一次性使用无菌医疗用品采购
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度是指对医疗机构使用的一次性无菌医疗用品进行规范化管理的制度。
1. 采购管理：医疗机构应根据需要制定采购计划，选择符合质量标准的一次性无菌医疗用品供应商，并签订合同进行采购。
2. 入库管理：所有进货的一次性无菌医疗用品必须经过验收，检查外包装是否完好，是否有受潮等问题，并将货物信息及验收结果记录在入库登记册中。
3. 储存管理：一次性无菌医疗用品应存放在专门的储存室或货架上，并根据产品的特点和质量要求进行分类储存，并定期检查储存环境，确保存储条件符合要求。
4. 配发和使用管理：医疗机构应按照需求合理配发一次性无菌医疗用品，并建立使用登记制度，记录领用数量和使用情况，并定期进行盘点。
5. 废弃物管理：一次性无菌医疗用品使用后，应按照医废管理规定进行分类收集、包装、运输和处置，确保不对环境和人员健康造成危害。
6. 质量管理：医疗机构应监测一次性无菌医疗用品的质量，建立质量跟踪、反馈机制，及时处理不合格品，并向有关部门报告。
7. 培训管理：医疗机构应定期对相关人员进行一次性无菌医疗用品的使用和管理培训，提高他们的操作水平和质量意识。
通过建立一次性使用无菌医疗用品管理制度，可以确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量可靠，减少交叉感染的风险，提高医疗服务的质量和安全性。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应存放，并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。
11.医院感染管理办公室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
12.发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度1、全院一次性无菌医疗用品由药械科统一集中采购，严禁科室自行购入。
2、接收一次性使用的无菌医疗用品时，每批次产品，必须索取生产厂家的：“医疗器械生产企业许可证”、“医疗器械产品注册证”、“卫生许可证”、“产品检验合格证（注射器还需查验计量器具制造许可证）”、“医疗器械经营企业许可证”、“企业法人营业执照”等必须的证件，以上各证复印件存档备查。
从经销单位购入者，除以上证件外，还应查验经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和该企业法定代表人委托授权书原件；进口的一次性使用导管等无菌医疗用品时，除应满足国家对进口产品的一般要求外，应具备国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、每次购置，采购部门与后勤发放人员负责产品验收入库，入库时检查：制造厂名称、地址和商标；产品名称、型号和数量；生产日期、出厂批号和灭菌日期、灭菌合格证和有效期；卫生许可证号。
重点检查有无灭菌标记、生产批号压印是否清晰、小包装是否有漏气等，核对无误方可入库，杜绝不合格产品入库。
4、建立专门登记帐册，严格登记，记录每批次进货的产品名称、数量、规格、单价、生产批号、灭菌日期、失效期等，分批次发放。
5、一次性使用无菌医疗用品实行专室贮存，专人管理，贮存区域避光、通风、无污染，有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物混入等设施。
6、物品存放于距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距顶≥50cm 的存物架上。
7、用后的一次性使用无菌医疗用品，按医疗废物处置，严禁重复使用和回流市场。
8、不得将包装破损、超过灭菌有效期、霉变或小包装上生产批号压印不清晰的产品发放临床使用。
9、购销记录和有相关资料及发票、证件，必须保存到产品有效期满后3年。
10、临床各科使用一次性使用无菌医疗用品时，发现不合格产品或质量可疑产品，立即停止使用，并及时报告院感办、药械科、医教部、护理部，协助部门查找原因、妥善处理，不得自行退、换货。
11、使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，作好详细记录，及时留取样本送检，同时报告相关职能部门。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度是为了确保医疗用品的无菌状态，防止交叉感染和传播疾病的制度。
以下是一个可能的管理制度的内容：
1. 采购和入库：医疗机构应从合法的生产厂家或供应商采购一次性使用无菌医疗用品。
采购时要查验产品的生产日期、有效期和检验报告等相关信息。
入库时要按规定的方法进行验收和分类存放。
2. 配发和使用：医疗机构根据需要对一次性使用无菌医疗用品进行统一配发，并向使用人员进行培训和指导，确保正确使用。
使用人员要按照规定的程序打开包装、取用和运用，严禁在无菌条件下使用已经污染的产品。
3. 监测和检验：医疗机构要定期对一次性使用无菌医疗用品进行抽样检验，确保产品的无菌性能符合要求。
对不合格产品要及时追溯和处理。
4. 废弃物处理：使用后的一次性使用无菌医疗用品要正确处置，按规定的方法进行分类收集、封存和运输。
废弃物收集与一次性使用无菌医疗用品的分类存放要分开进行。
5. 效果评价和改进：医疗机构要定期对一次性使用无菌医疗用品管理的效果进行评价和分析，发现问题及时采取措施进行改进和优化。
此外，医疗机构还应建立相关的档案记录，包括产品的购进记录、配发记录、使用记录、检验记录和废弃物记录等，以便于追溯和整改。
购进一次性使用医疗用品检查验收制度
购进一次性使用医疗用品检查验收制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由药材部门统一购买，使用科室不得自行购入。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品许可证》。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。
4、医院管理部门专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号，供需双方经办人姓名等。
5、物品存放于阴凉、干燥、通风良好的物架上，距地面＞20cm，距墙面＞5cm，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净。
7、使用时若发生热原反应，感染或其它无异常时，必须及时留取样本送检，按规定详细纪录、报告医院感染管理科，药剂科和设备采购部门。
8、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
9、一次性使用无菌医疗用品后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
10、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
产品包装要求1、卫生用品包装材料必须无毒、无害、清洁，并有足够密封性与牢固性，如为消毒产品，则消毒处理后产品外观与性能应与消毒处理前无显著差异。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全，规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。
三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度，并对制度的执行情况进行监督和指导。
2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核，并对使用情况进行监督。
3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作，确保采购的物品符合国家规定标准。
4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作，确保储存条件符合要求。
5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作，确保发放的物品符合要求。
6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作，确保使用过程符合规定。
四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求，选择具有合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门在采购过程中，应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料，并进行审核。
3. 采购部门在采购过程中，应确保采购的物品符合国家规定标准。
4. 采购部门在采购过程中，应建立采购记录，记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。
五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度，确保储存条件符合要求。
2. 仓储部门应建立储存记录，记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。
3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查，确保物品的储存条件符合要求。
4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度，确保物品的来源可追溯。
六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度，确保发放的物品符合要求。
2. 发放部门在发放过程中，应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息，确保发放的物品符合要求。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，各科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理人员认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应有存档备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理人员。
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一次性使用无菌医疗用品采购、存放及监督管理制度一、医院使用一次性使用无菌医疗用品必须由药剂科统一集中采
购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品
监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生
产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁布卫生
许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经
营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具
有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点
及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并查验每箱
（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品
标识和失效期等，进口的一次性导管等的无菌医疗用品应具备
灭菌日期和失效期等中文标识。
四、医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次到货与到货的
时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、
产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证
号、供需双方经办人姓名等。
五、物品应放于阴凉干燥，通风良好的物价上，距地面≥20CM，距
墙壁≥5CM;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科
室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留
八、取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。
九、医院发现不合格产品或质量可疑时，应立即停止使用，并及时
报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
十、一次性使用无菌医疗用品使用后，应按当地卫生行政部门及《医
疗废弃物有关规定》进行无害化处理，禁止重复使用和回流市
场。
十一、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
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