血压的疗效分析 • 波依定治疗高血压的安全性分析 • 波依定治疗高血压的临床经验 • 波依定治疗高血压的结论和建议
01
波依定简介
波依定的基本信息
化学名称：非洛地平 分子结构：二氢吡啶类钙通道阻滞剂 分子式：C18H14FNO4
特殊人群的使用
老年人
波依定在老年人中可引起体位性低血压和认知功能障碍 ，应慎用。
孕妇和哺乳期妇女
波依定可通过乳汁分泌，孕妇和哺乳期妇女应禁用。
肝肾功能不全者
波依定主要经肝脏代谢，肾脏排泄，肝肾功能不全者应 慎用。
使用过程中的注意事项
血压控制
波依定可引起心动过缓和体位性 低血压，使用过程中应注意监测 血压变化。
波依定治疗高血压的 副作用较少
在试验过程中，对照组出现的副作用 明显多于试验组，表明波依定治疗高 血压的副作用相对较少。
波依定可改善患者生 活质量
通过调查问卷等方式，发现接受波依 定治疗的患者在生活质量方面得到明 显改善，包括减轻心脑血管疾病的风 险、减少并发症等。
03
波依定治疗高血压的疗效分 析
试验分组
将试验对象随机分为试验组和对 照组，试验组接受波依定治疗， 对照组采用常规治疗。
波依定——适合老年患者的CCB类降压药
高血压是最常见老年疾病
高血压是老年人最常见的疾病，是导致老年人充血性心力 衰竭、卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉病的发病率和 病死率升高的主要危险因素之一，严重影响老年人的生活 质量。
老年高血压的发病机制、临床表现和预后等方面与年轻患 者相比，其具有一定的特殊性，成为了高血压的一种特殊 类型。
4
心脏病
552.23 4
心脏病
574.96
5
糖尿病
107.35 5
伤害和中毒 161.93 5 伤害和中毒 145.74
于普林，王建生；中华流行病学杂志2003 年1 月第24 卷第1 期
收缩压≥160 mmHg的超老龄患者是否 应进行降压治疗？
高龄人群的降压治疗能否显著降低 心血管事件的发生来自提供显著的获益？0.1
0.2
0.5
0
2
有利于活性治疗组
有利于安慰剂组
The HYVET Study Group.N Engl J Med 2008; 358: 1887-98.
HYVET研究 ——符合方案数据分析
所有卒中
总体死亡率 致死性卒中 心血管死亡 心力衰竭 心血管事件
HR
- 34% - 28% - 45% - 27% - 72% - 37%
老年高血压的临床特点：
收缩压增高为主 脉压增大 血压波动大 容易发生体位性低血压 常见血压昼夜节律异常 常与多种疾病并存，并发症多
《老年高血压的诊断与治疗》2008中国专家共识
老年人常患疾病－心脑血管疾病
2000年我国60岁以上老年人口死因顺位
城市
农村
合计
顺位
疾病名称
死亡率 顺位 （/10万）
2003年JNC-7、2004年JSH以及2007年ESC/ESH指南均对老年 高血压的防治作了重要的论述。
波依定治疗原发性高血压病30例的疗效观察
的胆漏可通 过该 管的持续 引流 而 自行愈合，不致 二期手术或 造成 腹腔感 染。所 以笔 者常规 放置 腹腔引流管 ３ ５ｄ ～ 。但还
要 强调一 期缝合 免置 “ ”管 的适 应证 不是绝 对的，实际手术 Ｔ
［ 胡三元 ． 内、外胆管 结石的腹腔镜 处理 ［ ． ２ 】 肝 Ｊ 中国普外基 础与 临 ］ 床杂志，２ ０ ，１ （ ） １． ０ ８ ５ ０： １ １ ７ ［ 瞿建 国，张节，徐 青，等．腹 腔镜 联 合纤 维胆 道镜胆 总管探 查 ３ ］ １ ５ 分析 ［ ．中国微创外科杂志，２ ０ ，８ ０ ： ４ — ４ ． ３例 Ｊ ］ ０ ８ （ ） ９５ ９６ １ １ 索运生，徐 琳，陈安平，等 ． ４ １ 腹腔镜 胆总管探查一期 缝合 ６ ９ ６ 例
