3临床流行病学基本研究方法与技术(二)
流行病学教学大纲
流行病学教学大纲一、课程简介流行病学是研究人群中疾病和健康状况的分布、影响因素及其预防和控制的科学。
它是公共卫生和医学领域的重要学科，对于预防和控制疾病，促进人群健康具有重要意义。
本课程旨在教授学生流行病学的基本概念、方法和技能，培养学生运用流行病学理论和方法解决实际公共卫生问题的能力。
二、课程目标1、掌握流行病学的基本概念、方法和原理；2、了解流行病学在公共卫生实践中的应用；3、掌握流行病学研究的设计、实施和分析方法；4、能够运用流行病学知识解决实际的公共卫生问题。
三、课程内容1、流行病学概述1、流行病学的定义、发展历程和基本概念2、流行病学的研究范围和公共卫生意义2、流行病学方法1、描述性流行病学2、分析性流行病学3、实验性流行病学3、流行病学数据分析1、描述性数据分析方法2、统计分析方法3、专业数据处理软件应用4、流行病学的应用领域1、传染病流行病学2、慢性病流行病学3、伤害流行病学4、公共卫生实践中的流行病学应用案例解析5、流行病学的未来发展与挑战1、新发传染病和全球健康问题的挑战2、精准医学与流行病学的融合发展3、数据科学在流行病学中的应用前景四、教学方法1、理论授课：讲解基本概念、方法和原理，结合案例分析；2、实践操作：进行数据分析练习，掌握流行病学软件应用；3、小组讨论：围绕公共卫生实际问题进行讨论，提高学生的解决问题的能力；4、课外辅导：针对学生的问题，进行个别辅导和答疑解惑。
四川大学华西公共卫生学院考研流行病学教学大纲题库一、引言本文旨在为四川大学华西公共卫生学院的考研学生提供一份完整的流行病学教学大纲题库。
流行病学是公共卫生领域中非常重要的一门学科，它涉及疾病的预防、控制和治疗等方面的知识。
通过本题库，学生可以更好地理解流行病学的基本概念、方法和应用，为未来的公共卫生实践和研究打下坚实的基础。
二、流行病学教学大纲1、流行病学概述2、1流行病学的定义和任务3、2流行病学的研究范围和方法4、3流行病学与其他学科的关系5、疾病的分布6、1描述疾病分布的指标7、2疾病分布的特征8、3疾病分布的影响因素9、流行病学调查方法10、1个案调查和病例报告11、2流行病学调查的设计与实施12、3调查资料的收集、整理和分析13、病因推断14、1病因的概念和判断标准15、2病因推断的方法和步骤16、3偏倚和控制的措施17、流行病学研究设计18、1观察性研究设计19、2实验性研究设计20、3分析性研究设计21、公共卫生监测与干预试验22、1公共卫生监测的目的和方法23、2干预试验的设计和实施24、3干预效果的评估和分析25、流行病学在公共卫生实践中的应用26、1流行病学在疾病预防控制中的作用27、2流行病学在健康相关行为研究中的作用28、3流行病学在健康管理和健康促进中的应用三、题库示例及答案解析（此处为示例，仅展示部分题库内容）1、下列哪一项不是流行病学的任务？（）（A）确定疾病分布（B）研究疾病的病因（C）制定公共卫生政策（D）开展公共卫生监测。
流行病学研究方法分类
流行病学研究方法分类流行病学研究方法可以根据数据收集的方式和研究设计的类型进行分类。
根据数据收集的方式，流行病学研究方法可以分为实验研究和观察研究；根据研究设计的类型，流行病学研究方法可以分为描述性流行病学研究、分析性流行病学研究和实证流行病学研究。
一、根据数据收集的方式分类：1.实验研究方法：实验研究方法根据研究者的实验安排和控制，通过观察实验组和对照组之间的差异，从而推断因果关系。
-随机对照试验：将研究对象随机分为实验组和对照组进行干预或观察，比较两者之间的差异。
-社区实验：在一些特定社区进行的一系列有目的、计划的健康干预措施，以评估其对人群健康影响的效果。
2.观察研究方法：观察研究方法通过观察研究对象在其自然环境中的现象和规律，从而得出结论而不进行干预。
-横断面研究：在特定时间点上，对一个或多个群体的状况或特征进行观察和测量。
-纵向研究：观察研究对象在一段时间内的变化，可以是队列研究、病例-对照研究、前瞻性队列研究等。
-回顾性研究：通过回顾患者的病史记录和相关数据，找出研究对象与结局之间的关系。
二、根据研究设计的类型分类：1.描述性流行病学研究：描述性流行病学研究关注的是疾病或健康现象的发生、分布、时空变化等基本情况，不涉及因果推断。
-报告研究：收集和分析各类疾病的报告数据，描述其分布、发展趋势等。
