物料与产品指导试题参考答案
物料管理(GMP培训试题答案)

物料和供应商管理姓名:分数:一、填空题(每空1.5分,共60分)1、.物料、中间产品、待包装产品和成品都必须按照质量标准进行检查和检验合格,并经质量受权人审核方可放行。
2、仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施,但要避免对物料和产品造成污染。
3、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。
4、不合格、退货或召回的物料和产品应当物理隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
5、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。
6、物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理,直至放行。
物料和成品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
7、印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放。
过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
8、药品生产是物料加工转换成品的过程,药品的质量基于物料,形成于生产全过程。
要保障和追溯药品质量就必须使整个物料管理系统有效追溯。
9、不合格原辅料要在规定的时间内及时办理销毁手续,由质量管理人员现场监督销毁,并做好销毁记录。
10、原辅料应当按照有效期或复验器贮存,只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
11、应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
12、交叉污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
13、实施GMP,必须从生产药品的基础物质抓起,通过严格、科学、系统的管理,使原料、辅料及包装材料从采购、入库、贮藏、发放等方面,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产14、物料管理系指药品生产所需物料购入、储存、发放和运输和使用过程的管理。
15、物料管理的目的是将人为的差错减少到最低限度,为生产出合格产品提供保障。
二、判断题(每题2分,共20分)1、物料的接收应当有记录,记录内容包括:包装所注物料名称;企业内部物料对应名称和代码;接收日期;供应商及生产商名称;批号;数量;接收后企业指定的批号或流水号;其他说明。
车间物料员考试试题及答案

车间物料员考试试题及答案一、单选题1. 非生产过程中涉及的物料主要有哪几种?A. 原材料、辅助材料、半成品B. 产品、设备、工具C. 办公用品、消耗品、配件D. 人员、管理资料、技术文档答案:A. 原材料、辅助材料、半成品2. 在物料管理中,ABC分类法是根据什么准则进行分类的?A. 物料单位成本B. 供货周期C. 采购数量D. 物料重要性答案:D. 物料重要性3. 以下哪个指标用于度量物料的价值决定采购的优先级?A. 供货周期B. 存货周转率C. 物料成本D. 供应商信誉度答案:C. 物料成本4. 物料出入库时需要进行的查验工作包括下列哪些内容?A. 物料是否符合规格要求B. 物料包装是否破损C. 物料数量是否与单据一致D. 物料颜色是否与实际需求相符答案:A. 物料是否符合规格要求B. 物料包装是否破损C. 物料数量是否与单据一致5. 以下哪种物料管理方法适用于需求稳定、规律性强的物料?A. 定期审核法B. 特殊控制法C. 有限控制法D. 按需控制法答案:C. 有限控制法二、多选题1. 当发现物料在运输中破损时,物料员应该做哪些工作?A. 将破损物料记录在质量报告中B. 立即通知供应商进行赔偿C. 将破损物料退回供应商D. 联系相关部门确认是否可以继续使用答案:A. 将破损物料记录在质量报告中D. 联系相关部门确认是否可以继续使用2. 物料周转率是衡量物料管理效率的指标之一,以下哪些因素可能会影响物料周转率?A. 需求波动性B. 采购需求变更频率C. 供应商交货准时率D. 仓储设备的运输效率答案:A. 需求波动性B. 采购需求变更频率C. 供应商交货准时率3. 物料盘点是车间物料管理的重要环节,以下哪些情况下需要进行盘点?A. 季度末B. 物料存储区域调整后C. 新的生产订单开始前D. 物料数量与系统数据不一致答案:B. 物料存储区域调整后C. 新的生产订单开始前D. 物料数量与系统数据不一致4. 物料员在接收物料时,应该做哪些记录工作?A. 记录物料来源和供应商信息B. 记录物料的批次和生产日期C. 记录物料的质量检验结果D. 记录供应商的交货准时率答案:A. 记录物料来源和供应商信息B. 记录物料的批次和生产日期C. 记录物料的质量检验结果三、问答题1. 请简要描述物料员在物料需求计划编制中的职责。
物料管理测试题答案