广应 用 。
参 考 文 献
『 巴明臣，崔书中，陈积圣 ． １ １ ］ 我国胆道外科的现状与发展 思路 ［ ． Ｊ 中 】 国微创外科 杂志，２ ０ ，７４：２ — ３ ． ０ ７ （） ９ ３ ０ ３
胆总管探 查取石免置 Ｔ管 胆管 一期缝合术 ，只要严格掌 缝 合术 ，具 有创 伤小 、出血少、住 院时间短 、治疗效 果满意
照组 ） ，各 ３ 例 ，治疗组给 予波依定 ，对照组给 予硝苯 地平缓释片。比较两组疗效 。 ０ 结果 ： 治疗组 总有效率为 ９ ． ； 照组 为 ８ ． ３％ 对 ３ ６ ％，两组 ７ 比较差异 有统计 学意 义 （ ＜ ．１； Ｐ Ｏ ） 治疗组不 良反应率 为 ２ ％，对照组 为 ３ ． Ｏ ０ ６ ％，差异有统计学 意义 （ ＜ ． ） 结论 ： ７ Ｐ Ｏ ５。 ０ 波依定是 一种 长效钙 离子 拮 抗剂 ，是治疗高血压较 理想的长效 降压制剂 ； 波依定 的作用持久而缓 和，安全有效 ，可明显地 降低高血 压病患者的收缩压和舒张压 ， 且不 改 变患者的心率和心律 ， 对肝、肾、血脂、血糖 无影响，并能有效维 持 ２ 的降压作用 ， ４ ｈ 尤适 应于老年人收缩期高血压。
波依定治疗老年原发性高血压的疗效观察
波依定治疗老年原发性高血压的疗效观察摘要】目的观察应用波依定治疗老年原发性高血压疾病的效果，为临床用药工作提供必要的参考与借鉴；方法选取我院于2009年4月份至2010年4月份收治的80例老年原发性高血压患者，对其临床资料进行回顾性分析。
患者均应用波依定，治疗持续2个月。
观察患者在治疗前后的血压变化，评价治疗效果；结果治疗期间，无一例显著不良反应，患者的收缩压与舒张压均降低，与疗前血压值的比较差异P<0.05，具有统计学意义；结论针对老年原发性高血压，应用波依定，可以显著降低血压水平，改善疾病体征，同时不易导致显著不良反应，有着良好的应用价值，适于在临床领域得到更大的推广。
【关键词】老年原发性高血压波依定血压水平【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）24-0194-02临床中，高血压属于多发病，属于常见的一类心血管疾病。
临床实践发现，老年人出现高血压的风险远远超出其他人群，而该类患者的身体各项机能处于衰退时期，很容易由于高血压而诱发其他疾病，引发不良后果。
波依定属于一种钙离子拮抗剂，其作用于外周血管，能够缓解外周血管阻力，从而降低动脉压，可用来治疗高血压疾病[1]。
为观察应用波依定治疗老年原发性高血压疾病的效果，为临床用药工作提供必要的参考与借鉴，本文选取我院收治的80例老年原发性高血压患者，对其临床资料进行回顾性分析。
患者均应用波依定，治疗持续2个月。
观察患者在治疗前后的血压变化，评价治疗效果。
现将研究结果报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料我院收治80例老年原发性高血压患者，其中男性53例，女性27例；年龄范围：63-82岁，平均年龄：68.3岁；病程范围：1-28年，平均病程：15.8年。
依据患者病情进行划分，28例为轻度高血压，43例为中度高血压，9例为重度高血压。
对其进行心电图与脏器功能检查，80例均表现出窦性心律，且均排除合并脏器功能障碍的可能。
波依定治疗原发性高血压的临床疗效观察
波依定治疗原发性高血压的临床疗效观察目的：观察波依定治疗原发性高血压的临床疗效。
方法：将来本院接受原发性高血压治疗的240例患者随机分成治疗组(80例)、常规治疗对照A组(80例)和常规治疗对照B组(80例)。
治疗组患者服用波依定；常规治疗对照A组患者服用尼群地平；常规治疗对照B组服用络活喜，比较三组患者的疗效。