-调查研究：通过问卷调查、人员访谈等方式收集数据，掌握一些群体的健康状况和行为风险因素等信息。
2.分析性流行病学研究：分析性流行病学研究旨在探索疾病与其影响因素之间的关系，推断其潜在因果关系。
-比较研究：将两个或多个群体进行比较，探索可能的危险因素。
-相关性研究：研究一些因素与结局之间的相关性，通过计算相关系数等进行分析。
-回归研究：利用多元回归分析等方法，探究多个变量之间的相互关系。
3.实证流行病学研究：实证流行病学研究是关注临床实践和决策的流行病学研究，旨在为医学实践提供科学依据。
-临床研究：研究特定疾病的发病率、病程、治疗效果等，为临床实践提供指导。
流行病学原理及研究方法
流行病学原理及研究方法一．流行病学原理流行病学的基本原理是采用系统方法对人群中健康相关状态或者事件的“谁”、“什么时候 发生了什么”“发生在什么地方 ”“为什么发生”“ 怎么办”等方面进行评价。
这个系统中。
的两个基本因素是研究人群和对照分析。
通过对疾病病因和相关危（wei ）险因素提出假设、 验证假 设，对不同人群疾病发生状况的差异进行评价。
流行病学是一门建立在概率论、 统计学和可靠研究方法基础之进行定量研究的科学， 赤 是一门从生物学角度对健康相关状态和事件提出可能假设并加以验证的因果推理方法。
和其他学科一样， 流行病原理是由对个别流行事故——主要是传染病暴发流行事故研究 发展起来的。
流行一词即住几乎都是指传染病爆发， 就近将超限发病率作流行的基本含义。
流行和非流行是相对的；1.不掌握非流行期间的发病率即无法判定流行的存在；2 很低的发 病率其意义可以和高发病率同样有重要性，如尼姑自宫颈炎对于建立宫颈癌成因说是十分重 要的；3 某些慢性病流曲线高低不规则即使有可资比较的数据，也很难判断那一假是流行期。
二、流行病学思维方式(已有胶片)三、流行病学研究方法 1.流行病学是应用流行并方法解决人类疾病与健康问题的年轻科学。
2．方法分类回顾(胶片)3.1993 年耿贯一对流行病学方法的描述(胶片)(三) 流行病学思维方法无论是病因研究或者其他因素探索。
流行病学工作者用群体的、 宏观的动态的逻辑思 维去进行描述性分析或者分析性的描述。
在建立或者检验假设时思维方式大致如下；非逻辑思维法、 直觉判断立论或者检验立论逻辑思维归纳排除类比求同 求异 共变 利余 稳定1.、几个具体方法1 求同，不同条件不存在共同因素， 如伤寒与被传染水源的关系、 阴道腺癌病因研 究。
2、求异法、不同条件下发病分布差异， 察布查尔米送乎乎病因调查，尼姑和普通妇女宫颈癌发病差异研究。
3 共变法，病本随因素而变水氟与齿的关系，早产儿晶体纤维增生性失旺与出生时高浓度给氧的关系4 类比法不明疾病与已知疾病因素分布一致 johu snow 对英国霍乱的病因分布、钩体性脑动脉病因的确立。
2临床流行病学基本研究方法与技术(一)(1)
福建医科大学公共卫生学院 许能锋
2010年9月14日 上街校区第16教室
为什么要学习研究设计类型？
熟悉、掌握研究设计类型是阅读、 思考、评价研究报告的前提，更是自 己开展临床研究的奠基石。
描述性研究
描述性研究(descriptive epidemiologic study)是指通 过详细而正确的观察记录，查明人群中疾病或健 康状态及其影响因素的分布特征。
病例报告（case report）是有关单个病例或10个 以下病例的详尽临床报告，系对罕见病进行临床 研究的主要方法。病例报告至今仍是研究临床医 学的重要方法。
对人类新发生的疾病或临床事件的首例报告，具 有重要参考价值。病例报道在研究中的意义，是 为进一步的临床研究提供线索，是临床研究新思 路的丰富源泉。
中国呼吸与危重监护杂志,2005
结节病是呼吸科医师经常见到的一种间质性肺疾病，诊断 通常需要组织活检病理的证实。
因结节病最常累及纵膈、肺门淋巴结，临床上常有通过纵 膈镜获取组织标本的；如果出现肺实质病变，也有通过胸 腔镜、甚至开胸手术获取组织标本的。
实际上，在选择这样的创伤性较大的外科手术之前，如果 首先进行细致的支气管镜检查，并常规实施支气管内膜活 检和经支气管肺活检，一般可在85%以上的病例获得具有 诊断价值的病理标本，大可避免外科活检。
度上对暴露与疾病的联系做分析； ③可同时调查多种疾病和多种暴露因素。
2.缺点
①一般不适用于调查罕见病或急性病。对于前者 调查所需样本量太大，对于后者查处的病例多为 较长病程病例，选择偏倚大；
