血细胞分析仪的校准及质控
血常规仪器校准规范 SOP文件
血常规仪器校准规范化SOP文件血细胞分析仪是临床最常用的分析之一，其检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。
在仪器检测结果精密度良好的前提下，仪器校准的关键步骤，为此结合国内的实际情况，在参考有关文献的基础上，就分析仪校准的基本要求提出如下建议。
一、血液分析仪校准的一般要求（一）为了保证检测结果的准确性，要求对每一台进行校准。
仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准记录，否则不能用于临床标本的检测。
（二）实验室需按“建议”的要求建立适合本实验室使用的血液分析校准程序并写成文件。
内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；校准的具体方法和步骤；何时要求进行校准、由何人负责实施等。
（三）血液分析仪进行校准后，必须开展室内以监测仪器的检测结果是否发生漂移。
二、校准物（一）校准物的来源1．来自本仪器的配套校准物。
2．来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。
（二）新鲜血作为校准物的定值1．直接溯源至国际标准的定值方法：可使用血细胞分析的参考方法定，但要求建立参考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。
2．间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统或规范操作的检测系统对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。
要求在8小时内（温度条件为18℃-25℃）完成定值及仪器的校准。
二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性的参考实验室定期进行比对的检测系统。
规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经过培训。
（三）校准物的选择使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，可使用制造商规定的配套校准物，也可使用新鲜血作为校准物。
对于使用无配套校准物检测系统的实验室，必须使用新鲜血进行仪器校准。
三、校准方法对于使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，在使用制造商规定的配套校准物时，严格按仪器说明书规定的程序进行校准。
血细胞分析仪的校准与质控
ＭＥ ｎ Ｓ Ｉ Ｍｉ ，ＨＵＡＩ ， Ｉ ｉ ｈ ， Ｉ Ｈｕ Ｌ － ｕ Ｌ ＡＮＧ Ｊ －ｉｇ （ ｐ ｒ ｎ Ｈａ ｚ ｉ ｌ ｅ ｎ Ｄｅａ ｔ ｔ ｆＬ ｂｒ ｔ ｙ ｍｅ ｏ ａｏａｏ ， ｒ Ｔ ｅ ｉｓ ＰｅｐｅＳ ｓ ｉ ｌ ｆ Ｚ ａｑｎ ， ｕ ｎ ｄ ｎ ｈ ｏｉｇ ５ ６ ２ ， ｈｎ ） ｈ ｒ ｏ ｌ’ Ｈｏ ｔ ｈ ｏ ｉｇ Ｇ ａ ｇ ｏｇ Ｚ ａｑｎ ２ ０ １ Ｃ ｉａ Ｆ ｔ ｐ ａｏ
ａ ｉ ｔｏ ｓ ｃ ｌｅ ｔ ｄ．Ｔｈｅ ｗ ｉｈｄｒ ｗ ａ ｏ ａ ｔ ｃ ｅ ｉｈ Ｂｅｃ ｍ ａ ａ ｂｂ ｔｈｅ ａ ｏｌ ｙ ａ ａ ｙ ｅ ｔ ｃ ｍ ｎａ ｉ ｎ ｗａ ｏ ｌ ｃｅ ｔ ａ ｌｂｌ ｏｄ ｗ ｓｄｅ ｅ ｔ ｄ ｗ ｔ ｋ ｎ ｎｄ Ａ ｏｔ ｍ ｔ ｏｇ ｎ ｌ ｚ ｒ，ｈｅ Ｂ ｋｍ ａ ｅ ｎ ｈｅ ａ ｏｌｇｙ ａ ｌ ｚ ｒ ｗａ ｓ ｔ ｒ ｅ ｙｓｅｍ ￣ ｏ ｍ ｔ ｏ ｎａ ｙ ｅ ｓ ａ ａ ｇ ｔｓ ｔ ｃ ｕｎｔ ｄ ｔ ｅ ｄｅ ｉ ｉｎｓ ｏ ｒｏ ａｒ ｍ ｅ ｅ ｓ ａ ｏｕｔＡ ｂ ｅ ｈ ｖａｔｏ ｆｖａ ｉｕｓ ｐ ａ ｔ ｒ ｂ ｂｏｔ ｍ ａ ｏｌ ｙ ａ ｌ — ｔｈｅ ｔ现 代 检 验 医 学 杂 志 ２ ０ ０ ７年 １月 第 ２ ２卷第 ｌ期
ＪＭｏ ａ ｄ Ｊｎ ａｙ２０ ， １２ ， ． ｄＬ ｂＭｅ ，ａ ｕ ｒ ０７ Ｖｏ． ２Ｎｏ １
质控和校准的相关问题
