05药品在库养护程序

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药品养护措施

药品养护措施

药品养护是指在药品储存、运输过程中采取的一系列预防性措施,以保证药品的质量和效价得以稳定,防止药品变质失效。

以下是具体的药品养护措施:
1. 环境控制:
- 温湿度管理:根据各类药品的要求设定适宜的储存温度(如阴凉库、冷藏库等)和相对湿度,并配备温湿度自动监控系统,确保仓库内温湿度保持在规定的范围内。

- 光线防护:避免阳光直射和紫外线照射,对光敏感药品应存放在避光容器或用遮光材料包裹。

2. 设施设备维护:
- 定期检查与保养通风设备、除湿机、空调设备等,确保其正常运行,维持良好的储存环境。

- 对于特殊要求的药品,如需要防震、防潮的药品,要提供专门的储存条件。

3. 分类储存:
- 按照药品的理化性质和储存要求进行分类存放,易燃、易爆、有毒有害药品需单独隔离存储。

- 根据药品有效期执行“先进先出”原则,定期盘点并及时清理近效期药品。

4. 质量监控:
- 定期开展药品质量抽检,包括外观检查、水分测定、微生物检测等,发现问题药品应及时处理。

- 记录药品养护情况,包括温湿度记录、养护检查记录、药品进出库记录等,并按要求保留一定期限的记录档案。

5. 人员培训与管理:
- 药品养护人员需经过专业培训,了解药品特性和养护知识,严格遵守操作规程。

- 实施严格的人员进出管理制度,防止无关人员进入药品储存区域,确保药品不受污染。

6. 应急预案制定:
- 针对可能出现的异常情况(如电力故障、设备损坏等)制定应急预案,确保在紧急情况下能够迅速应对,减少药品损失。

通过以上全面的药品养护措施,可以最大限度地保护药品品质,确保用药安全有效。

药品养护的管理制度

药品养护的管理制度

药品养护的管理制度药品养护是指对药品进行规范保管、防潮防腐、防盗安全等操作,以保持药品的有效性和安全性。

在医院、药店等药品销售、存储场所,药品养护管理制度是非常重要的一环,下面简要介绍药品养护管理制度。

一、药品养护的重要性药品作为医疗产品,具有很高的科技含量和价值。

药品的质量对于病人的治疗效果和生命安全都有直接影响。

同时,药品也是有限资源,如果不加以规范的保管,会导致浪费和资源的浪费。

因此,良好的药品养护管理制度对于病人的治疗效果、医疗机构的成本控制都是至关重要的。

二、药品养护的管理制度1.管理人员每个医院或者药店都必须要有专门的药品养护管理人员,负责制定和贯彻药品养护管理制度。

这些管理人员必须经过专业的培训和资格认证,具有相关的职业资格证书。

2.药品储存条件药品的储存条件是其保持有效性和安全性的关键。

药品的储存条件包括温度、湿度、光线等等。

应根据不同的药品储存要求,制定相应的存储方案,并按照要求进行储存。

3.货架管理药品的货架应该按照药品种类规划,药品分类、编号、名称、有效期等信息应该清晰可见。

4.药品检查有专门负责药品检查的人员,日常要进行一些检查工作,挑选出快过期、变质、丢失的药品,及时上报并进行作废处理。

5.药品清理药品快过期,处于保质期内但不能再使用的药品应及时进行清理,必须按规定程序予以处理。

6.药品调剂药品调剂是医院、药店等药品销售场所的日常工作,专门的药品调剂管理制度应当建立。

三、药品养护管理制度遵从严格药品养护管理制度不仅是规定,更是要得到遵从。

每个工作人员都必须掌握良好的职业操守,严格遵守制度,确保药品能够长期有效地保存,保证病患得到质量、安全、高效的治疗。

同时,相关管理人员每天对药房的各项工作进行巡视和检查,发现问题及时解决。

如果发现严重问题,要及时汇报上级主管部门以得到妥善解决。

总之,药品养护管理制度是药品销售、存储过程中非常重要的一环,它关系到病患的健康和医疗机构的形象和责任,必须认真制定和严格遵守。

药品在库养护程序

药品在库养护程序

药品在库养护程序为了加强药品在库养护程序管理,减少在养护检查中对药品的污染,规范养护工作的操作,保证药品在储存期间质量符合标准。

要求养护人员应采用以下养护程序:一、养护品种的范围:由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、质量不稳定的品种;药品监督管理部门重点抽查的品种;发现质量问题相邻批号的品种;首营品种;近效期品种。

二、养护和检查1、一般药品一个季度内检查一遍,第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查剩余的40%;2、雨季和高温季节7、8、9月份,要每个月检查一次;重点抽样检查的剂型如栓剂、颗粒剂和对温、湿度敏感的注射剂及近效期品种。

