ISO体系审核要点

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ISO9001审核要点

ISO9001审核要点

ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准,旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。

ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估,以确定是否符合标准的要求。

以下是ISO9001审核的一些主要要点。

1.质量方针和目标:审核将着重审查组织的质量方针和目标,确保其与ISO9001标准的要求一致。

质量方针应明确阐述组织对质量的承诺,并限定明确的质量目标。

2.文件控制:审核将检查组织是否有适当的文档控制程序,并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。

3.测量和监控:审核将考核组织的质量测量和监控程序,包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。

4.客户关系管理:审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理,包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。

5.内部审核和审核结果:审核将评估组织的内部审核程序,包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。

6.不符合品和纠正措施:审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况,并确保组织采取适当的纠正和预防措施。

7.管理评审:审核将审查组织的管理评审过程,包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。

8.培训和意识:审核将评估组织的培训和意识计划,包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。

9.外部服务供应商和物资:审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程,包括合同管理、审查和确认供应商能力等。

10.持续改进:审核将评估组织对持续改进的承诺和实践,包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准,旨在帮助组织管理其质量相关事务,以提高客户满意度。

质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。

1.目标和计划审核开始之前,审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。

这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。

如果组织的目标与ISO9001标准不一致,可能需要做出调整。

2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。

他们将确保文件存档完整、准确,并能及时提供给需要的人员。

此外,审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。

3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序,以确保它们符合ISO9001标准的要求。

流程文件应简洁明了、易于理解,能够准确指导操作人员的工作。

审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。

4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。

这包括人员、设备、培训和财务投入。

他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验,以执行其质量管理职责。

5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。

他们将审查组织的内部审计程序,以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。

此外,他们还将检查组织采取的纠正和预防措施,以防止类似问题的再次发生。

7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序,以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。

审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系,并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。

8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程,以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。

他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。

ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点和思路:范围:1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进;2.QMS过程是否已经确定和管理,过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。

质量管理体系:1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分;2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效,对测量和监控结果是否有分析和改进活动;3.外包过程是否已经有控制。

文件要求:1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场6个程序及其它文件;2.标准要求的记录是否进行了控制,管评、培训、先文件审核,再在具体条款审核时验证,策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等;3.文件详略是否适宜,范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信;4.结其它程序文件有无引用;5.过程间的作用及接口关系是否明确;6.是否编制了文件控制程序,并包括了内、外部文件,各种类型和媒体文件;7.文件发布前是否审批其充分性、适用性;8.文件再评审、更新有无涉及,并再次批准;9.文件的更改和现行修订状态是否可识别;10.各现场能得到有效版本的文件;11.文件是否清晰、易于识别;12.外来文件有无识别,并控制分发;13.作废文件处理是否符合要求。

质量记录:1.是否编制了记录控制程序;2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制;3.记录是否清晰、易于识别和检索。

审核方法、思路:1.查阅手册说明,根据组织活动确认是否合理;2.现场询问、观察,了解作业流程;3.查程序规定,抽查几份文件看执行情况;4.再评审规定,抽查更新文件有无再评审;5.查文件规定,及控制情况;6.查现场文件持有情况;7.查看文件;8.查接收部门对外来文件的处理情况;9.查文件管理及相关部门;10.查阅程序文件,结合现场审核工业重点看其规定的有无执行,是否符合企业实际,可操作性如何;11.在各部门审核时,调阅相关记录,查其检索方法是否可行、方便;12.通过最高管理者交谈,员工询问来判断;13.查阅手册,结合现场审核;14.审核时,依据人员素质、控制效果等综合判断。

