IATF16949内部审核管理程序
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949：2016内审
⑵ 审阅的资料包括： 顾客的特殊要求、与组织相关的法律法规内容等。
⑶ 文件及资料审阅的目的 a. 审查质量管理体系是否符合标准和法律法规的要求； b. 审查体系文件是否具有适用性和可操作性； c. 了解质量管理职责和要求。 ⑷ 文件审核应形成结论，可最终体现在审核报告中。
审核实施计划内容
审核目的
审核范围
审核依据
审核实施计划
审核组成员
审核日期
审核日程安排 审核报告发布日期及范围
审核计划编制时应注意的问题
★审核计划由审核组长编制； ★在具体安排上应有适当灵活性，以便现场审核时作必要
调整； ★按公司体系过程审核，按体系过程审核时，负责该要求
的部门必查，关联部门直接查，也可以带着问题下一步 检查； ★应体现过程方法和PDCA循环思想； ★审核路线的安排应有利于审核证据的收集；
量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。
– 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过
程，均应列入审核范围。
2、内部质量体系审核依据
• IATF16949质量体系要求； • IATF16949参考手册； • 质量手册； • 程序文件； • 作业指导书； • 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的
合同和协议要求、产品标准等）。
审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
审核目的-第三方
得到符合IATF16949标准的注册；
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
IATF16949 年度内审审核方案
编号：HY-JL-ZH-41/0
一、质量体系审核
1.审核目的：
对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。
2.审核的依据：
2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。
4.2制造过程风险分析、控制计划及相关文件执行情况。
5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。
6.审核安排
时间
过程别
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
原材料检验
●
造型
T
●
冶炼
G
●
浇注
G
●
抛丸
●
机加工
Z
●
夜班（交接班）
注：G关键过程Z重要过程T出现问题较多○表示计划实施时间，●表示实际实施时间
6.审核安排
时间
部门
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
C1
●
C2
●
C3
●
C4
●
C5
●
S1
●
S2
●
S3
●
S4
●
S5
●
S6
●
S7
●
S8
●
S9
●
S10
●
M1
●
IATF16949分层审核管理程序
7.2.1审核依据/审核准则分三个模块：
7.2.1.1固定模块：按照控制计划对应4M1E进行提问，工厂滚动实施LPA后，可以根据实际管理需要自行增加适用的审核条款（如旧的主题模块中仍有价值的审核提问）
7.2.1.2主题模块：根据工厂高专注问题制定主题，使用过程法，对每一轮重点关注问题进行过程分析，按PDCA流程展开，不仅实现LPA原先具备的对现有流程执行力监控，更重要的时通过过程法，发现工厂过程控制的确实点并加以完善，从而达到执行力、运作持续提升的作用。
7.3.2.2部门负责人通过过程图或者其他质量方法分析导致目标发生的缺陷和原因，从材料、设备/装置、人员、方法、测量/评估各方面罗列所有可能造成的原因和需要关注的风险点。
7.3.3额外关注模块检查项：（当发生以下情况时，应增加该模块的检查提问）客户抱怨PPSC
重大质量问题报告
7.3.4结合三个模块检查表编制输出月度分层审核检查表。
日期:
审核方向及侧重。
7.1.4设定分层审核目标需要依据S.M.A.R.T原则进行：具体的、可衡量的、可达到的、相关性、时效性
7.1.5设定分层审核目标及目标数量应充分考虑工厂现有资源及可执行性。
7.1.6分层审核目标设定需要明确本轮实施的周期（依据不同改善目标的难易程度定义合理的推行实施周期，如月度、季度或年度）
－123－
编制部门:质量部
文件名称
分层审核管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第1页共8页
日期:
1.目的
使各级管理者都参与到支持现场工作的活动中，通过言传身教的互动方式，确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并提供一个有效跟踪的流程，识别持续改进的机会。
质量管理体系内审控制程序
1.目旳定期实行质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定，及时发现问题，采用纠正/防止措施，以保证质量管理体系得到实行和保持，保证质量管理体系旳有效性。
2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。
3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员，负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。
3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核，并负责制定和实行纠正措施，以消除本部门不符合项。
4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价，以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。
4.2 审核方案：针对特定期间段所筹划，并具有特定目旳旳一组（一次或多次）审核。
4.3 审核准则：用作根据旳一组方针、程序或规定。
4.4 审核证据：与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。
4.5 审核发现：将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。
4.6审核结论：考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。
4.7受审核方：被审核旳组织。
4.8审核员：实行审核旳人员。
4.9 审核组：实行审核旳一名或多名审核员。
4.10质量管理体系：管理体系中有关质量旳部分。
5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