摘自：现代血细胞分析技术与临床P55-56页第二节血细胞分析仪的校准一、血细胞分析仪的校准方法根据ISO15189文件-《医学实验室质量与能力专用要求》的精神和ICSH颁布的文件要求，血细胞分析的监测结果只有溯源至参考方法，才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性。
因此，血细胞分析仪必须按照国际参考方法进行校准。
在一台新血细胞分析仪安装好后，其仪器检测结果中的全部或某一项不准确，需要进行校正；或在日常工作中，由于多种原因，检测结果会逐渐产生漂移现象，也需要对仪器的一些指标进行重新校正。
其校准方法见图3-1。
二、血细胞分析仪校准应注意的问题1．校准仪器最好采用所购买的血细胞分析检测系统配套的校准物。
由于其价格昂贵、有效期短且难以及时购买，也可以使用经国家认证的血液学参考实验室用国际参考方法准确定值的正常人新鲜血。
2．人工微粒制品的质控物，一般不能用于校准仪器，如经准确定值，只能校准同型号仪器。
3．如用同一人工微粒制品（或醛化细胞）校准几个型号仪器，则必须首先分别校定该制品或醛化细胞在各型号仪器上的定值。
如考查在某医院内几台仪器或某地区各家医院仪器的准确性（很可能这些仪器不是同一个类型），最好使用经准确定值的正常人体血液。
如用人工微粒制品或醛化细胞，评价回报结果应以相应仪器值为标准。
图3-1 血细胞分析仪的校准方法摘自库尔特公司杂志1．测量库尔特S-Cal校正物的参考方法库尔特公司运用以下的参考方法测量S-Cal校正物的值，其中包括ICSH推荐的方法和NCCLS认可的标准。
WBC-用ISOTON®II稀释成1:500的悬液，操作中需要使用一个100微升的TC（To contain）移液管，0.5毫升ZAP-OGLOBIN®溶解液和一个50毫升的A级烧瓶。
用库尔特Z系列计数仪*对悬液进行计数，低阈值端始于45fl，计数经重叠校正。
RBC-用ISOTON®II或ISOTON®III配成1:100,000的悬液，操作中需要使用一个100微升的TC（To contain）移液管，和一个1000毫升的A级烧瓶。
浅谈血细胞自动分析仪的校准
器故障和试剂 的影 响 因素后 ） ④ 对 于开 ；
展 常 规 检 测 的 实 验 室 ， 求 半 年 至 少进 行 要
１次校 『 伟。
对临床实验室质量管理 丁作有所帮 助。
血 细 胞 自动 分 析 仪 校 准
为顶端 的连续 的校 准溯 源链 。其 中厂 家
的产 品校 准 品 可 以 通 过 溯 源 链 间 接 向 国 际 参 考 方 法 溯 源 ， 溯 源 性 有 保 障 ； 用 其 而
析仪 必须 按 照 田际 参考 方 法 进 行 校准 。
结 合 口前 闰 内 实 验 室 实 际 情 况 ， 规 临 床 常
论 著 ・临 床 辅 助 检 查
浅 谈 血 细 胞 自动 分 析 仪 的 校 准
须 明确指 出其 不精确 度 和不准 确度 。 目
姜 晓
过 程 ， 除误 差 ， 止 变 化 ， 持标 准 化 现 排 防 维
状 的 一 个 管 理 过 程 。校 准 是 质 控 的 一 个 重 要 环 节 ， 校 准 可 判 别 和 调 整 测 试 系
考 方 法 ， 表 １ 见 。
统 ， 保 证 检 测 结 果 准 确 性 和 可 比性 的 关 是 键步骤 ， 准使用 具有 溯源性 的校 准 品 ， 校 以 厂 家 配 套 的 校 准 品 最 佳 。 而 质 量 控 制
关键 词
２ ２１ ３． ７
血 细 胞 自动 分 析 仪
校 准
校 准 和 溯 源性 ： 源 性 指 通 过 一 条 具 溯
数 的检 测结果 更加准确 ， 也更 有临床诊断
价 值 细 胞 ｆ动 分 析 仪 成 为 当今 临 床 实 ｌ 验 室 全 ｍ细 胞 计‘ 的 主 要 检 测 手 段 ， 检 Ｉ ． 数 其 测 结 果 的 准 确 性 和 可 性 也 越 来 越 受 关
血球仪器质量控制和校准
质量控制和校准质量控制BC系列产品提供两种质控方法，一种是质控物质控，一种是X-B浮动均值法质控。
质控物质控BC系列产品提供九个质控文件，最多可以对12 项参数进行质控。
每个质控文件可自动保存最多31组质控结果。
当质控运行次数大于31时，则新的质控结果将从头开始覆盖旧的结果同时。
考虑到操作者的不同需求，允许操作者仅对某几项参数进行质控运行质控质控参数设置完毕后，返回至“质控物”界面，对质控物进行分析。
建议操作者每日用低、中、高三水平的质控物对BC系列产品进行质控。
使用和存储质控物的注意事项参照质控物的使用说明书。