ISO质量审核要点及思路

ISO质量审核要点及思路

ISO质量审核要点及思路一、审核目标的确定在进行ISO质量审核之前,首先需要明确审核的目标和范围。

目标可以涵盖质量管理体系的全面性、适用性和有效性,以及组织是否符合ISO质量管理体系的标准要求。

二、审核团队的组建组建一个专业的审核团队,包括具有相关经验和知识的审核员。

审核员应熟悉ISO质量管理体系的标准要求,并具备良好的沟通和判断能力。

三、审核准备工作在进行审核之前,需要对审核对象进行评估,并准备相应的审核文件,包括审核计划、审核问题清单和审核记录表等。

其中,审核问题清单应包括ISO质量管理体系的各项标准要求,以便于进行逐项审核。

四、审核过程审核过程主要包括文件审核和现场审核两个阶段。

文件审核主要是对组织的质量管理文件进行审查,了解组织的质量管理体系是否符合ISO质量管理体系的标准要求。

现场审核主要是对组织的质量管理活动进行实地观察和检查,以了解组织是否按照质量管理体系的要求进行运作。

审核过程中,审核员应准确收集和记录相关信息,包括组织的质量政策、质量目标、质量手册、程序、工作指导书、记录等,以及工作人员的培训和能力评估情况等。

在审核过程中,应注重以下几个方面的内容:1.质量管理体系的全面性:包括质量政策、质量目标的确定和贯彻执行情况,以及质量管理体系的各个要素是否覆盖到组织的各个方面。

2.质量管理体系的适用性:包括质量管理体系是否能适应组织的实际需求,并能够持续改进和优化。

3.质量管理体系的有效性:包括质量管理体系是否能有效地提供符合客户要求的产品和服务,并满足相关法规和标准要求。

4.质量管理体系的运作情况:包括质量管理体系的运作是否符合相关程序和工作指导书的要求,以及工作人员是否按照相关要求进行操作。

五、审核结果的评价和总结审核完成后,需对审核结果进行评价和总结。

根据审核的实际情况,可以提出改进建议和相关的推荐措施。

同时,也要充分发掘组织的优势和创新点,并提供相应的赞扬和建议。

最后,应将审核结果和总结报告提交给组织的管理层,并跟踪评估改进措施的实施情况,以确保组织的质量管理体系的有效运作和持续改进。

iso14001审核要点

iso14001审核要点

iso14001审核要点ISO 14001审核要点ISO 14001是一种国际标准,用于指导组织建立和实施环境管理体系。

通过对该标准的审核,可以确保组织在环境管理方面符合相关要求,提高环境绩效,降低环境风险。

ISO 14001审核是一个系统性的过程,需要关注以下要点:1. 环境政策和目标:审核人员应关注组织的环境政策和目标是否明确定义,并且与组织的业务和战略目标相一致。