②调查人群或样本规模较大时，花费就大，而比 较分析时非病例数过多，统计学效率低；
③长病程病例经常有下相对恶化和缓解期，可能 回把缓解期病例错划为无病；
流行病学调查的步骤和方法
流行病学调查的步骤和方法流行病学调查是一种研究人群中疾病的传播、发生和控制的重要方法。
通过了解流行病学调查的步骤和方法，我们可以更好地理解和应对各种疾病的流行趋势。
本文将介绍流行病学调查的基本步骤和常用方法，帮助读者对该领域有更深入的认识。
一、流行病学调查的步骤1. 确定研究目标：在进行流行病学调查之前，首先需要明确研究的目标和问题。
目标可以是探索某一特定疾病的流行情况、确定疾病的危险因素、评估某种预防策略的有效性等。
2. 设计研究方案：研究方案是流行病学调查的核心，其设计应该合理和科学。
在设计研究方案时，需要确定研究的类型，是横断面研究、病例对照研究还是队列研究。
此外，还需要确定样本量、研究人群的选择、数据收集和分析方法等。
3. 数据收集：数据收集是流行病学调查中的重要环节。
可以通过调查问卷、医学检查、实验室检测等方式收集需要的信息和数据。
此外，还需要对数据进行质量控制，确保数据的准确性和可靠性。
4. 数据分析和解读：在完成数据收集后，需要进行统计学分析和解读数据。
常用的统计学分析方法包括描述性统计、推断性统计和建模分析等。
通过分析数据，可以得出结论并进行解释，以回答研究的问题。
5. 结果报告和解释：最后，需要将研究结果进行报告和解释。
研究报告应该包括研究的背景、目的、方法、结果和结论等内容，并结合相关文献对结果进行讨论和解释。
同时，还可以提出进一步研究的建议和方向。
二、流行病学调查的常用方法1. 横断面研究：横断面研究是一种观察性研究方法，通过在某一特定时间点对人群进行调查，了解疾病的患病率、分布情况和危险因素等。
常用的横断面研究包括健康调查和流行病调查等。
2. 病例对照研究：病例对照研究是一种回顾性研究方法，通过比较患病者和非患病者的暴露因素，来确定某种危险因素与疾病之间的关系。
病例对照研究常用于研究罕见疾病或疾病的病因学问题。
3. 队列研究：队列研究是一种前瞻性研究方法，通过在起始时对人群进行测量和暴露因素的评估，并在随访中观察其患病情况，来确定暴露因素与疾病之间的关系。
流行病学方法
流行病学方法流行病学是研究疾病在人群中的分布和影响因素的科学，而流行病学方法则是用来收集、分析和解释这些数据的技术和工具。
在流行病学研究中，正确的方法是至关重要的，它能够帮助我们更好地理解疾病的传播规律，为预防和控制疾病提供重要的依据。
本文将介绍一些常用的流行病学方法，帮助读者更好地理解和运用这些方法。
1. 横断面研究。
横断面研究是一种观察性研究方法，通过一次性的调查来收集数据，了解人群在某一特定时间点的疾病状况和暴露因素。
横断面研究通常用于描述疾病的患病率和相关因素的分布情况，但不能确定因果关系。
在流行病学研究中，横断面研究常常是起点，用于确定研究的重点和方向。
2. 病例对照研究。
病例对照研究是一种常见的回顾性研究方法，通过比较患病者和非患病者的暴露情况，来探讨暴露因素与疾病发生的关系。
病例对照研究通常能够找到一些潜在的危险因素，并且可以计算相对危险度，但是由于回顾性研究的局限性，结论需要谨慎解释。
3. 队列研究。
队列研究是一种前瞻性研究方法，通过观察一组暴露者和非暴露者，来比较两组人群的疾病发生率，从而探讨暴露因素与疾病发生的关系。
队列研究能够确定因果关系，但需要长时间的跟踪和大量的样本，成本和时间较高。
4. 生态研究。
生态研究是研究人群或社区层面的流行病学研究方法，通过观察不同地区、不同群体的疾病发生情况和相关因素，来探讨人群健康与环境、社会因素的关系。
生态研究能够揭示人群健康与环境、社会因素的关系，但是受到混杂因素的影响较大。
5. 分子流行病学。
随着分子生物学和遗传学的发展，分子流行病学作为一种新兴的流行病学方法，逐渐受到重视。
分子流行病学通过研究基因变异与疾病发生的关系，揭示疾病的遗传基础，为个体化预防和治疗提供依据。
以上介绍了一些常用的流行病学方法，每种方法都有其适用的场景和局限性。
在实际研究中，研究者需要根据研究目的和问题的特点，选择合适的方法来进行研究，并且在研究设计、数据收集、分析和解释过程中，严格遵循科学的原则和方法，以确保研究结果的可靠性和有效性。
1002临床医学一级学科简介
