检测数据原始记录与保存
检测原始数据的填写、校核、更正、修改和保管制度
试验检测原始数据的填写、校核、更正、修改和保管制度
凡是纳入质量保证体系的样品接收、保管、分析、检测记录，均属试验检测原始记录，必须按本规定进行管理。
一、原始记录的填写
1、填写原始记录，不得用铅笔书定，字迹清楚，纸面整洁。
2、填写原始记录，应特别注意试样（件）的顺序编号、制作或抽取日期、试验检测日期。
3、检测所用主要设备名称、规程及完好状况填写测试环境，如温度、湿度、天气或实际工作量和工作状况，应在原始记录单上作出记录。
4、试验检测报告及其原始记录一律采用法定计量单位。
二、原始记录的校核
1、原始记录的填写完后，应由本专检测室负责人进行校核。
2、校核主要查对测试样品的记录内容与送样委托单、检验通知单、样品标记和顺序编号是否完全一致。
3、校核后签上记录者和校核者的姓名，以示负责。
三、更正和修改
1、原始记录不准涂改、刮、擦、改，只准划改，划改外由划改人盖上红印私章。
2、校核中发现错误时，由原始记录填写人进行修改并盖修改人私章。
3、因试样委托单或委托人错误，需要改原始记录时，一律由具有委托单位负责任签字的单位证明，并由送样人向中心主任提出申请，经领导研究同意后，通知原始记录人进行更改。
四、原始记录的保管
1、原始记录一律采用与检验报告相同的编码。
2、原始记录与试验报告单一起，交由室资料员登记保存在资料档案室（柜）里。
保管期为本工程竣工后三年。
3、记录本不准撕毁和缺页，发现此情况，保管者应负责任。
4、原始记录应保存在合格的档案室里，防止霉烂虫蛀。
5、原始记录查阅须经技术负责人（或质保负责人）同意并登记后方进行。
原始记录的保存和数据处理的要求
原始记录的保存和数据处理的要求1 目的为使原始记录准确完整，统一数据处理方法，特制定本规定。
2 适用范围适用于本所原始记录的保存及数据处理。
3 职责实验人员及有检测任务的业务室兼职档案员执行本规定。
4 原始记录保存4.1 上报的数据报表都要经填写人自校后科室内质控人员及其室主任复核后上报到所科研科。
4.2 原始记录由室内兼职档案员统一保存。
每年年底将整理好的原始记录在科室归档，常规原始记录保存三年；课题原始记录随专题报告一起归档。
上报的数据报表、检测报告、课题报告及相关材料由各科室送科研科统一归档。
5 检测数据处理的有关规定5.1 检测数值处理的记录、运算和报告必须注意有效数字，数据的有效数位应与检测系统的精密度相适应。
有效数据的数位不能任意增删。
5.2 根据记录的原始数据进行数据处理时，应按以下原则进行：5.2.1 数字的修改规则按GB8170/87数值修改规则进行修改；5.2.2 进舍规则如果舍弃数字的最左一位数字小于5时，则舍去即保留的各位数字不变；如果舍弃数字的最左一位数字大于5或等于5时，而其后并非全部为0的数字时，则进1，即保留的末位数字加1；如果舍弃数字的最左一位数字为5，而其后无数字或皆为0时，若所保留的末位数字奇数（1，3，5，7，9）则进1，为偶数（2，4，6，8，10）则舍弃。
5.2.3 记数规则记录测量数据时，只保留一位可疑数字；表示精密度通常只取一位有效数字，测定次数很多时，方可取两位有效数字，且最多取两位；在数值计算中，当有效数字数位确定后，其余数字应按修约规则一律舍去；在数值计算中，某些倍数、分数、不连续物理量的数目、以及不经测量而完全据理论计算或定义得到得数值，其有效数字可视为无限，这类数值在计算中需几位写几位；测量结果的有效数字所能达到的位数不能底低于方法检测线的有效数字所能达到的位数。
5.2.4 近似计算规则（1）加法和减法几个近似数相加减时，其和或差的有效数字决定于绝对误差最大的数值，即最后结果的有效数字自左起不超过所参加计算的近似值中第一个出现的可疑数字。
13、原始记录及数据处理的规定
十三、原始记录及数据处理的规定
1、原始记录
原始记录是工程检测结果的如实记载，不能用铅笔填写，应按规定格式填写完整、清洁、工整，不得涂改，一般不允许外单位查阅原始记录。
原始记录应有检验人员、记录员和校核人员的签名。