环境政策应包括承诺符合法律法规和其他要求,减少环境污染,提高资源利用效率等内容。

2. 组织结构和责任:审核人员需要了解组织的环境管理体系是否明确分配了职责和权限,并建立了适当的沟通渠道。

组织应明确环境管理职责,指定环境管理代表,并确保员工对环境管理体系有足够的了解和参与。

3. 环境风险评估和控制措施:审核人员应审查组织的环境风险评估和控制措施是否有效。

组织应识别和评估与其业务活动相关的环境方面,采取适当的控制措施,减少环境风险,并预防环境事故的发生。

4. 环境目标和计划:审核人员应评估组织是否设定了可衡量的环境目标,并制定了实现这些目标的计划。

环境目标应具体、可量化,并与组织的环境政策相一致。

组织应制定实施环境管理计划,明确资源需求和时间表,并监控环境绩效的实现情况。

5. 培训和意识:审核人员应关注组织是否提供了必要的培训和教育,以确保员工对环境管理要求的理解和遵守。

组织应制定培训计划,培养员工的环境意识和技能,提高其参与环境管理的能力。

6. 环境绩效监控和测量:审核人员应评估组织是否建立了适当的监控和测量机制,用于评估环境绩效的实现情况。

组织应收集和分析与环境管理相关的数据,制定合理的绩效指标,并进行定期的绩效评估,以识别改进机会。

7. 环境管理体系的持续改进:审核人员应评估组织是否建立了持续改进机制,以推动环境管理体系的不断完善。

组织应制定改进计划,跟踪环境绩效改进的实施情况,并采取适当的措施,纠正和预防环境管理体系中的问题。

ISO14001环境管理体系各要求审核要点方法

ISO14001环境管理体系各要求审核要点方法

ISO14001环境管理体系各要求审核要点方法1.了解组织的环境管理体系。

审核员需要全面了解组织的环境管理体系,包括政策、目标、计划和程序。

他们应该检查组织是否采取了适当的措施来识别和评估环境影响,并根据这些影响制定相应的控制措施。

2.检查环境管理体系的文件和记录。

审核员需要仔细检查组织的文件和记录,这包括环境政策、目标和目标的文件,以及培训记录和监控数据。

他们应该确保这些文件和记录是准确、及时和可靠的。

3.评估环境风险管理措施。

审核员需要评估组织的环境风险管理措施,包括环境方面的风险识别、评估和控制。

他们应该检查组织是否采取了适当的措施来防止和减少环境污染,包括废物管理、污染物排放和能源消耗等方面。

4.检查合规性。

审核员需要检查组织是否符合法律法规和其他相关要求,如环境许可证、排放标准和环境保护规定等。

他们应该评估组织是否制定了相应的政策和程序来确保合规,并进行必要的纠正措施。

5.评估监控和测量措施。

审核员需要评估组织的监控和测量措施,以确保组织能够准确地监测和测量其环境绩效。

他们应该检查组织是否有有效的监测和测量设备,并进行必要的校准和维护。

6.了解持续改进措施。

审核员需要了解组织的持续改进措施,包括纠正措施和预防措施。

他们应该评估组织是否有一套有效的纠正和预防措施,并监督组织在实施这些措施方面的进展。

1.采用风险导向的方法。

审核员应该采用风险导向的方法,着重关注那些与组织环境绩效和环境风险相关的关键过程和活动。

这样可以更好地评估组织的环境管理体系。

2.进行采样和检查。

审核员可以通过采样和检查来评估组织的环境管理体系。