结果：治疗组一个疗程后，患者血压有极明显的下降(P＜0.01)，有效率达到100%；对照A组患者血压有极明显的下降(P＜0.01)，有效率达到100%；对照B组有明显下降(P＜0.05)，有效率98.8%。
治疗组不良反应发生率低于对照A组。
结论：波依定治疗原发性高血压治愈率高，是一种方便易行、效果显著、副作用小和不良反应少的治疗方法。
目前在我國，高血压发病人数1亿多，患者前期常伴有头痛、眩晕、耳鸣、心悸气短、入睡困难、睡眠不踏实、易做噩梦、肢体麻木，中后期加重心脏负荷，损坏心、脑、肾等重要器官功能，进一步导致高血压性冠心病、心律紊乱、心力衰竭，严重威胁患者的生命健康[1]。
虽然，现在的医学科技水平不断进步，医学水平高超，医疗经验丰富，医疗工作者对高血压的研究有很大的进展，相应的诊断方法和治疗手段也不断改进，但其依然是导致心脑血管疾病死亡的重要原因之一。
本院2010年4月-2011年10月期间，采用波依定治疗原发性高血压，取得非常好的效果，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2010年4月-2011年10月期间，在本院随机选择240名原发性高血压患者，将试验目的、方法和治疗方法告诉所有参加试验者。
入选标准：患者有高血压史或者在未用抗高血压药情况下，收缩压≥139 mm Hg和(或)舒张压≥89 mm Hg[2]。
排除标准：血压过高、哺乳期妇女、二氢吡啶类钙拮抗药过敏者或者有其他严重疾病的患者排除。
随机分成治疗组(80例)、常规治疗对照A 组(80例)和常规治疗对照B组(80例)，三组患者在年龄、病史、病情上差异均无统计学意义，具有可比性。
波依定基础知识--心血管 肾 脑
C目 录 ONTENTS
1
心血管系统的解剖和生理
2
肾脏系统的解剖和生理
3
肾素—血管紧张素系统
4
脑血管系统的解剖
仅供销售人员内部使用
大脑动脉系统
仅供销售人员内部使用
大脑动脉环（Willis环）
大脑静脉系统
脑的静脉分浅、深两组，注入硬脑膜静脉窦
大脑浅静脉：分布于大脑半球表面，主要收集大脑皮 质和皮质下髓质的血液，注入各硬脑膜窦。 大脑深静脉：主要收集基底核、深部髓质、间脑及脑 室脉络丛等处的血液。特点是从周围流向中央，最后集 中于大脑大静脉
高血压是卒中首要 危险因素
仅供销售人员内部使用
人群归因风险比(%)
40
34.6
35
30
26.5
28.5
25
20
18.9
18.8
15
10
5
5
0
99%CI
24.9
3.8 6.7 4.6
危险因素
• 2010年《柳叶刀》发表的INTERSTROKE研究显示：10个高危因素可解释90%的卒中风险 • 高血压“人群归因风险比”高达34.6%,为卒中首要危险因素
分类：
• 无症状性心肌缺血：无症状，但有心肌缺血的客观证据 • 心绞痛：呈典型的心绞痛发作特征 • 心肌梗塞：冠脉闭塞所致心肌坏死 • 缺血性心肌病： 反复心肌缺血导致心肌纤维化，心脏扩大，主要
表现为心力衰竭和心律失常 • 心率失常（猝死）：心肌缺血→电生理紊乱→猝死
仅供销售人员内部使用
五种类型可合并存在
仅供销售人员内部使用
CCB在慢性肾病上的降压治疗
ACEI/ARB联合其他降压药治疗，如CCB等 ACEI/ARB不能达标时可加用长效CCB
波依定治疗原发性高血压48例疗效观察
波依定治疗原发性高血压48例疗效观察
侯仕林;薛春燕
【期刊名称】《神经药理学报》
【年(卷),期】2001(018)002
【摘要】目的:观察波依定治疗高血压的疗效.方法:对48例不同类型高血压患者采用口服波依定片剂,观察其降压效果.结果:本组病人用药后血压较用药前明显下降,治疗前后比较,统计学显示有显著性差异(P＜0.01).结论:波依定治疗高血压效果肯定,副作用少,服用方便,可作为降压基本药物.