1002临床医学一级学科简介一级学科（中文）名称：临床医学（英文）名称： Clinical Medicine一、学科概况临床医学是一门古老的科学。
早期的临床医学仅仅是对疾病现象的观察和尝试性治疗的总结，即天然和本能的经验医学。
而后人们将物理学的原理用于体格检查，设计出如听诊器等简单工具，并形成了西医体格检查之视、触、叩、听等方法。
随着解剖学研究的深入、血液循环系统的发现，特别是显微镜、X射线用于临床诊断等，使临床医学在疾病的认识和研究等方面不断取得突破。
以青霉素的发现和磺胺等抗菌药物化学合成成功为代表的生物学、化学研究的突破以及工业化时代的到来，使疾病治疗效果得到显著提升；无菌概念的形成和发展、麻醉药品的研发与使用为手术治疗奠定了基础，外科学从此得到长足发展。
现代临床医学的理论知识体系框架基本形成于18世纪。
迄今，临床医学学科建设日臻完善，学科分类日趋精细，逐渐形成了许多分科和专业。
譬如内科学、儿科学、老年医学、神经病学、精神病与精神卫生学、皮肤病与性病学、影像医学与核医学、临床检验诊断学、外科学、妇产科学、眼科学、耳鼻咽喉-头颈外科学、肿瘤学、康复医学与理疗学、运动医学、麻醉学、急诊医学等研究方向。
随着人类文明的不断进步和经济社会的迅猛发展，现代医学模式不断发生着显著的变革。
20世纪70年代以后，"生物-心理-社会医学模式"（bio-psycho-social medical model）逐步取代传统生物医学模式，从生物、心理、社会全面结合的角度理解人的生命、健康和疾病，更加重视人的社会生存状态。
20世纪90年代，循证医学带来了临床医学又一次新的变革，其核心思想是有证可循，有据乃行，在医疗决策中应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据，将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者紧密结合，从而制订出科学的防治策略，以达到促进健康和提高生命质量的目的。
当今,临床医学发展呈现新的趋势，对人类生命与健康规律的认识趋向整体，对疾病控制策略的建构趋向系统，临床医学正走向“4P”医学模式:预防性（Preventive）、预测性（Predictive）、个体化（Personalized）和参与性（Participatory）。
临床流行病学简答题
（三）探讨病因 Causal Inference （四）临床决策分析 Clinical Decision Making and Evaluation （五）循证医学 Evidence Based Medicine, EMB（六）卫生经济学评价 Health economics evaluation（七）Plain of Design （三）确定研究因素 Risk Factors （四）确定研究对象 Participants（Objects）of Study （五）而不管这些病例的发病时间。
发病率的分子为一定期间暴露人群中新发生的病例数。
2．调查方法不同Difference of study methods 患病率是由横断面调查（cross-sectional study）获得的疾病频率；而发病率是由发病报告（case report）或队列研究（cohort study）所获得的疾病频率。
3．衡量疾病现象不同 Difference of disease onset 患病率衡量疾病的存在（present）或流行（epidemic）的情况；发病率衡量疾病的出现（occurrence）情况。
4．描述的疾病不同 Difference of disease kind 患病率一），发病率一般用以描述病程短的急性病（acute disease）。
衡（忽略迁出）。
2．患者在疾病池停留的时间越长，表示疾病的病程越长，终止率越小（病程与终止率互为例数），对于出生～死亡（流入～流出水量）而言，期望寿命与总死亡率互为倒数（总死亡率越高，期望寿命愈短）。
3．当流入水量（发病率）大于流出水量（终止率），水池的水平面（患病率）升高；反之则降低。
4．当流入水量（发病率）不变，流出水量（终止率）增大，可使水平面（患病率）下降；而流）—影响发病率；②预后因素（Prognostic Factors）；③医疗保健因素（Medical Care Factors）—影响发病以后的频率—存活率、死亡率、病死率；④检出因素(Detection Factors) —影响疾病出现的观察，如疾病漏检、疾病诊断标准的改变、抽样误差的存在等因素等。