发现原始数据错误应退回检测人员处理，如系计算错误，作废数据应划两条水平线，将正确数据填在其上方，更改人予以盖章。
原始记录在检验报告发出的同时，送资料室存档，保存期不能少于5年。
2、数据处理
数据修约应严格执行GB8170-87的规定。
在进行数据处理时，必须注意数据的可靠性，即：在一组条件完全相同的重复试验中，当发现有某个过大或过小的异常值时应按数理统计方法进行鉴别并决定取舍。
一般是将计量值同鉴别值相比较，若超出则舍去，具体有莱特准则、格拉布斯准则、肖维涅准则。
整理后的数据应填适应的原始记录表的相应部位。
3、检验报告的有关规定
检验报告采用国家标准规范推荐的各种统一检验报告表格形式，表格内容应填写完整，签名齐全，文字简洁、字迹清晰、数据准确、结论正确。
检验报告一律由检测人员填写，经校核人员核算后由中心技术负责人签发，并经中心办公室登记编号，盖印后方可发送。
填写检验报告中，有关检测人员或用户（委托方人员）发现报告有误时，应按质量控制体系有关流程进行复检，复检后确认检测有误后，可更改原检测报告，第二份检测报告由复检人员填写、签发，并应在报告中注明第一份报告作废。
检验报告任何人不得更改，若对报告内容、检测结论有异议时，应按检测质量申诉的处理规定程序执行。
委托检验项目复写一式四份，分别送存委托单位、试验专业室、资料室、存根联。
临床试验原始资料记录修改和保存的标准操作规程
临床试验原始资料记录修改和保存的标准操作规程一、目的为确保临床试验的数据记录、修改和保存的一致性和完整性，制定本标准操作规程。
二、适用范围本标准操作规程适用于所有临床试验相关的原始资料记录、修改和保存。
三、定义1. 原始资料记录：指在临床试验过程中直接记录的所有数据、观察结果、文件和报告的纸质或电子形式。
2. 修改：指对原始资料记录进行更正、删除、添加或修正的行为。
3. 保存：指将原始资料记录存储在适当的介质上，并采取必要的措施以确保其可靠性和完整性。
四、修改原始资料记录的程序1. 修改记录的合法性：任何修改必须有明确的原因并得到试验者、监察员、委员会和管理人员的批准。
2. 修改记录的方式：改正原始资料记录时，应使用一种清晰、可识别的方式，例如使用红色墨水或其他特殊标记。
3. 修改记录的内容：必须记录修改的日期、修改的原因、修改人员的签名和职务。
4. 修改记录的可追溯性：应确保每个记录上的修改都有正确的编号，并将修改记录与原始记录保持关联。
五、保存原始资料记录的要求1. 原始资料记录的存储：应采用安全、可靠的方式存储原始资料记录，例如使用防火、防水、防霉等措施。
2. 原始资料记录的备份：应定期进行原始资料记录的备份，并将备份存储在安全可靠的地方，以防误操作或数据丢失。
3. 原始资料记录的保密性：原始资料记录应只限于授权人员访问，确保试验数据的机密性和安全性。
六、备查文件的保存1. 备查文件的定义：指辅助原始资料记录的文件，例如试验计划、审批文件、数据管理计划等。
2. 备查文件的管理：备查文件应妥善管理，确保其可追溯性、准确性和完整性。
3. 备查文件的保存：备查文件应保存至试验结束后的指定时间，时间根据国家和地区的法规和相关要求确定。
七、质量控制和质量保证为确保临床试验的数据记录、修改和保存的质量，应进行以下质控和质保措施：1. 内部质量控制：建立严格的内部质量控制体系，检查和审查原始资料记录的准确性和合规性。
超声波检测原始记录
超声波检测原始记录超声波检测（Ultrasonic Testing，简称UT）是一种常见的无损检测技术，在工业、医疗、建筑等领域得到广泛应用。
超声波检测通过发射超声波并接收其反射信号，来评估被测物体的内部结构、缺陷、厚度等信息。
而超声波检测的原始记录是整个检测过程中所记录的关键数据，本文将围绕超声波检测原始记录展开讨论。
一、超声波检测原始记录的作用超声波检测原始记录是超声波检测过程中的实时数据记录，具有重要的作用。
首先，原始记录可以用于后续数据分析和处理，以便获得更精确的检测结果。
其次，原始记录是判断被测物体缺陷的依据，通过分析记录中的信号波形和幅值，可以确定缺陷的大小、位置和性质。