3、保管员要做好温湿度的检测和管理。

每天上午10点、下午3点各记录一次。

温湿度超出规定范围要采取开空调或排气扇进行调控(常温库0-30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2-10℃,仓库的湿度都应保持在45-75%范围内);4、药品(包括包装)堆垛要低,并经常翻垛。

5、没有在规定区域或库中存放的药品要及时调整,放回规定区域;6、药品、药架、地面上卫生不符合规定要及时清扫。

7、发现质量可疑药品,要在1个工作日内通知质量管理小组处理。

发现破损、污染、变质、过期失效等明显不合格的药品,放置不合格区。

三、记录。

把检查、养护的每一项工作都详细地记录下来。

如:药品养护档案表,养护检查情况记录、库外温湿度记录、药品检查仪器使用记录、养护设备使用记录、维修记录等如实详细地予以记录。

四、汇总。

养护员每季度末要对养护情况进行汇总,分析养护工作中的质量信息,并上报药事管理和治疗学委会或质量管理小组。

五、建立药品养护档案。

药店药品在库养护操作规程

药店药品在库养护操作规程

药店药品在库养护操作规程目的:为有效防止药品变质,确保储存药品质量,特制定本操作规程。

范围:本操作规程适用于所有在库药品的养护管理。

依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范附录》等法律、法规。

责任人:储运部、质管部养护员内容:1、养护工作的主要内容:检查控制在库药品的储存条件,对药品按《药品养护管理制度》的规定进行检查,对发现的问题及时采取有效措施。

2、养护岗位职责与分工:2.1质管部:对养护员进行业务指导,审定养护工作内容,指导养护员确定重点养护品种,对发现的质量问题进行分析处理。

2.2仓库保管员:对在库药品进行合理储存,对温湿度条件进行管理,协助养护员实施药品养护的具体操作。

2.3养护员:指导仓库保管员对药品进行合理储存,检查在库药品的储存条件及药品质量,按所经营药品储存特性采取科学有效的养护方法,并每年年底汇总分析和上报药品养护质量信息给质管部,在储运部的领导下负责建立药品养护档案及验收养护储存设施设备的管理工作。

3、养护员在质管部指导下,按《药品养护管理制度》的规定确定重点养护品种:点击{GSP管理-储存与养护-重点养护品种确定表},打开窗口,依据提示填写《重点养护品种确定表》,并[保存][确认]。

4、养护员制定养护计划:养护员点击{GSP管理-储存与养护-库存药品养护计划 }制定药品养护计划,并按照养护计划做好药品的日常养护工作。

4.1在日常管理过程中,按《药品储存管理制度》规定的内容对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行检查,及时纠正发现的问题,确保药品储存的合理性。

4.2养护员指导仓库保管员对库房温湿度条件进行动态监测,阴凉库温度不高于20℃,冷库2~8℃,湿度在35%~75%之间,若超出此规定范围或接近临界值时,温湿度自动监测系统会显示记录,发出报警,根据报警信息应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控。