当需使用新批号的质控物时，将新批号的质控物和现有质控物一起平行使用4天，观察质控结果是否稳定。
公司推荐的质控品目前，公司推荐的质控品有：1、美国BIO-RID公司（中文名称：美国伯乐公司）的全血制品质控物，该品牌的质控物有高、中、低值，稳定性也较好，但价格较高。
2、国产四川通广的全血质控物，目前仅有中值质控，但价格便宜，容易购买。
质控品参考图X-B浮动均值法质控（非质控品质控）X-B浮动均值法，由Dr. Brian Bull提出，通过对MCV、MCH、MCHC 等红细胞参数稳定性的监测，实现对机器性能的监控。
它属于没有质控物的质控，与质控物质控同属机器的质量监控手段，可分别从不同侧面反映机器的分析性能，不能互相替代X-B浮动均值法要求使用随机样本，因此不适用于按病种分类后的样本。
它由给定参考值和上下限构成一个参考范围，观察质控结果在参考范围上的变化趋势BC-2800对MCV、MCH、MCHC等三个参数进行X-B质控，每批进行X-B数值分析的样本数为20个，样本来源于机器正常计数的。
即每分析完20个符合运行X-B质控条件的样本(即MCV、MCH、MCHC分析结果落在设置的参考范围内的样本)，系统便自动进行一次X-B质控校准物校准BC系列产品血液细胞分析仪在出厂前已经进行了校准。
但在运输与使用过程中，分析仪可能会产生测量尺度的漂移因此，严格地说操作者第一次使用分析仪前必须做一次校准，而且，每一次维修后也应该进行校准。
血细胞分析仪的校准与质控
血细胞分析仪的校准与质控梅敏，帅虎，李海珠，梁洁玲随着血细胞分析仪越来越多的选择，同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪，由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异，因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性，建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。
1.材料与方法1．1 仪器和试剂①美国贝克曼库尔特LH750全自动血细胞分析仪及配套试剂；②美国雅培CD1700全自动血细胞分析仪及配套试剂；③美国贝克曼库尔特公司的S—Cal校准品及定值质控品。
1．2 新鲜全血校准品取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血14毫升(EDTA-K 抗凝)，先在显微镜下观察细胞均散在分布，在贝克曼库尔特LH750全自动血细胞分析仪上检测无任何警示，且结果均在正常人的结果范围之内。
然后将其分装至三个无抗凝剂的试管中，其中第一管8毫升，其它两管各3毫升。
在2小时内检测完毕。
1．3 仪器准备1．3．1 美国贝克曼库尔特公司工程师对LH750全自动血细胞分析仪进行全面保养及校准，校准后各参数CV值及定值质控均在允许范围之内，实验在校准当天进行。
1．3．2 美国雅培公司工程师对CD1700全自动血细胞分析仪进行全面保养，各参数CV值均在允许范围之内，实验在校准后第52天进行，进行前对仪器进行常规保养。
1．4 校准质控判定标准1．4．1 校准判断标准：根据中华医学会检验分会关于血液分析仪校准规范化的建议要求来判断(见表1)，各项目参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的第一列数值时，仪器不需进行调整，记录检测数据即可；若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时，不要对仪器进行调整，需请维修人员核查原因并进行处理；若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需对仪器进行调整。
1．4．2 失控判断标准：以1988年美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)允许误差范围的1／4来确认两台细胞分析仪的精密度及偏差室内质控。
血细胞分析仪校准程序
目的保证血细胞分析仪测定结果的准确性适用范围血细胞分析仪该SOP变动程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经科主任批准签字。
