九略—天坛生物预算—8访谈提纲研发部负责人
外资制药企业_全面风险管理访谈提纲_临床研发部
临床研发部访谈提纲尊敬的临床研发部领导:您好！我们是顾问团队，负责协助外资制药企业(制药)中国有限公司开展全面风险评估管理工作。
访谈提纲的目的是为了便于您提前了解我们的关注点，以提高访谈效率。
非常感谢您在百忙之中阅读该提纲并接受我们的访谈。
一、访谈目的为进一步了解贵公司各职能部门对公司面临的重大、重要风险的意见，以及管理层所持风险偏好与容忍度，以帮助我们在风险梳理过程中重点关注贵公司高风险领域，同时为贵公司风险事件库的设计提供依据与指引。
二、访谈信息三、访谈内容1.根据《外资制药企业制药（中国）部门职责》，我们了解到，医学及开发本部下属临床研发部的主要职责为制定临床开发战略、落实临床试验方案以及负责临床试验档案管理工作等，请结合以上部门主要职责，简要介绍一下临床研发部的部门架构、职责分工以及定岗定员等情况。
2.请您从公司临床研发部相关业务管理实际出发，谈谈公司制定临床开发战略、落实临床试验方案以及负责临床试验档案管理工作等相关业务内容都有哪些？这些业务内容涉及到的具体流程有哪些？我们应该向哪位领导或同事访谈才能了解到这些具体的流程内容？3.在您看来，公司临床试验方案在制定及执行过程中是否存在由于不符合国家及行业相关质量标准导致临床试验存在风险？4.公司临床试验实施方案是否存在制定不合理、落实执行不到位的风险，可能导致公司临床试验质量不过关？5.企业在进行临床试验时是否存在未能按规定妥善处理，造成受试者权益受损，从而导致企业财产损失和名誉受损？6.您觉得从临床研发部目前的职能设置，人员配置或资源投入等状况，以及公司目前组织架构设置及管理等内容，存在哪些管理风险或需要提升改进的地方？针对这些您觉得需要从哪些方面着手？7.在您看来，公司在对于沈阳工厂，以及其他办事处制定临床开发战略、落实临床试验方案以及负责临床试验档案管理工作等工作是如何进行管理的？存在哪些风险或管理方面的困难？8.作为临床研发部负责人，您觉得外资制药企业制药（中国）临床试验管理的未来发展规划应该包括哪些内容？目标定位是什么？当前的管理状况与未来目标之间差异主要表现在哪些方面？9.请您从公司或制定临床开发战略、落实临床试验方案以及负责临床试验档案管理工作等角度出发,谈谈对外资制药企业制药（中国）有限公司全面风险评估工作有哪些期望或者建议?10.是否存在本访谈提纲尚未涉及到，但是临床研发部所承担的业务，请您简单介绍一下？。
九略—天坛生物预算—3访谈提纲财务部电算化
长期与短期的会计电算化规划及实施措施？应急计划？
4
会计电算化的执行情况如何？
5
是否有一个明确的职责分工以计划、管理和控制电算化工作？
6
工作人员是否都能胜任工作并受到适当的培训和监督？
7
职责是否Байду номын сангаас当的分离？
8
是否对不同岗位、级别的工作人员设置不同的操作权限，并且得到认真执行？
9
系统实施前是否已经过测试检查？实施后对产生的数据进行定期检查？
14
目前软件是否满足以后的管理要求？其他各部门都提出过哪些意见和建议？
谈谈您的期望和想法？
10
对计算机程序、数据文件、电子通讯网络和输入及输出的资料有何安全措施？
11
是否保留完整的记录以便追踪软件和系统的使用并跟踪所有已发现的错误？
以确保其已被解决，并且错误纠正工作得到了良好控制？
12
是否对任何系统或软件的应用以及随后的修改都经适当的批准和完成？
13
是否有系统软件和硬件控制以确保当发现错误时，将采取合适得和自动的纠正措施，以确保正确地发挥作用？
Beijing, 100027, P.R.China
传真: +86(010)6554 1612
facsimile: +86(010)6554 1612
天坛生物预算管理前期诊断
访谈提纲
被访谈者：财务部
参加人员：吴英杰
序号
访谈大纲
