触珠蛋白(Hp)测定标准操作程序SOP文件
化学发光项目-SOP
一、人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/01二、黄体生成素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/02三、卵泡刺激素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/03四、雌二醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/04五、非结合雌三醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/05六、催乳素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/06七、孕酮测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/07八、睾酮测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/08九、前列腺特异性抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/09十、游离前列腺特异性抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/10十一、癌胚抗原测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/11十二、甲胎蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/12十三、皮质醇测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/13十四、总IgE测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/14十五、胰岛素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/15十六、总甲状腺素T4测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/16十七、游离甲状腺素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/17十八、总三碘甲状腺氨酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/18十九、游离三碘甲状腺氨酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/19二十、促甲状腺素测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/20二十一、甲状腺球蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/21二十二、铁蛋白测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/22二十三、叶酸测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/23二十四、维生素B12测定标准操作规程SYXRCYYLAB-MYSOP-02/24一、人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定标准操作规程第 1页共 5 页1 检验申请单独检验项目申请：人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定（缩写βhCG）；组合项目申请：肿瘤标志物检查组合。
医院检验科完整SOP程序文件
F、血库
第一章临床输血技术规范
第二章输血申请
第三章受血者血样采集与送检
第四章交叉配血
第五章血液入库、核对、贮存
第六章发血
第七章输血
附件一成分输血指南
附件二自身输血指南
附件三手术及创伤输血指南
附件四内科输血指南
附件五术中(5)负责本科的业务训练、人才培养和技术考核工作。安排进修、实习人员的培训，并担任教学工作。
(6)学习、运用国内外先进技术，组织开展新业务、新技术和科研工作。总结经验，撰写学术论文。
(7)督促检查本科人员履行各自的职责，认真执行规章制度及技术操作常规；经常进行医疗安全教育，严防事故、差错。
(8)负责本科医德医风建设。掌握所属人员的思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用的意见。
附件七临床输血申请单
附件八输血记录单
附件九输血不良反应回报单
一、科室设置
1、科室各实验室设置及负责人
2、科室人员结构
姓名
性别
出生
年月
学历
毕业院校
参加工作时间
现任职称
手机
3、科室平面图
4、检验中心工作流程图
住院病人就诊检验流程
门诊病人就诊检验流程
二、检验中心工作职责
（一）检验中心各级人员工作职责
1、检验中心主任、副主任工作职责
副主任协助科主任工作，在科主任领导下，按分工履行主任职责的相应部分。
2、主任检验师工作职责
(1)在科主任的领导下，负责本专业的业务、教学、科研和仪器设备的管理工作。
(2)负责本科主要仪器、设备的购置论证、验收、安装和调试，定期检查和指导仪器、设备的使用和维修保养。解决本科复杂、疑难的技术问题，并参加相应的诊断工作。
检验科完整SOP程序文件
