磺胺氯吡嗪钠质量标准
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产工艺规程
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产工艺规程目录1 产品概述2 处方和依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料的预处理6 原辅材料质量标准和检查方法7 中间产品质量标准和检查方法8 成品质量标准和检查方法9 包装规格、包装材料质量标准10 说明书、产品文字说明和标志11 工艺要求12 设备一览表和主要设备生产能力13 技术安全与劳动保护14 劳动组织15 原辅料消耗定额16 包装材料消耗定额17 动力消耗定额18 综合利用与环境保护目的：制定本标准的目的是规范磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。
适用范围：适用于磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产全过程。
责任人：质量部部长、生产部部长、车间主任。
内容：1 产品概述：本品为磺胺氯吡嗪钠可溶性粉。
1.1 产品特点：1.1.1性状：本品为淡黄色粉末。
1.1.2规格：100g：磺胺氯吡嗪钠30g1.1.3贮藏：遮光，密闭保存。
1.1.7有效期：二年1.1.8批准文号：2.处方和依据2.1处方：100g磺胺氯吡嗪钠： 30g无水葡萄糖：加至100g2.2处方依据：3生产工艺流程图及环境区域划分示意图4 制剂工艺过程及工艺条件4.1总述：按生产指令领取磺胺氯吡嗪钠原料药和预处理过的无水葡萄糖，将磺胺氯吡嗪钠与无水葡萄糖用等量递增法混合均匀，定量分装即可。
4.2分述：4.2.1投料量：为处方量的整数倍。
5 原辅材料的预处理5.1 按生产指令单领取无水葡萄糖粉的预处理按粉碎机操作规程操作，粉碎，使完全通过80目筛。
过筛结束后，检查合格将粉碎好的药粉装入洁净容器，称量、记录，挂上标签，注明品名、批号、数量、日期等，填写中间产品交接单，转入下工序。
进行物料平衡计算，收率99.0%～99.5%。
5.2 称量配料：按生产指令单称取磺胺氯吡嗪钠和无水葡萄糖5.3混合：将上述称量好的药粉置V型混合机中，用等量递增法每次预混10分钟，再总混合30分钟，检验含量合格后，装入洁净不锈钢桶密封并标明名称、规格、批量（或数量）等，填写中间产品交接单，转入中间站。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉内控质量标准
GMP管理文件一．目的：制定磺胺氯吡嗪钠可溶性粉内控质量标准（成品），规范公司磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的生产。
二．适用范围：适用于磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员四．正文：磺胺氯吡嗪钠可溶性粉本品为磺胺氯吡嗪钠与乳糖配置而成，含磺胺氯吡嗪钠（C10H8ClN4NaO2·H2O）应为标示量的92.0～109.0%。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每１ml中含磺胺氯吡嗪钠１mg的溶液，作为供试品溶液，另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1ml含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为对照品溶液。
吸取上述两种溶液各2ul，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取本品适量（约相当于磺胺氯吡嗪钠50mg），加稀盐酸2ml使溶解，显芳香第一胺类的鉴别反应。
【检查】溶解性取本品15g，加水100ml，搅拌后应全部溶解。
粒度取本品，用500um孔径筛检查，500um孔径筛通过率不少于95%。
有关物质取本品适量，加甲醇制每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg的溶液，超声助溶，取上清液，作为供试品溶液；另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，用甲苯-醋酸乙酯-甲醇（3：1：1）为展开剂，展开后，晾干，将薄层板置于充满压硫酸气体（用压硫酸钠2g，加盐酸5ml产生，）的密闭容器中，5分钟后取出，室温下放置3～5分钟，喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
水分取本品，照水分测定法测定，含水分不得过2.0%。
【含量测定】取本品（约相当于磺胺氯吡嗪钠0.5g），精密称定，加水25ml溶解，加二甲基甲酰胺15ml，缓慢加入氢溴酸溶液40ml，照永停滴定法，用亚硝酸钠液（0.1mol/L）滴定。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉检验SOP
GMP管理文件一、目的：建立磺胺氯吡嗪钠可溶性粉检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依据：《磺胺氯吡嗪钠可溶性粉内控质量标准》。