物料管理测试题答案一、名词解解释(5×3’)1物料指:原料、辅料、包装材料等。
2物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
3辅料:产品工成各种类型的制剂时,绝大多数都要加入一些无作用的辅助物质,这些辅助物质称为辅料。
4物料管理系统是指:从原辅材料采购入库到生产出成品出厂的全过程。
5中间产品:也称半成品,指仅部分处理过的材料,在它成为待包装产品或成品之前必须经过进一步的加工处理。
二、填空(10×2’)1制定原辅料及包装材料管理制度2由销售部门根据每一产品的订货单与市场预测数据,定期制定销售预测表,以此定生产计划。
3挥发性液体、过滤用助剂4质量审核且合格者5质量标准要求和卫生要求。
6《物料编号的管理规程》7名称越类似的原料,其代号的差异应越大。
8是尽量减少或避免混药的危险。
9待验标志(黄色)、取样证(白色)、合格证(绿色)、不合格证(红色)10标签、说明书丢失或去向不明三、判断(5×3’,对的打“√”,错的打“×”;若判为错,判断为1分,改正为2分)1(√)2(√)3(×)改:更换物料时,代号应采用新代号,原代号应被删除并不得重新使用。
4(√)5(√)四、简答题:(50分)1答:供应商应具备的条件是:1.1有生产许可证;1.2厂房设施与设备能符合物料生产和质量要求;1.3其生产过程与质量保证体系完善;1.4药品包装符合要求,质量稳定,信誉良好。
经质管部门审计合格后,建立供货单位档案并由专人管理。
中药材产地要求相对稳定。
2答:原料进厂后,由仓库验收员按规定验收。
验收时应注意:一是要审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等;二是进行外观目检:如品名、批号、厂家、商标、包装、破损、污染等情况,并与书面凭证逐项核对;三是要填写到货记录,记录到货原料的一般情况(如品名、规格等),收料情况(如收料日期、数量及收料人等)、供货方情况(如厂名、厂址等)、外观情况(如包装容器、封闭、破损等)等。
物料组考试题库及答案

物料组考试题库及答案一、选择题1. 物料管理的主要目标是什么?A. 降低成本B. 提高效率C. 确保供应D. 所有以上2. 物料需求计划(MRP)的基本原理是什么?A. 根据生产计划和库存情况自动计算物料需求B. 仅根据生产计划计算物料需求C. 仅根据库存情况计算物料需求D. 仅根据销售订单计算物料需求3. 以下哪项不是物料的分类?A. 原材料B. 半成品C. 固定资产D. 成品4. 物料的ABC分类法中,A类物料通常代表什么?A. 价值低,使用频率高B. 价值高,使用频率低C. 价值低,使用频率低D. 价值高,使用频率高5. 物料的存储管理中,FIFO原则指的是什么?A. 最后进,最先出B. 最先进,最先出C. 先进后出D. 后进先出答案:1. D 2. A 3. C 4. D 5. B二、判断题1. 物料的先进先出(FIFO)原则可以减少库存的损耗。
(对)2. 物料的ABC分类法中,C类物料通常需要更严格的控制。
(错)3. 物料需求计划(MRP)可以独立于生产计划进行。
(错)4. 物料的存储管理中,FIFO原则适用于所有类型的物料。
(错)5. 物料的再订货点(ROP)是指物料库存降至该点时需要重新订货。
(对)三、简答题1. 描述物料管理的重要性。
物料管理是企业运营中的关键环节,它涉及到物料的采购、存储、使用和控制等多个方面。
有效的物料管理可以降低库存成本,提高物料的周转率,确保生产和供应链的顺畅,从而增强企业的竞争力。
2. 解释物料需求计划(MRP)的作用。
物料需求计划(MRP)是一种计划工具,用于确定生产过程中所需的物料种类、数量和时间。
它帮助企业合理安排生产活动,避免物料短缺或过剩,从而提高生产效率和降低成本。
3. 物料的ABC分类法是如何帮助企业进行物料控制的?物料的ABC分类法将物料按照其价值和使用频率分为A、B、C三类。
A类物料价值高且使用频率高,需要进行严格的控制和管理;B类物料价值和使用频率适中,需要适度控制;C类物料价值低且使用频率低,可以较为宽松地管理。
物料试题 及答案