一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程（一）检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程（二）检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAY Ⅳ． C）标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程C19、ANA标准操作规程C20、ds-DNA标准操作规程C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程C22、嗜异性凝集试验标准操作规程C23、肥达氏反应标准操作规程C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程C29、THP-蛋白测定标准操作规程C30、抗TG，TM抗体测定标准操作规程C31、抗INS-抗体测定标准操作规C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程C33、逶明质酸放免测定标准操作规程C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程C35、内皮素放免测定标准操作规程C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程C37、T3 T4 TSH FT3 FT4 测定标准操作程序（SOP）C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、 fPSA，Ca-125，Ca-199，Ca-153测定标准操作程序（SOP）C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序（SOP）C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序（SOP）C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序（SOP）C42、IgE测定标准操作程序（SOP）C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠，丙戊酸，安定，环胞霉素标准操作程序C44、DPD测定标准操作程序（SOP）C45、过敏原测定标准操作程序D、血液、骨髓室、FCMD1、D-二聚体标准操作规程D2、3P试验标准操作规程D3、骨髓细胞学检查标准操作规程D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程D8、糖原(PAS)染色标准操作规程D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程D10、铁染色标准操作规程D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程D13、自体溶血试验标准操作规程D14、血清酸化溶血试验(Ham试验) 标准操作规程D15、热溶血试验(定性) 标准操作规程D16、蔗糖溶血试验(糖水试验) 标准操作规程D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色) 标准操作规程D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程D20、HLA B27 / HLA B7 测定标准操作规程D21、活化细胞亚群测定标准操作规程D22、活化血小板测定标准操作规程D23、APO 2.7测定标准操作规程D24、CD25/CD3 测定标准操作规程D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程D29、CD95 / Fas 测定标准操作规程D30、FCM试剂配制标准操作规程D31、Bcl-2 测定标准操作规程D32、ANNEXIN V 测定标准操作规程D33、P53 测定标准操作规程D34、λ链测定标准操作规程D35、CD55 测定标准操作规程D36、血小板抗体测定（PAIgG，PAIgM，PAIgA）标准操作规程D37、DNA测定标准操作规程D38、干细胞CD34测定标准操作规程D39、CD34+ 细胞绝对计数标准操作规程D40、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）活性测定(发色底物法) 标准操作规程D41、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）活性测定（发色底物法）标准操作规程D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定（ELISA）标准操作规程E、细菌室E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡（GNI及GNS卡的操作步骤）标准操作规程E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡（GPI 及GPS卡的操作步骤）标准操作规程E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡) 标准操作规程F、血库第一章临床输血技术规范第二章输血申请第三章 受血者血样采集与送检 第四章交叉配血第五章 血液入库、核对、贮存第六章 发血 第七章 输血附件一 成分输血指南 附件二 自身输血指南附件三 手术及创伤输血指南 附件四 内科输血指南附件五 术中控制性低血压技术指南 附件六 输血治疗同意书 附件七 临床输血申请单 附件八 输血记录单附件九 输血不良反应回报单一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、科室平面图4、检验中心工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程大小便体液 血液标本二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
临床检验标准化实验室完整SOP程序文件
4、自配试剂须以严格校正后方可使用。
5、试剂的保存应严格按照要求，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
6、试剂外借一律须经科主任同意方可执行。
7、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。
D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程
D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程