三、适用范围：适用于磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的检验。
四、责任者：QC检验员五、正文：1．检验项目和指标2．检验方法：除特别注明外，试验中所用试剂为分析纯试剂，水为纯化水，仪器设备为一般实验室仪器设备。
2.1 性状取供试品5袋，肉眼在自然光下观察颜色，为淡黄色粉末，则判定该项合格。
2.2 鉴别2.2.1 溶液与试剂：甲醇稀盐酸：取盐酸23.4ml，加水稀释至100ml，即得。
0.1mol/L亚硝酸钠溶液：取0.1mol/L亚硝酸钠滴定液，即得。
碱性β-萘酚试液：取β-萘酚0.25g，加氢氧化钠溶液（1→10）10ml使溶解，即得。
本液应临用新制。
2.2.2 方法：(1) 取本品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为供试品溶液；另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为对照品溶液。
吸取上述两种溶液各2μl，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取本品约0.5g，加稀盐酸2ml使溶解，必要使缓缓煮沸使溶解，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，滴加碱性β-萘酚试液数滴，视供试品不同，生成由橙黄到猩红色沉淀。
2.2.3 结果判定：上述(1)应符合规定，（2）应呈正反应，则判定该项合格。
2.3 溶解性：取本品15g，加水100ml，搅拌后应全部溶解。
则判定该项合格。
2.4 粒度：取本品，用500µm孔径筛检查，500µm孔径筛通过率不得少于90.0%。
则判定该项合格。
2.5 有关物质：取本品适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg 的溶液，超声，取上清液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠0.3mg的溶液，最为对照溶液。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉生产工艺规程1产品概述1.1产品名称通用名：磺胺氯吡嗪钠可溶性粉汉语拼音：Huanganl ubi qinna Kerongxingfen1.2剂型：粉剂1.3批准文号：1.4规格：100g：30g1.5包装：100g x 100 袋/ 箱1.6贮存：遮光，密闭保存1.7有效期：两年2处方和依据2.1处方2.2处方依据：本处方依据《中华人民共和国兽药典》2005年版一部磺胺氯吡嗪钠可溶性粉项下制订。
3生产工艺流程图4 操作过程及工艺条件4.1粉碎过筛4.1.1如磺胺氯吡嗪钠和乳糖不能通过五号筛，应进行粉碎。
4.1.2操作人员按本岗位的操作规程将磺胺氯吡嗪钠和乳糖分别粉碎，药粉应通过五号筛。
4.1.3车间质量监督员对粉碎过筛岗位进行检查，符合要求后即可生产。
4.1.4粉碎过筛后的药粉装入洁净容器中，容器外挂物料状态卡，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者和复核人。
4.1.5操作人员填写粉碎过筛批记录，并将记录随物料传入称量配料工序。
4.2称量配料4.2.1磺胺氯吡嗪钠和乳糖使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。
称量前操作人员应先核对原料的名称、批号、数量、生产单位等。
确认无误后，进行称量配料。
处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核，并由质量监督员监督。
操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。
4.2.2称好的物料置于清洁干燥的周转容器内，容器外应挂物料状态卡，注明物料名称、批号、数量、规格、日期、操作人和复核人。
4.3 混合4.3.1混合前操作人员应先核对物料的名称、批号、数量等，确认无误后进行下一步操作。
4.3.2检查各准备工作无误后，将称量好的原料与辅料依次倒入V 型混合机开始混合，混合30分钟。
并保证混合机的装量不超过该机总量的2/3 。
4.3.3经过混合具有均一性的物料为一个批量，编为一个批号。
4.3.4混合好的物料装入洁净的容器内，容器外应挂物料状态卡，写明物料品名、规格、批号、数量、日期、操作者和复核人，传入中间站。
磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行)
磺胺氯吡嗪残留检测方法标准（试行）鸡可食性组织中磺胺氯吡嗪残留量的测定高效液相色谱法（试行）1.范围本方法规定了鸡可食组织中磺胺氯吡嗪残留量检测的制样和高效液相色谱测定方法。
本方法适用于鸡的肌肉、肝脏、肾脏和脂肪中磺胺氯吡嗪残留量的检测。
2.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法。
3.方法原理试样中磺胺氯吡嗪残留物用乙腈提取酸化后，经混合型阳离子交换反相吸附固相萃取小柱净化，氮气吹干，流动相溶解，用高效液相色谱法测定，外标法定量。
4.试剂和材料以下所用的试剂，除特别注明者外均为分析纯试剂；水为符合GB/T 6682规定的一级水。