人群健康状况研究的流行病学方法—常用流行病学研究方法
（五）队列研究的实施 2、资料分析 ※ ※2）估计暴露与发病的关联强度※ ※ （1）相对危险度（ relative risk , RR）
RR=暴露组发病率（死亡率）/非暴露组发病率（死亡率） RR的意义：表示暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。 RR>1 暴露因素是疾病的危险因素 RR=1 暴露因素对疾病不产生影响 RR<1 暴露因素是疾病的保护因素
一是为了使研究结果能够推论至用公认的诊断标准确诊的该病病人； 二是为了使该研究与同类研究的结果有可比性。 研究对象的入选和排除条件 a、选择对干预措施有效的人群 b、选择预期发病率较高的人群 b、选择干预措施对其无害的人群 c、选择依从性好的人群
（四）实验流行病学的设计与实施 2、设立对照 ➢ 空白对照
• 暴露：研究对象曾经接触过某些因素或具备某些特征。 ➢ 某种物理、化学、生物因素 ➢ 性别、年龄、职业和经济状况等
（二）特点 • 属于观察性研究方法 • 观察方向由“果”及“因” • 可设定多个研究因素 （三）用途 • 筛选可疑危险因素 • 检验病因假设 • 为进一步病因研究提供线索
（四）病例对照研究的类型
（三）实验流行病学的类型
类型
临床试验
临床试验的研究对象主要为临床患者，主要用于疗 效和预后研究
现场试验
研究对象主要为一般健康人
社区试验
接受处理措施的单位是整个社区，常用于某种预 防 措施和方法的效果考核。
（四）实验流行病学的设计与实施 1、确定实验研究对象
研究对象的诊断标准 • 应该用公认的诊断标准，若确实没有公认的诊断标准，则应尽量参考相对有权威的诊断标准。 • 目的：
（五）队列研究的实施
2、资料分析 ➢ 统计描述 研究对象的组成及人口学特征；随访时间、经过、失访情况及结局发生情况；两组的可比 性等。 ➢ 统计推断 • 1）率的计算 累积发病率：适用于固定队列 累积发病率=观察期间发病例数/观察开始时的人数 发病密度：适用于动态队列 发病密度=观察期间发病例数/观察人时数（观察人数*观察时间）
流行病学论述 (2)
第二章1．试述疾病年龄分布的分析方法。
答：(1)横断面分析：即描述某年或若干年的不同年龄组的某病发病专率或死亡专率。
这种方法特别适用于分析潜伏期短和病程短的急性病或传染病的年龄分布，但在描述一些慢性病时，因其暴露于致病因素的时间距发病时间可能很长，并且致病因素的强度在不同时间可能有变化，这种分析方法就不能正确地显示致病因素与年龄的关系。
(2)出生队列分析：是以同一年代出生的人群组为一个出生队列，对不同出生队列在不同的年龄阶段的某病发病率或死亡率所进行的分析。
这种分析常用于慢性病的年龄分布，该方法在评价疾病的年龄分布长期变化趋势及提供病因线索方面具有很大意义。
它可以明确地显示出致病因子与年龄的关系，有助于探明年龄、所处的时代特点及暴露经历三者在疾病的频率变化中的作用。
2．何谓移民流行病学?移民流行病学分析的基本原则是什么?答：移民流行病学是通过比较移民人群、移居地当地人群和原居住地人群的某病发病率或死亡率差异，分析该病的发生与遗传因素和环境因素的关系。
移民流行病学分析原则是：①若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的发病率或死亡率不同，而接近于移居地当地人群的率，则该病发病率或死亡率的差别主要是由环境因素引起的；②若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的发病率或死亡率相同，而不同于移居地当地人群的率，则该病发病率或死亡率的差别主要是由遗传因素引起的；③介于二者之间时，遗传因素和环境因素在发病中均起作用。
3．某社区有10万人，2000年各种死因死亡者共1000人。
该年共发生结核病300例，原有核400例，其中500例男性，200例女性。
同年有60例结核病死亡，其中30例为男性。
社区的粗死亡率及结核病的死亡比、病死率、死亡率、发病率、患病率各是多少?答：(1)该区粗死亡率为1000/10万(2)结核病的死亡比是60(3)结核病的病死率为60/700(4)结核病的死亡率为60/10万(5)结核病的发病率为300/(100000－400)(6)结核病的患病率(700－60)/10万第四章1．何为无应答偏倚?产生无应答偏倚的原因有哪些?如何处理?答：无应答偏倚指研究对象中那些没有按照研究设计要求参加研究，因为无应答者在某些特征方面与应答者有所不同而使研究结果产生偏倚。