D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程
D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程
D8、糖原(PAS)染色标准操作规程
D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程
D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程
D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程
D20、HLA B27 / HLA B7测定标准操作规程
D21、活化细胞亚群测定标准操作规程
D22、活化血小板测定标准操作规程
D23、APO 2.7测定标准操作规程
D24、CD25/CD3测定标准操作规程
D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程
B4、VMA标准操作规程
B5、Insulin Autoantibadies(IAA)胰岛素自身抗体标准操作规程
B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA)胰岛细胞自身抗体标准操作规程
B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit)标准操作规程
B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程
E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程
二、检验科工作流程图
住院病人就诊检验流程
SOP标准操作程序 RF
SOP标准操作程序类风湿因子(RF)测定试剂盒1 实验原理：病人样品，标准液或质控中的类风湿因子(RF)与包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒发生免疫反应，形成免疫复合物产生混浊。
病人样品产生的浊度与标准液中类风湿因子(RF)标准产生的浊度来比较，进行计算。
2 标本的收集与处理：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2. 抗凝剂：血清、肝素或EGTA血浆，标本最好不要溶血。
留取标本后请尽快分离血球血浆。
2.3 标本的稳定性：在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周。
3 材料:3.1 材料：无需配制，开瓶即用，540nm试剂的空白吸光度超过1.5ABS试剂失效。
工作液：R1与R2按9：1混合,2-8℃可稳定20天。
标准品用1ml蒸馏水复溶，2-8℃稳定一个月。
3.2 试剂的贮存：3.2.1.当保存于2～8℃，不开盖情况下至标签的失效期。
3.2.2. 开盖后放于仪器中可以稳定30天。
3.2.3 开盖后避免污染。
3.3 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
4 类风湿因子(RF)测定试剂盒（日立7600生化分析仪）册或《7600A使用说明书》中查到。
5 计算：采用多点定标法，用RF标准液的吸光度值与相应的RF浓度作图，绘制标准曲线，从标准曲线上查得血清样品的RF浓度。
RF标准液浓度(IU/ml)见标签。
6 试剂性能概要采用科美公司规定的参数进行测定，线性范围（或可报告范围）0-160U/L。
7 超出线性范围（或可报告范围）的处理如样本中（RF）的浓度大于160U/L 时，需对样本进行稀释后再测定，结果乘以稀释倍数。
8 方法的局限性抗干扰能力：胆红素≤20mg/dl,血红蛋白≤10g/L,甘油三酯≤1000mg/dl对测定无干扰。
一些药物等可能会产生干扰。
9 其他必须说明的内容9.1 标准度稀释时，应严格按照说明书浓度进行。
9.2 胶乳试剂在使用前应轻轻摇匀。
9.3 所有的试剂已进行乙肝表面抗原，丙肝抗体和抗艾滋病毒抗体检测（FDA方法），结果阴性。
触珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求利德曼
触珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法)适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中触珠蛋白(HPT)的含量。
1.1 包装规格试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）： 1×10mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）： 2×10mL；试剂1（R1）：1×50mL、试剂2（R2）： 1×10mL；试剂1（R1）：2×50mL、试剂2（R2）： 2×10mL；试剂1（R1）：1×56mL、试剂2（R2）： 1×8mL；试剂1（R1）：2×56mL、试剂2（R2）： 2×8mL。
校准品(选配)：单水平1×1mL。
质控品(选配)：两个水平2×1mL。
1.2 主要组成成分注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。
2.1 外观试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏。
包装标签文字符号应清晰。
液体双试剂：试剂1为无色至浅黄色澄清液体；试剂2为无色至浅黄色澄清液体。
校准品：无色至浅黄色澄清液体。
质控品：无色至浅黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不低于标示体积。
2.3 空白限空白限应不大于0.02g/L。
2.4 试剂空白吸光度在37℃、340nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度＞0.01。
2.5 分析灵敏度浓度为0.1g/L时，吸光度变化≥0.02。
2.6 线性在[0.02，5]g/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.990；在（0.5，5]g/L 范围内的相对偏差不超过±10%；测定结果在[0.02，0.5］g/L时绝对偏差不超过±0.1g/L。