4.1 磺胺氯吡嗪钠对照品：纯度≥99.0％。
4.2 甲醇：色谱纯。
4.3 乙腈：色谱纯。
4.4 氨水。
4.5 盐酸。
4.6 磷酸二氢钾。
4.7 5 %氨化乙腈：准确吸取氨水5 mL，置于100 mL容量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀即得。
4.8 0.1 mol/L盐酸水溶液：准确吸取37 %浓盐酸829 μL，置于100 mL容量瓶中，用水稀释并定容至刻度，摇匀即得。
4.9 0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液：准确称取磷酸二氢钾2.7218 g，置于1000 mL容量瓶中，用水稀释并定容至刻度，摇匀即得。
4.10 复溶液：将乙腈和0.1 mol/L盐酸水溶液按50∶50（V/V）比例混匀，现配现用。
4.11 流动相：将乙腈和0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液按35∶65（V/V）比例混匀，经0.22 μm有机滤膜过滤，超声脱气20 min。
现配现用。
4.12 磺胺氯吡嗪标准储备液（1 mg/mL）：准确称取磺胺氯吡嗪钠对照品25 mg，置于25 mL容量瓶中，用甲醇溶解并定溶至刻度，摇匀即得。
磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液质量标准研究
药物分析和药物制剂研究。 通讯作者：陈大健（1981-），男，硕士研究生，高级兽医师，执业兽
医师资格，主要从事动物疫病监测、流调及畜牧兽医技 术推广工作，E- mail: nauvet@
24
破坏了放牧草场，导致牦牛摄取的牧草质量下降，进而影 1 材料与方法
响牦牛体质，使其抗病力下降，容易感染结核分枝杆菌[1]， 1.1 结核菌素
对照品 2 溶液：精密称量对照品 2 约 18.75 mg，置于 250 mL 容量瓶，加 10 mL 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解，用稀 释液定容，再从此溶液中精密量取 5 mL 至 25 mL 容量瓶， 用稀释液稀释，得到浓度为 15 μg/mL 的对照品溶液 2。
供 试 品 溶 液 ：精 密 量 取 样 品 溶 液 适 量（约 含 磺 胺 氯 吡 嗪钠 18.75 mg），置于 50 mL 容 量 瓶 ，用 稀 释 液 稀 释 至 刻 度，摇匀，再从此溶液中精密吸取 1 mL 置于 50 mL 容量 瓶，用稀释液稀释至刻度，作为供试品溶液（磺胺氯吡嗪钠 浓度 75 μg/mL，二甲氧苄氨嘧啶 15 μg/mL）。 2.3.4 系统适用性试验 配制 6 份相同浓度的供试品溶 液 ，按“ 2 . 3 . 1 ”项 方 法 测 定 ，结 果 两 主 峰 峰 面 积 的 相 对 标 准 偏差为 0.11%和 0.10%，小于 2.0%，两主峰保留时间的相 对标准差为 0.11%和 0.02%，小于 1.0%，主峰的对称因子 均小于 2.0，主峰与杂质峰达到基线分离，理论塔板数按二 甲氧苄啶峰计算不低于 1600。 2.3.5 线性试验 精密称取 50 mg 对照品 1 于 50 mL 容 量瓶中，加溶剂溶解并定容至刻度，作为储备液，分别精密 量取储备液 0.05、0.50、1.00、2.00、3.00、5.00、7.00、10.00 mL 至 100 mL 量瓶，加溶剂定容，按“2.3.1”项下的方法测定， 记录色谱图，以浓度 C 为横坐标、峰面积 A 为纵坐标，绘 制标准曲线 1：A=26.419C-7.3006（R2=0.999 8）。
复方磺胺氯吡嗪钠悬剂的研制及其质量控制
表 2 正交试验结果
编号
AB
1
11212源自313421
5
22
6
23
7
31
8
32
9
33
k1 81． 1 62． 0 沉降 k2 86． 7 100 体积比 k3 94． 2 100
Ｒ1 13． 1 38． 0 k1 ' 13． 0 19． 2 重分 k2 ' 13． 8 16． 0 散性 k3 ' 10． 1 2． 6 Ｒ2 ' 3． 7 16． 6
本试验所制得的复方磺胺氯吡嗪钠混悬剂为无 色至淡黄色的混悬型液体，静置后分层，上层为无色 或淡黄色 液 体，下 层 为 白 色 沉 淀； 沉 降 体 积 比 大 于 0． 9； 分散性良好。 3． 3 含量测定结果 3． 3． 1 色谱条件与系统适应性试验 对照品和复方 磺胺氯吡嗪钠混悬剂的色谱图见图 1 和图 2。理论 塔板数按照二硝托胺计算不低于 2 000，磺胺氯吡嗪 钠与二硝托胺色谱峰的分离度达到 1． 67。
高效液相色谱仪，大连依利特分析仪器有限公司
生产； 分析天平，东莞市兴万电子厂生产； 磺胺氯吡 嗪钠对照品、二硝托胺对照品，均购自中国兽医药品
监察所； 磺胺氯吡嗪钠原药、二硝托胺原药，均购自郑 州兽药市场； 吐温 － 80、羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊
金乙酯等为化学纯。 2 方法
2． 1 复方磺胺氯吡嗪钠混悬剂处方的筛选及优化