【总页数】2页(P56-57)
【作者】侯仕林;薛春燕
【作者单位】陕西省宁强县医院内科,724400;陕西省宁强县医院内科,724400【正文语种】中文
【中图分类】R544.1
【相关文献】
1.波依定治疗原发性高血压疗效观察 [J], 薛海丽
2.加味天麻钩藤饮联合波依定治疗原发性高血压疗效观察 [J], 陈庭明;刘学灵
3.波依定联合倍他乐克治疗原发性高血压的疗效观察 [J], 唐力;唐成鈅
4.波依定治疗原发性高血压病30例的疗效观察 [J], 孔祥阳;牛麦玲
5.波依定合用依那普利治疗老年原发性高血压疗效观察 [J], 范晓华
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波依定治疗高血压临床分析
未来研究方向和意义
个体化治疗方案
未来研究可进一步探讨波依定在不同人群中的疗效和安全性，为个 体化治疗方案提供更多依据。
联合用药研究
研究波依定与其他降压药物的联合用药方案，以提高治疗效果，减 少副作用，满足更多患者的需求。
长期预后评估
对波依定治疗高血压的长期预后进行评估，包括心血管事件发生率、 死亡率等指标，为临床决策提供更全面、准确的依据。
与β受体阻滞剂比较
波依定不会影响心率和心输出量，对心血管系统影响较小，适用于 伴有心律失常或心绞痛的高血压患者。
与利尿剂比较
波依定不会导致电解质紊乱，如低血钾等，因此适用于需要长期使 用降压药物的患者。
03
临床研究方法和结果
研究设计
随机对照试验
该研究采用随机对照试验的设计 ，将参与者随机分为波依定治疗 组和对照组，以评估波依定对高
压波动，降低靶器官损害的风险。
安全性评价
良好耐受性
波依定在临床试验中表现出良好的耐受性，多数患者能够顺利完 成治疗，无严重不良反应发生。
轻微副作用
部分患者可能出现轻微副作用，如头痛、乏力等，但一般不影响 治疗进行，且随着治疗进行逐渐减轻。
注意事项
在使用波依定治疗时，患者应遵医嘱，按照推荐剂量和用法使用 ，避免过量或不当使用导致不良反应。
危害与影响
高血压可能导致心脑血管、肾脏等多个器官的损害，增加心肌梗死、脑卒中、 肾功能衰竭等疾病的风险。因此，有效控制血压对降低患者死亡率、提高生活 质量具有重要意义。
波依定的简介
药物成分与特点
波依定是一种含有多种活性成分的降压药物，通过抑制肾素血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）发挥降压作用。其特点是 作用持久、副作用较小，被广泛应用于临床治疗高血压。
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4
2 0 0 6 12 心血管 事件 18 24 所有 心脏事件 30 36 42 48 54 60 冠脉 全因 心血管 事件 死亡率 死亡率
4mmHg
次要终点下降比例(%)
2mmHg
0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 -35 -40
-27.4% -34.6%
-32.5%
-30.4%
-33.2%
Data on file.源自94.9下降 17.5mmHg P<0.001
77.4
收缩压
舒张压
年治疗费用：波依定®＜硝苯地平控释片＜氨氯地平
2600 2200
22.5%
1693.6
2075.65
30.2%
2205.60
年花费(元)
1800
1400 1000
0
波依定® 5mg/日
硝苯地平控释片 30mg/日
心衰患者合并高血压或心绞痛而需要应用钙拮抗 剂时，可选择非洛地平 ——慢性心衰诊疗指南