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2．对照的选择
⑵对照的来源
研究的总体人群或抽样人群
医院中患有其它疾病的病人
亲属、邻居、同事、同学等 多重对照。
2．对照的选择
⑶配比
配比是选择对照的一种方法，它使对照组在某 些特征上与病例组保持一致，这是一种限制混杂因素干扰 结果的方法。这些特征称为配比变量。 匹配的目的
提高研究效率 控制混杂因素的作用
3．样本含量
样本含量的大小取决于下列四个因素:
⑴对照人群中所研究因素的估计暴露比例Po。 ⑵预期与该因素有关的比值比。
⑶希望达到的检验显著性水准，即统计学检验中犯第 一类错误的概率α。
⑷希望达到的检验把握度（1－β），β则为统计学检 验中犯第二类错误的概率。
成组病例对照研究的样本含量计算公式如下：
地震死亡【Osaki Y, et al.(2001)】
反流性食管炎【Avidan B ,et al.(2001)】 结缔组织病【Freni-Titulaer Lw ,et al.(1989)】 系统系红斑狼疮【Strom BL ,et al.(1994)】 尼帕病毒感染【Amal NM ,et al.(2000)】 新生儿破伤风【Traverso HP ,et al.(1989)】 食管癌【Cheng KK ,et al.(1992)】 赛马场上的肌肉骨骼损伤【HernandezJ ,et al.(2001)】 转移性前列腺癌【Friedman GD ,et al.(1991)】 痴呆【Jick H ,et al.(2000)】 卵巢癌【Gramer DW ,et al.(1998)】 乳腺癌【Ingram D ,et al.(1997)】 铲车撞车所致损伤【Collins Jw ,et al.(1999)】 生殖器疣【Wen LM ,et al.(1999)】 卵巢癌【Verloop J ,et al.(2000)】 结肠癌【 Slattery ML,et al.(2000)】 小头畸形【Abdel-Salam G,et al.(2000)】 复发性心肌梗死【Naghavi M,et al.(2000)】
Weicker H et al（1962）Dtsch med Wschr.87:1593
青春期少女阴Байду номын сангаас腺癌
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现
1966～1969年收治7例阴道腺癌患者
年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2%
提纲
（一）定义、特性及类型 （二）实施原则 （三）资料分析方法 （四）优点与局限性
（一）定义、特点及类型
1．定义
病例对照研究（case-control study）是选 择已具有所研究结局的人作为病例组，选择不具 有所研究结局的人作为对照组，分别调查两组人 群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判 断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在 时间上是回顾性的，故又称回顾性研究
（二）实施原则
1．病例的选择
⑴对疾病及其他特征的规定 所选病例必须是患同一种疾 病的病人。为此，
疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用国际通用或 国内统一诊断标准。
为了控制非研究因素的影响，增强两组的可比性， 在病例的选择时，有时可对年龄、性别、民族等因 素加以限制。 有时还规定对象为存活病例并能清楚回答问题者， 这是为了得到较可靠的信息。
式中 Q0＝1－P0，Q1＝1－P1， P ( P0 P1 ) / 2 ， Q 1 P 。
例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲 进行一次病例对照研究。
某市普通人群中吸烟率 P0=30% OR=5.0 α=0.05 把握度＝0.90 问需要多少病例与对照?