3） 回收率试验。精密称取复方磺胺氯吡嗪钠混 悬剂 0． 5 mL 置 100 mL 量瓶内，共 6 份，其中 5 份分 别加入适量磺胺氯吡嗪钠和二硝托胺对照品溶液，1 份作为空白，分别用甲醇稀释定容； 精密移取 5 mL 置 50 mL 量瓶内，用甲醇稀释定容； 以 0． 45 μm 微孔滤 膜过滤； 精密吸取续滤液 10 μL 进样，分别计算磺胺 氯吡嗪钠和二硝托胺的回收率。
磺胺氯达嗪钠质量标准
一 目 的：制定磺胺氯达嗪钠的质量标准，保证产品质量。
二 适用范围：适用于磺胺氯达嗪钠的检验。
三 责 任 者：质保部对本标准执行负责。
四 正 文：磺胺氯哒嗪钠Huang ’an L ǜdaqinnaSulfachlorpyridazine SodiumC 10H 8ClN 4NaO 2S 306.71本品为4-氨基-N-（6-氯-3-哒嗪基）苯磺酰胺的钠盐。
按无水物计算，含C 10H 8ClN 4NaO 2S 不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶。
【鉴别】（1）取本品适量与磺胺氯达嗪钠对照品，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中各约含10mg 的溶液作为供试品溶液和对照品溶液。
照有关物质项下色谱条件，吸取上述两种溶液各2ul ，分别点于同一硅胶GF254薄层板上。
供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录22页）。
【检查】 碱度 取本品1.0g ，加水20ml 溶解后，依法测定（附录56页）pH 值应为7.2～9.2。
溶液的澄清度 取本品2.5g ，加水50ml 使溶解，溶液应澄清。
有关物质 取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中约含10mg 的溶液，作为供试品溶液；分别精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml 中约含0.01mg 和0.03mg 的溶液，作为对照品（1）和（2）。
照薄层色谱法（附录33页）试验， 题 目磺胺氯达嗪钠质量标准 编码：FMWT-ZB-BZ/5-006-00 制定人审 核 人 批 准 人 制定日期审核日期 批准日期 颁发部门质保部 颁发数量 4份 生效日期 分发单位 总经理、质保部、物料部、生产部共2页吸取上述三种溶液各4ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（3:1:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，单个杂质斑点颜色与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深；各杂质量的和不得过1.0%。
“磺胺氯吡嗪钠化学式”
“磺胺氯吡嗪钠化学式”
磺胺氯吡嗪钠化学式
磺胺氯吡嗪钠是一种常用的抗菌药物，它的化学式为
C11H11ClN4NaO3S。
作为一种抗生素，磺胺氯吡嗪钠在临床上被广泛使用，对多种细菌感染具有一定的疗效。
磺胺氯吡嗪钠属于磺胺类药物，其抗菌作用通过抑制细菌嘌呤代谢途径而实现。
具体来说，磺胺氯吡嗪钠抑制了细菌产生二氢叶酸的酶，从而阻断了细菌的DNA和RNA合成，抑制了细菌的生长和繁殖。
磺胺氯吡嗪钠常用于治疗尿路感染、呼吸道感染、皮肤软组织感染等疾病。
临床应用中，通常通过口服给药或静脉注射的方式进行，其剂量和疗程需根据疾病的具体情况和患者的体重、年龄等因素进行调整。
磺胺氯吡嗪钠的不良反应主要包括过敏反应、胃肠道不适等。
部分患者可能会出现皮疹、发热、头痛等过敏症状，极少数严重过敏反应可能导致休克或药物热性病。
在用药期间，患者需密切观察自己的身体反应，并在出现异常症状时及时就医。
值得注意的是，磺胺氯吡嗪钠在与其他药物联用时需谨慎。
磺胺氯吡嗪钠与某些非甾体抗炎药、抗癫痫药、抗凝血药等药物可能存在相互作用，增加了不良反应的风险。
因此，在临床应用时，医生需要全面评估患者的用药情况，合理选择药物组合，以确保治疗效果的同时减少不良反应的发生。
总之，磺胺氯吡嗪钠是一种具有广谱抗菌作用的药物，它的化学式为C11H11ClN4NaO3S。
临床上，它被广泛应用于多种感染疾病的治疗。
但需要注意的是，在使用磺胺氯吡嗪钠时，患者应密切观察身体反应，并避免与其他药物产生不良相互作用。
只有科学合理地应用药物，才能更好地发挥其疗效，帮助患者早日康复。
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉本品为磺胺氯吡嗪钠与乳糖配制而成。
含磺胺氯吡嗪钠（C10H8C1N4NaO2S·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
[处方][制法][性状]本品为淡黄色粉末。
[鉴别][检查]粒度500μm筛通过率应不少于90%。
溶解性取本品15g，加水100ml，搅拌，应全部溶解。
水分取本品约1.0g，精密称定，加无水甲醇20ml，密塞，振摇10分钟，照水分测定法（第一法）测定，含水分不得过2.1%。
有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg的溶液，置超声浴中超声助溶，静置，取上清液，作为供试品溶液，另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（3:1:1）为展开剂，展开后，晾干，将薄层板置于充满亚硝酸气体（用亚硝酸钠2g 加浓盐酸5ml产生）的密封容器中，5分钟后取出，室温下放置3～5分钟，喷以0.1%的盐酸萘乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深。