GMP物料管理培训考试试卷姓名:岗位:分数:一、名词解释(每题4分,共16分)1、物料:2、原料3、批号4、待检、二、填空题(每空2分,共54分)1、原辅材料不得露天存放,露天存放易受、、、、、的侵蚀,使原辅料霉变变质。
2、对环境没有特殊要求的物料或成品存放在一般库区,其环境要求为温度,相对湿度。
3、仓储管理要求a:垛与垛间距离不少于,b:垛与梁间距离不少于,c垛与墙之间不少于,d垛与柱之间不少于,e垛与地之间不少于,f库内主要通道不少于。
4、冷藏库温度应保持在。
5、成品库按品管部门的和生产部门的验收成品。
检查内容包括:、、、、。
6、包装材料包括、、。
7、物料到货后,仓库管理员首先将收到的原辅料及包装材料运到库内。
8、包装好的产品应置于。
三、简答(每题10分,共30分)1、简述入库成品的管理制度。
2、简述生产部门如何对原辅料、包装材料进行管理3、兽药的标签、使用说明书的管理办法?答案名词解释1、物料:是原料辅料及包装材料的总称。
2、原料:是用于药品生产、规定质量的、所有的有效成分,大多不能直接使用。
3、批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用文可以追溯和审查该批药品的生产历史。
4、待检:物料在允许投料或出厂前所处的搁置,等待检验结果,不能使用的状态填空1、阳光、水、空气、风、虫、鼠。
2、18-26℃, 30%-60% 。
3、100cm ,30cm ,50cm ,10cm ,10cm ,200cm 。
4、 2℃-10℃。
5、成品检验成品入库品名、规格、批号、数量、有效期6、内外包装物料及标签、使用说明书7、待检区8、待检区简答1、成品按品种分类、分批码放,高度适中,排放整齐,合格成品按位置摆放好,内容有代号、品名、批号、数量、有效期、检验报告单号、发货日期、客户名称、发货量、库存量、发货员签名等;快过期成品或损坏成品及时联系相应人员、主任等,及时处理妥善;销售退回的成品如仍在有效期,经质量管理部门检验合格后,准予入库。
新版gmp物料系统培训试题答案

新版GMP 物料系统培训试题部门姓名分数一、填空题1.物料、产品的待验、合格、不合格状态应醒目标识;一般在物料、产品的外包装上粘贴黄色、绿色、红色状态标签以区别物料的待验、合格、不合格状态。
2.接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。
接收区的布局和设施应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
3.物料管理相关人员应有针对仓库员工的年度培训计划,其内容包括培训日期、培训内容、负责部门等。
员工个人年度培训计划的制订,应根据仓库员工在日常的操作及管理实施的过程中的不同需求,制订出适合本岗位及个的年度培训计划。
4..生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
5.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接受应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。
6.有温湿度储存条件要求的库房应当安装24 小时连续监测的记录仪。
产品若要求进行冷储存,则需建立适当的温湿度监控程序,以确保产品的储存条件。
储存产品的低温设备应经确认,并有书面的管理程序。
7.建立物料的操作规程,确保物料的正确接收、贮存、发放,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
应当分批贮存,发放应符合先进先出和近效期先出的原则。
二.判断题1.对于规定有效期的物料,超过有效期的物料、产品,一律不应发放使用,应按企业制定的不合格处理操作规程执行,将物料状态由合格转为不合格状态.( √ )2.质量部门负责物料的合格标签、不合格标签的制作、发放、销毁,并由其写相应的记录并负责销毁不合格的物料。
(x )3.仓库内所有物料的帐、卡,由相应仓库管理员保管,仓库管理员应及时填写相应的台账,确保帐、卡、物一致。
(√)4.化学危险品库必须是专用仓库,并专人管理。
(√)5.特殊药品库是指用于储存“毒、麻、精、放”类特殊管理药品。
毒性药品应做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。
物料管理试题及答案

物料管理试题及答案一、填空题1.储存温度:冷藏:();阴凉:();常温:()。
2.原辅料应当根据有效期或复验器贮存,只有经质量管理部批准放行并在()或()内的原辅料方可用法。
3.应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、用法和发运,防止()、()、()和()。
4.库房内必需划分区域,实行色标管理,设置待验区、合格品区、不合格品区,黄色代表()区、绿色代表()区、红色代表()区。
5.有效期规定的物料,仓库须在有效期到达前()恳求复验。
二、推断题1、仓储区应制止吸烟和饮食,制止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
()2、仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施,但要避开对物料和产品造成污染。
()3、原辅料称量通常应当在特地设计的称量室内进展。
()4、不合格、退货或召回的物料和产品应当隔离存放。
假如采纳其他方法替代物理隔离,那么该方法应当具有同等的平安性。
()5.物料摆放应整齐规矩,严格根据包装标识要求码放,可以倒置,外包装批号及标签面朝内,便于操作记录。
()三、名词说明1.物料。
2.原辅料。
3.复验期。
4.物料平衡。
四、问答题1、物料管理的意义和目的答案:一、填空题答案1.冷藏:(2℃~10℃);阴凉:(20℃以下);常温:(10℃~30℃)2.有效期、复验期3.(污染)、(穿插污染)、(混淆)和(过失)4.待验;合格品,不合格品5.(三个月)二、推断题答案1.(√)2.(√)3.(√)4.(√)5.(×)三、名词说明答案1.物料:指原料、辅料和包装材料等。
例如:化学药品制剂的原料是指原料药;生物制品的原料是指原材料中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
2.原辅料:除包装材料之外,药品生产中用法的任何物料。
3.复验期:原辅料、包装材料贮存肯定时间后,为确保其仍适用于预定用处,由企业确定的需重新检验的日期。
物料员试题推荐及答案

