中药丸剂与滴丸剂

（2）水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 （3）水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为
润湿剂或黏合剂制成。
（4）糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 （5）浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，
与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜 为黏合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓 缩水蜜丸）。
③老蜜：蜂蜜加热至119-122℃，含水量在10%以 下，相对密度在1.40左右
操作时，生蜜加热沸腾至颜色无太大改变，沾取 炼蜜略有黏性，为嫩蜜；适用于黏性较强的药粉 制丸；
加热沸腾至颜色呈浅红棕色，沾取炼蜜拉丝约 0.5~1cm，为中蜜，适用于黏性适中的药粉制丸；
加热沸腾至颜色为红棕色 ，沾取炼蜜拉丝约 2~3cm，为老蜜，适用于黏性较差的药粉制丸。
❖ 丸，并注意保温。
❖ 六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法 项下规定的包衣材料进行包衣和打光。
❖ 七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细 腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸 内不得有蜡点和颗粒。
❖ 八、除另有规定外，丸剂应密封贮存。蜡丸应密 封并置阴凉干燥处贮存。
第一节 中药丸剂
一、糊丸定义与特点
方法 （工艺）
什么样的制剂 （应用或者 物理状态）
糊丸的定义
药材细粉
米糊或面糊 为粘合剂

丸剂
❖ 糊丸系指药材细粉用米糊或面糊为粘合剂采用泛 制或塑制的方法制成的丸剂。
特点
❖ 糊丸干燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可使药 物缓缓释放，延长药效，减少药物对胃肠道的刺 激。故一般含有毒性或刺激性较强的药物处方， 多制成糊丸。
诱发药粉的黏性。
2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿后 的黏性程度低。酒兼有一定的药理作用，具有舒 筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。
3.醋：常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸剂常用
醋作润湿剂。醋有助于碱性成分的溶解，提高药 效。
4.水蜜：一般以炼蜜1份加水3份稀释而成，兼具
工艺流程：
辅料
药物粉末
制软材→制丸块→制丸条→
分割、搓圆→质量检查→包装
2.过程
（1）配料
生蜂蜜中含有杂质、酶及较多的水分，黏性不 足，成丸易虫蛀和生霉变质，服用后会产生泻 下等副作用。
生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
（2）炼蜜的三种规格
①嫩蜜：蜂蜜加热至105-115℃，含水量在18-20% 左右，相对密度在1.34左右
②中蜜：蜂蜜加热至116-118℃，含水量在14-16% 左右，相对密度在1.37左右
2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的
细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可 用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。
3.药材清膏：植物性药材浸出。
4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，
又具还原作用，适于黏性弱、易氧化药物的制丸。
（二）润湿剂
1.水：纯化水，能润湿药粉中黏液质、糖及胶类，
❖ 三、浓缩丸所用药材提取物应按制法规定，采用一定的 方法提取浓缩制成。
❖
❖ 四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸 和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分 或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干 燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干 燥。
❖ 五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该药材 项下的规定。制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却 至60℃左右按比例加入药粉，混合均匀，趁热按 塑制法制
（6）中药微丸：直径小于2.5mm。
2.按制法不同分类
（1）泛制丸 （2）塑制丸 （3）滴制丸
（三）丸剂的特点
1.优点
（1）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学药小； （2）能较多地容纳半固体或液体药物； （3）贵重、芳香剂不宜久煎的药物宜制成丸剂使用； （4）包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳
润湿与黏合作用。
5.药汁：处方中不易制粉的药材煎汁或榨汁。
（三）吸收剂
将处方中出粉量高的药材制成细粉，作为浸出物、 挥发油的吸收剂。
也可用惰性无机物，如氢氧化铝、碳酸钙、甘油 磷酸钙、氧化镁或碳酸镁等。
三、中药丸剂的制备
（一）塑制法
1.概述
将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏 合剂）混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分 割及搓圆制成丸剂。
1.传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗 2.某些新型丸剂可用于急救 3.可缓和某些药物的毒副作用 4.可减缓某些药物成分的挥散 5.丸剂的缺点
二、丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定
❖ 一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细 粉。
❖ 二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩 蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气候等具体 情况选用。除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜 应趁热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类 及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用 泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。
一般含毒剧药或刺激性药物的处方以及需延缓药 效的处方，可制成糊丸。
二、蜡丸
❖(一)蜡丸的定义和特点药物细粉以蜂蜡为 粘合剂采用塑制法制成的球形丸剂
❖含毒性或刺激性强的药物，制成蜡丸后可 减轻毒性和刺激性
❖可制成肠道释放的药物 ❖蜡在体内不吸收，100％原形排出体外，
作为不溶性骨架控制药物缓慢释放
特点
一、概述
（一）丸剂的概念
中药丸剂系指药材细粉或药材提取物加适 宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球 形制剂。
丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成 方制剂中约占40%，比例最大。
（二）丸剂的分类
1.按所使用的辅料不同分类
（1）蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成[每丸重量在0.5g（含
0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称 小蜜丸]。
定性、增加美观； （5）制法简便，所需设备较简单。
2.缺点
（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制，易受微
生物污染而生霉变质。
二、中药丸剂的辅料
（一）黏合剂
1.蜂蜜
（1）概述
为《中国药典》收载的药材。具有滋补、润肺 止咳、润肠通便、解毒调味的功效。其中的还 原糖还可防止药物氧化。