装量按最低装量检查法检查，应符合规定。
[含量测定]取本品（约相当于磺胺氯吡嗪钠0.5g），精密称定，加水25ml 使溶解，加二甲替甲酰胺15ml，缓慢加入24%氢溴酸40ml，照电位滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。
每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.47mg的C10H8ClN4NaO2S·H2O。
[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。
用于治疗羊、鸡、兔球虫病（盲肠球虫），鸡霍乱及伤寒病。
[用法与用量]/[用法与判定]混饮每1L水肉鸡、火鸡300mg 混饲每1000kg饲料肉鸡、火鸡600mg 连用3天兔600mg, 连用5～10天内服每1kg 体重羊120mg 连用3～5天[注意事项]不得作饲料添加长期使用，产蛋期禁用。
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题目磺胺氯吡嗪钠质量标准编码：FMWT-ZB-BZ/5-008-00 制定人审核人批准人
制定日期审核日期批准日期
颁发部门质保部颁发数量4份生效日期
分发单位总经理、质保部、物料部、生产部共2页
一目的：制定磺胺氯吡嗪钠的质量标准，保证产品质量。
二适用范围：适用于磺胺氯吡嗪钠的检验。
三责任者：质保部对本标准执行负责。
四正文：
磺胺氯吡嗪钠质量标准
Huang’an Lübiqinna
Sulfachloropyrazine sodium
本品为N-5-氯-3-吡嗪基-4-氨基苯磺酰胺钠盐—水化合物。
含（C10H8CIN4NaO2S·H2O）
不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末无味。
本品在水或甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶；在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】(1)取本品与磺胺氯吡嗪钠对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml
中各约含1mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。
照有关物质项下色谱条件
试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录22页)。
【检查】粒度取本品,用500um与40um孔径筛检查,大于500um的颗粒不得过1%。
500～
40um的颗粒不得少于17%。
碱度取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（附录56页），PH值应为9.0-10.5。
溶液的澄清度取本品2.5g,加水50ml使溶解,溶液应澄清。
有关物质取本品适量,加甲醇溶解并稀释成每1ml中约含10mg的溶液,作为
供试品溶液;精密量取供适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,
作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(3:1:1)为展开剂,展开,晾干。
将薄层板置于充满亚硝酸气体(用亚硝酸钠2g加盐酸5ml产生)的密闭容器中,5
分钟后取出,室温下放置3-5分钟,喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液,供试品溶液如显
杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深（3.0%）。
水分取本品, 照水分测定法(附录79页,第一法A)测定,含水分不得过6.5%。
重金属取本品1.0g,依法测定(附录75页,第三法),含重金属不得过百万分之
二十。
砷盐取本品0.4g,加氢氧化钙1.0g,混合,加少量水,搅拌均匀,干燥后,先用
小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录76页,第一法),应符合规定(0.0005%)。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加水40ml使溶解,加二甲基甲酰胺40ml,
摇匀,缓缓加入氢溴酸溶液(1-2)25ml,照永停滴定法(附录58页),用亚硝酸钠滴
定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.47mg的
C10H8CIN4NaO2S·H2O 。
【类别】抗原虫药。
【贮藏】遮光密闭保存。
【制剂】磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
【标准来源】《中国兽药典》2010年版一部393页。