危害物质过程管理系统规范与要求
有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版
有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。
本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括：––与ISO 9001:2015 一致;––采用了ISO 附录SL 高层结构；––适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。
IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。
这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
IECQ有害物质过程管理体系及QC080000标准介绍.
IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954，该标准在IECQ的标准编号为QC080000，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
IECQ有害物质过程管理体系及QC080000标准介绍.
lECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ制订了专门的危害物质过程管理（HSPM标准一一“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC 是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HS PM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
I ECQ-HSP与QC08000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
危害物质过程管理体系解读
IECQ QC080000危害物质过程管理体系EIA/ECCB 954 是IEC/IECQ 2005 年 3 月公布的正式的暂行标准，于2005 年10 月提升为正式标准，并正式编号及命名为：QC 08000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求HSPM1. 背景2. 本文件的意图3. 范围4. 参考文件5. 术语和定义 6 总要求6.1 品质管理系统组织均应在其ISO 9001:2000 指定品质管理系统中，加入达成HSF 产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实务。
6.1.1 组织应6.1.1.1 确认与记录组织使用的所有有害物质。
6.1.1.2 确认与HSF 目标相关且待管理的特定流程。
6.1.1.3 决定这些流程的相互依赖关系与交互作用，並发展适当之HSF 流程管理计划。
6.1.1.4 建立能客观决定组织HSF 流程管理功效的条件。
6.1.1.5 确保支援有效HSF 流程管理所需之资源与资讯容易取得6.1.1.6 监督、量测与分析这些流程。
6.1.1.7 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。
6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止对产品与在流程中使用有害物质。
6.1.2 本文件的目的是要让HSF 流程管理符合ISO 9001:2000 国际标准的要项。
6.1.3 若组织选择將任何会影响其产品HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与管制。
6.2 文件要求6.2.1. HSF 要求应为组织品质管理系统中不可或缺的部份，並应包含下列各项：6.2.1.1 组织內使用之所有有害物质清单。
6.2.1.2 HSF 政策与目标之声明。
若适当的话，包含停止使用所有有害物质之时程。
6.2.1.3 组织的品质手冊中应说明HSF 流程管理计划与目标、以及HSF 文件化程序之参考章节6.2.1.4 按照组织HSF 流程管理计划要求之文件化程序，並按ISO 9001:2000 国际标准第 4.2.4 节之规定控管所有此类文件。
QC08000危害物质过程管理系统规范与要求精品文档
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QC 080000
3：名词与定义
这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有
不同的意义 ISO 9001 的定义可以适用
在本标准 须特别留意ISO 9001 的供
应链，因为供应链在执行 IECQ HSPM时是重要的议 题
2019/11/10
信息服务提供者 产品的顾客 产品的维护者 产品的制造者 产品的供应者 产品的使用者 HSF 无危害物质 HS 危害物质 RS 限用物质 应Shall/须Should/可May
2019/11/10
21
QC 080000
4：品质管理系统
本章内容包含此份标准的 关键要素。
【这些要求乃ISO 9001以外 应再加上的要求。】
说明为达成HSF产品及制 程所需建立的程序、文件 及过程管理实务，这些应 包含在品质管理系统QMS 中（4.1.1&4.2.1），将在 后续课程中详细说明
2019/11/10
3
QC 080000 IECQ HSPM 是什么？
广泛的适用范围
所有的HS过程都纳入管理 不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可
适用
可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法 规的要求
可以减少或替代政府的符合性测试以及许多 公司指定的稽核
2019/11/10
及其文件化要求
入产品中的危害物质
【这些要求乃是ISO 9001 Requirements:须执行这些
外加的要求】
过程以测试、分析或以其他 方式确认HS含量，并提供给
【ISO 9001 section 1.2
客户
应内容虽未出现在QC
Documentation:须在企业及
有害物质过程管理体系
有害物质过程管理体系概述有害物质过程管理体系是一种组织和管理有害物质的方法，旨在保护人员、环境和财产免受有害物质的危害。
该体系可以帮助组织有效地识别、评估和控制有害物质的风险，以确保其在生产过程中的合规性，并采取必要的措施来预防事故和减少潜在的损失。
1. 有害物质管理程序有害物质管理程序是有害物质过程管理体系的核心部分之一。
它包括以下主要步骤：1.确认有害物质：识别和确认组织使用的有害物质，包括化学品、放射性物质或其他对人体、环境或财产产生潜在危害的物质。
2.评估风险：对使用的有害物质进行风险评估，包括评估其对人员、环境和财产的潜在危害程度。
3.制定控制措施：根据风险评估结果，制定相应的控制措施，包括工艺设备改进、个人防护装备及紧急响应措施等。
4.实施控制措施：按照制定的控制措施进行实施，并对其有效性进行监管和跟踪。
5.故障应对与修复：对于由于意外事故或设备故障导致的有害物质泄漏或释放，及时采取措施进行修复，并进行相关故障分析，以防止类似事件再次发生。
6.文档记录和追溯：保留有害物质管理的必要文档记录，并确保其追溯性，以便于监管机构的审核和合规性验证。
2. 人员培训和意识组织应规划和实施有害物质过程管理体系的人员培训和意识活动，以确保所有涉及到有害物质管理的人员具备必要的知识和技能，并具有正确的安全意识。
培训内容可以包括以下方面：•有害物质的基本知识和相关法规法规•有害物质的风险评估和控制方法•个人防护装备的正确使用和维护•应急响应和事故处理程序•紧急疏散和逃生计划此外，组织还可以通过定期举行会议和演习等活动，加强人员对有害物质管理的意识和理解，并及时解答相关问题和反馈。
3. 安全设施和装备组织应确保有害物质过程管理体系所涉及的工作场所设施和设备符合相关的安全标准和规定。
这包括以下要求：•工作场所的合理布局和通风系统，以防止有害物质的泄漏和积累。
•灭火系统和应急喷淋设备的安装和维护。
•安全防护装备（如化学防护服、呼吸器等）的提供和管理。
有害物质过程管理(2017版)
有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ管理委员会（MC）制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ03-5直接相关。
本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。
本国际规范是对ISO9001质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。
IECQ QC080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:−与ISO9001:2015一致;−采用了ISO附录SL 高层结构；−适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；−响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000来管理。
IECQ QC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：−有利于验证适用顾客要求和法规的符合性−可以进行高效且有效的符合性检查−有利于在组织及其供应链得到一致推广−使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM认证转换安排在IECQ MC/345A/CD中有详细规定。
请参考IECQ MC决议2016/22。
本出版物的文本基于以下文件：1REACH:化学品的注册、评估、授权和限制2 ECHA: 欧洲化学品管理局3 SVHC：高关注物质4 RoHS：有害物质限制有害物质过程管理（HSPM）体系要求1范围1.1总则本国际规范拟用于：−电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；−产品的顾客和用户了解产品的HSF状态，并理解其确定过程。
危害物质过程管理体系序文件
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