此外，原始记录还可以作为后续检测结果验证的参考依据。
二、超声波检测原始记录的要求超声波检测原始记录需要满足一定的要求，以确保检测结果的准确性和可靠性。
首先，记录应具有清晰的声波信号，避免噪声和杂波的干扰。
其次，记录的时间和幅度刻度要统一，以便后续的数据分析。
同时，记录应包含完整的检测过程，包括声波的发射、传播、反射和接收等过程的信息。
三、超声波检测原始记录的详细内容超声波检测原始记录应包含以下几个重要的内容。
1. 被测物体信息：记录被测物体的基本信息，包括名称、编号、材料、厚度等。
2. 检测设备信息：记录使用的超声波检测设备的型号、频率、探头等参数。
3. 检测人员信息：记录进行检测的人员的姓名、资质等信息。
4. 检测日期和地点：记录进行检测的具体日期和地点。
5. 检测过程数据：详细记录超声波检测的实时数据，包括发射声波的时间、接收反射信号的时间、声波的强度和幅值等。
6. 缺陷评定：根据检测数据进行缺陷评定，包括缺陷的位置、形状、大小、数量等信息。
7. 结果分析：对检测结果进行分析和总结，评估被测物体的可靠性和安全性。
四、超声波检测原始记录的保存和管理超声波检测原始记录的保存和管理对于后续的数据分析和结果验证非常重要。
检测记录管理制度
检测记录管理制度一、总则1. 为规范检测记录的管理，提高检测记录的准确性和及时性，保证数据的可靠性和真实性，确保检测结果的科学性和客观性，特制定本制度。
2. 本制度适用于所有相关单位的检测记录管理工作。
3. 检测记录是指对产品、设备或环境等进行检测、测试或监测所产生的原始记录，包括实验记录、计量数据、应收及实际检测数据、分析结果等。
4. 检测记录管理，包括检测记录的登记、归档、保存、销毁等工作。
二、检测记录管理的基本要求1. 严格按照相关法律法规和标准要求，规范检测记录的管理和保存。
2. 建立健全的检测记录管理制度和相应的文件、记录管理档案。
3. 确保检测记录的真实性和准确性，保护检测记录的完整性和保密性。
4. 统一管理，分级负责，形成检测记录管理的工作制度和工作程序。
5. 所有检测记录必须按照规定的格式和要求进行登记、归档、保存和销毁。
6. 对检测记录的入库、移交、借阅、检索等都必须有相应的程序和规定。
7. 对检测记录的归档、保存和销毁都必须有相应的程序和规定。
8. 检测记录的管理工作人员必须按照规定进行定期培训和考核。
9. 检测记录的管理人员必须严格执行相关的管理制度和程序。
三、检测记录的管理流程1. 检测记录的登记（1）所有的实验室、检测机构和相关单位必须设立检测记录管理岗位，负责检测记录的登记工作。
（2）对所有的检测记录进行编号，建立统一的检测记录档案。
（3）对检测记录进行登记，包括检测项目名称、样品名称、检测日期、检测人员、检测仪器等信息，并进行归档。
2. 检测记录的归档（1）检测记录的归档必须按照相关规定进行，包括将检测记录按照时间顺序进行整理归档。
（2）归档的检测记录必须按照相关规定进行加盖机构印章和负责人签字。
（3）对检测记录的归档必须设定相应的管理程序和规定。
3. 检测记录的保存（1）对于所有的检测记录必须在规定的时间内进行保存，保证检测记录数据的完整性和可追溯性。
（2）对于重要的检测记录必须进行多重备份，并保证备份数据的安全性。
艾滋病检测检测数据的记录与保存操作规程
艾滋病检测检测数据的记录与保存操作规程
1目的
为了检测数据规范化管理，确保原始资料的妥善保存，维持原始资料的真实性、完整性。
2职责
检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。
3适用范围
适用于艾滋病抗体检测工作。
4操作程序
4.1、实验原始记录：
根据HIV抗体检测实验要求，按照不同生产厂家试剂盒的说明书，我们设计了操作可行的实验原始记录表，表头注明有检测日期、报告日期、检测目的、样品份数、样品种类、检测项目、试剂种类、试剂批号、试剂效期、生产厂家、室内温度、湿度、送检单位；表中设有使用标准、实验方法、设备要求等；下表格内设有空白对照、阳性对照、阴性对照以及待检样品的位置；并附有检测者及审核者签名。