2.7 重复性2.7.1 试剂的重复性试剂变异系数CV<10%。
2.7.2 校准品和质控品的重复性校准品和质控品变异系数CV＜10%。
2.8 批间差不同批号之间测定结果的相对极差应<15%。
触珠蛋白
触珠蛋白检测
行健生物的触珠蛋白试剂也采用免疫比浊法，含 R1、R2两种试剂，可提供多种规格，满足不同全 自动生化分析仪的配置要求。
行健生物的触珠蛋白试剂1ml可测3人份。 收费标准：河南省（32、27、25元/项） 其余省（参考当地物价）
触珠蛋白检测
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ珠蛋白临床意义
Hp
急性反应：感染、创伤、炎症、肿瘤、心肌梗死
触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2013第2401032号
嘉兴行健生物科技有限公司
目 录
1 触珠蛋白概述 触珠蛋白检测
2 3
触珠蛋白临床意义
触珠蛋白概述
触珠蛋白又称结合珠蛋白（Hp），是血清α2球蛋 白组分中的一种酸性糖蛋白。 主要功能是通过与游离血红蛋白（Hb）结合形成 Hp-Hb复合物，将Hb运至肝脏代谢，避免Hb和铁从 肾脏丢失以及对肾脏的损害。
2.0 mg/ml
正常值
0.3 mg/ml
溶血性贫血、慢性肝脏疾病
触珠蛋白 临床适用科室
适用科室：
• 内科
列入检验科项目：
1.贫血检测 2.肝功能检测
• 妇科
• 儿科
• 中医科
• 外科
触珠蛋白概述
触珠蛋白作为一种急性蛋白，在参与宿主抗感染、 损伤组织的修复以及内环境稳定的过程中起着重 要作用，其血清含量在感染、创伤、炎症、肿瘤、 心肌梗死等病理状态时显著升高。 触珠蛋白具有抗氧化活性、抑制前列腺素合成、 抑制细菌、促进血管生成及重要的免疫作用。
触珠蛋白检测
参考CFDA数据库，当前市售的触珠蛋白试剂均采用免疫 比浊法，即利用血清触珠蛋白与抗人触珠蛋白抗体结合， 形成抗原-抗体复合物，从而使反应液产生浊度。在线性 范围内，浊度与光透射量成一定比例，经校准品换算，可 测定样本中的触珠蛋白含量。
标准操作规程(SOP)H5N1 流感病毒ELISA 抗体检测方法的建立
本标准操作规程（SOP ）规定了H5N1流感病毒ELISA 抗体检测实验的程序和相应的操作。
本SOP 为规范实验操作、保证样本质量、操作安全而制定。
二、范围中国国家流感中心的所有技术人员使用ELISA 进行H5N1流感病毒抗体检测。
三、责任实验室操作人员严格按要求执行。
四、定义标本中的抗原或抗体、标记抗原或抗体按一定的次序与固相载体表面的抗体或抗原反应，并通过底物与酶的反应来反映标本中的抗原或抗体的量。
五、程序（一）生物安全要求检测疑似人高致病性禽流感病例和不明原因肺炎病人血清标本时，血清标本的灭活处理需要在BSL-3级实验室操作，操作人员需以BSL-3级防护。
血清灭活后的检测实验需在BSL-2级实验室操作，操作人员需以BSL-2级防护。
（二）材料1．设备和材料恒温水浴箱：长风 HHW21 微量振荡器：国华 ZW-A 酶标仪：Thermo MK3 洗板机：Thermo WellWashPlus 精确移液器：单通道可调 1－10μL 、20-200μL 、100-1000μL 12通道可调 20-200μL一、目的标准操作规程（SOP ）H5N1ELISA专用试剂槽2．试剂（1）抗原包被液：50mmol/L pH9.6的碳酸缓冲稀释液。
碳酸钠0.79g，碳酸氢钠1.46g，去离子水500mL。
注明配制时间，填写配制记录，配制好的抗原包被液保存在4ºC。
（2）抗原使用杆状病毒表达纯化的HA蛋白（购自 Proteinscience 公司）、有关的抗原应该使用每次监测时流行毒株表达的蛋白作为抗原。
（3）洗液：含0.05％Tween20 ( Sigma Cat# P3563 )PBS，（4）封闭液：2%脱脂奶。
2 mL脱脂奶加入至100mLPBS中。
注明配制时间，填写配制记录，配制好的封闭液保存在4ºC。
（5）样品稀释液：含1%BSA （ Gibco Cat＃15260）PBS（6）阳性对照血清： H5流感病毒阳性的人血清或羊血清（7）阴性对照血清：正常人群血清（8）酶标记物稀释液：含1%BSA PBS（9）辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG（sigma公司）使用浓度：1:6000 （10）TMB显色液：北京万泰公司（11）终止液：北京万泰公司（三）实验步骤1．洗板程序：自动洗板机上编程，为H5N1流感病毒抗体检测洗板程序。
生化室操作规程
(4)对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。
纤维蛋白原(Fib)测定操作规程
24
8
NYEY-JYK-SOP-SH-08
粘蛋白(mPr)测定操作规程
27
9
NYEY-JYK-SOP-SH-09
尿、脑脊液蛋白(Pro)测定操作规程
32
10
NYEY-JYK-SOP-SH-10
钾(K+)测定操作规程
11
钠（Na+）测定操作规程
4.1室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。 失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。
4.2失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：
结合珠蛋白触珠蛋白(HptHP)ELISA检测试剂盒
结合珠蛋白/触珠蛋白(Hpt/HP)ELISA检测试剂盒结合珠蛋白/触珠蛋白(Hpt/HP)ELISA检测试剂盒elisa实验原理用于免疫酶技术的酶有很多，如过氧化物酶，碱性磷酸酯酶，β－Ｄ－半乳糖苷酶，葡萄糖氧化酶，碳酸酐酶，乙酰胆碱酯酶，6－磷酸葡萄糖脱氧酶等。
常用于ELISA法的酶有辣根过氧化物酶，碱性磷酸酯酶等，其中尤以辣根过氧化物酶为多。
由于酶摧化的是氧化还原反应，在呈色后须立刻测定，否则空气中的氧化作用使颜色加深，无法准确地定量。