访谈要点
1
会计电算化应用方案是否符合管理需要和已知法律法规的要求？
2
本部门如何对计算机系统进行持续的风险控制分析？
信永方略管理咨
询有限责任公司
北京市东城区朝阳门北大街8号
九略—天坛生物预算—06.访谈问题-经营销售部
17．公司对本部门有哪些考核指标？
18．销售部门定期给公司领导报送哪些报表、报告？报送频率如何？
19．本部门是否了解预算的执行进度？财务部门是否定期反馈？
20．预算会从那些方面改善销售管理工作；
21．对预算咨询项目的期望；
5．生产、销售是如何衔接的，是否采用以销定产的方式？
6．存货的价值非常大（1.32亿元），其中在产品6413万元，产成品4881万元，为什么会这么大？
7．主要客户；客户是否比较集中？
8．市场稳定状况；客户稳定状况；收入稳定状况；
9．销售计划的制定流程、审批过程、目标/指标确定过程
10．政府政策对销售收入的影响有多大？
天坛生物－访谈问题
访谈人员
问题
销售部负责人
1．销售部的主要职责？
2．部门结构；人员构成情况
收入：
3．收入构成（基因乙肝疫苗、冻干风疹疫苗、人血白蛋白）；公司共生产、销售多少产品，3大品种占总收入的多少？占总毛利的多少？
4．主要的销售方式是现销还是赊销？一般情况下回款期有多长？是否基本上都可以按合同回款？
11．编制收入预算有哪些难点？目前收入预算的准确程度如何？
成本、费用：
12．部门成本构成；销售费用费用管理的主要手段；
14．是否由计划推导预算，计划与预算的关联程度；
15．财务部、生产部门对计划/预算的支持程度；干预程度；
16．如果做预算，那些成本、费用项目不易编制、执行中不易控制；
九略—天坛生物预算—访谈问题资产财务处处长
13．财务部与企业规划部在企业年度计划方面如何划分职责？
14．目前总部财务是否有管理会计岗位？是否有专门的财务分析岗位？
6．在费用支出审批程序中，财务部承担什么责任？
7．资产财务部未来在组织结构、具体职责方面是否会有改变？资产财务部未来的发展构想？
8．财务电算化情况：是否全公司的财务部都已经实行的电算化？使用什么财务软件？
9．公司对下属公司的资金如何进行管理？
10．下属公司是否有对立的融资、投资权？
11．公司是否实行预算/计划管理？是否编制年度预算/计划？财务部在预算/计划的编制方面承担哪些责任？
机科公司访谈问题
访谈人员
问题
资产财务处
组织结构、职能：
1．企业目前财务机构的组织结构。（包括：总部的财务组织结构，下属事业部、分公司的财务组织结构。）
2．财务部是否有资金管理、税务筹划、财务计划、监控、决策支持等职责？
3．总部资产财务部设有哪些岗位，分工及人员情况。
4．总部资作：
1．目前总部资产财务部主要负责哪些工作？其中财务职能有哪些责任？是否有财务分析的职能？定期向公司管理层、决策层提供哪些报表和数据？
2．资产管理部分有哪些职责？
3．与其他部门在职责上是否有不清晰的地方？
4．财务管理制度建设方面的情况。有哪些财务管理制度，全公司的财务管理制度是否统一？
5．目前公司使用何种会计制度？下属事业部、分公司是否统一使用一种会计制度？
天坛生物预算访谈问题-各专业室
13、预算是如何编制的，（固定资产投入、人员、费用，盈利能力）；
14、编制后由谁审核、批准，以何种形式上报？
15、介绍部门每年的支出情况（类别：主要课题费用，招投标费用、评审费；日常行政管理费用，资质证书评审、人员专业培训、技术设备更新（硬件、软件）、专利申请；性质：成本、费用；固定、变动；可预测、不可预测；可控、不可控）；项目费用和非项目费用之间如何划分？
16、介绍一下每年的研究课题的申报程序，课题经费的来源，如何控制？
17、介绍支出申请审批程序，审批人、审批权限；
18、对于超计划的支出如何处理，如突发事件引起的？
19、目前工作中实际支出后是否与计划支出对比，对于差异如何处理？年末是否按照年初计划考核？