校准方法1.校准环境、仪器和试剂的要求室温：20-25°C。
湿度：<80%。
试剂：所用稀释剂、溶血剂、清洁剂都为仪器配套产品。
校准品：为仪器配套产品，并在使用有效期内，同时无变质或污染。
仪器：(1). 校准前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。
（2）.仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。
2. 操作步骤1. 从冰箱中取出小准五，放置室温15分钟，勿摇动。
2. 在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。
3. 将校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。
4. 颠倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，来回搓动8次。
5. 重复3和4步骤8次（2分钟左右）。
6. 瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明已充分混匀。
7. 用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。
8. 将两瓶校准物混合在一起，充分混匀后再分装于两个瓶内。
9. 取一瓶校准物在仪器上连续测定11次。
10.由仪器自动校准。
3 计算与核对标准1. 计算出各项结果的均值和精密度，均值应比日常检测报告多保留一位小数点。
2. 检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度，如达到，继续下一步；否则，停止校准，与维修人员联系。
3. 计算出各项参数均值与定值之差的绝对值和相差的百分数，与校准标准（下表）进行比较。
4. 结果小于第一列数值，则不需校准，结果大于第二列数值，需请维修人员处理；结果在第一列与第二列数值之间，需校准仪器。
5. 如有自动校准功能，可按说明书进行，如没有此项功能，则用定值除以均值，在乘以原校正系数即为新校正系数，输入仪器即完成校正。
校准标准表校验校准结果1.按上述方法混匀第2管校准物后再在仪器傻瓜重复测定11次，按同样的方法计算，将结果再次与校准标准核对，如合格，校准完毕，仪器方可使用，如不合格，应请厂方工程师维修，校准。
血细胞分析仪校准程序
血细胞分析仪校准程序血细胞分析仪是一种用于计算血细胞数量和类型的设备，广泛应用于临床诊断和科学研究领域。
为了确保测试结果的准确性和可靠性，对血细胞分析仪进行定期的校准是十分必要的。
下面是一份血细胞分析仪校准程序的示例，用于指导校准者进行操作。
1.准备a.首先，确保校准程序所需的校准标准和质控品齐全，并且在有效期内。
b.将校准标准和质控品从冰箱中取出，并适当放置在室温下，以使其达到室温。
2.设备检查b.检查仪器的电源是否正常，并确保所有的连接线都紧固。
3.清洁a.使用无菌纱布蘸取适量的清洁液，清洁血细胞分析仪的外部表面，包括键盘、显示屏和样本架。
b.使用清洁剂和去离子水按照说明书的指导清洁仪器的内部通道和传感器。
4.校准标准a.打开血细胞分析仪，进入校准模式。
b.载入校准标准，并按照说明书上的要求进行操作。
c.运行校准程序，记录下相关的校准参数。
5.质控品校准a.使用无菌吸管将质控品搅拌均匀，以确保样本的一致性。
b.将质控品通过样本架装载到仪器中。
c.运行质控程序，记录下相关的质控结果。
6.校准结果分析a.比较校准参数和质控结果与仪器的规格要求进行对照。
b.如果有参数或结果不符合规格要求，检查校准流程和操作是否正确，并重新运行校准程序。
7.校准记录a.记录校准日期、时间和结果，以备后续参考。
b.将校准记录保存在合适的位置，确保可以随时查阅。
8.仪器维护a.清洁血细胞分析仪的内部通道和传感器，按照制造商的建议进行定期维护。
以上是一份血细胞分析仪校准程序的简要说明，具体的校准过程可能因仪器型号和制造商而有所不同。
在进行校准之前，一定要仔细阅读仪器的使用说明书，并按照其要求进行操作。
此外，定期参加相关培训和学习，以提高校准操作的技能和知识水平，确保校准结果的准确和可靠。
血细胞分析仪校准和比对
取1管校准物在待校准仪器上连续检测11次，第1次检
测结果舍去，以防止稀释液污染，记录第2～11次的
各项结果。