α、β值查表，Zα为1.64， Zβ为1.28 代入公式得：
常见的配比变量有性别、年龄、种族、住址等。例
如，让对照与病例同属一个年龄组，同性别等，这 样，年龄和性别就不会影响研究结果。
配比时不可能将一切研究因素以外的因素都进行配
比，而且配比变量越多，选择对照越困难。
2．对照的选择
匹配法注意事项
慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:5 避免 “匹配过度（overmatching）”
⑵收集资料
资料的收集方法
主要采用现场询问方式填写调查表 通过通信或电话填写调查表 查询登记报告或医疗记录等手段收集资料
3
4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
生理残疾
食道裂孔疝 染发 带状疱疹病史 养猪 脐带残端涂覆印度酥油 食用腌制蔬菜 跑到铺覆草皮 直肠指检 他汀类药物降脂治疗 使用对乙酰氨基酚 植物雌激素 交叉路口上方安装反射镜 男性使用安全套 锻炼身体 乙状结肠经筛查 孕期补充大量叶酸和铁剂 流感疫苗
（retrospective study）。
过去 比较
调查方向：收集回顾性资料
暴露
现在 结局
人数
a
a（a c）
+
（+）病例组
c b
b b d） （
－ +
（–）对照组
d
－
病例对照研究原理示意图
病例对照研究方法建立于研究简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究——分析职 业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作——最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告——生殖因素与乳腺癌关系的 研究 1947年Schreck和Lenowitz——包皮环切、性卫生与阴茎 癌的关系 1947年Hartwell——输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill——吸烟与肺癌的研究
1.64 2 0.49 (1 0.49) 1.28 0.68(1 0.68) 0.30(1 0.30) N
(0.68 0.30)
2
2
27.6
病例组与对照组，各需28人。
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
1 1 c p(1 p)(Z n
病例 有 有 有 有 有 有 否 有 7/8
对照 2/4 3/4 1/4 3/4 3/4 3/4 3/4 3/4 21/32
病例 否 否 有 有 否 有 有 有 3/8
对照 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 0/4 0/4 0/4 1/32
病例 有 有 否 有 否 有 有 有 6/8
对照 1/4 1/4 1/4 0/4 1/4 0/4 1/4 0/4 5/32
N
( Z 2 PQ Z P0 Q0 P1Q1 ) 2 ( P1 P0 ) 2
上式中 N 为病例组或对照组人数，Zα 与 Zβ 分别为α 与β 相对应的标准正态分布的分位 数，P0，P1 分别为对照组及病例组估计的危险因素的暴露比例，有时 P1 较难估计，也可用下 式计算：
OR P0 P1 (1 P0 OR P0 )
阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见
青春期少女阴道腺癌
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行 了调查，经统计学处理后的主要结果见表
表 5-2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
1．病例的选择
（2）来 源
总体人群中全部病例或总体随机样本
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 医院住院或门诊的病例 代表性差
2．对照的选择
⑴选择原则：
候选对象必须来自于产生病例的总体，即意味着对照一 旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象； 必须是经过相同的诊断方法确认不患所研究的疾病，且不 处于亚临床期或潜伏期的人。
(p p )
1 0
α
Z )
β
2
(p cp ) p 1c
1 0
对照组例数为c*n
1:1匹配设计
总对子数
Z /2 Z m
α e 0 1
M m/p
p(1 p) (p 1/2) p OR/(1 OR) RR/(1 RR) p p (1 p ) p (1 p )
病例对照研究方法建立于研究简史
20世纪60年代以来
孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
病 例 号 1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 2 Χ P OR 母亲年龄 病 例 25 30 22 33 22 21 30 26 四个 对照 平均 32 30 31 30 27 29 27 28 母亲吸烟 此次怀孕出血 以往流产史 此次怀孕时使 用过雌激素 病例 有 有 有 有 否 有 有 有 7/8 对照 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/32 母亲哺乳 此次怀孕时照 射过 x 线 病例 否 否 否 否 否 否 否 有 1/8 0 (不显著) 3.0 对照 1/4 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 1/4 1/4 4/32
2.35 0.20 (不显著) 10.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ 检验公式。 ② 配对 t 检验，