物料员试题推荐及答案一、物料管理基础知识试题1. 以下哪项不是物料管理的基本任务?A. 采购物料B. 存储物料C. 出售物料D. 发放物料答案:C. 出售物料解析:物料管理的基本任务包括采购物料、存储物料和发放物料。
出售物料不是物料管理的任务,而是销售部门的职责范围。
2. 以下哪种方法可以用来准确计算库存物料的数量?A. 定期盘点B. 随机盘点C. 感觉盘点D. 估算盘点答案:A. 定期盘点解析:定期盘点是指按照一定的时间间隔对库存物料进行全面清点的方法,可以准确计算库存物料的数量。
其他选项都无法提供准确的库存信息。
3. 以下哪个环节不属于物料采购的流程?A. 供应商选择B. 采购订单审核C. 发放物料D. 采购合同签订答案:C. 发放物料解析:物料采购的流程包括供应商选择、采购订单审核、采购合同签订等环节,发放物料是物料管理的任务,而非采购的流程环节。
4. 以下哪个指标可以衡量库存物料的周转效率?A. 周转率B. 利润率C. 存货价值D. 所有权答案:A. 周转率解析:物料的周转率是衡量库存物料周转效率的指标,它反映了单位时间内库存物料的流动情况。
利润率和存货价值与周转效率无直接关系,所有权是指物料的归属情况。
二、物料管理技巧试题1. 在物料管理中,以下哪个原则是保持库存成本最低的?A. 安全库存原则B. 经济批量原则C. 先进先出原则D. 拒收原则答案:B. 经济批量原则解析:经济批量原则是根据物料需求的经济批量大小来确定采购、订货或生产的批量,可以在一定程度上降低库存成本。
其他选项是保障物料安全性、确保物料质量的原则。
2. 以下哪种方法可以有效控制物料的损耗和浪费?A. 定期盘点B. 周转率分析C. 库存复核D. 管理培训答案:D. 管理培训解析:物料损耗和浪费的控制除了依靠一些管理手段和方法外,还需要通过对员工进行管理培训,提高员工的责任心和物料管理意识。
3. 以下哪个因素对物料的采购决策影响最大?A. 价格B. 交货期C. 供应商信誉D. 物料质量答案:A. 价格解析:物料采购决策的一个重要因素是价格,因为价格直接影响到企业的成本和利润。
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物料与产品培训考核试题
姓名:岗位:日期:年月日分数:
一、填空题每空5分,共100分
1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的.
2.药品上直接印字所用油墨应当符合标准要求.
3.物料和产品的处理应当按照操作或工艺规程执行,并有.
4.物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以.
5.物料的外包装应当有,并注明规定的信息.
6.每次接收物料均应当有.
7.物料接收和产品生产后应当及时按照管理,直至放行.
8.一次接收数个批次的物料,应当按取样、检验、放行.
9.原辅料应当按照有效期或、贮存.
10.包装材料应当有按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误.
11.建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程、确保印刷包装材料印制的内容与核准的一致,并建立专门文档,保存经签名批准的印刷包装材料实样.
12.配制的每一批物料及其重量或体积应当由他人进行复核,并有复核记录.
13.只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用.
14.过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录.
15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在内妥善保存.
16.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经批准,并有记录.
17.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行相关项目的检验和.
1.质量标准
2.食用
3.质量确认
4.标签
5.记录
6.待验
7.批
8.复验期
9.专人
10.药品监督管理部门原版
11.独立
12.质量管理部门
13.销毁
14.隔离区
15.质量管理负责人
16.额外稳定性考察。