2007 ESC慢性心衰诊疗指南 • 钙拮抗剂，尤其是地尔硫䓬和维拉帕米类的钙 拮抗剂不推荐用于收缩功能不全导致的心力衰 竭患者，因为这类药物禁忌与β受体阻滞剂联 合 • 长期的安全性数据提示，新一代的钙拮抗剂 （非洛地平和氨氯地平）对生存率呈中性影响， 因此可考虑加用于β受体阻滞剂和硝酸类药物 无法控制的伴高血压或心绞痛的心衰患者 2007 中国慢性心衰诊疗指南 • 心衰患者合并高血压或心绞痛而需要应用钙拮 抗剂时，可选择氨氯地平或非洛地平。 • 具有负性肌力作用的钙拮抗剂(如维拉帕米和 地尔硫 对心肌梗死后伴LVEF下降、无症状 的心衰患者可能有害，不宜应用
30
发生率(%)
15
14%
15 12% 4.4%
15
14.7%
0
1.Kjeldsen SE, et al. J Hypertens. 2000;18(5):629-42. 2.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72. 3.Schaefer RM. Int J Clin Pract.1998 Sep;52(6):381-6
波依定®显著降低诊室血压和24小时动态血压
P<0.01 190
P<0.01 170 血压（mmHg） 150 170±14 150±16 131±12 92±9 79±6 P<0.01 24h动态监测血压 舒张压 收缩压
130
110 90 70 106±4
137±12
82±6
P<0.01 50 诊室血压
波依定®：缓释剂型保证平稳的血药浓度
血浆浓度（nmol/L) 缓释片 20 15 非洛地平 亲水性凝胶 0 0 化学名 非洛地平 普通片 非洛地平 缓释片
Blyckert E. , et al. , Br. J. Clin.Pharmacol. , 1990 29, 39
缓释片 普通片
10mg 10mg
Ljung B. Drugs 1985 Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology (2001) 28, 25-27 Brixius K Clin Exp Pharmacol Physiol. 2005 Sep;32(9):708-13.
波依定®
最适合中国高血压患者的长效CCB
波依定和其他同类产品的比较
商品名
波依定 非洛地平 缓释片 5mg X10片/盒 阿斯利康 缓释片 25h 2.5-5h 高血压，心绞 痛 1片/日
络活喜 苯磺酸氨氯 地平片 5mg*7片/盒 辉瑞 平片 35-50h 6-12h 高血压、心 绞痛 1片/日
拜新同 硝苯地平 控释片 30mg*7片/盒 拜耳 控释片 24h 0.5h 高血压，冠心 病：慢性稳定 性心绞痛（劳 累性心绞痛） 1片/日
58%
0 INSIGHT3
*降压目标：波依定® DBP≤90mmHg；氨氯地平SBP/DBP<140/90mmHg； 硝苯地平控释片 SBP/DBP<140/90mmHg或下降>20/10mmHg
1.Hannsson L, et al. Lancet. 1998;351:1755-62. 2.ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288(23):2981-97. 3.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72.
Giuseppe Mancia. Lournal of Hypersion. 2001,19:1755-1763.