IATF16949文件管理程序
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称CX ；第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
IATF16949（汽车行业质量管理体系）12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；二、内部审核体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；三、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
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5.3.7审核组员发出《不符合报告》给各有关责任人，责任人员应基于实际情况提出原因分析、改善对策，并予以实施。
5.3.8发出的《不符合报告》，各责任人于三日内回复，全部移交到审核组长处，审核
组长作为依据，作出《审核总结报告》，交总经理审批，并分发给各部门。《审
5.1.4 产品审核员还：了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
5.1.5 内部审核员能力的维持与改进方法：
5.1.5.1 每年执行组织规定的最小数量至少一次的审核；
5.1.5.2 内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001：2015和IATF16949：2016 、 核心工具及客户特定要求）及相关法律法规要求的认知。
ALL
C/0
6
1.0 目的
确立本公司内部审核程序，确保公司质量管理体系的有效性、充分性及符合性。
2.0 适用的范围
适用于本公司质量管理体系的内部审核。
3.0职责
3.1管理者代表负责任命审核组长并编制《年度内部审核计划》。
3.2审核组长负责组织内审，编制《内审工作计划表》以及协调有关内审的一切活动。
3.3审核组员负责实施内审，发出相应之《不符合报告》并跟进其是否按时回应及有效。
6.5《审核总结报告》
6.6《签到表》
7.0相关文件
过程审核管理程序
产品ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ核管理程序
8.0流程图
5.1.6 第二方审核员能力(*)
第二方审核员应符合客户对审核员资质的特定要求，需要具备以下核心能力：
5.1.6.1 了解汽车审核过程方法，包括具备风险的思维；
5.1.6.2 了解适用客户及组织特定要求；
5.1.6.3 了解ISO9001：2015和IATF16949：2016 审核范围相关要求；
5.1.6.4 了解待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划；
5.2.4制程过程审核
采用特定要求的过程审核方法，每三个日历年采用过程方法，审核一次全部的
制造过程。以验证与本汽车QMS标准的符合性。并根据风险，内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级，具体参考《过程审核管理程序》
5.3.2.1在审核计划内，制程过程审核应涵盖所发生的班次，包括适当的交接班抽样。
核总结报告》需提交下次管理评审会议，作为评审依据。
5.4审核总结报告一般应阐述以下内容：
A.审核的目的、依据、要求。
B.审核的范围。
C.参加受审人员。
D.审核缺点的统计。
E.改善情况，各部门的配合情况等。
6.0相关记录
6.1《年度内部审核计划》
6.2《内审工作计划表》
6.3《审核检查表》
6.4《不符合报告》
内部审核管理程序
文件编号QTBJ-QP-036
版本版次C/0
制订部门管理部
制订日期2016.05.05
制订
审核
批准
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2010-06-24
首次发行
--
A/0
5
2014-03-01
架构、流程优化全面更新升版
ALL
B/0
5
2016-05-05
IATF重新修订发行
5.1.6.5 了解与审核范围相关的核心工具要求；
5.1.6.6 了解审核计划、审核实施、编制审核报告以及审核关闭。
5.2审核活动过程
5.2.1审核组长编制并发出《内审工作计划表》，提前通知各内审员及相关部门，审
核计划应体现过程的审核方式，并包括不同班次；
5.2.2各审核组员熟悉日程安排，根据《内审工作计划表》，制订与自己承担任务相
5.1.2由管理者代表担任审核组长或由其任命。审核组长负责组织审核小组，挑选审核组员。所有审核组员必须是通过培训合格的资格内审员。
质量管理体系审核员、制程过程审核员和产品审核员需具备以下能力：
5.1.2.1了解生产产品部件流程及汽车产品部件审核过程方法，包括具备风险的逻辑思维处理方式；
5.1.2.2了解适用客户特定要求；
应的《审核检查表》。审核组员需经过相关的专业的培训，不参与与自己工作
有直接责任关系的部门及项目的审核。产品和过程的内审员还必须掌握相应
的产品及过程方面的业务知识,熟悉业务工作及其规范.
5.2.3审核组长组织召开内审首次会议，以明确内审的目的、依据、范围、方式等。
首次会议参加人员：总经理、管理者代表、审核组员及各部门主管。
5.1.2.3了解ISO9001：2015和IATF16949：2016中与审核范围适用的相关的要求；
5.1.2.4了解与审核范围有关的核心适用要求；
5.1.2.5了解审核计划、审核实施、审核报告以及审核关闭。
5.1.3制程过程审核员：应确认待审核的相关制造过程，具备技术知识，包括过程风险分析（PFMEA）和控制计划。
5.3.2各审核组员按日程安排和《审核检查表》到现场收集客观证据。
5.3.3各审核组员将收集的客观证据记录于《审核检查表》上，受审方主管作确认签名。
5.3.4各审核组员根据《审核检查表》对照审核依据，对违反审核准则规定的项目，填写《不符合报告》。
5.3.5现场审核完毕后，审核组长组织召开内审末次会议.末次会议参加人员:总经理、管理者代表、审核组员、各部门主管以及不合格项目有关责任人。
3.4各部门相关人员在实施内审时，应予以配合、协助。：
4.0 定义
无
5.0 作业程序
5.1审核的频次、人员及内审
5.1.1由品质部每年制定审核方案，确保每三个日历年，覆盖一次全部的质量管理体系过程；出现重大质量事故时、或组织架构发生重大变更、或依总经理指示，管理者代表负责及时安排修订《年度内部审核计划》外的内部审核计划并组织实施。
5.3.2.2 制造过程审核包括过程风险（PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
5.2.5产品审核
5.2.5.1每年由品质部制定产品审核计划包括制造程序。
5.2.5.2在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。
具体参照《产品审核管理程序》。
5.3现场审核
5.3.1各部门主管根据审核日程安排做好准备。