结合珠蛋白/触珠蛋白本试剂仅供研究使用一、试剂组成1、精密度微孔板Microtest Plates 96 wells2、酶标偶合液Enzyme Conjugate 12.0ml3、标准品Standard 5 x 1.0ml4、呈色剂A、Substrate A 6.0ml5、呈色剂B、Substrate B 6.0ml6、终止液Stop Solution 6.0ml7、浓缩洗涤液(1：20)Rinsing Buffer 60.0ml 8、5倍样品稀释液dilution 15.0m二、注意事项1. 此试剂为体外检测试剂，效期内使用，试剂应视为传染物，不同总批号的试剂不能混用。
2. 使用前应将盒内各试剂取出，室温放置至少30分钟。
3. 保存于2-8℃，请勿冷冻，有效期请见盒内标示。
4. 浓缩洗涤液出现结晶后，请于37℃孵育15分钟结合珠蛋白/触珠蛋白(Hpt/HP)ELISA检测试剂盒产品信息：山羊促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）ELISA检测试剂盒（酶联免疫吸附试验法）代做elisa实验山羊促性腺激素释放激素（GnRH）ELISA 检测试剂盒（酶联免疫吸附试验法）人大鼠小鼠elisa试剂盒价格价格优惠质量保证山羊胆囊收缩素/缩胆囊素八肽（CCK-8）ELISA检测试剂盒（酶联免疫吸附试验法）代做elisa实验山羊催乳素（PRL）ELISA检测试剂盒（酶联免疫吸附试验法）人大鼠小鼠elisa试剂盒价格价格优惠质量保证鹿红细胞膜蛋白（EMP）ELISA检测试剂盒（酶联免疫吸附试验法）欢迎致电索取elisa试剂盒说明书山羊孤腓肽（OFQ/N）ELISA检测试剂盒北京elisa 试剂盒供应商（酶联免疫吸附试验法）山羊谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX ） ELISA 检测试剂盒（酶联免疫吸附试验法） 人 大鼠 小鼠 elisa 试剂盒价格价格优惠 质量保证山羊骨碱性磷酸酶（BALP ）ELISA 检测试剂盒（酶联免疫吸附试验法）人 大鼠 小鼠 elisa 试剂盒价格价格优惠 质量保证分别于定值血清及血浆样本中加入一定量的P ⅠCP （加标样品），重复测定并计算其均值，回收率为测定值与理论值的比率。
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触珠蛋白（Hp）测定
标准操作程序SOP文件
1 测定方法
免疫比浊法。
2 测定原理
标本中的触珠蛋白（haptoglobin，Hp），与试剂中的抗Hp抗体相遇，发生特异性的抗原-抗体反应，形成抗原-抗体复合物，使溶液的浊度发生改变。
该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比，待反应完成后测定其浊度，从而使触珠蛋白得以测定。
3 标本
血清及肝素-Li, 枸橼酸，EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。
稳定性：15 - 25℃ 4天
4 - 8℃ 3天
-20℃ 3个月
4 试剂
4.1 试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
4.2 校准物
来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准，CRM470,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2-6：配套定标液
批特异性的靶值乘以下列的因数，用于计算定标曲线：
S2:0.125 S3:0.250 S4: 0.500 S5:1.000 S6:2.286
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率：A 试剂批号更换 B 由质控结果决定
4.3 质控物
来源：ROCHE配套蛋白质控品
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：ROCHE的质控品需要进行1+15倍稀释后使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。
质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 操作
见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。
参数设置见附表。
7 参考范围
30-200mg/dl。
8 线性范围
本法线性范围为20-570mg/dl，不准确度允许范围X±3SD，不精密度CV=6.9%，灵敏度为3mg/dl。
9 注意事项
9.1 本仪器会用生理盐水对标本进行1+15倍自动稀释，稀释倍数将自动计入结果。
9.2 血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3 换算公式：mg/dl × 0.01 = g/l
9.4 仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。
（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）。
10.3溶血：根据GLICK 模式进行评估血红蛋白的干扰不适合评估hp的检测。
10.4乳糜：甘油三酯浓度在1000mg/dl以下不会有明显干扰。
10.5 RF<100Iu/ml不会受到明显干扰。
10.6 触珠蛋白的浓度低于345mg/dl时不会有HOOK效应。
11 临床意义:
触珠蛋白（haptoglobin，Hp）是一种转运蛋白，同时也是一种急性时相反应蛋白。
它是在肝脏细胞中合成的一种糖蛋白，含有两条轻链和两条重链。
-链的遗传多态性导致三种亚型：Hp1-1,Hp2-1,Hp2-1,，三种亚型的分子量不同。
触珠蛋白连接血红蛋白形成一个很强的HP-HB复合物。
该血红蛋白来源于病理性升高性溶血。
复合物沉积于肝脏细胞，该沉积过程的半衰期小于10分钟。
HB被酶促代谢，3天后被释放。
复合物的形成和在循环中快速消除阻止了血红蛋白尿的出现以及由肾脏过多的损失铁。
游离的Hp水平的降低预示了血管内的溶血。
作为一个强阳性的急性期反应蛋白，溶血介导的水平的降低在某种程度上可以因为急性期的反应而得到补偿，Hp的检测可以评估溶血的严重程度以及阶段。
评估急性炎症反应的进程。