药品养护区管理制度

药品养护区管理制度

药品养护区管理制度第一章总则第一条为了规范药品养护区的管理,规范药品养护流程,保障药品的质量和安全,制定本管理制度。

第二条药品养护区是指专门用于存放和管理药品的区域,包括药房、药库、药品运输车辆等。

第三条药品养护区管理制度是药品管理规范和药品质量管理的法规依据,是药品质量安全的保障措施。

第二章药品养护区的建设第四条药品养护区必须符合国家药品管理相关法规的要求,建设管理人员应具有相应的药品管理资质。

第五条药品养护区应具备良好的环境条件,确保药品的质量和安全。

第六条药品养护区应配备必要的仪器设备和资料,确保药品的管理和养护工作的顺利进行。

第三章药品养护区的管理第七条药品养护区的管理人员必须熟悉药品管理的相关法规和要求,遵守国家的法律法规。

第八条药品养护区的管理人员必须具有专业的药品管理知识和技能,能够独立进行药品的管理和养护工作。

第九条药品养护区的管理人员应配备足够的工作人员,确保药品的管理和养护工作的顺利进行。

第四章药品养护区的养护工作第十条药品养护区的管理人员必须按照规定的时间对药品进行检查和养护,确保药品的质量和安全。

第十一条药品养护区的管理人员必须按照规定的方式对药品进行分类、存放和管理,确保药品的安全和有效。

第十二条药品养护区的管理人员必须按照规定的程序对药品进行验收、入库和出库,确保药品的流通过程的顺利进行。

第五章药品养护区的卫生和安全第十三条药品养护区的管理人员必须保持药品养护区的整洁和卫生,确保药品的质量和安全。

第十四条药品养护区的管理人员必须配备足够的灭火器材,确保药品养护区的安全。

第十五条药品养护区的管理人员必须合理安排药品存放位置,确保药品的安全和有效。

第六章药品养护区的纪律管理第十六条药品养护区的管理人员必须遵守工作纪律,按照规定的程序进行药品的管理和养护。

第十七条药品养护区的管理人员必须保守药品的商业秘密,不得泄露药品的相关信息。

第十八条药品养护区的管理人员必须按照规定的程序进行药品的清点和盘点,确保药品的管理和养护工作的顺利进行。

第五章药品在库养护

第五章药品在库养护
(一)温度
1.气温日变化规律 通常,气温的日变化规律是日出后 开始上升,上午9点气温上升最快,至14时左右达到 最高,然后逐步下降,下午19点气温下降最快,至日 出前达到最低
2.气温年变化规律 我国一年中,最高气温内陆7月, 沿海8月;最低气温内陆1月,沿海2月。年温差,长 江流域20℃~30℃;华南地区10℃~20℃;华北地区 30℃~40℃;东北地区40℃以上
1.与时间有关: 近效期、有效期较短、储存时间较长的品种
2.与质量有关: 质量不稳定、近期出现过质量问题的品种
一、制定养护计划,确定重点养护品种
(二)确定重点养护品种 重点养护品种: 3.要求类的:
首营品种、特殊管理的药品、药监部门重点监控的 品种 4.其他条件要求: 有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种
3)冷藏、冷冻药品 仓库:
按每100平方米 面积
计算
(二)仓库的温湿度管理
(2)系统的监测、记录要求: 监测要求:
什么情况下?要求2 分钟记录一次
• 1分钟测一次,30分钟记录一次
• 准确度应符合温度±0.5℃,相对湿度±5%
(二)仓库的温湿度管理
(2)系统的监测、记录要求: 记录要求:
• 系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、 有效。系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调 整功能,防止用户随意调整,造成监测数据失真
药品储存与养护技术
第五章 药品的在库养护
作者:覃琳 柳州医学高等专科学校 附属中等卫生学校
目录
第一节 药品在库养护原则及工作流程 第二节 养护员岗位职责 第三节 具体工作任务 第四节 药品在库养护相关知识
学习目标
1.掌握药品在库养护原则、工作流程 2.熟悉药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容 3.了解温湿度自动监控系统的组成及应用 4.熟练掌握库房温湿度监测与调控技术;学会应用温湿

药品养护工作的职责范本(2篇)

药品养护工作的职责范本(2篇)

药品养护工作的职责范本目的:为了加强对在库药品的储存养护管理,保证在库药品质量符合规定要求,特制定本工作程序。

范围:本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。

责任:1.养护员负责在库药品的养护工作。

2.保管员协助养护员做好养护工作。

程序:1.指导保管储存1.1指导保管员严格按药品的性能和储存要求对药品进行合理存放,保证在库商品的分类准确,按批次堆垛规范。

1.2每天检查在库药品的储存条件,配合保管员做好库房温湿度监测和管理。

1.3温湿度监测的时间和频次:一天两次,上午为9:00—10:00,下午为2:00—3。

00。

1.4如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,____小时后再次观察,并予以记录。

2.对库存药品实行定期质量检查:2.1养护员对库存药品每月检查1/3品种,一季度循环检查在库所有品种。

检查的內容包括:检查日期、品名(通用名)、规格、单位、库存数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等,并按规定做好《库存药品养护记录》。

2.2养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品作为重点养护品种,应每月检查一次,建立《重点药品养护档案》。

2.3对国产药品六个月、进口药品九个月內按月填写《近效期药品催销表》,仓储部做好《近效期药品催销牌》。

52.4养护检查过程中,发现有质量问题的药品,应填写《药品质量复查通知单》转质管部进行复查处理。

3.对库存药品采取适当养护措施3.1依据季节气候的变化,按药品性能对温湿度的特殊要求,利用仓库现有条件和设备,采取通风、降温、除湿等一系列养护方法,调控温湿度,预防药品发生质量变异。

4.养护员负责养护仪器设备的使用、维护,应认真填写《养护设备使用记录》。

4.1养护仪器设备主要包括。

空调、温湿度计、除湿机、排风扇和冰箱。

4.2养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。

4.3空调、除湿机每次使用前后都应检查是否正常,并按规定作出《养护设备使用记录》。

在库药品养护的澄明度检查和温湿度

在库药品养护的澄明度检查和温湿度

在库药品养护的澄明度检查和温湿度在库药品养护的澄明度检查和温湿度__ 1【关键词】药品;澄明度;温湿度药品的在库养护,指的是药品在仓库贮存过程中所进行的保养和维护工作,是仓库药品保管的一项经常性工作,而药品在仓库的贮存过程中如何进行保养和维护,防止或减少药品质量的发生,其中澄明度检查和温湿度__在养护中显得尤为重要。