采样和检查可以帮助审核员了解组织的有效性,准确性和合规性。

3.进行文件审查。

审核员可以通过文件审查来评估组织的环境管理体系。

文件审查可以帮助审核员了解组织的政策、程序和记录,并评估其有效性和准确性。

4.进行现场检查。

审核员可以通过现场检查来评估组织的环境管理体系。

现场检查可以帮助审核员了解组织的实际运作情况,并评估其符合性和有效性。

ISO审核的要点

ISO审核的要点

ISO审核的要点4.2.1A确定描述和控制本组织的质量管理体系的文件类型以及文件结构和层次是本条款的要求。

B根据组织实际运行经验,文件数目应适宜,文件过多导致灵活性差,文件过少则可能导致活动失控。

C 审核员会查质量手册中规定的构成质量体系的文件。

D 审查用于过程控制的有关文件。

4.2.2 A质量手册在内容上是否描述了其适用的范围,质量手册引用的程序文件,作业文件,记录与质量内容的一致性,协调性,何时,何地等引用文件的条件。

B 审核质量手册是否描述了删减的细节和合理性,是否覆盖本标准的全部要求C 审查质量手册的批准及控制的证据4.2.3 A 是否编制《文件控制程序》B《文件控制程序》的内容是否涉及文件的识别,获得,状态标识以及批准,评审和更新等。

审核员可能会审查组织部门的《文件清单》,文件的审批(再审批)、收发,回收记录等。

C文件控制程序》中是否明确了外来文件和记录表格的控制以及外来文件在组织体系文件中的应用。

D 现场检查使用的文件是否为有效版本,作废文件是否得到标识,以防止误用,文件是否清晰可辨。

4.2.4 A 是否编制控制记录的程序B“记录控制程序”内容是否涉及记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置C 对记录的管理是否满足程序的要求并能到达对记录控制的目的。

审核员会在现场观察记录是否填写完整、使用正确、标识清晰、防潮防损、检索方便、保存期限及处置等5.1 A最高管理者是否已按要求对建立、实施和改进QMS作出恰当的承诺B 是否能在组织内部及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性C 制定质量方针和策划质量目标的活动及证据D 管理评审实施的证据可通过满足管理评审策划要求来证实E 已获得为提供满足顾客和法律法规要求产品的必需资源,一般通过其他过程运行状况反映资源的配置问题,当然这需要在必要分析的基础上才能获悉5.2 A 以顾客为关注焦点是八项质量管理原则之首,该原则反映的是组织的质量管理意识和理念,这种理念应广泛体现在组织的产品和活动之中,单独审核该条款是不确切的B 该条款的审核应是建立在组织产品和过程运作的基础上,是对组织质量管理意识和;理念判断和评价C 通常是组织的质量意识和理念的反映,广泛渗透在组织的管理、服务、意识及产品中,可通过其他条款的相应证据加以证实5.3 A审核员会让组织出示形成文件的质量方针,审核其是否得到最高管理者批准发布,其内容能否持续反映组织的质量宗旨,是否满足两个承诺、提供一个框架等要求B 通过询问,了解组织内部对质量方针的认识和理解,是否在生产和服务提供过程中得到贯彻和体现C 审核对质量方针是否进行了持续性评审记录5.4.5.4.1 A是否在组织的相关职能和层次上建立了质量目标。