5.3 计算差异百分率：10次（至少6次）测定结果的
均值（X）及其与靶值的差异百分率，并与下表中的
标准进行比较。
计算校准系数:
计算公式
差异百分率＝ 均值-靶值/靶值╳100％
新校准系数＝靶值/均值╳原校准系数
仪器校准的判别标准
参数差异百分率:
第一列（％） < ±1.5 < ±1.0 第二列（％） >±1.5但≤±10 >±1.0但≤±10 第三列（％） > ±10 > ±10
< ±1.0
< ±1.0 < ±3.0
>±1.0但≤±10
>±1.0但≤±10 >±3.0但≤±10
用新鲜血进行比对，选用新鲜血10份，每份不少
于2ml，浓度为高值3份，低值3份，中间值4份
（在正常范围内为中间值，高于正常参考范围为
高值，低于正常参考范围为低值），每份在参比
以仪器及比对仪器上分别做双份测定。
偏差(%)＝（各仪器/模式检测值-靶值）÷靶值
×100
可接收偏差：WBC 7.5 %
仪器的质控结果连续失控，排除质控品、试剂等 原因，卫生部临检中心质控结果出现问题等情况 下应进行仪器校准。
仪器校准后验证 用定值的质控品或定值的新鲜全血进行验证。
目的：
了解仪器间测定结果的可比性和可靠性，保证实
验室内结果的一致性。
实现测定结果的溯源性
血液分析仪用校准物和质控物标准解读
o
f the
r
’
Sta
n
da rds
o
f Ca lib r a t o
r
a n
d Co
n
t r o l Ma t e
r ia
l fo
r
m a
‘
t o lo g y A n a ly z e
a n
C hi ge
o n o n
L i f ei 。 W
o
e
g y
a
—
n a n
。
W
e
ij i n g
in g F o
in g M
d
a n a
d D
l D
ru
g A d m i n i s t r a t io
e
n
Te
c
hn i c
n a n
a
l Ev
a
lu
a
tio n
Ce
n
te
r
(S h e n y a n g
y
a n
1 10 0 0 3
)
d ic
e v
ic
Q
u a
lity S
u
p
e rv
i s io
d T e s t In s t it u t e
源 性 的认 真分析
，
，
尤 其 是 对 校 准 物 和 质控 物 的计 量 学 溯
，
明确 了 医 疗 器 械技术 审评 人 员针 对 此 类产 品 的 审评 重 点 质控 物
更 好控制产 品 质 量
。
关 键 词：
血 液分析仪
校准物
In te He
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
血细胞分析仪的校准及质控
【摘要】随着血细胞分析仪越来越多的选择，同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪，由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异，因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性，建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。
【关键词】血细胞分析仪；校准；误差
全自动血细胞分析仪快速、方便、精确度高，是人工无法替代的阻抗法三分群。
血液分析原理是溶血素破坏rbc后，根据白细胞体积大小通过计数通道时所产生的脉冲大小来对wbc进行分类计数。
显微镜下计数wbc是在油镜下通过观察细胞大小、形态、染色质的结构特点，胞浆的着色特点，有无核仁等对白细胞进行分类。
不同的仪器直方图是不同的，但只要是白细胞直方图出现r1、r2、r3报警，都要进行形态学复检。
异常白细胞直方图只是让检验者粗略判别各类白细胞比例或有无明显异常细胞，进而进行形态学复查时注意这些变化的真正意义，而不能仅凭白细胞直方图的变化来进行诊断。
血液分析仪只对典型的血液病做出提示性诊断，以便作进一步检查。
如果使用不配套的试剂导致直方图不典型或对报警掌握不够，就会忽视血涂片造成漏检甚至误检。
1资料与方法
1.1样本来源：健康人及临床患者新鲜抗凝全血(edta-k2，抗凝真空负压采血管采集)。
1.2方法：仪器校准：用校准参考仪器mek7222-k型血细胞分析