1药品养护的澄明度检查澄明度检查适用于验收、养护过程中对注射液可见异物的检查,依据的文件和标准是《__药典》2005年版附录“可见异物检查法”和“可见异物检查法补充规定”(国家食药监2005年373号)。

1.1操作场所避光的.可见异物检测室。

1.2可见异物检查装置1.2.1检测仪器YB-2型澄明度检测仪。

1.2.2检测仪器背景不反光的黑色背景和不反光的白色背景(供检查有色异物)。

1.2.3光照度检测前应依据所检测药品,调节光照度并应用检测仪所带“照度计”对光照度进行测定。

检测无色注射液,光照度为1000~1500LX;检测透明塑料容器或有色溶液注射液,光照度为2000~ 3000 LX;检测混悬型注射液,光照度为4000LX。

1.3检查人员条件(1)视力远距离和近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。

(2)色盲测验应无色盲。

1.4检查前准备(1)按“药品质量检查验收程序”规定的抽样比例及方法抽取样品,移入可见异物检测室。

(2)检查可见异物检测仪内部台面及其周围,确认无与检测样品无关的其他物品,以免混淆。

(3)开启可见异物检测仪电源开关,检查光源是否正常稳定,光照度是否符合要求。

(4)取待检查的样品,擦净容器外壁,保持外壁清洁,集中放置。

1.5检查方法、时限及判断标准1.5.1水(醇)溶剂型注射液将供试品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁),集中放置。

检查时按表1拿取支数连续操作,置供试品开展遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为20cm),分别在黑色和白色背景下,手持供试品颈部使药液轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡),用目检视。

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药品在库养护程序
1 目的:建立药品养护程序,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量。

2 依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

3 范围:本程序适用于本公司在库药品的质量养护工作的管理。

4 职责:储运部养护员对本程序的实施负责。

5 程序:
5.1 养护品种的分类:
5.1.1 重点养护品种的确定
(1)易变质的药品
(2)储存时间长的药品
(3)近效期的药品
(4)已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品
(5)首营品种
5.1.2 一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在库药品。

5.2 药品养护的方法:
5.2.1 药品养护员根据在库药品的流动情况,每月制定《药品养护检查计划》上交储运部长审批,质管部签署意见。

经同意批准后按计划进行循环质量检查;
5.2.2 一般养护品种在入库后三个月进行养护检查,每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的一般养护品种均应进行质量检查;
5.2.3 重点养护品种在入库后一个月进行养护检查,每一个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的重点养护品种均应进行质量检查;
5.2.4 在质量养护检查中,应根据在库药品的外观质量变化情况,抽样到验收养护室进行外观质量的检查。

5.3 养护检查的内容:
5.3.1 检查在库药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况;
5.3.2 检查在库重点养护品种的外观质量是否符合法定质量标准规定;
5.3.3 检查库房温湿度是否符合规定要求,以及所有在库药品的储存是否符合其质量标准中贮藏项的规定;
5.3.4 检查库房是否满竹防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求。

5.4 药品养护记录:
5.4.1 养护检查工作应有记录,包括养护检查记录、外观质量检查记录、养护设备的使用记录以及养护设备的检查、维修、保养、计量检定记录,并建立管理台帐。

5.4.2 养护检查记录的内容包括检查的时间、存放地点、药品名称、剂型、规格、产品
批号、生产企业、药品入库时间、检查内容、检查结果与处理、检查人员等;
5.4.3 当需要抽取样品到验收养护室进行外观质量检查时,应建立药品外观质量检查记录,其内容与药品验收外观质量检查记录相同;
5.4.4 凡进行外观质量检查时,均应同时做好养护仪器的使用记录;
5.4.5 养护仪器在检查、维修、保养及计量检定时,应做好相应记录。

5.5 药品养护档案:
5.5.1 在库药品应建立《库存药品养护档案》,主要应建立重点养护品种的档案;
5.5.2 《库存药品养护档案》的内容应包括药品通用名称、规格、剂型、产品批号、生产企业/产地、检查时间、检查项目及质量问题、建档人、检查人等。

5.6 养护检查中质量异常问题的处理:
5.6.1 在库养护检查中发现药品有质量异常时,应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上,并填写《药品质量复检通知单》报告质管部复查处理。

5.7 药品养护人员应定期分析、每季度汇总并向质管部上报药品养护检查情况和重点养护品种的质量信息,填写《药品养护质量汇总分析表》分别上交储运部长和质管部长签署意见,并附分析报告,交由部长签署意见。

5.8 药品的养护检查记录、外观质量检查记录、养护仪器使用记录及养护档案等的填写、归档等应符合本公司《记录和凭证的管理制度》规定。

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