20、目前有无工作考核办法，介绍一下内容，如：考核指标、时间、考核人、被考核人、结果以何种形式表现（奖励、激励、处罚）
各研究室
1、人员情况，是否有核算员？各课题组是否固定？
2、所里对研究室是否有收入指标？研究室是否分解到各课题组？如何进行分解？
3、研究室如何对明年的收入进行预算？
4、课题成本是否可以预算？
5、是否有利润指标？
6、岗位工资和课题工资如ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ发放？
7、基本工资、岗位工资和课题工资如何分配到课题？
8、目前研究室、课题组编制哪些计划和预算？
9、我们的收入预算方法是否合理？（介绍预算方法）
10、研究室是否能够预算出基本工资、岗位工资和课题工资？人力资源部和财务部是否可以预算出来？
11、在目前的工作中采用了哪些类似的管理方式（如：年度计划、项目计划、课题计划），概要介绍一下内容，负责人、执行人、职责、分工、时间；如何作预测、实际执行如何？执行结果如何？出现差异如何解决？具体执行中的困难？存在哪些问题？
天坛生物预算访谈问题-事业部(机科公司)
10.与公司其他事业部的业务往来。
11.研发项目的立项、申报、决策、执行情况，经费来源等
财务
12.事业部是否有自己的财务部门，是否独立核算？
13.财务部门的负责人是由公司总部任命还是由事业部自己任命？
14.事业部的财务部门的主要工作，是否承担向管理层提供管理信息、财务分析报告的职责？
5.事业部对资金如何进行管理？公司总部对事业部的资金如何进行管理、支持？事业部是否有融资、投资权？
6.事业部的管理权限（人力资源、物资采购、对外签约、款项支付）的设置、执行。
7.本事业部主要的业务情况。产、销、研的大流程介绍。
8.事业部的决策机制（总经理办公会）、程序、内容，最高决策机构的人员组成。
15.介绍事业部内部的财务信息报告体制（事业部的总体经营情况）的内容：报告对象、内容、频率
16.期望会计核算、财务管理、资金（资产）管理、内部控制在今后的发展中应发挥哪些更大的作用
访谈人员
问题
事业部财务负责人
组织结构、职能
1.部门的职能划分、岗位设置、人员分工等，与总公司财务部的职责划分、工作衔接。
15.近期财务工作有哪些设想及调整。机科公司成立以后，财务部从职责、组织结构等方面是否进行了调整？进行了哪些调整？
机科公司访谈问题——事业部
访谈人员
问题
事业部负责人
整体情况
1.介绍事业部的整体情况（业务性质、范围、产品特性，运作方式：产、销、研一体），在公司整体发展计划中的定位。
2.事业部的发展历史（前身的历史沿革）。
3.事业部的内部组织结构、各部门的职能划分。
管理、业务情况
4.公司总部对事业部如何管理？事业部的主要负责人是否由公司总部任命？事ห้องสมุดไป่ตู้部本身有哪些自主权（人权、财权）？
【尽调访谈提纲】_3.生产研发部门访谈提纲
生产研发部门访谈提纲
（本访谈提纲为通用提纲，访谈内容会随具体情况而调整，仅供参考）
一、产品及生产
1.对生产部门设置及职能进行介绍
2.公司生产及行业的周期性和季节性
3.主要产品竞争对手及其产量，公司产品与竞争对手相比的竞争优势
4.产品生产及使用寿命周期
5.生产过程中存在哪些风险
建议企业提供主要产品的生产工艺流程图及详细流程说明，行业内通用的生产工艺、生产管理制度等文件（做好对接工作）
二、技术管理
1.对技术研发部门设置及职能进行介绍
2.公司主要使用的生产技术及正在研发的技术，行业领先程度
3.是否存在可替代性产品，公司产品的技术优势和特点
4.公司研发或技术目前遇到的主要困难
5.核心技术
1)来源和拥有权
2)专利和技术诀窍的数量和描述
3)研究和开发的能力
4)研发队伍的规模及组成（研发人员占比）
5)过去3年研发投的资金数量
6.技术保护