仪之进口原装配套校准品对其进行校准，再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次，弃去第1次结果，计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。
用此定值新鲜血代替校准品对
bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪进行校准(样本采集到校准完成4小时内结束)。
1.3比对试验：选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定(测平行样取均值)。
以mek7222-k型血细胞分析仪所测结果为标准，分别计算bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差(cv%)。
2结果
用新鲜血校准的bc-5500、abx-60两台血细胞分析仪之检测结果与校准参考仪器mek7222-k分析仪之检测结果配对比较t检验，均为p＞0.05，表明差别无显著性意义；rdw最大cv值为3.8%，plt 最大cv值为6.9%，mpv最大cv值为14.6%，其余各项指标cv值均＜3.0%，五项基础指标之偏差均小于卫生部临检中心允许的可接受范围：wbc＜2.8%、rbc＜2.5%、hgb＜2.0%、hct＜2.6%、plt＜6.9%。
3讨论
血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确与否直接影响到多种疾病的诊疗。
全自动血细胞分析仪由于计数准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统手工方法，成为临床实验室的主要检测手段。
但由于生产血细胞分析仪的厂家多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果
及参考范围有所差异。
国内各医院使用不同厂家和型号的血细胞分析仪已成为普遍现象，致使分析结果呈现不同程度的差异，给临床跟踪观察与对比带来困难。
血细胞分析结果只有直接或间接地溯源至参考方法，才能保证检测结果的正确性和不同仪器间结果的可比性。
血细胞分析仪校准品是权威部门认可的标准物质，只能用于与之配套的同一品牌型号的仪器，由于其价格昂贵、有效期短、进口入关手续复杂而不能及时获得等问题，使其难以在实验室推广。
所谓自动血细胞分析仪实际上就是一台比较器，它将实测数据与校准数据进行比较，继而得出检测标本的分析结果。
由此可见，校准物在仪器测定结果的准确是否上起到决定性作用。
最好的校准品是经icsh推荐的参考方法定值的新鲜人体血液：①氰化高铁血红蛋白法测定血红蛋白(hgb)。
②微量红细胞压积法测定红细胞比容(hct)。
微量计数板手工计数rbc和wbc。
③相差显微镜计数血小板，该新鲜血适用于各种型号仪器的校准。
有报道可购买一台性能最佳血细胞分析仪之配套校准品校准该仪器，再以该仪器作为校准参考仪器取得新鲜血各项参数用于其他多台仪器的校准。
上述比对结果显示：用新鲜血校准的bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪与校准参考仪器mek7222-k分析仪各参数间进行配对资料t检验，均为p＞0.05，表明差别无显著性意义；五项基础指标之cv值均小于卫生部临检中心允许的可接受范围：尤以wbc、rbc、hgb、hct四项指标的符合性最好。
因edta-k 2抗凝血中，血小板体积不稳定，
随时间延长而增大，可能是导致plt、mpv偏差较大的主要原因。
实验结果证明，用配套校准品校准一台性能最佳血细胞分析仪，再用新鲜血在该仪器上取得参数后去校准其他多台分析仪可取得满意结果，该方法既简便易行又经济实用。
参考文献
［1］彭明婷,谷小林,等.不同方法校准血液分析仪结果比较.中华检验医学杂志,2000,23(1):35-37.
［2］叶应妩,王毓三,申子瑜,等.全国临床检验操作规程.南京:东南出版社,2006:47-81.
［3］顾可梁,陈军浩,谷俊侠,等.医学实验诊断学进展.南京:东南大学出版社,2000:47-53.
［4］展风霞,王谦,杨晓静,等.新鲜全血代替效准物在多系列血液分析仪上的应用.临床检验杂志,2003,21(3):167.
［5］彭明婷,申子瑜,等.血细胞分析溯源体系的建立及有关问题的探讨.中华检验医学杂志,2004,27(3):132-133.。