ISO9001审核要点说明

ISO9001审核要点说明

ISO9001审核要点说明ISO9001是国际组织标准化(ISO)发布的一种质量管理体系标准。

它旨在帮助组织确保其产品和服务质量,提高客户满意度,增强竞争力和持续改进。

ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估,以确保其符合ISO9001标准的要求。

以下是ISO9001审核要点的详细说明。

1.审核范围:审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。

这包括组织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。

2.审核目标:审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求,包括标准中的条款和子条款。

3.审核计划:审核应按照预定的计划进行,以确保有效和高质量的审核。

审核计划应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程,以及涉及的组织和相关人员的信息。

4.审核准备:审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。

他们应熟悉组织的质量手册、程序文件和相关文件,并进行必要的培训和了解。

5.审核技术:审核员应采用一系列技术和方法进行审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。

这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。

6.审核记录:审核员应准确记录审核过程和结果。

这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。

7.审核结果:审核员应根据审核结果给出最终意见。

这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。

8.不符合项处理:如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求,审核员应及时记录并提出改进建议。

组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。

9.审核报告:审核员应编写审核报告,详细描述审核过程和结果。

这将成为组织持续改进的依据。

10.审核后监视:审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。

这有助于确保改进措施的有效性。

12.审核程序改进:审核过程应定期进行评估和改进,以确保其持续有效性和符合要求。

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ISO体系审核要点目录:一、最高管理者审核要点: (3)二、管理代表审核要点: (4)三、文控中心的审核要点: (5)四、行政部的审核要点: (6)五、市场部的审核要点: (7)六、设计开发部的审核要点: (8)七、生产部的审核要点: (9)一、最高管理者审核要点:1.组织的质量方针是什么?如何制定出来的,制定的依据送什么,有书面的质量方针吗,是否沟通到组织的全体员工?2.组织的质量目标有哪些?是否包含组织的总目标,各职能部门目标和各层级的目标为何,制定质量目标的依据是什么,目标是否可以测量?制定的质量目标是否在期限内达到?制定的质量目标是否符合顾客的期望?3.目前质量目标的达成情况如何?对于未达成的质量目标是否采取了有关措施?4.最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的?5.最高管理者送如何知道组织的资源需求?是否提供领适用的资源?6.最高管理者如何理解以客户为中心点理念?是通过什么途径什么方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何处理的?7.客户投诉时如何处理的?如果没有发生顾客投诉,是否就意味着客户满意呢?8.组织有哪些激励员工的措施?最高管理者了解员工的满意度吗?9.最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责?10.最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划?持续改进的有效性如何?11.最高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果?12.最高管理者是如何监控员工工作的绩效?目前采取的手段有效吗?13.最高管理者是如何建工员工的工作质量?又是如何提升员工的工作技能?14.组织是否制订了经营计划?哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包含在经营计划中?15.所有的生产过程,各个班组(包括白班与夜班),是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时,负责质量的人员是否有停止生产的权利?负责质量的人员是否开具过生产停工单?最高管理者参与了吗?16.当出现质量问题,该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权利的管理阶层?17.是否设置了管理代表?管理代表的职责是什么?管理代表参加了哪些质量活动?18.是否设置领顾客代表?顾客代表的职责是什么?顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动?顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议?采纳了吗?1.组织是否建立领书面化内部审核程序?内部审核的相关记录是否被维持?2.组织是否对审核的方案进行策划?方案是否考虑到过程的重要性?区域的重要性以及以往审核的结果?3.是否规定领审核的准则、范围、频次和方法?内部审核是否涵盖领所有与质量管理有关的过程活动和班次?4.审核员是如何选择的?选择的依据是什么?审核员有无审核自己的工作?5.受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施?审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性?6.是否有制造过程的审核计划,是否已经进行了制造过程审核?审核结果如何?7.组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核?审核结果如何?8.管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的?9.管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告领质量体系的运行效果?提出了哪些改进的建议?10.当组织发生重大的质量事故时,管理者代表是否参与了处理?1.是否建立领质量手册?质量手册是否规定领质量管理体系的范围?是否规定了过程的顺序和过程的相互关系?2.是否建立了书面的文件控制程序,质量记录控制程序,不合格品控制程序,内部审核控制程序,纠正措施程序,预防措施程序与培训程序?3.是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?如何控制?4.文件发放前是否经过批准?文件变更时是否重新评审与批准?5.文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别?6.使用场所是否能够得到文件的最新版本?现场有失效文件吗?7.外来文件是否能识别?是否在受控下发布?8.文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别?9.是否对极了标识,储存,保护,管理期限和处置方法做出了相关规定?10.是否建立了相关文件总清单?文件总清单是否定期的更换?11.对顾客的工程标准或工程规格,包括顾客提出工程标准变更,是否在不超过两周工作日完成评审,分发与执行?12.是否保存了工程标准变更后,生产实施的日期记录?13.工程变更完成后,相关的控制计划,FMEA等文件是否有做相应变更?14.顾客,法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限?是否按规定执行?1.是否建立并维持了书面的培训程序?对于影响产品质量的工作人员,其能力是如何识别的?识别的依据是什么?2.员工能力不够时,是否提供了适当的培训?培训的有效性有评价吗?3.组织如何来提升员工的认知水平?如何要求员工为达成质量目标做出贡献?具体有哪些有效的措施?4.是否对新进员工,转岗员工,临时工,合同工和代理人员进行领培训?5.是否对影响质量的岗位进行领资格鉴定?如:内审员,质量控制人员,实验室人员,设计人员,特殊过程人员,关键设备操作人员,计量器具校验人员,其他影响产品质量的人员,等等。