后附表格：
4.2、结果打印记录：
每次检测结果均经过认真审核作出判断后，再由打印
机打印，打印结果与实验原始记录一一对应。
4.3、数据保存：
每次报告发放后，将所有检测数据的记录进行整理归档，由专人、专柜保存。
射线检测原始记录
射线检测原始记录射线检测是一种常用的无损检测方法，通过使用射线照射物体并观察射线在物体内部的衰减情况，来检测物体内部的缺陷、杂质或结构。
射线检测具有广泛的应用领域，如工业、医学、建筑等。
射线检测的原始记录是对射线检测的结果进行记录和保存的文件。
原始记录中包含了射线检测的相关参数、检测对象的图像、检测结果的数据等信息。
原始记录的保存对于后续数据解析、比对和分析非常重要。
原始记录中的射线检测参数包括射线源的种类和能量、射线照射的时间和位置、检测器的类型和位置等。
这些参数直接影响了射线照射和检测的效果，因此需要准确记录。
原始记录中的图像是射线检测的实际结果。
射线照射物体后，可以通过检测器接收到的射线信号来生成图像。
图像中的不同亮度和颜色代表了物体的不同部分。
例如，在工业领域中，原始记录中的图像可以显示出金属件的裂纹、疏松和变形等缺陷。
原始记录中的数据是对射线检测结果的定量描述。
数据可以是射线信号的幅值、频率等信息，也可以是一些特定缺陷的尺寸、形状和分布等参数。
这些数据可以通过计算机处理和分析，以期能进一步得出结论和决策。
为了使原始记录更加具有可读性和可追溯性，通常会在记录中标注详细的信息，包括检测的日期和时间、检测人员的姓名和签字、检测设备的型号和参数等。
这些信息能够帮助后续的数据分析和验证，也有利于质量管理和技术交流。
射线检测原始记录的保存需要注意一些关键方面。
首先，为了避免数据的丢失和篡改，原始记录应当进行多重备份和存档，同时进行适当的安全控制和权限管理。
其次，为了满足质量管理的需求，原始记录的保存时间应当符合相关法律法规和标准要求，通常建议至少保存数年。
总之，射线检测原始记录是一份十分重要的文件，记录了射线检测的相关参数、检测对象的图像、检测结果的数据以及其他必要的信息。
它对于后续的数据分析、比对和分析具有重要意义，并能够为技术交流和质量管理提供有效的支持。
因此，合理、准确地保存射线检测原始记录是非常必要的。
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生效日期：2009-08-15
1目的：对检验科检测数据原始记录与保存工作进行控制，确保检验工作正确、有效的进行，满足临床和患者的需要。
2适用范围：全体检验科工作人员。
3职责：
（1）检验科负责人负责编写此工作制度，并负责对实验室其他工作人员的培训。
（2）各工作室主管负责人负责监督制度的落实。
4内容：
检测数据原始记录与保存制度：
（1）生化实验室、临检实验室微生物实验室微机中储存的检验结果有专人定期（一年一次）复制到移动硬盘中，移动硬盘在科主任处保管，同时定期对微机中储存的检验结果进行删除，以保证微机的顺畅工作。
手工记录的检验结果，如便常规检验记录，记录本记录完后交到科主任处，由科主任统一保管。
（2）免疫实验室的检验结果，包括原始记录单，定期（一个月一装订）交到科主任处保管。
（3）所有的检验记录，包括原始记录单、血库配血发血报告单（半联）均保存十年。
5相关性文件
LY-JYK-101《检验科工作制度》
6附表：
OD值及结果报表
检验日期：空白：微孔版号：
检验仪器：ST36 阴性对照：试剂批号：
检验项目：HIV抗体阳性对照：有效期：
检验波长：阳性公式：试剂商：
项目类型：定性 Cotoff值：
检验者：灰色范围：打印时间：
注：
1OD值为已经减掉空白的计算值。
2“+”=阳性，“（+）”=灰区阳性，“-”=阴性，”(-)”=灰区阴性。
编写者：程桂卿审核者：沈连平批准者：任元和
时间：2009-08-13 时间：2009-08-13 时间：2009-08-15
生效日期：2009-08-15。