以波依定®为基础的治疗方案达标率高达88%
波依定® 90 降压达标率(%)* 60 30 0 HOT1 90 60 66.3% 30 0 ALLHAT2 30 氨氯地平 90 60 硝苯地平 控释片
定位： 最适合中国高血压患者的长效CCB
主要策略：集中在1,2线城市的TOP医院
适应症：高血压,心绞痛 目标科室：心血管科,普内科,干部/老年科,肾内科 中国上市： 1996 日治疗费用：4.4RMB
最适合中国高血压患者的长效CCB
波依定®：不良反应发生率低
HOT1 波依定® INSIGHT2 硝苯地平控释片 30 30 26.4% 发生率(%) 新近发生的血管扩张性不良事件3 P=0.001 28% 波依定组 2.5-10mg N=265 氨氯地平组 5-10mg N=270 11.9% 6.8% 0 踝部水肿头痛 踝部水肿 头痛 0 外周水肿 潮红/潮热
* * *
* * * *
*
* 治疗前舒张压
FDA颁布的标准，合格的谷峰比值应≥50%，即只有谷峰比值≥50% ， 才适合每日1次给药
诸骏仁，中华心血管病杂志. 1995，24(4)：272-5.
非洛地平是唯一具有中国循证证据的长效CCB
中国临床试验
国际临床试验
非洛地平缓释片
FACTS/FEVER/
压氏达 苯磺酸氨氯 地平 5mg*7片/盒 北京赛科 平片 35-50h 6-12h 高血压、心 绞痛 1片/日
施慧达
兰迪 苯磺酸氨氯 地平 5mg*7片/盒 扬子江 平片 35-50h 6-12h 高血压、心 绞痛 1片/日
通用名
规格 生产厂商 剂型 半衰期 达峰时间
左旋氨氯地平
2.5mg*14片/盒 吉林天风 平片 35-50h 6-12h 高血压、心绞 痛 1片/日
HOT
HOT-CHINA
氨氯地平 硝苯地平控释片 无 无 VALUE/ASCOT等 INSIGHT/ACTION等
FEVER研究：非洛地平缓释片可显著降低中国患者 主要终点事件
发生事件的患者比例(%) 10 8 6 安慰剂 波依定® 脑卒中（致死性和非致死性） ↓27% 舒张压 与对照组比较的血压下降 收缩压
0=无影响；？=尚未明确
心脏收缩性
心脏传导
Little WC, et al. Cardiovasc Drug Ther 1995;9:657-63
由动物(体内,体外)及人体试验得出此结论
波依定®:最适合中国高血压患者的长效CCB
波依定®依从性优于氨氯地平和硝苯地平
波依定® 氨氯地平 硝苯地平 控释片
80
60 依从性(%)* 40
72% 63%
20
0 HOT1 ALLHAT2 INSIGHT3
*依从性：研究结束时继续服用该药的患者比例
1.Hannsson L, et al. Lancet. 1998;351:1755-62. 2.ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288(23):2981-97. 3.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72.
非洛地平对心肌收缩力无影响
与对照相比的变化 % 30 20 10 0 -10 -20 -30 P<0.05 P<0.05 无显著差异 P<0.05 总外周阻力 心肌收缩性 (dp/dt)
硝苯地平 非洛地平
J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 1:S165-8.
Lisheng Liua,et al. Journal of Hypertension 2005, 23:2157–2172
FACTS研究： 波依定®可有效降低患者的收缩压和舒张压
下降 24.8mmHg P<0.001
125.2
基线
14W
160 140
150.0
120
血压(mmHg) 100 80 60 40 20 0
10
5 4 8 12 16 20 24 小时
Cmax（nmol/l) 最大血药浓度
Tmax（h) 清除半衰期 达峰时间 （h) 1 11-17
20
6.2-7.3
4
25
波依定®： 24小时平稳降压
*p<0.05;**p<0.01;***p<0.001 160 * 140 ** ****** *** 120 *** *** *** *** *** *** *** *** * * * * * * ***
收缩压T/P=67.6%
* 治疗前收缩压
*** 治疗后收缩压
*** *** ***
*** *** *** *** *** *** ***
谷值 舒张压T/P=79.1%
峰值
* * * * *
100