建议企业提供相关专利证明、研发对外合作机构场所名称及介绍、研发中心近3年资金投入、费用明细及人员变动情况（做好对接工作）。
北京天坛生物制品股份有限公司
北京天坛生物制品股份有限公司6001612004年年度报告目录一、重要提示 1二、公司基本情况简介 1三、会计数据和业务数据摘要 1四、股本变动及股东情况 4五、董事、监事和高级管理人员7六、公司治理结构10七、股东大会情况简介11八、董事会报告12九、监事会报告18十、重要事项18 十一、财务会计报告19 十二、备查文件目录62一、重要提示1、本公司董事会及其董事保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2、公司全体董事出席董事会会议。
3、北京兴华会计师事务所有限责任公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
4、公司负责人刘开勇先生，主管会计工作负责人吴振山先生，会计机构负责人（会计主管人员）赵钢女士声明：保证本年度报告中财务报告的真实、完整。
二、公司基本情况简介1、公司法定中文名称：北京天坛生物制品股份有限公司公司英文名称：BEIJIN TIANTAN BIOLOGICAL PRODUCTS CORPORATION LIMITED公司英文名称缩写：BTBP3、公司董事会秘书：张翼先生联系地址：北京市朝阳区三间房南里四号公司证券事务代表：慈翔女士联系地址：北京市朝阳区三间房南里四号4、公司注册地址：北京市海淀区紫竹院南路十七号公司办公地址：北京市朝阳区三间房南里四号邮政编码：1000245、公司信息披露报纸名称：《中国证券报》、《上海证券报》公司年度报告备置地点：本公司证券部6、公司A股上市交易所：上海证券交易所公司A股简称：天坛生物公司A股代码：600161公司首次注册登记日期：1998年6月8日公司首次注册登记地点：北京市海淀区紫竹院南路17号公司法人营业执照注册号：1100001520018公司税务登记号码：110108600069802公司聘请的境内会计师事务所名称：北京兴华会计师事务所有限责任公司公司聘请的境内会计师事务所办公地址：阜成门外大街2号万通新世界广场706室三、会计数据和业务数据摘要（一）本报告期主要财务数据（二）扣除非经常性损益项目和金额本年度发生的非经常性损益项目主要是固定资产报废后的损失。
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10．预算会从那些方面改善研发管理和成本/费用管理工作；
11．领导队研发的要求与期望对预算咨询项目的期望；
有限责任公司
北京市东城区朝阳门北大街8号
富华大厦C座12层
联系电话: +86
telephone: +86
ShineWing
Consulting
12th Floor, Block C, Fu Hua Mansion
No.8, Chao Yang Men Bei Da Jie,
Dong Cheng District,
Beijing, 100027, P.R.China
传真: +86(010)6554 1612
facsimile: +86(010)6554 1612
天坛生物预算管理前期诊断
访谈提纲
被访谈者：研发部负责人
参加人员：吴英杰
访谈大纲
访谈要点
1．部门结构；主要资产；人员构成；
2．研发流程；研发计划过程；研发审批过程和流程；研发目标的确定；
3．研发产品/方向的确定过程；研发费用的确定过程和使用过程；审批方式；
4．研发费用管理的主要手段和管理工具；
5．研发人员的时间管理；研发设备审批过程；超预算/计划的费用审批过程；
6．目前研发费用占整个成本费用的比例；
7．财务部对研发计划/预算的支持程度；干预程度；
8．如果做预算，那些研发成本/费用项目不易编制、执行中不易控制；