医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法修订版

医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法修订版

IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

某医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法

来源：网络 ? 编辑：weilisen ? 时间：2009-12-9

医疗设备与耗材购置管理暂行办法

各部，各教研室，各科室：

为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中国人民解放军武器装备采购管理条令》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》，现印发你们，各单位要认真组织学习，严格遵照执行。

附：1、《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》

2、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》

3、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》

XX医院医疗设备购置管理办法

一、采购计划

（一）科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。

（二）设备科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制设备、器材购置计划，经医教部和院首长审批后成为正式的院年度医用设备、器材采购计划。

（三）未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行；对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定"临时增购医用仪器设备"呈批报告，经医教部和院首长审批后增列入当年采购计划。

二、采购方式

（一）邀请招标采购

医用设备单机价格超过20万元人民币、耗材年批量集中采购总价值超过20万元人民币、通用性强、有多家具有资格资质的供货商可同时提供所需医用仪器设备与耗材，可以采用邀请招标的方式采购。

（二）竞争性谈判采购

因技术复杂或者性质特殊，不能确定设备、耗材详细规格或者技术具体要求，不能事先计算出价格总额，可以采用竞争性谈判采购。

（三）单一来源采购

目前市场唯一生产厂家生产的仪器设备与耗材，为了保证原有医用仪器设备或耗材的配套性、一致性，可采用单一来源采购方式采购。

（四）询价采购

仪器设备与耗材单价低、用量少，价格变化幅度小，通用性强，规格、标准统一，货源充足，可以采用询价采购方式采购。

三、采购实施

（一）邀请招标

1.发布邀请招标标书

根据医用仪器设备、耗材的功能、性能、技术指标、配置、规格、档次、数量等确定技术标；根据资格、资质、信誉、品牌、价格、质量、售后服务保障等确定商务标。标书中设定的技术指标至少保证3个供货商具有投标资格,商务标应注重投标公司的信誉、市场占有率、售后服务、资格资质等条款。

2.确定评标专家

由院部领导、机关、器械管理委员会委员、纪检、财务、设备科、使用科室相关人员组成，并邀请院内外同类设备相关专家为评标委员会委员。

3.开标、议标和决标

成立招标组、确定标的、宣布招标注意事项、纪律和评标原则与依据。根据"公平、公开、公正、科学、择优"的原则，严格审核招标文件、组织商务澄清、集体评议、确定中标结果。严格按照招标文件规定的标准和方法进行评标，突出各类设备的关键技术指标。

（二）竞争性谈判采购

在非公开化状态下，按照成立谈判小组、确定设备、耗材的技术要求和配置，严格审核厂商资格资质及产品注册，组织商务澄清、集体评议，进行成本分析、市场调查，分别谈判的程序进行，选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。

（三）单一来源采购

在非公开化状态下，按照成立谈判小组、确定设备、耗材的技术要求和配置，严格审核厂商资格资质及产品注册，组织商务澄清、集体评议，进行成本分析、市场调查，分别谈判的程序进行，选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。

（四）询价采购

按照成立询价小组、确定被询价品牌与公司、综合比较、确定选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。

除邀请招标采购外，其余采购方式可采用分级谈判的形式确定设备及供货商。一级谈判：适用于单价在5万元以下的设备购置，谈判小组成员主要包括机关、设备科、使用科室等相关人员；二级谈判：适用于单价在5万元以上，20万元以下的设备购置，谈判小组成员主要包括医教部领导、机关人员、设备科等相关人员；三级谈判：适用于单价在20万元以上的设备购置，谈判小组成员主要包括院首长、医教部领导、机关人员、设备科等相关人员。

各级谈判的组织实施，设备科应以书面的形式向医教部报批，经批准后应提前三天通知谈判小组成员并提供相关材料。

四、合同签署以上采购程序完成后，设备科以书面形式逐级报批，经院首长批准后组织合同签署，并迅速完成报关、免税等手续。

XX医院医用高耗品管理暂行办法

本办法所称"高耗品"是指单价在1000元人民币以上的单品种高质消耗性卫生材料。

一、申购计划

（一）对于常规、通用类高耗品，使用科室于每年年底到设备科领取并填写下一年度需购置的《医用高耗品申购表》，在规定时间报送设备科，设备科汇总后形成本年度《医用高耗品申购计划》。

（二）对于开展新技术、新业务所需要的高耗品、邀请院外专家来院指导手术所带材料，使用科室必须至少提前7至15天向设备科提出申请，由设备科报请院部首长审批后，增列入当年《医用高耗品申购计划》。

二、购置程序

（一）使用科室根据开展业务工作的实际需要，对每一高耗品种推荐至少三家品牌的供应商，设备科根据年度《医用高耗品申购计划》，参照《XX医院医疗设备购置管理办法》组织招标、竞标和议标，选择质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障、具备资格资质的品牌和供货商中标，并签订相应的供货合同和质量安全保证书。

（二）对中标的供货商无法提供的部分耗材，可选用其它邀请招标公司的产品，但价格不得超过同类耗材的中标价或折率。