6.有维持适当的教育,训练,技能和经验的记录吗?7.有哪些公共设施和生产设备?这些设备设施目前的状况如何?能否满足产品的规定要求?8.设备是否被维护吗?是如何维护的?维护的效果如何?9.产品需怎样的工作环境?这些工作能满足要求吗?组织送如何管理这些工作环境的?工作环境是否考虑到人员的安全?10.本部门有量化的质量目标吗?目标的达成状况如何?11.本组织的内部沟通有哪些方式?这些沟通的有效性如何?12.是否有激励员工的措施?是如何去激励员工的?这些激励措施的有效性是否进行过程评估?13.是否采用领多方论证的方法来制定工厂,设施及设备的计划?是否针对工厂,设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法?14.当出现公共设施中断,劳工短缺,主要设备故障时,组织是否准备领紧急应变计划?这些应变计划启动后,是否确保准时交货?1.目前有哪些产品/服务?这些产品/服务的要求是什么?有没有与产品有关的法律法规的要求?这些要求是如何遵守的?2.在提供产品前,是否对标书,合约或订单进行了评审?评审了哪些内容?评审的结果有记录吗?这些记录是否被维持?3.在合同评审时,是否对制造的可行性进行了评价,是否对风险进行了分析?4.有没有口头或其他书面声明的合约或订单?这类订单或合约如何处理?5.当产品要求发生变更时如何处理?变更处理的记录是否被维持?6.组织如何与顾客沟通?有哪些沟通的方式,沟通的效果如何?7.有顾客指定的特殊性吗?这些特殊性如何控制?8.通过什么方法来获得顾客感受(顾客满意/不满意感受)的有关信息?这些信息分析过吗?是如何来处理有关满意或不满意信息的?9.是否对顾客满意度进行了持续评价,而不是一年评价一次或两次?10.对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的?当发生异常时,是否第一时间报告顾客?异常报告的记录是否被维持?11.当接到顾客反馈的信息时,是否迅速的通报制造,质量,工程和设计部门?这些信息(如客诉)处理后是否回复客户?12.是否对服务人员进行培训?13.是否对顾客提供的工装,设备进行了永久性标识?六、设计开发部的审核要点:1.当有新产品时,是否有设计和开发计划?2.设计开发是否规定了设计与开发人员的权责?不同小组的组织接口是否理清?3.设计与开发的输入时,是否使用了以下信息,如以往成熟的设计项目,竞争对手的数据与资料,供应商反馈的信息,现场问题报告等?在设计输入评审时是否对产品的质量,寿命,可靠性,耐久性,维护度,工时和成本进行了评审?评审结果如何?是否对过程设计输入的要求进行了识别,形成文件并进行了评审?4.设计输入了哪些内容?文件在发放前有评审吗?经过批准吗?产品设计的输出是否包含设计FMEAS(品质预防工具),可靠性结果,产品的特殊性,产品的定义,产品设计的评审结果?5.过程设计的输出是否包含规格和图纸,过程流程图/配置图,过程FMEAS,控制计划,作业指导书,过程批准的能力指标?组织在进行过程设计输出时,是否考虑到产品设计输出,生产力,过程能力,质量目标,顾客要求和以往的开发经验?6.在开发的那些阶段进行了评审?哪些人员参加了评审?评审记录是否被维持?7.在设计与开发的哪些阶段进行验证?谁参加了验证?采用了哪些验证方法?验证结果如何?记录被维持了吗?8.设计与开发的确认在什么情况下进行?是否按照计划的安排来实施?顾客参加了设计与开发的确认吗?在设计与开发确认时,是否跟踪了所有的性能试验活动?确认的记录是否被维持?9.在新产品的设计与开发过程中,是否有设计变更?有多少变更,是什么原因引起的变更?变更后造成的影响和冲击有多大?是否对产品寿命期间内的变更进行控制?这些变更的记录是否被维持?10.对有专利的设计变更,是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度?如果顾客需求,任何产品实现的变更,是否通知顾客,并得到顾客的同意?11.对新产品的设计与开发的进行是如何控制的?采取了哪些措施减少甚至避免设计更改?12.特殊特性的开发,潜在失效模式与后果分析,控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证来完成?13.是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别?14.特殊特性的符合是否在图纸,FMEA,控制计划及作业指导书上出现,他们的符合是否一致?15.是否制定领针对设计与开发阶段的测量标准与方法?16.顾客要求时,是否制定了原型样件计划和控制计划?原型样件的制作是否使用了正确的工装,人员与供应商?17.在设计开发的过程中,是否采用了多方论证的方法?七、生产部的审核要点:1.是否对生产和服务的提供进行了策划?策划时输入了什么?输出了哪些文件?2.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认?是如何确认的?特殊过程控制时的记录是否被维持?3.当可行时,是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品?有哪些标识方法?监视与测量后是否有产品状态的标识?当有追溯要求时,能否唯一的识别出来?4.在生产过程中,对产品的符合性提供了哪些防护措施?5.所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书,这些指导书是否在工作场所容易取得?作业指导书能知道作业吗?效果如何?6.当作业开始,材料变更,作业变更时,是否进行了作业准备验证?7.是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养?8.在进行工具和量具设计。

制造和全尺寸检验时,组织是否提供了必要的技术资源,如果工装的设计与制造被分包,是否实施了控制?如何控制?9.是否有易损工装的更换计划?是否对工装进行状态标识,如生产中,修理中,处置中?10.是否排定每天的生产计划?如何监控生产计划的完成?生产计划完成的如何?当不能完成生产计划时,有哪些应急措施?11.组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力?当过程不稳定或过程能力不足时是否提出领适当的反应计划,当顾客要求时,该计划是否交顾客批准?12.控制计划和过程流程图是否被执行?13.工具变换,机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上?14.当有外观项目时,是否在外观检查时有充足的照明,标准的样件?是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定?15.生产现场的整齐与清洁是否被维持?产品所需求的工作环境(如湿度、温度等物理环境)是否能满足?16.如果有返工作业,是否有返工作业指导书来指导返工作业?17.在生产过程中发生领重大质量事故或频繁的发生领一般的质量问题时,生产部是如何处理的?18.生产过程中产生的不合格品是如何处理的?。

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